品管上半年总结

品管上半年总结。

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篇一:品管部2014年年终总结及2015年工作计划

品管部2014年年终总结及2015年工作计划

一、部门使命/文化/目标/主线

1.部门工作使命:执行流程、规范、;控制过程质量;降低质量成本

2.部门组织文化:建立思想统一、步调一致、拧成一股绳、朝着一个方向进取的团队。在工作中不断学习和改

善,不断提升自我素养。3.部门质量目标:提高来料批次上线合格率、提高产品批次合格率、减少客户投诉质量事故

4.部门工作主线:

A完善质量控制体系,重点关注过程。

B配合技术部优化流程,删减不增值的过程,让大家能够高效工作,降低生产成本。C围绕三个(发现问题、解决问题、预防问题)运用质量工具/信息管理/质量分析/质量改善关键质量控制,以合理的资源去控制产品质量,降低质量损失成本。

二、质量问题回顾

1原材料(2014.09—2015.01)

1.1 分析:以上是我们的主要供应商/外协商,其电镀污染、擦伤/损伤、色差、异味、麻点、毛刺、硬度不够、

水渍成为主要不合格项

1.2 对策:

A配合物控部加强对供应商/外协商的选择/整改,确保质量可靠的供应商/外协商成为合格的供应商/外协商。B通过培训供应商/外协商/内部进一步提升检验员的检测能力,深入到关键物料的供应商/外协商的过程控制,提升他们的制程能力,提升来料质量。

C加强供应商的考核,每月出考核结果,对于表现不好的供应商进行警告并要求定期整改,整改完成后组织相关部门人员对供应商的整改效果进行确认,整改不合格的申请取消其合格供应商资格。

D推行物料标准化,提高物料的通用率,减少物料种类的数量。加强不合格的分析、改善及处罚,通过预防减(来自: 工作总结之家:品管上半年总结)少同类问题多次发生。

E加强与供应商/外协商之间的标准探讨,达成标准共识,避免标准不统一导致的抽检不良产生。2.生产车间过程检验(2014.09—2015.01)

2.1 分析:

2.1.1生产技术能力不足,特别是喷涂车间。在生产中摸索经验导致不合格品频繁发生。2.1.2生产整个质量控制能力不足,标准掌握不准确等导致漏检、错判等情况发生。

2.1.3产品研发阶段的质量控制做的不够,很多问题依赖质检和客户来发现,导致问题的分析改善滞后

2.1.4生产的分析、改善能力较差,问题的分析没有挖掘出真正的根本原因,往往都逃避问题,就算是改善措施落实也并不彻底。

2.1.5员工质量意识及生产技能普遍不高再加上管理不完善导致质量事故频繁。

2.2对策:

2.2.1通过对技术的引进和学习来弥补生产技术能力的不足。

2.2.2通过对内部(质检/班组)的培训,提高员工的质量意识和技能真正做到质量全员参与。2.2.3深入到研发过程的质量管控,提前发现问题、改善问题,保证推出产品的成功率。2.2.4每周与各部门召开品质例会的检讨,通过总结检讨找出问题的根本原因预防问题发生。2.2.5对生产设备建立点检制度,确保生产条件的正常、持续、稳定的状态。

3

客户投诉(2014.09—2015.01)

3.1分析:

3.1.1生产整个质量控制能力不足,标准掌握不准确等导致漏检、错判等情况发生。3.1.2每个酒厂的标准不一致,对每个酒厂的特殊严控点了解不深入。

3.1.3生产的分析、改善能力较差,问题的分析没有挖掘出真正的根本原因,往往都逃避问题,就算是改善措施落实也并不彻底。和各办事处信息不畅通,导致同一问题被多次投诉。

3.2对策:

3.2.1通过对内部的培训和宣传,加强各个环节的质量控制能力。

3.2.2加强对酒厂的质量标准的了解,对各酒厂的特殊质控点严控减少客户投诉。

3.2.3建立客户投诉处理平台,让市场反馈信息能让各级车间负责人员及时了解,找出问题的根本原因并改善落实。

三、2014年工作总结

1、整合部门资源,提升工作效率。原材料、实验、过程、出厂检验分工明确。理顺部门运作流程,减少不增值的过程,降低工作的失误。

2.公司流程梳理。公司在运作过程中存在一些低效率或缺失的程序,配合生产、技术部门对公司的流程进行梳理,并监控了其执行情况。并一直持续梳理、优化流程。

3.对生产的残次、废品进行梳理。保证对公司的残次、废品得到最大的合理利用。

四、2015年工作重点/难点/计划:

1.原材料检验:

4.1.1因检出能力不足,导致后期的质量问题的出现,现中转库的成立,准备配备一名质检员加大对原材料、外协品、各级车间的产品力度,避免批量不合格品上线生产。

4.1.2总结以往各类物料发生的问题,分类梳理物料的检验作业指引,把相关注意事项加上去,避免多次重复犯同样的错误。

4.1.3加强对外协厂的过程监控,完善对外协厂的考核。适当的安排检验人员到关键物料的外协厂去学习,提高检验人员和外协厂的能力。2.实验部分:

4.2.1梳理现在实验室的方法,研究各实验之间的关系,即能达到保证实验的目的,又最大限度的缩短产品验证的周期。

4.2.2试验资料、工具、材料管理需要更加系统化,还需要技术部门的大力支持和指导。3.现场部分:

4.3.1 6S管理没有落到实处,由于我们的品种多且类型相似造成大量的混用、混装等质量事故。需要生产部大力的配合做好6S管理。

4.3.2.质量数据的收集、分析还不够。需要与技术部门合作优化分析根进流程并落实改善结果确认。4.3.3加大对内部(质检/班组)的培训,提高员工的质量意识和技能真正做到质量全员参与。4.市场反馈部分:

跟酒厂及各办事处信息沟通不多,对各酒厂的质量标准的掌握和更新不能有效的传递到生产现场。

篇二:品管部工作总结

品管部年终工作总结报告

尊敬的许总:

自今年三月份以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺利完成了本年度各项工作。现将十个月以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程:

今年品管部业务和人员状况是:品管部人力少:仅有3人,控制范围广:包括了进料、入库、制程、终检、出货,还包括体系建设、5S管理等工作。加之公司今年刚成立了品管部,各管理层次对质量要求越来越严。品管部就加强了品质控制的力度和深度,工作量也随着增大。在此种情况下,为了使品质管理工作系统化、标准化。对此采取了以下措施:

1.员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料和出货检验方法和判定标准大多掌握在技术员手上,检验员检验时要经常去问的情况,品管部制定了一系列的标准文件,例如:《采购件检验控制程序》、《采购件分类规定》、《采购件抽样检验方法》《产品检验项目规定》等,使得部门检验人员在执行岗位职责时,有法可依,有据可查。品管部的质检工作逐步走向正规。

2.建全了品管部部门文件,制定了《品管部部门职责文件》,规定了部门各岗位人员的工作职责,制定了《品管质量考核办法》,正在逐步的跟绩效考核挂钩,从行为上规范员工的作业质量。

3.制定了《客诉程序管理办法》,使得客诉流程明细化、规范化,大大减少了因为客诉处理不及时给公司造成的负面影响。二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1.在许总的领导下积极准备,并于今年6月份一次性通过了环通认证(深圳质量认证中心)对我司质量管理体系的年度监督审查。并取得ISO9001-2008证书。

2.为确保体系的正常运作,按照公司质量管理体系要求于5月份组织了一次内部质量体系审核,共发现不符合项76款,发现的问题部分已纠正,其它进行中。

3.按照质量管理体系的要求协助总经理于今年5月7并负责会议决议的执行跟踪。

4.能直观的反映各车间生产区域质量状况,以便于各责任单位采取有效措施及时改善。

5.新增了《监视和测量装置控制程序》,对检测仪器的管理作出规定,完善了公司质量管理体系文件。

6.修改了《质量手册》文件,规范公司的组织结构。

7.线加强制程质量控制。

三、严格把关质量,完善质量控制流程:

1.进料品质控制:

1.拟制了《采购件检验控制程序》、《采购件分类规定》、《采购件抽样检验方法》文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。同时由于受公司采购批量和其它因素的影响,大部分原件来料质量无法从源头上保证,只能加强IQC检验,2.严格进料检验,七月份以来(截至12月20日)共检验物料2272批,发现79批不合格,总涉及1919件(包)不合格产品。全年进料质量状况如下表所示: a.(按退货批次排列)

b.按退货数量排列:前三:艾力高铜带生锈退货一次共500个,银河熔断器露铜退货一次共500个,无锡新腾电缆保护套退货一次200个。2.成品质量控制:

1.拟制了《成品检验项目》、规范了成品检验作业和检验标准。

2.加强了制程质量控制,设计了《质量统计报表》以及车间生产看板提供给生产部加强制程质量的统计分析。自3月份以来,品管部检验员在线抽查过程中,共查出不合格批次102批,很大程度的杜绝了批量性质量事故的发生,具体见下表:

3.客诉的处理:

1〉.制定了《客诉程序管理方法》,规范了公司的客诉流程,使得公司的客诉处理有章可循。同时协助采购部处理客诉,大大减少了因积压客诉影响的公司负面形象。

2〉.从三月份以来,截止到12月20日,品管部共接收客户投诉126款,涉及到的产品数量1065个(包),制程和外检发现问题向供应商投诉103款,详细如下:

a.客诉表格:

篇三:品管部上半年工作总结

上半年工作总结

本公司处于发展前期,各部门的工作都趋向稳定发展。回顾上半年,品管部在各领导及各部门的大力配合及支持下,顺利完成上半年的各项工作任务,现将这半年来的工作情况汇报如下:

一、QS申报

1,今年三月份公司对鱼糜车间产品进行QS申报,五月份对蛋白固体饮料进行QS

申报,品管部制定了企业标准、原辅料质量标准及检验规程、半成品质量标准及检验规程、产品质量标准及检验规程、微生物检验规程、加工用水质量标准及检验规程、包装材料质量标准及检验规程,ssop文件,质量手册,程序文件,完善检验标准。

2,五月份对胶原蛋白进行出口备案,品管部参与HACCp计划及原料基地备案的送

检工作,参加内部审核会议。完善检验工作指引,水质监测,天平使用记录,有毒有害化学物品使用记录,包装材料检验报告单,产品检验报告单等一系列的文件并出台。并且定期送产品进行官方检测。

二、质量管理

1,原辅料监控。品管部有专人负责严格按照标准对原辅料进行监控,如实记录原辅料名称,规格,数量,供货者名称及联系方式,进货日期等内容。要求供应商提供许可证和产品合格证明文件,并对供应商进行全面评价。对于不能提供合格证明文件的供货者,要求采购部停止对其物品的采购。

2,包装材料。质检员严格按照标准对包装材料进行质量监控。

3,工艺用水。出台加工用水质量标准及检验规程,按照标准对锅炉水、软化水、生活饮用水、纯净水进行监控。

4,半成品,成品。对生物车间每批产品实行过程控制,对每批产品的膜浓缩液,酶解液,膜滤液进行理化,微生物检验。每批淡水鱼低聚肽粉进行理化,微生物检验。按规范及时填写检验记录,确保检验数据的原始性、真实性,准确性,出具检验报告。统计共出具45 份报告。对鱼糜及鱼糜制品进行理化及微生物检验。

5,环境监控。对生物车间洁净区进行沉降菌的监测。

6,实验室。严格执行实验室管理制度,每天对实验室进行卫生清洁,对设备仪器定期进行校准,确保实验的准确性。及时购进设备药品完善监测项目,确保产品质量安全。

7,记录。对于检验记录,报告,官方检测报告都进行整理归档。

三、工作中存在的不足

从今年三月份品管部人员变动较大,现总共四人,由于人员不足对原辅料理化,微生物监控,每日水质监测等方面力度不够。

四、下步工作计划

1,鉴于工作中存在的不足,在今后的工作中要以实现工作程序化,规范化,标准化管理为目标,建立部门文件化,制度化,系统化的管理模式。具体包括: 加强内部整训,做好人员分工,加强监测力度。

严格规范成员,做到不漏检,精益求精。

《品管上半年总结》是篇好范文参考,涉及到质量、检验、标准、进行、问题、公司、控制、工作等方面,希望大家能有所收获。

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上半年县食品药品监管局工作总结


xx县食品药品监管局

二oo六年上半年工作总结

半年来,我局在市局的正确领导和县委、县政府的大力支持下,按照国家局制定的“以监督为中心,监、帮、促”相结合的工作方针,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,树立正确的科学发展观,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务意识,塑造部门形象,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,全面开创食品药品监管工作新局面。

一、真抓实干,全面推进食品药品监管重点工作

(一)强化稽查打假工作,严厉惩处制售假劣药品的违法犯罪行为。我局以对农村药品、医疗器械市场监督管理为重点,坚持以集中整治与日常监管相结合,治标与治本相结合,严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。并在加强日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、五一期间的执法检查,特别是齐齐哈尔第二制药公司生产销售假药事件发生以后,我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》,国家局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》,成立了专项整治领导小组,召开了全县医疗机械和药品企业负责人会议,通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件,并转发了国家局下发的《关于停止销售使用齐齐哈尔第二制药公司生产的所有药品的紧急通知》。会后,出动检查组检查了176家城乡医疗机构和药品经营企业,查扣标示齐齐哈尔第二制药公司生产的“双黄连注射液”和口服液600余支。同时,我们根据国家局[国食药监安](2006)218号文件精神对全县医疗单位和药品企业的“鱼腥草注射液”等需暂停使用的7个品种的药品进行了监督检查。

半年里,全局在各项检查中共出动执法检查人员384人次,检查医疗机构和药品经营企业248家,查处各类案件30起,罚没收入及其它收入共14.1万元。有效整顿和规范了全县药品市场秩序 。

(二)结合会同实际,全面开创食品安全工作新局面,县人民政府历年来对食品安全工作非常重视,在不到半年的时间里,召开了三次食品安全协调会议,开展了两次节日期间食品安全大检查。并公开表彰了3家2005年度食品安全综合管理先进单位和5名先进个人。同时向市食品安全委员会上报了拟由市食委表彰的3家先进单位和4名先进个人。先后制定和印发了《2006年会同县食品放心工程实施方案》、《2006年会同县食品安全专项整治联合执法行动实施方案》、《会同县食品安全突发事件应急预案》。并于今年5月份两次组织了对2起农村集体食物中毒事件的调查处理。真正履行了对食品安全综合监管的工作职能。在开展的2次节日期间的食品安全大检查中,共出动执法检查人员100余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位300余家,取缔无证生产企业5家,没收各类货值2000余元的过期食品。让全县广大人民群众在节日期间的购用食品放心,外出饮食安全。

(三)积极开展关爱女该行动,紧决打违法销售“两非”药品行为。为进一步贯彻落实国家人口和计划生育委员会,卫生部、国家食品药品监管局等三部委局下发的第8号令、《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠规定》,按照4月12日,省、市人民政府电视电话会议精神,我们双管齐下,同步行动。一是下大力气积极进行了宣传发动,制定了“《集中开展关爱女孩行动综合治理出生人口性别比偏高问题的联合执法行动方案》和《终止妊娠药品流通管理制度》,召开了一次集中开展关爱女孩行动的工作会议,组织学习了相关的法律、法规及文件,并与60家药品零售企业签订目标管理责任书。二是开展了“两非”药品专项检查行动。46月,共检查城乡药品经营企业62家和医疗机械142家,查出1家医疗机构仍在超执业范围违法使用明令禁止使用的“两非”药品“缩宫素注射液”。并在配合县计生部门的联合执法检查行动中,当场查获一起非法接生案件和部份非法使用的“两非”药品。

二、改革创新,快速提升食品药品监管亮点工作 >(一)抓作风,树形象,行风建设工作取得新成绩。今年年初开始,我们多次在局务会和全局工作人员会议上进行工作部署,决定认真规范行风建设,全面实行人性化监管。决定对在监督检查中发现的各种问题,不再仅是一罚了之,而是真正实行教育和处罚相结合的方式,先对当事人进行法制教育,使其充分认识到自己的工作失误,并督促及时改正,然后依法视情对其违法行为进行适当处罚。春节期间在全局干部职工中认真开展了“换位思考大讨论活动”,力求彻底杜绝过来一段时间在监督检查中屡禁不绝的工作方法简单,说话言辞生硬的不良工作态度。对来局办事的所有人员实行四个一服务,即一张笑脸相迎,一杯茶水相待,一个座位请坐,一句好话送行。并继续推行政务公开制度,广泛接受社会监督。在办公楼内设立了政务公开栏,公开了申办药店审批程序,所有工作人员也均将姓名、职务、职位、工作职责公布上墙,增加了公务活动的透明度。

(二)认真开展行政执法规范化管理建设活动,争创一流执法队伍。按市局工作要求,今年是市县两级食品药品监管规范化管理之年。为实现此工作目标,我们做了认真部署和全面安排。指定了工作小组,制定了实施方案,并就此议题召开了2次专题会议。在年初先行进行了自查自纠,然后由局办公室根据规范化管理要求,对各股室进行逐项检查。特别是对执法监督,行政审批等环节,进行了严格核查,通过开展规范化管理。全面提高了我局的依法行政水平和业务工作水平。在今年上半年所办理的30起案件中,尚无一起提出行政复议和行政诉讼。6月初,县法制办对我局进行的半年行政执法检查中,对我局的案卷材料和执法程序都给予了较高评价。

(三)加强誉论宣传,树立良好社会形象。为加强宣传工作,鼓励工作人员们撰写稿件,自2003年开始,我局就制订了在各类新闻媒体发表文章的奖励制度。加上主要领导亲自带头撰写稿件,使我局每年都在国家级、省级新闻媒体和专业杂志上都有文章发表,截止6月份,今年共在和《中国药业》杂志发表文章各1篇,在省级药监发表工作经验交流和案件分析讨论贴子6篇,在县、市级网站发表各类热贴10余篇。并在今年的“3·15”和“科技宣传月”活动中,设立了食品药品咨询台和宣传牌,发放了各种宣传资料500余份,受到了广大人民群众的热烈。

食品药品监督管理局上半年食品药品安全监管工作总结


今年以来,在县委、县政府的正确领导和省、市局的指导我局坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导,紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,以建设罗江中国幸福家园为目标,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,有效推进食品药品安全监管工作,为助推罗江经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下:

一、以深入开展创先争优活动为契机,以以人为本、执政为民主题教育活动为载体,强化内部管理,队伍建设得到进一步加强

1.加强党风廉政建设。一是对党风廉政建设工作任务进行层层分解,责任到人,确保任务完成。二是签订党风廉政建设责任书。主要负责人分别与分管负责人、分管股室签订了党风廉政责任书。三是抓好警示教育学习活动。通过认真学习相关会议精神,加强廉政文化教育、观看警示教育片等内容,提高全体人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力。

2.强化学习培训。制定学习计划,采取集中学习与自学、政治学习与业务学习、讨论交流与考试相结合的方式,扎实开展学习活动。要求局机关全体人员要按照学习实践科学发展观和深入开展创先争优活动的总体要求和主要内容,结合以人为本、执政为民主题教育活动,以服务发展作表率、文明执法创和谐为主题,积极推进学习型机关、学习型党组织和学习型党员队伍建设,以开展三争三满意活动为目标,努力建设执政为民、务实高效、清正廉洁的食品药品监管队伍。把科学监管理念贯穿于食品药品监管工作的各个环节,各个方面,把确保食品药品安全作为努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的具体举措。通过学习,提升了全局人员的综合素质和依法行政能力。

3、充分利用3.15消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。上半年编发工作信息71期。

4加强机关效能工作。一是成立组织,明确专人负责此项工作。二是修改完善局机关部分工作制度并认真执行,要求全体人员要按照制度办事,并严格自律。三是严格落实工作日志制度。领导小组不定时对局机关每位工作人员的工作日志进行检查,督促此项工作落到实处。

二、履行职能,扎实推进食品安全工作。按照罗江县委、县政府对食品安全工作的要求,继续履行好食品安全综合监管职责,进一步完善食品安全监管机制,积极协调相关部门加强食品安全监管,深入开展了食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。

1、争取支持,强化组织保障。积极主动向县委、县人民政府领导汇报辖区内食品安全情况,争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视,配合县政府与各相关部门和各镇人民政府鉴定了《2011年食品药品安全责任书》,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全监管责任制和责任追究制,为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。

2、加强领导,充分发挥政府对食品安全工作的抓手作用。以县政府办名义印发了《罗江县2011年度食品药品安全工作要点》(罗府办发〔2011〕50号)和《关于印发罗江县瘦肉精专项整治实施方案的通知》(罗食药安办〔2011〕3号),转发了省食药监局关于进一步做好非法添加邻苯二甲酸酯类物质食品和食品添加剂排查处置工作的紧急通知的通知》等通知,组织召开了全县食品药品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全监管目标明确,责任清晰。

3、加强协调,排查食品安全隐患。督促相关部门在食品安全监管工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常监管,力求使监管工作细致到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常监管的开展。组织开展了地沟油、非法和滥用食品添加剂等专项政治,有效规范了辖区食品市场秩序。

4、防患于未然,确保各种活动期间食品安全。组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。上半年,共查处取缔食品无照经营户61户,新办理食品流通许可证169户,注销6户。共查处取缔食品无照经营户61户,发预警通知书50份,行政指导49户,办理当场处罚案件40件,罚没470元,清理并销毁过期食品1公斤。监测抽查食品6个品种29个批次,合格24个批次,不合格5个批次(正在调查处理中);快速检测食品28个品种545个批次,无不合格食品。有效地保障了人民群众的饮食消费安全,半年来全县未发生食品安全事故。

三、依法行政,不断加强药品安全监管。坚持以人为本的科学监管理念,积极构建药品监管新体制,扎实整顿和规范药品市场秩序,有效保障了全县人民群众的用药安全。

1、强化日常监管。一是加强药品市场日常监管。上半年来,已出动药品监督执法人员139人次,监督检查药品经营使用单位118家次,日常监管中发现的问题全部记录在册,并责令监管对象限期整改,整改情况及时反馈;二是强化对基本药物的抽样力度。在药品抽验、日常监管中把基本药物作为重点抽查品种,全年计划共计抽样99批次,其中基本药物88批次,占抽样总数的89%;三是加强保健食品和化妆品经营企业的监管。及时转发省、市食品药品监督管理局《关于加强保健食品和化妆品生产经营企业日常监管的通知》,并对基本情况进行了调研。四是认真落实全国、省、市、县食品药品监督管理工(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)作会议精神。制定了《2011年度药品经营企业GSp日常监督检查的工作计划》、《2011年医疗器械日常监督管理工作计划 》等,并认真加以落实。五是开展罗江县药品安全专项整治自查自评工作,总结近两年来安全专项整治工作开展情况。

2、加大稽查办案力度。一是开展药师在岗履职和处方药销售情况专项检查。为了加强药品分类管理及驻店药师管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,进一步规范药品市场秩序,切实保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》(卫医改111号)要求,按照《德阳市食品药品监督管理局关于转发关于加强处方药销售和药师在职在岗情况专项检查的通知的通知》(德市食药监发〔2011〕9号)文件要求,我局在全县开展了处方药销售和药师在职在岗情况专项检查,将此次专项检查作为2011年的工作重点,于2011年2月20 日发出了《罗江县食品药品监督管理局关于开展药师在岗率之和处方药销售情况专项检查工作的通知》(罗食药监发〔2011〕10号)文件,该通知明确了检查内容、检查时间以及工作要求。要求各药品零售企业按照有关法律法规严格做好自查自纠,并撰写好自查报告上报,采取有效措施及时整改,确保药师在职在岗及处方药凭处方销售。本次专项检查期间,共检查药品零售企业58家,出动执法人员96人次,车辆28台次。对16家药品零售企业给予了行政处罚。其中对3家药品零售企业处以警告的行政处罚,对13家药品零售企业处以了罚款的行政处罚,对于未凭处方销售处方药硫酸沙丁胺醇等明确要求必须凭处方销售的药品的药品零售企业处以了顶格罚款,罚款金额共计10200元。

二是开展对盐酸克伦特罗等特殊药品专项检查。为进一步加强对盐酸克仑特罗的管理,规范我县盐酸克仑特罗的经营秩序,严防盐酸克伦特罗流入畜牧养殖环节,确保人民饮食安全,按照《德阳市食品药品监督管理局关于开展盐酸克伦特罗监督检查的通知》(德市食药监发〔2011〕14号)文件要求,我局在全县开展了盐酸克仑特罗的监督检查,组织对取得蛋白同化制剂、肽类激素等点经营资格的药品批发企业监督检查,通过检查未发现有非法渠道购进等违法行为。同时,加强了对药品零售企业的监督检查,对辖区内45家药品零售企业进行了监督检查,检查暂未发现有经营盐酸克仑特罗的情况。另外,继续在日常监督检查中加强特殊药品的监管,认真履行职责,加强监管,确保人民饮食安全。

3、深化两网建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,提高了其工作水平;把假劣食品药品信息快递到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。

4、开展药品不良反应监测工作。年初与县卫生部门联合行文,发出了《关于切实做好2011年药械不良反应监测工作的通知》(罗食药监发〔2011〕8号),给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。上半年,全县共上报并被上级部门采纳药品不良反应(事件) 20例,在全市各县(市)区中排名第二位。

5、打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,对全县零售药店开展全面检查,规范零售药店的经营行为,严格要求零售企业不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了企业药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。

四、落实科学发展观,帮助医药经济发展。1、认真抓好四项重点工作。一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面,在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸,今年在乡村新开办药店1家;三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作。四是新开办的12家零售药店签订承诺书,集体向社会作出规范经营行为,切实保证药品质量的承诺。

1、进一步规范药品使用行为。年初印发了《关于进一步巩固和加强规范药房建设工作通知》,通过规范药房建设工作的开展,各医疗机构的依法管理、规范使用药品意识明显增强,药房、药库的设施设备建设明显改善,药事管理能力有较大提升,药械管理日趋规范,群众用药安全有了更加可靠的保障。上半年,县人民医院顺利通过规范药房创建检查验收,至此,全县镇以上93%的医疗机构达到了规范药房标准。

2、在企业中深入开展的创先争优活动。为进一步规范药品市场秩序,强化零售药店文明、守法、诚信意识,优化购药环境,促进药品经营企业安全信用体系建设,提升企业经营管理和合理用药服务水平,切实保障人民群众用药安全有效,在全县药品零售经营企业中开展了以创先争优比贡献、我为党旗添光彩为主题的创先争优优质服务药品安全诚信示范店创建活动。根据创建活动实施意见和药品零售企业申请,经审查审核评定推荐,四川德阳太极大药房连锁有限公司罗江惠民药房等2个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县委通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房利民药店等13个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房为民药店被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信党员示范店称号。

五、主要不足

半年来,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

六、下半年工作打算

紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力,认真解决监管工作中存在的突出问题,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。

1、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行工作职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。

2、继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及村卫生站,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使村卫生站成为广大农民用药安全的基础堡垒。在检查中要明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村站必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

3、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、两员一体(信息员、监督员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。

4、进一步规范药品经营企业行为,巩固GSp认证成果。加强对通过GSp认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。在下半年里,我们决心继续以三个代表重要思想和科学发展观为指导,加强执法队伍建设,提高干部素质,改变工作作风,依法行政,文明执法,认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神,进一步规范好药品流通市场,同时搞好其他各项中心工作,积极完成政府和上级部门下达的工作目标和任务。

乡镇上半年食品药品安全监管工作总结


半年来,在上级有关部门的正确领导和关心支持下,我镇坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,按照全国统一领导,地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的食品安全工作机制,认真抓好食品安全工作打好食品安全攻坚战,使全镇居民用上放心的食品,工作取得了明显的效果。现将我镇2012年上半年食品安全监管工作情况总结如下:
一、建立完善的镇食品药品安全监管网络
镇党委研究决定成立食品药品安全领导组,由刘富绍镇长担任组长,杨耀伟副镇长担任副组长,卫生院、畜牧站、农经站、农技站、安监办、派出所主要负责人为成员,领导组下设食品药品安全办公室,配备镇食品药品安全管理员,有独立办公场所,室内硬件基本配备到位。各村成立食品药品协管办公室,由村委会主任担任协管员和信息员。按照属地管理原则,负责本辖区内食品药品安全工作。
二、认真开展宣传活动
今年是《中华人民共和国食品安全法》颁布实施三周年,其宣传主题是共建诚信家园,同铸食品安全。 充分利用广播、宣传窗、宣传横幅等平台深入开展宣传活动,着力营造全社会关心食品药品安全工作的良好氛围。
1、在镇政府院内设立固定宣传栏并公布举报电话,方便群众投诉。
2、不定期在集市上设立咨询台,宣传《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及食品药品安全科普知识。
3、镇食品药品安全办在主要路口、重点地段张贴严厉打击食品非法添加剂公告100张;发放宣传册500份和宣传单1300张。
三、积极开展培训工作
对各村信息员协管员定期组织培训,切实抓好相关法律法规、食品药品安全及日常监管等方面的知识培训;强化村级工作责任,上报食品药品安全信息,快速报告有关食品药品安全举报投诉及食品安全突发性事件。及时消除隐患,保障食品药品安全,提高管理水平。
四、认真开展督查工作
镇分管领导和食品药品安全办公室人员深入敬老院、企业、学校督查食品安全工作,针对食品、饮用水、厨具、餐具卫生状况要求相关责任单位和责任人务必以群众的健康为重,认真负责,注重食品安全和环境卫生,为人民提供舒适的生活环境。
五、落实双节期间及校园周边食品安全检查工作
由镇分管领导带队,相关领导配合,卫生院、镇食品药品安全办人员参加,对我镇学校食堂和校园周边百货店证照是否齐全,从业人员有无健康证、卫生设施是否齐全;食品冷藏、储存、购销台帐和索证索票情况是否规范。同时检查了超市、饭店等,没有发现食品安全事故隐患。
六、认真做好值班工作
镇、村实行24小时值班制度,保证全天信息畅通。重点节假日期间,由镇班子成员带队其他人员坐班实行24小时值班,确保节假日期间群众举报和发生食品安全事故及时处理。

ZZ镇食品药品安全办公室
二O一二年六月十二日