食品药品监督局2008年上半年工作总结及下一步打算

时间说快也快,恍惚间就过去了半年。为了更快的实现工作目标,我们随之而来的工作是认真写好半年度工作总结,这样可以保证接下来的工作质量和工作效率。你知道怎么书写半年度工作总结吗?或许你需要"食品药品监督局2008年上半年工作总结及下一步打算"这样的内容,供大家借鉴和使用,希望大家分享!

2008年上半年,我局以科学发展观为指导,以保障人民群众的饮食用药安全为目标,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,促进我县食品药品安全形势的不断好转,同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况作一汇报。

一、坚持四个强化,发挥职能作用

一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。

二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。

三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。

四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。

二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络

(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局

一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。

二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和408名村级食品药品监督信息员已全部到位。

三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。

(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量

一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。

二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。

三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。

(三)整合管理资源,实行两张网有机结合

一是食品“政府监管责任网”、“群众监督网”与药品“监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员,聘请原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息员。同时为适应药品安全监管工作的新形势,拟在原县食品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会,将各镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构组建为镇级食品药品安全监管领导机构,目前食品药品监督局2008年上半年工作总结这项工作正在推进。

二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机结合。为更大程度上保障人民群众饮食用药方便、放心,我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。

三、坚持“两手抓”,做到稽查监管两不误


具体做法是围绕一个中心(药品安全),打造一个体系(安全信用体系);抓住两个重点(打击假劣药品,整顿市场秩序),实现两个突破(大案要案查处,药品针对性抽检)。

(一)围绕一个中心,打造一个体系

1、主动推进,药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《xx县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》(x食药监[200x]9号)及《xx县药品零售企业诚信等级管理办法》(暂行),在全面检查评比公示的基础上,把全县药品零售企业分为a、b、c三类,其中a类企业又分为三星、二星、一星三类(即3+3分类管理),根据企业不同信用类别实行分类管理。今年上半年检查b、c类药品零售企业45家,并将检查情况记录诚信档案,有效地对药品零售企业实行了动态监控,进一步强化了药品零售企业的诚信意识。

2、大胆探索,创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过gsp认证企业进行不定期地开展“飞行检查”,及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。四是认真实施药品分类管理,强化监督检查,确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》,坚决杜绝流弊事件发生。

3、部门联动,药品广告治理形成合力。一是加强机关内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度,形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告,在及时提请工商部门查处的同时,通报相关单位,形成相互监督、齐抓共管的治理机制。

(二)抓住两个重点,实现两个突破

1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员1086人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位341家,取缔无证经营10个,立案84件,违法案件标值11.8256万元,没收物品货值6.1452万元,没收违法所得14.7414万元,罚款42.3808万元,罚没款(入库)总计57.1223万元,有效的规范了全县药品市场

2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同时加大抽检人员的学习、培训力度,及时配置假劣药品无线上网查询系统,极大提高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位61家,完成抽检128个批次,其中不合格22个批次,药品针对性抽检的不合格率由200x年的5.26%提高到目前的17.18%,比去年同期提高326.8%。

四、抓好自身建设,规范执法行为,提升机关形象

(一)加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责,对200x年我局工作目标考评细则进行责任分解,并落实到科室,落实到人头。二是探索干部人事制度改革,实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展"为您饮食用药安全护航"大型广场咨询服务活动、"端正党风、优化政风、淳化民风"主题活动、"五走进三服务"主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动,引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘扬奉献精神。

(二)强化党风廉政建设保证廉洁从政。一是明确责任分工,制定《机关党风廉政建设责任分解方案》。二是深入开展党风廉政教育,认真组织党员干部学习党章,重温省局“十一个不准”,树立社会主义荣辱观。三是全面开展廉洁从政保证活动。局中层以上领导干部写出了《廉洁从政保证书》,对外公开承诺,保证自身廉洁。四是扎实开展治理商业贿赂工作。及时成立以主要领导人为第一责任人的治理商业贿赂工作领导小组,制定治理商业贿赂专项工作实施方案,突出重点开展了自查自纠活动,确保治理商业贿赂工作取得实效。五是做好信访举报工作。认真对待和及时处理群众来信来访,按期办结群众投诉。

下一步打算

一、食品安全工作,要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用,加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来,形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作,督促学校食堂对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作,配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设,逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。

二、药品监管工作,要在“细”字上下功夫。主要是要继续整顿和规范药品市场秩序。具体做好四方面工作:一要继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农村药品“两网”建设,加强镇村两级药品监管机构建设,启动医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设,进一步组织对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物不良反应的检测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性,不断提高针对性抽检的不合格率。

三、精神文明和党风廉政工作,要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机,加强干部职工的法纪和职业道德教育,提高队伍的整体素质和监管水平;进一步强化反腐倡廉制度建设,努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治,自觉融入全县发展大局,不断强化服务意识,创优服务质量,提高服务效率。继续开展精神文明创建活动,争创省级文明单位。

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食品药品监督局2008年上半年工作总结


2008年上半年,我局以科学发展观为指导,以保障人民群众的饮食用药安全为目标,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,促进我县食品药品安全形势的不断好转,同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况作一汇报。
一、坚持四个强化,发挥职能作用
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。
三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和408名村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
(三)整合管理资源,实行两张网有机结合
一是食品“政府监管责任网”、“群众监督网”与药品“监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员,聘请原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息员。同时为适应药品安全监管工作的新形势,拟在原县食品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会,将各镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构


组建为镇级食品药品安全监管领导机构,目前这项工作正在推进。
二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机结合。为更大程度上保障人民群众饮食用药方便、放心,我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。
三、坚持“两手抓”,做到稽查监管两不误
具体做法是围绕一个中心(药品安全),打造一个体系(安全信用体系);抓住两个重点(打击假劣药品,整顿市场秩序),实现两个突破(大案要案查处,药品针对性抽检)。
(一)围绕一个中心,打造一个体系
1、主动推进,药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《xx县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》(x食药监[200x]9号)及《xx县药品零售企业诚信等级管理办法》(暂行),在全面检查评比公示的基础上,把全县药品零售企业分为a、b、c三类,其中a类企业又分为三星、二星、一星三类(即3+3分类管理),根据企业不同信用类别实行分类管理。今年上半年检查b、c类药品零售企业45家,并将检查情况记录诚信档案,有效地对药品零售企业实行了动态监控,进一步强化了药品零售企业的诚信意识。
2、大胆探索,创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过gsp认证企业进行不定期地开展“飞行检查”,及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。四是认真实施药品分类管理,强化监督检查,确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》,坚决杜绝流弊事件发生。
3、部门联动,药品广告治理形成合力。一是加强机关内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度,形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告,在及时提请工商部门查处的同时,通报相关单位,形成相互监督、齐抓共管的治理机制。
(二)抓住两个重点,实现两个突破
1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员1086人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位341家,取缔无证经营10个,立案84件,违法案件标值11.8256万元,没收物品货值6.1452万元,没收违法所得14.7414万元,罚款42.3808万元,罚没款(入库)总计57.1223万元,有效的规范了全县药品市场
2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同时加大抽检人员的学习、培训力度,及时配置假劣药品无线上网查询系统,极大提高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位61家,完成抽检128个批次,其中不合格22个批次,药品针对性抽检的不合格率由200x年的5.26%提高到目前的17.18%,比去年同期提高326.8%。
四、抓好自身建设,规范执法行为,提升机关形象
(一)加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责,对200x年我局工作目标考评细则进行责任分解,并落实到科室,落实到人头。二是探索干部人事制度改革,实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展"为您饮食用药安全护航"大型广场咨询服务活动、"端正党风、优化政风、淳化民风"主题活动、"五走进三服务"主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动,引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘扬奉献精神。
(二)强化党风廉政建设保证廉洁从政。一是明确责任分工,制定《机关党风廉政建设责任分解方案》。二是深入开展党风廉政教育,认真组织党员干部学习党章,重温省局“十一个不准”,树立社会主义荣辱观。三是全面开展廉洁从政保证活动。局中层以上领导干部写出了《廉洁从政保证书》,对外公开承诺,保证自身廉洁。四是扎实开展治理商业贿赂工作。及时成立以主要领导人为第一责任人的治理商业贿赂工作领导小组,制定治理商业贿赂专项工作实施方案,突出重点开展了自查自纠活动,确保治理商业贿赂工作取得实效。五是做好信访举报工作。认真对待和及时处理群众来信来访,


按期办结群众投诉。
下一步打算
一、食品安全工作,要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用,加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来,形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作,督促学校食堂对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作,配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设,逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。
二、药品监管工作,要在“细”字上下功夫。主要是要继续整顿和规范药品市场秩序。具体做好四方面工作:一要继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农村药品“两网”建设,加强镇村两级药品监管机构建设,启动医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设,进一步组织对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物不良反应的检测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性,不断提高针对性抽检的不合格率。
三、精神文明和党风廉政工作,要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机,加强干部职工的法纪和职业道德教育,提高队伍的整体素质和监管水平;进一步强化反腐倡廉制度建设,努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治,自觉融入全县发展大局,不断强化服务意识,创优服务质量,提高服务效率。继续开展精神文明创建活动,争创省级文明单位

县食品药监局上半年工作总结及下半年工作打算


县食品药监局上半年工作总结及下半年工作打算

县食品药品监督管理局20xx年上半年工作总结及下半年工作打算

今年以来,我们在县委、县政府和市局的正确领导下,认真扎实地开展工作,进一步规范了全县食品药品市场秩序,保证了全县人民群众的饮食用药安全,现将工作情况总结如下:

一、多措并举,进一步整顿规范药品市场秩序

一是切实加强日常监管。根据年初计划,年内对全县涉药单位进行全面检查,截至5月底,已监督检查涉药单位480家,占全县涉药单位(710家)的67.6%。查处涉药涉械案件326起。二是认真开展各项专项检查。先后开展了医疗器械、精神药品、药品广告、兴奋剂药品、医疗机构制剂、药品分类管理、疫苗流通管理、药品经营企业gsp跟踪检查等专项检查活动,共查处不合格医疗器械5816件,违法经营的第二类精神药品2100片,向工商部门移交违规发布的药品广告18种,下架兴奋剂药品累计316种,对违反gsp规定的20家药店、违反疫苗管理规定的5家防保站依法进行了处理。三是积极推行药品使用质量规范化管理工作。首先在2家县级医院、19家乡镇医院、46家城区卫生室、诊所开展,我局派出人员深入医疗机构进行检查督导。目前这67家医疗机构自查工作基本完成,正在申请检查确认。四是认真开展做好药品安全风险因素分级管理工作。执法人员结合日常监督、专项检查等对经检查的480个涉药单位填写了《**药品安全风险因素分级管理信息登记表》,详实填写涉药单位的基本情况,真实、完整地记录对各单位监督检查情况、违法违规行为以及重大药品质量安全信息,为分级管理提供可靠依据。五是实行药品日常监管的“网格化”管理。制定了《关于实行食品药品日常监管“网格化”管理的实施意见》,对全县涉药单位实行划区分片管理,以“网格”为单位,实行“定人、定岗、定责”管理,建立了“横向到边、纵向到底、管理到位、全面覆盖、责任到人”的网格化监管模式,形成了全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的工作机制。六是认真做好抗震救灾药品的监督管理工作。我局主动与邮政、民政等部门协调,凡经邮政部门向灾区邮寄的药品和通过民政部门向灾区捐赠的药品均需经我局监督检查,确定合格后方可邮寄或发送,以确保灾区人民用药安全。七是加大药品抽验力度。目前已抽验药品73批次,完成计划的50.1%,药品抽验不合格批次为43批,不合格率达到42%。

二、突出重点,全力做好奥运食品和兴奋剂治理工作

一是加强领导。县政府成立了以县政府分管领导为组长、有关部门负责人为成员的奥运食品暨兴奋剂治理工作领导小组,统一组织、协调奥运食品和兴奋剂治理工作。二是加强奥运食品治理工作。县食品药品安全委员会制定了《关于全县奥运会食品安全保障暨兴奋剂治理工作方案》,进一步明确了各部门工作职责。5月15日,召开了全县奥运食品和兴奋剂治理工作调度会,总结前段工作,并对下步工作进行了精密部署,同时决定开展为期20天的集中整治活动。截至5月底,农业、畜牧、质监、工商、卫生、财贸等部门共检查食品生产、经营、餐饮及其他相关单位共1865处,查处案件126起,没收不合格食品价值计19.2万元,下达责令整改意见书188份。三是加强兴奋剂药品治理工作。我局采取以会代训、广泛宣传、企业自查、拉网式检查、网格化管理等方式强化兴奋剂药品管理。通过在县电视台、《新**》开辟专栏、向药品经营企业发放宣传册、张贴警示语等形式广泛宣传,提高广大群众及药品经营人员对加强兴奋剂管理的重要性的认识。4月2日,召开了所有药品经营企业负责人会议,采取以会代训的形式对他们进行兴奋剂治理工作法律法规和有关知识的学习培训。4月2日至4月10日,各药品经营企业进行自查,对照手册目录,将目录中所列含兴奋剂药品未注明“运动员慎用的”一律下架,一律不得经营蛋白同化制剂和肽类激素(单位药店可经营胰岛素),必须做到凭原处方销售含兴奋剂的处方药。自4月10日开始,我局稽查人员对所有药品经营企业进行拉网式检查,严格按兴奋剂治理工作的有关要求进行监管。5月1日后,对所有药品经营企业实行“网格化”管理,执法人员明确任务,明确责任,实行一对一帮促和监督管理。截止目前,在兴奋剂治理工作中,我局共出动执法人员300余人次,平均对每家药品经营企业检查12次,下架药品累计316种。经过努力,目前,我县所有药品经营企业无违法经营蛋白同化制剂和肽类激素的现象,未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律停止销售。含兴奋剂药品全部实行专柜管理,并严格实行含兴奋剂药品处方药凭原处方销售,驻店药师签字,药品购销记录齐全。

三、实事做实,进一步完善“两网”建设

一是进一步健全完善乡镇食品药品监管机构。按照《德州市人民政府办公室关于加强农村食品药品安全监管工作的通知》要求,县政府下发了《**人民政府办公室关于成立县食品药品安全委

县食品药监局上半年工作总结及下半年工作打算第2页

员会的通知》和《**人民政府办公室关于设立乡镇食品药品监管所和食品药品安全助理员的通知》两个文件,成立了县食品药品安全委员会,在12乡镇和开发区设立了食品药品监管所,选配了食品药品安全助理员。截至3月底,各乡镇食品药品监管所全部设立了固定的办公场所,选配了1名食品药品安全助理员,配备了办公桌、文件橱、电话等办公设施,乡镇食品药品监管所建设达到了“六有”、“五上墙”、“四到位”的建设标准。即有人员、有场所、有办公设施、有机构牌子、有规章制度、有工作职责;工作记录、培训记录、会议记录、举报记录、村信息员名单全部上墙;人员安排到位、制度执行到位、职责落实到位、工作开展到位。二是调整充实了乡镇协管员和村级信息员队伍。我们在全县每个乡镇聘任协管员3人,成员由乡镇卫生院长、工商所长、派出所长担任,全县共聘用乡镇食品药品协管员39人。同时,对全县990个村的食品药品安全信息员进行调整充实,并全部进行了培训,颁发了培训证书。目前,全县有村级信息员990名,实现了县管乡、乡管村的分级管理体制,健全完善了“县、乡、村”三级药品监管网络体系。三是组建完成了乡镇药品配送中心。我局积极推进乡镇卫生院中心药库的规范化建设,将其药库设为乡镇药品配送中心,截至目前,在全县12个乡镇和开发区组建了13处乡镇药品配送中心。同时,积极引导药品经营企业和个人在乡镇和乡村开办药品零售药店,截至目前,全县乡镇药店数量已达到12家。全县初步建立起了渠道畅通、供给有力、质量可靠、便民利民的农村药品供应网络。四是加强协调,积极推进把符合条件的农村药店纳入“新农合”定点报销范围。3月份,我局将农村药店纳入“新农合”定点报销范围这项工作向分管副县长进行了专题汇报,并与县卫生局进行了多次沟通协调,现已就报销办法、费用结算等达成一致意见。目前,我局与县新型农村合作医疗办公室正在拟定纳入“新农合”报销范围的农村药店的资质条件,争取在12月底前将至少3家农村药店纳入“新农合”报销范围。

四、加大力度,切实做好招商引资工作

今年以来,我局加大招商引资力度,经多方联络,于3月份促成北京四环科宝有限公司与我县博诚制药有限公司达成合作协议,成立北京四环科宝有限公司德州分公司,由北京四环制药控股90%,计划投资3000万元,一期投资1000万元,已到位600万元,其余资金预计年内到位。公司保留原生产品种6个,新上两个品种,其中治疗心脑血管病药物苯磺酸氨氯地平片已报批生产,另一治疗糖尿病的药物复方咯列吡嗪胶囊已做好报批准备工作,还有4个品种正在调研中。该公司还计划修建一个原料药生产车间。此项目的成功引进必将促进我县医药经济又好又快发展。

五、狠抓党风廉政,深入推进行风和精神文明建设工作

一是切实加强党风廉政建设工作。年初,我局制定出台了《20xx年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,并认真组织实施。局党组同全体党员签订了《党风廉政建设责任书》,与其他通知签订了《转变作风廉洁勤政责任书》,进一步扩大了廉政建设的责任范围。我们还成立了由纪检组长任组长的廉政建设和行风建设督导工作小组,将督导检查贯穿于食品药品监管工作的全过程。二是认真开展“机关效能建设年”活动。制定了“机关效能建设年”活动实施方案和政风行风建设实施意见。在“机关效能建设年”活动中,每个人都写出了3000字以上的学习笔记,20xx字以上的学习心得体会,提高了干部职工的综合素质,每个人都查摆了问题,写出了剖析材料,分析了存在的问题的原因,提出了整改措施,明确了整改方向。我局通过召开社会监督员座谈会、发放征求意见函,设置投诉意见箱、公布投诉电话、开展问卷调查及走访调查等形式,广泛征求意见和建议,查摆梳理存在问题和不足,分析原因,提出整改措施认真进行整改。通过“机关效能建设年”活动,进一步改进了机关作风,改善了机关管理,提高了工作效率,树立了良好形象。三是进一步加强精神文明建设。不断加强软硬件建设,进一步巩固精神文明建设成果,顺利通过了省、市级文明单位的复查。在当前的抗震救灾中,我局全体干部职工踊跃捐款,表现出了良好的思想品格和高尚的精神追求。

下半年工作打算:

一、继续全力抓好奥运食品和兴奋剂药品专项治理工作。

二、认真做好抗震救灾工作,加强与邮政、民政部门的沟通和协调,对邮往或向灾区捐赠的药品进行严格检查,确保不出问题。

三、进一步整顿规范药品市场秩序,完成对涉药单位的全面检查,开展好各项专项检查。

四、完成县、乡医院和城区诊所、卫生室等医疗机构的药品使用质量规范化管理工作。

五、全面完成药品安全风险因素分级管理工作。

六、进一步完善药品日常监管“网格化”管理。

七、加大与卫生部门协调力度。年底前,把符合条件的3家药店纳入“新农合”定点报销范围。

八、加强药品抽验工作,全面完成抽验计划,力争不合格率达到40%以上。

九、深入开展“机关效能建设年”活动,进一步转变工作作风。

十、积极协调县政府有关部门,加强对县医药有限公司督导检查力度,使其尽快通过gsp复查验收。

十一、加强对北京四环科宝制药有限公司德州分公司的帮促指导,促进药品生产企业的发展。

二0xx年六月十三日
作者:办公室

食品药品监督局上半年工作总结


食品药品监督局上半年工作总结

20xx年上半年,我局以科学发展观为指导,以保障人民群众的饮食用药安全为目标,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,促进我县食品药品安全形势的不断好转,同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况作一汇报。
一、坚持四个强化,发挥职能作用
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。
三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的40名县级食品药品安全监督员,81名镇级食品药品安全监督协管员和407名村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金400万元,在县城建立一个面积达2500平方米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示范县工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到165家(村级67家),今年上半年新办药店13家,其中设在乡村的就有10家。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
(三)整合管理资源,实行两张网有机结合
一是食品“政府监管责任网”、“群众监督网”与药品“监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员,聘请原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息员。同时为适应药品安全监管工作的新形势,拟在原县食品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会,将各镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构组建为镇级食品药品安全监管领导机构,目前这

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项工作正在推进。
二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机结合。为更大程度上保障人民群众饮食用药方便、放心,我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。
三、坚持“两手抓”,做到稽查监管两不误
具体做法是围绕一个中心(药品安全),打造一个体系(安全信用体系);抓住两个重点(打击假劣药品,整顿市场秩序),实现两个突破(大案要案查处,药品针对性抽检)。
(一)围绕一个中心,打造一个体系
1、主动推进,药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《xx县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》(x食药监[200x]9号)及《xx县药品零售企业诚信等级管理办法》(暂行),在全面检查评比公示的基础上,把全县药品零售企业分为a、b、c三类,其中a类企业又分为三星、二星、一星三类(即3+3分类管理),根据企业不同信用类别实行分类管理。今年上半年检查b、c类药品零售企业45家,并将检查情况记录诚信档案,有效地对药品零售企业实行了动态监控,进一步强化了药品零售企业的诚信意识。
2、大胆探索,创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过gsp认证企业进行不定期地开展“飞行检查”,及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。四是认真实施药品分类管理,强化监督检查,确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》,坚决杜绝流弊事件发生。
3、部门联动,药品广告治理形成合力。一是加强机关内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度,形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告,在及时提请工商部门查处的同时,通报相关单位,形成相互监督、齐抓共管的治理机制。
(二)抓住两个重点,实现两个突破
1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员1076人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位341家,取缔无证经营10个,立案84件,违法案件标值11.8256万元,没收物品货值6.1452万元,没收违法所得14.7414万元,罚款42.3808万元,罚没款(入库)总计57.1223万元,有效的规范了全县药品市场
2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同时加大抽检人员的学习、培训力度,及时配置假劣药品无线上网查询系统,极大提高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位61家,完成抽检128个批次,其中不合格22个批次,药品针对性抽检的不合格率由200x年的5.26%提高到目前的17.18%,比去年同期提高326.8%。
四、抓好自身建设,规范执法行为,提升机关形象
(一)加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责,对200x年我局工作目标考评细则进行责任分解,并落实到科室,落实到人头。二是探索干部人事制度改革,实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展"为您饮食用药安全护航"大型广场咨询服务活动、"端正党风、优化政风、淳化民风"主题活动、"五走进三服务"主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动,引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘扬奉献精神。
(二)强化党风廉政建设保证廉洁从政。一是明确责任分工,制定《机关党风廉政建设责任分解方案》。二是深入开展党风廉政教育,认真组织党员干部学习党章,重温省局“十一个不准”,树立社会主义荣辱观。三是全面开展廉洁从政保证活动。局中层以上领导干部写出了《廉洁从政保证书》,对外公开承诺,保证自身廉洁。四是扎实开展治理商业贿赂工作。及时成立以主要领导人为第一责任人的治理商业贿赂工作领导小组,制定治理商业贿赂专项工作实施方案,突出重点开展了自查自纠活动,确保治理商业贿赂工作取得实效。五是做好信访举报工作。认真对待和及时处理群众来信来访,按期办结群众投诉。
下一步打算
一、食品安全工作,要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用,加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来,形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作,督促学校食堂对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作,配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设,逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。
二、药品监管工作,要在“细”字上下功夫。主要是要继续整顿和规范药品市场秩序。具体做好四方面工作:一要继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农村药品“两网”建设,加强镇村两级药品监管机构建设,启动医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设,进一步组织对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物不良反应的检测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性,不断提高针对性抽检的不合格率。
三、精神文明和党风廉政工作,要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机,加强干部职工的法纪和职业道德教育,提高队伍的整体素质和监管水平;进一步强化反腐倡廉制度建设,努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治,自觉融入全县发展大局,不断强化服务意识,创优服务质量,提高服务效率。继续开展精神文明创建活动,争创省级文明单位。

县食品药品监督管理局上半年总结及下半年谋划


县食品药品监督管理局上半年总结及下半年谋划

20**以来,我局在县委、县政府的统一部署下,结合食品药品监管工作实际,积极开展解放思想主题教育活动,以大讨论活动为载体,我局将大讨论活动与食品药品安全监管工作紧密结合,加强食品药品监管,确保了全县人民群众的意识用药安全。现将半年工作汇报如下:

一、在药品医疗器械监管方面

按照《**市20**年食品药品监管工作要点》要求,在药品监管方面我局重点开展了以下工作,一是加强对基本药物质量监管,落实监管责任。从今年3月初开始到现在,对37家药品经营企业进行了以规范基本药物采购资质查验备案、药品购进票据管理、药品储存销售等为内容的专项检查,从源头上把关,堵住了无药品经营资质的游医药贩将假劣药品流入我县药品流通领域的渠道。二是加强药品日常监督检查,严厉打击制售、使用假劣药品违法违规行为。截止6月30日,全局出动药品执法人员170余人次,监督检查药品经营企业、医疗机构**5家次,查处药品医疗器械违法违规行为案件28件,药品、医疗器械打假治劣工作取得明显成效。三是开展了药品流通领域集中整治行动,从4月开始的集中检查和督导阶段,我局监督检查药品批发企业2家,零售企业32家,从进货来源、处方药销售、供货企业资质、购销票据等方面进行全面检查,下达责令改正通知书15份。四是对药品经营企业开展了GSp(药品经营质量管理规范)跟踪检查,跟踪检查药品经营企业26家。五是开展了药品医疗器械专项检查,对山参胶囊、假冒数字式体温计等23种药品、医疗器械进行了拉网式排查,检查药品经营企业52家次,各级各类医疗机构95家。

二、在餐饮服务食品安全监管方面。

一是开展了春季学校、托幼机构食堂食品安全专项检查工作,重点对食品进货索证索票、台账记录、餐饮具消毒、健康检查、硬软件建设等几个方面重点进行检查,共检查学校食堂(包括幼儿园)29所。二是对民办幼儿园食堂进行规范整治,目前全县7家民办幼儿园,取得《餐饮服务许可证》2家,其他5家正在改造中。三是开展可小饭桌专项整治,根据《**市小饭桌食品安全监督管理意见》,对全县38家小饭桌进行了逐户排查,整治工作目前正在进行当中。四是加强了餐饮服务食品安全监管,今年以来,我们加大了餐饮服务食品安全监管力度,对于经过下达《责令改正通知书》或《现场检查意见书》仍不改进的,均给予了相应行政处罚。到目前为止,共检查餐饮单位86个,责令改正9户,行政罚款8户,罚款2.1万元。取缔1户。下达《现场检查意见书》85份。提出改进意见243条。

保健食品监管方面,开展了专项整治行动。根据《20**年**市保健食品专项整治工作方案》和《20**年万全县保健食品专项整治工作方案》,按照总局打击保健食品“四非”专项行动工作部署和国家局《关于查处健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品的通知》和省局《关于查处阳光一佰牌山芪参胶囊的通知》精神,20**年3月26日到7月6日,我局组织执法人员,对全县34个保健食品经营单位开展了拉网式检查, 查获问题保健食品6类15 种198件。约合人民币价值1.2万余元。对检查出的问题保健食品进行了封存。目前正在进一步对其处理当中。国家对保健食品生产经营迄今没有出台相关法律法规,而导致保健食品食品市场混乱,我县也不例外,主要存在以下问题:1、个别外地来进行保健食品宣传的不易掌握和监管,他们采取打游击的办法,临时租借门店,利用早上或晚上招集当地年老体弱者先搞宣传,然后销售,销售的产品一般不在当地保存,当发现时很难查扣其销售的产品。2、部分保健食品零售企业索证索票、验收台账记录不全。3、一些保健食品的宣传广告管理不到位,电视广告不经过相关部门审核。

三、下半年工作打算:

1、加大餐饮服务食品安全宣传工作。逐步提高餐饮服务人员的食品安全意识和职业道德意识,在全县范围内继续营造食品安全人员有责的氛围。2、在全方位开展监管的同时,有针对性的开展餐饮服务食品安全监管工作,加强在食物中毒好发的季节、容易引起中毒的环节、以及场所开展监管。 3、严格规范餐饮服务行政许可。严厉打击无证经营行为。4、继续开展打击“地沟油”、非法滥用添加剂等违法行为。5、进一步加强餐饮服务单位食品进货索证索票制度的监督检查。6、加强基本药物监管,确保药械安全。7、加强对经营、使用假劣药品打击力度,确保全县人民用药安全。

食品药品监督局2007年上半年工作总结



2007年上半年,我局以科学发展观为指导,以保障人民群众的饮食用药安全为目标,以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点,不断强化监管职责,促进我县食品药品安全形势的不断好转,同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况作一汇报。
一、坚持四个强化,发挥职能作用
一是强化综合职能,牵好头起好步。先后出台了《县食品安全委员会会议制度》、《镇食品安全工作协调小组职责》、《xx县镇食品安全工作综合评价暂行办法》等规章制度,将食品安全监管网络向镇、村纵深处延伸;成立了重大食品安全事故应急处理专家库,健全食品安全应急反应机制;针对群众关心的热点、焦点问题,积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和全县的“小刀手”等的专题调研,摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。
二是强化监督职能,监督考评同步走。以政府食品专员的角色,强化对部门、环节的监督。建立食品安全工作综合评价体系,采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式,客观、公正地考核和评价各镇、各有关部门的食品安全工作情况。 三是强化组织职能,协调运作各项活动。从职能出发,整合相关的资源,先后组织开展了食品安全环境专项整治行动、“春雷行动”、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动,规范食品市场秩序,确保饮食安全。在"3.15"国际消费者权益日、食品安全宣传周、“为您饮食用药安全护航”大型广场咨询等服务活动中,组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。
四是强化查处职能,树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生,我们首先是界定相关部门、环节的责任,组织调查、落实整改、追踪处理,增强食药监局对食品安全的督察力。比如200x年门河学生中毒事件,我们及时向县分管领导汇报并向有关单位通报工作进展情况,责成相关部门及时妥善处理。
二、围绕建设社会主义新农村,探索农村食品药品监督和供应网络
(一)全面推进食品安全“三网”建设,形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局
一是实行行政首长负责制,纵向到底。县政府与各镇镇长、食安委各成员部门主要负责人签订了《200x年度食品安全目标责任状》,进一步落实了县政府与县食品安全委员会各成员部门、镇政府的食品安全监管责任。
二是构建“群众监督网",横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络,实现三网合一,建立食品药品安全消费维权群众监督网。目前从社会各界聘请的4xxxx县级食品药品安全监督员,8xxxx镇级食品药品安全监督协管员和40xxxx村级食品药品监督信息员已全部到位。
三是创建“现代流通网”,保证食品质量。以建设"万村千乡市场工程"为核心,依托龙头商业企业“苏果超市”,由供销社筹措资金40xxxx元,在县城建立一个面积达250xxxx米的大型日用消费品配送中心和一个大型超市。各村的“为民便民社区服务中心”所有食品、生活日用品由配送中心统一配送。
(二)加大三方面力度,着力提高农村药品“两网”运行质量
一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。在县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一的基础上,通过开展药品“两网”示×××工作,进一步细化了xx县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标。同时县政府正在积极落实乡镇药品安全社会监督员专职化、办公场所固定化和“两网”建设经费专项化。
二是加大对药品供应网络的扶持力度。通过政策引导、市场调节、简化程序、优先审批等手段,鼓励药品零售企业向边远地区延伸,方便农民购药用药。目前,我县药品零售企业已发展到16xxxx(村级6xxxx),今年上半年新办药店1xxxx,其中设在乡村的就有1xxxx。
三是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。结合我县实际,出台《xx县医疗机构药品质量管理办法(试行)》,起草完成了xx县医疗机构“规范化药房”建设方案及评定标准,为下半年全面开展医疗机构“规范化药房”建设打下了基础。
(三)整合管理资源,实行两张网有机结合
一是食品“政府监管责任网”、“群众监督网”与药品“监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员,聘请原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息员。同时为适应药品安全监管工作的新形势,拟在原县食品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会,将各镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构组建为镇级食品药品安全监管领导机构,目前这项工作正在推进。
二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机结合。为更大程度上保障人民群众饮食用药方便、放心,我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。
三、坚持“两手抓”,做到稽查监管两不误
具体做法是围绕一个中心(药品安全),打造一个体系(安全信用体系);抓住两个重点(打击假劣药品,整顿市场秩序),实现两个突破(大案要案查处,药品针对性抽检)。
(一)围绕一个中心,打造一个体系
1、主动推进,药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《xx县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》(x食药监[200x]9号)及《xx县药品零售企业诚信等级管理办法》(暂行),在全面检查评比公示的基础上,把全县药品零售企业分为a、b、c三类,其中a类企业又分为三星、二星、一星三类(即3+3分类管理),根据企业不同信用类别实行分类管理。今年上半年检查b、c类药品零售企业4xxxx,并将检查情况记录诚信档案,有效地对药品零售企业实行了动态监控,进一步强化了药品零售企业的诚信意识。
2、大胆探索,创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过gsp认证企业进行不定期地开展“飞行检查”,及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。四是认真实施药品分类管理,强化监督检查,确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》,坚决杜绝流弊事件发生。
3、部门联动,药品广告治理形成合力。一是加强机关内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度,形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告,在及时提请工商部门查处的同时,通报相关单位,形成相互监督、齐抓共管的治理机制。
(二)抓住两个重点,实现两个突破
1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员107xxxx次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位34xxxx,取缔无证经营1xxxx,立案8xxxx,违法案件标值11.825xxxx元,没收物品货值6.145xxxx元,没收违法所得14.741xxxx元,罚款42.380xxxx元,罚没款(入库)总计57.122xxxx元,有效的规范了全县药品市场
2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同时加大抽检人员的学习、培训力度,及时配置假劣药品无线上网查询系统,极大提高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位6xxxx,完成抽检12xxxx批次,其中不合格2xxxx批次,药品针对性抽检的不合格率由200x年的5.2xxxx提高到目前的17.1xxxx,比去年同期提高326.xxxx。
四、抓好自身建设,规范执法行为,提升机关形象
(一)加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责,对200x年我局工作目标考评细则进行责任分解,并落实到科室,落实到人头。二是探索干部人事制度改革,实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展"为您饮食用药安全护航"大型广场咨询服务活动、"端正党风、优化政风、淳化民风"主题活动、"五走进三服务"主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动,引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘扬奉献精神。
(二)强化党风廉政建设保证廉洁从政。一是明确责任分工,制定《机关党风廉政建设责任分解方案》。二是深入开展党风廉政教育,认真组织党员干部学习党章,重温省局“十一个不准”,树立社会主义荣辱观。三是全面开展廉洁从政保证活动。局中层以上领导干部写出了《廉洁从政保证书》,对外公开承诺,保证自身廉洁。四是扎实开展治理商业贿赂工作。及时成立以主要领导人为第一责任人的治理商业贿赂工作领导小组,制定治理商业贿赂专项工作实施方案,突出重点开展了自查自纠活动,确保治理商业贿赂工作取得实效。五是做好信访举报工作。认真对待和及时处理群众来信来访,按期办结群众投诉。
下一步打算
一、食品安全工作,要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用,加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来,形成高压态势。二要强化学校食品安全监管工作,督促学校食堂对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作,配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设,逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。
二、药品监管工作,要在“细”字上下功夫。主要是要继续整顿和规范药品市场秩序。具体做好四方面工作:一要继续开展各项专项检查活动,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农村药品“两网”建设,加强镇村两级药品监管机构建设,启动医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设,进一步组织对认证企业的跟踪检查,动态监控,重视药物不良反应的检测,进一步加强药品零售企业的药品分类管理,强化部门联动,治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量,力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性,不断提高针对性抽检的不合格率。
三、精神文明和党风廉政工作,要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机,加强干部职工的法纪和职业道德教育,提高队伍的整体素质和监管水平;进一步强化反腐倡廉制度建设,努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治,自觉融入全县发展大局,不断强化服务意识,创优服务质量,提高服务效率。继续开展精神文明创建活动,争创省级文明单位。

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