食品药品监督管理局上半年工作总结与下半年工作重点
XX食品药品监督管理局20xx年
上半年工作总结与下半年工作重点
20xx年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，XX食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导，深入开展“党风廉政学习教育月”活动，将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合，团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象，进一步整顿和规范我县药品市场秩序，同时做好食品安全监管的“抓手”工作，取得了一定成绩，现将20xx年上半年工作汇报如下:
一、稳步开展行风政风建设
（一）认真开展“党风廉政学习教育月”活动
根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求，集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《信访条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等；组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。
（二）制定完善各项规章制度
今年以来，在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况，制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习，学习上级有关文件精神，学习“一法两条例”等有关法律法规，从外观发现假劣药、避孕套检查重点，零售药店等检查重点，药品抽检常识等稽查知识，提高执法人员综合素质。
（三）切实开展矛盾纠纷排查工作
我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程，主要领导负总责、亲自抓，分管领导具体抓。指派专门工作人员，负责矛盾纠纷的排查调处活动，并加强同县综治办的联系。从实际出发，制定切实可行的方案，广泛宣传、精心组织，确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。
（四）有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作
5月23日，召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议，传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神，对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时，我局专门成立领导小组，及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止，所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》，自查自纠工作正在进行当中。
(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动
4月21日，我局召开机关加强效能建设动员大会，抓好动员部署，要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性，不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》，组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动，提高工作人员的整体素质，规范行政行为。
二、有力推进药械监管工作
(一)深入开展农村药品“两网”建设
1、进一步完善农村药品监管网络建设，围绕“建的起，立的住，运行好”的工作方针，加强对“三员”的培训，定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中，提高“三员”的业务素质，促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。
2、在县政府的大力支持下，积极加强与乡镇党政领导的沟通，争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度，进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。
3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设，自20xx年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看，大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观，质量意识得到显著提高，药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。
(二)进一步加强药品经营企业G认证跟踪检查
5月份，我局对辖区内已通过G认证的17家药品零售企业进行一次全方位的G认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看，各药品经营企业的日常经营行为趋于规范，从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。
(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作
今年年初，我局印发了《关于做好20xx年ADR监测工作有关事项的通知》，要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组，明确专人负责ADR、MDR监测上报工作，切实发挥机构组织作用；推行目标责任管理，将ADR工
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作与“规范药房”建设及G跟踪检查工作挂钩；通过会议及上门等形式，开展广泛宣传，进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作
为进一步加强处方药管理，规范非处方药管理，我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中，一方面将药品分类管理与G跟踪检查相结合，着力加强对零售药店的帮促指导，另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。
根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求，我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》，
(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作
为加强我县麻精药品的监督管理，今年上半年，检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况，及时了解和掌握其动态，消除安全隐患。
根据20xx年全县计划生育工作会议精神，印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》，要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理；加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作；采取日常监督与专项整治相结合的方式，加强对药品零售企业的检查，检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。
三、整顿规范药械市场秩序
加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求，认真开展各种专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次，车次81次，检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起，收缴假劣药械货值金额0.15万元，罚没款3.1万元。
（一）加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度，先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、避孕套专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次，对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。
（二）强化对医疗机构的监督管理，按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。
（三）完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种，经检验其中1种为劣药，已立案查处。
（四）对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次，检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中，在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品，已责令其当场销毁，并作出书面检查。
（五）及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》，防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。
四、全面加强食品安全监管
（一）、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实
上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件；二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《XX20xx年食品安全专项整治工作方案》；三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。
县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《XX20xx年食品安全监管工作要点》。
（二）、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围
上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。
（三）部门联动，集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作
上半年，我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制，按照上级部署，先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门，联合开展了食品安全专项整治工作：
1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中，全县各部门共出动执法检查人员283人次，执法车辆45台次，检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次，取缔无工商营业执照食品加工行为2户，无证照销售行为7户，取缔无卫生许可证加工户2户，对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚，对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书，处罚食品经营违法案件5起，查获假冒伪劣过期食品货值731元，对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。
2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管，共出动执法检查人员320余人次，执法车辆100余台次，检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次，查扣过期食品156袋（盒），“三无”糕点15公斤，假冒侵权饼干44盒，抽检餐具300余份。
3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动，根据部门职责，及时组织人员进行核查。与此同时，由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组，于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉（补钙、补铁、补锌）”和“全脂中老年补钙奶粉”。
五、下半年工作重点
（一）根据实施方案的要求，全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动，认真做好自查自纠，并进行有效整改。
（二）继续强化日常监督，开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所，争取年底前做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到100，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。
（三）继续开展各项专项检查，重点检查生物制品市场秩序，中药材、中药饮片市场秩序，药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查，巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。
（四）进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机，加强对“三员”的培训，提升乡镇协管办的监管能力，提高配送企业的配送能力，使“两网”建设真正“建的起，立的住，运行好”。
（五）进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度，在年底前完成市局年初制定的任务，力争走在全市前列。
（六）深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年，在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上，完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。
（七）全面贯彻全市食品安全工作会议精神，建立《XX食品安全事故隐患限期整改制度》，使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化，逐步建立食品安全工作责任体系，确保监管到位，防止重大食品安全事故的发生。
（八）进一步推进全县食品安全信用体系建设工作，促进食品产业健康发展。认真总结去年开展的粮食安全信用体系建设经验，适时开展茶叶信用体系建设试点工作。
（九）根据我县实际，编制县《食品安全宣传教育五年纲要（20xx-20xx）》。积极推进食品安全宣传工作进农村、进社区、进旅游景区、进学校。
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食品药品监督管理局上半年工作总结
今年上半年，我局以科学发展观为统领，按照依法行政、科学监管、执法为民、服务发展的工作思路，紧扣市局年初提出的 四着力一实现工作目标，完善机制，强化措施，各项工作取得新的进展。
一、突出重点，扎实做好药品稽查工作
一是着力抓好药品专项整治工作。把开展迅雷行动药品稽查执法大检查作为药品稽查重点工作来抓，以农村和城乡结合部为重点地区、以零售（连锁）药店和基层医疗机构为重点对象，以高风险药品、擅自添加药物活性成分药品、假冒知名品牌药品等为重点品种，实行分片包干、责任到人的形式对我市涉药单位进行监督检查，发现问题药品及时予以查处。上半年，我局共查处药品医疗器械违法案件19起。先后查处了社会影响较大的某诊所使用自制假药皮肤甲号胶囊、治癣2号胶囊案和潘某无证销售脑络通胶囊、伤痛宁片、桑菊感冒片等17种药品案等。
二是强化对药械生产企业的抽验。按照市局关于做好xxxx年药品抽检工作的要求，我局在按时完成药品抽验任务基础上，加大对药械生产企业的抽验力度。对江苏康宝制药有限公司，每月进行随机性抽样，共抽样29批次；对徐州一佳医疗器械公司进行季度性抽样，共抽样3批次一次性使用输液器。
三是注重整合打假资源。我局不断完善联合打假工作机制，注重与公安、卫生、工商等部门的配合与协作，形成工作合力。在工商部门的配合下，我局对四方肠胃康胶囊、鼻渊糖浆等8种广告药品进行检查，查处广告药品案件3起。和卫生部门联手开展保健品专项检查，对眼活肽明目液、中华除癣王等13种保健食品进行核查，查获假冒批准文号保健食品3种，非药品冒充药品1种。
二、创新思路，切实提高日常监管效率
一是药品远程监控工作取得新突破。在4家药品连锁（批发）企业全部引入信息管理系统的基础上，创新性地提出二级数据上报方式，自主开发出一套程序，即依托药品连锁（批发）企业的管理系统，从各药品连锁（批发）企业的管理信息系统中自动采集药品监管相关信息，通过互联网与我局的计算机连接，在我局的计算机上就可随时监控各公司药品的进销存情况。这样，各药品连锁（批发）企业无需额外安装监管软件和增加人工操作，同时，因数据时时、直接从公司管理信息软件中采集，确保了数据的真实性、实时性。
二是强化药品市场日常监管。认真落实省市局关于开展药品零售企业GSp认证跟踪监管的要求，加大对药品零售企业购销情况监管；认真开展医疗机构自制制剂、计生药械、特殊药品专项检查等。今年上半年，共对全市156家涉药单位进行了监督检查，对其中34家存在不良行为的涉药单位进行责令改正，切实规范药品流通、使用秩序。对江苏康宝制药有限公司和徐州一佳医疗器械有限公司等高风险生产企业制定详细监管计划，每月对企业检查不少于2次，每次针对一个问题重点检查，对检查中发现的问题，驻厂监督员及时督促企业整改，确保产品质量。
三是继续推进药品两网建设。加强对药品协管员、信息员的管理和培训，定期把有关药品法律法规、假劣药品识别方法等知识分发到协管员、信息员手中，提升协管员信息员的工作能力和水平。加强供应网络建设，对2家零售药店申办申请和16家零售药店变更申请、严格按照准入标准和审批受理程序进行了审查和验收。
三、积极协调，认真履行食品安全综合监督职能
一是强化食品安全组织协调职能。及时组织召开了全市食品药品安全工作会议。市政府与市食安委成员单位、各镇签订了《食品药品安全工作责任书》，进一步落实了食品安全监管责任。制定下发了《xxxx年全市食品安全工作要点》，明确食品安全的目标任务和工作措施，督促各镇和各成员单位按照方案在各自范围内做好食品安全工作。
二是组织开展食品安全专项整治活动。制定下发《xxxx市xxxx年食品安全整顿实施方案》，重点抓好违法添加食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动和五一、端午及中高考期间食品安全检查等联合执法行动，并协调各成员单位，对与老百姓生活密切相关的粮、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品等重点品种及种植养殖加工销售等重点环节，在各自范围内开展专项整治，及时消除食品安全隐患，规范食品市场秩序。
三是做好《食品安全法》学习贯彻工作。首先是抓好食品安全监管人员的学习培训。通过集中培训、开展讨论和自我学习的方式，认真领会《食品安全法》的内容和精神实质，提高食品安全监管人员对《食品安全法》的理解和实际应用水平；其次是开展广泛的社会宣传活动。通过新闻媒体、主题宣传咨询活动等形式向广大群众宣传《食品安全法》，增强群众的自我保护意识和维权能力。第三是加强对食品从业人员的培训。通过举办食品从业人员培训班，进一步增强食品从业人员质量意识和守法意识。
四、完善机制，切实加强干部队伍自身建设
今年以来，我局以深入学习实践科学发展观活动为主线，进一步完善学习教育和监督机制，大力加强队伍建设和机关效能建设，为做好食品药品监管工作提供了思想保证
一是深入学习实践科学发展观，切实提高科学监管能力和水平。按照xxxx市委和市局关于深入开展学习实践科学发展观活动的要求，以《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》及市委学习实践活动领导小组下发的有关材料等为主要内容，先后组织了3次党组中心组专题学习和22学时党员干部集中培训。同时坚持周五业务学习制度，认真学习食品药品监管相关法律法规，特别是加强了对《中华人民共和国食品安全法》的学习与培训。确定了如何实现药品市场科学监管调研课题，先后到徐州一佳医疗器械生产公司和同济堂医药批发公司等涉药单位进行调研，在此基础上召开四看四问讨论会，探讨药品科学监管工作机制，并结合实际认真撰写调研报告，做到学以致用，用以促学。6月上旬，我局又在广泛征求意见和认真开展谈心活动基础上，组织召开领导班子民主生活会，查摆问题，理清思路，为做好下一步工作奠定了基础。通过开展学习实践活动，党员干部的思想认识、业务能力和践行科学发展观的能力得到新的提高。
二是抓好两个责任制落实，积极开展勤廉机关创建活动。一方面抓好目标管理责任制落实。制定印发了《xxxx年目标管理考核办法》及《xxxx年目标管理考核细则》，将全年工作任务细化分解成26大项和87小项分别落实到相关科室和具体岗位，定期对目标任务完成情况进行总结检查，兑现奖罚措施，为完成各项目标任务鼓劲加压，形成争先创优的良好氛围。另一方面抓好党风廉政责任制落实。制定印发了《xxxx年党风廉政和反腐败工作分解方案》，局党组与各科室负责人签订了廉政责任状，将全年党风廉政建设工作任务逐项分解，落实到人。并加强对稽查办案、认证换证等重点环节的监督，适时开展廉政谈话，增强干部职工廉政意识，促进党风廉政责任制的有效落实。
三是加强沟通联系，为群众提供多方位的服务。精心办好徐州广播电视报开辟的版面和xxxx市政府网站的食品药品安全专栏。先后组织3.5学雷锋、送法、送医、送科技三下乡和学习贯彻食品安全法等主题宣传服务活动。对城市社区和镇村的食品药品宣传栏坚持每季度更换一次内容。并结合学习实践科学发展观活动，通过发放征求意见表，进行座谈交流等了解企业、群众所需，听取意见和建议，及时为群众解难。还积极开展联系村帮扶工作，第一季度，我局投资20000元协助帮扶村修建村级道路6条，三夏期间又将4000斤化肥等急需农资送到邵店镇邵店村和悦集村困难群众家中。
五、明确思路，认真做好下半年各项工作
上半年，我局在各项工作上取得了一些成绩，但是我们清醒认识到食品药品安全领域还存在一些不足和问题。下半年，我们将继续深入学习实践科学发展观，牢固树立科学监管理念，全面加强食品药品监管工作，重点抓好以下几方面工作，确保全年工作任务圆满完成。
（一）继续做好食品安全综合监督工作。充分利用食安委工作平台，强化综合监督工作。一是抓督促检查。对照《xxxx年全市食品安全工作要点》和食安委成员单位、各镇签订的《食品安全工作责任书》内容，认真督促检查工作落实情况。二是抓专项整治。组织协调各职能部门在各自职能范围内认真开展食品安全专项整治，并适时组织开展联合执法行动，依法打击制售假劣食品违法行为。三是抓三网建设，积极建设一网共用、信息共享、监督共管、网络共建的农村消费安全群众监督网。四是抓信息调研和应急管理。加强食品安全信息调研工作，及时发现食品安全隐患并及早进行处理。同时加强食品安全应急管理知识宣传培训，提高食品安全应急能力。
（二）进一步加强药品市场监管。一是深入推进药品市场专项整治。全面完成迅雷行动药品稽查执法检查的各项目标任务，开展好以严厉打击擅自添加药物活性成分药品、制售假劣血液制品及生物制品等高危药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、过期药品、虚假广告药、中药制剂、诊断制剂等8项专项监督检查，依法查处各类药品医疗器械违法案件，对严重危及公众安全大案要案从严从快查处。积极探索抽检工作新思路，进一步提高药品抽检工作水平。二是切实抓好药品市场的日常监管。重点检查基层医疗机构和药品零售企业，并做好监管台帐的整理工作，完善一企一档，促进诚信体系建设。有序做好全市103家个体药店《药品经营许可证》换发工作，加强GSp认证跟踪检查，力争检查覆盖面达100%。三是深化药品监管信息化建设。积极推进药品远程监控系统建设，扩大药品远程监控系统在药品生产、经营和使用单位的应用范围，提高日常监管效能。
（三）切实抓好政风行风建设。一是继续开展好学习实践科学发展观活动。认真做好分析检查和整改落实各阶段工作，把学习实践科学发展观活动作为一项重要政治任务抓实、抓牢、抓出成效，进一步提升科学监管水平。二是抓好目标管理。着重抓好各项制度落实和目标任务完成情况的督促检查，严格兑现奖惩，确保各项工作任务全面完成。三是强化宣传工作。积极开展好四走进，四服务活动，加大媒体宣传力度，发挥监管网络的宣传作用，使宣传工作经常、持久、高效、深入地开展下去，为做好行风评议工作打下基础。四是加强队伍教育培训。组织干部职工认真学习食品药品监管相关法律法规，特别要加强对食品、保健品、化妆品和餐饮环节监管相关新颁布法律法规学习。同时以创建市级文明单位为契机，组织干部职工开展健康向上的文体活动和思想道德教育，引导大家向先进典型学习，提升干部队伍思想素质和业务能力，努力适应新形势下食品药品监管工作的需要。五是认真落实党风廉政责任制。积极开展党风廉政教育，创新执法监察工作思路，大力推进政务公开，听取社会各界对我局工作的意见和建议，进一步建立和完善行之有效的监督机制，推进依法、廉洁、高效行政。
食品药品监督管理局上半年总结
今年以来，我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合”的工作方针，团结一致，扎实苦干，锐意进取，开拓创新，内提素质，外树形象，在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下：
一、初步完成了食品药品监管机构的体制改革
20××年6月12日，在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立，标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能，我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求，在深化改革，加强监管，强化服务上下功夫，不负使命，创造性地开展工作，促进监管水平向上一个新的层次。
二、以先进性教育为契机，全面推进机关党建工作
局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署，紧密结合本局实际情况，周密安排我局的保持*员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感，饱满的精神状态，扎实有效的措施，顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务，做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”，被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中，局领导班子带头学习，带头查摆问题，带头整改提高，为广大党员做出了表率。通过开展教育活动，我局党员素质有了很大提高，先锋模范作用进一步体现，党性明显增强，工作作风进一步转变，工作积极性明显提高，全体党员在工作中涌现了强大的动力，推动了各项工作有了新进展。
三、以创建文明单位为目标，扎实有效的开展文明创建工作
我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程，紧抓不放，并以创建文明单位为动力，全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民，优质服务创一流”作为创建文明单位的目标，通过建章立制，规范管理，创新载体、丰富内容等一系列措施，推进文明单位和文明行业创建，并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。
四、加大药品监督执法工作力度
(一)、强力推进农村药品“两网”建设
1、“四位一体”健全监督网络
建立了“政府领导、药监为主，部门配合，群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络，将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导，明确了县、镇、村三级监督网工作职责，县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点，考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，上报药品质量信息表，指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况，游医药贩活动情况，群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员，441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后，为加强食品药品的监管，又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员，颁发了聘书和协管员证，这样就构建了一个纵向到底，横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转，具有可靠性和效率性，建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任，做到责任到人，以责促为，实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制，对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性，通过协调，部分乡镇根据实际抽出部分资金，给予协管员信息员每月100-150元补助。
2、“四项并举”完善供应网络
一是实行“招标资质审查制”。自20××年，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》，26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设，全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前，全县已发展2家连锁企业，连锁门面40家，占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家，镇村两级占75%(其中镇级55家，村级34家)，保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。
(二)、有的放矢开展药品执法监督工作
1、积极开展专项执法检查活动
一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神，于20××年3月15日-20××年6月30日，开展了基层药品质量的检查活动。 在局党组的统一指挥下，各科室通力配合，统一步调，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度，努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下，我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视，有效的遏制了不合格生物制品用于人体，保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求 ，我局从20××年4月20日到5月13日，积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次，检查单位240家，查处各类案件122件，没收假劣药品、医疗器械56中次，罚没款42.78万元。
2、完善制度，严抓管理，规范执法
我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定，规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制，并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度，使稽查工作一日一统计，一件一落实，有效的提高了工作效率。
(三)、加强日常监管，提高监管水平
一是按期完成药品零售企业GSp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促县城以下药品零售企业进行GSp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及GSp认证工作进展情况进行分类指导，目前全县119家通过GSp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设，出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理，保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识，健全质量管理体系，加强内部管理，使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设，健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作，做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作，为建立信用等级管理打好基础。
五、加强食品安全协调工作力度
(一)继续开展食品安全专项整治行动
上半年在县政府的统一领导下，赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动，肉类市场整治行动，陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后，6月1日县委、县政府就召开了紧急会议，并制定了专项整治方案，对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。
(二)食品安全工作的新里程碑
20××年6月12日，县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会，7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议，县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道，对于整合全县食品管理资源，建立统一、协调、、高效的食品安全监管体系，确保广大人民群众饮食安全，促进全县经济社会和谐发展，都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上，县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见，对一系列的制度提出了许多建设性的意见，为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。
下半年工作要点：
(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度，继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划，把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合，着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设，并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。
(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。
(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，做到团结协调，配合默契，凝聚力强;坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的作风教育，开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。
(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度，出台协管员信息员管理办法，加强对他们的培训工作，更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。
(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责，开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。
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