2017年食品药品监督局工作总结

2017年食品药品监督局工作总结。

光阴似箭催人老,光阴如骏赶少年。在某一段时间之中,我们经历了很多的事,大部分人都会被上司或者老师要求写一篇总结,总结和心得体会相似,但是比较客观一点。那么,大家有写过关于总结的范文吗?下面是小编精心整理的"2017年食品药品监督局工作总结",供有需要的朋友参考借鉴,希望可以帮助到你。

XX年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的”以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以”三个代表”重要思想为指导,认真落实盛市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。

一、基本情况

二、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破

一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个明显变化”(监管水平明显提高,药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大,队伍素质明显提高、药监形象明显提升)。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、”五一”、”十一””高、中考”期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员2316人次,检查药品经营、使用单位321家,受理举报23次,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案起,结案起,结案率%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15、7万元,罚款28万元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[XX]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[XX]142号)、《XX年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[XX]45号)等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。

抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位XX家,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。

开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进”食品药品放心工程”,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。

四是全力抓好gsp认证工作,推进全县”两网”建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的gsp认证要在XX年12月底前完成。沂南县XX年度需参加gsp认证的药店有202家,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了gsp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探讨如何做好gsp认证工作,并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有家药店通过认证,另外尚有家准备认证。

XX年底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升

对照市局和县委、县政府XX年各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。

一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到”十要十不要”,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放”行政执法情况反馈卡”,对来局办事的人实行”四个一”服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程

序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化,为

事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化,形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了沂南食品药品监管事业新局面。

三是认真开展行政执法规范化建设活动,争创一流执法队伍。根据省局1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了”3.15”、”安全生产月”、”食品药品安全宣传”、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”四个大型宣传活动,设立宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的,营造了良好的食品药品监管氛围。

三、科学管理,食品药品监管基础工作稳步推进

一是常规的业务工作有新起色。

1、进一步健全不良反应报告制度,保证药品使用安

全有效。今年8月,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20多哥,报告员316人,我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,今年上报药品不良反应难过2份,超额完成市局交办的任务。

2、查体工作

3、申办药品零售企业和医疗器械店

4、药品检验工作

5、发放《麻醉药品专用卡》

6、制剂换证

7、gsp跟踪检查

8、医疗器械规范化单位创建

9、特殊药品管理

10、广告监督

11、请理家庭小要小药箱

二是制定计划,落实措施,教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划,季度有安排,逐月抓落实。在学习内容上,除按计划学习党的基本理论外,本着”用什么学什么”、”缺什么补什么”的原则,适时安排内容和主题。在学习形式上,采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座3次,组织观看电教片2次,

二是积极开展群众性文体娱乐活动,充实职工业余文化

生活。在资金紧张的情况下,多方筹措资金大力改善办公条件,努力加强硬件建设,不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室,购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种,配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等,规定每天下午下班前半小时为活动时间,使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境,极大地丰富了职工业余生活。在8月20日建局三周年之际,又举办了”创建和谐单位暨庆祝建局三周年联欢会”,家属和孩子也应邀参加并表演了精彩的节目。组织开展了乒乓球比赛、书画比赛、”文明家庭”评选等活动,丰富了职工的生活,促进了单位的和谐建设。

三是加强档案管理,积极创新创优。自建局以来,局党

组就非常重视档案管理工作,建立了档案室,指定了两名兼职档案人员,全部档案实行微机管理,同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案287份,在去年被省档案局评为”开发利用档案成果优秀奖”的基础上,今年又被评为”二类档案室”。

四、提高素质,树立食品药品监管队伍崭新形象

一是加强学习和教育,提高全体人员凝聚力和战斗力。积极开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观”沂蒙母亲”王换于纪念馆、重温入党誓词等。邀请县法院和纪委的领导进行了依法行政、廉洁自律等内容的法制教育培训活动。另外年初制定了学习计划,规定每月一小考,每季一大考,考试成绩计入个人的学习档案,为使学习收到实效,改变了过去死板的学习方法,主要采取了集中与个人学习相结合、观看录象、报告、参观等形式,提高了学习积极性,收到了良好的效果。

二是积极开展”制度建设年”活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照市局提出的”制度建设年”活动要求,从健全规章制度入手,建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度,并将这些制度汇编成册,做到人手一册,使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使”制度建设年”的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。

三是健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善”决策目标、执行责任、考核监督”三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局和各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了”有位、有为,有威”的竞争机制,对兢兢业业工作,一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部,做到及时予以提拔重用,今年我局有1人被提拔为纪检组长,有2人被提拔为副主任科员。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。

四是抓好廉政教育,强化党风廉政建设。严格落实责任追究制,建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育,经常敲响警钟,予以警示,做到防微杜渐,不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了”三大纪律八项注意”的警示牌,与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书,确保秉公执法、廉洁行政,树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。

补:帮扶、计划生育、招商引资、安全

下步工作打算:

一是整顿和规范食品药品市场秩序,努力净化市场环境。认真履行”综合监督、组织协调、依法查处重大事故”的食品综合监管职能,充分发挥食品安全委员会的作用

二是全面推进依法行政,规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,从”执法为民”的高度,强化对行政执法行为的监督,进一步规范执法行为,促进严格、公正、文明执法。

三是加强机关规范化建设,全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础,提高科室建设水平为抓手,加强行风建设,强化内部监督,规范执法行为,提高依法行政水平。

四是加强宣传。针对食品药品成立时间短,社会知名度小的特点,要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传,让社会充分认识和认可食品药品监管系统。



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2015年食品药品监督局工作总结


在州局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个代表重要思想为指导,认真落实省、州局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,做了大量的工作。现总结
一、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破。

一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。主要力量充实在稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕监管水平明显提高、药品医疗器械市场秩序明显规范,促进发展力度明显加大、队伍素质明显提高、药监形象明显提升。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、 五一、十一高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员xxx人次,检查药品经营、使用单位xxx家,受理举报xxx次,查处各类案件xxx起,其中当场处罚xxx起,立案xxx起,结案xxx起,结案率xxx%,没收假劣药品、医疗器械xxx个品规,标值xxx万元,罚款xxx万元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年xx月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。 县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后xxx次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》、《xxx年县食品药品放心工程实施方案》等文件并认真贯彻落实。 开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。xx月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对乡镇 个行政村情况进行了深入调查。xx月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。 抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员xxx余人次,检查食品生产、经营企业和餐饮单位xxx家,取缔无证生产单位xxx家,没收各类过期食品价值xxx元,查获非法农药xxx公斤,劣质化肥 吨。 开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等xxx个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。

xxx年底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。


二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升。

对照州局和县委、县政府xxx年各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮点。

一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管,对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到十要十不要,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放行政执法情况反馈卡,对来局办事的人实行四个一服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻州局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见表xxx份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化,形成了独具特色的食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了食品药品监管事业新局面。

三是认真开展行政执法规范化建设活动,争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和州局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了专题会议,作到有安排,有部署。按照要求进行了自查,对执法文书进行了认真归档整理。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。

四是优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金xxx元。xxx年共印发《食品药品监管信息》xxx期,《食品安全动态》xxx期,在各类报刊杂志共发表文章xxx篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立宣传咨询站,共计发放宣传材料xxx余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

三、科学管理,食品药品监管基础工作稳步推进。

一是常规的业务工作有新起色。进一步健全不良反应报告制度,保证药品使用安 全有效。今年xx月,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站xxx家,监测小组xxx多个,报告员xxx人,我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,今年上报药品不良反应难过xxx份,超额完成州局交办的任务。

二是制定计划,落实措施,教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划,季度有安排,逐月抓落实。在学习内容上,除按计划学习党的基本理论外,本着用什么学什么、缺什么补什么的原则,适时安排内容和主题。在学习形式上,采取了请专家讲座、举办短期培训班、外出考察学习、观看电教片、经验交流会等方式。今年共举办专题讲座xxx次,组织观看电教片xxx次。


三是积极开展群众性文体娱乐活动,充实职工业余文化生活。在资金紧张的情况下,多方筹措资金大力改善办公条件,努力加强硬件建设,不断改善工作环境。开设了阅览室和活动室,购置了各种业务书籍、杂志、报刊几十余种,配置了乒乓球台、篮球、羽毛球等,规定每天下午下班前半小时为活动时间,使职工在紧张的工作之余有了一个锻炼身体、愉悦身心的环境,极大地丰富了职工业余生活。

四是加强档案管理,积极创新创优。局党组就非常重视档案管理工作,建立了档案室,指定了两名兼职档案人员,全部档案实行微机管理,同时积极参加县档案局举办的各类培训班。今年共整理档案xxx份,在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上,今年又被评为二类档案室。

四、提高素质,树立食品药品监管队伍崭新形象。

一是加强学习和教育,提高全体人员凝聚力和战斗力。

二是积极开展制度建设年活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照州局提出的制度建设年活动要求,从健全规章制度入手,建立和完善了包括工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共xxx项规章制度,并将这些制度汇编成册,做到人手一册,使干部职工在每个工作环节上都行有规、动有矩。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使制度建设年的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。

三是健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执行责任、考核监督三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局和各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了有位、有为,有威的竞争机制,对兢兢业业工作,一心一意谋事业、干实事、有实绩的干部,做到及时予以提拔重用。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。

四是抓好廉政教育,强化党风廉政建设。严格落实责任追究制,建立健全教育、制度、监督体系。加强对干部群众的党风廉政教育,经常敲响警钟,予以警示,做到防微杜渐,不断推进党风廉政建设工作深入发展。为每个工作人员都制作了三大纪律八项注意的警示牌,与中层以上干部签定了党风廉政建设责任书,确保秉公执法、廉洁行政,树立食品药品监管部门廉洁勤政、务实高效的良好形象。

五、下步工作打算

一是整顿和规范食品药品市场秩序,努力净化市场环境。认真履行综合监督、组织协调、依法查处重大事故的食品综合监管职能,充分发挥食品安全委员会的作用。

二是全面推进依法行政,规范行政执法行为。学习贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,从执法为民的高度,强化对行政执法行为的监督,进一步规范执法行为,促进严格、公正、文明执法。

三是加强机关规范化建设,全面提高人员工作能力和自身素质。以提高监管队伍整体素质能力为基础,提高科室建设水平为抓手,加强行风建设,强化内部监督,规范执法行为,提高依法行政水平。

四是加强宣传。针对食品药品成立时间短,社会知名度小的特点,要大张旗鼓的加强对食品药品监管工作宣传,让社会充分认识和认可食品药品监管系统。

2017食品药品监督管理局工作总结4篇


今年上半年,我局在县委、县政府的领导下,在xx市食品药品监督管理局的指导下,按照“创新监管、服务发展、确保安全”的总体要求,坚持标本兼治,严格依法行政,强化日常监管,深化专项整治,不断提升监管能力,有序推动食品药品监管工作开展,无食品药品安全事故发生,确保了全县人民的饮食用药安全。现将上半年工作情况总结如下:
一、着力加强综合协调,努力构建社会共治格局
今年以来,我局注重发挥政府领导、部门协同、县乡(镇)村(社区)联动、社会共治的作用,构建全方位、多层次的社会协同机制,推动食品药品监管社会共治格局的形成。一是政府领导共治。报请县政府与各乡(镇)、各相关单位签定了食品药品安全目标责任书,将食品药品安全纳入全县深化改革内容以及对各乡(镇)和相关部门的年度考核体系中,并将食品药品安全列为各乡(镇)及相关部门的工作重点。二是部门协同共治。积极协调与农牧业局、工商局、教育局等相关部门联合执法,形成打击食品药品违法违规行为的合力;不断加强与公、检、法的司法衔接,强力打击食品药品犯罪行为,推动食品药品监管部门唱“独角戏”向社会各界“大合唱”的转变。三是县乡(镇)村(社区)联动共治。在XX年的基础上,进一步完善了乡(镇)食品药品管理机构,明确了工作职责;以乡镇为单位加强食品药品安全协管员培训,充分发挥了647名协管员的协管作用,按季度落实了协管员协管报酬;6月下旬已开始对全县各乡镇食品药品监管上半年工作开展情况进行综合督查,对协管员队伍建设进行调研。四是社会共治。邀请媒体记者、人大代表、政协委员和群众代表积极参与食品药品安全社会监督,采取有奖举报等形式,拓宽食品药品监管的渠道,充分调动社会力量、各界人士、新闻媒体等各方力量参与食品药品安全工作,形成社会共治格局。
二、着力加强监督管理,努力确保公众饮食用药安全
一是认真开展法规宣传教育培训。以集中宣传形式在城区和中心场镇举办食品药品安全知识、食品药品投诉举报“3.31”、食品安全宣传周、安全生产月专题宣传活动4次,发放宣传资料xxxx余份,悬挂宣传标语10幅,接受现场咨询1500余人次,受教育群众xxxxx余人。形成工作信息65期,上传县门户网站及市局各类工作信息118条,采用107条,在中国食品安全网等外部媒体上发布新闻信息16条。切实开展从业人员培训,县城以食品生产、流通和餐饮服务环节为单位,县以下以乡镇为单位,药品医疗器械分经营、使用环节的形式对全县食品药品从业人员进行培训,印发了培训计划,印制了食品药品从业人员培训教材,制作了食品药品从业人员培训幻灯片,截止6月30日,已开展培训6期,完成培训xxxx人次,此项工作将于9月底全面完成。以食品药品安全知识大讲堂的形式,深入乡镇、社区、机关、农村、建筑工地,面向广大消费者、从业者和媒体记者,扎实开展食品药品科普宣传,全面普及食品安全知识,现已开展13期,累计受教育人次达1500余人。
二是狠抓规范指导帮扶。在日常检查中注重对食品药品生产经营单位的规范指导,督促管理相对人落实食品药品管理各项制度,在食品药品设施、设备、环境、人员、许可、购进、销售等环节,耐心进行指导帮扶,让管理相对人真正知道该怎么做。在华昌农贸市场建成之前,会同相关部门为其出谋划策和给予政策帮扶,建成之初,指导其建立相关食品安全管理制度,对市场管理员和食品快速检测员进行业务培训和指导,协助农贸市场主办方建立完善市场内食品经营户档案等的这种提前介入、靠前服务取得了明显成效。加强许可准入,强化企业主体责任,严格办证条件,注重现场核查,高标准、严要求,截止6月30日,已与全县食品生产、流通、餐饮服务企业签订食品安全责任书1420份,共办理健康证xxxx件,《餐饮服务许可证》135件,《食品流通许可证》205件,办结率、满意率均为100%。同时,根据各食品药品监管所的监管实际,强化局食品生产监管股、食品流通监管股、餐饮服务监管股、药化器械监管股、食品药品稽查大队每月下基层所检查指导不少于4天,加强对各基层所的指导帮扶,提升基层监管能力。
三是切实开展监督抽样。坚持“以问题为导向”,按照“四统一”原则,结合全年食品药品抽样计划安排,今年上半年共完成食品抽样送检230批次,现已收到检验报告128份,不合格12批次,合格率xx.63%;抽样送检药品46批次,xxx%完成了药品抽验任务,现已收到检验报告38份,不合格5批次(均为中药饮片),合格率为xx.84%;食品快检61批次。  
四是扎实开展日常监管和专项整治。坚持以日常监管深化专项整治,以专项整治强化日常监管,围绕群众关心的热点、难点问题,突出重点部分,狠抓关键环节,严厉查处违法违规行为。今年上半年,我局将城区分片监管调整为食品生产、流通、餐饮服务分环节监管,对7个基层监管所分别充实了人员,做到无缝衔接,有效监管,确保日常监管无死角。同时,有针对性地开展专项整治,在食品药品重点环节、重点品种、重点区域扎实有序地推进,取得了明显成效。截至目前,共开展节前食品药品、春夏季食品药品、病死猪肉及腌腊制品、熟肉制品亚硝酸盐、白酒质量安全专项整治、春季学校食品安全、火锅底料、卤肉制品、中药材中药饮片、在用医疗器械等各类食品药品安全专项整治24次。截止6月30日,累计出动执法人员xxxx人次,车辆xxx台次,监督检查食品生产加工单位xxx家次,食品流通企业1773家次,餐饮服务企业xxx家次,药品、医疗器械生产经营使用单位xxx家次,化妆品经营使用单位xxx家次,共发出监督意见书xxxx份,日常巡查记录xxxx份,现场检查笔录325份,责令改正通知书xxx份,温馨告知书223份。受理、核查群众举报32件(市局转办7件,电话举报22件,现场举报2件,网络监控1件),处理率100%。查处食品、药品、医疗器械违法违规案件99件,结案93件,结案率为95.6 %,罚没款20.16万元,无行政复议及行政诉讼案件发生,XX年结转的1件行政诉讼案,今年5月已由xx市中级人民法院终审,作出维持我局的行政处罚,现我局已向蓬安县人民法院申请强制执行。
五是转变观念,认真探索监管方式的创新。我局在已建成食品药品远程电子监管信息化一期工程的基础上,为进一步落实县全面深化改革之稳步推进食品药品电子监管,今年又启动了食品药品远程电子监管信息化二期工程,截止目前,共验收合格并投入使用的药械远程电子监管建设单位215家。同时强化adr监测工作,今年上半年已上报药品不良反应事件184例,医疗器械不良事件23例。
三、着力加强能力建设,努力提升执法监管水平
一是加强政治理论学习。结合中心学习组扩大会、三会一课等,定期开展总书记系列重要讲话及党的路线、方针、政策的学习,达到学有所获、学有所用,用理论知识武装自己的头脑,坚定党员干部政治信心,提高党员干部的政治理论素养。
二是加强业务知识学习。今年上半年已举行由各股、队、所负责人主讲的食品药品相关法律法规和业务知识培训3次,邀请县法制办主任讲依法行政专题讲座1次,组织执法人员到相关食品药品培训中心参加培训16次,安排年轻干部到市局相关业务股室上挂学习3人次,执法能力得到了进一步提高。
三是加强廉政教育学习。通过党课中专题学习廉政方面内容,认真落实“两个责任”(党组主体责任,纪检组监督责任),严格执行“一岗双责”,进一步加强廉政建设;通过廉政谈话的形式,筑牢拒腐防变能力,今年上半年已进行全局干部职工集中廉政谈话1次,个别廉政谈话14人次,上岗前廉政谈话13人。
四是加强内部管理建设。今年年初,我局为进一步落实监管责任,明确了领导分工,强化了对各食品药品监管所、机关各股室队的联系与指导,并对各监管所、各股室队下达了XX年工作目标,制定了考核办法,现已进行了一、二两季度的情况检查及通报,确保了工作任务的高质高效完成。同时,健全了干部管理制度、行政执法廉政制度及守则等相关制度,达到用制度管人,按规章办事,加强了对全局干部职工的管理。
五是深入开展新一轮走基层活动。集中开展新一轮“走基层、解难题、办实事、惠民生”活动,组织机关党员干部分期分批到联系村开展帮扶慰问,为群众排忧解难。今年上半年,共为联系的柳滩乡国乐村、中嘴村困难户送去慰问金xxxx元,送去食品药品科普知识宣传册xxxx份。
总之,上半年我局总体工作状况良好,监管成效明显,但仍存在着不足,对此,在下半年的工作中,我们将进一步加强社会共治格局建立,强化法律法规宣传教育培训,认真开展日常监管和专项整治,深入推进食品药品远程电子监管,狠抓责任落实,坚持监管必须查案、查案必须从严、办案必须合规,严格依法行政,严厉查处食品药品违法违规行为,为保障公从饮食用药安全做出新的更大贡献。


  XX年7月9日

食品药品监督管理局度工作总结2017食品药品监督管理局工作总结(2)XX年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:
一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来,我局以“关注民生,构建和谐xx”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序,确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。
(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新,网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。食品药品监督管理局上半年工作总结2017食品药品监督管理局工作总结(3)    
   XX年上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神,,围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关效能建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
   一、趁势而上,切实发挥食品安全“抓手”作用
   半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
   一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
   二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
   三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。
   四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
   二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度
   药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
   一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。
   二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
   三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。
   四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非pvc袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。
   三、加强机关效能建设,提高行政效能
   根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。
   四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作
   根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
   五、加强基础建设,改善办公条件
   以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
   上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
   XX年下半年工作安排:
   (一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
   继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
   (二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药
   强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
   (三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展
   强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。
   (四)狠抓机关效能建设,严格依法行政
   要切实提高依法行政的能力和水平,大力推进机关效能建设,简化办事程序,改善服务态度,提高办事效率,促进食品药品监管工作再上一个新的台阶,保证人民群众饮食用药安全,促进医药经济健康快速发展。
   
   食品药品监督管理局度工作总结2017食品药品监督管理局工作总结(4)

XX年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,
为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:
一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来,我局以“关注民生,构建和谐xx”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序
   1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序第一范文 ,确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万
元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。
(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。        
(三)思路创新,网络建设不断完善
   一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。



食品药品监督局医改工作总结


一年来,我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实民生大事来抓,为确保我市人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:

一、抓宣教,营造良好氛围

一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。

二是推进农村食品药品三网建设,完善市农村食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市农村食品药品三网建设方案。进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知识,提高两员的监管水平。二是加强农村药品供应网络建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众购上放心药,吃上放心药。

二、抓调研,制定规定

(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近

期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办(52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核,待讨论通过后印发执行。

(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,初步建立起市应急医药储备长效机制。

(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广安大药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。

三、抓重点,确保改革效果

(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。

1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。

辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分成5个驻厂小组,对辖区内注射剂类企业以每月2次以上的频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对年辖区内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限期整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件发生的风险。

2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我市现有药品零售企业740家,其中单体药店513家,占9.32%,连锁门店227家,占30.68%;城区药店586家,占79.19%,乡镇地区药店154家,占20.81%。共受理药品零售企业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可证换证、gsp再认证和分级管理实施方案要求,组织人员对344家药品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查,初步核定企业的级别,其中一级药店2家、二级药店101家、三级药店241家。

(二)确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消除在萌芽状态,力争全市药品安全不出事,确保不出大事。

1.加强监督抽检检查。截止目前,我局已完成药品的监督抽样任务108个,对总货值约120万的26037瓶/支/盒不合格药品、1980支/套不合格医疗器械进行监督销毁。

2.加强药品生产企业的安全生产监督工作,排查安全隐患。一年来,我局针对使用大量有机溶媒和特殊压力容器的生产企业逐一检查,要求企业制定应急方案,开展应急演练,组织安全生产自检,有力地保证了我市药品生产企业的安全生产,避免了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗器械品种的专项检查,对辖区内医疗机构下发了《关于报送国家重点监管医疗器械产品购进记录的通知》,并开展专项检查。

3.规范我市医疗器械生产经营秩序,确保人民群众安全有效使用医疗器械。今年我局组织开展了对省局下放的28家医疗器械批发经营企业按照《海南省医疗器械经营企业检查验收新标准》开展现场检查验收,共出动93人次;对辖区内13家义齿生产企业开展监督检查,共出动38人次,确保了人民群众安全有效使用医疗器械。

4.强化特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。《麻按照醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及、其配套管理规定,对辖区内特殊药品生产、使用、经营企业出动近100人次专项检查,100%地覆盖了辖区内特殊药品生产、经营企业。经检查,各企业的特殊药品采购、仓储管理和各项防盗设施和帐物基本达到要求。

5.开展麻疹疫苗专项检查,保证疫苗质量。根据《市麻疹疫苗专项检查工作方案》文件精神,9月6日日至20日,我局对4个区疾控中心和疫苗接种单位进行了检查,查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全,是否按规定进行验收,冷链管理是否符合规定。检查中,发现个别接种单位不按规定温湿度储存疫苗,已现场提出了整改,要求企业退货处理,不得使用该批疫苗。

6.组织人员开展药品不良反应(adr)监测培训工作。

截止目前,今年我局已报约720份药品不良反应报告,为了更加扎实有效的开展工作,我局拟于11月组织开展药品不良反应培训班。

四、下一步工作计划

一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实现我市药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。

二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(adr)监测工作,保证群众用药安全;加强农村卫生院、卫生室的药房规范化建设;加强食品药品监管系统基础设施建设;加大药品检测力度,保证药品质量安全;科学监管,整顿规范药品流通市场秩序。

三是加强农村食品药品三网建设,加大对农村食品药品安全协管员、信息员培训力度,健全网络组织,提高执法能力,完善监管体系,逐步建立城乡一体化管理的药品监管机制。