食品药品监督管理局上半年工作总结及下一步工作打算
半年来,在市局党组和当地党委、政府的正确领导和支持下,我局始终坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实党的十七届四中全会、中央纪委会议精神和省、市食品药品监管工作会议精神,把科学发展观落实到食品药品监管工作的各个环节。全面加强监管能力,大力开展专项整治,严厉打击各种制售假劣食品药品违法行为。紧紧围绕确保公众饮食用药安全的目的,认真抓好机构改革工作,强化机构管理,确保监管工作的连续性,求真务实、努力工作。现将上半年工作情况总结如下:
一、食品药品监管工作得到当地党委、政府的高度重视
(一)食品药品经费得到保障。今年上半年县政府共投入食品药品监管经费3万元。(其中:20xx年食品药品安全经费1万元,监督员培训经费1.8万元,综合考核目标奖0.2万元)。
(二)监督网络得到了进一步的加强。县人民政府根据我县的实际情况,就农村食品、药品监督网络下发了系列的实施意见、方案和应急预案,同时聘请132名义务监督员,充实了县、乡(镇)、村监管力量,覆盖六个乡镇,实现了监管网络村村通,有效的杜绝了制售假劣食品、药品向农村市场延伸,维护社会稳定、人民生命健康安全。根据《县人民政府关于对县乡(镇)、村三级餐饮服务、药品监督协管员(信息员)培训的通知》(孟政办发20xx56号)文件要求,20xx年5月20日至6月3日期间对132名监督员进行法律法规及业务知识培训,并发食品药品监督员证书,同时对各乡(镇)、村学校进行了现场监督检查和业务指导。
(三)根据机构改革的总体目标要求,积极主动争取与当地党委、政府和编办等相关部门做好汇报工作。为稳妥推进机构改革主动做好改革前的一些准备工作,动员干部职工正确认识改革、积极参与改革,做到思想不乱、工作不断、队伍不散、活力不减使工作有条不紊的全面开展。
二、加强规范内部管理,促进各项工作全面开展
(一)以学习为先导,培养干部职工的自觉性、积极性,带动整体工作的推进。严格执行年初学习计划,上半年,共组织政治理论、业务学习8次,组织干部职工进行“五五”普法知识考试1次,坚持执行周列会、月交流工作会议制度。积极征订新版《中国药典》、《人民日报》、《普洱日报》等10余种报刊,作为广大干部职工的业务知识、业余读物,扩宽视野。
(二)明确领导班子分工和各科室工作职责,以制度管人治事。不断健全完善单位内部管理制度,杜绝有章不循有规不守的行为,做到工作有计划、有总结、有督察、有分析。
(三)认真组织学习《普洱市食品药品监督管理系统20xx年工作目标责任书》和《普洱市食品药品监督管理系统党风廉政建设责任书》等。同时对责任目标书的任务进行分解细化,与各科室签订责任目标书。责任到人,并限时完成。
(四)积极推行四项制度,制定实施方案,成了领导机构,明确责任,把四项制度落到实处。严格公文收发,优化痕迹管理。做到制发公文内容表述准确,文字精炼,格式规范,报送程序符合规定。严格财务管理制度,执行收支两条线制度、基建、国债基金管理。建立真实完整的会计帐目并按时上报各类财务所需的资料,对机关日常办公用品、各类耗材、公务用车进行严格审批,抓好节支降耗工作,从简公务接待,做到有礼有节,不超标准、不奢侈浪费。加强固定资产管理。摸清家底,完成单位固定资产的清查并建立固定资产管理卡片,做好迎接机构改革下划资产的准备工作。
(五)开展政府信息公开工作,加强电子政务。按照做好政府信息公开工作的要求,充分利用政府信息公开平台,公开信息200余条,做好食品药品监管信息采集、整理、发布和归档工作,上半年共编发信息9期,在县级各类刊物、报纸发表新闻稿件等1篇,联合媒体宣传报道32台次。
(六)积极创建申报市级文明单位。始终把创建文明单位作为一项重要工作来抓,通过不断改善办公环境、规范办事程序,提高服务质量,促进监管与协调服务发展,继续申报市级文明单位。科学编制食品药品安全“十二五”规划。
三、加强党风廉政建设,做好党建工作
(一)加强领导,狠抓党风廉政建设责任制的落实。坚持统一领导、党政齐抓共管、业务部门各负其责的领导体制和工作机制,把党风廉政建设责任制的落实与食品药品监督管理业务工作紧密结合起来,形成“一岗双责”的工作格局。按照《党风廉政建设责任制》的要求,细化任务,层层落实。建立健全教育、监督并重的惩治和预防腐败体系,注重教育,不断提高干部队伍整体素质,使党风廉政建设贯穿于工作的各个环节,落实到各个阶段。
(二)积极做好党建工作。党支部积极有效的开展各个阶段性的先进性教育活动,现有正式党员4人,预备党员2人,培养考察1人。
(三)党支部、工会组织积极开展送温暖献爱心活动。
1.我省发生大旱灾,青岛玉树发生大地震,干部职工主动捐款共计:2160元,为
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灾区人民送上一片爱心。2. “春节”期间,为公信乡糯董村贫困老党员及困难户购买慰问品等价值600余元,送去水泥3吨,价值1530元,用于建厕所,太阳能等,正真为老百姓解决了实际困难。
3. “6?1”儿童节期间,为“三好’学生、孤儿、留守儿童送去价值630元的纪念品以资鼓励,并祝全体师生节日快乐。
(四)认真落实开展深入推行为民服务五项制度。根据县委关于推行为民服务五项制度的意见的工作要求,及时成立机构,制定实施方案。在制度的推行中深入民情责任片区村、组了解情况,为遇到的实际困难和问题主动及时的反映,同时,积极主动协调市交通部门落实解决修建一条村、组公路的改造项目,争取资金40万元,现已修建完工。
四、以药械安全为目的,规范药械市场秩序
(一)基本情况:县辖区内共有涉药涉械单位(企业)共147户,其中医疗机构108户(县级医疗机构4户,厂矿职工医院1户,乡镇卫生院6户,计生服务站5户,农村医务室69户,单位医务室10户,外延门诊3户,个体诊所10户);药品经营企业36户(城区20户,乡镇16户);医疗器械经营企业25户(城区14户,乡镇11户);成人用品店3户。
(二)强化监管,整顿和规范药械市场秩序
严格履行监管职责,坚持以日常检查为基础,采取专项整治与日常监督检查相结合、专项整治与开展药品监督抽验工作相结合、依法查处与规范企业行为相结合的方式,大力整顿和规范药械市场秩序,全县药械市场进一步规范,未发生涉药涉械药品安全事故,人民群众用药安全得到保障。截止目前,共出动检查人员136人(次),检查涉药单位119户次,车辆43台次;受理审批新申办药品零售企业7家,办理行政许可事项变更、换证6家;完成了12批药品监督性抽检,检出劣药1批次。立案8起(其中:药品6起、器械2起),结案5起,3起在查处中,罚没款6027.05元。受理投诉举报1起,做到有登记、有调查、有结果。
(三)认真开展好全国性的五个专项整治活动
1.认真完成为期两年的药品安全专项整治。依据《普洱市人民政府办公室关于印发普洱市药品安全专项整治工作实施意见的通知》(普政府办发﹝﹞219号)和《普洱市食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治实施方案的通知》(普食药监﹝﹞41号)文件总体安排部署,成立领导小组,召开传达贯彻药品安全专项整治行动动员大会,与相关企业签订了诚信守法责任状。确保了第一年的自查自纠、整改提高阶段稳步实施。
2.继续防控甲型h1n1流感药械安全专项工作。按照甲型h1n1流感防控总体要求和工作部署,进一步加强联防联控和信息报告制度,密切配合防控甲型h1n1流感的各项工作。同时积极开展边境地区涉外突发事件药械安全保障工作。
3.开展疫苗专项检查。为整顿和规范我县疫苗使用和流通秩序,确保疫苗质量安全,组织对疫苗接种单位专项检查,同时,要求相关单位密切关注使用疫苗引起的药品不良反应,及时报送和分析药品不良反应情况。
4.积极推进《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》实施。做好《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》的宣传培训工作,进一步提高医疗器械监督人员及经营企业从业人员的综合素质,强化质量安全意识,强化流通环节监管。开展2家药店兼营医疗器械的器械经营许可证申报、审核、检查验收工作。
5.开展药品经营企业药品购销中的票据管理专项检查。根据国家食品药品监管局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》等文件精神,开展药品经营企业药品购销票据管理专项检查。进一步规范了药品经营企业药品购销渠道,确保了全县人民的用药品安全。
(四)切实抓好药品零售许可和认证管理,加强《药品经营许可证》的监督管理。对全县范围内持有《药品经营许可证》(零售)的药品零售企业,督促企业申请换发《药品经营许可证》。目前已督促辖区15家到期企业进行申请换发《药品经营许可证》。巩固gsp认证成果,加大第二轮gsp认证。按照相关工作文件要求于3月5日召开第二轮gsp认证工作动员会,对今年要进行第二轮认证的企业,提前传达相关政策,要求企业在gsp证书到期前3个月申报认证资料。现已经对提出二次认证申请的8家企业进行了认证。完善药品不良反应监测,提升用药安全水平进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。大力推动adr监测工作的深入开展,上半年共收集adr监测情况自查表60余份。做到药品安全性信号早发现、早报告、早预警、早处置,强化药品风险信号的提取与分析,提高信息利用度。加强特殊药品监管,认真完善监督措施。按照20xx年药品安全监管工作要点,按照无缝对接的监管原则,加强对6家特殊管理药品使用单位季度监管,并要求医疗机构建立健全特殊药品管理制度,认真落实麻醉药品和第一类精神药品月报制度,对上报数据进行比对,全程监控特殊药品流向,消除了各个环节存在的隐患,确保了特殊药品的安全。全面推进医疗机构规范药房(柜)建设,加强对药品使用环节监管。在结合“两网”建设培训同时加大对规范药房(柜)建设宣传力度,到20xx年底前,全县基层医疗机构(社区门诊、村卫生室、个体诊所等)药房80%以上达到规范药房(柜)标准,实现规范药房改造率100%,保证药品使用环节质量安全,提升医疗机构药品质量管理学平。
(五)充分发挥技术支撑作用,提高监管工作效率
加强药品稽查打假信息化建设。收集和发掘各种稽查信息资源,建立假劣药品信息数据库。完善抽验与监督工作衔接机制,将监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚结合起来,提高抽检工作效率。把抽验的重点放在农村、放在基层、放在国家基本药物目录品种。完成一季度监督抽样12批,检出不合格1个批次。
(六)创新稽查工作机制,加大打击力度,净化药品医疗器械市场秩序
继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势,保障药品和医疗器械的质量安全。加强药品、保健食品广告监管,严厉打击违法药品广告。指定专人负责药品广告监测工作,定时查阅、今年来我县有关媒体未发布药械广告。采取有效措施,妥善解决如意商贸城无《药品经营许可证》经营走私药品的违法行为。积极探索边境药品贸易监管模式,进一步完善食药监、检验检疫、海关的边贸出口药品长效监管工作协作机制,落实《县边贸药品备案制度》,加强出口药品质量监控,确保出口药品质量合格。
(七)加强法规宣传教育、营造依法治药氛围
抓住“元旦”、“春节”、“3.15”、“神鱼节”、中缅街如意商贸城药品监管宣传等活动契机,开展了以“健康.维权”等为主题的宣传活动,设立法律法规、鉴别假劣药品咨询台,出动执法人员35人次、车辆8台次,接受群众咨询500余人次,发放宣传材料3000余份,展示假劣药品10余种,同时组织销毁假劣、过期失效药械85品规,价值1500余元。3月29日至4月1日,执法人员对公路沿线三个乡镇勐马镇、芒信镇、景信乡的药店、医疗机构进行专项检查。此次专项检查共出动执法人员20人次,车辆8台次,分别对3个乡镇周边的4家卫生室、3家卫生院,8家药店开展专项检查。通过宣传检查,向全社会展示了药品整顿成效,威慑了制造假劣药品不法分子,增强了人民群众的法律意识及维权意识。
五、加强食品监管,确保全县人民群众饮食安全
(一)基本情况:我县共有餐饮服务单位661家。(其中:学校食堂58家、饭店113家、快餐47家、小吃店292家、早晚点摊151家)。主要分布在县、乡(镇)、村。
(二)认真服务,做好餐饮服务许可。严把餐饮服务许可证的发放关,对餐饮服务许可审查项目的各项内容进行逐一审查,认真做好服务。目前,发放餐饮服务许可证241户,培训从业人员392人。
(三)加大餐饮服务监督检查力度。针对餐饮单位、企业职工食堂、建筑工地食堂、学校食堂及学校周边、集贸市场、城乡结合部、旅游景区及周边等重点区域进行了监督检查,严格检查食品原料进货台账建立情况,全面落实食品原料采购索证和验收制度,规范餐饮单位原料索证管理。严厉查处采购和使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业用盐或非食品原料及滥用食品添加剂等违法行为,防止不合格食品原料和有毒有害物质进入餐饮业,确保餐饮服务消费环节食品安全。上半年共出动执法人员284人次,执法车辆98台次,共监督检查860余户次,监督检查餐饮服务单位260户次,学校食堂58户次,摊点290个次,共责令整改300余户次。
(四)认真组织做好节日和重大活动餐饮服务保障专项工作。结合工作实际,开展元旦?春节、中高考期间学校食堂、一次性筷子、地沟油、神鱼节、泼水节等6次餐饮服务消费环节专项整治,成立机构、制定实施方案。接到重大接待餐饮服务保障任务12次。共出动监督员62人次,留样165份,圆满完成各次重大活动的餐饮服务监管保障任务。
(五)建立监管网络机构,开展法律法规及业务知识培训学习。根据《傣族拉祜族佤族自治县人民政府办公室关于印发县、乡(镇)、村餐饮服务监管网络建设实施方案》(孟政办发〔〕155号)文件要求,对132名监督员分区域、分批次进行有关法律法规及业务知识培训,明确工作职责,建立农村宴席备案制度。切实加强餐饮服务监督网络的建设,确保辖区内用餐安全。
(六)加大宣传力度,取得明显效果。充分利用各种媒体、网络向社会进行《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及食品卫生常识的宣传,强化从业人员法制意识、责任意识,提高广大人民群众的自我保护意识。营造良好氛围。
六、存在的困难
(一)在机构改革期间,执法人员、执法经费不足,给监管工作带来很大的困难。
(二)基础建设用地购置费用尚未解决(84980元);职工津补贴资金22855.2元尚未解决;
(三)对县城中缅街如意商贸城无证经营走私药品的违法行为监管存在一定的难度,目前我局已经草拟实施方案积极主动向市局、县人民政府请示。
(四)学校食堂存在着很多安全隐患,经营承包门槛低,条款不明确,管理松,从业人员健康持证率低,责任意识不是很强,部分学校食堂基础设施设备差,生猪屠宰没有进行检验,购进原材料没有索证索票。存在无证经营行为。
七、下一步工作打算
(一)在市局党组和当地党委、政府的统一领导下,以科学发展观总揽全局,狠抓落实,务求实效,确保圆满完成20xx年各项目标任务。
(二)积极主动向当地党委、政府汇报,争取落实执法经费及执法人员到位。
(三)充分利用餐饮服务监督网络、药械监管网络和现有的人力资源,加强对餐饮服务行业、药品经营企业的监督管理力度。
(四)争取积极主动与教育、卫生、工商、农业、畜牧等部门沟通协调,继续加大对餐饮服务环节和药械监管环节的监管力度,确保全县人民饮食用药用械安全。
(五)继续加大药品市场整规,开展药械专项整治行动,加强特殊药品监控,特别是美沙酮维持治疗点,加强药械不良反应和违法广告监测;继续推进药品分类管理机制、企业信用分类,建全企业档案,探索网络监管新方式。
(六)继续加强稽查队伍能力建设。抓好干部队伍综合素质建设工作,根据药械监管工作实际,加强教育培训,努力提高全体执法人员的依法行政水平。继续推进医疗机构规范药房建设,加强精神文明建设和党建工作。
半年工作总结延伸阅读
食品药品监督管理局上半年工作总结
今年上半年,我局以科学发展观为统领,按照依法行政、科学监管、执法为民、服务发展的工作思路,紧扣市局年初提出的 四着力一实现工作目标,完善机制,强化措施,各项工作取得新的进展。
一、突出重点,扎实做好药品稽查工作
一是着力抓好药品专项整治工作。把开展迅雷行动药品稽查执法大检查作为药品稽查重点工作来抓,以农村和城乡结合部为重点地区、以零售(连锁)药店和基层医疗机构为重点对象,以高风险药品、擅自添加药物活性成分药品、假冒知名品牌药品等为重点品种,实行分片包干、责任到人的形式对我市涉药单位进行监督检查,发现问题药品及时予以查处。上半年,我局共查处药品医疗器械违法案件19起。先后查处了社会影响较大的某诊所使用自制假药皮肤甲号胶囊、治癣2号胶囊案和潘某无证销售脑络通胶囊、伤痛宁片、桑菊感冒片等17种药品案等。
二是强化对药械生产企业的抽验。按照市局关于做好xxxx年药品抽检工作的要求,我局在按时完成药品抽验任务基础上,加大对药械生产企业的抽验力度。对江苏康宝制药有限公司,每月进行随机性抽样,共抽样29批次;对徐州一佳医疗器械公司进行季度性抽样,共抽样3批次一次性使用输液器。
三是注重整合打假资源。我局不断完善联合打假工作机制,注重与公安、卫生、工商等部门的配合与协作,形成工作合力。在工商部门的配合下,我局对四方肠胃康胶囊、鼻渊糖浆等8种广告药品进行检查,查处广告药品案件3起。和卫生部门联手开展保健品专项检查,对眼活肽明目液、中华除癣王等13种保健食品进行核查,查获假冒批准文号保健食品3种,非药品冒充药品1种。
二、创新思路,切实提高日常监管效率
一是药品远程监控工作取得新突破。在4家药品连锁(批发)企业全部引入信息管理系统的基础上,创新性地提出二级数据上报方式,自主开发出一套程序,即依托药品连锁(批发)企业的管理系统,从各药品连锁(批发)企业的管理信息系统中自动采集药品监管相关信息,通过互联网与我局的计算机连接,在我局的计算机上就可随时监控各公司药品的进销存情况。这样,各药品连锁(批发)企业无需额外安装监管软件和增加人工操作,同时,因数据时时、直接从公司管理信息软件中采集,确保了数据的真实性、实时性。
二是强化药品市场日常监管。认真落实省市局关于开展药品零售企业GSp认证跟踪监管的要求,加大对药品零售企业购销情况监管;认真开展医疗机构自制制剂、计生药械、特殊药品专项检查等。今年上半年,共对全市156家涉药单位进行了监督检查,对其中34家存在不良行为的涉药单位进行责令改正,切实规范药品流通、使用秩序。对江苏康宝制药有限公司和徐州一佳医疗器械有限公司等高风险生产企业制定详细监管计划,每月对企业检查不少于2次,每次针对一个问题重点检查,对检查中发现的问题,驻厂监督员及时督促企业整改,确保产品质量。
三是继续推进药品两网建设。加强对药品协管员、信息员的管理和培训,定期把有关药品法律法规、假劣药品识别方法等知识分发到协管员、信息员手中,提升协管员信息员的工作能力和水平。加强供应网络建设,对2家零售药店申办申请和16家零售药店变更申请、严格按照准入标准和审批受理程序进行了审查和验收。
三、积极协调,认真履行食品安全综合监督职能
一是强化食品安全组织协调职能。及时组织召开了全市食品药品安全工作会议。市政府与市食安委成员单位、各镇签订了《食品药品安全工作责任书》,进一步落实了食品安全监管责任。制定下发了《xxxx年全市食品安全工作要点》,明确食品安全的目标任务和工作措施,督促各镇和各成员单位按照方案在各自范围内做好食品安全工作。
二是组织开展食品安全专项整治活动。制定下发《xxxx市xxxx年食品安全整顿实施方案》,重点抓好违法添加食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动和五一、端午及中高考期间食品安全检查等联合执法行动,并协调各成员单位,对与老百姓生活密切相关的粮、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品等重点品种及种植养殖加工销售等重点环节,在各自范围内开展专项整治,及时消除食品安全隐患,规范食品市场秩序。
三是做好《食品安全法》学习贯彻工作。首先是抓好食品安全监管人员的学习培训。通过集中培训、开展讨论和自我学习的方式,认真领会《食品安全法》的内容和精神实质,提高食品安全监管人员对《食品安全法》的理解和实际应用水平;其次是开展广泛的社会宣传活动。通过新闻媒体、主题宣传咨询活动等形式向广大群众宣传《食品安全法》,增强群众的自我保护意识和维权能力。第三是加强对食品从业人员的培训。通过举办食品从业人员培训班,进一步增强食品从业人员质量意识和守法意识。
四、完善机制,切实加强干部队伍自身建设
今年以来,我局以深入学习实践科学发展观活动为主线,进一步完善学习教育和监督机制,大力加强队伍建设和机关效能建设,为做好食品药品监管工作提供了思想保证
一是深入学习实践科学发展观,切实提高科学监管能力和水平。按照xxxx市委和市局关于深入开展学习实践科学发展观活动的要求,以《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》及市委学习实践活动领导小组下发的有关材料等为主要内容,先后组织了3次党组中心组专题学习和22学时党员干部集中培训。同时坚持周五业务学习制度,认真学习食品药品监管相关法律法规,特别是加强了对《中华人民共和国食品安全法》的学习与培训。确定了如何实现药品市场科学监管调研课题,先后到徐州一佳医疗器械生产公司和同济堂医药批发公司等涉药单位进行调研,在此基础上召开四看四问讨论会,探讨药品科学监管工作机制,并结合实际认真撰写调研报告,做到学以致用,用以促学。6月上旬,我局又在广泛征求意见和认真开展谈心活动基础上,组织召开领导班子民主生活会,查摆问题,理清思路,为做好下一步工作奠定了基础。通过开展学习实践活动,党员干部的思想认识、业务能力和践行科学发展观的能力得到新的提高。
二是抓好两个责任制落实,积极开展勤廉机关创建活动。一方面抓好目标管理责任制落实。制定印发了《xxxx年目标管理考核办法》及《xxxx年目标管理考核细则》,将全年工作任务细化分解成26大项和87小项分别落实到相关科室和具体岗位,定期对目标任务完成情况进行总结检查,兑现奖罚措施,为完成各项目标任务鼓劲加压,形成争先创优的良好氛围。另一方面抓好党风廉政责任制落实。制定印发了《xxxx年党风廉政和反腐败工作分解方案》,局党组与各科室负责人签订了廉政责任状,将全年党风廉政建设工作任务逐项分解,落实到人。并加强对稽查办案、认证换证等重点环节的监督,适时开展廉政谈话,增强干部职工廉政意识,促进党风廉政责任制的有效落实。
三是加强沟通联系,为群众提供多方位的服务。精心办好徐州广播电视报开辟的版面和xxxx市政府网站的食品药品安全专栏。先后组织3.5学雷锋、送法、送医、送科技三下乡和学习贯彻食品安全法等主题宣传服务活动。对城市社区和镇村的食品药品宣传栏坚持每季度更换一次内容。并结合学习实践科学发展观活动,通过发放征求意见表,进行座谈交流等了解企业、群众所需,听取意见和建议,及时为群众解难。还积极开展联系村帮扶工作,第一季度,我局投资20000元协助帮扶村修建村级道路6条,三夏期间又将4000斤化肥等急需农资送到邵店镇邵店村和悦集村困难群众家中。
五、明确思路,认真做好下半年各项工作
上半年,我局在各项工作上取得了一些成绩,但是我们清醒认识到食品药品安全领域还存在一些不足和问题。下半年,我们将继续深入学习实践科学发展观,牢固树立科学监管理念,全面加强食品药品监管工作,重点抓好以下几方面工作,确保全年工作任务圆满完成。
(一)继续做好食品安全综合监督工作。充分利用食安委工作平台,强化综合监督工作。一是抓督促检查。对照《xxxx年全市食品安全工作要点》和食安委成员单位、各镇签订的《食品安全工作责任书》内容,认真督促检查工作落实情况。二是抓专项整治。组织协调各职能部门在各自职能范围内认真开展食品安全专项整治,并适时组织开展联合执法行动,依法打击制售假劣食品违法行为。三是抓三网建设,积极建设一网共用、信息共享、监督共管、网络共建的农村消费安全群众监督网。四是抓信息调研和应急管理。加强食品安全信息调研工作,及时发现食品安全隐患并及早进行处理。同时加强食品安全应急管理知识宣传培训,提高食品安全应急能力。
(二)进一步加强药品市场监管。一是深入推进药品市场专项整治。全面完成迅雷行动药品稽查执法检查的各项目标任务,开展好以严厉打击擅自添加药物活性成分药品、制售假劣血液制品及生物制品等高危药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、过期药品、虚假广告药、中药制剂、诊断制剂等8项专项监督检查,依法查处各类药品医疗器械违法案件,对严重危及公众安全大案要案从严从快查处。积极探索抽检工作新思路,进一步提高药品抽检工作水平。二是切实抓好药品市场的日常监管。重点检查基层医疗机构和药品零售企业,并做好监管台帐的整理工作,完善一企一档,促进诚信体系建设。有序做好全市103家个体药店《药品经营许可证》换发工作,加强GSp认证跟踪检查,力争检查覆盖面达100%。三是深化药品监管信息化建设。积极推进药品远程监控系统建设,扩大药品远程监控系统在药品生产、经营和使用单位的应用范围,提高日常监管效能。
(三)切实抓好政风行风建设。一是继续开展好学习实践科学发展观活动。认真做好分析检查和整改落实各阶段工作,把学习实践科学发展观活动作为一项重要政治任务抓实、抓牢、抓出成效,进一步提升科学监管水平。二是抓好目标管理。着重抓好各项制度落实和目标任务完成情况的督促检查,严格兑现奖惩,确保各项工作任务全面完成。三是强化宣传工作。积极开展好四走进,四服务活动,加大媒体宣传力度,发挥监管网络的宣传作用,使宣传工作经常、持久、高效、深入地开展下去,为做好行风评议工作打下基础。四是加强队伍教育培训。组织干部职工认真学习食品药品监管相关法律法规,特别要加强对食品、保健品、化妆品和餐饮环节监管相关新颁布法律法规学习。同时以创建市级文明单位为契机,组织干部职工开展健康向上的文体活动和思想道德教育,引导大家向先进典型学习,提升干部队伍思想素质和业务能力,努力适应新形势下食品药品监管工作的需要。五是认真落实党风廉政责任制。积极开展党风廉政教育,创新执法监察工作思路,大力推进政务公开,听取社会各界对我局工作的意见和建议,进一步建立和完善行之有效的监督机制,推进依法、廉洁、高效行政。
食品药品监督管理局上半年总结
今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,团结一致,扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下:
一、初步完成了食品药品监管机构的体制改革
20××年6月12日,在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立,标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能,我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求,在深化改革,加强监管,强化服务上下功夫,不负使命,创造性地开展工作,促进监管水平向上一个新的层次。
二、以先进性教育为契机,全面推进机关党建工作
局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持*员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”,被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党性明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高,全体党员在工作中涌现了强大的动力,推动了各项工作有了新进展。
三、以创建文明单位为目标,扎实有效的开展文明创建工作
我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程,紧抓不放,并以创建文明单位为动力,全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民,优质服务创一流”作为创建文明单位的目标,通过建章立制,规范管理,创新载体、丰富内容等一系列措施,推进文明单位和文明行业创建,并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。
四、加大药品监督执法工作力度
(一)、强力推进农村药品“两网”建设
1、“四位一体”健全监督网络
建立了“政府领导、药监为主,部门配合,群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络,将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导,明确了县、镇、村三级监督网工作职责,县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标,确定工作重点,考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署,经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态,宣传药品管理法律、法规,上报药品质量信息表,指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况,游医药贩活动情况,群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员,441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后,为加强食品药品的监管,又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员,颁发了聘书和协管员证,这样就构建了一个纵向到底,横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转,具有可靠性和效率性,建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任,做到责任到人,以责促为,实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制,对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性,通过协调,部分乡镇根据实际抽出部分资金,给予协管员信息员每月100-150元补助。
2、“四项并举”完善供应网络
一是实行“招标资质审查制”。自20××年,县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定,对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》,26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设,全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前,全县已发展2家连锁企业,连锁门面40家,占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家,镇村两级占75%(其中镇级55家,村级34家),保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。
(二)、有的放矢开展药品执法监督工作
1、积极开展专项执法检查活动
一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神,于20××年3月15日-20××年6月30日,开展了基层药品质量的检查活动。 在局党组的统一指挥下,各科室通力配合,统一步调,形成合力,加大对各种违法违规行为的打击力度,努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下,我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视,有效的遏制了不合格生物制品用于人体,保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求 ,我局从20××年4月20日到5月13日,积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次,检查单位240家,查处各类案件122件,没收假劣药品、医疗器械56中次,罚没款42.78万元。
2、完善制度,严抓管理,规范执法
我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定,规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制,并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度,使稽查工作一日一统计,一件一落实,有效的提高了工作效率。
(三)、加强日常监管,提高监管水平
一是按期完成药品零售企业GSp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式,督促县城以下药品零售企业进行GSp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及GSp认证工作进展情况进行分类指导,目前全县119家通过GSp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设,出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理,保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识,健全质量管理体系,加强内部管理,使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设,健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作,做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作,为建立信用等级管理打好基础。
五、加强食品安全协调工作力度
(一)继续开展食品安全专项整治行动
上半年在县政府的统一领导下,赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动,肉类市场整治行动,陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后,6月1日县委、县政府就召开了紧急会议,并制定了专项整治方案,对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。
(二)食品安全工作的新里程碑
20××年6月12日,县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会,7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议,县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道,对于整合全县食品管理资源,建立统一、协调、、高效的食品安全监管体系,确保广大人民群众饮食安全,促进全县经济社会和谐发展,都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上,县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见,对一系列的制度提出了许多建设性的意见,为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。
下半年工作要点:
(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。
(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。
(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强;坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。
(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度,出台协管员信息员管理办法,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。
(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。
市食品药品监督管理局上半年工作总结
市食品药品监督管理局上半年工作总结
市食品药品监督管理局上半年工作总结麻城市食品药品监督管理局上半年工作总结
上半年,我局积极推进食品药品放心工程,认真开展保持共产党员先进性教育活动由于大家齐心协力,创造性地开展工作,忠实履行职责,各项工作取得了显著的成绩。现将上半年工作总结如下:
一、强化了综合监管职能,切实加强了食品安全工作。
⒈出台了《麻城市××年食品安全工作要点》,并发到了食品安全监管领导小组成员单位和全市个乡镇办。
⒉组织召开了次(每月一次)食品安全监管领导小组办公室会议。一是传达了各级食品药品监督管理工作会议精神。二是进一步学习了国务院《关于加强食品安全工作的决定》。三是组织学习了中央政治局常委吴官正同志的讲话和国办发号文件。四是认真安排小结了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
⒊调整了市食品安全监管领导小组成员单位,并出台了新的《麻城市食品安全监管领导小组工作制度和相关部门的职责》,领导小组成员单位增加了市监察局、市财政局、市林业局、市粮食局、市水产局等单位进一步明确了食品安全监管领导小组成员单位的职责。
⒋召开了全市食品药品安全会议。会议由麻城市常务副市长主持,分管安全的副市长作了重要讲话,会上市政府与各乡镇办签订了《食品安全责任状》,落实了各乡镇办在食品安全方面的职责。
⒌组织了食品安全宣传周活动。在市会展中心举行了开幕式。宣传周活动有声有色。
⒍部署了麻城市食品安全专项整治活动。并对各部门活动开展了认真的检查、督办和调研。月份国家食品药品专项整治本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看文件下发后,我们迅速召开了食品安全监管领导小组成员会议,部署了食品安全专项整治工作,为使专项整治落到实处,取得实效。月日开始,我们组织对各部门食品安全专项整治情况进行了检查督办。原创:检查督办正在开展之中。此外,我们还对全市食品生产、加工和经营企业进行了调研。
⒎出台了《麻城市重大食品安全应急预案》(讨论稿)建立了规范、统一的食品安全事故报告、通报,事故评估和调查处理制度。
⒏创办了《麻城市食品药品监管信息》,已出刊一期。
⒐已建成市、乡村三级食品安全监督网络。市级有安全监管领导小组及各部门监管、乡镇有乡镇食品安全监管领导小组,还有食品药品协管员,村级每村都有食品药品信息员。
二、强化了药品重点监管,保障了人民群众用药安全有效。
今年药品安全专项整治的重点是解决监管薄弱环节的问题。为此,结合麻城实际,按照上级统一部署,我们采取了有效措施,强化了重点监管。
⒈开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治。
①制定了方案,成立了广告专项整治领导小组。
②到市广电局,和有关人员宣传了药品、医疗器械、保健食品广告的发布的有关规定,并和市广电局达成协议,凡以后到广电局要求发布药品、医疗器械、保健食品广告的,必须先到我局进行审核登记,并将广告发布光碟在我局进行播放。播放后,我局认为内容真实并符合国家有关规定,由我局广告审查委员会签署意见并加盖红章后,广电局才能发布。
③在全市药品经营企业和医疗机构开展了一次大规模的广告专项清理。一是看是否发布了违法违规广告。二是广告药是否在药店设有专柜,是否有出租、出借、转让柜台。撤销了违法违规的药品、医疗器械、保健食品的广告
④凡外地药品、医疗器械,保健食品生产厂家和经销商以召开产品推介会为由在我市开展宣传活动,必须先将有关宣传资料送我局审核,我局再派人到现场进行监督。
截止目前,广告整治方面,我局已立案起,查处涉案金额万余元,罚没金额万余元。
⒉开展了打击非法回收药品,非法邮购药品、非法添加药品活动。今年,我们加强了与邮政、铁路等部门的联系,加大了这几个方面的打击力度。
⒊开展了一次特殊药品、终止妊娠药品专项整治。特殊药品一直是我们监管的重点中,为了巩固特殊药品监管的成果,积极配合从上到下开展的“关爱女孩”活动。今年月日起,我局在全市范围内开展了特殊药品和终止妊娠药品专项检查,制订了《麻城市终止妊娠药品管理制度》、《经营、使用终止妊娠药品警示牌》,要求药品经营单位和医疗机构在显眼的位置上墙。进一步规范了特殊药品和终止妊娠药品的管理。
⒋开展了药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。去年,我局在药品、医疗器械包装、标签、说明书上做了一定文章,取得了一定的成果。为了扩大战果,今年我们在全市又开展了一次药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。检查正在进行之中。
⒌继续推进了农村药品“两网”建设。日前,我们已建立了市、乡、村“三级三层”为主要形式的药品监督网络,在每个乡聘请
市食品药品监督管理局上半年工作总结第2页
了名协管员,在每个村聘请了个信息员。并每月召开了一次协管员会议。目前,我市药品监督网络覆盖了的乡镇和的行政村。此外我们还规范了乡镇卫生院的代购药品的行为。在药品供应网络建设方面,我们积极发展村级药店,上半年共新批药店个,全部在乡村。我们已起草了申报药品专柜的程序,验收标准。现在正在发动乡镇中心药店在乡村办理药品专柜。目前,我市供应网络覆盖了的乡镇和行政村。为了使药品供应网络一目了然,我们正在局机关内建立起麻城市药品的供应网络示意图。⒍开展了药品生产、经营使用单位药品安全信用分类档案的建立,我们已给全市家药品生产企业,家药品经营企业,家乡镇卫生院,家市级医疗机构,家制剂室建立了诚信档案。
⒎完成了乡镇药店申报工作,加强、认证后续监管。今年是乡镇药店认证的最后时限,为了帮促药店,我们集中对乡镇药店负责人本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看进行了次专门培训。目前乡镇药店已全部完成了认证申报工作。为了克服认证的松懈、麻痹思想,我们加大了对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业的日常监管和跟踪督察。日前已对邦宇药业和已通过了认证的药品经营企业普遍进行了次以上监督检查。
⒏加强对医院制剂室监管力度。结合《医院制剂许可证》换证工作,加强对全市三家有制剂室的医疗机构的日常监管工作,并积极帮助他们对照换证标准完成制剂室的改造、完善各种制度,如期申报换证资料。
⒐如期完成《医疗器械经营企业许可证》换证资料的审查申报。根据省局关于换发《医疗器械经营企业许可证》有关事项的通知精神,麻城市共有家零售医疗器械经营企业应换证,我们及时通知有关企业组织申报,并认真把好资料初审关,于月日前如期完成了资料申报工作。
⒑加强对药物不良反应监测报告的培训、宣传、指导工作。我局成立了工作领导小组,指定专人负责收集审查报告,把好报告质量关,下发文件,出台措施,下达各单位监测报告任务,加强技术指导,强化服务。为使监测报告做到及时准确,我们共印发份监测报告表,发放给全市所有的药品监管相对单位。截止月日,我们共收集上报的报告份。
⒈加强了从业人员的培训。原创:上半年,我们进行次药品从业人员的培训,共培训药品从业人员余人次。
上半年,我局共出动执法人员人次,出动执法车辆台,对全市药品市场进行了重点整治和专项监管,监督检查涉药单位个次,查处假劣药品品规,货值金额万余元,办案起,罚没款多万元。通过开展特殊药品、终止妊娠药品地专项检查,药品、医疗器械、保健食品广告、标签、说明书的专项整治等活动。大幅度提高了药品使用质量安全保障水平。我们大力推进“快速鉴别,靶向抽验”,上半年完成药品检验批。其中检出不合格率为。
三、加强了自身建设,提高了干部依法行政能力。
为了保证全年任务的圆满完成,今年,我们加强了自身建设,注重了干部的学习和业务的培训。
(一)认真开展了保持共产党员先进性教育活动,加强了思想政治建设。在学习阶段,我们将每周五下午和星期六定为集中学习时间,集中学习了保持共产党员先进性教育活动系列读本和中央有关领导的讲话,在分析评议阶段,我们通过座本稿件版权属于秘书网请登陆原创网站查看谈、交心谈心、征求意见、发放调查问卷,认真地分析了我们在工作、作风中存在的问题,并认真地进行了批评和自我批评。在整改提高阶段,我们将查找出来的问题表逐一分析到股室,责任到人,认真整改。三个阶段验收时,我局得分均在分以上,通过开展保持共产党员先进性教育活动,机关干部的政治理论水平普遍得到了提高,机关作风明显好转,局党风廉政建设,班子凝集力、战斗力明显增强。
(二)加强了内部管理。基本上解决了分流人员问题。
为了进一步加强机关的管理,今年,我们以开展保持共产党员先性进活动为契机,进一步修订和完善了机关各项制度。在执法方面,实行监管分片包干、责任到人。全局行政费用比去年同期大幅度下降。上半年,我们通过再三努力,解决了分流人员的问题。药械技术服务中心与麻城康莱顺利了地签订了年的合同。使“中心”有了固定的收入,人员工资基本有保障。原创:此外,“中心”人员的人事保险,我们已与市人事保险达成了协议,月份有望得到解决。
(三)计划生育,社会治安综合治理、宣传工作都取得了显著的成绩。上半年,我局计划生育、社会治安综合治理都名列辖区前列。在宣传工作方面,上半年,我局在国家级刊物上发表稿件篇,在地市级(包括市网站)发表稿件篇,圆满完成了市局下达的宣传任务。
上半年,我们虽然在各方面取得一定的成绩,但距市局党组的要求、广大人民的期望仍有一定的距离。下半年,我们一定倍加努力,圆满地完成年初制定的各项目标。
麻城市食品药品监督管理局
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