食药年终工作总结

食药年终工作总结。

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XX年,在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展
观为指导,扎实开展保持*员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮
、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下

一、XX年整体工作情况
(一) 扎实开展保持*员先进性教育活动
XX年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持*员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持*员先进性教
育活动。在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次,集中观看
党员先进事迹电教片5部,集中学习时间达60小时以上,党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上,局
支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行
动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血
共3600毫升。
通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持*员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设
,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:
一是认真落实党风廉政建设工作责任制,继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制,于3月7日市局22名干部职工全部签订了XX年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定,开展分局、科室(队)“一把手”述廉、评廉活动,建
立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把****遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见,发放调查表71份,并定期请管理相对人召开座谈会征求意见,做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。
七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神,将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持*员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”,加强学习和宣传,认真组织考试,让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年10月底,我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《xx市食品药品监督管理工作手册》和《xx市食品药品监督管理办事指南》,实行“一次性告知服务”,增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度,为群众办事提供了方便。
(三)高标准,严要求,扎实推进gmp、gsp认证工作
今年,根据自治区局的部署,我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据,全面抓好县以下农村药品经营企业gsp认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年
5、6月份,精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试,整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计,我市县以下农村药品经营企业从业人员共有229人参加了培训,338人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有297人,占参
考人数的88.4%,取得药学技术负责人资格的有249人,占参考人数的74.1%。通过培训和考试,既保证了培训质量,又方便了管理相对人申报
gsp认证,还为企业节约了开支,得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日,下到各个乡镇开展gsp知识培训,主动对辖区企业逐个进行帮促与指导,为企业解决在实施gsp过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外,不计较个人得失,利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决gsp认证过程中遇到的难题
,甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计,我市三区两县市共有县以下药品零售企业527家,共有494家递交了gsp认证申请及
材料。目前,我市县以下除了7家因未整改完毕等待再次安排追踪检查外,已经有486家药品经营企业通过了gsp认证,对未申请gsp认证的34家
企业年底将监督全部关停。
(四)加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,进一步规范药品、医疗器械流通秩序
XX年,我局认真贯彻国务院整顿和规范市场经济秩序精神,切实按照国家局和自治区局的工作部署,认真履行药品监督管理职责,全面加大
监督检查和查处违法药品、医疗器械的工作力度,一手抓好日常监管和规范,一手抓好专项整治,有力地促进了贵港市药品、医疗器械市场的
健康发展。
一是全年严格按照《药品管理法》及其实施条例和《行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》的规定核发、变更《药品经营许可证》。截
止10月底,共为新办药品零售经营企业核发《药品经营许可证》27家,共变更《药品经营许可证》220家,全市现有药品零售经营企业823家(连
锁门店99家、城区59家、县级138家、乡镇级496家、村级31家)。受区局委托,完成对药品批发企业开办分支机构经营场所及仓库周边环境卫生
情况的现场审查上报工作,共计19家,并按照《开办药品批发企业验收实施标准》对12家分支机构进行组织验收,按时完成区局委托的工作任
务。
二是进一步加强药品市场监管,努力建立药品监督管理的长效机制。主要采取以稽查队办案为主、重大案件集中联合行动的办法开展市场监管
和整治工作。截止10月30日,全市共出动行政执法人员998人次,出动车辆263车次,共检查1710个单位,发现问题174个,责令整改22个,立案
查处118个,结案78件,案值70.19万元,没收违法所得21.56万元,罚款47.15万元,罚没款金额已超过XX年全年罚没款总数,切实履行了确保
人民群众用药安全有效的职责。
三是根据《药品管理法》的有关规定和自治区局的布置,有计划地开展药品抽检工作,到10月底止,共抽取药品样品505个品种,超额完成了全
年抽检任务。
四是今年10月28日,我局组织辖区药品生产企业和药品、医疗器械经营企业等有关部门,集中在城郊垃圾处理场烧毁假冒伪劣药品、医疗器械
,共集中烧毁假冒伪劣药品、医疗器械1500多件,货值60多万元,极大地震慑了制售假劣药品、医疗器械的生产、经营、使用单位和个人。
(五)加强宣传,努力营造药品安全监管良好的社会氛围
今年,我局先后牵头组织开展了假劣药品及拒绝虚假广告宣传活动,扩大了社会宣传。
一是在3月15日,组织开展以“健康维权”为主题的宣传咨询服务活动,利用宣传车、出版专栏、发放宣传资料、展示假劣药品和真假药品对照
、有关法律法规咨询服务等形式,帮助广大消费者识假、辨假,以防购买和使用假劣药品,同时教育引导消费者如何避免遭受损害和受到损害
后的解决办法,以及如何运用法律法规维护自身利益。
二是在10月15日,按照国家局及自治区局的统一部署,开展了“关爱生活,关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传活动
。我局采取多种形式积极举行了宣传活动,在贵港城区群众聚集地分别设点进行大力宣传,在显著位置搭建了投诉咨询服务平台及意见箱,以
此为契机做好广泛宣传《药品管理法》等法律法规工作,组织我市30多家药品生产企业、药品批发企业、医疗机构及药品零售企业代表向社会
公众进行公开承诺。据统计,我局这次宣传日活动,在贵港日报刊登了1个专版,电视台播报新闻2次,共摆放宣传板报总数30个,出动宣传车
辆12辆次,共分发宣传资料1.38万多份,粘贴海报1000套,悬挂标语(横幅)总数115条,现场接受市民咨询1000多人次,解答群众600多个咨
询问题,通过这次宣传活动,使群众增强了健康维权意识和自我保护意识,同时更好宣传了我局自身工作职责,树立了食品药品监督管理系统
队伍的形象,赢得了各有关部门的信任和政府、群众的好评和支持。
三是继续编写《xx市食品安全简讯》,以普及食品安全的科学知识和法律知识,报道食品安全监管的最新动态以及通报食品行业、企业存在的
问题为主要内容,引导消费者正确消费,增强社会对我局职能及各有关食品监管部门的了解、理解和支持。同时通过药事协会印发《贵港药事
简讯》等相关资料给社会监督员,增强监督意识,不断提高监督的水平。此外我们还通过印发局工作手册和办事指南,努力营造一个公正、公
平、公开的政务环境,方便群众办事和自觉接受群众和社会的监督。
(六)落实食品安全责任,强化职能,加强调查研究,确保人民群众饮食安全
首先,今年年初,我局积极主动向市委、市政府汇报工作,得到市委、市政府领导的重视和支持,市政府于4月1日召开了xx市食品安全工作会
议,各县市区政府分管领导及市食品安全协调委员会20多个成员单位参加了会议,并签订了食品安全工作责任状。各县市区政府也与各乡镇签
订了责任状,食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。
其次是组织各食品安全职能部门,认真调查我市食品生产、加工、经营的底数, 合理整合监管资源,先后开展并完成了我市豆制食品基本情况
、食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。
第三是组织协调及综合检查食品安全专项整治工作,按照自治区局的工作部署,先后组织协调开展了进口食品、学校食堂卫生检查
和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五
一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人
员5273次,出动执法车辆2312车次,共检查食品生产、加工、经营企业数为5063家(次)。通过各项具体的检查活动,食品安全专项整治工作取
得了初步成果,食品生产、流通、餐饮业得到了进一步的规范,使我市食品生产经营秩序得到进一步的好转,生产、销售假冒伪劣和有害有毒
食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底,我市未有重大食物中毒事件发生。
(七)继续努力推进农村药品“两网”建设
XX年,我们进一步加强了农村药品“两网”建设,通过努力,全市现有药品批发、分公司和配送中心48家(含分支机构),现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式,现有药品配送车辆60多台,并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固
定的路线开展药品配送业务,药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求,很好地解决了农村、农民购药难、用药难的
问题。
(八)加强档案工作,完成了三级档案室达标定级
今年,我局在自治区局和有关部门的大力支持下,认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整
理和归档入卷工作,同时加大经费投入,特别是在办公用房极其紧张的情况下,调整两间房屋作为档案室和阅卷室,并落实专项经费购置了档
案专用柜40个,此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备,进一步规范了机关档案管理,提高了行政效能。并通过了
市档案局三级档案室的达标考评。
(九)干部职工的教育培训工作得到加强,队伍的整体素质明显提高
XX年,我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次,安排人事、档案、保密人员培训6人次,参加市有关部门组织的
培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习,食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。
(十)争取资金投入,加快基础设施建设步伐
XX年我局办公大楼的建设工作,在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下,目前正在加紧办理局办公大楼报建手续,有望在今年年底左
右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。
二、存在问题
我局在XX年的工作中虽然取得了一定的成绩,但与上级的要求还存在一定的差距,主要有以下几个方面:
(一)药品监管还存在不少薄弱环节。对通过gsp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重,因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检
查。
(二)农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立;二是缺少必要的工作经费,都
有待于进一步完善和解决。
(三)执法装备欠缺,执法监管任务重,执法的力度还有待提高。
三、XX年工作计划
(一)加强思想政治学习和党风廉政建设,巩固保持*员先进性活动教育活动成果,不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“
三力”建设,促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。
(二)认真抓好gmp、gsp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动,真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化

(三)继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度,抓好大案要案的查处,研究和落实好举报奖励制度。
(四)继续抓好药品抽检工作,按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求,有计划地组织开展,并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起
来一起抓,按时、按要求完成药品抽检任务。
(五)进一步加强信息管理和规范档案管理,提高办公现代化,加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训,不断提高干部
职工的执行能力和工作能力。
(六)改善执法装备,使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求,能够适应食品药品监管工作的需要。
(七)尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续,争取资金投入,加快基础设施建设步伐。
(八)加大食品安全的综合协调力度,完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场,确保人民饮食安全。
(九)开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究,规范经营中药饮片的行为,推动我市中药材种植产业化的发展。
(十)努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。

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食药局年终工作总结


2015食药局公务员个人年终总结

2015年,我局按照党的群众路线教育活动总要求,在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下,坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则,深入开展党的群众路线教育活动,加大食品药品安全日常监管力度,着力规范食品餐饮服务行为,大力整顿药品生产经营秩序,全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下:

一、主要工作及成效

(一)强化宣传,提高了食品药品安全意识

1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次,分别是:3月15日,联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日,举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动,向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬,与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。

2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬,联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。

3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始,组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。

4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划,采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训,在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。

上半年,我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单2000份,发放宣传材料800余份,悬挂横幅3条,制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动,提高了群众的食品安全意识,营造了良好的氛围。

(二)强化监管,保障了公众饮食用药安全

1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程,将法定审批时限20天缩短为7天,提高了审批效率,得到了餐饮业主的好评。截止6月20日,已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》,换发证55户,保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关,在餐饮服务许可审查中,严格把好餐饮行业准入门槛,每一次审批都必须到现场进行检查,指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作,今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局,我局严格按照新版GSp标准进行,上半年共受理了2家,已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位,100%建立档案,100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理,对新增的2家药品经营单位建立了档案。

2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式,即将各股室人员分成两组,由分管领导带队,对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年,已累计检查餐饮单位181家,保健食品生产企业2家,经营企业12家,药品生产企业4家,药品批发企业2家,零售药店12家,医疗机构15家。

3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度,抽调了2名专业人员负责抽验,制定了抽验工作计划。截止6月20日,我局已完成食品抽验62批次,重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次,其中基本药物抽验25批次,医疗器械抽验5批次,上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。

4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将ADR/MDR监测工作纳入年终考核指标,建立考核评比标准,实行奖惩。目前,已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家,构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的ADR报告监测网络。截止6月20日,已完成药品不良反应监测报告75例,占全年任务数的54%,其中新的病例21例,严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。

5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理,共检查学校食堂26家,立案查处学校食堂6家,发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治,已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治,以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家,出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤,立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作,对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前,已检查医疗器械生产企业2家,经营企业18家,医疗机构11家。对发现的问题,及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治,对辖区内4家药品生产企业进行了一次GMp跟踪检查,对22家药品经营企业开展了药品GSp跟踪检查,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。

(三)强化稽查,打击了食品药品违法行为

1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划,结合我县工作实际,制定了2014年食品药品稽查工作要点,使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点,按照省市局稽查工作总要求,今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则,抓案件查办,抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设,着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习,每周集中组织一次食品药品案件查办分析会,以会代训,要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。

2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求,上半年,我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设,与省局12331投诉举报中心成功对接好,并对12331举报电话进行了宣传,在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌,在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作,实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷,为药品打假提供了案源,增强了案件查处的靶向性。上半年,我局共接到投诉举报5件。其中,药品投诉举报1件,保健食品4件。投诉举报件调查办理完后,将有关情况向举报人进行了反馈。

3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度,对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处,立案调查餐饮单位15起,罚没款3.5万元,无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件,移送公安机关案件1件,处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起,立案调查保健食品生产企业1起,经营企业1起,罚没款1万。共出动执法车辆109车次,执法人员347人次,有力保障了全县群众的饮食用药安全。

(四)强化帮扶,促进了食品药品产业发展

1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难,使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。

2、帮扶企业换证。上半年,我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和GSp换证工作。

3、帮扶企业申请产品注册。4月份,帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册,指导企业完善申报材料,并做好现场检查准备,使企业能尽快拿到批文,并早日实现投产。

(五)强化落实,完成了半年中心工作任务

1、抓好群众路线教育活动。一是强化组织领导,成立了活动领导小组,抽调专人组成活动办公室,制定了活动实施方案,召开了动员大会,具体安排部署局机关群众路线教育实践活动。二是精心组织实施,集中学习了习近平总书记《在党的群众路线教育实践活动工作会议上的讲话》、《论群众路线——重要论述摘编》等规定辅导书;观看了《永恒信念》、《红色故事汇》等红色教育专题片;学习了焦裕禄、龚全珍、曾建等先进人物的事迹,党员干部还结合自身实际,撰写了学习心得体会;举办党课辅导讲座,观看了党风廉政教育警示片《小官大贪》;参观了会议旧址,接受革命传统教育。三是广泛征集意见,组织召开局机关干部职工、驻村帮扶村委群众代表,以及监管相对人代表等形式座谈会征求意见建议,对征求到50条次各类原汁原味意见建议进行了分类整理,共梳理出形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风等“四风”问题在机关作风方面和食品药品安全工作中的具体表现20条。

2、抓好招商引资工作。制定招商引资奖励办法,鼓励干部主动开展招商活动或提供招商有效信息。上半年,我局还抽调一名分管领导到县医药产业办进行招商引资工作,局领导先后多次积极与客商,就食品、金属加工和生物医药等产业进行了洽谈,先后邀请了等客商来考察,成功引进了1家纺织企业和1家竹制品加工企业。

3、抓好蹲点帮扶工作。抓好镇村委烤烟生产,完成烟叶种植面积257亩,新建大型烤房6座,全面完成了烤烟任务。局领导多次到新农村建设帮扶小组进行帮扶指导,帮助该村制订村建设规划,指导村民按规划建设,使该村的新农村建设工作有序开展。

二、存在问题及原因分析

上半年,我局的工作虽然取得了一定的成绩,但是离上级的要求还有一定的差距,还存在一些问题。主要表现在:

1、食品药品稽查力度还需进一步加大,技术打假力量有待提高;

2、食品药品医疗器械市场秩序还未完全规范;

3、宣传工作还不够深入;

4、机关管理有待进一步加强。

产生上述问题的主要原因是:一是执法人员的业务能力不足,食品药品监管部门从垂管部门下放地方后,新进人员是从无食品药品监管专业背景的部门调入来的,导致在执法工作中还一时难以适应。二是食品药品检测设备缺乏,由于县级没有建立食品药品检测机构,上级部门没有配置相关的检测设备,因此在食品药品安全监管工作中缺乏技术支撑。

三、下步工作打算

1、进一步加强食品药品安全知识宣传工作。编印食品安全知识宣传册下发给群众,结合送戏下乡活动编排一个食品安全节目到农村、社区、学校开展宣传,让更多群众掌握饮食用药安全知识。印发食品药品安全相关法律法规给监管对象,提高监管对象依法生产经营的自律意识,有效发挥示范街和示范店的带动作用。

2、进一步加大监督检查力度。重点加大针对中药饮片的购进渠道查处,特别是源头的合法性。尽快建立专职的投诉举报机构和人员,充分利用12331平台,进行食品药品打假。

3、进一步加强快检工作。完善快检室建设,加强快检业务学习培训,扩大快检项目和快检对象范围,发挥快检作用。加大对各餐饮服务单位的监督检查力度,落实餐饮单位主体责任,规范生产经营行为;加大监督抽检力度,打击食品安全领域违法犯罪行为,保障群众饮食安全。

4、进一步抓好党的群众教育实践活动整改落实阶段的各项工作

食药局2014年上半年工作总结

上半年,我局按照党的群众路线教育活动总要求,在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下,坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则,深入开展党的群众路线教育活动,加大食品药品安全日常监管力度,着力规范食品餐饮服务行为,大力整顿药品生产经营秩序,全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下:

一、主要工作及成效

(一)强化宣传,提高了食品药品安全意识

1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次,分别是:3月15日,联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日,举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动,向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬,与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。

2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬,联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。

3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始,组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。

4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划,采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训,在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。

上半年,我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单2000份,发放宣传材料800余份,悬挂横幅3条,制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动,提高了群众的食品安全意识,营造了良好的氛围。

(二)强化监管,保障了公众饮食用药安全

1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程,将法定审批时限20天缩短为7天,提高了审批效率,得到了餐饮业主的好评。截止6月20日,已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》,换发证55户,保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关,在餐饮服务许可审查中,严格把好餐饮行业准入门槛,每一次审批都必须到现场进行检查,指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作,今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局,我局严格按照新版GSp标准进行,上半年共受理了2家,已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位,100%建立档案,100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理,对新增的2家药品经营单位建立了档案。

2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式,即将各股室人员分成两组,由分管领导带队,对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年,已累计检查餐饮单位181家,保健食品生产企业2家,经营企业12家,药品生产企业4家,药品批发企业2家,零售药店12家,医疗机构15家。

3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度,抽调了2名专业人员负责抽验,制定了抽验工作计划。截止6月20日,我局已完成食品抽验62批次,重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次,其中基本药物抽验25批次,医疗器械抽验5批次,上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。

4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将ADR/MDR监测工作纳入年终考核指标,建立考核评比标准,实行奖惩。目前,已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家,构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的ADR报告监测网络。截止6月20日,已完成药品不良反应监测报告75例,占全年任务数的54%,其中新的病例21例,严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。

5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理,共检查学校食堂26家,立案查处学校食堂6家,发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治,已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治,以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家,出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤,立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作,对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前,已检查医疗器械生产企业2家,经营企业18家,医疗机构11家。对发现的问题,及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治,对辖区内4家药品生产企业进行了一次GMp跟踪检查,对22家药品经营企业开展了药品GSp跟踪检查,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。

(三)强化稽查,打击了食品药品违法行为

1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划,结合我县工作实际,制定了2014年食品药品稽查工作要点,使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点,按照省市局稽查工作总要求,今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则,抓案件查办,抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设,着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习,每周集中组织一次食品药品案件查办分析会,以会代训,要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。

2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求,上半年,我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设,与省局12331投诉举报中心成功对接好,并对12331举报电话进行了宣传,在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌,在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作,实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷,为药品打假提供了案源,增强了案件查处的靶向性。上半年,我局共接到投诉举报5件。其中,药品投诉举报1件,保健食品4件。投诉举报件调查办理完后,将有关情况向举报人进行了反馈。

3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度,对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处,立案调查餐饮单位15起,罚没款3.5万元,无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件,移送公安机关案件1件,处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起,立案调查保健食品生产企业1起,经营企业1起,罚没款1万。共出动执法车辆109车次,执法人员347人次,有力保障了全县群众的饮食用药安全。

(四)强化帮扶,促进了食品药品产业发展

1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难,使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。

2、帮扶企业换证。上半年,我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和GSp换证工作。

3、帮扶企业申请产品注册。4月份,帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册,指导企业完善申报材料,并做好现场检查准备,使企业能尽快拿到批文,并早日实现投产。

(五)强化落实,完成了半年中心工作任务

1、抓好群众路线教育活动。一是强化组织领导,成立了活动领导小组,抽调专人组成活动办公室,制定了活动实施方案,召开了动员大会,具体安排部署局机关群众路线教育实践活动。二是精心组织实施,集中学习了习近平总书记《在党的群众路线教育实践活动工作会议上的讲话》、《论群众路线——重要论述摘编》等规定辅导书;观看了《永恒信念》、《红色故事汇》等红色教育专题片;学习了焦裕禄、龚全珍、曾建等先进人物的事迹,党员干部还结合自身实际,撰写了学习心得体会;举办党课辅导讲座,观看了党风廉政教育警示片《小官大贪》;参观了会议旧址,接受革命传统教育。三是广泛征集意见,组织召开局机关干部职工、驻村帮扶村委群众代表,以及监管相对人代表等形式座谈会征求意见建议,对征求到50条次各类原汁原味意见建议进行了分类整理,共梳理出形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风等“四风”问题在机关作风方面和食品药品安全工作中的具体表现20条。

2、抓好招商引资工作。制定招商引资奖励办法,鼓励干部主动开展招商活动或提供招商有效信息。上半年,我局还抽调一名分管领导到县医药产业办进行招商引资工作,局领导先后多次积极与客商,就食品、金属加工和生物医药等产业进行了洽谈,先后邀请了等客商来考察,成功引进了1家纺织企业和1家竹制品加工企业。

3、抓好蹲点帮扶工作。抓好镇村委烤烟生产,完成烟叶种植面积257亩,新建大型烤房6座,全面完成了烤烟任务。局领导多次到新农村建设帮扶小组进行帮扶指导,帮助该村制订村建设规划,指导村民按规划建设,使该村的新农村建设工作有序开展。

二、存在问题及原因分析

上半年,我局的工作虽然取得了一定的成绩,但是离上级的要求还有一定的差距,还存在一些问题。主要表现在:

1、食品药品稽查力度还需进一步加大,技术打假力量有待提高;

2、食品药品医疗器械市场秩序还未完全规范;

3、宣传工作还不够深入;

4、机关管理有待进一步加强。

产生上述问题的主要原因是:一是执法人员的业务能力不足,食品药品监管部门从垂管部门下放地方后,新进人员是从无食品药品监管专业背景的部门调入来的,导致在执法工作中还一时难以适应。二是食品药品检测设备缺乏,由于县级没有建立食品药品检测机构,上级部门没有配置相关的检测设备,因此在食品药品安全监管工作中缺乏技术支撑。

三、下步工作打算

1、进一步加强食品药品安全知识宣传工作。编印食品安全知识宣传册下发给群众,结合送戏下乡活动编排一个食品安全节目到农村、社区、学校开展宣传,让更多群众掌握饮食用药安全知识。印发食品药品安全相关法律法规给监管对象,提高监管对象依法生产经营的自律意识,有效发挥示范街和示范店的带动作用。

2、进一步加大监督检查力度。重点加大针对中药饮片的购进渠道查处,特别是源头的合法性。尽快建立专职的投诉举报机构和人员,充分利用12331平台,进行食品药品打假。

3、进一步加强快检工作。完善快检室建设,加强快检业务学习培训,扩大快检项目和快检对象范围,发挥快检作用。加大对各餐饮服务单位的监督检查力度,落实餐饮单位主体责任,规范生产经营行为;加大监督抽检力度,打击食品安全领域违法犯罪行为,保障群众饮食安全。

4、进一步抓好党的群众教育实践活动整改落实阶段的各项工作。

区食药监局2015年上半年工作总结

半年以来,全区食品药品监督管理工作在区委、区政府的正确领导下,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务,以“忠于职守、严格执法、廉洁高效、保障健康”为工作宗旨,以“工作作风零问题、执法监管零差错、服务发展零距离、工作成效零失误,食药安全零事故”为工作目标,加强全区食品药品监管,各项工作稳步推进,取得了阶段性成效,未发生一起食品药品安全事故。现将上半年工作情况总结如下:

一、工作开展情况

(一)加强队伍建设,夯实监管基础。

一是加强制度建设。结合“讲政治纪律和政治规矩教育活动”,对照“十个严禁”、“十个一律”纪律规定,制定完善了30项机关管理制度和纪律规定,并编制成册下发至各科室、各所执行,实现依制度管人,依制度办事。二是加强思想道德教育。严格落实党风廉政建设“一岗双责”,在机关办公区走道悬挂“三严三实”、廉政格言警句,进一步营造了廉政文化氛围。将党风廉政教育列入中心组、党组织“三会一课”、干部职工学习计划,通过上党课、参观警示教育基地、观看教育片、会议宣讲、廉政谈话、日常提醒、节假日要求、发放宣传资料等形式,促使党风廉政教育常态化,教育干部职工牢记党纪、国法,防微杜渐,引以为戒,严格执行廉洁自律各项规定,增强拒腐防变意识;三是加强政治理论学习。利用春节集训、党的群众路线教育实践活动、党组中心组学习机会,学习党的路线和各项大政方针、政策,不断提高理论水平。先后学习和组织学习了党的十八大、十八届三中、四中全会精神以及习近平总书记系列重要讲话精神,在全系统开展讲政治纪律政治规距教育活动,以上率下,打造风清气正、干事敬业的食药监系统。四加强业务知识学习。通过“请进来,送出去”的方式加强系统执法人员业务知识学习,制定《关于开展食品药品监督管理业务知识考学(培训)的通知》,每月组织全体干部职工开展业务知识培训,每季度进行1次学习成果测试,明确了考试奖惩标准,并将考试成绩作为年终考核评优评先内容,确保全体执法人员通过学习、培训积累执法经验,提高执法水平,提高自身的监管工作水平和执法办案能力。今年,我局组织开展集中授课5次,单位负责人参加全省食品药品监管系统领导干部素质提升高级研修班,组织6名业务骨干参加全省食品生产流通监管培训,药品、化妆品和医疗器械监管工作培训,系统资源调查培训,食品药品行政执法培训班等,组织20名执法人员参加市局举办的百名法制骨干培训。五是加强工作督办。制定《东宝区食药监局2015年工作督办方案》和“3+1”(3次季度考评加1次年终考核)的日常监管考评办法,建立周报告、月例会、双月班子碰头会、季督查、年考核的“五级”工作督办机制和局长、分管领导、科室、监管所“四级捆绑”责任追究制度,实行政治与经济待遇“双挂钩”,确保工作按时完成。

(二)认真履行职责,强化市场监管。

1、日常监管得到加强。一是落实监管频次。按照市局“五个不少于”的标准进行巡查(现场制售、婴幼儿乳制品、散装白酒经营监督巡查每个月不少于一次,食品、农贸市场食用农产口经营巡查每二月不少于一次,学校、幼儿园、托辅中心巡查每季度不少于一次,小餐饮、建筑工地食品、医疗机构、药店、诊所巡查每半年不少于一次,村卫生室巡查每年不少于一次),严格落实“双签一表”制度,强化痕迹记载,做到及时发现问题,及时排除隐患;二是完善监管档案。不断完善“四品一械”监管对象档案,做到一户一档并录入电脑,有效实施电子监管。截止目前,全区共录入监管档案5162户,其中食品流通(含保健食品)2725户,餐饮服务1750户,药品经营121户,化妆品经营户136户,医疗器械经营户57户,医疗机构经营户(含社区卫生服务站)168户,食品加工205家;三是加强集体聚餐管理。探索并建立集体聚餐的备案管理制度,建立118个厨师团队830人监管档案,每次集体聚餐时签订《餐饮服务提供者食品安全责任书》,填写《集体聚餐报告表》,开展厨师团队食品安全专题培训6场次,对农村和城区餐馆集体聚餐5桌以上10桌以下实行备案管理,对11桌以上的实行现场监督管理,规避食品安全事故发生;四是抓好重点时段监管。以节假日、居民集中放假作为监管的重点时段,成立节日期间食品药品安全专项整治领导小组,制定实施方案,划分整治区域,明确检查目标,落实监管责任,不分频次开展不间断、全覆盖式检查。节日期间严格执行24小时领导带班值班和重大事项报告制度,中(高)考期间对餐饮服务点实行24小时全天候监管,在监管过程上,坚持执法与宣传相结合,广泛宣传食品药品法律法规知识。今年,我局开展了市区“两会”、中(高)考、端午节、春节等重点时段食品安全专项检查工作,保障食品药品安全。五是推行餐饮服务单位量化分级管理。对640家持证3个月以上的餐饮服务单位严格实行量化分级管理制度,量化分级率达91%。

2、全面推行食品药品网格化监管。为加强全区食品药品监管工作,充实基层食品药品监管力量,建立健全区、乡、村(社区)食品药品监管网络,实现监管无缝衔接,确保饮食用药安全。一是配齐配强了食品药品安全协管员队伍。鉴于村民委员会换届选举,村干部人事变动情况,我局及时调整配齐了食品药品安全协管员,全区共聘请163名,确保各村(社区)达到全覆盖。二是加强培训,提升协管员素质。3月份,我局组织各乡镇、街道监管所分别对各辖区的协管员进行了集中培训,明确了职责,细化了任务,重点对食品药品安全监督管理规范、日常检查规范、不合格食品辨别、食品药品安全事件预警与处置等四个方面进行详细讲解。三是充分发挥协管员作用。全面参与对辖区内食品药品安全的日常巡查工作,积极排查食品药品安全隐患,及时搜集、举报辖区内无证无照、涉嫌制售假劣食品药品的违法行为,提供监管线索。做好食品药品宣传信息工作,积极宣传食品药品安全常识和国家有关食品药品安全方针、政策、法律法规等知识,及时报送有关工作信息。收集、反映广大群众对政府及监管部门食品药品监管工作的意见和建议,及时了解掌握群众对食品药品监管的希望和要求。截止目前,共举办协管员培训班8场次,培训163人,发放食品安全知识进农村、进社区宣传手册500份,协助张贴消费者权益保护宣传画2000份,收集食品药品安全信息30条,排查安全隐患6处,协助处理投诉举报20起。

3、严厉打击违法经营行为。围绕“四个重点”(重点部位、重点环节、重点时段、重点专项),采取拉网式巡查和重点区域针对性检查相结合的形式,实行分管领导分片包联,现场督导,扎实开展了“春雷”行动、校园及周边“五毛食品”专项检查、早点食品专项整治、肉及肉制品专项整治、虫草类保健食品专项检查、白酒小作坊和散装白酒专项整治、地产食品“打假劣保名优”专项行动、豆制品专项整治活动、体外诊断试剂专项整治行动等专项治理工作。为推进各项工作顺利开展,各专项治理工作均制定了实施方案,成立了工作专班。半年内,共出动执法人员5000人次,检查食品药品经营户12000户次,农贸市场30个次,开展食品市场抽样20批次,对2500家无证经营户下达整改通知书,规范8家早点面条加工点,2100公斤问题食品下架退市,立案查处违法案件118件,结案99件,迄今为止未发生一起食品药品安全事故。

(三)加强宣传培训,营造良好监管氛围。

我们把强化社会宣传和培训工作作为提高经营者食品安全知识水平、提升其守法经营意识的重要途径,作为营造食品药品安全社会共治氛围的有效手段。开展了多层次、多形式的宣传、培训工作。一是认真组织集中宣传活动。结合“315”消费者权益保护日、食品安全宣传周等宣传活动,通过设立咨询台、摆放宣传展板、发放宣传手册等形式开展食品安全法律法规及食品安全知识宣传活动。二是组织监管对象集中培训。通过开展对食品管理人员和从业人员食品安全知识培训,学习《食品安全法》等法律法规知识、行业规则、职业道德规范等,提高食品药品管理人员和从业人员的食品安全意识、诚信意识和责任意识,规范生产经营行为,降低食品安全风险。三是利用经常性监督检查和专项监督检查,对食品药品管理人员和从业人员面对面的宣传讲解食品药品安全法律法规知识,从而提高管理人员、从业人员的法律意识,牢固树立经营主体为第一责任人的意识。四是深入开展食品药品安全知识“进市场、进企业、进景区、进学校、进机关、进社区、进农村、进家庭”等“八进”宣传活动。通过刷写宣传标语、发放宣传资料、举办食品安全知识讲座、畅通食品药品举报途径等多种形式,加强公众食品药品安全教育,提高公众的健康意识和自我保护意识。截止目前,制作宣传展板6块,开展食品药品安全集中宣传1次,举办食品安全知识讲座3场次;接受咨询3000余人次;在乡镇刷写宣传标语42条;在城区8个农贸市场悬挂宣传牌16块;在学校发放“五毛食品”有风险宣传单26000份,食品安全手册5000份;张贴消费者权益保护宣传画5500份;处理投诉举报65起;省、市、区各级各类媒体刊登工作信息近150篇。

(四)坚持“服务中心”,为全区经济建设服好务。

一是服务企业取得突破性进展。在联系对口包联的荆门上清丸项目过程中,针对前期项目业主股东意见不一,迟迟不能开工的问题,我局多次组织项目股东协调项目方案,研究解决项目建设中存在的困难和问题,项目落地后,积极协助办理项目建设用水、用电报装,租房、环评等相关手续,协调解决用地拆迁事宜,确保项目顺利开工。二是行政审批流程进一步优化。下放了3项行政许可权利,行政许可时间由12个工作日缩短到10个工作日,行政许可流程进一步优化。在人手十分紧张的情况下,安排专人进驻行政服务中心受理群众行政许可,乡镇群众在乡镇监管所直接申报,其它工作由监管人员代理,尽最大努力方便群众办事。三是积极完成区委区政府安排的其他中心工作。筹资2万元支持“新三万”活动驻点单位石桥驿镇余坪村安装2盏太阳能路灯,维修乘车亭1个,修建3000米“U”型渠,垃圾池7个、错车台2个,改善村容村貌,解决村民出行难问题。筹资2万元支援青山水泥厂采石场塘口复绿事宜。积极参加金龙泉社区大党委“在职党员进社区,志愿服务进家门”活动,我局盛小军同志评为优秀在职党员志愿者。

二、存在的问题

(一)食品药品安全隐患较多。我区食品药品监管对象数量多且规模较小、生产条件较差,从业者法律意识淡薄。一是小餐饮及农村集体聚餐卫生条件差,消毒不够,未严格索证索票,集体食物中毒事故隐患较大。二是小作坊农忙时种地,农闲时加工生产,基本作业条件简陋,难以管理,产品质量难以保证。三是农贸市场农产品农药、畜药残留超标等,直接危害公众健康的情况还比较严重。四是药品游医游贩流动性大、保健品采取集中讲课,夸大药品治疗功能,欺骗消费者现象取证难,监管难度大。

(二)监管执法人员严重不够,执法监管能力和综合业务素质有待进一步提高。

(三)执法车辆、执法装备、监管经费紧缺,严重制约食品药品监管工作的开展。

三、下半年工作打算

(一)继续抓好队伍能力建设。为积极适应当前食品药品监管新形势、新任务的要求,我局将继续加大培训教育力度。一是提升执法人员业务素质。继续调进工作人员充实执法队伍。计划再调进10名左右人员充实一个线执法岗位。加强新版《食品安全法》培训学习,每月组织集中培训至少一次,进一步提高基层一线监管执法人员依法监管能力和水平,确保有效规范执法。二是继续加强执法队伍廉政建设。进一步认真落实党风廉政建设“两个责任”和班子成员“一岗双责”,严格遵守中央“八项规定”、省委“六条意见”、“十个严禁”、“十个一律”纪律规定,进一步认真落实党风廉政建设“两个责任”和班子成员“一岗双责”,完善执法人员廉政教育机制,深入推进机关作风建设,建设一支风清气正、作风优良的执法队伍。三是提高食品药品安全协管员能力。以乡镇、街道为单位对辖区食品药品安全监管协管员开展协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等方面的知识培训,提高其责任意识和基层协管业务能力,最大程度发挥基层协管员作用。

(二)加大日常监管力度。严格按照市局“五个不少于”的标准进行巡查,严格落实“双签一表”制度,强化痕迹记载,努力确保监管覆盖面、监管频次达到两个100%。开展示范食堂创建和量化分级管理工作,推行“色标”管理。同时,继续围绕“四个重点”(重点部位、重点环节、重点时段、重点专项)和我区实际情况,开展食品药品安全专项整治工作,切实加强监管,防范食品药品安全事故,并以季度考评、年终考核办法和“四级捆绑”责任机制,促进日常监管工作的落实。

(三)着力推进依法办案。在做好日常监管的基础上,严查食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等违法违规案件,形成高压态势,遏制食药不安全态势。一是完善案件联办机制。加强行政执法与刑事司法衔接工作,进一步完善与公安、工商等部门联合执法协作机制,狠抓大案要案联合办理,对于涉嫌犯罪线索,发现一起移送一起,严厉打击食品药品领域违法犯罪行为。二是落实办案责任追究制度。对行政执法案件实行两个责任追究,对有案不办、不尽职责的责任单位和个人实施责任追究;对不按程序办案、违规违纪办案的责任单位和责任人实施责任追究,以规范执法办案行为。三是保障办案质量。按照行政处罚案件规范化要求,加强内部案件评查,促进办案质量提高。

(四)继续开展宣传教育工作。一是继续加强食品药品管理人员培训。系统化开展辖区“四品一械”经营单位管理人员培训,统一印制新版《食品安全法》,发放至辖区监管对象,实行人手一本,提高经营主体责任意识,安全意识、服务意识。建立食品安全管理人员和药品从业人员信息数据库。二是开展社会有奖举报。为充分调动社会对食品药品监管的广泛参与,建立全覆盖的监管模式,面向社会广泛征集有奖举报线索,对核查属实的举报进行奖励,促进社会共治。三是深入开展食品药品安全知识“八进”主题宣传活动。即“进市场、进企业、进景区、进学校、进机关、进社区、 进农村、进家庭”,通过举办食品药品安全专栏、发放宣传手册、开设食品药品安全咨询台等形式全方位、多层次、立体式的宣传食品药品安全知识。四是借助媒体媒介加强宣传。充分运用电视、广播、报纸以及短信平台、网络网站等媒介平台,积极宣传食品药品监管工作动态和成效以及食品药品安全知识,营造良好的食品药品安全社会共治氛围,确保人民群众食品药品安全知识知晓率和对食品药品工作满意率分别达到85%以上。

食药所年终工作总结


2014年上年食品药品监管工作总结3篇

第一篇

半年来,镇在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品管理局的正确指导下,以党的群众路线教育实践活动为契机,以保证人民群众的饮食用药安全为目标,认真执行上级指示,结合本地的实际尽职履责,紧紧围绕人民群众反映强烈的食品药品安全突出问题,排查隐患,专项整治,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为,切实净化市场和消费环境,进一步提高全镇食品药品安全保障水平,确保广大人民群众“舌尖上”的安全”.现将我镇食品药品安全半年工作总结如下:

一、高度重视,健全队伍

为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任体系,确保全镇人民的消费安全,我镇积极成立食品药品安全领导小组,由镇长任组长、副镇长任副组长。财政所、学校、卫生院、安办、畜牧兽防站等部门组成,构建了一支强有力的食品药品安全监督管理队伍。同时各行政村(社区)、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监督管理小组,使食品药品工作形成了及时有效的体系。明确了他们的监管责任,并建立了责任追究和考核机制。

二、广泛宣传,确保人民群众饮食安全

1、加强领导,健全机制,一是成立了镇食品药品安全领导小组,二是落实食品药品安全协管员,通过建立健全组织机构,初步形成了我镇食品药品安全综合监管网络体系,为确保全镇食品药品安全提供了组织保障。

2、加强宣传,提高认识。认真宣传《食品安全法》、《食品安全法实施条例》,紧紧围绕粮、油、肉、蛋、奶、蔬菜等重要食品从各种会议,广播,墙报,宣传资料等形式向广大群众宣传提供食品安全的基本知识。

三、强化日常监管,认真履行职责

1、认真开展中考、高考前夕食品安全大检查。组织食品药品安全领导小组成员对本辖区内的涉药单位,中小学食堂,校内商店及学校周边的商店,市场及所有商店,食店进行了全面的检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

2、加强农村家宴监管,严防中毒事件的发生。各村成立了村级食品安全领导小组,指定食品药品安全协管员,对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正,同时给予帮助和指导。对主观原因造成的问题,要追究责任,并报上级和相关部门进行处理。

3、严格对辖区食品药品经营使用单位的食品药品质量进行监督,发现问题及时上报监督管理部门,努力推行和完善农村药品两网建设,逐步形成社会监督、群众监管、舆论监督的食品药品监管模式。

4、镇政府组织食品药品安全领导小组在重大节日期间对辖区内的食品加工坊、餐馆、食店、商店进行了全面检查,检查内容主要是三无商品,过期商品、过期食品,违禁药品以及餐饮业的厨房和储藏室,在检查中检查人员还反复告诫所有经营户必须时时刻刻抓好食品安全,努力强化安全意识,杜绝安全事故的发生。

5、为了普及食品安全知识,使食品安全法律法规意识深入民心,镇积极开展《食品安全法》宣传活动,设立了宣传咨询台,向群众发放《食品安全法》以及《食品安全知识》等宣传资料,解答群众有关食品质量安全问题,在宣传活动中,发放宣传资料1000余份。

总之,半年来镇的食品药品监督管理工作做了一些工作,但离上级要求还有很多不足之处。一是制度还需进一步完善;二是食品药品管理人员的业务水平还有待提升;三是协管员的管理能力有待提高。下半年工作任务重,特别是农村办宴席的高发期,食品流通量大,我们将在县委政府和镇党委政府的领导下,在县食药局的指导下,完善制度,采取有效措施管好食品药品流通经营各个环节,规范办席申报管理,规范经营生产管理,为镇食品药品安全,为百姓舌尖上的安全而努力。

第二篇

2014年上半年,在县食品药品监督局正确领导,我乡高度重视食品药品安全工作,认真落实相关会仪和文件精神,加大监管整治力度,全乡整体工作水平得到全面提升,切实保障了人民群众的身体健康与食品安全。现将2014年度食品药品安全工作总结如下:

一、2014年工作情况总结

1、加强领导,建立健全组织

为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全网络,乡政府不断充实食品药品安全领导工作小组力量。乡长任组长,分管乡长任副组长,成员由相关职能单位和各村主要负责人兼任。领导小组下设办公室,设有专职工作人员负责日常工作;各村也相应成立分支机构,从组织上保证了工作有序开展。乡政府严格按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的食品药品安全工作机制开展工作。年初制定了工作方案和工作计划;同时也明确了安全监管责任制和责任追究制,并与各村和相关单位签订目标管理责任书。召开一次食品药品安全会议,对全镇食品药品安全工作进行安排部署。要每季度求按照部门职责、分工合作、各司其职,对食品生产加工、经营进行安全大检查。从生产、销售、消费各环节堵塞食品安全可能存在的漏洞,为我镇食品安全提供保障。

2、广泛宣传,营造良好氛围

我乡以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,创新工作思路,多方位、多角度的开展食品药品宣传工作。今年以来,利用赶场日发放宣传资料和中小学校向群众和学生发放宣传资料100余份进行宣传。同时建立了镇食品药品工作站,为进一步做好宣传工作打下了坚实的基础。

3、突出重点,强化监督整治

我乡对食品药品安全检查是采取日常安全巡查和重点专项检查、整治相结合的办法。今年以来,我乡组织相关职能部门协助和配合县食药局对全镇食药经营单位进行常规检查1次,对检查中发现的一家超市在卖过期食品进行了没收处罚。协助县食药局对辖区内医疗机构的医疗器械检测一次;配合县食药局对中小学校、幼儿园食堂及周边小吃店进行专项检查1次。今年我站还配合镇安全检查对辖区内的学校食堂进行日常食品安全隐患排查和重点专项检查整治1次,日常隐患排查主要场所为学校、幼儿园食堂及周边小店、各单位食堂、餐馆、卤菜摊点等。检查内容为日常主副食品的质量问题,餐馆环境卫生问题,索证索票、台账记录以及食品留样等经营操作是否规范问题。对排查中发现的卫生安全隐患问题,镇食药站及时指出并责令限期整改。

4、严格管理,防范未然

为确保管理不存在漏洞和盲区,防范于未然,我镇对全镇范围内的所有餐饮服务和药品经营单位建立监管档案,做到一户一档,全部登记成册,为全面了解、掌握餐饮单位和药品经营单位情况,而更好地进行监管打下了良好的基础。

与此同时,我乡根据《县农村自办宴席食品安全监督管理办法》规定,对本乡农村家庭宴席进行登记备案。8月中下旬针对农村升学宴较为集中的特点,我乡准备专门下发文件到相关单位和人员,进行专项检查、指导、备案。

5、完善机制,建立应急体系

为确保能够及时处置食品药品安全事故,乡政府建立完善了食品药品安全事故应急预案,设立组织指挥机构和职能机构,制订应急预案,明确各职能机构的职责。遇食品药品重大安全事故将严格按照预案进行实施,由组织指挥机构领导统一指挥,协调处置。同时乡政府还设立了投诉举报电话,随时接受投诉举报和应急报告,确保应急体系正常进行。

二、2014年下半年工作计划

我乡虽然做了大量工作,取得了一定成效,但新形势下食品药品安全工作一刻也不能松懈,任重而道远。下半年年我镇将着重做好以下几方面工作:

1、加强自身学习,主要是才从事食品药品工作,对食品药品方面的法律法规,政策知识不熟,对食品药品日常监管业务不熟,只有提高自身的法律法规、政策知识水平,才能做好食品药品的监管工作。

2、抓好队伍建设和制度建设。食品药品安全工作是一项常抓不懈的工作,只有提高队伍素质、规范制度建设才能确保工作正常开展,我们将严格按照相关制度组织实施工作,加大对村协管员、和应急队伍培训,进一步提高队伍的业务水平,同时督促相关人员认真履行职责。

3、继续加强对中小学、幼儿园食堂及周边小店的检查整治力度,不留盲点,增加检查频次,确保广大师生的饮食安全。

4、积极稳步推进实施农村自办宴席备案和食品卫生管理制度建设,力求形成长效机制。对农村流动厨师加大培训力度,普及食品安全知识,增强其对法律法规的掌握和了解。

5、加大隐患排查力度,特别是在重点场所和重要时间节点(节假日期间)开展排查活动,规范食品药品市场,全面提高我镇食品药品安全监管水平。

6、加大食品药品安全知识的宣传力度,提高群众的食品药品安全意识。

第三篇

2014年是改革完善食品药品监督管理体制开局之年,半年来,乡在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品管理局的正确指导下,以党的群众路线教育实践活动为契机,以保证人民群众的饮食用药安全为目标,尽职履责,确保广大人民群众“舌尖上”的安全”.现将我乡食品药品安全半年工作总结如下:

一、高度重视,健全队伍。一是积极按县委,县政府的要求,在乡干部十分紧缺的情况下调整两名干部成立乡食品药品监督管理站,由分管副乡长任站长;二是各村配了食品药品协管员;三是挤出资金和房子,配齐了办公设施,基本做到了有牌子,有电脑,有文件夹,有办公桌椅,四是建立了乡食品药品安全预案。做到了有人管事,有地方办事,有经费开展工作,有基层组织的地方就有食品药品管理的人员。

二、加强领导,认真宣传。年初乡就成立了以副乡长为组长的领导小组,采取会议,书写标语,发放宣传资料,专题培训等多种方式对食品药品安全的法律,法规进行宣传。召开专题会议,发放宣传资料400余份,专题培训二次,受训人员达200余人次,通过宣传使全乡的干部群众对食品药品安全的认识有了明显的提高。

三、认真摸底,建立台账。乡政府组织食品药品监督管理站人员和协管员对辖区内进行食品经营,食品生产,药品经营的进行全面摸底调查,挨家挨户进行查看,检查食品药品的有效期,是不是有证件等,每户都建了台账,做到了家底清,情况明,为制定管理措施取得了第一手资料。

四、严把进入关,规范办证。我们按照县局的要求,每办一证提出申请的,必到现场查看,把好第一关,为县局发证提供合法合规的依据,半年来换证、办证的规范了5个。

五、加大巡查力度,规范合法经营。半年来我们把日常巡查和专项巡查相结合。专项检查了全乡奶粉,化妆品市场。对重点部位、学校做到了一月一次巡查,到目前为止全乡基本做到了食品药品等的经营合法,通过监管基本使全乡的百姓买得放心,食得安心。受到了广大群众的好评,这也是我乡在党的群教活动中,走基层解民忧办的实事之一。

六、建全制度,确保安全。通过摸底调查,我乡的特点是面积大,经营户多,管理难度大,专业人员少。稍不注意就会有死角,就会出现一些意想不到的情况。为此我们制定了巡查制度和月报制度,要求各协管员必须每月向乡报告食品药品经营安全情况和巡查情况,特别要求农村办坝坝宴的必须申报,不申报就要追协管员的责。还要求把农村办宴席的厨师进行统一管理,定期检查。通过制度的建立使全乡食品药品安全有了明显的好转。

半年来乡的食品药品监督管理工作做了一些工作,也取得了一些成绩,但离上级要求还有一些不足,一是制度还需进一步完善,二是食品药品管理人员的执法资格有待解决,执法力度不大,三是协管员的管理能力有待提升。下半年工作任务重,特别是农村办酒席是高发期,食品流通量大,我们将在县委政府领导下,在县局的指导下,完善制度,采取有效措施管好食品药品流通经营各个环节,对农村的民间厨师建档管理,规范办席申报管理,规范经营生产管理,为乡老百姓“舌尖”上的安全而努力工作。

食药局个人年终工作总结


20xx年是我人生中经历丰富多彩的一年,通过在实际工作中的学习和锻炼,在各位领导和同事们的支持帮助、言传身教下,使我的思想、学习和工作等各方面取得了长足的进步。

一、政治素质是做好工作的统领。借助年初的作风纪律整顿大讨论活动和近期群众路线教育整顿活动的机会,我深入学习领会了党的十八届四中全会精神,以及习近平总书记在中国共产党成立93周年大会上的讲话。并结合省市局领导的讲话,与自己的工作情况进行了对照,切实体会自己在政治素质方面还存在许多不足。强化素质的提出,更是对依法行政水平、服务发展意识、履职尽责意识等有了更高的要求。通过学习教育,我进行了深刻的反思,切实用端正了自己的世界观、人生观和名利观。

二、业务素质是做好工作的基础。刚进入食药系统时,我对于食药机关的管辖范围和日常职责都不是特别熟悉,但通过一年在**食药所的锻炼,使我有了全新、全面的认识,也使自己各方面的业务素质得到了提高。一是医药注册登记方面,我认真学习了《药品管理法》、《GSp认证办法》和《药品许可管理条例》等许可方面的法律法规,熟悉了不同市场主体许可登记的流程和手续;二是市场监管方面,我积极配合所里的巡查小组开展市场监管工作,详细做好巡查记录,做到巡查有痕迹,监管无缺失;三是执法办案方面,我细致学习了《药品管理法》、《食品安全法》、《GSp认证办法》等常用法律法规,熟悉了办案流程、取证方法、询问技巧和法律适用;四是食品药品维权方面,针对广大农民群众法律意识不高,维权意识不强的现状,我配合所里同事利用五进两站工作的开展,积极普及食药等相关法律,耐心处理群众的咨询、投诉或举报。

三、责任意识是工作职责对我们的根本要求。现在的食药工作涉及许可登记、日常监管、食品安全、药品安全、保健品、化妆品、医疗器械等多个方面,与人民群众的利益息息相关,这也意味着我们肩上的责任重于泰山。对于人民赋予的权利要常怀敬畏之心。例如:在面对食品安全时,我们不仅要积极的采取行动,使各专项整治活动落到实处;更要常怀危机意识,制定应急措施,建立健全网格化巡查制度,强化市场巡查力度。面对商户对建立进销货台账和落实索证索票制度不够积极的问题,一方面,我和市局的同事积极向商户讲述法律法规的相关要求,提高商户的经营责任意识;另一方面,积极发挥辖区食品安全示范店的作用,树标杆,以点带面,进一步规范辖区的食品经营行为。

四、服务意识是与时俱进在工作中的具体体现。希滨市长曾谈到:要用领导方式转变加快经济发展方式转变,作为一名普通的食药管理人员,就是要大处着眼、小处着手,把食药转型与经济发展方式转变相结合,牢固树立服务发展这个大局的工作理念。在日常的工作中,我坚持从自身做起,从小事做起,利用年轻人接触新事物快、理解能力强的特点,在较短的时间内掌握了市局业务系统的使用,提高了食药的办证效率。同时,在执法实践,我耐心向各企业负责人讲解了网上办理许可的操作步骤,针对计算机操作不熟练的企业,我主动帮助他们完成了相关年检数据的录入和许可确认书、报告书的打印,降低了企业网上许可的难度。

五、体会收获。作为一名从工商机关进入食药行政机关的同志,如何做好从工商到食药角色的转变,开好头、迈好第一步,是非常重要的。首先,转变了对纪律和制度的认识,时刻以《党章》、《公务员法》为准则,严格遵守考勤、请销假管理等各项制度,做到令行禁止,树立廉政风险防范的观念,积极接受同事和群众的监督,确保清正廉洁。其次,转变了思想观念和工作态度,变被动为主动,变等事做为找事做,积极做好领导和同事们交办的各项工作,同时,坚持三人行,必有我师的理念,向身边的领导、同事学习,向广大人民群众学习。最后,转变了看问题的方法和角度,学会以公务员的身份来辨证看待工作中遇到的问题,做事三思而后行,同时,在工作中加强了与服务对象的理解和沟通,做到换位思考,深刻认识人民群众关心的,就是工商人员应该关注的。

以上就是我一年来在工作、生活方面的总结。总的来说,虽然在领导、同事们的关心、支持下工作取得了一定成绩,自身也得到了一定成长,但同时我清醒的认识到自己还存在一些缺点和不足,如:政治素质还不够扎实,业务知识还不够精通等。特别是在调到食药工作后,更深切地体会到自己在思维方式、法律知识、办案技巧方面还存在不足与欠缺。在今后的工作中,我会继续秉持踏实、严谨的工作作风,加强学习,勤于思考,积极实践,不断提高自己的服务意识和水平,成为一名让领导放心、让人民满意的公务员。

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20xx年12月25日

食品药监局年终工作总结


食品药监局年终工作总结 tag:年终工作总结


XX年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、XX度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。
XX年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从xx大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的xx大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看xx大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。
宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。XX年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了xx0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。
一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在xx年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《XX年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。XX年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路
XX局将认真贯彻、落实党的xx大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。

1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。

2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。

3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。

4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

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食品药监局的年终工作总结


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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、xx度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。

二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

2012局将认真贯彻、落实党的十七大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,

坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。

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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

食品药监局年终工作总结范文


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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、xx度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。

二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

xx局将认真贯彻、落实党的十x大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,

坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。

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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

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