食药局年终工作总结。
一年的时光已经悄然流逝了，旧的一年即将走完。我们需要写一份年终工作总结，为这一年画上完美句号。聪明的职场人都清楚，作好的年终工作总结的重要性不言而喻。为了避免的年终工作总结随大流，可以从哪些方面来写呢？以下为小编为你收集整理的食药局年终工作总结，希望你更多关注本网站更新。
2015食药局公务员个人年终总结
2015年，我局按照党的群众路线教育活动总要求，在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下，坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则，深入开展党的群众路线教育活动，加大食品药品安全日常监管力度，着力规范食品餐饮服务行为，大力整顿药品生产经营秩序，全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下：
一、主要工作及成效
(一)强化宣传，提高了食品药品安全意识
1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次，分别是：3月15日，联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日，举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动，向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬，与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。
2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬，联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。
3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始，组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。
4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划，采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训，在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。
上半年，我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单2000份，发放宣传材料800余份，悬挂横幅3条，制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动，提高了群众的食品安全意识，营造了良好的氛围。
(二)强化监管，保障了公众饮食用药安全
1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程，将法定审批时限20天缩短为7天，提高了审批效率，得到了餐饮业主的好评。截止6月20日，已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》，换发证55户，保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关，在餐饮服务许可审查中，严格把好餐饮行业准入门槛，每一次审批都必须到现场进行检查，指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作，今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局，我局严格按照新版GSp标准进行，上半年共受理了2家，已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位，100%建立档案，100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理，对新增的2家药品经营单位建立了档案。
2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式，即将各股室人员分成两组，由分管领导带队，对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年，已累计检查餐饮单位181家，保健食品生产企业2家，经营企业12家，药品生产企业4家，药品批发企业2家，零售药店12家，医疗机构15家。
3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度，抽调了2名专业人员负责抽验，制定了抽验工作计划。截止6月20日，我局已完成食品抽验62批次，重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次，其中基本药物抽验25批次，医疗器械抽验5批次，上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。
4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将ADR/MDR监测工作纳入年终考核指标，建立考核评比标准，实行奖惩。目前，已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家，构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的ADR报告监测网络。截止6月20日，已完成药品不良反应监测报告75例，占全年任务数的54%，其中新的病例21例，严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。
5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理，共检查学校食堂26家，立案查处学校食堂6家，发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治，已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治，以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家，出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤，立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作，对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报，违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前，已检查医疗器械生产企业2家，经营企业18家，医疗机构11家。对发现的问题，及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治，对辖区内4家药品生产企业进行了一次GMp跟踪检查，对22家药品经营企业开展了药品GSp跟踪检查，对检查中发现的问题，督促企业进行了整改。
(三)强化稽查，打击了食品药品违法行为
1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划，结合我县工作实际，制定了2014年食品药品稽查工作要点，使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点，按照省市局稽查工作总要求，今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则，抓案件查办，抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设，着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习，每周集中组织一次食品药品案件查办分析会，以会代训，要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。
2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求，上半年，我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设，与省局12331投诉举报中心成功对接好，并对12331举报电话进行了宣传，在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌，在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作，实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷，为药品打假提供了案源，增强了案件查处的靶向性。上半年，我局共接到投诉举报5件。其中，药品投诉举报1件，保健食品4件。投诉举报件调查办理完后，将有关情况向举报人进行了反馈。
3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度，对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处，立案调查餐饮单位15起，罚没款3.5万元，无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件，移送公安机关案件1件，处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起，立案调查保健食品生产企业1起，经营企业1起，罚没款1万。共出动执法车辆109车次，执法人员347人次，有力保障了全县群众的饮食用药安全。
(四)强化帮扶，促进了食品药品产业发展
1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难，使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。
2、帮扶企业换证。上半年，我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和GSp换证工作。
3、帮扶企业申请产品注册。4月份，帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册，指导企业完善申报材料，并做好现场检查准备，使企业能尽快拿到批文，并早日实现投产。
(五)强化落实，完成了半年中心工作任务
1、抓好群众路线教育活动。一是强化组织领导，成立了活动领导小组，抽调专人组成活动办公室，制定了活动实施方案，召开了动员大会，具体安排部署局机关群众路线教育实践活动。二是精心组织实施，集中学习了习近平总书记《在党的群众路线教育实践活动工作会议上的讲话》、《论群众路线——重要论述摘编》等规定辅导书;观看了《永恒信念》、《红色故事汇》等红色教育专题片;学习了焦裕禄、龚全珍、曾建等先进人物的事迹，党员干部还结合自身实际，撰写了学习心得体会;举办党课辅导讲座，观看了党风廉政教育警示片《小官大贪》;参观了会议旧址，接受革命传统教育。三是广泛征集意见，组织召开局机关干部职工、驻村帮扶村委群众代表，以及监管相对人代表等形式座谈会征求意见建议，对征求到50条次各类原汁原味意见建议进行了分类整理，共梳理出形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风等“四风”问题在机关作风方面和食品药品安全工作中的具体表现20条。
2、抓好招商引资工作。制定招商引资奖励办法，鼓励干部主动开展招商活动或提供招商有效信息。上半年，我局还抽调一名分管领导到县医药产业办进行招商引资工作，局领导先后多次积极与客商，就食品、金属加工和生物医药等产业进行了洽谈，先后邀请了等客商来考察，成功引进了1家纺织企业和1家竹制品加工企业。
3、抓好蹲点帮扶工作。抓好镇村委烤烟生产，完成烟叶种植面积257亩，新建大型烤房6座，全面完成了烤烟任务。局领导多次到新农村建设帮扶小组进行帮扶指导，帮助该村制订村建设规划，指导村民按规划建设，使该村的新农村建设工作有序开展。
二、存在问题及原因分析
上半年，我局的工作虽然取得了一定的成绩，但是离上级的要求还有一定的差距，还存在一些问题。主要表现在：
1、食品药品稽查力度还需进一步加大，技术打假力量有待提高;
2、食品药品医疗器械市场秩序还未完全规范;
3、宣传工作还不够深入;
4、机关管理有待进一步加强。
产生上述问题的主要原因是：一是执法人员的业务能力不足，食品药品监管部门从垂管部门下放地方后，新进人员是从无食品药品监管专业背景的部门调入来的，导致在执法工作中还一时难以适应。二是食品药品检测设备缺乏，由于县级没有建立食品药品检测机构，上级部门没有配置相关的检测设备，因此在食品药品安全监管工作中缺乏技术支撑。
三、下步工作打算
1、进一步加强食品药品安全知识宣传工作。编印食品安全知识宣传册下发给群众，结合送戏下乡活动编排一个食品安全节目到农村、社区、学校开展宣传，让更多群众掌握饮食用药安全知识。印发食品药品安全相关法律法规给监管对象，提高监管对象依法生产经营的自律意识，有效发挥示范街和示范店的带动作用。
2、进一步加大监督检查力度。重点加大针对中药饮片的购进渠道查处，特别是源头的合法性。尽快建立专职的投诉举报机构和人员，充分利用12331平台，进行食品药品打假。
3、进一步加强快检工作。完善快检室建设，加强快检业务学习培训，扩大快检项目和快检对象范围，发挥快检作用。加大对各餐饮服务单位的监督检查力度，落实餐饮单位主体责任，规范生产经营行为;加大监督抽检力度，打击食品安全领域违法犯罪行为，保障群众饮食安全。
4、进一步抓好党的群众教育实践活动整改落实阶段的各项工作
食药局2014年上半年工作总结
上半年，我局按照党的群众路线教育活动总要求，在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下，坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则，深入开展党的群众路线教育活动，加大食品药品安全日常监管力度，着力规范食品餐饮服务行为，大力整顿药品生产经营秩序，全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下：
一、主要工作及成效
(一)强化宣传，提高了食品药品安全意识
1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次，分别是：3月15日，联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动；3月31日，举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动，向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331；5月上旬，与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。
2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬，联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。
3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始，组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。
4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划，采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训，在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。
上半年，我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单2000份，发放宣传材料800余份，悬挂横幅3条，制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动，提高了群众的食品安全意识，营造了良好的氛围。
（二）强化监管，保障了公众饮食用药安全
1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程，将法定审批时限20天缩短为7天，提高了审批效率，得到了餐饮业主的好评。截止6月20日，已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》，换发证55户，保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关，在餐饮服务许可审查中，严格把好餐饮行业准入门槛，每一次审批都必须到现场进行检查，指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作，今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局，我局严格按照新版GSp标准进行，上半年共受理了2家，已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位，100%建立档案，100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理，对新增的2家药品经营单位建立了档案。
2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式，即将各股室人员分成两组，由分管领导带队，对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年，已累计检查餐饮单位181家，保健食品生产企业2家，经营企业12家，药品生产企业4家，药品批发企业2家，零售药店12家，医疗机构15家。
3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度，抽调了2名专业人员负责抽验，制定了抽验工作计划。截止6月20日，我局已完成食品抽验62批次，重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次，其中基本药物抽验25批次，医疗器械抽验5批次，上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。
4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将ADR/MDR监测工作纳入年终考核指标，建立考核评比标准，实行奖惩。目前，已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家，构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的ADR报告监测网络。截止6月20日，已完成药品不良反应监测报告75例，占全年任务数的54%，其中新的病例21例，严重的病例3例；医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。
5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理，共检查学校食堂26家，立案查处学校食堂6家，发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治，已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治，以及小餐饮和学校（幼儿园）食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家，出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤，立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作，对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报，违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前，已检查医疗器械生产企业2家，经营企业18家，医疗机构11家。对发现的问题，及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治，对辖区内4家药品生产企业进行了一次GMp跟踪检查，对22家药品经营企业开展了药品GSp跟踪检查，对检查中发现的问题，督促企业进行了整改。
（三）强化稽查，打击了食品药品违法行为
1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划，结合我县工作实际，制定了2014年食品药品稽查工作要点，使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点，按照省市局稽查工作总要求，今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则，抓案件查办，抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设，着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习，每周集中组织一次食品药品案件查办分析会，以会代训，要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。
2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求，上半年，我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设，与省局12331投诉举报中心成功对接好，并对12331举报电话进行了宣传，在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌，在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作，实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷，为药品打假提供了案源，增强了案件查处的靶向性。上半年，我局共接到投诉举报5件。其中，药品投诉举报1件，保健食品4件。投诉举报件调查办理完后，将有关情况向举报人进行了反馈。
3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度，对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处，立案调查餐饮单位15起，罚没款3.5万元，无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件，移送公安机关案件1件，处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起，立案调查保健食品生产企业1起，经营企业1起，罚没款1万。共出动执法车辆109车次，执法人员347人次，有力保障了全县群众的饮食用药安全。
（四）强化帮扶，促进了食品药品产业发展
1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难，使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。
2、帮扶企业换证。上半年，我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和GSp换证工作。
3、帮扶企业申请产品注册。4月份，帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册，指导企业完善申报材料，并做好现场检查准备，使企业能尽快拿到批文，并早日实现投产。
（五）强化落实，完成了半年中心工作任务
1、抓好群众路线教育活动。一是强化组织领导，成立了活动领导小组，抽调专人组成活动办公室，制定了活动实施方案，召开了动员大会，具体安排部署局机关群众路线教育实践活动。二是精心组织实施，集中学习了习近平总书记《在党的群众路线教育实践活动工作会议上的讲话》、《论群众路线——重要论述摘编》等规定辅导书；观看了《永恒信念》、《红色故事汇》等红色教育专题片；学习了焦裕禄、龚全珍、曾建等先进人物的事迹，党员干部还结合自身实际，撰写了学习心得体会；举办党课辅导讲座，观看了党风廉政教育警示片《小官大贪》；参观了会议旧址，接受革命传统教育。三是广泛征集意见，组织召开局机关干部职工、驻村帮扶村委群众代表，以及监管相对人代表等形式座谈会征求意见建议，对征求到50条次各类原汁原味意见建议进行了分类整理，共梳理出形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风等“四风”问题在机关作风方面和食品药品安全工作中的具体表现20条。
2、抓好招商引资工作。制定招商引资奖励办法，鼓励干部主动开展招商活动或提供招商有效信息。上半年，我局还抽调一名分管领导到县医药产业办进行招商引资工作，局领导先后多次积极与客商，就食品、金属加工和生物医药等产业进行了洽谈，先后邀请了等客商来考察，成功引进了1家纺织企业和1家竹制品加工企业。
3、抓好蹲点帮扶工作。抓好镇村委烤烟生产，完成烟叶种植面积257亩，新建大型烤房6座，全面完成了烤烟任务。局领导多次到新农村建设帮扶小组进行帮扶指导，帮助该村制订村建设规划，指导村民按规划建设，使该村的新农村建设工作有序开展。
二、存在问题及原因分析
上半年，我局的工作虽然取得了一定的成绩，但是离上级的要求还有一定的差距，还存在一些问题。主要表现在：
1、食品药品稽查力度还需进一步加大，技术打假力量有待提高；
2、食品药品医疗器械市场秩序还未完全规范；
3、宣传工作还不够深入；
4、机关管理有待进一步加强。
产生上述问题的主要原因是：一是执法人员的业务能力不足，食品药品监管部门从垂管部门下放地方后，新进人员是从无食品药品监管专业背景的部门调入来的，导致在执法工作中还一时难以适应。二是食品药品检测设备缺乏，由于县级没有建立食品药品检测机构，上级部门没有配置相关的检测设备，因此在食品药品安全监管工作中缺乏技术支撑。
三、下步工作打算
1、进一步加强食品药品安全知识宣传工作。编印食品安全知识宣传册下发给群众，结合送戏下乡活动编排一个食品安全节目到农村、社区、学校开展宣传，让更多群众掌握饮食用药安全知识。印发食品药品安全相关法律法规给监管对象，提高监管对象依法生产经营的自律意识，有效发挥示范街和示范店的带动作用。
2、进一步加大监督检查力度。重点加大针对中药饮片的购进渠道查处，特别是源头的合法性。尽快建立专职的投诉举报机构和人员，充分利用12331平台，进行食品药品打假。
3、进一步加强快检工作。完善快检室建设，加强快检业务学习培训，扩大快检项目和快检对象范围，发挥快检作用。加大对各餐饮服务单位的监督检查力度，落实餐饮单位主体责任，规范生产经营行为；加大监督抽检力度，打击食品安全领域违法犯罪行为，保障群众饮食安全。
4、进一步抓好党的群众教育实践活动整改落实阶段的各项工作。
区食药监局2015年上半年工作总结
半年以来，全区食品药品监督管理工作在区委、区政府的正确领导下，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务，以“忠于职守、严格执法、廉洁高效、保障健康”为工作宗旨，以“工作作风零问题、执法监管零差错、服务发展零距离、工作成效零失误，食药安全零事故”为工作目标，加强全区食品药品监管，各项工作稳步推进，取得了阶段性成效，未发生一起食品药品安全事故。现将上半年工作情况总结如下：
一、工作开展情况
（一）加强队伍建设，夯实监管基础。
一是加强制度建设。结合“讲政治纪律和政治规矩教育活动”，对照“十个严禁”、“十个一律”纪律规定，制定完善了30项机关管理制度和纪律规定，并编制成册下发至各科室、各所执行，实现依制度管人，依制度办事。二是加强思想道德教育。严格落实党风廉政建设“一岗双责”，在机关办公区走道悬挂“三严三实”、廉政格言警句，进一步营造了廉政文化氛围。将党风廉政教育列入中心组、党组织“三会一课”、干部职工学习计划，通过上党课、参观警示教育基地、观看教育片、会议宣讲、廉政谈话、日常提醒、节假日要求、发放宣传资料等形式，促使党风廉政教育常态化，教育干部职工牢记党纪、国法，防微杜渐，引以为戒，严格执行廉洁自律各项规定，增强拒腐防变意识；三是加强政治理论学习。利用春节集训、党的群众路线教育实践活动、党组中心组学习机会，学习党的路线和各项大政方针、政策，不断提高理论水平。先后学习和组织学习了党的十八大、十八届三中、四中全会精神以及习近平总书记系列重要讲话精神，在全系统开展讲政治纪律政治规距教育活动，以上率下，打造风清气正、干事敬业的食药监系统。四加强业务知识学习。通过“请进来，送出去”的方式加强系统执法人员业务知识学习，制定《关于开展食品药品监督管理业务知识考学（培训）的通知》，每月组织全体干部职工开展业务知识培训，每季度进行1次学习成果测试，明确了考试奖惩标准，并将考试成绩作为年终考核评优评先内容，确保全体执法人员通过学习、培训积累执法经验，提高执法水平，提高自身的监管工作水平和执法办案能力。今年，我局组织开展集中授课5次，单位负责人参加全省食品药品监管系统领导干部素质提升高级研修班，组织6名业务骨干参加全省食品生产流通监管培训，药品、化妆品和医疗器械监管工作培训，系统资源调查培训，食品药品行政执法培训班等，组织20名执法人员参加市局举办的百名法制骨干培训。五是加强工作督办。制定《东宝区食药监局2015年工作督办方案》和“3+1”（3次季度考评加1次年终考核）的日常监管考评办法，建立周报告、月例会、双月班子碰头会、季督查、年考核的“五级”工作督办机制和局长、分管领导、科室、监管所“四级捆绑”责任追究制度，实行政治与经济待遇“双挂钩”，确保工作按时完成。
（二）认真履行职责，强化市场监管。
1、日常监管得到加强。一是落实监管频次。按照市局“五个不少于”的标准进行巡查（现场制售、婴幼儿乳制品、散装白酒经营监督巡查每个月不少于一次，食品、农贸市场食用农产口经营巡查每二月不少于一次，学校、幼儿园、托辅中心巡查每季度不少于一次，小餐饮、建筑工地食品、医疗机构、药店、诊所巡查每半年不少于一次，村卫生室巡查每年不少于一次），严格落实“双签一表”制度，强化痕迹记载，做到及时发现问题，及时排除隐患；二是完善监管档案。不断完善“四品一械”监管对象档案，做到一户一档并录入电脑，有效实施电子监管。截止目前，全区共录入监管档案5162户，其中食品流通（含保健食品）2725户，餐饮服务1750户，药品经营121户，化妆品经营户136户，医疗器械经营户57户，医疗机构经营户（含社区卫生服务站）168户，食品加工205家；三是加强集体聚餐管理。探索并建立集体聚餐的备案管理制度，建立118个厨师团队830人监管档案，每次集体聚餐时签订《餐饮服务提供者食品安全责任书》，填写《集体聚餐报告表》，开展厨师团队食品安全专题培训6场次，对农村和城区餐馆集体聚餐5桌以上10桌以下实行备案管理，对11桌以上的实行现场监督管理，规避食品安全事故发生；四是抓好重点时段监管。以节假日、居民集中放假作为监管的重点时段，成立节日期间食品药品安全专项整治领导小组，制定实施方案，划分整治区域，明确检查目标，落实监管责任，不分频次开展不间断、全覆盖式检查。节日期间严格执行24小时领导带班值班和重大事项报告制度，中（高）考期间对餐饮服务点实行24小时全天候监管，在监管过程上，坚持执法与宣传相结合，广泛宣传食品药品法律法规知识。今年，我局开展了市区“两会”、中（高）考、端午节、春节等重点时段食品安全专项检查工作，保障食品药品安全。五是推行餐饮服务单位量化分级管理。对640家持证3个月以上的餐饮服务单位严格实行量化分级管理制度，量化分级率达91%。
2、全面推行食品药品网格化监管。为加强全区食品药品监管工作，充实基层食品药品监管力量，建立健全区、乡、村（社区）食品药品监管网络，实现监管无缝衔接，确保饮食用药安全。一是配齐配强了食品药品安全协管员队伍。鉴于村民委员会换届选举，村干部人事变动情况，我局及时调整配齐了食品药品安全协管员，全区共聘请163名，确保各村（社区）达到全覆盖。二是加强培训，提升协管员素质。3月份，我局组织各乡镇、街道监管所分别对各辖区的协管员进行了集中培训，明确了职责，细化了任务，重点对食品药品安全监督管理规范、日常检查规范、不合格食品辨别、食品药品安全事件预警与处置等四个方面进行详细讲解。三是充分发挥协管员作用。全面参与对辖区内食品药品安全的日常巡查工作，积极排查食品药品安全隐患，及时搜集、举报辖区内无证无照、涉嫌制售假劣食品药品的违法行为，提供监管线索。做好食品药品宣传信息工作，积极宣传食品药品安全常识和国家有关食品药品安全方针、政策、法律法规等知识，及时报送有关工作信息。收集、反映广大群众对政府及监管部门食品药品监管工作的意见和建议，及时了解掌握群众对食品药品监管的希望和要求。截止目前，共举办协管员培训班8场次，培训163人，发放食品安全知识进农村、进社区宣传手册500份，协助张贴消费者权益保护宣传画2000份，收集食品药品安全信息30条，排查安全隐患6处，协助处理投诉举报20起。
3、严厉打击违法经营行为。围绕“四个重点”（重点部位、重点环节、重点时段、重点专项），采取拉网式巡查和重点区域针对性检查相结合的形式，实行分管领导分片包联，现场督导，扎实开展了“春雷”行动、校园及周边“五毛食品”专项检查、早点食品专项整治、肉及肉制品专项整治、虫草类保健食品专项检查、白酒小作坊和散装白酒专项整治、地产食品“打假劣保名优”专项行动、豆制品专项整治活动、体外诊断试剂专项整治行动等专项治理工作。为推进各项工作顺利开展，各专项治理工作均制定了实施方案，成立了工作专班。半年内，共出动执法人员5000人次，检查食品药品经营户12000户次，农贸市场30个次，开展食品市场抽样20批次，对2500家无证经营户下达整改通知书，规范8家早点面条加工点，2100公斤问题食品下架退市，立案查处违法案件118件，结案99件，迄今为止未发生一起食品药品安全事故。
（三）加强宣传培训，营造良好监管氛围。
我们把强化社会宣传和培训工作作为提高经营者食品安全知识水平、提升其守法经营意识的重要途径，作为营造食品药品安全社会共治氛围的有效手段。开展了多层次、多形式的宣传、培训工作。一是认真组织集中宣传活动。结合“315”消费者权益保护日、食品安全宣传周等宣传活动，通过设立咨询台、摆放宣传展板、发放宣传手册等形式开展食品安全法律法规及食品安全知识宣传活动。二是组织监管对象集中培训。通过开展对食品管理人员和从业人员食品安全知识培训，学习《食品安全法》等法律法规知识、行业规则、职业道德规范等，提高食品药品管理人员和从业人员的食品安全意识、诚信意识和责任意识，规范生产经营行为，降低食品安全风险。三是利用经常性监督检查和专项监督检查，对食品药品管理人员和从业人员面对面的宣传讲解食品药品安全法律法规知识，从而提高管理人员、从业人员的法律意识，牢固树立经营主体为第一责任人的意识。四是深入开展食品药品安全知识“进市场、进企业、进景区、进学校、进机关、进社区、进农村、进家庭”等“八进”宣传活动。通过刷写宣传标语、发放宣传资料、举办食品安全知识讲座、畅通食品药品举报途径等多种形式，加强公众食品药品安全教育，提高公众的健康意识和自我保护意识。截止目前，制作宣传展板6块，开展食品药品安全集中宣传1次，举办食品安全知识讲座3场次；接受咨询3000余人次；在乡镇刷写宣传标语42条；在城区8个农贸市场悬挂宣传牌16块；在学校发放“五毛食品”有风险宣传单26000份，食品安全手册5000份；张贴消费者权益保护宣传画5500份；处理投诉举报65起；省、市、区各级各类媒体刊登工作信息近150篇。
（四）坚持“服务中心”，为全区经济建设服好务。
一是服务企业取得突破性进展。在联系对口包联的荆门上清丸项目过程中，针对前期项目业主股东意见不一，迟迟不能开工的问题，我局多次组织项目股东协调项目方案，研究解决项目建设中存在的困难和问题，项目落地后，积极协助办理项目建设用水、用电报装，租房、环评等相关手续，协调解决用地拆迁事宜，确保项目顺利开工。二是行政审批流程进一步优化。下放了3项行政许可权利，行政许可时间由12个工作日缩短到10个工作日，行政许可流程进一步优化。在人手十分紧张的情况下，安排专人进驻行政服务中心受理群众行政许可，乡镇群众在乡镇监管所直接申报，其它工作由监管人员代理，尽最大努力方便群众办事。三是积极完成区委区政府安排的其他中心工作。筹资2万元支持“新三万”活动驻点单位石桥驿镇余坪村安装2盏太阳能路灯，维修乘车亭1个，修建3000米“U”型渠，垃圾池7个、错车台2个，改善村容村貌，解决村民出行难问题。筹资2万元支援青山水泥厂采石场塘口复绿事宜。积极参加金龙泉社区大党委“在职党员进社区，志愿服务进家门”活动，我局盛小军同志评为优秀在职党员志愿者。
二、存在的问题
（一）食品药品安全隐患较多。我区食品药品监管对象数量多且规模较小、生产条件较差，从业者法律意识淡薄。一是小餐饮及农村集体聚餐卫生条件差，消毒不够，未严格索证索票，集体食物中毒事故隐患较大。二是小作坊农忙时种地，农闲时加工生产，基本作业条件简陋，难以管理，产品质量难以保证。三是农贸市场农产品农药、畜药残留超标等，直接危害公众健康的情况还比较严重。四是药品游医游贩流动性大、保健品采取集中讲课，夸大药品治疗功能，欺骗消费者现象取证难，监管难度大。
（二）监管执法人员严重不够，执法监管能力和综合业务素质有待进一步提高。
（三）执法车辆、执法装备、监管经费紧缺，严重制约食品药品监管工作的开展。
三、下半年工作打算
（一）继续抓好队伍能力建设。为积极适应当前食品药品监管新形势、新任务的要求，我局将继续加大培训教育力度。一是提升执法人员业务素质。继续调进工作人员充实执法队伍。计划再调进10名左右人员充实一个线执法岗位。加强新版《食品安全法》培训学习，每月组织集中培训至少一次，进一步提高基层一线监管执法人员依法监管能力和水平，确保有效规范执法。二是继续加强执法队伍廉政建设。进一步认真落实党风廉政建设“两个责任”和班子成员“一岗双责”，严格遵守中央“八项规定”、省委“六条意见”、“十个严禁”、“十个一律”纪律规定，进一步认真落实党风廉政建设“两个责任”和班子成员“一岗双责”，完善执法人员廉政教育机制，深入推进机关作风建设，建设一支风清气正、作风优良的执法队伍。三是提高食品药品安全协管员能力。以乡镇、街道为单位对辖区食品药品安全监管协管员开展协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等方面的知识培训，提高其责任意识和基层协管业务能力，最大程度发挥基层协管员作用。
（二）加大日常监管力度。严格按照市局“五个不少于”的标准进行巡查，严格落实“双签一表”制度，强化痕迹记载，努力确保监管覆盖面、监管频次达到两个100%。开展示范食堂创建和量化分级管理工作，推行“色标”管理。同时，继续围绕“四个重点”（重点部位、重点环节、重点时段、重点专项）和我区实际情况，开展食品药品安全专项整治工作，切实加强监管，防范食品药品安全事故，并以季度考评、年终考核办法和“四级捆绑”责任机制，促进日常监管工作的落实。
（三）着力推进依法办案。在做好日常监管的基础上，严查食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等违法违规案件，形成高压态势，遏制食药不安全态势。一是完善案件联办机制。加强行政执法与刑事司法衔接工作，进一步完善与公安、工商等部门联合执法协作机制，狠抓大案要案联合办理，对于涉嫌犯罪线索，发现一起移送一起，严厉打击食品药品领域违法犯罪行为。二是落实办案责任追究制度。对行政执法案件实行两个责任追究，对有案不办、不尽职责的责任单位和个人实施责任追究；对不按程序办案、违规违纪办案的责任单位和责任人实施责任追究，以规范执法办案行为。三是保障办案质量。按照行政处罚案件规范化要求，加强内部案件评查，促进办案质量提高。
（四）继续开展宣传教育工作。一是继续加强食品药品管理人员培训。系统化开展辖区“四品一械”经营单位管理人员培训，统一印制新版《食品安全法》，发放至辖区监管对象，实行人手一本，提高经营主体责任意识，安全意识、服务意识。建立食品安全管理人员和药品从业人员信息数据库。二是开展社会有奖举报。为充分调动社会对食品药品监管的广泛参与，建立全覆盖的监管模式，面向社会广泛征集有奖举报线索，对核查属实的举报进行奖励，促进社会共治。三是深入开展食品药品安全知识“八进”主题宣传活动。即“进市场、进企业、进景区、进学校、进机关、进社区、 进农村、进家庭”，通过举办食品药品安全专栏、发放宣传手册、开设食品药品安全咨询台等形式全方位、多层次、立体式的宣传食品药品安全知识。四是借助媒体媒介加强宣传。充分运用电视、广播、报纸以及短信平台、网络网站等媒介平台，积极宣传食品药品监管工作动态和成效以及食品药品安全知识，营造良好的食品药品安全社会共治氛围，确保人民群众食品药品安全知识知晓率和对食品药品工作满意率分别达到85%以上。
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食品药监局年终工作总结
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XX年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、XX度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。
XX年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从xx大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的xx大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看xx大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。
宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。XX年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了xx0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。
一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在xx年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《XX年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。XX年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
XX局将认真贯彻、落实党的xx大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。
1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。
2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。
3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。
4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
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食品药监局的年终工作总结
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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、xx度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。
同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。
二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2012局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，
坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。
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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
食品药监局年终工作总结范文
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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、xx度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。
同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。
二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
xx局将认真贯彻、落实党的十x大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，
坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。
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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
食药年终工作总结
XX年，在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展
观为指导，扎实开展保持*员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮
、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
：
一、XX年整体工作情况
（一） 扎实开展保持*员先进性教育活动
XX年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持*员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持*员先进性教
育活动。在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次，集中观看
党员先进事迹电教片5部，集中学习时间达60小时以上，党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上，局
支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行
动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血
共3600毫升。
通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持*员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设
，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：
一是认真落实党风廉政建设工作责任制，继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制，于3月7日市局22名干部职工全部签订了XX年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定，开展分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把****遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见，发放调查表71份，并定期请管理相对人召开座谈会征求意见，做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。
七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神，将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持*员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”，加强学习和宣传，认真组织考试，让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年10月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《xx市食品药品监督管理工作手册》和《xx市食品药品监督管理办事指南》，实行“一次性告知服务”，增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度，为群众办事提供了方便。
（三）高标准，严要求，扎实推进gmp、gsp认证工作
今年，根据自治区局的部署，我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据，全面抓好县以下农村药品经营企业gsp认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年
5、6月份，精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试，整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计，我市县以下农村药品经营企业从业人员共有229人参加了培训，338人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有297人，占参
考人数的88.4%，取得药学技术负责人资格的有249人，占参考人数的74.1%。通过培训和考试，既保证了培训质量，又方便了管理相对人申报
gsp认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日，下到各个乡镇开展gsp知识培训，主动对辖区企业逐个进行帮促与指导，为企业解决在实施gsp过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外，不计较个人得失，利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决gsp认证过程中遇到的难题
，甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业527家，共有494家递交了gsp认证申请及
材料。目前，我市县以下除了7家因未整改完毕等待再次安排追踪检查外，已经有486家药品经营企业通过了gsp认证，对未申请gsp认证的34家
企业年底将监督全部关停。
（四）加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度，进一步规范药品、医疗器械流通秩序
XX年，我局认真贯彻国务院整顿和规范市场经济秩序精神，切实按照国家局和自治区局的工作部署，认真履行药品监督管理职责，全面加大
监督检查和查处违法药品、医疗器械的工作力度，一手抓好日常监管和规范，一手抓好专项整治，有力地促进了贵港市药品、医疗器械市场的
健康发展。
一是全年严格按照《药品管理法》及其实施条例和《行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》的规定核发、变更《药品经营许可证》。截
止10月底，共为新办药品零售经营企业核发《药品经营许可证》27家，共变更《药品经营许可证》220家,全市现有药品零售经营企业823家(连
锁门店99家、城区59家、县级138家、乡镇级496家、村级31家)。受区局委托，完成对药品批发企业开办分支机构经营场所及仓库周边环境卫生
情况的现场审查上报工作，共计19家，并按照《开办药品批发企业验收实施标准》对12家分支机构进行组织验收，按时完成区局委托的工作任
务。
二是进一步加强药品市场监管，努力建立药品监督管理的长效机制。主要采取以稽查队办案为主、重大案件集中联合行动的办法开展市场监管
和整治工作。截止10月30日，全市共出动行政执法人员998人次，出动车辆263车次，共检查1710个单位，发现问题174个，责令整改22个，立案
查处118个，结案78件，案值70.19万元,没收违法所得21.56万元,罚款47.15万元，罚没款金额已超过XX年全年罚没款总数，切实履行了确保
人民群众用药安全有效的职责。
三是根据《药品管理法》的有关规定和自治区局的布置，有计划地开展药品抽检工作，到10月底止，共抽取药品样品505个品种，超额完成了全
年抽检任务。
四是今年10月28日，我局组织辖区药品生产企业和药品、医疗器械经营企业等有关部门，集中在城郊垃圾处理场烧毁假冒伪劣药品、医疗器械
，共集中烧毁假冒伪劣药品、医疗器械1500多件，货值60多万元，极大地震慑了制售假劣药品、医疗器械的生产、经营、使用单位和个人。
（五）加强宣传，努力营造药品安全监管良好的社会氛围
今年，我局先后牵头组织开展了假劣药品及拒绝虚假广告宣传活动，扩大了社会宣传。
一是在3月15日，组织开展以“健康维权”为主题的宣传咨询服务活动，利用宣传车、出版专栏、发放宣传资料、展示假劣药品和真假药品对照
、有关法律法规咨询服务等形式，帮助广大消费者识假、辨假，以防购买和使用假劣药品，同时教育引导消费者如何避免遭受损害和受到损害
后的解决办法，以及如何运用法律法规维护自身利益。
二是在10月15日，按照国家局及自治区局的统一部署，开展了“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传活动
。我局采取多种形式积极举行了宣传活动，在贵港城区群众聚集地分别设点进行大力宣传，在显著位置搭建了投诉咨询服务平台及意见箱，以
此为契机做好广泛宣传《药品管理法》等法律法规工作，组织我市30多家药品生产企业、药品批发企业、医疗机构及药品零售企业代表向社会
公众进行公开承诺。据统计，我局这次宣传日活动，在贵港日报刊登了1个专版，电视台播报新闻2次，共摆放宣传板报总数30个，出动宣传车
辆12辆次，共分发宣传资料1.38万多份，粘贴海报1000套，悬挂标语（横幅）总数115条，现场接受市民咨询1000多人次，解答群众600多个咨
询问题，通过这次宣传活动，使群众增强了健康维权意识和自我保护意识，同时更好宣传了我局自身工作职责，树立了食品药品监督管理系统
队伍的形象，赢得了各有关部门的信任和政府、群众的好评和支持。
三是继续编写《xx市食品安全简讯》，以普及食品安全的科学知识和法律知识，报道食品安全监管的最新动态以及通报食品行业、企业存在的
问题为主要内容，引导消费者正确消费，增强社会对我局职能及各有关食品监管部门的了解、理解和支持。同时通过药事协会印发《贵港药事
简讯》等相关资料给社会监督员，增强监督意识，不断提高监督的水平。此外我们还通过印发局工作手册和办事指南，努力营造一个公正、公
平、公开的政务环境，方便群众办事和自觉接受群众和社会的监督。
（六）落实食品安全责任，强化职能，加强调查研究，确保人民群众饮食安全
首先，今年年初，我局积极主动向市委、市政府汇报工作，得到市委、市政府领导的重视和支持，市政府于4月1日召开了xx市食品安全工作会
议，各县市区政府分管领导及市食品安全协调委员会20多个成员单位参加了会议，并签订了食品安全工作责任状。各县市区政府也与各乡镇签
订了责任状，食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。
其次是组织各食品安全职能部门，认真调查我市食品生产、加工、经营的底数， 合理整合监管资源，先后开展并完成了我市豆制食品基本情况
、食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。
第三是组织协调及综合检查食品安全专项整治工作，按照自治区局的工作部署，先后组织协调开展了进口食品、学校食堂卫生检查
和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五
一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人
员5273次，出动执法车辆2312车次，共检查食品生产、加工、经营企业数为5063家(次)。通过各项具体的检查活动，食品安全专项整治工作取
得了初步成果，食品生产、流通、餐饮业得到了进一步的规范，使我市食品生产经营秩序得到进一步的好转，生产、销售假冒伪劣和有害有毒
食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底，我市未有重大食物中毒事件发生。
（七）继续努力推进农村药品“两网”建设
XX年，我们进一步加强了农村药品“两网”建设，通过努力，全市现有药品批发、分公司和配送中心48家（含分支机构）,现已开业的药品批
发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式，现有药品配送车辆60多台，并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固
定的路线开展药品配送业务，药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求，很好地解决了农村、农民购药难、用药难的
问题。
（八）加强档案工作，完成了三级档案室达标定级
今年，我局在自治区局和有关部门的大力支持下，认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整
理和归档入卷工作，同时加大经费投入，特别是在办公用房极其紧张的情况下，调整两间房屋作为档案室和阅卷室，并落实专项经费购置了档
案专用柜40个，此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备，进一步规范了机关档案管理，提高了行政效能。并通过了
市档案局三级档案室的达标考评。
（九）干部职工的教育培训工作得到加强，队伍的整体素质明显提高
XX年，我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次，安排人事、档案、保密人员培训6人次，参加市有关部门组织的
培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习，食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。
（十）争取资金投入，加快基础设施建设步伐
XX年我局办公大楼的建设工作，在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下，目前正在加紧办理局办公大楼报建手续，有望在今年年底左
右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。
二、存在问题
我局在XX年的工作中虽然取得了一定的成绩，但与上级的要求还存在一定的差距，主要有以下几个方面：
（一）药品监管还存在不少薄弱环节。对通过gsp认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重，因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检
查。
（二）农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立；二是缺少必要的工作经费，都
有待于进一步完善和解决。
（三）执法装备欠缺，执法监管任务重，执法的力度还有待提高。
三、XX年工作计划
（一）加强思想政治学习和党风廉政建设，巩固保持*员先进性活动教育活动成果，不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“
三力”建设，促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。
（二）认真抓好gmp、gsp认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动，真正使80%的医疗机构达到药房管理规范化
。
（三）继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度，抓好大案要案的查处，研究和落实好举报奖励制度。
（四）继续抓好药品抽检工作，按照上级局安排的药品抽检任务和工作要求，有计划地组织开展，并把药品抽检和发现问题、查处案件结合起
来一起抓，按时、按要求完成药品抽检任务。
（五）进一步加强信息管理和规范档案管理，提高办公现代化，加强干部职工电脑知识、档案知识等综合业务知识的教育培训，不断提高干部
职工的执行能力和工作能力。
（六）改善执法装备，使其基本达到《药品监督管理机构执法基本装备配置》规定的标准要求，能够适应食品药品监管工作的需要。
（七）尽快协调有关部门办妥局办公楼、局咨询服务中心的报建审批手续，争取资金投入，加快基础设施建设步伐。
（八）加大食品安全的综合协调力度，完成食品监管的市情调查。组织力量整治和规范食品市场，确保人民饮食安全。
（九）开展对我市中药材种植、加工、经营状况的调查研究，规范经营中药饮片的行为，推动我市中药材种植产业化的发展。
（十）努力完成自治区局和地方党委、政府安排的其他工作任务。
县食品药品监管局年终工作总结
工作总结之家工作总结频道为大家整理的县食品药品监管局年终工作总结，供大家阅读参考。更多阅读请查看本站工作总结频道。
市食品药品监管局：
现将我们xx县食品药品监管局xx年全年工作总结和xx年工作重点报告如下：
全年工作回顾：
今年，是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求，牢固树立以人为本，执政为民的理念，以科学的发展观为统领，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路，继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”，巩固和发展监管成果，不断开拓创新，提高依法行政能力和执法水平，切实保障了全县人民饮食用药安全，促进了食品医药经济健康发展。
一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效
（一）专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署，加大市场监管整治力度，打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓，严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件；二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神，在邮政部门的大力支持和配合下，开展了专项整治邮售假劣药品行动；三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动，查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种；四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题，我们紧急部署，在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗，冷链是否完整，购进渠道是否规范，并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记，确保了疫苗使用安全。
全年出动执法人员560人次，检查涉药单位460家次，查处黑窝点11家，清理销毁过期失效药品17万元，医疗器械2.6万元，查处假劣药品426品种次，罚款6938元.医疗器械25品种次，罚款8924元。立案83件，结案83件，一般程序39件，简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。
（二）专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况，有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役，采用地毯式检查的方式，对全县辖区所有兽药店进行了监督检查，查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件，对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔，共罚款6173.30元，有力规范了市场秩序。
（三）专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和性。今年，加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口，对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样，抽样共计31个品种，82个批次，经市药品检验所检验，其中，假药45个批次，劣药22个批次，合格药品15个批次，不合格率为81.7%，在此基础上，利用近一个半月的时间，对全县辖区内部分涉药单位进行抽样，共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次，其中假药7批次、劣药8批次，圆满完成了市药检所交办的工作任务，为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。
（四）专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手，对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集，将其整理成假劣药品手册，下乡检查随身携带。通过假劣药品手册，我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药，该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。
二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展
（一）农村药品监督网有新突破。今年，继在完成聘任36名县级社会检查员，28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上，又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员，聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员，从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站，在62个行政村建立了信息站，使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息，特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》，协管员、信息员收到药品信息后，及时填写该卡，并以电话的方式及时通知我局有关部门，每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局，协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话，及时填写《药品信息接收卡》，每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。（二）农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上，为进一步方便农民朋友购药，解决药品供应存在着死角死面的问题，我们投入3万余元资金，在全县62个行政村全部建立起标准化药房，建立完善规章制度36项，并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。
（三）药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求，我们从创新体系建设工作入手，把医疗器械安全信用分类管理纳入其中，一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家，可谓点多、面广、线长。我们人员少，经费又不足。为使诚信体系建设落到实处，全局分三个小组，划定区域，分片包干，务求不留死角。同志们放弃休息时间，克服连雨天等诸多困难，历时2个月，完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册，并进行了核实、疏理，建立健全药品安全信用档案。实行专人负责，动态管理，使诚信体系建设工作周密细致，全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗
三、食品安全监管又有新作为
（一）扩大宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强
今年，我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨询，食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议，对假劣食品进行集中曝光等形式，向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次，展示伪劣食品13种，公示合格食品80种，不合格食品41种，培训业户人员246余人，向新闻媒体报道相关报道20余篇，在社会上引起了强烈反响。
（二）整章建制，构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络，在县城选聘12名人大代表，14名离休老干部为食品安全协管员，20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员，在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡（镇）长任食品安全协管站站长，28名食品监督协管员，在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长，147名食品信息宣传员，形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。
为把食品安全“两网”建设工作落到实处，保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展，特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度，并将这些管理制度统一制作成图板，悬挂在各乡（镇）食品安全协管站。同时，为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈，我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作，我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安络的顺利运行，打下了坚实的基矗
（三）加强监督，强化职责，食品放心工程快速有序推进
我们采取有效措施，扎实推进食品放心工程。在生产源头上，引导农民从事绿色作物种植，避免了农产品源头污染。在市场准入上，初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上，全面实施市场巡查制度，坚持四查，即：查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证，并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。
全年共检查食品生产、加工和经营企业320家，查处违法案件26起，取缔无证照经营26起，检查出不符合卫生标准生猪2头，鸡40只，马肉160斤，牛肉600多斤，查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋，完成食品从业人员体检740人。
（四）突出重点，狠抓落实，诚信体系建设稳步向前发展
在去年已经确定的6户试点企业的基础上，各成员单位结合部门实际，又新增24家试点单位，开展试点工作，现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求，准备利用三年时间，逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。
四、队伍建设又有新提高
我们在加强队伍建设的同时，首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体；努力加强思想、组织和作风建设，不断提高抓大事、议大事，统揽全局的意识和水平，加强民主集中制，推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍，即：坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革，认真贯彻执行《干部选拨任用条例》，让想干事儿的有机会，让能干事儿的有舞台，让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章，即：一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会，坚持学习不间断，工作不断线，加强对药品监管法律法规的学习。同时，积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动，全体人员的政治水平和业务素质明显提升，形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍；二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度，开展了创建一流科室活动，以优质服务树立队伍形象，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作；三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设，树立好的作风形象，深入基层加强调查研究，热心为基层办实事儿、支实招，以实干的精神，务实的形象和实际的效果，赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。
五、*员先进性教育又有新起色
自保持*员先进性教育活动开展以来，局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况，有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中，局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点，通过和有关行政相对人结对子等方式，下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际，周密组织、创新活动形式，开展了“为党旗添光彩，为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动，并将其细化为“食品安全，情系万家”、“规范药品市场，服务百姓健康”等具体活动，使党员先进性教育有声有色，受到了县委党员先进性领导小组的表扬。
六、端正政风行风工作取得新成绩
加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题，我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路，在全局唱响端正政风行风工作主旋律，以让人民满意为尺度，解决人民群众热点难点问题，取得了端正政风行风工作显著成绩，在政风行风工作评比中，有望进入端正政风行风工作十佳单位。
在充分肯定成绩的同时，必须正视工作中存在的问题和困难，主要是：履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索，争取相关部门的协调配合还有许多工作要做，严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。
xx年工作安排
xx年，我们食品药品监管工作的指导思想是：以“三个代表”重要思想为指针，以促进县域经济发展为中心，以保障人民群众饮食用药安全为目标，以创建xx和谐社会为方向，深入贯彻监、帮、促相结合的方针和国务院《决定》精神，按照“督查结合、监管并举，标本兼治”的工作原则，抓住重点，突出热点、攻克难点，时刻秉承“为人民健康服务，让人民放心满意”的系统精神。
为完成上述目标，我们要重点做好以下五项工作：
一、全力提高药品监管效能
在药品监管方面，重点是：
——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监营，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。
——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求，积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设，减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便，让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100％以上的村的目标。首先，必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程，完善组织构架，充实组成人员，探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制；引入市场竞争机制，积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。
——推进药品分类管理，遏制不合理用药。按照xx年确立的实施处方药与非处方药分类管理的指导思想、基本原则，xx年基本实现药品分类管理的阶段性目标，要从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，充分认识这项工作的重要性和必要性，确保药品分类管理工作顺利推进。一是加强组织领导，按照国家局和省局的统一部署，充分利用监管手段，采取有力的政策措施，加强流通领域的监督检查。二是加大宣传力度，通过多种形式的宣传活动，赢得社会各界的理解和支持。三是规范处方药与非处方药的转换、规范非处方药包装、标签、说明书的管理。
二、全力开展食品安全专项整治工作
继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署，与相关部门密切配合，继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治，尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。同时认真履行综合监督职能，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度，全面开展食品放心工程综合评价，确保监管到位，确保各地整治目标的实现。
加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架，为食品安全风险分析和安全预警奠定基矗继续做好食品安全调查与评价工作，摸清食品安全现状，科学评价形势，分析和预防食品安全风险和主要危害因素，为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装村料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。
三、全力抓好*员先进性教育工作
一要坚定不移地加强*员先进性教育活动；二要注意从教育、制度、监督问题入手，构建防范的工作体系；三要坚决克服形式主义、官僚主义，弘扬勤政为民，求真务实的良好风尚；四要不断改进思想作风、学风、工作作风和领导作风；五要深入基层、深入群众，特别是要到最困难的地方去，到工作基础最薄弱的地方去，了解真实情况、倾听群众呼声，为群众实实在在地解决实际问题，确保先进性教育活动成为群众满意工程。
四、全力抓好放心满意队伍建设
继续唱响“11135”主旋律，按照建设学习型和服务型机关的要求，强化队伍思想、业务、作风和能力建设，加强学习培训，严格相关管理，大兴调查研究之风，不断巩固和提升食品药品监管人员的良好形象。
五、全力抓好端正政风行风工作
要下大力气做好“端正政风行风，优化经济发展环境最差单位”评比活动，要想千方、设百计，要有与时俱进的精神，扎实的工作作风，为食品药品监管人争辉添彩。
六、全力抓好省级文明单位创建工作
今年，我们将克服种种困难，举全局之力，全面启动省级文明单位创建活动，推动三个文明建设再上新台阶。
总之，我们肩负着历史赋予食品药品监管的责任，让我们坚定信心、克服困难、发扬成绩，以对党和人民高度负责的态度和爱岗敬业、无私奉献的精神，切实履行自己肩负的神圣职责，为圆满完成今年的各项工作任务而努力工作。
市食品药品监管局年终工作总结
工作总结之家为大家收集整理了《市食品药品监管局年终工作总结》供大家参考,希望对大家有所帮助！！！
工作回顾
一、创新思路，积极服务**群岛新区建设。
提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制，有效保障各项工作的
顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项，并顺利承接，市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合组团式服务，开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增强我市医药经济实力。
二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。
一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评，复评100%。着力提升示范乡镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇4个，全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。
二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力，全面完成了整治工作“6个100%”的目标，立案查处食品违法案件200起，涉案金额近56万元，2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作，食品市场秩序进一步规范。
三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议，逐条落实整改。着力深化网格化管理，印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》，对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。
三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全隐患大排查。
针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三，围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市食品药品安全风险防范能力。
四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。
一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%，示范创建取得阶段性成果。
二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障了基本药物品种质量安全。
三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械**余批次共计**万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告**条，针对发现的问题，全部得到依法处理。
四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。
五、强化基础，自身建设水平进一步提高。
抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提
升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。
**年工作安排
**年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，服务**群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。
一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。
一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显著提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。
二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。
三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。
二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。
一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。
二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。
三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。
四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。
三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。
一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。
二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。
三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。
四是加强沟通指导，完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度，对重点企业的重大项目提供支持。
四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。
一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。
二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。
三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。
四是强化监督，全面推进党风廉政建设。
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