药监局特殊药品监管情况工作总结

药监局特殊药品监管情况工作总结。

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按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求,市局强化对全市特殊药品监督管理,现就2012年上半年工作开展情况总结如下:
一、加强监督检查,注重规范。
我局结合工作实际,将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查,纳入今年的药品集中整治工作之中,与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际,以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象,以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域,对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查,防止流弊事件的发生。
检查以盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证,查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况,要求企业认真落实药品分类管理制度,加强含特殊药品的复方制剂管理,零售企业销售含特殊药品复方制剂,处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,必须由驻店药师审方,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。
经检查,未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品行为;未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题,针对检查中发现的问题,执法人员均现场责令企业进行整改,并进行了回访。
二、加强宣传教育,注重防患。
年初以来,我局先后6次在市内或下基层,召开药品经营企业负责人会议,就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导,要求药品经营企业要加强自律和自查,规范药品经营行为,做到警钟长鸣,防患于未然。
通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作,有效预防和减少了可能存在的安全隐患,提高了企业安全防范意识,以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、使用安全,促进特管药品在流通领域的规范管理,保障群众的用药安全。
市食品药品监督管理局
二〇一二年六月二十日

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药监局餐饮服务监管情况工作总结材料


近年来,餐饮服务监管科在局党组及副局长的领导下,全面落实局长在全市食品药品工作会议上对餐饮服务监管工作提出的:立足新起点、实现新跨越的总要求,以净化餐饮服务消费市场,保障餐饮消费食品安全为宗旨,努力践行我局让全市人民吃上放心的食品和药品的工作目标,认真履行餐饮服务监管职能,提升了餐饮服务单位管理水平,净化了餐饮服务市场,保证了餐饮消费食品安全,餐饮服务监管工作取得了一定成效,现将工作情况总结如下:
一、主要工作情况
面对全新的职能,餐饮服务监管科自组建立以来,按照局党组边组建,边培训,边工作的工作要求,不等不靠、齐心协力、锐意进取,忘我工作,以昂扬向上的精神,先后完成了17次重大活动保障任务,进行了问题乳品等7项食品安全专项整顿活动,与各区联动开展了声势浩大的食品安全宣传周活动,深入25家学校食堂、建筑工地、企业食堂及餐饮企业宣传食品安全相关法律、法规;参加行风热线,作客市民议事厅,通过日报、晚报等媒体报导餐饮服务相关工作稿件3篇,深入宣传我局新职能,展示了我局新形象;按时限承办落实了30余份上级文件要求的工作,高标准完成了国家对我市餐饮服务食品安全抽验检测与风险评估工作,圆满完成了局党组部署的全市餐饮、保化大普查等各项工作,取得了可喜成绩。
(一)立足当前,谋划未来,做好各项准备工作
1、统一思想,统一认识,不断加强理论素养。理论是实践的先导,面对餐饮服务监管全新的职能,我们注重学习科学发展观等理论识,统一思想,统一认识,把保护人民的利益做为我们监管的第一责任。坚持忠诚的敬业态度,保持争一流的工作劲头,明确为谁监管,为何监管,怎样监管的科学监管理念,树立新形象,创立新意识,创造新业绩,以时不我待,只争朝夕的精神,不断增强做好餐饮服务监管工作的责任感、使命感。
2、多措并举,积极与相关部门沟通协调。按照局长对餐饮服务工作提出的考虑得要早一些,远一些,深一些的要求,积极主动与相关部门进行沟通协调。一是与各县政府协调县级餐饮监督事权的划分,为下一步职能顺利交接做好准备;二是与各区卫生局进行沟通,认清职能转换,理顺工作关系;三是与市卫生局进行沟通协商,积极做好正式交接前,职能转换过度期间的各项工作,并在8月18日在两局分管食品工作领导的组织下进行了资料等的交接工作。

3、走出去,请进来,积极学习业务知识。在对餐饮服务现行的法规文件进行搜集、整理、学习的同时,积极开展走出去,请进来系列学习培训活动。一是组织人员参加了省局举办的全省食品药品监管系统新闻宣传人员培训班和餐饮服务食品安全培训班。二是邀请了市卫生监督所在餐饮服务工作方面,经验丰富,行政能力强的同志为我局餐饮服务工作人员进行业务培训。三是组织科室人员随同卫生监督一线执法人员深入餐饮服务企业进行现场执法的学习活动。四是参加了省局举办的餐饮服务监管人员暨公务员能力培训班。为尽快进入新角色、履行新职能,打下坚实基础。
(二)深入调研,全面了解餐饮服务行业现状
8月13日至16日,我们对全市5个行政区的餐饮服务工作开展情况及辖区餐饮服务企业现状进行了调研。向各区卫生局发放了《市餐饮服务企业基本情况调查表》和《餐饮业执法队伍情况调查表》,对各种规模的餐饮服务企业的数量、办证情况、存在的共性问题进行了调查摸底,对各区餐饮服务执法队伍的情况及卫生协管员工作情况进行了汇总统计;调查了各区机构改革的进程及庆编发〔〕48号文件的落实情况,督促尽早挂牌,尽快履行餐饮服务监管职能。
(三)开展系列餐饮服务食品安全专项整治工作
餐饮服务监管科以净化餐饮消费服务市场,保障公众餐饮消费安全为宗旨,坚持整治与规范相结合、整治与促进发展相结合的原则,本着标本兼治,着力治本的工作方针,堵源头、净餐桌,抓重点,保持高压态势,使各项整顿工作既有内容,又声势,既有治标立竿见影的效果,又有治本积极深远的影响。
一是开展了地沟油专项治理工作。要求餐饮服务单位必须索取所购入食用油企业的相应资质和批次检验报告,有验收、有记录,做到来源清,把住了食用油源头质量关;废弃油脂的去向有专门登记,与合法的收集、加工企业签订回收协议,做到去处明,把住了废弃油脂去向关。有效防止了地沟油流入餐桌,切实维护了群众饮食安全。
二是开展了问题乳品市场专项整治工作。针对全国部分地区有问题乳粉流入市场的现象,造成三聚氰胺再次污染乳制品及相关产品。严查了在餐饮服务环节使用炼乳、卡夫酱、人造奶油等原料中含有奶粉成份的辅料的企业,禁止所有餐饮单位采购被有关省市查处的上海熊猫炼乳、山西金桥乳粉等三聚氰胺超标的乳制品,并与所有市管企业签订了问题乳粉清缴工作责任书,保证了我市餐饮服务环节中没有出现问题乳品。

三是开展了一次性餐盒和集中消毒餐具专项整治工作。以中秋、国庆两节期间餐饮服务食品安全大检查活动为契机,各区食品药品监督管理局上下联动,密切配合,对餐饮行业使用的一次性塑料餐盒和集中消毒餐具进行了专项整治。严查索证索票和生产企业资质认证情况,禁止使用不合格、不具备资质的生产企业的产品。并做客市民议事厅,就集中消毒餐具到底能走多远这一议题与广大市民进行探讨。
四是开展了违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿工作。排查是否存在违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,重点检查食品生产场所和库房是否有使用或存放可能违法添加入食品的非食用物质情况,督促餐饮服务单位落实食品添加剂采购索证索票制度和食品添加剂使用、保管制度,严格食品添加剂的检验和监管。
五是开展了学校食堂专项治理工作为全面落实韩学键书记在10月11日市委常委扩大会上的指示精神,保障学生就餐安全,维护良好、和谐的校园环境和社会环境,我们在开展学校食堂普检的基础上,坚持突出重点、综合治理的原则,开展了学校食堂专项治理活动。通过深化学校食堂食品安全整治,进一步增强了学校食堂食品安全意识,完善了食品安全管理制度,落实了食品安全管理责任,规范了加工制作行为,有效防控了食物中毒事件的发生,使学校食堂食品安全保障水平得到显著提高。
(四)开展节前食品安全大检查工作
按照中秋、十一两节方案分工,在局党组的安排部署下,餐饮、保化、许可3个科重组为3个餐饮服务监管督导检查组,由各副局长带队,深入我市五个行政区,对节前餐饮服务监管工作进行了督导检查,听取了各区餐饮服务食品安全监管工作汇报,查看了节前餐饮服务监管工作部署,并实地检查了30余家各种类型的区管餐饮服务企业,并针对存在问题的企业进行了指导及处罚,对6家餐饮服务企业存在的问题进行了责令整改。为确保两节期间广大市民餐饮消费安全提供了重要保障。
(五)完成多项重大活动餐饮安全保障任务
先后完成了宾馆接待驻外使节赴黑龙江省考察团、全国律师协会秘书长会议、全国政协副主席来视察,、省委副书记、代省长来考察调研、全国人大常委会副委员长来视察、东北石油大学建校50周年大型校庆、黑龙江省第五届邻居节总结大会暨第三届邻居节论坛、全省项目工作现场会等共计17次重大活动保障任务。保障工作可谓程序繁琐,责任重大。同时由于接待任务时间和地点不固定,车辆保障要求大,特别是保障活动大部分在节假日进行,面对困难,餐饮服务监管科全体人员,都能够顾大局、识大体,顾大家、舍小家,有的放弃休息时间,有的把孩子独自锁在家里,有的打车去活动地点,圆满完成了各项重大活动餐饮安全保障工作,受到了主办单位和市政府相关单位的好评,同时也为今后更好地开展重大活动餐饮安全保障工作奠定了坚实基础。

(六)开展了食品安全宣传周等系列宣传活动
坚持群众利益无小事的原则,积极开展多方位的社会宣传,先后开展了以关注食品安全、构建和谐为主题的食品安全宣传活动、《食品安全法》等相关法律法规的集中宣讲活动,切实体现一切为了监管,监管为了人民的服务理念。并结合全国食品安全宣传周活动,紧紧围绕安全饮食,健康生活这个宣传主题,9月6日与萨区食品药品监督管理局共同组织,在新百大广场举行启动仪式,现场接受群众的咨询投诉、解惑释疑;现场发放宣传资料。当天,共接受食品安全法律法规、食品安全知识等咨询300余人次,免费发放各类宣传资料近1000余份,同时深入学校、工地、餐饮企业,大力宣传安全饮食、预防食物中毒等餐饮服务食品安全知识;日报、晚报等多家媒进行了全程跟踪报导。
(七)高质量完成我市餐饮服务食品安全国检任务
11月29日至12月4日,餐饮服务监管科连续6天深入全市5个行政区的餐饮服务单位,对21个品种460个样品进行了抽样检测。此次抽样检测工作是国家对我市餐饮服务食品安全状况的抽样检测与风险评估。为确保此次抽检样品客观、公正、准确,我们严格按照抽样程序和工作要求,以严谨、细致、认真的工作态度,加班加点,圆满完成了此次抽样检测工作,抽样检测结果将于近期在《日报》等媒体以公告的形式向全社会公布,以达到引导优质消费目的。
(八)高标准完成全市餐饮、保化大普查工作
根据局党组对全市餐饮、保化大普查工作的部署,我们精心组织,克服城市跨度大,监管半径长,企业数量多等困难,走街窜户,在普查第一线做了大量细致的工作。在各区食品药品监管管理局相关部门的配合下,经过近2个月时间的不懈努力,高标准完成了我市餐饮、保化大普查工作。本次普查涵盖了我市所有餐饮服务企业、保健品、化妆品经营单位,主要包括全市各类企业的区域分布、数量,规模、许可情况等。通过彻底地普查,摸清了我市餐饮服务企业的自然情况、基础数据和存在的主要问题,全面了解了我市餐饮服务食品安全基本情况和监管状况,初步建立了市管餐饮服务企业档案,为局党组开创餐饮服务监管工作新局面提供了决策依据。
二、餐饮服务监管工作状况
(一)餐饮服务单位基本情况
目前,我市5个行政区,经普查汇总餐饮服务企业共有5864家,总营业面积99.6万㎡。其中,有餐饮服务许可证或卫生许可证的4321家,无许可证的1543家,无证经营率26.3%。预计少计、漏计无法统计的要有200家左右,大多在城乡结合部或楼区内,以小型餐饮服务企业和群体性工地食堂为主。从地域上看,萨尔图区有2359家,龙风区694家,让胡路区1755家,红岗区649家,大同区407家;从规模上看,有大型企业181家,中型餐馆616家,小型企业3282家。学校、幼儿园食堂278家,机关企事业食堂953家。餐饮业的总面积99.6万㎡。

(二)餐饮服务监管机构基本情况
根据庆编发【】48号文件精神,各区加挂食品药品监督管理局牌子,我市各区在编餐饮服务监管人员共计81人,其中萨区19人,大同区9人,龙风区18人,红岗18人,让胡路区17人,各区主要负责餐饮服务监管工作的人员均为4人,又兼职负责公共卫生场所、职业病、传染病等行业监管工作,有的区又是五小行业的卫生监督员,人员缺少,监管力量严重不足。截止11月15日,各区挂牌情况是:龙凤区已挂牌刻章;大同区已挂牌、章正刻;红岗区统一不挂牌、已刻章;萨区、让区没挂牌、没刻章。
(三)餐饮服务行业存在的主要问题
一是中小型餐饮服务企业大多达不到卫生许可的要求。普遍存在分间不够,布局不合理,流程不正确,消毒设施不完善,餐具消毒不能保证或保洁柜数量不够等问题。
二是超范围经营的情况普遍存在。大多存在超范围加工制售凉拌菜的行为,个别中小型餐饮业甚至把不允许的制做的凉菜写入菜单,有的更是变相超范围经营。
三是制度和规则落实情况存在很大差距。大型餐饮业存在着食品及食品原料索证不完善,操作中,不能很好地遵守操作规范或合理流程,在接待大型聚餐活动(如婚宴)时,不能很好地贯彻留样制度。中型餐饮服务企业,台帐不全,票据不全,制度不全,证票粘贴不及时现象更是普遍性存在,有浮于形式,小型餐饮服务企业更无从谈起。
四是无证经营现象比较突出。由于各方面的因素,导致无证经营大范围内存在,从产生的原因来看,主要是受前置审批许可的制约,是造成无照率偏高的主要原因;从地域分布来看,城乡结合部和乡村是主要集中地,其中偏远农村和楼区内尤为突出;从经营规模来看,大多是投资少、规模小、利润低的个体经营户,从业成本相对较低;从人员状况来看,农民和下岗职工占多数,文化素质偏低。
(四)、餐饮服务监管面临的难题
1、诸多政策等客观因素影响餐饮服务监管工作。一是《食品安全法》出台后后续相关的法规条文没有及时跟进,造成餐饮服务行业食品安全执法执罚上操作性不强。二是因为环评原因致使我市无证经营问题较为突出,又涉及民生等诸多问题不能按法律规定全部取谛。三是餐饮服务监管职能与质监、工商等执法部门职能划分仍然不清。例如烤鸡鸭店等前店后场的食品经营单位是属于加工、流通还是餐饮服务,在这一点还存在食品安全监管盲区。
2、餐饮服务监管体制与《食品安全法》要求不相适应。

一是监管体制不顺,效能不佳,政令不畅。各区卫生局在挂牌后,由于工作交叉,职责不清,存在一项工作同时收受卫生局和食品药品监督管理局及食品安全委员会同一内容发文的情况。同时存在虽挂牌但不是食品药品监督人的错误认识,各区执法检查及媒体发布餐饮监管信息依然沿用卫生名头。二是《食品安全法》出台后,县级给出了明确定位,监管切实得到了加强,职能实现了彻底转换,而我市现有监管体制与人员状况对于法定加强餐饮服务监管工作无从谈起。食品药品监督管理局在新增餐饮服务监管职能后,给外界的感觉是,只是在原有的药品监管基础上多了几十家大型酒店的监管。
三、几点建议
一是理顺监管职能。建议区级餐饮服务监管机构独立成局或成立独立的餐饮服务监管工作队伍。改变目前在卫生监督队伍的基础上来完成餐饮服务食品安全监管工作的现状。要建立一支切实能适应当前强化餐饮服务监管工作需要的执法队伍,增加监管部门执法人员编制,配齐配强人员。
二是配套保障措施。要补充检测设备等硬件设施,加快争取专项整治活动经费和提高食品安全抽样检验预算经费,争取重大活动保障财政预算,加快食品药品检测中心建设步伐。
三是统一系统服装和执法证。各区挂牌后,造成穿戴卫生部门的服装和标志,使用卫生监督执法证进行食品药品部门餐饮服务执法的现象。建议根据《黑龙江省卫生厅转发卫生部关于进一步规范卫生监督制、着装管理的通知》向各区拟发《市食品药品监督管理局关于餐饮服务监管执法人员统一着装的通知》,以此为依据申请财政预算配发各区餐饮服务监管人员服装,同时加快市、区两级餐饮服务监管人员执法证办理工作。
四是加快餐饮服务监督信息化建设,提高监管效率。餐饮服务企业点多面广,数量大变化快,用原始的统计方法已经不能适应不断发展壮大的餐饮服务企业数量和监管工作的需要,极其有必要开发餐饮务数据化管理系统,内含许可管理子系统、日常监督检查和检测子系统、企业个体自然情况子系统、行政处罚子系统等,包括许可项目的申请、审核、复审、审批和发证信息,餐饮服务单位法人、面积、地址等自然信息、食品安全信息,餐饮服务单位行政处罚信息、餐饮服务执法检查与日常监管等全方位的信息及餐饮服务企业各类数据库。并形成网上管理信息化,达到数据实时更新和全程动态监管,实实掌握全市餐饮服务企业动态变化情况,减少目前各级信息统计、报表等大量烦琐工作,有利于餐饮服务工作的全面开展。必要时可以公开一级管理,让百姓在网上就可以查到任何一个餐饮服务企业的诚信信息和食品安全状况,为公众提供安全饮食等方面的信息,充分体现公众的知情权、选择权和监督权。

四、下步打算
下一步我们将全面贯彻落实全市餐饮保化工作会议精神,进一步加强餐饮服务食品安全监管工作,特别是要创新工作模式,加强重点环节(即:重点品种、重点时段、重点人群、重点对象)的专项整治工作,切实解决餐饮服务环节存在的突出问题,净化餐饮服务市场,保证餐饮消费食品安全。重点做好以下工作:
1、开展餐饮服务示范工程创建工作,结合市委、市政府创建卫生城市、文明城市等工作,积极创建餐饮服务食品安全示范县、示范区、示范街、示范学校、示范店,充分发挥示范工程的引领和辐射作用。
2、开展餐饮服务食品安全公示工作,将餐饮服务许可、监督员、举报途径等信息及餐饮服务单位的食品安全信息、基本制度进行公示,让消费者安全消费、明白消费,清楚所消费的餐饮服务单位食品安全信用等级和诚信信息。
3、开展餐饮服务从业人员培训工作,对餐饮服务经营者及从业人员进行《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律法规和食品安全基本知识的培训工作,重点加强对学校食堂、企业食堂的培训,增强餐饮服务经营者守法经营意识、自律意识,诚信意识和责任意识;强化餐饮服务从业人员食品安全意识、规范操作意识。
4、进一深化系列食品安全专项整治工作,一是开展餐饮服务无证经营专项整治工作,找准问题原因,联合相关部门采取相应措施,共同破解无证难题;二是开展餐饮服务重点品种专项整治工作,加强对粮、油、禽、肉、蛋的食品安全监督检查,规范对亚硝酸盐等易发生食品安全事故的食品添加剂的管理和使用;三是开展餐饮服务重点对象专项整治工作,加强建筑工地食堂、农家乐旅游点的监督检查,确保不出现群体性食物中毒事件,维护城市和餐饮监管系统形象;四是开展餐饮服务重点时段专项整治工作,加强元旦、春节、中秋、十一中考、高考及考后升学宴等重大节日、敏感时段的专项整治工作;五是开展餐饮服务重点人群专项整治工作,加强学校食堂、托幼机构的监督检查,为青少年(儿童)创造一个安全、放心、健康的就餐环境,维护社会和谐稳定。
总之,在新的一年里,餐饮服务监管科将在局党组和分管局长的领导下,以高度的政治责任感和事业心,以开拓创新的精神、求真务实的作风,站排头,争第一,创一流。不断研究新情况、解决新问题、创建新机制、增长新本领,全面履行好全市餐饮服务监管的光荣任务,永远忠诚于食品药品监督管理事业,努力去创造各项工作的新业绩。

县食品药品监督管理局教育培训情况总结


2005年以来,在市局的正确领导下,##县局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻干部队伍“四化方针”和德才兼备原则,紧紧围绕我县食品药品监管工作的中心任务,以增强法律意识、强化依法行政为目的,切实加强教育培训力度,不断优化干部队伍结构,提高干部队伍素质,机关建设逐步规范化、制度化,现将有关情况总结

一、提高认识,健全组织,切实加强对教育培训工作的组织领导。

根据市局有关会议精神和创建学习型机关,争做学习型干部的要求,县局把教育培训工作列入重要议事议程,召开专门会议对全体干部职工进行动员和部署,研究制定了县局机关工作人员学习计划、“四五”普法教育计划,成立领导小组,组织协调并督导全局人员的学习,广大干部职工充分认识提高理论素质和业务技能的重要性和必要性,对照自身存在的问题和不足,自觉加强学习,积极争做学习型干部,全局上下营造了良好的学习氛围。

二、严格落实培训计划,不断提高干部队伍素质。

根据年初培训工作计划,县局以增强服务意识,规范执法行为为重点,着力提高机关工作人员的综合素质。

1、积极开展以实践“三个代表”重要思想为主要内容的保持共产党员先进性教育活动。在动员学习阶段,提出了“六学”的做法。一是领导干部带头学。由单位主要领导定期给全体党员作辅导报告、上党课,通过领导带头学,在全局营造起了人人抓学习的浓厚氛围;二是专家辅导学。邀请有关专家教授、给全体党员作专题辅导报告。通过专家辅导学,提高全体党员的政治理论素养;三是结对互助学。以党员联系群众、党组成员联系科室学习的形式,确保先进性教育活动群众晓、党员知、科室明、单位深入开展;四是交流讨论学。在学习动员阶段,要求以党小组为单位召开学习交流讨论不少于3次,主要围绕“入党为什么,入党干什么,党员先进性标准是什么”等进行讨论。在交流讨论中,不断提高了党员的政治素养;五是群众督促学。通过征求群众意见来评判教育活动开展是否扎实有效,然后根据群众提出的意见要求,及时弥补不足。六是个人自己学。在保证每个党员集中学习不少于40个学时的同时,鼓励党员通过书本、网络等多种途径,进行自学,规定每个党员自学时间不得少于60个小时,并要求在自学的基础上,写出心得体会,不少于1万字。

为确保先进性教育学习真正取得效果,县局还严格落实“学习四制”,即“签到制、请假制、抽查制和补课制”,使学习教育不流于形式。通过从书本上学,在工作实践中学,全局上下营造出了深入学习、自觉学习、坚持不懈地学习的良好学习氛围。

2、加强涉药法律法规和有关公共法律的学习,进一步提高执法队伍的整体素质。结合县局工作实际,研究制定相应的学习培训计划,以国务院《纲要》、《行政许可法》、《公务员法》、专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。领导班子成员坚持带头学法、守法、用法,分管领导定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验,并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核,把学习情况与评先树优相结合,并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据,全局上下形成了文明守法、依法行政、规范办案的良好氛围。全体干部职工共完成学习笔记、心得体会683篇、季度法律法规考核成绩全部达到良好以上,执法人员的法律意识明显强化,办案质量和依法行政水平明显提高。

3、积极鼓励干部职工进行在职学历教育。今年,先后选送3名同志参加省市局组织的专业技术培训,并鼓励干部职工进行在职学历教育,建局以来,共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习,5名同志拿到了本科毕业证,为建设一支素质优良、结构优化、精干高效、富有活力,能够适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍,奠定了坚实的基础。

4、不断提高县局干部职工的业务能力水平。针对执法人员素质参差不齐,执法经验

相对不足的现状,县局定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识、计算机知识进行系统深入的学习,不断提高执法人员的综合素质。同时按照省局的统一要求,积极鼓励全体执法人员大力开展岗位技能学习、药品快检技术培训等活动,基本实现了个个会快检,人人能执法的队伍建设目标。在今年行政执法规范化建设检查中,案卷对照《药品监督管理行政案件质量评价标准》自查得分均在95分以上,今年立案查处的案件结案率达100%,且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。

5、继续抓好管理相对人的培训。为确保全县人民用药安全,保障全县人民身体健康,县局一直把培训好管理相对人,规范他们的药品经营和使用行为,作为搞好药品监管工作的重要任务来抓。按照市局制定并实施的岗前培训制度,及时组织药品从业人员到市医药技校进行岗位培训。今年5月19日,在县实验中学对管理相对人进行了gsp认证培训。通过培训不断强化了他们守法经营的思想意识,提高了经营管理水平,为今年完成gsp认证任务奠定了良好基础。

三、存在的问题

我们在充分肯定工作成绩的同时,也清醒的看到我们工作中存在的问题和不足,突出表现在以下几个方面:

一是对相关法律、法规、规章的学习掌握不够全面系统,影响了执法监管工作的深入开展。二是机关内部学习制度还亟待健全和完善,执法人员学习的自觉性、主动性还需要进一步提高。三是对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规的宣传力度不够,管理相对人守法经营、诚信经营的思想意识有待于进一步提高。

总之,在今年的学习培训工作中,我们不断提高认识,增强干部职工对涉药法律法规和有关公共法规学习主动性、自觉性,干部队伍的业务能力明显提高。下一步工作中,县局将在市局的正确领导下,切实加强教育培训力度,优化干部队伍结构,努力提高干部队伍素质,进一步推动县局机关建设规范化、制度化。

《县食品药品监督管理局教育培训情况总结》来源于。阅读县食品药品监督管理局教育培训情况总结。

市食品药品监管局工作总结


市食品药品监管局

上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:

一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况

(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。

(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。

为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。

(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。

二、食品药品监管职能重点工作完成情况

(一)致力于加强和改进食品药品监管方式

1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。

2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。

3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。

(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展

1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。

2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。

3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。

4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。

5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。

三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题

(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。

(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。

四、下半年食品药品监管工作重点

(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。

(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。

继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。

(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。

(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。

(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。

(六)进一步优化服务促进产业发展。(p,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。

(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。

(八)继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排,进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体,完成新一轮基层党组织换届工作,强化各但制度的战斗堡垒作用,全面提高党员干部职工素养和业务能力,增长本领才干,提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训,进一步排查党风廉政风险点,完善岗位风险防控机制,做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实,引导全体干部认真履行“一岗双责”,树立正确的权力观、名利观,做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。