药品报告(实用15篇)

药品报告(实用15篇)。

大家都说,实践后才会有收获,在生活中,报告十分的重要。报告不再是罕见的东西,报告一般不需要上级批准,属于单向书写。经过一番筛选编辑特地为大家推荐一篇好文章“药品报告”,请认真了解本文中的重要概念!

药品报告 篇1

药品是防病治病的特殊商品,而药品消费是被动的,人民群众一般不能自我选择。食品药品监督管理部门对药品的生产、流通、使用等进行了有效的行政、技术监督,但是仍然存在市场发育不完善、监督管理不规范的问题,给人民群众的身体健康和生命安全构成了较大威胁。

一、存在的问题

(一)采购渠道难以完全正规。县现有药品经营企业45家,医疗机构229家,涉药单位较多,且大部分分布在农村,对药品采购的监督难度很大。边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保;个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等现象在短期内难以杜绝;少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录,未按规定索取、保存票据,药品采购档案不全,未执行进货检查、验收和出库登记制度。

(二)养护设施难以全面达标。县涉药单位药品养护条件可以用“简陋”二字来形容。一是药库药房条件差。乡镇卫生院药房无隔热装置、空调,无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施,药品直接与地面或墙壁接触。村卫生所和个体诊所情况更糟,药品随意摆放。二是冷藏设备不齐全。一些需要冷藏的药品在常温下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是温、湿度计配备不全。温、湿度超过规定范围时,也不采取任何措施调节。四是药品出库不按先进后出的原则操作,随意性大。

(三)经营使用不够规范。县现有45家药品经营企业中,目前只有。医药有限公司(批发)及。。。等26家药品零售企业顺利通过G认证;医疗机构229家,取得医疗机构执业许可证的有211家,还有18家为无证行医。药品在这些未通过认证、未取得执业许可证的企业和机构流通,规范性更差,超范围经营、使用药品,处方药与非处方药一样随便销售。

(四)监督管理不够完善。按照药品管理法的规定,食品药品监督部门除了对药品质量有完整的监督手段外,对药品市场价格、药品广告、医药事故等事务却无权涉及,使药品在流通过程中出现管理真空。

二、原因分析

(一)药监部门监管力量不足。。。。县食品药品监督管理局成立时间短、人员少、资金不足、装备落后,降低了药品监管覆盖面和监管频次,药品在流通环节得不到全方位、全过程监管。

(二)涉药单位对药品养护重视不够。药品经营企业出于降低运营成本的考虑,不愿意在药品养护方面投入资金。医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高,对药品管理抱应付态度,把药剂科看作是辅助科室,投入明显不足。

(三)从业人员用药不规范。。。。县药品经营企业和医疗机构的从业人员大多没有经过系统培训,尤其是基层涉药单位的从业人员,药品专业知识和合理用药知识相当缺乏。不仅如此,许多农村涉药单位负责人不重视药品的使用、管理,未建立药品购进验收制度,购进、验收记录普遍不完整,有些单位甚至以财务账代替购进记录,为假劣药品的跟踪追查带来不便。

三、对策建议

(一)健全药品监督管理体系。进一步完善由药监行政专业队伍、乡镇药品监督协管员、村级药品监督信息员组成的覆盖全县的三级监督体系。积极创造条件,改善基层药品监管装备条件,扩大农村用药监督检查和抽验的覆盖面。

(二)加大药品监督管理力度。加大对假劣药品的查处力度,对售假案件要从重、从严、从快查处,构成犯罪的要追究刑事责任。规范基层涉药单位药品管理行为,帮助涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度,监督其认真落实,力争全县涉药单位年内全部顺利通过G认证。做好药品分类管理工作,严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药,违者坚决查处。规范药品广告行为,药监、卫生、工商、公安、广电等部门紧密配合,严格执行药品广告的审批手续,杜绝非法广告的制作、传播。

(三)积极建立部门协作的管理网络。药监部门要与公安、工商、卫生、质监、物价等部门建立协作关系,形成一种互通信息、相互协作的工作机制,联手打击药品领域的违法犯罪活动。

目前,我县正在全面推行乡村卫生一体化,药品将主要在配送制的平台上流通,这将对我县药品市场的健康发育产生积极而深远的影响;但是,利益的因素、管理的因素、条件的因素等等,依然会给我县药品流通带来各种各样的矛盾和困难,党委和政府应该高度重视药品工作,真正实现好、维护好、发展好最广大人民群众的切身利益。

药品报告 篇2

不是已经发给你了吗我要的是回复安监局的具体整改报告具体报告没人能帮你写得了,除非你提供相关信息!这是一个回复的整改范本,你参照一下!XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告*省药品审评认证中心:1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施:(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。完成时间:201月6日晚。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。责任人员:验收员XXX整改措施:(1)、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。完成时间:年1月6日晚。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。责任人员:质管员XXX。整改措施:(1)、收集了《中国药典》(一部)。(2)、按《中国药典》(20一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间:2008年1月6日上午。4、7713:企业非处方药区陈列的'部分药品类别标签放置不准确。责任人员:营业员XXX等。整改措施:(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。完成时间:2008年1月6日下午。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员:质管员XXX整改措施:(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间:2008年1月6日你要往哪方面整改哦!荒土太多,下雨又泥石流的危险岩层过高没有分台阶开采主要就是荒土过多从外到内具体到点!具体怎么改哪里不足说清楚!领导会满意的!

药品报告 篇3

双方根据中华人民共和国有关法律、法规之规定,在合法自愿基础上,经协商签订本合同,以资共同遵守。

为了有效利用资源,达到双方共赢的局面。

经双方协商,一致同意乙方挂靠在甲方企业之下,从事甲方经营许可证范围内的经营项目。

同时,甲乙双方订立本合同,明确双方的权利与义务及其挂靠期内的注意事项。

权利:

(1)甲方每年向乙方收取人民币(大写)_________万元整,作为管理服务费。

(2)如乙方作出有损甲方信誉和形象之行为,甲方有权单方面终止本协议,本年度管理服务费不予归还。

义务:

(1)甲方在本协议生效之后,应向乙方提供相关经营业务所需的手续证件和经营许可。

(2)甲方在本协议生效之后,应向乙方提供经营所需的银行帐户和相关财务支持和票据支持。

(3)对乙方提出的合理要求尽可能提供良好的服务。

权利:

(1)乙方可以获取甲方对其二条义务的承诺和兑现,若有问题可以随时向甲方提出意见。

(2)享受甲方所提供的经营所需资质及经营许可。

(3)充分利用甲方的资质,完全自主的开展相关产品经营业务。

(4)经营上实行内部独立核算,自负盈亏。

(5)乙方经营所得的一切合法的利润归乙方所有,不受任何干涉。

义务:

(1)在经营活动中严格遵守国家法律法规和甲方相关的规章制度。

(2)自主负责解决经营过程中发生的事件,相关经营条件及经营设备投资由乙方自主负责解决。

(3)认真负责进行经营活动,确保质量和安全,对经营过程中因乙方原因发生的质量问题和事 故乙方负完全责任。

(4)维护甲方的信誉和形象,不做任何假冒、欺诈、侵权、损誉的事情,若发生此类事件,则甲方有权追究乙方的法律责任,并要求进行相关经济赔偿和处罚。

(5)按时足额向甲方缴纳管理服务费。

(6)乙方经营项目不得超过甲方经营许可证所规定的范围,如超出甲方经营许可证范围的项目,乙方需要经营的需自己办理相关手续,提供相关证件。

第四条乙方在其经营过程中,其合同、保险、税务、财务、银行、统计等事项由甲、乙方协商办理。

_____________________________________

(1)甲乙双方仅是挂靠经营关系,双方具有独立的经营地位,不存在内部管理关系。

(2)为了经营需要,甲方同意为乙方开立银行资金帐户和提供相关经营票据。

其中甲方为乙方开立的银行帐户资料为:

甲方同意讲上述银行帐户交由乙方使用管理,同时声明该帐户一切资金均为乙方自带的挂靠经营资金,所以资金收益均为乙方经营所得,甲方不得主张任何权利。

(3)甲乙双方认同本合同为经济协作合同,一切争议为民事争议。

执行本合同发生争议,由当事人双方协商解决。

协商不成,按项处理:

(1)由_________仲裁委员会仲裁。

(2)向_________人民法院起诉。

本合同以签订日期为生效日,有效期_________年,正本一式两份,甲、乙双方各一份,副本_________份,分送_________

_____年____月____日 _____年____月____日

财政部、国家工商行政管理局、国家经济贸易委员会、国家税务总局《清理甄别“挂靠”集体企业工作的意见》第2条规定了清理甄别“挂靠”集体企业的工作范围,“根据全国城镇集体企业清产核资的有关规定,凡在各级工商行政管理部门登记注册为城镇集体企业,但资本来源主要为个人或国有企业(单位)投资、合资、合作,其现有财产构成不属于集体性质为主,采取上交一定管理费(挂靠费)名义上由有关主管部门、企业(单位)、社会团体临时管理、委托管理或‘挂靠’管理等企业,均属此次清理甄别工作的范围。

其中包括:(一)登记注册为集体但实际为私营(或个体),的企业。

(二)登记注册为集体但实际为国有的企业。

(三)登记注册为集体但实际为私营投资者共同投资举办和经营的个体联营或合伙企业。

(四)登记注册为集体但实际为非国有经济与国有企业或单位投资举办的国有合资、合作或联营企业。

(五)登记注册为集体但已名存实亡,有关‘挂靠’主管部门、企业单位、社会团体未督促在工商管理部门办理注销登记手续,仍对其承担管理责任的企业。

(六)登记注册为集体但不具有企业法人资格的各类‘挂靠’社会团体或经营单位。

(七)登记注册为集体但因原主管部门、企业(单位)、社会团体被撤销、合并、变更或划转其他单位临时‘代管’的‘挂靠’企业。

(八)登记注册为集体但其财产关系不清的各类‘民营’等企业,以及其他类型的‘挂靠’企业。

”对外经济贸易合作部、国家税务总局(关于重申规范进出口企业经营行为,严禁各种借权经营和挂靠经营的通知》(9月7日施行)中规定:“一、各类进出口企业不得让其他企业以进出口企业名义对外签订进出口合同或以挂靠经营的方式从事进出口业务,对已经挂靠的企业要立即解除挂靠关系,不得继续经营。

二、各级外经贸主管部门要加强对各类进出口企业的政策宜传和法制教育,要求企业自觉遵守国家的法律、法规,牢固树立守法经营的观念。

对存在借权经营和挂靠经营问题的企业,要采取有效措施,坚决制止,责令其进行整顿并立即终止借权经营和挂靠经营。

药品报告 篇4

刚开始作灯具,不怎么熟悉灯具的!上个月送了几个做欧规及澳规的灯具去做商检:结果显示的不合格项如下:1.没有提供来源标记(商标,制造商识别标记或责任销售商名称);2.灯具错误标识频率符号;(我们提供的是50-60HZ);3.灯具为不可拆卸Y型连接的灯具,但无连接的灯具更换软线的说明;请教:如何修改以上不良现象,请知道的`同事,及时告知。谢谢! 做自己想做的事情,干自己所爱的行业,做行业的支柱,努力实现自己的梦想!走自己的路让别人去说吧!Its so clear that youve already described the findings,then you also need to do somethings to fulfill the requirements.铭牌或灯具外壳上标上:来源标记(商标,制造商识别标记或责任销售商名称)灯具标示频率符号:Hz说明书上增加:如果此灯具的外部软缆或软线损坏,该线要由制造商或其服务代理商或有类似资格的人更换,以避免发生危险安规金币:+10(af204)积极讨论看下EN60598-1或GB 7000.1这几条不合格很容易改的在铭牌上增加工厂或者你们客户的名称Hz请注意字母的大小写,其中“Z”必须是小写的再在说明书上增加一句说明就可以了,内容如2楼所说的严格来说,50/60Hz,这种标注方法,必须要有一个转换开关,可以从50Hz切换到60Hz(或反过来),因为这种标注方法,表示只能用于50Hz或者60Hz,在这两个值范围内的其他频率都不能使用而50-60Hz,可以用在50到60Hz这个范围内的所有频率,不需转换开关这和电压的标法是一样的,注意110-240V和110V/240V的区别国内只是50Hz同意af204的说法!多谢了!1.名牌上增加自己工厂的的名称!2.更改频率的符号位为Hz;3.在说明书上增加一句说明性的话语!如果此灯具的外部软缆或软线损坏,该线要由制造商或其服务代理商或有类似资格的人更换,以避免发生危险!十分感谢热心帮助的各位朋友!有其它的问题的时间,再向各位多多请教!

药品报告 篇5

为了有效利用资源,达到双方共赢的局面,经双方协商,一致同意乙方挂靠在甲方企业之下,从事甲方经营许可证范围内的经营项目。同时,甲乙双方订立本合同,明确双方的权利与义务及其挂靠期内的.注意事项。

权利:

(1)甲方每年向乙方收取人民币(大写)_________万元整,作为管理服务费。

(2)如乙方作出有损甲方信誉和形象之行为,甲方有权单方面终止本协议,本年度管理服务费不予归还。

义务:

(1)甲方在本协议生效之后,应向乙方提供相关经营业务所需的手续证件和经营许可。

(2)甲方在本协议生效之后,应向乙方提供经营所需的银行账户和相关财务支持和票据支持。

(3)对乙方提出的合理要求尽可能提供良好的服务,

权利:

(1)乙方可以获取甲方对其二条义务的承诺和兑现,若有问题可以随时向甲方提出意见。

(2)享受甲方所提供的经营所需资质及经营许可。

(3)充分利用甲方的资质,完全自主的开展相关产品经营业务。

(4)经营上实行内部独立核算,自负盈亏。

(5)乙方经营所得的一切合法的利润归乙方所有,不受任何干涉。

义务:

(1)在经营活动中严格遵守国家法律法规和甲方相关的规章制度。

(2)自主负责解决经营过程中发生的事件,相关经营条件及经营设备投资由乙方自主负责解决。

(3)认真负责进行经营活动,确保质量和安全,对经营过程中因乙方原因发生的质量问题和事 故乙方负完全责任。

(4)维护甲方的信誉和形象,不做任何假冒、欺诈、侵权、损誉的事情,若发生此类事件,则甲方有权追究乙方的法律责任,并要求进行相关经济赔偿和处罚。

(5)按时足额向甲方缴纳管理服务费。

药品报告 篇6

灯饰型式试验整改报告怎么写?

帮朋友请教各位一个问题,谢谢!月初的时候,送了几款灯到中检做型式试验测试,有一款灯忘记贴标签。报告出来是不合格。现在我的整改报告也写好啦,但机电科总是说我写的不行。已送了三次还说不行,各位怎么办?以下是报告。一、不符合项描述:1.该灯具无标记,不符合标准GB 7000.201-2008第五章要求。二、品质异常产生原因:1.该灯具无标记,是由于质检工作上粗心大意。没有检查到位。2.是由于生产部门与质检部门沟通不到位、配合不好。三、改善及措施:1.加强对员工的教育,品管要检查到位。2.要安排品管巡查,发现问题,及时解决。四、预防纠正,要求:1.生产过程中,要仔细检查。2.要求品管检查要到位。做好相关纪录。机电科说写的不行,主要是产生的'原因。他说不对。我现在都不知怎么办?请各位指教。 路过,看看。路过!看看!看来没有斑竹出来指导一下,接下来掌声请斑竹出场。过路买菜。“公正公平、廉洁自律、树立良好的行业道德规范是我们的神圣天职。”

药品报告 篇7

安全检查的形式和方法有很多。从检查的时间上,可分为节、假日检查,季节性检查和定期检查。就检查范围来划分,有自我检查、联合检查、互相检查和不定期的抽查等

开展安全检查的程序,有四个阶段:第一是准备阶段,组织检查力量,制定检查计划、目的、要求及检查方法。第二是检查阶段,按照检查的.目的要求,深入被检单位,通过看、听、问的方法进行认真细致的检查。第三是整改阶段,对发现的隐患、漏洞和不安全因素,研究整改措施,及时解决。第四是总结阶段,写出检查报告,报告上级领导,备案存查,对检查中发现的重大向题及时解决

( l )搞好宣传教育。要利用各种机会,采取各种形式,对员工进行教育,提高员工维护和遵守规章制度的自觉性,保证安全。

( 2 )全体员工认真落实安全责任制,做好安全防范工作,切实防止治安灾害事故的发生

( 3 )坚持安全检查,堵塞漏洞。要定期或不定期地对管区公区场所,易燃、易爆、危险物品和“五防”安全防范工作进行安全检查,如发现不安全的问题,要及时协同有关部门进行解决。

( 4 )及时总结宾馆酒店内预防治安灾害事故的经验,对表现好的部门和个人以表扬和奖励。对已经发生的治安灾害事故,要认真查清事故原因,判明事故

性质,对制造破坏事故的犯罪分子要严厉打击,对玩忽职守的直接肇事者要报告上级,分清情况进行处理

如有陪同人员,要劝其陪同人员将醉酒的客人带离现场,如果是单独一人,为了维护好公共秩序和其他客人的安全,在劝阻无效的情况下,可找一安静的休息处约束其醒酒。

劝其离开取闹地点,耐心解释有关规定,情节恶劣的可送公安机关处理。

拾获客人遗物后,应立即上交保安部处理,必要时,要根据线索及时通知失主。

必须做好检查、验证、登记等工作,同时要保证一旦发生宾客汽车被盗、被毁等情况,及时采取有效措拖,挽回损失。

积极果断进行劝阻,防止事态进一步扩大;不要因双方出手时误打到自己而介人;立即向当班队长及主管领导报告。

成帮结伙聚众斗殴,对社会治安危害很大,一旦发现和发生这类案件,要采取果断措施处理解决,如立即拨打110 电话,报告公安部门进行处理。( l )抓住苗头,及早发现,将事件解决在萌芽阶段。凡是成帮结伙聚众斗殴的,总是事前互相串联、纠集人马、准备工具或约定斗殴时间、地点,保安部员工在日常工作中注意收集、观察这些前兆。发现有聚众斗殴的迹象时,要迅速组织力量,加强防范,掌握动向,及时做好充分瓦解和拆散工作,把事件消灭在萌芽之中。

( 2 )发生此类事件,应立即报告公安部门并迅速组织人员赶赴现场,及时制止,对没有斗殴起来的要驱散,对正在斗殴厮打的要责令或强制他们放下械具,停止武斗,发现受伤者,要及时送往医院抢救治疗。 ( 3 )事件平息后,应协助公安机关留住双方事主,并组织人员对参加殴斗者逐个登记,逐个调查核实,查清斗殴原因,配合公安机关处理好事件。

接到报案后,应立即组织人员赶到现场进行警戒,保护现场,提供破案线索并协助公安机关追捕凶手。

当接到报警后,应迅速组织人员将该楼所有进出口堵住,积极做好缉拿工作,必要时,将犯罪嫌疑人送公安机关处理。

首先要留住可疑的人;将其立即带到保安部处理;查明原因后根据情况送公安机关处理。

对盗窃现场的保护,除了在外围现场设岗,不准无关人员进入外,重点是保护好犯罪分子经过的通道、爬越的窗户、打开的箱柜、抽屉等。现场保护人员不应从犯罪分子进出通道通行。对被打开或破坏的锁头,爬越的院墙和窗户,盗取财物的箱柜、抽屉,都要采取妥善措施维持原状,以免留下新的痕迹,对撒落在地上的衣物、文件、纸张和作案工具等物品,一律不得接触或移动。 还要注意现场周围有无犯罪分子徘徊逗留、坐卧的地方以及车辆或其他运输工具等痕迹,如有也要进行保护。

内部单位发生的治安案件之后,公安机关或保卫部门应立即派人赶到现场,按办案程序调查处理。一般轻微治安案件,由本宾馆酒店保卫部门负责处理,有些案件情况比较复杂,危害影响较大的,报公安机关治安部门组织侦察破案,保卫部门应积极配合。在协助公安机关侦察治安案件过程中,酒店保卫部门应做好以下工作。

( l )保护好现场,阻止事态进一步扩大,进行现场调查和勘察; ( 2 )传呼、问讯违反治安管理的人,并做好笔录。

( 3 )询问受害人及证人,并做好笔录。

( 4 )收集并扣押有关违反治安管理的工具、证据和可能没收的财物

首先检查来人是否持有特种行业公共场所检查证及其工作证和介绍信,必要时,向当地公安机关电话核实,如有上述证件,方可允许其进行查房。及时向保安部报告,查明其身份无错,并由保安部派员陪同方可查房。如果查出证件与本人不符或没有工作证、介绍信,以及没有保安部派员陪同时,应拒绝其查房,同时应报告保安部并报送当地公安机关查处

药品报告 篇8

__市药品监督管理局自成立以来,始终坚持一手抓整治,一手抓规范,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药品监督工作方针,通过三年多的努力,我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营,药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范,群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节,面临着许多困难。主要是:

一、存在问题及原因

1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄,亟须进一步提高。

药监局成立以后,大力开展药品法律法规宣传,采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式,但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多,识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药,这些假药都是一些研碎的药粉,用黄、白纸简陋包装,外包装没有任何标识,问及药物成分,他们一无所知,只说从外地农民手中购进,这些农民根本不知道这是假药,也不知道自己在违法,而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症,价格又便宜就买,也不管这药是不是假药,从何而来。多数服用后无效,也不举报而自认倒霉,不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足,农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出,由于涉及面广,经营隐蔽,数量又少,查处起来非常困难,即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款,打击力度不足,加上部分群众不明真相,跟他们讲道理、讲法律,根本没用,有时药品执法人员甚至遭到围攻,威胁到人身安全,

2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。

日常检查中,我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品,由于厂家和销售公司只管推销产品,对销售代表的管理较松,导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中,任其填写,让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份,将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利,干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动,认真查验销售代表的手续真假,只要价格低,就向他们购药,一旦被药监查到,再让销售代表补办各种手续,企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全,给这些不法分子有空子可钻,也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中,案件当事人通常无法当场提供购入凭证,药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施,而由于法律没有对举证期限做出相关规定,也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证,只要是有效的凭证,药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证,而在行政诉讼时再行提交相关凭证,如果凭证有效,药监部门还要承担败诉风险。

3、农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。

我市医疗机构数量众多,安全用药隐患不少,尤其是一些农村社区卫生服务站,大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况,我局从20__年起就着手农村医疗机构药品规范化管理,使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观,但由于农村医疗机构基础比较薄弱,医疗条件和技术素质参差不齐,规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高,设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前,药品经营企业都在积极实施gsp(《药品经营质量管理规范》)认证,认证的各项要求达143条,而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格,药房的药品质量管理规范没有出台,监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改,无法用法条来处罚,监管乏力。正是因为这样,使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向,药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视,农民用药安全不能从根本上得到保障。

4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。

农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分,加强农村药品监督、供应网络建设,是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员,20__年在市政府的重视下,我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络,经过几年的努力,我市农村药品监督和供应网络已初步建成,农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏,而且这支队伍量大面广,药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难,难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外,农村协管人员没有其他待遇,缺乏主动参与工作的积极性。

5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。

我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,从实际效果看,反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告,作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员,对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现,无法及时制止,而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理,没有主动权,监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营,只求经济效益而忽视了广告的合法性审查,来者不拒,助长了违法广告蔓延。我局在检查中经常发现,有的广告未经批准就刊播,有的虽经批准但未按核定内容刊播,故意夸大疗效和作用。更有甚者,一些保健食品推销员为推销自己的产品,往往选择一些年龄较大,身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体,先赠送后购买,故意虚假夸大保健食品的治疗功效,说得天花乱坠,神乎其神,误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全,这些推销者为规避法律,冒充药品进行广告宣传仅停留在口头,使得药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处,使制假者有机可乘。

6、人员、经费、装备不能满足药品监管需求。

一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构,离法律法规赋予的监管职责,还有一定的差距,需要加强培训和锻炼提高。

二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限,财政预算除人头经费以外,几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋,技术装备落后,交通工具不足,难以满足实施全方位的药品监管需要。

二、对策建议

1、加强宣传的广度,努力增强农民用药安全意识。

采取多种行之有效的方法加大宣传力度,不仅要宣传药品法律、法规知识,更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法,宣传药监部门的职能;不仅要加强在城区的宣传,更要加强在农村的宣传,不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众,使社会各界及时了解药监动态,使老百姓自觉拒绝假劣药品,由被动消费变为主动消费,同时向全社会公布举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

2、建立健全药品法律法规,不给不法分子留有空隙。

尽早出台新修订的《药品流通监督管理办法》,把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容,尤其是对控制质量,防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题,没有有效随货票据问题,有效票据举证期限问题,向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务,而且还要增加法律责任,尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围,使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

3、市政府及相关部门要重视、支持药监工作,保障群众用药安全。

我市药品监管网和食品监管网并举,市政府对食品药品监管非常重视,如何把药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中才是关键,可以在签订食品监管责任状的同时,把药品协管内容纳入其中,牢固树立“食品药品安全无小事”的观念,提高对假劣药品食品危害性的认识,使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内的事来抓。同时建立配套的协管员培训及考评激励机制,在经费上给予适度倾斜,齐抓共管,做好农村药品的日常监管工作,才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上,药监部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作,与工商部门及时沟通和移送药品违法广告,工商部门查处后及时反馈给药监部门,并向社会曝光,形成“左右配合,上下联动“的监管合力;与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管;与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为;等等,充分发挥各部门的职能作用,进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

4、创新药品稽查手段,加大打击力度。

我市药品市场量大面广,监管与反监管的斗争势必长期存在,药品违法分子越来越狡猾,手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习,不仅要学懂、学通,而且还要学精,着力提高发现问题、解决问题的能力,要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点,创新药品稽查手段,学会公安部门的侦查本领,加大对药品违法犯罪行为的打击力度,积极开展以“药品打假在农村”为主题的各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度,对药品质量进行有效监管。

药品报告 篇9

五、违约责任:

1、甲方(在乙方不违反合同的前提下),未按时向乙方提供有效的证件、票据和运营手续,给乙方造成直接经济损失,甲方负责赔偿。

2、乙方拖欠甲方规费一个月以上,经甲方通知仍不交纳,甲方有权单方终止合同,缴回营运手续或封存车辆及证照。待补齐各种应交费用后,并书面保证今后不再发生欠费,方可启封营运。如乙方拒不执行,甲方可按合同规定强制扣留营运证件直至车辆,对扣车辆有拍卖权,拍卖费用弥补甲方损失,剩余部分返还乙方。若拍卖车辆费用不够所欠费用,甲方可向法院起诉,用乙方家庭其他财产偿还所欠费用。

3、乙方不按规定办理保险,发生交通或商务事故,乙方自行承担经济责任和法律责任。

六、本协议终止条款:

1、乙方在挂靠托管管理期间,原则上不准转让营运车辆,如乙方的确无力经营,经甲方同意后,由转让、受让双方签定转让协议,交甲方一份备案,同时更名,本合同终止,受让方与甲方另签挂靠托管合同。如乙方未经甲方同意自行转让,甲方有权终止合同,不予提供任何手续,后果由乙方自行负责。

2、乙方利用车辆进行违法乱纪,利用车辆进行上访告状、集体闹事,甲方有权扣留车辆,终止本合同,并承担一切损失。

3、乙方必须按本合同标的额向甲方交纳管理费,代收代缴的各种税费及应交的保险费。逾期两个月不交纳的,甲方有权扣留车辆,终止本合同,并承担一切损失。

4、如挂靠的车辆在报废期,办理报废手续后,本合同自然终止。

5、如遇国家政策调整,取消挂靠模式,本合同终止。

七、落户期间,任何一方,无故终止本合同,须向对方交纳违约金6000元。

八、本合同一式两份,双方各执一份,双方签字后生效。如本合同未尽事宜,双方协商解决,如发生纠纷由甲方所在地区人民法院解决。

甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

第一条 经双方协商同意,依据交通部、省交通厅有关规定,根据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国经济合同法》的规定,甲乙双方本着自愿互利的原则,为明确双方的权力和义务签订本合同。

第二条 合同双方必须遵守国家的法律,法规和政策,全面履行本合同。

第三条 由乙方自备车辆在经营权属于甲方的线路上营运,车辆所有权归乙方所有,线路经营权属甲方拥有。

第四条 挂靠经营管理期限期贰年,自 年 月 日至 年 月 日止。

第五条 合同期内乙方应服从甲方管理,遵守甲方的各项规章制度,每月定额向甲方缴纳管理费和国家规定的规费、税费。

第六条 乙方所经营的车辆,须按规定参加保险(含车辆损失险、第三者责任险、乘员险、驾驶员人身意外伤害险和车主责任险等), 保险费由乙方负责。

第七条 合同签订后,乙方经甲方书面同意可雇佣符合条件的司机,也可将驾驶关系过户到甲方,乙方及雇佣司机的任何工资、劳保福利待遇及伤、亡、病残所需的各项费用均由乙方自负。

第八条 根据省交通厅30号文件规定,对于挂靠经营车辆的税费交纳,应本着税费交纳渠道不变,征收标准不变的原则,由挂靠经营公司单独列帐,集中代收,并定期解缴到交通主管部门或道路运输管理部门。

第九条 建立和完善单位内部服务质量,对车辆保养、安全行车、遵纪守法、文明服务等方面进行监督、检查、承担相关的责任。

第十条 每月 号(遇节假日顺延)组织乙方司机进行业务、安全学习,车检按公安部门规定日期进行,如有变更、再另行通知,遇有特殊情况、可临时召集乙方布置有关事宜。

第十一条 合同期内,因乙方责任给甲方造成经济损失又不能及时赔付,甲方有权扣留乙方车辆作抵押或作价变卖补偿甲方损失,补偿后余款返还乙方,如有不足,仍由乙方补偿。

第十二条 每月月底前代收次月乙方应上交的管理费及各项规、税费。

第十三条 以甲方名义办理各项营运证件交乙方使用,为乙方办理车辆、驾驶员年审及换发牌照等手续,所需费用由乙方负担。

第十四条 代乙方缴纳各项规、税费,发放各类证件,每月应乙方要求提供运管部门规定的定额客票,乙方需要配票数量超过运管部门规定的标准部分,按超过的数量增收各项规税费。

第十五条 协助乙方处理交通肇事,保险索赔,服务质量纠纷等,所需垫付有关费用由乙方解决。

第十六条 乙方有权自主经营、自负盈亏, 拒绝甲方不合理的摊派和公务用车。

第十七条 甲方不履行合同或违反国家法律、政策、侵害乙方利益时,乙方可提出赔偿的要求。

第十八条 按规定乙方应加强车辆的维护保养,保持良好的技术状况和整洁的车容车貌。年审、月检不合格,则须强制停车整修,经复检合格后方可运行,由此造成的经济损失由乙方自负。

第十九条 乙方不得将车辆擅自转租,转借或未经甲方同意的人员驾驶。

第二十条 因甲方违约给乙方造成损失时,按乙方损失额给予赔偿。

第二一条 乙方违约按有关条款处罚,并赔偿甲方损失。 第二二条 凡发生下列情况之一者,可解除合同。

1、经双方协商同意,并不损害国家和社会公共利益时。

2、由于不可抗力或国家经济政策变动,致使合同的全部义务不能履行。

3、不按照双方商定的路线行使经指出后仍不改正的。

4、乙方因服务质量问题被投诉,年内出现严重违章三次者,经查证属实的。严重违章操作经甲方指出乙方仍不改正的。

5、乙方未按时向甲方缴纳管理费及规税费,每迟交一天,甲方收取滞纳金50元,连续三个月不缴纳的。

6、发生重大责任事故,造成死亡一人以上或经济损失壹万元以上的。

7、从事违法活动触犯刑律的。

8、违反管理部门及甲方有关规定,造成严重不良影响的。

9、造成交通事故拖报、瞒报或擅自处理的。

以上合同解除同时,甲方收回线路经营权,并将解除合同情况报市客运管理所处备案。

第二三条 本合同所规定乙方应上缴的管理费、国家征收的规税费及其他应缴费用均由乙方负担,甲方代收代交,合同期内如有国家征费有所调整,乙方应按调整规定进行交纳。

第二四条 合同期满,由甲方收回线路经营权,若乙方愿意续签合同,经双方协商同意后应优先考虑安排乙方。

第二五条 本合同履行期间, 若有国家相关政策调整, 甲、乙双方应共同遵守。

第二六条 本合同未尽事宜,双方协商解决,必要时可签补充条款。

第二七条 本合同经双方签字后生效,合同一式两份。

甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

药品报告 篇10

按照学校《关于召开巡视整改专题民主生活会和组织生活会的通知》和《关于把不担当不作为问题作为巡视整改专题民主生活会和组织生活会重要内容的通知》要求,根据《__大学处级党员领导干部民主生活会制度实施细则》(____党字〔____〕33号)的有关规定,经过认真准备,经机关党委备案,并报主管校领导同意,校团委党支部于20__年8月31日在东大活204会议室召开20__年巡视整改民主生活会。会议由校团委书记李曦达主持,校团委副书记张杨出席了会议,校团委科级干事杨晓芳、白雪、郭清秀列席会议。现将校团委领导班子民主生活会的有关情况报告如下:

会前,团委领导班子成员结合学校“不忘初心 牢记使命”专题学习研讨班的学习内容,重点学习了《习近平在中国共产党第__次全国代表大会上的报告》、习近平总书记系列重要讲话、《实践论》、《矛盾论》和《中国共产党章程》等,切实把思想统一到了中央、省委的要求和部署上来,为开好民主生活会打下了坚实的思想基础。

与学生组织负责人和部分学生干部开展谈话谈心,听取学生的意见建议,并对意见进行汇总梳理。

班子成员之间开展谈心谈话,敞开心扉、沟通思想、交换了意见、取得了共识。班子成员还与团委工作人员、基层团委书记等开展了个别谈话交流,就许多基层关心关注的问题进行了深入交流。

在认真学习、找准问题、谈心谈话的基础上,班子负责人及班子成员认真撰写了发言材料及个人整改清单。班子成员逐一对上一学期民主生活会整改措施落实情况、产生问题的原因、今后努力方向及改进措施进行了深刻剖析。

会议首先由校团委书记李曦达同志代表校团委领导班子作对照检查。她从理想信念、政治纪律和政治规矩、作风、担当作为、组织生活、落实全面从严治党职责六个方面对领导班子存在的问题进行反思,并本着对工作高度负责的态度进行了深刻的分析,并从理想信念、宗旨意识、履职尽责、担当表率等方面提出了今后努力方向和改进措施。

然后,班子成员逐一作了深刻的对照检查、开展批评和自我批评。每位班子成员作完对照检查后,班子其他成员和参会老师对其提出批评意见和建议。会上,李曦达同志带头指出班子及班子成员的不足,虚心地接受其他同志的批评和建议,并提出改进的措施。达到了民主和集中相结合,既增进了了解,又团结同志、促进工作的目的。

民主生活会后,校团委领导班子针对查找出来的问题进行梳理分析,进一步固化民主生活会的成果。改进措施主要体现在三个方面:

(一)提高学习自觉,增强“四个意识”,落实“两个维护”

一是切实肩负起全面从严治党的政治责任,强化理论武装。坚决贯彻团委集中学习制度,坚持个人自学与集中学习相结合、理论学习与交流研讨相结合,请进来学和走出去学相结合,领导班子做好学习表率,积极探索学习新方法,坚持以学促用、学以致用。

二是紧密联系国内外青年发展形势以及党和国家对青年工作的新要求,提高政治定力,进一步增强“四个意识”,落实“两个维护”,不断增强“四个自信”,牢固树立“四个意识”,始终做政治上的清醒人、明白人,工作中的内行人、专业人,进一步提高共青团工作的水平。

扎实推进中央巡视反馈意见整改落实,以高度的政治自觉、思想自觉加强各级领导班子建设和基层党组织自身建设。按照“一切为了群众,一切依靠群众,从群众中来,到群众中去”的原则,加强调查研究的广度、深度、厚度,切实把青年的所思所想所盼所忧问题了解清楚、解决明白。坚持实践性,领导干部要干在实处、走在前列,进一步增强“四个意识”,落实“两个维护”,守牢法纪法规底线,紧扣巡视反馈问题深入查摆剖析,开展严肃批评和自我批评,明确整改措施,为巡视整改任务落实落地打下坚实思想和组织基础。

一是围绕党的__大和团__大精神以及共青团改革的新要求,克服任何不担当不作为的思想苗头,提高整体战略决策与细节性工作的对接能力,筹划学校共青团工作的新思路、新举措,开创我校共青团工作的新局面。二是围绕学校重点工作的大局,坚持问题导向,强化问题意识,做好顶层设计,为基层工作提供方向指导和智力支持,为学校未来发展助力。

药品报告 篇11

一、年度回顾

回顾20__年,通过一年的工作与学习,工作能力都有了一定的提高。特别是玉米种子盐溶蛋白电泳纯度试验技术有了更大的进步,做出的胶片在分辨种子的一致性上清晰、准确。自__年9月份到过去的09年,按照总公司领导的总体安排,我走上了种子质检员的岗位,主要负责种子芽率、水分、纯度及扦样等方面的工作。我深知,不管在什么岗位上,我都要努力做到为各级领导、各业务部门和种子事业当好服务员。一年来,我主要从三个方面实践着自己的理念,力争做到更好、更强、更到位。下面,我就一年来的工作情况向各级领导作个简要汇报。

1、努力学习,全面提高自身素质

质检室工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境地更新知识和提高技能。为达到这一要求,我十分注重学习,基本上做到“日读一万字,月学一本书”。一年来,认真学习了_同志“_”重要思想和_同志的构建社会主义和谐社会的指导思想,以饱满的思想热情投入到实际工作中去。以实际行动努力实践建设社会主义和谐社会和“_”重要思想,使这巨大的精神力量转化为我饱满的工作热情和工作干劲。积极的配合业务部门和加工厂的工作。与他们一起探讨解决种子脱戎包衣后的芽率低等问题。

2、努力工作,顺利完成各项任务

一年来,面对非专业学习的种子质检工作,工作起来难度较大,但是我积极的应对困难的挑战,共计芽率试验120余次,水份试验32次,纯度试验4次(未出正式报告)。根据领导要求,在每进一批种子时,依照扦样标准,都扦一次样,芽率、水分、纯度都依次做一遍。依照各业务部门申请,及时认真地完成了对库存种子、自繁新种子、外购种子的发芽、水分和纯度的检验工作。在做好室内检验的同时,还系统的学习了田间检验,协助胡季斌主任对齐河姜屯育种基地进行了田检。在棉花种子成熟时,还同质检室全体人员一起去现场收购,扦样、封样,共计三次。在倪锋同志整理玉米材料期间,经常抽空帮忙拷种、装袋、排序等工作;还利用试验过程中的空闲时间,帮助陈剑同志对棉花小材料进行脱戎、拷种、装袋、装箱等。

在完成本职工作之余,在加工厂人手不够时,还时常临时帮忙,协助完成了棉花种子脱戎包衣加工前的拆袋、包装等工作。还参与了贮运部对棉花种子脱戎前的凉晒工作(主要指齐河姜屯生产的第一批棉种)。

3、日常生活,工作态度积极端正。

一年来,我能自觉遵守总公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、有事主动请假,尊重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了:

一是按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做,领导要求达到的我争取达到不违章、违纪,不犯规、犯法,做个称职的种子质检员。

二是用制度自律。我严格按总公司制定的各项制度办事。在经济开支方面,坚决做到先请示后行动,不搞先斩后奏。对自己分内的工作也能积极对待,努力完成,做到既不越位,又要到位。在同质检室其他同事的工作协调上,做到互相理解、互帮互学、真诚相待,建立了友谊,也获得了许多有益的启示。我深知成绩的背后有我们质检室全体人员的共同努力和辛勤的汗水。今后,我仍然会以平常之心对待不平常的事,勇于进取,一如既往地做好每一件事情。

药品报告 篇12

现代社会计算机和网络技术高速发展,互联网的普及,等等高新技术的出现和应用,极大的改变了现代人的生活方式,同时也给现代人带来了新的挑战,出现了许许多多的新生事物:地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、行业(部门)、地区或国家都因此而有或多或少的改变,作为我们药监系统,也不例外,而作为药监系统中的药品稽查人员,它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来的网络药品销售稽查,怎样保障人民群众的用药安全?

网上药品销售的现状

首先,用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上销售市场的现状。

据国家食品药品监督管理局统计,到20xx年12月31日止,经过各省食品药品监督管理部门批准,可以从事药品信息服务的网站已经达1211家,但值得注意的是,其中仅有4家是药品零售的交易网站,分别是金象大药房网、北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而且,这种药品零售交易网站,只允许交易非处方药。然而,据相关媒体统计,目前在线进行网络销售药品的网站有370多个,承诺提供网上药品销售服务的企业达378家,可见,众多的网上药品销售企业之中,只有极小一部分企业真正有网上药品销售资质,换句话说就是,目前大部分网上销售的药品都是没有安全保证的。

而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明,在常规市场(非网络渠道)上购买的药品,假药率为1%,而在网上购买的药品,其假药率为50%。这些数字再次证明了,网上药品销售市场的混乱。

其次:对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审查和审批程序也存在问题。

从国家药品食品监督管理总局了解到,国家药监总局对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定,从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须具备如下的资质,才能从事互联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服务。

1、《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构资格证书。

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还提到:

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备:

(一)依法设立的企业法人;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

而在具体的实施过程中,那些正在网上进行药品销售的企业,只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进行申报,其余的不是未按规定申报,就是根本不进行申报。

从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上药品销售网站(企业)根本不按照国家食品药品监督管理局的规定办事,直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空间,就直接挂牌进行网上药品销售行为了,从而撇开食药监的监督和管理,从事不合法的网上药品销售行为。这就又引入了另一个问题,即——网络通讯部门是否应当对从事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题,理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的,然后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审核了呢?在实际操作中,网络通讯部门并未对其客户的身份、资质等内容进行审核的,只要求其缴纳一定的费用,就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这种看似比较合乎规定的行为,为网上药品非法销售企业提供了温床,扰乱了正常的网上药品市场。

稽查思路

针对目前网络药品销售企业的混乱局面,我们必须采用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道,保证广大人民群众的饮食用药安全呢?笔者认为从三方面来采取措施进行稽查。

1、进行稽查培训,提高稽查人员的网上稽查的能力。

提高稽查人员的网上稽查的能力,主要包括两个方面:一是电脑应用及互联()网应用能力的提升;二是网上药品销售企业相关法律规定的学习。具体能力要求如下:

⑴、电脑及互联网应用能力的学习。

这里所讲的电脑及互联网应用能力的培训学习不仅仅是指我们日常所讲的电脑及网络的基本操作能力,它应该更偏重一点网络知识,包括互联网运协议、运营商之间的具体运作方式、上下级之间的承包关系和方式、电子商务的基本知识、网络空间、域名,tp等等的专业知识。只有掌握了这些知识,我们才能在未来的网络稽查之中,通过网络药品销售网址,获取实际世界之中的药品销售人员的具体信息,从而在实际世界之中,对那些可能非法的药品销售人员予以稽查和处罚。简言之就是我们药监稽查队伍利用我们掌握的网络技术知识,以互联网为信息平台,来对在网络上实施药品销售的企业和个人,进行稽查,从而确保广大人民群众用药安全。

⑵、网上药品销售企业相关法律规定的学习。

网上药品销售企业相关法律规定的学习,这里的药品销售企业相关法律规定主要是指20xx年三月三日国家食品药品监督管理局制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》以及《〈互联网药品交易服务审批暂行规定〉有关问题的补充通知》两份规定。我们只有系统学习和掌握这两份规定,才能在维护合法网络药品销售企业权利的同时合法打击那些非法网络药品销售企业和个人,同时也能给我们减少很多可能出现的行政复议的麻烦。

2、收集信息,对网上药品销售地点进行摸底和稽查。

网络稽查,并不是指所有的稽查程序都在网络上完成,真正的说法应该是利用网络这个信息平台,掌握在网络上销售药品的企业和个人信息,再利用这些信息(网络药品销售企业的个人、地址、联系方式等)到实际世界中去完成稽查。通俗讲,网络只是一个信息平台,是一个信息库,从这个信息库去寻找我们的稽查对象,从而完成我们的稽查工作。

⑴、信息的收集。

网络稽查的第一步就是信息的掌握,我们就要利用我们前面提到的互联网知识来掌握我们稽查对象的信息,比如;稽查对象的联系方式、地址、销售药品的具体信息等等,从而再根据这些具体的信息来开展我们的稽查活动。

具体可分两种情况:第一种是那些比较正规的药品网上销售企业,它们可能会将其基本信息全部公布在网上,那我们就可以直接根据这信息对其进行稽查。第二种是那种非正式的网上药品销售企业,对这类企业我们从网上了解的信息相对而言就非常少,针对这中类型的,我们要运用我们掌握电脑和互联网知识,调查其现实中的经营场所、地址、联系等等基本信息,再根据这些信息去对其进行稽查。

⑵、现实中的稽查。

根据网上收集的资料,对网上药品销售企业进行稽查。在稽查时可能存在两种情况:一种是网上药品销售企业在本药品监督管理局的辖区内,我们就可以依据相关的规定对其进行稽查。第二种是网上药品销售企业不在本药品监督管理局的辖区内,我们应该怎么办?针对这种情况我们可以与当地的药监部门联系,与他们进行资源交换,从而完成药品稽查工作。

3、积极与信息产业部门和邮政部门开展联合打假。

我们药监稽查人员要真正做好网络化稽查,不能仅仅依靠我们药监一个部门,还要学会联合其他部门,依靠其他部门,只有这样,我们才能真正做好网络化稽查。根据网络化稽查的整个过程,我将网络化稽查分成三个部分。具体如下:

⑴、从源头上稽查。

从源头上打假,我们药监人员就必须和信息产业部门联合、交流,依靠信息产业部门来帮助我们完成网络化稽查。我们依靠信息产业部门打假有几个好处:一是信息产业部门可以帮助我们完成对网络药品销售企业资质和资格的审查和审批,我们可以和信息产业部门联合起来,把好网络药品销售企业审批的第一道门槛,确保网络药品销售企业从源头上的规范和合法。二是联合信息产业部门,我们可以从他们那里获取那些已经在网络上开展药品销售业务的企业或者个人的资料,再根据这些我们获取的资料来进行现实世界中的稽查工作。

⑵、从过程中稽查。

从过程中打假,是指我们主要联合各种物流部门,包括邮政、公路、铁路、航空、快递公司和近期才兴起的物流公司等等部门,依靠他们我们可以对已经销售出去的通过他们运输销售的那些药品进行稽查,从另一个角度确保广大人民饮食用药安全。

⑶、事后稽查。

事后,是源自管理学领域的一个名词,是相对于事前和事中而言,这里事后稽查我们主要是指从药品消费阶段来对药品进行稽查,是指我们对药品消费者进行教育,使他们知道目前网上药品销售的现状,同时,也可以向他们了解一些我们有可能不知道的网上药品销售企业和个人的信息,从而帮助我们完善网络药品销售稽查。

注意事项

进行网络稽查时应注意的问题:

⑴、不能打消那些符合规定的药品销售企业的积极性。

本文虽然讲的是网上药品稽查,但我们的目的不是打击药品网上销售行为,而是要促进网上药品销售行为的发展,使他更规范,更健康。因此,我们在进行网络药品稽查时应考虑到不能打击那些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业的积极性,并尽可能的为这些正规的、合法的、有相关资质的网上药品销售企业大开“绿灯”。

⑵、做好地区协调。

网络,其本身就是一个虚拟的世界,网络药品销售行为一样,也没有现实中的地理区域之分,但是我们的药品稽查力量又是有区域之分的,这中间就有了一个矛盾——网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,怎样解决这个矛盾,笔者认为只有通过我们药品稽查力量的区域之间的协调来实现,具体的就是实现我们稽查系统内部的信息共享机制,通过已建立的信息共享机制,我们就能解决网上药品销售的地域虚拟化和稽查力量的现实地域分区化之间的矛盾,从而实现网络化稽查的目标。因此,网络化稽查就必须做好各地区稽查力量之间的协调,互助。

⑶、做好部门协调。

网络化药品稽查,不同于我们现行的稽查,它不仅要依靠本部门的力量,还要依靠其他部门的配合和帮忙,尤其是能为我们提供帮助的部门,如:信息产业部门和邮电部门。

结束语

目前,网上购物行为已成为一种时尚,且有普及之势,同样,药品的网上销售行为现也已初显规模,其泉涌之势也是即将到来。作为人民群众饮食用药安全的守护者,我们不仅要立足于现在,还要看到未来、预测未来、把握未来,药品的网络化销售就是我们要看到、预测和把握的药品安全工作的新趋势,对于着个新趋势,我们要未雨绸缪,提前做好准备,争打有准备的战。

药品报告 篇13

随着药品监督管理工作的不断加强,抽验力度的不断加大,造假者也顺应潮流,花样翻新地应对检查抽验工作,逃避法律的制裁,制造各种现代新型假药(指单纯以法定检验方法难以检出的假药),因此,抽验的药品单纯依靠法定检验方法是不能完全准确定性的,而必须也要顺应形势,与时俱进,不断改革创新药品抽样检验工作,从全方位、多角度的综合分析鉴别抽检的药品。

现代新型假药多采用高新技术手段,仿制造假,从外观上难以识别,内在质量上有的也难以认定。

造假者运用现代印刷先进技术仿冒其他厂家的产品包装,如没有相应的鉴别手段和专业技术人员是很难识别出来哪个是真的、那个是假的,达到了以假乱真的程度。近期我们查处了一起某林场卫生所使用假冒药品案,其假药感康、快克、头孢氨苄片、斯达舒等外包装仿制得都很细腻,不与正品包装仔细对照是很难看出问题的。有的甚至伪造药品证明文件、印章、销售授权委托书等,为假药流入市场提供了条件。

现代假药不是以往那种简单的替代型、成分型假药,而是针对法定标准的不完备、钻标准的空子而设计出来的新型假药,既符合法定标准,而又能降低成本,偷工减料,从中谋取暴利。一些中成药目前还没有专属性强的定性标准,能够定量测定的更少,指纹图谱鉴定仅在很少的品种上应用,还属于初始探讨阶段。因此不法分子往往仿造一些无定性鉴别标准的药品,可随意改变处方;或者法定标准要求检什么就加什么,不考虑其他的有效成分,有的甚至擅自添加一些其他速效的化学成分,使假药在抽验中蒙混过关。如梅花k造假案,给人民群众身体健康造成极其严重的危害。

一是制假窝点大多在边远地区、农村,尤其是在西部地区,如陕西、内蒙古、新疆、甘肃、青海、海南等地区,如青海省药品监督管理局通报今年假冒青海省药品生产企业就有43家。二是暗中在合法的药品、兽用药品、食品等生产企业加工假药,使得违法制售假药行为更具有隐蔽性,如河南宏宝药业造假案、广西南丹生物制品厂造假案。三是销售假药多通过流通市场销售。一般是南制北售、东制西售或西制东售,跨地区异地制售。这些假药多数是在节假日上门推销或在各大药店代销、在电视、电台、报纸等多种媒体上大量发布广告,甚至印制小册子、传单到处散发。近期,我们在清查广告的新药特药品种时发现,云南腾飞制药股份有限公司生产的“骨刺宁片”在国家局网站的基础数据库中未查到该药厂的.相关信息,使用的批准文号与云南省药监局通报的腾冲制药厂生产的假药相同,于是发函给云南省药监局协查,结果证实既无该药厂,又无该产品。销售假药还多采取游击战术、打一枪换一个地方等办法逃避监管部门的打击,受骗群众往往投诉无门,索赔无路,使假劣药品追查工作难以开展。

现代假药与以往出现的简单的替代型、成分型假药不同,更多的是禁用型、假冒盗用型及非法进口、生产(假冒各种标识、假冒中药保护品种等)类型的假药。目前制售的假药向多品种、大批量方面发展,并且大多假冒市场上畅销的品种,如吗叮啉、息斯敏、斯达舒、头孢氨苄、感康、快克、严迪等。除此以外还有以下几种情况。

1.2.1假冒盗用或非法生产的民族类药品增多。

如盗用内蒙古蒙药股份有限公司名誉生产销售蒙雄鹰、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭宝等多种蒙药;假冒西藏藏医学院藏药厂生产藏补王、蚕蛾公补胶囊等藏药。有的随意编造假药厂、假批准文号、假名称的假冒民族药,目前有增多的趋势,如假冒青海省药品生产企业就有43个,假药品种46个,多为补肾药。

1.2.2编造药品商品名称,以普通药假冒新药特药有增无减。

一些不法分子针对百姓对药品管理知识了解少、易于欺骗的特点,随意编造药品商品名称,以普通药品假冒新药特药,擅自夸大药品的功效和适应症等,以此蒙骗百姓,而且药品价格成倍提高,从中牟利。这些假药常常以“新药特药”的身份流入医疗单位,如假冒山东华鲁制药有限公司生产的“天迈星”、“速欣”,通用名为利巴韦林注射液、利巴韦林氯化钠注射液(正品商品名“达畅”);山东百科药业生产的“枣尔康”和“百科洛维”均系一个批准文号的诺氟沙星注射液,在其药品包装、标签和说明书上都未注明药品通用名称,适应症也超出了诺氟沙星规定的范围,

1.2.3非法邮售假药的现象仍然存在。

自药品监管部门与邮政部门联合打击邮售假药以来,河南台前等地邮售朱氏、马氏伸筋壮骨胶囊、复方川羚定喘胶囊等假药现象有所收敛,但近期又有抬头迹象,有的转移了邮售地址,有的更改了药品名称,有的编造成符合药品包装、标签的“合法药品”继续邮售。河南省内黄县近日查处一起邮售假药大案,涉案金额达10万元。具有典型的甲地生产、乙地联系、丙地汇款、丁地发货邮售假药特征。

1.2.4非法进口或假冒进口药品仍在暗中充斥市场。

如假德国消石素、假日本坐骨神经痛丸、假牙痛灵等,这些假药多是从保健食品、用品等批发市场非法流入药品流通环节,一些不法分子仍在暗中销售,坑害百姓。

1.2.5辅料造假降低成本。

主要是正规厂家为进一步降低成本,在产品的辅料上做手脚,使用质量没有保证,价位低的辅料,甚至假辅料。齐齐哈尔第二制药有限公司使用假丙二醇辅料生产的亮菌甲素注射液,导致广州五名患者急性肾功能衰竭而死亡,就是一起最典型的例子。

以上这些假药单纯依靠我们法定鉴定机构是没有标准去参照检验鉴定的,也没有可操作的方法去确认,且不属于其责任范围,致使一些药检机构只能对一些假药出具“符合规定”的报告或不出具报告。

按《药品管理法》规定,药检机构只能对需出具检验报告的成分型、替代型、污染型、变质型假药进行检验,而对禁用型、标识型及非法进口、生产(假冒各种标识、假冒中药保护品种等)类型的假药无权也无标准检验鉴定,即使是对那些按法定标准检验合格的假冒药品也只能是出具“符合规定”的报告。因此,由谁来出具这方面的鉴定书,参照什么方法和标准证实假药应尽快研究相应的解决办法。

首先我们必须消除“法定标准检验符合规定的药品就是真药”的错误认识,树立对药品定性应该是全方位综合分析的观念。法定技术标准的检验结果仅仅是证明药品质量的一个侧面;其次要整合明确检验责任机制,建立相应机构,如可在药检所或药品稽查队内设药品综合鉴定科(室),对经过法定标准检验的合格或不合格的药品再进行全方位的分析鉴定,如追踪药品的源头、对包装进行分析、标识进行复核等,从多方面、全方位证实药品的真伪并具书证,这样既体现了法定药品检验机构的责任义务(技术检验和行政定性相结合),又能保障受检药品定性的准确性,还符合法定的办案程序。

网上追查逃犯已是公安系统成功的经验,那么我们是否也可以采取这种手段建立全国的假劣药品信息查询网,建议统一要求全国各级药品监督管理部门都能建立网站,将所检查出的假劣药品、检验数据和辖区内的生产企业概况、生产的品种情况、有效证件等输入网络并实现全国联网;同时督促各药品生产、经营企业也建立起一套与药品生产、经营相关情况的数据网络系统,为各级药监部门查找相关药品资料定性提供有效的信息资料,使假冒伪劣药品真正无处安身,确保药品质量。

要建立综合的鉴定机构,就必须有高素质复合型的技术队伍,查获“新型假药”不仅需要药学专业基础,还要有其他相关专业知识,如通用商品知识及包装工艺、材质材料、防伪技术等知识,只有将这些知识技能综合在一起,才能有效鉴识出假劣药品。

针对现代假药特点,建议国家有关部门应尽快完善现有的法定检验标准,同时增加对药品的外观性状、外在标识成分的鉴定分析内容等,使制假者难以仿冒制假。

美国食品药品管理局(fda)正在研究使用射频芯片和防篡改的包装方式以及改进瓶子标识等措施杜绝假药。而目前我国防伪措施多采用外包装标识防伪,没有更多的考虑药品本身性质,所以药片很容易取出换掉,防伪标识就失去了作用。能否研究出既能使外包装防伪又能使药品本身的性质得到保证的防伪措施,是防止假药滋生发展的新课题。

以上几种措施都是治标的建议,不能从根本上解决问题。笔者认为要想杜绝假冒伪劣药品还必须从源头抓起,俗话说“打蛇要打三寸”,要抓住关键环节,严格监督执行gmp药品生产标准,重点治理违法违规包装,彻底解决“一药多名”问题,使药品生产领域首先得到规范、净化。同时堵住非药品生产企业(食品加工业、售药生产企业等)违法生产药品的黑洞,才能使假冒伪劣药品市场成为无源之水、无本之木,失去生存的空间,才能使整个药品市场趋于规范净化,健康有序发展。

药品报告 篇14

通过深入调查分析,判断感冒药所在的细分市场,对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断;明确目标市场,对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。

感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病,“头疼脑热”的不时造访,严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中,抗感冒药销售额约占药品零售总额的15.0%,是继保健品类31.3%,之后销售额最大的一类药品。不知不觉中,查禁“PPA”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静,消费者对感冒药作出怎样的新选择,一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌,我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查,内容涉及到人们对感冒的保健知识,购买感冒药的影响因素,国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况,以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。

调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病,挺挺就好”。本次调查结果看,这种错误认识已经改变。调查中,当问到“您是否同意感冒是小病,对身体没有多大伤害”的说法时,不同意的比例高达65.6%。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态,57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时,不同意的比例高达64.7%。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时,多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是72.9%的被者明确表示赞同。

2.1选择西药和中成药是治疗感冒最常用的方法。中国有悠久的中医传统,西医也早已为中国人普遍接受,中国民间还保存着大量的治病去疾的传统方法。本次调查显示,消费者治疗感冒的方法多种多样。12岁及以下的儿童中,服用西药治疗依然是主要选择,口感好的糖浆制剂最受欢迎。12岁―55岁的消费者中,80%以上的消费者会选择西药治疗,胶囊剂是消费者首选的剂型;65%的消费者会选择中成药治疗。

2.2通过药店推荐选择感冒药胶囊剂型最受青睐片剂其次大多数感冒患者是在什么情况下服用感冒药的?是通过什么途径选择感冒药的?哪种剂型的感冒药最受患者青睐?

调查结果显示,大多数感冒患者均伴有不同程度的头痛、咳嗽、发热、流涕、打喷嚏、全身酸痛、乏力等症状。在选择感冒药时有38%的患者首选药店推荐,28%的患者选择医生推荐,14%的患者选择亲友推荐,16%的患者选择网络或电视广告。也就是说,多数患者是通过药店、医生推荐进行感冒药的选择。由于本次调查对象绝大多数为成年人,所以,参与调查的患者中36%的患者首选胶囊剂型,26%的患者选择片剂,21%的患者选择冲剂,9%的患者选择口服液。说明注重药品口感的患者占有较大比例。

2.336%的消费者认为不用吃药、多喝水,注意休息也是治疗感冒的方法。

2.4除了吃药外,消费者还有许多治疗感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%;其次是中国传统的喝姜糖水”占11.2%;第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、发汗等传统的中医疗法。这些方法有些是与药物治疗配合使用,有些则是在感冒初期单独使用,效果均比较好。

消费者患感冒,服西药占多数,但中药仍占相当的比例。在中国人概念中,西药疗效快,中药副作用小,并且有全身调理功能。调查中,当问到“您上一次感冒自己都吃了什么药时”,60.9%的被访者只吃西药,16.8%的人只吃中药,22.4%的人既吃中药也吃西药。照此计算,全部服用了西药的人约83.4%,全部服用了中药的人约39.2%,服西药的人数约是服中药人数的两倍。

调查中,一批近年来在药品市场为保护人民健康作出贡献的中药抗感冒药和西药抗感冒药在消费者心目中有很高的知名度。在进行调查中,知晓率最高的中药抗感冒药有板蓝根、维C银翘片、感冒清片和胶囊、感冒冲剂、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒冲剂、夏桑菊冲剂等。

1、药厂少,整体规模小。到目前为止,我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共205家,我市中药制药企业只有2家,医用氧厂1家,药厂数量少,生产规模小,企业效益低,缺少规模经营优势。

2、产业结构不合理,药品品种少,品种规格、制剂剂型单调,产品质量和规模缺乏应有的竞争力。

3、战略眼光的企业家和专业科研技术人员欠缺。我市高等教育基础薄弱,特别是药学方面尚未形成学科系统,市域内培养的人才不能满足需要,二是制药企业效益偏低,外域人才引不进来,出现了高素质的企业家和专业人才断档现象。我市郴州金旺实业有限公司是从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业,公司成立于,注册资金1100万元,现有资产1.1亿元,具有较强的

技术开发力量。公司具有自营进出口经营权,产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家,产品交易占全球市场份额的11.8%,是国内铋行业大型企业,也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月,由省科学技术厅认定为“高新技术企业”,是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。20xx年,该企业曾多方咨询,欲投资兴办一家原料药企业,由于受到人才(筹建药厂需要各个层次的药学专门人才)、新药审批(药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后,厂房及GMP改造的至少投入在3000万元-6000万元)、利益回报(企业希望投入大,见效快,而制药企业是投入大,收益慢)的原因,放弃了筹建药厂的打算。

4、思想观念落后。一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识,企业历年发展缓慢,未趁早引进国外资金和民间资金,以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄,缺乏市场战略的观念,从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造,缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。

5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。三九南开制药前身为郴州地区制药厂,虽成立时间较长,但一直是困境难中求生存、谋发展,直到濒临破产时才由三九企业集团兼并。

6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种,但20xx年生产的品种只有31个,并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品,公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源,由于受到营销、市场等各方面原因的影响,每年只有少数品种投入生产,企业自主产品生产的不饱和现象,一是浪费了产品资源,二是自主产品效益的减少,阻碍了企业发展壮大;与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响,厂区布局不合理,现有的生产能力已经不能保证产品销售供应,出现了供不应求的现象,也阻碍企业的发展。

研发投入不足,从“20xx年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知,以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司,绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投

入的比例也达到年接近销售收入的10%。我国制药企业的研发投入普遍偏低,通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言,湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构,东润联合制药虽然设立了研发机构,但也没有一支高素质的研发队伍。表四为近三年来,我市二家中药制剂企业投入新产品开发费用情况:

从表中的数据可以看到,我市的两家中药制剂企业这三年来,科研开发经费的投入,远低于国外水平,也低于全国水平。由于盈利能力相当不足,企业考虑规模效益的影响,科研经费的投入没有远景规划。只是根据企业每年的收益来投入,20xx年企业的科研经费还在大幅度的减少。企业投入相当少的资金作为科研开发费,远远不能适应自主创新的需要。

“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小,研发经费投入严重不足,科技创新人才匮发,所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强,市场竞争力低下。表五为我市2家中药制剂企业近四年企业申报的药品注册项目和获得的生产批件统计表。

药品报告 篇15

为落实市委、市政府提出的加快推进新型工业化的系列决策部署,按照局党组的安排,我与市局注安科同志一道就我市医药工业的现状及存在的问题,做了深入细致的调查研究,并提出了一些肤浅的建议,希望能为我市医药产业的发展起抛砖引玉之功。

我市医药工业基础薄弱,医药企业的规模相对较小。竞争优势不明显,发展后劲不足,在省内处于落后的地位。我市现有药品生产企业7家,其中中药制药生产企业2家,医用氧1家,4家中药饮片生产企业,除医用氧厂外,其它都是中药生产企业,医药工业产值占全市工业产值比值小,2家中药制药企业的年产值也不过亿元,其它的中药饮片企业也是粗放型作坊式生产方式,全市20xx年的药品生产总产值约为8742万元,在全省处于末流。

中数据可以看出,我市医药产业有三个显著的特征:一是我市医药经济总量小;二是产业发展呈停滞状态,药品生产总值20xx年为8219万元,20xx年为9782万元,20xx年为8742万元;三是药品产值基本是中药产业产值,全市仅有的两家中药制剂企业占据我了市所有医药产值的绝大部份,而西药药品产值就只有1家医用氧企业。

湖南三九南开制药有限公司创建于1970年xx月,原名郴州地区制药厂。199月由三九企业集团兼并,更名为湖南三九南开制药有限公司。20xx年6月通过股权转让的方式成为外商独资企业。公司注册资本939万元,20xx年公司整体搬迁至郴州市开发区科技工业园。20xx年6月18日,公司一次性通过国家药品GMP认证。公司现有在岗员工382人,依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人,占37.95%,其中大专学历以上的人员111人。占29%,有注册执业药师xx人。生产管理部门和质量管理部门负责人具有药学本科学历,从事生产和质量管理多年,具有丰富的生产和管理经验。厂区面积6.6万全平方米,布局较合理,配套相适应的较先进的制药机械设备300多台(套),年生产能力为片剂6亿片,颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨,公司拥有44个国药准字号产品生产权,其中国家三类新药1个、国家中药保护品种5个、独具知识产权的品种5个、国家基本医疗保险用药16个,现生产的药品品种31个。20xx年公司颗粒剂生产326批(其中三九胃泰159批),片剂97批,糖浆221批。

该公司二期改扩建工程,计划投资4000万元,20xx年xx月动工,工程预计20xx年完成,年生产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品GMP认证的到期再认证,目前正在进行GMP改造。

东润联合制药有限公司原名为“湖南湘龙堂制药有限公司”,20xx年更名,20xx年通过GMP认证,公司现有在岗员工52人,大专以上专业技术人员30人,执业药师3人,厂房占地面积5.27亩,位于天龙汽车站对面,总建筑面积2330.94平米,洁净区面积578平米,一般生产区面积488平米,仓库234平米,化验室84平米,公司已取得了6个药品批准文号的生产权,20xx年在生产的有5个品种,主打产品是“抗宫炎胶囊”、“四季感昌胶囊”,,20xx年公司生产胶囊166批次,颗粒剂25批次。

郴州旭辉气体有限公司成立于1988年,是一家中美合资企业,公司占地90余亩,主要从事各种气体的生产与充装,20xx年经省药监局批准进行医用氧的生产,并获得药品生产许可证。20xx年通过医用氧(气态)GMP认证,20xx年度共生产医用氧140批次,36400瓶,药品生产产值138万元。因为目前大多数医院利用最简便的PSA(分子筛吸附制氧法)气体生产设备自行生产医用氧气,自产自销,导致医用氧生产企业销售量逐年下降。

我市中药饮片生产企业底子薄,技术力量薄弱,4家中药饮片生产企业分别由原资兴市药材公司重组而成的立丰饮片厂、原郴州医药集团改制后成立大诚中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂,大诚中药饮片厂和立丰中药饮厂位于市区。国家食品药品监督管理局要求20xx年1月1日,所有的中药饮片生产企业必须符合GMP条件下生产,两家企业未通过GMP认证,目前已停产,正在申报GMP认证;汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于20xx年通过GMP认证。20xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。

1、药厂少,整体规模小。到目前为止,我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共2xx家,我市中药制药企业只有2家,医用氧厂1家,药厂数量少,生产规模小,企业效益低,缺少规模经营优势。

2、产业结构不合理,药品品种少,品种规格、制剂剂型单调,产品质量和规模缺乏应有的竞争力。[实用文书网 wei508.cOm]

3、战略眼光的企业家和专业科研技术人员欠缺。我市高等教育基础薄弱,特别是药学方面尚未形成学科系统,市域内培养的人才不能满足需要,二是制药企业效益偏低,外域人才引不进来,出现了高素质的企业家和专业人才断档现象。我市郴州金旺实业有限公司是从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业,公司成立于19,注册资金1xx0万元,现有资产1.1亿元,具有较强的技术开发力量。公司具有自营进出口经营权,产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家,产品交易占全球市场份额的11.8%,是国内铋行业大型企业,也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月,由省科学技术厅认定为“高新技术企业”,是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。20xx年,该企业曾多方咨询,欲投资兴办一家原料药企业,由于受到人才(筹建药厂需要各个层次的药学专门人才)、新药审批(药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后,厂房及GMP改造的至少投入在3000万元-6000万元)、利益回报(企业希望投入大,见效快,而制药企业是投入大,收益慢)的原因,放弃了筹建药厂的打算。

4、思想观念落后。一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识,企业历年发展缓慢,未趁早引进国外资金和民间资金,以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄,缺乏市场战略的观念,从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造,缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。

5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。三九南开制药前身为郴州地区制药厂,虽成立时间较长,但一直是困境难中求生存、谋发展,直到年濒临破产时才由三九企业集团兼并。

6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种,但20xx年生产的品种只有31个,并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品,公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源,由于受到营销、市场等各方面原因的影响,每年只有少数品种投入生产,企业自主产品生产的不饱和现象,一是浪费了产品资源,二是自主产品效益的减少,阻碍了企业发展壮大;与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响,厂区布局不合理,现有的生产能力已经不能保证产品销售供应,出现了供不应求的现象,也阻碍企业的发展。

研发投入不足,从“20xx年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知,以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司,绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投入的比例也达到年接近销售收入的xx%。我国制药企业的研发投入普遍偏低,通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言,湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构,东润联合制药虽然设立了研发机构,但也没有一支高素质的研发队伍。

“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小,研发经费投入严重不足,科技创新人才匮发,所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强,市场竞争力低下。