qa个人年终总结。
时间已经悄悄的和你擦肩而过，留着的只有记忆我们在某些事情中会有很多的收获，可以说，写总结是不可避免的了，总结对我们自己的帮助很大，我们该如何去写一份优秀的总结范文呢？经过小编精心整理，推出qa个人年终总结，欢迎阅读，希望你能阅读并收藏。
篇一：年终工作总结(QA)
年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质IpQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这
个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IpQC的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部
QA：
2014年元月1日
篇二：QA如何写好总结,一份质量人的年终总结
又到了写年度工作总结的时候，企业里管理层和员工写年度总结的自主积极性，反映了企业的管理水平和员工归属感。每个人都要为自己的工作职业生涯负责，写好年终总结，也是对自身发展持续改进的重要方式，对自己负责，对企业负责的一种体现。
一、为何写，为了什么写
作为质量管理部门的一员，你是否觉得平时的质量管理工作枯燥乏味，什么都要管，什么都要做，部门之间难以协调，质量工作难以开展，作用效果不大，最后总结起来观点没有说服力，不能打动领导，让领导重视您的工作和付出？
不论是质量负责人、经理、主管、办公室QA还是现场QA，我们都是管理者，都应有自主良好的自我工作规划和管理能力。不论多苦多累，记得是为自己而做。认真做好平时的工作记录，积跬步至千里，积小流成江海。做到忆往昔，
知得失，明方向，举大业。如果你想成长进步，想在质量管理的道路上迈出坚定的步伐继续走下去，干出成绩，写好总结很关键。
当领导认识到了您的工作对公司正常运转有重要价值，在你今后的质量工作及资源协调要求中才会给予你更多的支持。
二、怎么写，如何准备
相信大家都知道：计划——执行实践——回顾分析总结——再计划——再执行实践——再回顾分析总结，永远是工作总结的主线。而每一次的总结，都是从上一次扎实的工作统计回顾开始。
不同工作年限、不同级别的质量管理职位的总结内容倾向也不太一样，如果你是菜鸟，可以适当的多总结你对职责业务的熟悉过程成长体会和工作感悟。如果你是老鸟，可以使用多种有效形式，如excel图表和ppT，汇总你过去一年做的一切工作记录台帐，充分总结重要部分，以数据图表反映成果、问题和不足，提出改善建议，做好下一步的计划，为明年工作更合理的分配做好基础。
作为质量人，在不断提升自身专业水平的同时，应注重树立权威，可在生产与质量管理协调薄弱的环节，做出成绩，找机会向领导充分分析汇报各类缺陷损失中质量管理起到的关键作用，结合一份良好的工作总结，若能充分体现自己在过去一年的成长收获和对公司部门的贡献，并提出建设性意见和良好计划的，高质量的年度总结，怎能让领导不喜欢，怎能让领导不重视？
三、写什么，怎样保证效果
如果你在今年取得的进步和收获都十分明显，超额完成了目标，甚至可以把前一年的计划（如果有）列出来做个对比，更加能突出你的成果。如果成果一般，数据不充分，也可适当列举一两个你起了重要作用的有代表性的项目或活动，详细说明问题和解决方法。把能跟企业效益紧密关联结合的质量工作成果充分体现出来。
质量管理工作记录的方方面面回顾与总结，不论职位高低，建议结合信息化管理系统，将一段时间所做的质量工作高效最大程度的量化，重要部分多以统计数据表格图表直观展示，更能说明情况，如：
1、文件修订维护管理量,文件控制状况；
2、偏差调查处理量及总体效果评价；
3
、各类认证、检查缺陷整改量及总体效果评价；
4、变更控制处理量及总体效果评价；
5、各类确认与验证计划、风险评估实施完成量及总体效果评价；
6、变更控制管理处理量及总体效果评价；
7、人员培训完成量及总体效果评价；
8、质量投诉处理量及总体效果评价；
9、设备原辅料包材供应商审计量及总体效果评价；
……
详细总结以上各项目资源、人员配备和能力评估；根据产品质量指标及验证结果判定工艺适用性及操作规程的有效性分析；飞检、外审、自检等检查缺陷整改统计中哪方面的缺陷最多最严重，总体整改效果果如何，是否能保证持续预防，减少再次发生。
通过各项工作统计的详细总结分析，发现当前主要存在的问题，分析公司产品质量问题事故处理，及带来的损失，若能结合相应的销售数据对比，更能直观充分反映质量问题发生和处理不好带来的后果。领导看在眼里记在心里，自然会更加认识到做好质量管理的重要性。
最后，总结教训与经验，为来年制定详细工作计划和质量工作项目指标，为减少质量管理工作正常开展的客观阻力，明确向领导提出合理建议，良性引导，请求资源支持。
篇三：现场QA个人小结
现场QA个人小结
沈雪
转眼间，已经在本公司实习将近两周了。虽然时间很短，但这期间学到了不少知识。 刚进公司第一天，人事部将我们聚集在会议厅内让我们自学了公司的相关原则、管理规章制度，接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给我们介绍了生产的相关规程。结束后质量部部长和中心化验室部长便将我们领到了各自的岗位。
来到质量部的办公室，主管让我看了2010版GMp、现场组附录1、QA操作规程，又写了几份考核试题，先了解理论知识。看了几天书后，一个偶然的机会可以跟着前辈去参观仓库，这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的，并且都有各自的储存条件，有专人管理；其中物品也是分区摆放，有各自的标识牌。尤其物料必须贴有合格证、取样证等。
再然后便到了我现在的岗位——现场QA。刚来的前几天也是先看规程，包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。可是书本知识毕竟是乏味的，跟之前在办公室一样，看着看着就犯困。不过还好，有时候前辈们也会让我输一些生产数据，整理文件。从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监督。（2）负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMp文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按SOp执行。（5）负责重量差异项目检验及产品各工序外观检查。（6）负责半成品、成品留样等。
首先，去了外包。监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、核对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。
然后，在接受更衣培训后，跟随前辈进了B级洁净区，学会了如何洗手、穿洁净服、戴手套，将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。在一旁观察前辈的操作过程，了解到在B级无菌区内主要是摆放培养菌测沉降菌、使用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量差异、胶塞有无翘边等，并且在操作过程中尤为注意的是要随时消毒，随时关门，避免交叉污染。
因为是刚入学的新手，所以很多工作我也只是在一旁看着，偶尔有时候会操作一下，希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合，以达到实习目的。
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qa 工作总结
职责一：qa工作职责
1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况；
2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验；
3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。
4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估；
5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案；
包括：
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放臵。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。
⑼状态标记正确。
⑽记录填写情况。
6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；
7） 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。
8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作；
9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；
10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产；
11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查；
12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；
13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见；
14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。
17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程；
18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。
19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
20）完成上级委派的其它任务。
职责二：qa工作职责
1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品；
2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置；
3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品；
4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题；
5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理；
6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货；
7、统筹车间品质管理工作；
8、认真填写各种报告，并对上级交待的工作负责。
职责三：qa工作职责
1．成品首件检查：
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。
2．成品抽样检验：
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。
3．成品出货检验：
依《成品装车规范》， S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。
4．开具品质异常联络书：
当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5．不良反馈及改善追踪：
成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。
6．盖OBA pASS章：
对检验OK的成品盖上OBA pASS章。
7．稽核成品仓：
每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。
8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。
9．完成上级交办的事务：
及时完成上级交办的事务。
qa年度工作总结范文
服装qa年终总结范文
时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。
一、工作的历程
我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩：
1、工作历程及改善效果表
表格：略过
注：20xx年、20xx年成品率达成率为KpI达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。
从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。从带杂单生产线中，我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时，由于是新生产线、新环境，开始也出现了一些质量问题，但在主管班长的指导及大家的努力下，现在生产线各项指标的达成越来越好，正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面，我总共发了5份，都是轻缺陷不良，这得益于我使用检查人员时“一看，二试，三通过”的原则。
二、工作中的优秀经验及不足：
刚开始工作时，我幸运能带一条效率改善示范线及一条TpM示范线，从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法，最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益，让我一直很重示这些方法的运用，也随时后来管理经验的积累，慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时，也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导，加上当时各种培训及分析报告，我的工作能力提升得很快，为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法：
1、在生产线开展宣传6S活动，通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整，以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁，让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动，促使每个员工都做好6S，理解6S的意义，养成6S习惯。只有把6S做好后，才能做好改善，而且6S本身就是产量、质量的改善。
2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工，让操作员工与设备产生感情，爱上自己的设备。培训员工的设备知识，使员工知道每个设备部件如何工作，能自己调整设备，使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能，做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平，从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TpM活动。
3、开展目视化管理，以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标，打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来，也会让冰山的根浮出来，它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化，通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来，做到责任到人，以提高成品率。
4、广泛听纳员工的意见，提高员工当家作主的意识，从而调动员工的积极性，发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧，我开会时常用的话是：如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法，都要把它提出来，我来为你解决。多听、多发现、多改善，自己会更加聪明。
5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难，用多了你会发现很容易，而且常会让自己发现自己不知道的问题，也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合，进步会很神速。
在工作中，也发现自己的一些缺点，对于缺点我的态度是，充分发挥长处，能避开缺点就避开，避不了就敢于挑战，总结过去，我在以下方面需要改善：
1、对自己不够严格。严师出高徒，自己的不严格，会让员工更松散，而我们的现场如果不严格，一些要求及对策就不能得到长期有效的执行，就很容易出现质量等问题。之后的工作中，我要严格要求自己，同时，发现员工不严格，要罚他抄作业要点等，提高员工工作的严谨性。
2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题，我也会协助他们处理问题，但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话，可能我会警告几次，但慢慢就没有去管，以后希望能找一些好的方法去解决此类问题，以提团队的整体水平。
3、没有很好的收集员工的建议，自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。
4、普通话发音不标准、不清晰，给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音，同时多使用手势及表情去协助沟通，以祢补口语方面的不足。
三、工作方向
我希望能竞升上班长，所以在管理改善好自己生产线同时，针对班长的工作职责，我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力，也多去参入区域及厂里面的活动，以提高自己的织组统筹能力。
1、针对自己存在的不足，去改善不足的地方，学习班长所要的技能。
2、经常与主管沟通反馈，与主管及公司的方向保持一致，清楚自己工作的方向。
3、用心去工作，多向主管、班长提一些改善建议。
4、劳动纪律的间监控，把劳动纪律加入到员工工资评比。
5、处理好人际关系，保持公平正直的心态去工作。
6、将IE技能及质量手法在生产中运用，经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。
7、严格要求自己，把严谨作为自己的人生法则，坚持执行一生。
8、发挥自己的长处，培养自己的人格魅力。
四、发展自己的管理特色
在这四年中，我的思想性格也发生了一些改变，这是适应工作的结果。同时，我也摸索着属于自己的管理方式，记得刚开始当工艺员的时候，我也学其他人那样去管理生产线，但狮子终究学不会老虎啸，吃了一些亏之后，我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下，我的管理方法主要有以下特点：
1、发挥我的亲和力，用爱心去关心员工，多咨询员工的意见，提高员工的积极性，发挥员工的智慧。
2、用方法去管理，用制度去制约，利用团队的压力去制约个人的不良行为。
3、工作严谨，原则性强。我作过分析，发现工作中出现的质量异常或其它问题，多数由于工作不细心、原则性不强引起的，所以我把它当成我工作的基本要求。
4、高质量、高效率的去工作。
5、定期讲授一些人生哲理知识，培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队，虽然这一思想有许多不足的地方，但我会不断去摸索完善，以形成自己的哲学。
通过总结，去发现自己的优点与缺点，找到自己努力的方向，然后严格、坚持去努力执行，把目标变为现实。我希望成为精益管理精英，为此我每时每刻都要奋斗。
QA质理年度工作总结范文
在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间QA部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cGMp管理为工作重点，建立了车间GMp巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。
回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点：
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMp培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行GMp强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMp相关知识。
GMp培训学习提高了人员素质，也使GMp管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
SOp及各种记录的管理
SOp的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，
QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOp，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时，按GMp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月，根据GMp规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，
还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结：上是2013年原料药车间QA部门工作总结以及2014年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
包材QA年终工作总结
2013年已经结束，2013年的工作也已经告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2013年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。
在这一年里，在有所收获的同时，我也认识了很多自身不足。其中主要问题有：
1.塑料瓶的外包装箱的标签信息比较混乱。深圳亚华塑胶容器有限公司多次几个不同型号的塑料瓶来货时，都使用同一个批号，这违背了我们公司不同产品不同批号的原则。经多次反映后，情况已得到改善，近几次来货时已经没有这种情况。佛山市前锋实业有限公司发货3.6L塑料瓶时，有两次因为来货数量太多，他们发了去年批号卖剩下的塑料瓶，被我们据收，还有几批因为瓶口不齐以致漏液、瓶身有黑点和瓶内有毛发等异常情况导致坏瓶较多而退货，经我公司强烈投诉后，之后收货都没有出现这种情况了。香港来货的3064、3065、3066塑料瓶中瓶身有很多黑点，瓶内灰尘多，严重影响外观，而且数量较多，已多次向香港反映，但效果不大。
2.塑料瓶等内包材取样时应该在取样室内取样，但因为各种原因并没有这样操作，而SOp又没有严格规定，因此一直没有填写取样室房间日志等记录，后来在二楼GMp检查前才补完。
3.公司彩盒、说明书和标签大部分是由金建印刷公司印刷，质量参差不齐，导致三人校对数量时花费更多时间和功夫，而且多次出现质量问题要重新印刷，经多次投诉后仍然如此。校对完数量后又送给看守门的人折盒，在门卫室这个人多开放的环境下，很容易丢失几个彩盒，又不是正式经过培训的员工，经常弄坏一些彩盒和说明书，多次反映后无果。
4.三楼外包人员流动性大，而且时常为了赶出货，从别处调人过来，都没有经过系统培训，不但增加了监督的难度，而且很容易出差错，经常出现漏贴标签，标签贴错等情况导致返工。
5.在各车间进行环境监测，特别是测悬浮粒子时，同一间房间在不同时间段测的结果差异较大，数据很不稳定，结果不理想而重新测试。沉降菌需要在车间放置4个小时，很容易被人为污染。。
在今后的工作和生活中，我将针对上述情况，继续做好QA的工作，积极与生产人员进行沟通，因为质量不是检验出来的，而是生产出来的，思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。还要注重过程控制，增加检查频率。
2014年度工作规划
1．加强学习和实践，继续提高。
针对自己的岗位，重点是深入学习GMp相关知识，提高解决问题的能力。
2．竭尽全力完成工作任务。
2014年有许多挑战性和重要的工作，外包车间GMp的监控和仓库的日常管理等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3．完善自身素质。
新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
qa工作职责总结
职责一：qa工作职责
1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况；
2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验；
3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。
4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估；
5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案；
包括：
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放臵。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。
⑼状态标记正确。
⑽记录填写情况。
6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；
7） 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。
8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作；
9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；
10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产；
11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查；
12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；
13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见；
14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。
17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程；
18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。
19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
20）完成上级委派的其它任务。
职责二：qa工作职责
1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品；
2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置；
3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品；
4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题；
5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理；
6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货；
7、统筹车间品质管理工作；
8、认真填写各种报告，并对上级交待的工作负责。
职责三：qa工作职责
1．成品首件检查：
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。
2．成品抽样检验：
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。
3．成品出货检验：
依《成品装车规范》， S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。
4．开具品质异常联络书：
当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5．不良反馈及改善追踪：
成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。
6．盖OBA pASS章：
对检验OK的成品盖上OBA pASS章。
7．稽核成品仓：
每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。
8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。
9．完成上级交办的事务：
及时完成上级交办的事务。