食品药品监督管理局年终总结及工作计划。
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今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效明显。
一、2009年工作回顾
（一）整合资源，找准定位，食品安全各项工作有序进行。
一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前，继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2008年度食品安全目标考核并表彰先进单位。出台全市食品安全整顿工作实施方案，部署今年食品安全工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品安全事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起，均及时处理或转交有关部门核查。组织开展《食品安全法》宣传工作，顺利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动。
二是开展餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后，餐饮环节食品安全监管职能划转到我局，我们积极履行新职能，开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。联合市教育局，自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位，集中开展学校食堂食品安全专项监督检查。积极做好餐饮服务许可与监管工作，发放《餐饮服务许可证》147个，处理餐饮服务环节投诉举报13起，参与疑似食物中毒事件现场调查6起，组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。制定《2009年国庆、中秋期间餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》，参与节前食品安全联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出《告全市餐饮服务企业的一封信》。开通餐饮环节食品药品安全工作短信平台，发布食品药品安全短信2300余条。
（二）落实责任，突出重点，药械安全全程监管扎实推进。
突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企业进行gmp跟踪检查，加强对城市药业等重点高风险企业的监管，及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定，开展含麻黄碱复方制剂专项检查。
加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查，共检查需要换证药械企业41家；对6家药品批发企业重新实施gsp认证，对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测，19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102次，全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人，组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。推动两网升级，今年又新增34家医疗机构规范药房。
重拳打假治劣。截止目前，共查处药械案件82件，其中药品案件81件，器械案件1件，取缔无证经营户2户；销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格，货值5.7万余元；受理投诉举报11起，均及时核查并向投诉举报人反馈，对其中1起予以立案查处。全市抽样597批，现已完成检验539批。
强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案，对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的生产、采购、存储任务，开展对应急药械生产、经营、使用单位的专项监督检查，严格值班和领导带班制度等工作措施，为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量安全和储备保障。
（三）转变观念，做好服务，促进医药经济平稳发展。
全力实施振兴皖药行动计划成效明显，中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入，对管理基础薄弱的企业，进驻企业上门帮扶，指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前，全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜，富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证，我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下，取得产品注册证书，产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会，帮促企业调整经营理念，不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台，积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星，是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物，已经于7月正式推向市场，这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会，达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前，全市药品销售总额比去年同期增长20％。医药工业产值7亿元，销售收入6.8亿元，分别比去年同期增长20%和30%；实现利税9000万元，比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下，我市医药经济保持了快速健康发展。
今年以来，我局各项工作扎实有效开展，市政府目标考核获得优秀等次，先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号。同时，积极筹建皖北食品药品检验中心，市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会，对食品药品检验中心建设进行专题研究。目前项目选址和建设资金已经基本确定。
二、2010年工作思路和安排
2010年，我局将以科学发展观和党的十七届四中全会为指导，不断提升食品药品监管能力，全面保障我市人民饮食用药安全。
（一）积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作；加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为；积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作；依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
（二）保持药械监管高压不松懈。
强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。
强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中挂靠经营、走票等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。
（三）促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品gmp管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
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食品药品监督管理局工作总结及工作计划
2011年，我局在州局党组的正确领导下，在县委、县人民政府的关心支持和各相关部门的协同配合下，全局干部职工以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真贯彻党的十七大、十七届二中全会和全省、州食品药品监管工作会议精神，深入贯彻和落实科学发展观，以依法监督、科学管理、廉洁高效、行为规范为工作准则，解放思想，切实保障人民群众饮食用药安全为工作目标，认真履行职责，统筹兼顾，开拓创新，求真务实，克难奋进，勇于实践，圆满完成了上级下达的各项工作任务。现将全年工作开展情况总结如下：
（一）认真贯彻落实省、州食品药品监管工作会议精神，进一步强化食品药品监管目标责任制管理
国家和省、州食品药品监管工作会议召开后，我局分别召开班子会和职工会，及时传达学习国家局和省、州食品安全与药品监管工作会议精神。通过对国家局和省、州工作会议精神的学习讨论，进一步统一了思想，明确了目标，鼓舞了斗志。同时，紧紧围绕我局与州局签定的《工作目标管理责任书》中的各项具体任务指标要求，逐条逐项进行了认真分析研究，制定了《县食品药品监督管理局关于对2011年重点工作任务进行分解的通知》和《县食品药品监督管理局工作目标责任书》，明确了承办科室和责任领导，使州局下达我县的各项工作任务和指标要求以较强的可操作性和更加具体化的形式分解到局机关各职能科室，由局领导与办公室、市场监督科、食品安全协调与监察科科长（主任）分别签定，各科室再把工作任务层层分解到具体办事人员，形成了职责明确、目标具体、责任到人的齐抓共管的良好工作格局。
（二）加强政治理论和业务学习，不断提高干部队伍素质
我局始终把学习培训作为提高干部职工思想政治素质和业务技能的基础。2011年，我局以开展解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展大讨论活动为契机，着力建设学习型、创新型、和谐服务型、团结型机关。以提高素质、增强本领为切入点，年初制定理论学习计划，本着集中学习为辅，自学为主的原则，每周一组织全局干部职工政治、业务学习时间，总结回顾上周工作完成情况，对下周工作进行全面安排布置。同时，采取选学报刊文件，开展讨论，交流学习心得体会等方式认真开展政治理论和业务知识学习，全局11名干部职工均建立了学习读书笔记，按照每天学习一小时、每周集中学习一次、每月读一本书、每年度完成20篇不少于3000字的读书笔记和撰写2篇理论心得体会文章的要求，积极开展政治理论学习，积极组织干部职工参加上级组织的各类业务知识学习培训。通过开展学习教育活动，干部职工的作风进一步转变，工作效率明显提高，廉洁自律的自觉性得到牢固树立，干部队伍素质得到较好提升。全年我局共召开职工例会43次，组织相关法律、法规专题学习 4次，开展执法案例讨论4 次，党支部组织学习 12次，局党组中心学习组学习3次。通过认真开展政治理论和业务学习，使全体干部职工进一步树立了正确的世界观、人生观、价值观和荣辱观，宗旨意识进一步强化，切实保障人民群众饮食用药安全的责任意识更加强烈，执法为民的进取精神在工作中得到充分体现。较好地实现了规范执法程序，提高办案质量；规范执法言行，提高办案形象；规范执法文书，提高办案效率的工作目标。
（三） 认真落实行政问责等四项制度，切实提高行政效能
推行服务承诺制、首问责任制、限时办结制、行政问责制，是深入贯彻落实科学发展观，加强政府执政能力，不断提高政府部门执行力、公信力以及工作效能的重要举措。根据州局和县委、县人民政府对贯彻落实四项制度的部署和要求，我局高度重视，认真组织：一是于4月11日，召开了全局干部职工会议,就我局具体贯彻学习工作作了动员，并认真进行了讨论。通过强化学习，四项制度的主要内容、基本要求和精神实质深入人心，切实提高了全局干部贯彻落实四项制度的自觉性和主动性。二是成立贯彻落实四项制度的组织领导机构，切实加强对行政问责制等四项制度贯彻落实工作的组织领导。三是结合部门工作实际,及时制定贯彻落实四项制度的实施意见和实施方案。制定印发了《县食品药品监督管理局关于贯彻行政问责制等四项制度的实施意见》和《县食品药品监督管理局行政问责等四项制度实施方案》，把贯彻实施四项制度作为转变作风、改进工作方法的切入点，查找存在问题，改进工作作风，改善服务方式，切实增强服务意识、责任意识。四是制定完善了《县食品药品监督管理局服务承诺、首问责任、限时办结和行政问责等四项制度》，印发各科室贯彻执行，使四项制度的贯彻落实实现了规范化、制度化、具体化。五是及时开展大接访大下访工作。为认真贯彻落实州局和县委、县人民政府《关于迅速组织开展大接访大下访活动的通知》、《关于建立领导干部接访下访五项工作制度的通知》和《中共县委 县人民政府关于开展县委书记县长大接访活动的实施意见》等文件精神，更加务实地为广大人民群众排扰解难，把矛盾纠纷切实化解在基层、化解在萌芽状态。我局成立了由局长任组长，副局长、纪检组长任副组长，各科室负责人为成员的大接访大下访工作领导小组，切实抓好大接访大下访工作的有效开展，制定了《县食品药品监督管理局领导干部大接访大下访实施意见》，县食品药品监督管理网站上公开了局长接待日及领导干部下访日时间、地点、接待方式及内容。通过四个多月的接待，没有信访、来访来电访事件发生。六是认真做好政务督查工作，保证政令畅通。局办公室认真履行督查督办职责，在做好上报材料要求和相关批办意见登记的基础上，提前督促承办人按时上报和完成工作任务。通过开展督查督办，全局干部职工的责任意识明显增强，工作作风进一步转变，服务质量和行政效能得到进一步提高。
（四）精心组织，深入开展解放思想大讨论活动。
根据州局党组、县委解放思想大讨论工作的总体安排部署，我局积极组织开展解放思想大讨论活动。一是领导重视，迅速掀起开展大讨论活动热潮：4月30日下午，我局召开党员干部职工会议，认真组织传达学习省州开展解放思想大讨论活有关会议精神，5月4日我局召开了解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展干部职工动员会，要求全局党员干部要勇于开拓思想，创新食品药品监管工作思路，领导干部要率先垂范，以身作则；要认真总结监管工作经验，分析热点、难点、困难和不足，确立市场监管和科学发展的新观念。二是突出重点，认真扎实开展学习教育活动：以五个方面的重点、八个一的总体要求：1、是认真学习十七大、十七届二中全会、中纪委二次全会、省、州、县党代会精神为学习提高阶段学习重点，不断提高干部职工的政治素质，树立坚定的理想信念，为贯彻和落实科学发展观奠定坚实的理论基础；2、认真传达学习省州食品药品监督管理工作会议精神，把会议精神的贯彻落实作为监管工作的重点，并认真扎实地开展好今年食品药品监管工作；3、积极组织开展中心组理论学习，以解放思想，更新观念，大力巩固和推进食品药品监管为主题进行思想交流和讨论；4、积极开展乡风文明示范带建设和农村致富先锋培养计划，主动与联系点进行交流沟通，帮助解决生产生活中的实际困难和问题；5、围绕全县的中心工作和县委、县人民政府的工作部署要求，积极参与、支持、帮助基层做好新农村建设指导工作；6、认真组织全局干部职工开展集体学习活动。
（五）加大执法力度，全力整顿和规范药品市场秩序。
在药品市场监管工作中，我局始终以查处假、劣药品和不合格医疗器械，规范药品、医疗器械生产、经营企业（医疗机构）药品和医疗器械生产、购进、销售（使用）、储存等重点环节作为重点，不断深化和完善农村药品两网建设，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,加大对药品、医疗器械违法广告监测管理，努力提高执法人员的综合素质和业务工作能力，强化药品从业人员药品监管相关法律法规培训，不断创新监管方式，积极开展规范药房、放心药店和医疗器械规范试点创建活动，积极推行政务公开工作，使我县的药品（医疗器械）市场经济秩序日益规范。
1、积极推进诚信体系建设，稳步实施放心药店、规范药房和医疗器械规范试点创建评定工作。
（1）积极推进医疗机构规范药房创建。2011年8月20日，县医疗机构规范药房创建工作领导小组组织对两家医疗机构进行检查验收和综合评定，通过听取汇报、查看资料、现场检查评定，县人民医院、县中医院两家医疗机构均达到规范药房建设的评定标准，为药品的规范化管理奠定了良好的基础，达到了典型引路的示范带动作用。
（2）以放心药店建设为基础，深入开展诚信体系建设。开展药品经营、使用领域的诚信体系建设是进一步整顿和规范药品市场经济秩序的重要组成部分，是食品药品监督管理部门心系群众，情系患者的具体体现，是保障人民群众用药安全的创新举措，通过诚信体系建设，使药品经营使用单位管理进一步迈入科学化、规范化和法制化轨道。一是做到一户一档，建立健全诚信档案；二是把各药品经营企业在日常监督管理过程中的遵纪守法情况一一记录在案，以全面掌握企业的诚信动态。
2、全面开展药品、医疗器械市场秩序整顿，进一步规范药品、医疗器械使用行为。
（1）认真开展法律法规培训及宣传，营造药品监管的良好氛围。为深入实施药品放心工程，全面提升药品从业人员的法制意识、责任意识和诚信意识，营造良好的用药环境，我局一是以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《云南省药品管理条例》及GSp执行作为培训重点内容，对辖区内药品经营企业负责人、质量负责人开展了教育培训，共培训药品从业人员44人；二是按照省执业药师注册中心和州局的相关文件精神，及时组织开展药师协理继续教育培训工作，共组织药师协理培训班2期，培训人员32人次；三是积极参加省、州组织的执法人员培训学习，全年共参加上级执法业务培训3期6人次。通过开展教育培训，为进一步规范药品经营使用行为，保障人民群众用药安全奠定了坚实的基础。四是充分利用3.15、州庆、4.26世界知识产权日、五一、科技活动周和安全生产月活动等有利时机，利用广播、电视、信息、网站、宣传专栏、标语、设置咨询宣传台等形式开展多种形式的全民普法宣传教育，普及合理用药知识，宣传药品相关法律法规及识别假劣药品和违法违规行为的基本知识，提高公众的自我保护意识与维权意识，营造了药品监管工作的良好法制氛围。
（2）以整顿和规范药械市场秩序为重点，强化日常监管。在市场监督管理工作中，我局长期坚持定期的市场监管制度，与目标责任书考核相结合，对城区的药品经营企业，每月至少进行一次全面的监督检查；对县级医疗机构，每个季度进行一次常规监督检查，对医院制剂室，每月进行一次定期监督检查；对乡、村医疗机构和个体诊所，每半年至少进行1-2次监督检查，从而使市场监督管理工作做到了常规化、规范化。根据以上检查时限要求，我局在2011年的工作中，积极开展了以药品经营使用单位为重点的监督检查，在检查中以药品、医疗器械法律法规贯彻执行为重点，对经营使用单位直接接触药品工作人员的健康检查及处方药凭执业医师处方销售等为内容进行认真检查，严厉打击和查处无证经营、挂靠经营等违法违规行为。
（4）以开展《稽查通报》的检查为重点，严防假、劣药品在我县流通使用。每次接到《稽查通报》后，我局都积极开展了检查工作,逐一核对其药品的购进记录及票据，认真查找陈列摆放药品，并把检查的重点放在药品销售使用量大的药品经营使用单位和人口较集中的乡镇涉药单位，在检查方式上，采取分片区拉网式检查，做到上查源头、下查去向，确保稽查工作实效。
（5）加强特殊药品监督管理。进一步加强对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的购进、使用、保管的监督管理是药品监管，严格按特殊药品专人、专柜、专锁、专处方、专帐的五专管理要求，对涉药企业实行动态监管，注重痕迹检查，切实加大检查的频次和力度，严防特殊药品流入非法渠道。
（6）坚持靶向原则，认真开展药品监督抽验工作。据《楚雄州食品药品监督管理局关于2011年药品监督抽验工作的通知》（楚食药监通〔2011〕11号）要求，我局始终把药品抽验任务作为2011年市场监管工作的重要内容来抓，与市场监管工作做到同计划、同部署、同落实，统筹对每个季度的抽验任务做了明确部署，严格按照通知要求的进度完成药品监督抽验工作。截至2011年10月底，我局共监督抽验药械74批次（医疗器械3批次，医院制剂10批次,缓释肠溶型5批次，制剂原辅料及重点品种抽验10批次，药品监督抽验任务46批次）。在药品监督抽验任务46批次中，已出具检验结果的40批次，检出不合格药品12批次，不合格率30%。完成药品快速检测201批次，任务完成率达100%。
（7）加强疫苗流通管理，确保疫苗质量。为确保疫苗质量安全，今年5月份，我局根据《疫苗储存和运输管理规范》、《生物制品批签发管理办法》规定，在辖区内开展了有针对性的疫苗专项监督检查活动，检查的重点是：1、疫苗购进渠道的合法性及资质材料是否齐备； 2、是否按照《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗购进、储存、运输、供应、销售、分发和使用的要求执行及落实；3、检查疫苗质量管理制度的执行情况，设施设备的运行状况，储存、运输和使用过程中是否确保冷藏运转的完整性，有效规范了疫苗的流通和使用，保障了疫苗质量和安全。
（8）认真开展药品不良反应等三项监测工作。为进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，开展药品质量评价性抽验，全面检查落实监测工作情况，加强对不良反应的监测力度。我局在建立监测数据上报台账，开展药品滥用和药品、医疗器械不良反应监测工作的基础上，召开了县、乡各医疗机构负责人和药品经营企业负责人参加的专题会议，对我县药品不良反应监测工作的重要性作了深入动员和安排，并明确了各药品经使用单位监测人员工作职责，使药品和医疗器械不良反应监测工作进一步加强，到目前为止，我县共上报药品不良反应11例，药品和医疗器械监测工作较去年有了明显提升。
（9）拓宽两网建设渠道，增强两网建设活力。加强农村药品监督管理网络和供应网络（以下简称两网）建设，切实保障人民群众用药安全，方便人民群众用药，从根本上解决农村群众吃药难、买药贵的实际问题的重大举措，也是食品药品监督管理系统践行三个代表重要思想的具体体现。我在2011年的工作中，始终把两网建设工作作为全年的重点工作来抓，本着建得起、稳得住、能发展、有效益的原则，深入开展农村药品专柜后续扩充和管理工作：一是加强和专柜承建企业（县医药有限责任）工作进行沟通和交流，实时掌握承建企业的承建及管理情况，分析两网运行存在难点和解决的办法，确保专柜的规范经营；二是做好承建企业和经贸、商务部门的牵线搭桥工作，实现两网和新网的有机结合，为两网的稳步运行增添新的活力。截至10月，我县辖区内的77个行政村，已建立药品专柜77个，完成建网率达100%的目标。
（10）强化对县人民医院制剂室及楚雄州医用器具有限公司的监管，从源头上保障药品及医疗器械的质量。检查中，认真执行重点品种、重点岗位、重点环节实施重点监管，注重对企业原材料采购、生产现场、质量检验、人员培训、设施设备、制度措施等内容进行检查，并结合专项监督检查工作，着重加强对企业原材料采购、产品出厂检验及产品可追溯性进行检查，对可疑产品进行靶向性抽验，督促企业加强整改，规范生产经营行为。同时实行企业生产情况定期报告制度，对一些如原材料的采购、产品的生产数量等内容要求企业定期上报，实时掌握生产动态。
（11）积极开展药品、医疗器械违法广告监测。根据省州文件精神，我局始终将药品、医疗器械广告监测工作作为全年一项重要工作来抓，做到年度计划有安排，监测工作有人。在2011年的监测工作中，一是加强日常监管，对发现有违法违规行为进行查处，对不属于管理范围内的案件要求做到及时移送；二是由专人对药品、医疗器械广告信息进行及时收集整理，掌握我县药品、医疗器械广告发布情况；三是实施广告发布不良信息记录制度，由监测人员对其开展长期的重点监测。110月药品、医疗器械广告监测共发现违法违规行为5起，我局根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定下达了《责令改正通知书》，并对违法违规情节严重的2家企业实施行政处罚。
（12）周密安排，认真开展兴奋剂类药品专项治理。为全面贯彻落实楚雄州食品药品监督管理局兴奋剂专项治理工作会议精神，深入开展我县蛋白同化制剂、肽类激素经营、使用行为，我局扎实有效地开展了下列工作：一是于2011年6月10日下午，及时组织召开了由县乡级18家医疗机构和全县42家药店负责人60人参加兴奋剂专项治理工作会议，全面组织学习和传达贯彻国家食品药品监督管理局等8部委发布的《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》及省、州兴奋剂生产、经营专项治理工作会议精神会议；二是制定了专项治理工作方案，明确了兴奋剂治理工作目标，成立了专项整治工作领导小组，确定了专项治理工作时间表；三是完善了工作措施，落实了监管责任，强化了企业第一责任人意识。要求各医疗机构和各药品经营企业要对照兴奋剂目录所列的药品，认真进行清理，按规定在药品标签或者说明书上应注明运动员慎用等字样，要做到文字要清晰，加贴位置醒目、加贴规范牢固；对不符合要求的药品，坚决下架，停止销售。同时要求严格实行药品分类管理，处方药严格凭医师处方销售；四是与县乡级医疗机构和各药品经营企业负责人签订了《县兴奋剂生产经营治理工作承诺书》。要求各医疗机构和各药品经营企业在治理中要切实加强领导，工作人员要切实履行承诺，严肃工作责任，做到监管辖区无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏，坚决杜绝奥运会期间药源性兴奋剂事件发生。我县共涉及含兴奋剂药品3158个批次，需粘贴、运动员慎用药品1533个批次。共开展兴奋剂专项检查32户次，出动执法人员62人次，查处违法经营企业1户次。
（13）积极应对，有效处置刺五加注射液、双黄连粉针剂，确保人民群众用药安全。根据省、州关于对黑龙江完达山制药厂生产的注射剂、哈药集团中药二厂生产双黄连粉针剂进行紧急暂停销售、使用并召回的文件通知精神，我局高度重视，及时有效积极处置，采取灵活多样的检查方式及时对上述两种药品的经营使用单位进行了全面覆盖的监督检查：一是对县城所辖的药品经营使用单位由执法人员实行逐一进行检查，对发现的相符品种及时采取暂控措施，确保问题产品及时召回；二是对乡镇以下的药品经营使用单位采取先以电话询查方式进行核查，再由我局执法人员分组对各乡镇药品经营使用单位进行检查；三是实行分组分片区加班定点检查，为确保检查工作的按时完成，我局根据我县药品经营使用单位分布情况，实行分片区定点包干检查，做到检查任务不完成，检查工作不停止。至2011年10月，我县共计召回的黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液31瓶，双黄连注射液769支。
在2011年药械市场监管中，我局共出动执法人员1519人次，检查经营使用单位654户次，出动执法车辆317辆次，查处违法行为82起，其中立案8起，当场处罚74起，药品案件79件，医疗器械案件2件，涉案药械货值金额8236.50元，违法所得5530.64元，已执行行政处罚案件74起，共处罚没款54632.66元，下达责令改正通知书87份,没收违法销售使用药械117个品种。
（六）加强食品安全综合监管，切实保障人民群众饮食安全。
我县食品安全工作在县委、县人民政府的正确领导下，在州食品安全委员会的帮助和指导下，各乡（镇）人民政府、县食品安全委员会各成员单位认真履行工作职责，以整顿和规范食品市场秩序为重点，以确保我县广大人民群众食品安全为目标，精心组织，认真开展专项整治。
1、领导重视，周密安排。
食品安全关系广大人民群众的切身利益和社会安定，县人民政府高度重视食品安全工作，切实加强领导，将食品安全工作列入重要议事日程，及时安排部署各项工作任务，做到组织领导到位、工作措施到位、工作落实到位、工作责任到位。
（1）及时调整和充实食品安全工作领导机构。为切实加强我县因部分机构职能和人事变动后食品安全监管工作，县人民政府对县食品安全委员会成员进行了及时调整和充实，增加了县商务局为县食品安全委员会成员单位，进一步加强和完善了食品安全工作领导机构，确保了食品安全监管工作组织领导到位。
（2）及时召开会议，周密安排部署。为使食品安全工作做到计划周密，目标明确，重点突出，县人民政府切实加强了对食品安全工作的领导，将食品安全工作列入政府工作目标，经过精心组织，及时召开会议，周密安排部署。一年来共召开食品安全工作全体会议1次，专题会议3次，联席会议3次。一是于2011年3月24日组织召开了全县食品安全工作会议，全面总结2007年食品安全工作，安排部署2011年食品安全工作任务和重点，强化了各职能部门对食品安全工作目标责任制的管理，并同时将食品安全工作目标作为考核各乡镇人民政府政绩的重要指标之一，实行一级抓一级，一级对一级负责，确保各项工作顺利开展。二是及时召开食品安全专题会议对春节期间食品安全专项整治工作等进行专题研究、部署，使食品安全工作做到了重点突出，目标明确。三是定期召开食品安全工作联席会议对流通领域食品安全专项整治工作、上半年食品安全工作督查、夏季和野生菌中毒的防控和问题奶制品专项整治工作进行及时研究、部署与处置，使定期研究全县食品安全工作成为了制度化和经常化。
2、多措并举，认真落实各项工作任务。
（1）全面推行食品安全工作目标责任制管理。根据2011年全县食品安全工作会议的精神,在县人民政府将食品安全工作目标作为考核9家职能部门和9个乡（镇）人民政府政绩的重要指标之一的同时,各乡（镇）人民政府也将目标责任书各项指标分解,与各村委会（办事处）和乡（镇）相关院站（所）进行层层签订,形成了食品安全一级抓一级、一级对一级负责、上下协调配合的良好工作局面，有力推动了食品安全工作的开展。
（2）制定方案，明确目标。为使食品安全工作做到组织到位，目标明确，重点突出，县人民政府、县食品安全委员会制定下发了《县2011年食品放心工程和食品安全专项整治工作方案》、《县2011年食品安全监管工作要点》、《县2011年重大节假日期间食品安全专项整治工作方案》和《县开展3?15食品安全专项整治和食品安全知识宣传活动方案》、《食品安全专示范乡镇创建工作方案》等工作方案，明确了我县年度工作目标、要点和阶段性的工作重点、要求，强化了各乡（镇）人民政府和相关职能部门的监管责任，使我县的食品安全工作方案进一步健全，监管机制更加完善，确保了各项工作顺利进展。
（3）继续推进农村自办宴席食品安全监管。各乡（镇）人民政府在总结2011年农村自办宴席食品安全管理工作取得的经验和分析存在问题、困难的基础上，根据《县农村自办宴席食品安全管理制度》的要求，不断完善农村自办宴席食品安全管理制度，进一步加强对农村自办宴席食品安全的监管工作，建立健全了申报备案登记台帐，农村自办宴席食品安全管理工作有序开展。
（4）严格假日值班制度，积极处置食品安全事件。为确保突发性食品安全事故得到及时有效处理，县食品安全委员会办公室、各乡（镇）人民政府和县食品安全委员会相关成员单位严格执行假日期间24小时值班制度，公布投诉举报电话。一是将值班人员、带班领导及联系电话上报县食品安全委员会办公室；二是要求值班人员必须在岗，保证通讯畅通；三是严密监测并积极处置食品安全事故，实行食品安全事故零报告制度；四是畅通信息渠道，进一步实现食品安全监管信息资源共享，实行食品安全监管工作情况月报制度，形成了上下协调配合，信息互通，统一行动的良好工作格局。2011年1月至10月份，全县共发生食物中毒事件1起，属农村自办宴席群体性食物中毒事件。由于县、乡、村三级领导重视，报告及时，组织到位，措施有力，全部中毒人员完全康复，无危重及死亡人员。
3、深入实施食品放心工程，突出重点，狠抓专项整治。
按照政府统一领导、部门组织协调、各方联合行动的工作方针和分段监管为主、品种监管为辅，谁主管、谁负责的工作原则，各乡（镇）人民政府和各相关职能部门认真履行职责，深入实施食品放心工程，切实加强食品安全工作。在强化日常监管的同时，针对重点品种、重点单位、重点区域深入开展专项整治，以农村、城乡结合部、餐馆、小饮食摊点和农贸市场、旅游景点、农家乐、各大超市和兽药饲料市场等为重点区域，以粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品等节日消费较多的食品为重点品种，由县经贸委、工商、质监、农业、卫生、畜牧、食品药品监督管理等部门协调配合，积极组织开展联合执法专项整治行动，加大对食品安全隐患的排查，加强对农村自办宴席的监督，严防食品安全事故发生。
全县1月至10月共开展联合执法检查活动9次，共出动执法人员1763人次，检查各类食品生产加工、经营、餐饮等单位5177户次，饲料、兽药经营户154户，当场销毁三无、过期食品328.5公斤,当场销毁过期饲料、兽药28公斤，没收国家明令禁止使用的高剧毒农药2瓶，查处食品违法案件110件，共处罚没款2.15万元,通过开展专项整治活动，进一步规范了食品市场秩序，净化了食品市场环境，确保了广大人民群众饮食安全。
食品药品监督管理分局年终总结
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xx年，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，分局坚持以党的十x大和十x届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，以推进市局提出的“五创”要求为工作主线，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续深化食品安全“三网“建设和农村药品“两网一规范”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升
（一）全面落实食品安全目标责任，进一步加强食品安全综合监管。
一是完善措施，强化责任考核。年初，我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务；通报了年度食品安全工作目标责任书考核情况；区政府继续与各乡镇（街道）、各食品安全监管部门签订了2009年度食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来，我们还先后制订出台了《##区食品安全整顿工作实施方案》、《2009年##区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《##区2009年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
二是形成合力，强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台，定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们已组织召开各类协调、联席会议13次，重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件，并经常以明察暗访的方式对各乡镇（街道）、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查，发现问题及时责成整改，全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。
（二）继续推进食品安全示范建设，进一步深化食品安全基础工程。
我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则，在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后，相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）的考核验收。今年来，不断总结推广示范创建经验，切实加强对尚未通过验收乡镇（街道）的食品安全示范创建工作的组织指导，紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安##”建设工作相结合，做到多级、多点、多式联动。同时，我们还从健全制度，完善机制，强化监管上着手，大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前，各项创建工作都在稳步推进中，我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。
（三）组织开展食品安全专项整治，进一步提高食品安全保障水平。
一是大力开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管区长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各地、各部门严格按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，全面整治和规范食品添加剂的生产、流通和使用，切实保护人民群众身体健康和生命安全。同时，我们还不断加大专项整治督查暗访工作力度。春节前，分局主要负责人带队对10余家水产品、糕饼、豆制品等重点食品生产加工企业进行暗查暗访，节后我们又组织精干力量对六横镇、虾峙镇等重点区域开展专项整治工作情况进行了督查，对督查中发现的问题，严肃责成整改。专项整治期间，我区共累计出动执法人员1068人次，检查各类食品生产、经营、消费单位1529家次，整治重点区域25个，重点单位230家，重点品种51个，查处违法案件12起，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
二是全面开展水产品质量安全专项整治工作。为认真贯彻落实全市食品安全工作会议精神，全面提升我区的水产品质量，根据区食安委的工作部署，我们及时制订出台了《##区水产品质量安全专项整治实施方案》，并充分发挥食品安全联席会议、联合执法工作机制的作用，切实加大专项整治督查、暗访工作力度，有效巩固和深化整治活动成效；结合打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，我们还抽调精干力量对各重点渔业乡镇（街道）开展水产品质量安全专项整治工作进行了专项检查。在水产品质量安全专项整治工作中，我区共检查水产品生产养殖加工经营单位2800余家（次），出动执法人员1700余人次，使水产品行业中滥用食品添加剂等行为得到了有效规范。
为进一步推进水产品质量安全专项整治工作，我们又在随后出台的《##区食品安全整顿工作实施方案》、《##区xx年夏秋季食品安全专项整治工作方案》中，多次对水产品质量安全专项整治工作作出具体工作部署。9月2日，再次印发了《关于转发<##市食品安全委员会关于进一步加强水产品质量安全工作的通知>的通知》，要求各地各部门要继续加大水产品质量监管力度，推进水产品信用体系建设，进一步夯实水产品质量安全基础。此外，今年来，我们还积极组织相关职能部门先后开展了国庆、中秋、夏秋季等重点时段，以及大型船舶企业周边、中小学校周边、城乡结合部等重点区域的食品安全专项整治工作，严厉打击了各类食品安全违法行为，净化了我区的食品消费环境。
（四）切实加大食品安全宣传力度,进一步营造良好的食品安全氛围。
一是认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。为认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，5月26日，分局牵头在北安公园前，开展了以“贯彻《食品安全法》，共创健康美好生活”为主题的《食品安全法》宣传周启动仪式。现场共累计发放《食品安全法》、食品安全宣传资料3000余份，吸引众多市民参加。《食品安全法》宣传周期间，我们还在城区各主要道路悬挂了《食品安全法》宣传横幅，向各渔农村、社区分发了《食品安全法》系列宣传张贴画4000份，同时还通过在##食品安全信息网开辟宣传专栏、在电视台播放公益广告等方式，集中宣传，形成了强大的宣传声势。
二是注重舆论宣传，抓好信息工作。先后牵头组织开展了春季食品安全宣传活动、“3.15消费者权益日”食品安全宣传活动、“三下乡”食品安全宣传活动、暑期大学生社会实践食品安全宣传活动等，并在##食品安全信息网及时刊登了《春节选购安全食品小常识》、《春夏季食品安全不容忽视》、《月饼配合饮食要清淡》、《夏季怎样提防变质食品》等一系列食品安全知识，大力营造人人关注食品安全的良好氛围。8月中旬，我们又组织工商、卫生等部门工作人员，先后走进六横镇峧头社区、##中远船务工程有限公司等单位，分别和社区领导、企业负责人就如何进一步做好夏秋季食品安全工作，预防群体性食品安全事件的发生进行了座谈交流，并为社区群众、企业民工送去了XX余份《食品安全法》、《食品安全知识读本》，有效地拓展了人民群众参与食品安全监管的途径。
今年已编发《##区食品安全信息》和《##区食品药品监管信息》共计16期；并先后在《浙江日报》、《##日报》、《今日##》、新华网、中国食品产业网以及省、市局网站等媒体上刊登了100余篇新闻稿件，客观真实地宣传了分局落实科学监管理念、促进科学发展的新形象，不断提升部门的知名度和美誉度，为我们进一步推进各项工作营造良好的外部环境。
二、依法严格监督管理，全区药品市场秩序进一步规范
（一）围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。
一是全面推进“小药店”整规工作。首先是抓落实，强化组织领导。按照市局《关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的方案》的总体要求，分局制定了切合我区实际的“小药店”整规工作方案，并认真落实责任制，把“小药店”整规工作纳入工作目标责任考核的内容、做到有布置、有检查、有考核、有成效。其次是抓宣传，强化教育引导。充分利用报纸、电视、互联网等现代化信息手段，开展形式多样的宣传教育活动，大力宣传药品监管法律法规，宣传开展“小药店”整规的重要意义。通过组织培训、现场指导、发放资料等不同方式对全区所有药品经营企业和“小诊所”的相关人员进行整规标准培训。再次是抓长效，强化有机结合。我们坚持“抓整顿促规范，建规范促提升”的指导思想，进一步探索建立“小药店”日常监管的长效机制，进一步提高科学监管水平。把“小药店”整规工作与落实“五个监管”和打造“三区”的工作思路结合起来，与创新监管方式、加快实施信息化在线监管工作结合起来，与进一步完善药品质量信用体系建设、开展信用分类监管工作结合起来，与深化农村药品“两网一规范”建设和贯彻实施浙江省政府238号令工作结合起来。通过“小药店”整规工作使药品经营使用更加规范，逐步建立健全“小药店”药品安全监管长效机制。第四是深入检查，现场指导。为保质保量完成今年“小药店”整规100%达标的任务，分局本着早启动，抓实效的要求，年初就开始了对小药店的检查指导工作，做到边检查、边督促、边提高。同时，充分结合整顿和规范药品市场秩序工作，规范小药店经营行为，把整顿和规范药品市场秩序工作的重点调整到“小药店”的规范和提升上，按照“小药店”规范与提升工程确定的目标，把好市场准入关，加强日常监管，保持小药店良好的合法规范经营状态；充分结合农村药品“两网一规范”建设，进一步规范基层医疗机构药品质量管理。把“小药店”规范与提升工程确定为基层医疗机构药房管理要求，纳入深化和巩固省级农村药品“两网一规范”示范区建设，不断提高村卫生室和诊所的药品管理规范化程度。全年共发出责令整改通知书72份。目前已全部完成整规任务，其中示范23家、达标169家，整规完成率100%，这项工作受到了市政府领导的充分肯定。
二是开展风景旅游区药品、医疗器械市场专项整治工作。为进一步规范旅游景区药械流通秩序，全面提升##旅游精品形象，分局于今年3月下旬至5月底对##山镇、朱家尖街道、桃花镇的药械使用单位、药械经营企业开展了为期三个月的旅游景区药械市场专项检查行动。重点检查了药械经营企业销售使用假劣药械、无证经营、挂靠经营情况，以及误导游客购买、使用行为、相关台帐建立情况、购销票据管理情况及药师在职在岗情况等。此次活动分局共出动执法人员108人次，检查药品经营企业14家，覆盖率100%；检查药品使用单位40家，覆盖率100%。其中核减经营范围2家，自行注销3家，停业整顿1家，行政处罚2家。通过整治，规范了全区旅游景区涉药单位使用经营行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，同时也确保了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规得以很好的落实。（二）巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。
一是继续完善药品供应网络。我们会同区卫生局、区红十字会针对100人以下海岛、村、岙等“双无村”（无医疗机构、无药品经营企业），在去年已发放11只小药箱的基础上，今年又在东极的东福山、黄兴村下发了2只小药箱，保障了“双无村”居民的用药及安全。协助区卫生局完成乡镇以下医疗机构药品耗材集中招标采购，确定##医药公司为药品配送中标单位，集中配送药品品种达1034种。二是加大药品安全知识宣传力度。第一，我们以开展“##区2009年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”为契机，深入渔农村、深入基层，大力宣传药品安全知识，发放资料3000多份，接受现场咨询200多人次，展览画板56板次，有奖药品知识问答1400多条。第二，在区党校组织举办了关于《人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》相关法律法规知识的培训，全区所有药品经营企业负责人和质量负责人共230余人参加培训。同时利用各乡镇医管会开月会的机会对医疗机构医务人员进行“二高”司法培训，共发放宣传手册600余份。三是全面实行家庭过期药品回收制度。分局共设置家庭过期药品回收箱31只，分布在全区各个乡镇，年初至今共回收过期药品17623盒（支），合计金额9182.40元。
（三）创新监管方式，强化涉药单位监管。分局在去年对全区药品经营企业实行信息化监管工作进行调研、论证的基础上，今年投入45万元建成了覆盖全区药品零售企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的药品安全信息化监管系统，使上述涉药单位的药品购进情况、库存数量及零售企业的药师在职在岗、开具销售凭证等情况实现实时动态监管。如在查处泌淋清胶囊等假劣药过程中，稽查人员在第一时间掌握各企业购进情况和库存情况，快速处置药害事件的发生。
（四）完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。根据市局《关于加强药品零售企业药品经营许可管理工作的通知》精神，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。今年来分局共办理申领许可证18家，变更31家，注销14家，换证14家。二是强化企业监管关。对于新开办的经营企业，我们组织人员在一个月内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证；对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质。对于医疗机构，我们按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定对23家医院型医疗机构进行一年二次以上的检查，对192家非医院类医疗机构进行一年一次以上的检查。三是把好试点示范关。为进一步加强全区医疗器械使用环节的监管，提高医务人员合理使用药械的水平，确保医疗器械使用安全有效，从5月上旬开始，分局在##区人民医院深入开展了为期三个月的医疗器械规范化管理试点工作。重点就医疗器械进货查验、安全使用管理制度的建立和落实，操作技术人员上岗培训情况，以及医疗仪器（设备）的维护和安全检测等进行规范。该项工作于9月份通过市局组织的验收。
（五）加大稽查力度，打击违规违法行为。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。09年共出动执法人员1158人次，检查药品经营、使用单位579家次，受理举报10起，办结10起，查处各类案件65起，其中立案17起，结案21起，涉案金额5.02万元，罚没款15.76万元，有效整顿和规范了全区药品市场秩序。一是开展双黄连注射剂专项检查。根据国家食品药品监督管理局《关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知》要求，分局立即组织人员对辖区内所有涉药单位进行检查，对检查中发现的2280支库存双黄连注射液进行就地封存，并通过批发企业召回，确保临床用药安全。二是开展防治人感染甲型h1n1流感药械专项检查。为认真贯彻上级有关精神，我们成立了由分局主要负责人任组长的防治人感染甲型h1n1流感工作领导小组，组织人员对流感防治药品、器械进行监督检查，药械生产经营企业、乡镇以上医疗机构检查覆盖面达100%；加强了药品、医疗器械、保健食品的广告监测，提高了监测频次，监测覆盖面达100%，同时还进一步落实了值班制度完善应急机制，建立24小时值班制度。三是开展医疗器械经营专项检查。根据上级局要求，我们制订了开展医疗器械经营专项检查方案，对全区7家经营第二类医疗器械、12家接触镜经营企业进行了全面检查。四是开展计划生育药械市场专项监督检查。重点查处药品经营使用单位违法经营销售假劣生育调节药物，无证经营计划生育药械，违法计划生育药械广告等行为。共检查经营企业127家，使用单位22家，覆盖率100%，发出责令整改通知书6家，行政处罚4家。五是开展互联网药品服务信息专项检查。根据市局《转发浙江省食品药品监督管理局关于开展全省互联网药品信息服务专项检查》的通知要求，我们对2家药品批发企业网站、2家医疗机构网站、2家综合性门户网站进行重点检查，均未发现违法违规行为。除此，还积极组织开展了苗岭牌洁肤霜、注射用泮托拉唑钠、降糖胶囊、注射用白蛋白、前列泰胶囊、泌淋清胶囊等假劣药品的稽查工作和非药品冒充药品专项调查工作。（六）完善应急体系，提高应急处置能力。为严防发生重大药品（医疗器械）安全事故，检验和加强全区应对突发重大药品（医疗器械）安全事故的应急处置能力，提高实战工作水平，分局按照上级要求，根据《##区重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《##市##区药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册》，制定了《##区ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练脚本》。计划将于11月28日，举行重大药品（医疗器械）安全事故应急预案演练。届时将会同区府办、卫生、经贸、公安等部门，通过采取场景介绍和实景演练的方法，结合分局信息化监管系统，切实做好演练工作。
三、加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，抓班子、带队伍，强素质、树形象。
（一）加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力。
今年来，我们以落实党风廉政建设为龙头，创新工作，突出有效预防，毫不动摇地抓好党风廉政建设责任制的落实，做到“四抓”：一抓廉政教育。年初，市局党风廉政建设工作会议召开后，分局及时组织全体干部职工进行了学习传达，并认真组织开展了学习中纪委《关于严格贯彻落实惩治和预防腐败体系的通知》、贺国强在中国*第十七届中央纪律检查委员会第三次全体会议上的工作报告、何勇《坚持反腐倡廉方针 加快推进惩治和预防腐败体系建设》以及国家局《八条禁令》、市局《十必须、三不准》等文件及规章制度。通过学习，进一步增强了全体干部职工的廉洁从政意识，筑牢了反腐倡廉思想防线，为分局扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争奠定了坚实的基础。二抓工作部署。按照区纪委党风廉政建设工作安排，今年4月初起，我们扎实开展了重点岗位廉政风险排查防范工作，根据调研排摸，研究讨论，明确将分局领导班子成员、食品药品监察稽查大队、药品医疗器械监管科、行政许可窗口、综合办公室、财务管理等岗位负责人及相关工作人员列为风险防范对象，并重点抓好教育、制度、监督三个重要环节，有效保障了该项工作扎实推进。4月中旬开始，我们又深入开展了“两提高、两降低”效能建设主题活动。为确保该项工作稳步推进、取得实效，我们制定了实施方案，成立了领导小组，修订完善了《机关效能建设制度》，建立了上下联动的工作机制，有效增强了机关干部效能意识。三抓责任签订。年初，分局主要负责人与市局领导签署了2009年党风廉政建设责任书，并严格落实责任书的要求；同时，分局一把手与班子成员、各科室负责人及执法人员也签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，切实担负起对分局党风廉政建设情况负直接领导责任，形成了统一负责、统一管理、统一落实的工作格局。四抓制度建设。在进一步完善廉政谈话制度、效能建设制度的基础上，先后制定了《2009年党风廉政建设和反腐败工作的组织领导和责任分工》、《2009年度党风廉政建设和反腐败工作要点》、《2009年惩防体系建设工作要点和责任分工》、《重大案件集体讨论制度》等制度，对全体党员干部的权力运行实行了多角度、全方位的监督与制约，从而进一步规范了机关干部廉洁勤政行为，很好地促进了党风廉政建设工作顺利开展。
（二）加强综合素质建设，提升科学监管水平。一是加强思想素质教育。分局坚持把理论学习作为提升干部职工思想政治素质的重要途径，一年来采取集中辅导与研究讨论相结合组织学习培训，重点加强对党的十七大报告、《科学发展观论述摘编》、胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的讲话精神等理论知识的学习，并要求每位干部职工紧密联系本单位和个人的实际撰写心得体会以及学习笔记，从而确保理论学习取得实实在在的效果；同时积极参与省局组织的全省系统政研会交流活动，其中一篇论文荣获三等奖。二是加强业务能力培养。积极开展执法人员业务培训，制定了《机关学习制度》，针对食品药品监管体制的新要求，不断加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强对《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《行政处罚法》等法律法规业务知识的学习研究，并积极参加省、市局举办的各类学习培训；不断提高监管工作人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫，努力提升干部队伍综合素质和依法行政能力。
通过抓好干部队伍和人才队伍的素质建设，进一步增强了分局干部做好食品药品监管工作的使命感和责任感，班子成员既分工明确、责任到人，又密切配合、协同作战，形成了分工负责，分线作战，整体推进的工作格局，全体同志拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，形成了积极探索、敢于创新的良好风气，确保了今年各项工作任务的顺利完成。
（三）树立服务地方经济发展大局观念，深入开展学习实践活动。
根据区委关于学习实践科学发展观活动的总体部署和要求，分局于3月17日，召开了深入学习实践科学发展观活动动员会议，成立了学习实践活动领导小组，制定了实施方案。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会；开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，围绕“要不要科学发展、能不能科学发展、怎么样科学发展”等问题，进行了认真学习讨论；分局主要领导带队，先后赴六横、虾峙、桃花等地，就做好大型船舶企业外来民工食品安全工作和完善药品经营企业医疗机构药械信息化建设展开调研，着力探求破解影响和制约我区食品药品监管工作开展的不利因素，积极谋划促进食品药品监管事业科学发展的新思路、新举措，取得了预期效果。同时，针对区委、区政府开展“服务企业、关爱基层”活动的统一部署，结合省局“三送”进药企活动，我们积极与杭州商业银行##分行等金融机构沟通联系，帮助药品经营企业解决资金周转困难问题，以缓解国际金融危机给药企带来的影响；同时还主动帮助勾山浦西、虾峙湖泥等结对联系社区解决落实创卫工作经费和村道建设资金。为地方经济建设和社会发展尽了一份努力。
四、积极对接“网格化管理、组团式服务”工作，进一步强化渔农村食品药品安全监管。
按照区委的统一部署，为全力配合做好我区党建创新工作，我们结合工作实际，于2月中旬制订了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》、《##市食品药品监督管理局##分局药品安格化管理实施方案》，成立了以分局主要领导为组长、分管领导为副组长的区食品药品监管分局落实“网格化管理、组团式服务”体系建设领导小组，并认真做好网格对接工作。
一是根据分局“网格化管理、组团式服务”工作实施方案，明确了分局领导与相关科室的工作职责、公开服务项目和办事流程以及药品安全执法人员的监管任务及职责，即把全区划分为三个监管责任区，每个监管责任区有二名药品安全执法人员，负责与监管区网格内药品安全监督员、信息员的联系，做到药品监管信息能及时上传下达；负责与监管区网格内涉药单位的联系、服务、指导；负责对监管区网格内所有涉药企业的监管、投诉举报处理和违法违规行为的查处。工作中坚持人员到位、责任到位、车辆到位、办案工具到位“四个到位”，严格程序，依法行政，从而增强了监管执法人员全面掌握药品安全动态的能力，提高了监督管理服务的精细化、动态化水平，确保了全区药品市场实现无隙监管，药品市场秩序规范井然。
二是为加快推进建立一套更好地发挥基层食品药品安全监管队伍职能，更加贴近基层实际，更加便捷务实高效的为民服务的长效机制，区食安委办、区食品药品监管分局联合制定印发了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》，要求全区各村（社）食品药品安全监督协管员要采取实地检查、上门走访、电话联系等方式，全面掌握网格内食品药品安全动态；要继续加强与各职能部门之间的联系和沟通，积极主动地将群众反映的热点、难点问题和在日常巡查中所发现的食品药品安全隐患等信息及时上报；要进一步强化工作作风建设，切实提升基层食品药品安全监督协管水平。同时，切实把基层协管员参与“网格化管理、组团式服务”工作情况列入食品药品安全协管员年度考核的一项重要内容。并于9月14～16日，在区委党校组织举办了第四期食品药品安全综合监管业务知识培训班，继续强化对基层监管队伍的组织管理；此次培训以《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和相关专业知识为主，着重就食品药品安全监督协管员如何协助配合各职能部门做好食品药品安全工作、投诉举报、信息收集、假劣食品药品的识别及积极参与“网格化管理、组团式服务”工作开展综合业务培训。通过培训，进一步提高了基层食品药品安全监管队伍的整体素质和工作能力，提升了队伍整体协管水平。
回顾今年的工作，分局各项工作取得了一些成绩，但与上级局的要求还有一定差距：一是干部队伍建设有待加强；二是《食品安全法》颁布实施后，履新能力有待提高；三是创新监管工作的思路有待进一步拓展。面对这些问题，我们将认真分析，积极应对，努力探求解决的办法。
xx年工作计划[an error occurred while processing the directive]
xx年我们要坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术，力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破，为人民群众饮食用药安全提供有效保障。为此，我们将着力抓好以下几方面工作：
（一）坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作扎实开展。
（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动协助卫生部门做好餐饮服务行政许可、行政执法、日常监管等工作。
（三）认真做好食品安全法的宣传贯彻工作。要充分认识实施《食品安全法》的重要意义，认真开展《食品安全法》的学习培训，全面掌握《食品安全法》基本内容和精神实质，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，为履新作好准备。要积极采取多种形式，广泛动员社会各界参与《食品安全法》的宣传实施活动，把《食品安全法》的学习、培训、宣传作为一项重要工作抓紧抓好，努力推动《食品安全法》的顺利实施。（四）全面巩固深化食品安全示范创建成果。要巩固和深化“省级食品安全示范区”和“区级食品安全示范乡镇（街道）”创建成果，继续大力开展食品安全示范村居（社区）建设，促进基层食品安全水平提高；巩固和提升食品安全示范农贸市场建设，加强农贸市场食品安全管理，规范食品生产经营行为和流通市场秩序，进一步强化食品安全源头控制能力。
（五）切实做好大型船舶企业外来民工食品安全保障工作。一是加强对已搬迁入经营店面房内从事食品销售的经营户的食品安全监管，大力整治大型船舶企业周边无证无照流动饮食摊贩。二是加强对##海州食品加工配送有限公司从业人员、管理人员食品安全知识的培训和管理，督促企业建立健全食品原料采购、销售台帐登记等制度，有效防止腐败变质、有毒有害物质以及其他不符合食品安全标准食品的流入和输出。
（六）进一步提高基层监督员、协管员业务能力。以宣传《食品安全法》为重点，进一步加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合监管业务培训和考核，切实推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作，努力提高全区食品安全协管员队伍的整体水平。
（七）深入开展食品安全专项整治工作。继续花大力气组织开展以大型船舶企业周边、中小学校门前等为重点区域；以豆制品、水产品等为重点品种；以夏秋季、节假日等为重点时期的食品安全专项整治，进一步巩固专项整治成果。
（八）进一步完善药品经营企业和医疗机构信息化监管工作。在xx年已安装使用监管软件药品经营企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的基础上，不断扩大医疗机构信息化监管范围，对药品经营企业的监管内容进行完善。
（九）提升“小药店”药品质量安全整治与规范工作。按照区政府“十小”整规工作三年计划，在xx年完成100%“整规工作的基础上，促进整规工作全面提升，形成长效机制。
（十）继续深化农村药品“两网一规范”建设工作。全面推行农村药品安全“区域监管责任制”，落实监管责任人；加强对农村药品经营企业和医疗机构药品进货渠道监管和“双无村”小药箱药品质量的检查，强化对“基本药物”配送的监管。
（十一）加强对药械经营、使用、生产单位的日常监管工作。加强药械单位日常监管，强化整规药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。
（十二）全面完成区级医疗机构药品购进在线监控工作。在完成对##区人民医院购进药品在线监管基础上，全面完成全区区级医疗机构和广安医院、顾氏骨伤科医院购进药品的实时监控。
（十三）加强监管能力建设，提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求，加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强相关法律法规的学习研究，不断提高监管人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。
(十四)加强党风廉政建设，为科学监管提供坚强组织保障。深入开展反腐倡廉和反腐败斗争工作，不断创新党风廉政建设有效载体；坚决杜绝行政不作为和乱作为现象，不断增强党员干部的法治理念和纪律意识，严格依法行政；认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生
食品药品监督管理局工作总结
××年，在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展
观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮
、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
：
一、××年整体工作情况
（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动
××年月至月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教
育活动。在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。据统计我局共组织上党课、辅导课、形势报告次，集中观看
党员先进事迹电教片部，集中学习时间达小时以上，党员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上，局
支部共出版宣传板报期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点个，深入基层和联系点人次，帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事件；向基层开展献爱心行
动（含挂钩乡镇在内）次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元，衣物件。今年月日，组织全体党员干部职工积极无偿献血
共毫升。
通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设
，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：
一是认真落实党风廉政建设工作责任制，继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制，于月日市局名干部职工全部签订了××年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定，开展分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见，发放调查表份，并定期请管理相对人召开座谈会征求意见，做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听
意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神，将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”，加强学习和宣传，认真组织考试，让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》，实行“一次性告知服务”，增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度，为群众办事提供了方便。
（三）高标准，严要求，扎实推进、认证工作
今年，根据自治区局的部署，我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据，全面抓好县以下农村药品经营企业认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年⒌月份，精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试，整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计，我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训，人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人，占参
考人数的，取得药学技术负责人资格的有人，占参考人数的。通过培训和考试，既保证了培训质量，又方便了管理相对人申报
认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日，下到各个乡镇开展知识培训，主动对辖区企业逐个进行帮促与指导，为企业解决在实施过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外，不计较个人得失，利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题
，甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业家，共有家递交了认证申请及