药品安全生产工作总结

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篇一:药品生产检查情况总结

食品药品安全生产检查情况总结

安委会:

区委、区政府安全生产会议召开以后,我局认真组织学习和贯彻安全生产会议精神,高度重视,紧急部署,按照上级要求,组织对辖区内相关食品药品生产企业开展安全生产隐患排查整治活动,加大排查力度,针对存在的问题和安全隐患进行了及时整治,现将汇报如下:

一、加强组织领导,提高责任意识

开展安全生产专项整治工作,我局召开了专项工作会议,成立了安全生产专项整治领导小组,分工到人,明确责任,做到人人肩头有责任,将其作为一项重大的政治任务来抓,确保监管领域安全生产。

二、强化排查,整治到位

从8月4日到8月15日,我局共出动执法人员365人次,出动执法车辆165台次,检查餐饮单位120家,幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂65家,药品企业78家,医疗器械企业21家。执法人员每到一处都要求生产、经营单位做好食品药品安全的自查工作,检查各单位索证、索票购销台账等制度落实情况,

督促其完善和落实相关进货验收、购销各类制度。一是严格监督检查幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂,确保食品卫生安全,严防食品中毒事故的发生。要求各单位一把手都是安全生产的第一责任人,进入食堂的食品必须实行准入、索取检验合格证制度,从QS标志、生产许可证,检验报告,感观性状和包装识别进行筛查,坚决杜绝“三无”食品进入食堂,餐具炊具必须按时清洗、定时消毒,要认真做好防毒、防腐、防潮、防虫、防馊、防损、防蝇、防尘、防鼠工作,确保饮食安全。二是规范食品药品从业人员上岗操作规程,努力提高服务质量。三是加强对从业人员的安全意识和业务培训,严格操作规程,加强对从业人员的职业道德培训和安全意识的培训,使他们从思想上重视安全生产的必要性。四是定期督促从业人员进行健康检查,建立从业人员健康档案,严禁携带相关疾病的人员从事食品药品生产职业。五是对出售的食品、药品定期抽查,不合格的、过期的坚决销毁,严防中毒事件的发生。六是广泛开展饮食用药安全教育活动,使食品药品安全宣传工作步入制度化和规范化轨道。提高食品药品安全意识和防范能力。

安全隐患排查工作是一项关系群众切身利益的工作,我们将严格按照上级部门的要求,进一步强化监督措施和完善监管手段,保障我区群众的饮食用药安全。

二〇一一年八月十五日

篇二:市食品药品监督管理局2014年安全生产工作情况汇报

@@市食品药品监督管理局2014年安全生产

工作情况汇报

2014年,@@市食品药品监督管理局在市委、市政府的领导下,在市安委会的指导下,按照2014年@@市安全生产工作会议精神要求,结合我局工作实际,在开展好党的群众路线教育实践活动的同时,扎实开展食品药品安全生产工作,不断创新工作方式,用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,确保“舌尖上的安全”,全力保障@@人民的饮食用药安全。现将我局2014年安全生产工作汇报如下:

一、加强组织领导,提高安全防范意识。

为切实做好2014年度安全生产工作,我局根据实际,明确了工作重点,强化了工作措施,组织成立了以李广欣局长为组长,分管局长为副组长,各科室科长为成员的安全生产领导小组。按照责任分工,各成员之间密切配合,相互协作,将具体责任落实到人。进一步从思想上、政治上认识安全生产的的重要性,提高安全意识,做到警钟长鸣,确保@@市人民群众的饮食用药安全,推动食品药品安全状况持续稳定发展。

二、制定工作方案,强化安全责任落实。

我局以“安全生产月”活动为契机,制定了《@@市食品药品监督管理局2014年“安全生产月”活动方案》。一是认真做好局机关及下属单位的安全生产日常工作。尤其加强了对市食品药品检验所的剧毒化学品、易燃易爆化学品的安全监管工作,把可能

出现的安全隐患消灭在萌芽状态,确保机关单位内部安全无事故。二是整合全市食品药品监督管理系统力量,安全生产工作实行统一管理,分级负责,突出重点,抓好关键,进一步落实目标责任管理制度,推动建立健全“党政同责、一岗双责、齐抓共管”的安全生产责任体系,完善各项安全(来自: 工作总结之家:药品安全生产工作总结)生产管理制度,做到责任到岗,责任到人,切实防止了检查监督不走过场,确保无重大食品药品安全事故发生。

三、加强新安法宣贯工作,营造良好的安全生产氛围。

为提高对新《安全生产法》的理解和认识,积极做好新安全生产法的传播者和践行者。我局重点围绕“讲、学、思、考、赛、用、传、评”八个方面认真开展好新安法的宣贯工作。通过专题学习会的形式对新《安全生产法》进行了集中学习。着重学习了新《安全生产法》中进一步明确生产经营单位的安全生产主体责任、加大对安全生产违法行为的责任追究力度等多个方面的亮点内容。并结合我局宣传工作特点,将新《安全生产法》宣贯工作与食品药品安全知识“五进”(进社区、进机关、进学校、进农村、进企业)活动相结合。一是举办专题知识讲座。根据不同群体,今年共举办了12场专题讲座。协调市教育局把食品药品安全普法教育作为学生安全教育的重要内容,对学生进行食品安全和科学合理饮食的宣传教育。针对公众关心的热点问题,开办了“社区食品药品安全知识大讲堂”,宣讲保健食品作用、与药品的区别等相关知识,提高居民安全饮食用药知识水平。二是搭建媒体宣传平台。以电视台、报纸等新闻媒体为主要渠道,及时发布食品药品

监管工作动态及监管成效,扩大公众知晓度。三是开展大型广场活动。今初以来,我局先后开展了3.15消费者权益保护日、安全生产月、药品安全月、食品安全周、禁毒宣传日、法制宣传日、市民开放日等活动,举办广场宣传咨询11次,向过往群众免费发放食品药品安全宣传资料1万余份,接受食品药品安全法律及科普知识咨询600余人次。四是营造浓厚安全氛围。为了提高公众安全意识,积极参与到食品药品监管工作中来,我局先后在社区设立了35个食品药品安全知识宣传栏,悬挂宣传板108块、标语200条,并聘请了食品药品社会监督员20名,形成全民共管的浓厚氛围。

四、重拳出击、开展安全生产专项检查活动。

我局在市政府集中开展“八打八治”打非治违百日专项活动中深入贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》,积极响应市委、市政府的相关文件精神,开展全市食品药品安全领域的“打非治违”专项行动。开展了春节期间、春、秋季学校食堂、旅游景区、中高考期间、火锅市场等餐饮食品安全专项检查,开展了保健食品“打四非”、医疗器械“五整治”和药品“两打两建”等10余项食品药品专项检查。全市共立案1106起,其中药品案件246起,医疗器械案件144起,保健食品案件40起,化妆品案件41起,餐饮食品案件635起;查处重大案件31件,移送公安机关10起,刑事拘留19人。特别是我局与市公安局联合查办的苏某特大生产销售有毒有害食品案,专案组多次赴河南省郑州调查取证并将案件主犯苏某缉拿归案,目前该案由国家总局稽查局挂牌督办。严

厉打击了食品药品刑事犯罪,有力地保障了全市人民的饮食用药用械安全。

五、加强日常监管,保障公众安全。

继续突出农村、学校、城乡接合部等重点领域,针对重大活动、法定节假日、旅游旺季等重点时段,以涉及民生工程、往年检验不合格、群众关注度高的食品药品为重点,加强日常监管。一是加强农村群体性聚餐食品安全监管。建立健全农村食品安全监管网络,推行农村群体性聚餐申报备案制度,着力实现辖区内农村群体性聚餐申报备案指导率达到100%、农村食品安全协管员、信息员和农村流动餐饮加工队伍建档率达100%、农村流动餐饮加工队伍培训上岗率100%,提高农村流动餐饮加工队伍素质,把好食品原料购进质量关,防范不合格流入农村集体聚餐环节。市局直管庐山区各乡镇已备案流动餐饮加工人员62人。二是做好传统节假日、重大活动食品药品安全保障工作。重点传统节假日、“两会”、青岛“啤酒节”等重大会议和活动、春运、春秋季开学期间等重要时段食品药品监管,充分运用快速检测等手段,突出年夜饭、谢师宴、车站码头、景区景点等重点,加大市场排查力度,确保安全。三是强化检测监测。截止目前,全市共检验药品1414批;完成药品不良反应监测报表3362份、完成医疗器械不良反应监测343例;向工商行政部门移送违法药品广告10个。

近期工作计划:

目前,正值岁末年初,也是各种安全事故高发期,为切实做好岁末年初安全生产各项工作,我局将采取坚决有效措施防范安全事故发生。

一、认真做好岁末年初安全生产大检查工作

认真贯彻落实市委、市政府《关于认真做好元旦、春节期间安全生产有关工作的通知》精神,制定《2015年春节期间食品药品安全监管工作方案及预案》,全面开展对辖区内生产企业及餐饮服务单位的安全生产大检查活动。把安全生产大检查、大排查及自查自改工作落到实处。节前还将组织由局领导带队对安全生产整改工作落实情况进行督查。

二、加强重点领域的安全专项整治

针对岁末年初各项活动频繁的特点,为进一步加强安全生产监督管理工作,我局将重点抓好城乡结合部、学校及周边、旅游景区餐饮单位以及承办“年夜饭”的大中型餐饮单位的监管。加大食品原料的监督检查,强化肉制品以及米、面、油等节日消费量大的重点食品的检查,严防食品安全事故,确保全市人民过上安全祥和的春节

@@市食品药品监督管理局

2015年1月6日

篇三:安全生产工作总结

毕节市第二人民医院

2013年安全生产专项整治工作总结

2013年来,医院安全生产工作在区卫生局和市党委、市政府的领导下,在全院各科室职工的配合和支持下,紧紧围绕医院安全生产工作中心任务,积极贯彻“预防为主、保障安全、综合治理、确保安全”的十六字方针,以服务临床一线为宗旨,认真做好医院内部安全生产、治安保卫、消防安全工作。一年来,医院安全生产工作落实到位,无发生重大安全事故和火灾事故,保障了医院正常的医疗秩序,为构建和谐医院,平安医院做了大量的工作,现将医院2013年安全生产专项整治工作总结如下:

一、医院安全生产综合治理工作情况

为切实做好2013年的安全生产工作,根据上级主管部门的要求,医院实行安全生产目标责任制和治安防范综合治理,按照“谁主管,谁负责”的原则,医院与科室签订安全生产工作责任书,使目标层层分解,层层落实,责任到人,让全院所有科室、职工参与到医院安全生产工作中去;积极与镇政府、安监办、派出所取得沟通,从而更好的预防和处置医院突发事件的发生;积极建立健全医院安全生产和治安、消防安全制度,充分利用医院视频监控系统,使医院形成立体式治安和消防监控网络,发挥人防和技防相结合的优势,对医院安全生产综合治理工作起到积极作用。

通过6个月的专项检查和分类整治,落实安全生产专项整治工作方案。在各科室认真组织、精心安排,深入现场进行安全隐患排查、复查,并对排查出的问题进行分类整治。明确各职能部门在专项整治中的职责和任务,并进行安排部署。院每月、每旬的安全生产例会,作为专项整治工作的回报会,各科室必须将专项整治情况进行通报,各科室都精心安排部署,深入现场排查,做到

了有组织、有安排、有进展、有落实。对发现的问题都进行认真整改。通过罚款、限期整改、局部停产等方式将事故隐患消除,特别是对较大事故隐患实行责令停产,经院安全管理部门复查,现已全部落实完成整改。

通过5—10月份的分类专项检查,共查出各类安全隐患21处,分别为

安全通道1处,电气设备3处,手术室2处,药房2处,消防器材3处,其他10处。一般问题现场进行了整改,对发现的较大安全隐患制定了整改方案,共制定整改方案5个,现已全部完成整改。经过专项整治,我们消除了许多安全隐患,为安全生产创造安全、健康的工作环境,保障了作业人员的安全。

随着生产的不断深入,生产作业和环境的不断变化,新的不安全因素又将出现,我们面临的安全问题仍然很严峻。所以我们必须始终把安全工作放在首位,一刻也不能放松,一定要把安全生产专项整治工作坚持到底。

二、医院安全管理工作情况

1、领导高度重视,组织机构健全,工作有落实。成立由医院主要负责人担任组长的安全生产领导小组,并下设办公室,配有专人负责日常工作。

2、广泛宣传发动,工作任务明确

按照区卫生局的要求,结合我院工作实际,医院积极参与安监部门和上级部门安排的安全生产月活动,为把“安全生产月”活动深入到全院每一个职工中去,医院制定“安全生产月”活动方案,张贴安全生产宣传画报20余张,多次组织职工学习安全生产知识和各项安全生产法律、法规,为“安全生产月”活动的深入开展营造了良好的气氛。

3、完善安全生产制度建设,建立长效机制

医院以“安全生产月”活动为契机,完善医院各项安全生产工作制度,堵塞安全生产管理漏洞,细化各项安全生产工作措施,围绕着“治理隐患、防范事故”这一主题,结合上级部门安全生产专项整治活动,落实好医院各项安全

生产制度,坚持边自查自纠,边建立长效机制;院领导班子把安全保卫工作作为职工晨会的重要内容之一,有针对性的把安全保卫工作提高到医院日常管理中去;同时医院与各科室签订《安全生产责任书》,确保职责分工明确,进一步提高了科室的安全生产意识。

4、工作有重点,自查有力度

(1)根据医院“安全生产月”活动方案,医院有针对性的要求各科室对重点部门,重点(要害)部位进行自查,发现问题及时给予整改;同时医院安全生产委员会小组成员对各科室的自查结果进行抽查,并现场纠正隐患。

(2)医院对院内易燃、易爆、有毒、有害危险化学品、麻毒药品、药库进行重点监控,做好安全防范工作。

(3)、医院成立了保卫科,增加了保卫人员,进一步加强了医院的安全防范。

5、抓好医院安全生产日常管理工作

(1)认真做好医院内部治安防范工作。随着医院门诊、住院患者的不断增多,针对医院出入人员相对复杂的特点,医院安全保卫工作形势日益严峻,医院始终坚持“安全第一、预防为主”的方针,医院安排专人在夜间负责门卫安全工作,在日常管理中加强对全院各科室的巡查力度,发现问题,及时处理,及时整改。

(2)认真做好医院消防安全工作,遏制火灾事故的发生。我院是消防安全重点保护单位,院领导高度重视医院内部消防安全工作,每月由专人对医院消防安全进行检查,发现隐患,及时整改。全年医院无发生一起火灾安全事故,给职工和患者提供一个安全、优质的医疗环境。

(3)积极配合上级部门做好2013年春节、“五一”、国庆节等节日期间医院的安全生产工作,确保节日期间医院各要害部门安全生产工作制度落实到位,无发生一起安全生产事故,为创建和谐医院、平安医院做了大量的工作。

今后,医院将继续加强对全院职工安全教育的培训工作,确保医院2013年安全生产工作继续实现“六个零”即“重大医疗事故为零、重大设备事故为零、重大火灾事故为零、重大食物中毒事故为零、重大爆炸事故为零、重伤以上事故为零”。

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篇一:总结范文

篇一:药品销售工作总结

(一)善始善终、从严履职,食品安全综合监督一着不让。一是落实责任,督查督办。协助政府制发全市xx年食品安全工作意见,以目标任务分解形式把食品安全责任落实到各级政府和相关部门。通过召开全市食品安全工作会议、联络员例会等,层层推进食品安全工作。对国家、省、市的工作文件、要求及时传达贯彻到位,做到有布置、有检查、有反馈。二是专项整治,净化市场。组织开展重大节日和世博会期间食品安全、校园周边食品安全、食品安全整顿等专项整治,清查销毁xx年问题乳粉原料750千克和含乳ho雪饼532箱(1489.6公斤)。5月份省督查组对我市食品安全整顿工作成效给予了领导重视、措施有力、目标明确、成效显著的高度评价。三是统筹协调,当好抓手。严格执行食品综合信息和检测信息报告制度,按季度汇总全市种养、生产、流通、消费环节等相关部门执法、检测信息。连续第四年编印《镇江市食品安全状况报告》,加强食品安全法律、法规宣传,普及食品安全知识。巩固食品安全三网建设和食品安全示范县创建工作成果,全程指导帮助丹徒区创建省级食品安全示范区,目前该区正在积极迎检中。四是过渡监管,破解难题。配合有关部门认真抓好过渡时期餐饮监管工作,上半年全市发放餐饮服务许可证487张。针对食品加工小作坊及保健食品生产与销售安全监管所面临的一些新情况和新问题,及时向省食安委和市政府作出请示,并提出可行性建议。主动走访相关单位,调研餐饮环节、保健食品、化妆品监管现状,学习交流监管经验,初步形成下一阶段餐饮、保化监管的具体设想。

(二)依法行政、打假治劣,药品安全全程监管扎实有效。一是突出质量认证管理。加强新版gmp相关政策宣传,前期介入企业申报新版gmp认证,监督帮助5家企业顺利通过gmp复认证;健全gsp认证监督管理制度,加大认证前的指导、上报资料的审核以及模拟检查力度,上半年受理gsp认证136家,安排认证113家,配合省局对江苏科诚、康仁进行了gsp复认证。二是突出日常监督管理。完成21家药品生产企业的换证材料审核、8个药品和药包材品种注册核查及抽样。开展药品生产企业飞行检查25家次。日常监督检查医疗器械生产企业14家(次),登记不良行为1次。加强对药械经营企业质量负责人在职在岗情况、疫苗以及冷链药品、医疗机构药房、特殊药品等监管。加快城市社区药品两网创建步伐,成立由分管副市长任组长、分管秘书长、市食药监局局长为副组长、各相关部门分管领导为成员的领导小组,出台《创建城市社区药品两网建设示范区工作实施方案》,并两个街道先行开展试点工作,力争京口、润州区第一批通过城市社区药品两网建设示范区验收。加强药品不良反应监测,累计上报药品不良反应报告723份,其中新的、严重的报告205份,报告质量评比位列全省第一。三是突出基本药物质量监管。出台《关于加强全市基本药物质量安全监管工作意见》,建立基本药物中标情况报备等制度。完成5家药品生产企业17个基本药物品种的报备、2家企业8个基本药物品种的处方和工艺核查,对4家基本药物配送单位进行了严格检查。四是突出专项整治。联合七部门开展药品安全专项整治,制定专项整治联席会议、督促检查、情况通报、新闻发布、案件督办、信息报送、统计报表、重要案件挂牌督办等制度,扎实推进。结合镇江实际,开展利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药、节日期间药品市场、非药品冒充药品、中成药非法添加药物活性成分、医疗机构在用分子筛制氧设备、虚假药品广告等专项检查活动。上半年累计出动执法人员4385人次,检查涉药械单位1458家次,受理投诉、举报59件,立案查处案件 55件,结案65件,涉案物品标值30.96万元。立案查处了某医疗机构制剂室违法配制制剂、某大药房涉嫌出租《许可证》给他人销售假药等重大案件。上半年提请查处违法药品广告涉及的品种数量超xx年全年总量。五是突出检验技术支撑。市药检所顺利通过实验室认可第二次监督评审。共完成抽样455批,送样63批,净化检测17批;抽样不合格39批,不合格率8.6%。非标检验取得突破,麝香接骨胶囊薄层高效液相色谱法和化学高效液相色谱两种检验方法、骨筋丸胶囊化学高效

液相色谱法两个品种的补充检验方法已经通过省所复核。

(三)只争朝夕、服务发展,医药产业迅猛发展朝气蓬勃。一是服务重点挂钩医药项目。制定《xx年振兴镇江医药产业实施方案》,打造三大工程,即:医药经济发展环境优化工程、医药科技创新和产学研对接工程、服务药企招商引资和质量强基工程,对鱼跃、海昌、吉贝尔等总投资14.38亿元的17个重点项目开展挂钩帮扶指导。这一做法得到了市委许津荣书记的充充分肯定,许书记的批示是:加快振兴镇江新医药产业正当时、很重要。望能以只争朝夕的精神抓落实。上半年,局领导先后赴企业开展密集型调研指导 次,为企业在科技创新、招商引资、项目推进、人才培养等方面排忧解难。截止目前,17个重点项目进展顺利,呈现快速增长态势,如:索普兴大药业双环铂完成二期临床试验,即将申领《药品生产许可证》;江苏天晟药业有限公司新建新品研发中心已于4月中旬投入使用;吉贝尔药业投资6000万元的二期工程进入桩基阶段;江苏707公司投资8000万元的中药生产基地即将竣工;江苏鱼跃今年投资4亿元用于项目建设,其中数字x射线机已拿到产品注册证,电动轮椅车已通过美国fda、欧盟ce和日本sg认证;海昌隐形眼镜有限公司投资5000万元引进的英国产隐形眼镜生产线和新仓库设施已投入使用;苏南制药投资6000万元的新厂搬迁项目已经启动;等等。二是服务药械企业行政许可。进一步简化审批程序,缩短办理时限,减免收费项目,推行四零服务(零收费、零距离指导、零时限办理、零假日服务)和vip服务,实行一次性告知、一站式服务和一条龙审批,全力打造全省同行业办事效率最高、收费标准最低、服务态度最好和党和政府满意、人民群众满意、行政相对人满意的医药经济发展环境。目前,药品、医疗器械经营企业的行政许可办理时限分别减少为10个和20个,申报材料项目分别减少为14种19项和6种16项,办理环节减少为4个和2个。累计接待各类咨询1070余人次,受理各类办件243件,办结率100%。三是服务创业型城市建设。成立创业帮扶领导小组,明确11个职能处室与丹徒新城管委会11个村(社区)实现点对点结对帮扶。上半年,局领导多次与结对帮扶单位对接帮扶,全局共计有250余人次深入镇村宣传发动,印发创业宣传海报3000余份,举办食品药品创业人员培训班4期,受训人次达400余人次。截止6月底,共帮扶创业基数 238 户,个体工商户188户,私营企业50户,企业注册资金总数7.8亿元,树立创业典型2个,综合指标位居丹徒区首位。上半年新增药品零售经营企业81家,增长了

7.5%。药品经营销售增长了6.7%。药品批发企业销售4.03亿元,比去年同期增长41.4%。

(四)效能建设、弘扬文明,食品药品监管事业欣欣向荣。上半年,我们以迎接市人大效能建设评议和省级文明行业创建检查为契机,以开展打造lsquo;三型rsquo;机关、服务跨越发展主题实践活动为平台,大力加强干部队伍建设,力求实现全局干部职工精神状态大振奋、工作作风大转变、履职能力大增强、办事效率大提速、服务水平大提高、队伍形象大提升。一是提升队伍素质。出台《xx年干部教育培训计划》,实行分层次、分级别、多渠道、重实效培训,通过开展为谁监管、怎样监管、为谁检验、怎样检验大讨论、优质服务竞赛、读书日、党风廉政教育等活动,全面提升干部职工科学发展的能力、依法行政的能力、创新创优的能力、破解难题的能力和勤政廉政的能力。二是开展自查自纠。以五个不让为标准(即不让布置的工作在我这里延误、不让需要办理的事项在我这里积压、不让各种差错在我这里出现、不让食品药品监管部门的良好形象在我这里受到损害、不让一起重大食品药品安全事件由于我的疏忽而发生),努力寻找部门或个人在能力素质、工作效能和服务水平等方面的差距,做到边查边纠,边整边改。三是完善规章制度。对建局以来的103项规章制度进行梳理完善,对不适应食品药品监管工作需要、制约食品药品监管事业发展的制度进行修订或废除。截止目前,已废除17条、修订41条、新订10条规章制度。四是加强督查督办。确定了9大类18项重点督查督办事项,实行一月一督查、一季一通报,确保各项重点工作落到实处。出台《效能建设绩效考核实施办法》,把改进工作作风、提高行政效能、创优发展环境等工作与部门推优、个人评先等结合起来,与干部职工工作津补贴发放等奖惩措施结合起来,以形

成弘扬先进、奋发向上的工作氛围。五是推进文明创建。通过每天在镇江电视台滚动播出食品药品安全消费警示、每半月编印《效能建设简报》、每月印发《食品药品监管简报》以及拍摄专题片、制作宣传画册等强化对外宣传,通过发放征求意见表、开通12345服务热线等加强社会监督,通过开展廉政书画征集、每周志愿奉献一小时,全民共创文明城志愿服务行动等丰富创建载体。目前已通过省级文明创建检查验收。六是加快食品药品质量检验检测大楼建设。目前大楼地下部分已完成基础梁、承台等施工,平面设计、施工图设计、土建招投标等工作正在有序推进。

(五)统一思想、因势利导,机构改革职能调整有序推进。一是严守纪律,营造良好改革氛围。坚定不移地遵守机构改革期间政治、财经、人事等各项纪律,加强思想政治工作,干部职工想干事、能干事、干成事而不出事的工作氛围已经形成。二是积极沟通,制定三定方案。在充分调研和科学论证的基础上,草拟了《镇江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》《、关于镇江市食品药品监督管理局职能调整内设机构和人员编制情况的说明》,并根据市领导的指示精神和市编办提出的意见不断修改完善,最终获得了市政府的认可通过。同时,7月14日,镇江市餐饮安全监督所正式组建,为下一步履行监管新职能奠定了坚实的基础。三是加强协调,协助基层机构改革。将辖市、区局领导的人事档案移交地方,积极向各辖市、区组织部介绍辖市、区局相关情况。在中编办关于药监系统体制改革紧急通知下达后,多次与市编办及地方协调,建议食药监部门单独设置,保持队伍和人员相对稳定,保证其相对独立依法履行监管职责。目前,丹阳、丹徒、句容市食品药品监管局都明确单独设置。

篇二:药品销售工作总结

20***年已经过去了,我将借用这次机会给个人过去一年的工作来做个总结,和新的一年计划。首先我非常感谢几位领导对我们工作的支持与帮助,我想借各位同任热烈的掌声来表示对领导感谢!谢谢大家!

新旧交替的这一段,是一年的尾声、还是新一年的序曲?是结束,还是开始?这不重要。重要的是:旧的一年,我经历了那么多,失去过、遗憾过;收获过、充实过而对于新的一年,我的心中仍然有梦。

我举个例子,像我在做业务的时候到一家医院里是很热的夏天我以前每次去都会给他们带一个西瓜什么的水果之类的后来时间长了,他们说小陶你下次来不要这么客气了,但我在看见他们吃西瓜的时候啊就要到处找刀,以前我每次也就只知道吃,反正我拿来了你们弄好了我就吃点,我想我每次都买西瓜为什么不给他们带把刀去了,后来我去就帮他们带去,其实也不是很贵的东西,但他给我带了什么?从此以后我就成了他们那里的常客了,也不用每次买吃的了,自己到还有的吃。一举两得啊,虽然只是小事情但对他们来说却是件大事啊!,第四嘴勤就是想到了看到了,就要说最后就要做,人吗总喜欢听好听的话,你多说几句也没什么,但他心理感觉舒服啊,在这里我又要罗嗦了,比如我们经常到外地去了,就买买当地的特产带回去

给重要的客户,那至于怎么说我想我不说大家也都知道了。

记的我每次到一家医院的药剂科去我每次都不会空手去的,哪怕一瓶饮料我都要带去的,因为那采购啊很喜欢这些小东西了,我基本上是一个星期去一次,但每次了那个主任在,她都不要,也没有给我什么好听的话。虽然嘴上说不要但最后还是收上了。前几天我又去,想来想去不知道买什么东西了,听一个朋友说宁波有一家买黄岩的橘子很好的,我就跑过去买了两箱过去,那主任也在我就进去了他看见我又拿东西了,他就说你再这样,下次你不要来了,我接过来说主任这是我一点的(转 载于:p自查报告

药品生产管理和质量管理自查情况

一、企业概况及历史沿革情况

XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于XX年月,原名XX,经XX月改制,经省局批准存的XX制药有限公司,XX竣工,并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

(一)机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工XX人,具有高中、中专以上学历XX人,占总人数的%,其中高级职称X人,占职工总数的X%,中级职称X人,占职工总数的X%,初级职称X人,占职工总数的X%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(QA)和质量控制(QC),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施GMp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。

副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工X人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。XX年共进行XX人次培训,其中外训XX人次,内训XX人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。

(二)厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于XXX,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。

公司占地面积XX,其中建筑面积XX绿化面积XX,绿化率X%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生产车间

(1)制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。

(2)提取车间

位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为XX,其中参照30万级管理的面积为XX,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质,经验证水质符合中国药典2010年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为XX,其中化学原料库XX,中药材库XX(含阴凉库XX、净料库XX),包材库XX、成品库XX,危险品库XX,中间品库XX,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积XX,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

(三)设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

(四)物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。

(五)卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色区分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

(六)验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

XX年度进行的验证有:

(七)文件

按照GMp要求,公司建立了GMp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司GMp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

(八)生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。

(九)质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

(十)产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。

(十一)投诉与不良反应报告

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录,并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告,以及质量投诉的处理,建立了完整的产品投

诉与不良反应档案,确保患者用药安全。

(十二)自检

公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。

XX年公司进行的自检情况,基本达到GMp要求。

三、软、硬件变化情况

(一)GMp文件变化情况

根据药典版式本的变更,公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订,同时根据GMp执行过程中的实际情况,对GMp文件体系进行了调整,完善了文件系统,规范管理流程,强化了对药品生产全过程的控制,同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序,方便了文件的检索与查找。

(二)硬件的变化情况

1、厂房设施的变化情况

2、生产设备的变化情况

3、检验设备的变化情况

四、前次认证缺陷项目的整改情况

五、小结

在公司通过认证以来,通过不断培训、自检与整改,强化了全体员工的GMp意识,提高了员工对GMp的理解,梳理了管理流程,规范了日常管理,加大并规范了对药生产过程的监控,有效地保证了产品质量。

篇三:药品生产项目可行性研究报告

药品生产项目可行性研究报告

目 录

第一章项目总论

第二章项目背景和发展概况

第三章市场分析与建设规模

第四章建设条件与厂址选择

第五章工厂技术方案

第六章环境保护与劳动安全

第七章企业组织和劳动定员

第八章项目实施进度安排

第九章投资估算与资金筹措

第十章财务效益、经济与社会效益评价

第十一章 可行性研究结论与建议

第一章 项目总论

1.1 项目背景

1.1.1 项目名称

某某省某某药业有限公司年产70139箱各种类型消毒剂项目(年新增35069.5箱)

建设性质:扩建

1.1.2 项目承办单位概况

(1)承办单位及法人代表

项目建设单位:某某省某某药业有限公司

法人代表:

所有制形式:民营

(2)承办单位概况

某某省某某药业有限公司,始建于2001年,2002年1月份正式投入生产,是东北地区大型消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类生产厂家之一。公司坐落在长春某某生态经济开发区金牛街117号,距长春国际机场仅2公里,交通便捷。公司占地面积20000㎡,建筑面积5077㎡。公司注册资金1000万元,固定资产1560万元,流动资金200万元。公司拥有标准化的药械生产车间和现代化的生产设备,公司现有员工198人,管理人员39人,其中技术人员20人,高级工程师、主任医师和研究员,大专以上学历占15%。检测手段完善,产品质量可靠。公司通过ISO9001:2000国际质量管理体系认证。

企业目前生产消毒剂类卫生用品类药35070箱,实现产值596万元,销售收入1146万元,利润58万元,税金126万元。此次制药车间技术改造主要是把原制药车间扩大,在一楼基础上增加一层,约400㎡,另外投入一部分机械设备。

随着企业规模的不断扩大,本企业得到了各级政府的高度重视和支持,尤其是当地市政府给予企业的一系列优惠政策,被列为当地政府重点保护企业,为企业的进一步发展创造了良好的外部环境。

多年的生产经营活动使某某省东胡药业有限公司与全国很多城市建立了销售网络,现以形成了一支有经验的营销队伍,分布在全国各地,为今后企业产品销售打下良好基础。

1.1.3 项目主管部门

注明项目所属的主管部门。或所属集团、公司的名称。中外合资项目应注明投资各方所属部门。集团或公司的名称、地址及法人代表的姓名、国籍。

1.1.4 项目拟建地区、地点

长春东胡生态经济开发区金牛街117号

1.1.5 承担可行性研究工作的单位和法人代表

如由若干单位协作承担项目可行性研究工作,应注明各单位的名称及其负责的工程名称、总负责单位和负责人。如与国外咨询机构合作进行可行性研究的项目,则应将承担研究工作的中外各方的单位名称、法人代表以及所承担的工程、分工和协作关系等,分别说明。

1.1.6 研究工作依据

在可行性研究中作为依据的法规、文件、资料、要列出名称、来源、发布日期。并将其中必要的部分全文附后,作为可行性研究报告的附件,这些法规、文件、资料大致可分为四个部分:

(1)项目主管部门对项目的建设要求所下达的指令性文件;对项目承办单位或可行性研究单位的请示报告的批复文件。

(2)可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件。

(3)国家和拟建地区的工业建设政策、法令和法规。

(4)根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料。

1.1.7研究工作概况

(1)项目建设的必要性。简要说明项目在行业中的地位,该项目是否符合国家的产业政策、技术政策、生产力布局要求;项目拟建的理由与重要性。

项目提出的理由与过程

某某省东胡药业有限公司是东北地区大型消毒剂类、消毒器械、卫生用品类生产厂家之一,但由于规模小,产量低,资金不足等原因,极大的阻碍了企业的进一步发展。为此,某某省公司借中央在东北实行振兴老工业基地这一重大战略决策之东风,提出年产70000箱各类消毒剂项目,以长春中医学院为技术依托单位,既满足了日益增长的市场需求,又扩大了企业生产规模,将企业做大做强,并将根据市场变化不断研发市场所需的新产品,让企业产品更符合消费需求,使企业有较强的抗风险能力和市场竞争能力,将为某某省建设成为我国新型的工业基地做出贡献。

以上就是《药品生产总结范文》的范文全部内容,涉及到工作、药品、监管、公司、销售、情况、我们、通过等方面,看完如果觉得有用请记得(CTRL+D)收藏。

药品安全工作总结


一、加强领导,健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传,营造氛围

上半年,我街道以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传食品药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督食品药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标,加大整治

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、五一等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对街道卫生院作好部署,制定食品安全急救方案,做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我街道未发生一起食品药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日,街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式,宣传有关食品安全科普常识、法律法规,介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次,发放宣传资料2000余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制。上半年,我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生,从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

4、进一步开展打击违法加工销售和使用地沟油专项检查。为严防地沟油流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节,切实保护消费者饮食安全,办事处迅速召开会议,向各社区传达了有关会议、文件精神。及时成立了工作领导小组,通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传,使广大老百姓了解地沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查,在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。

上半年来我们虽然做了大量工作,取得了一定的成绩,但新形势下的食品药品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作:

一是抓好队伍建设,强化责任追究。食品药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作,街道社区两级监管人员要高度重视和认真抓好食品安全综合治理,切实为民办实事,保障人民群众生活安全,对造成重大食品药品安全事故的,要严格实行责任追究。

二是营造宣传声势,扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径,利用村级网络力量和宣传园地,拓宽宣传阵地,让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育,创新宣传形势,比如说开展知识竞赛等活动,让更多的人来参与食品安全宣传。

三是加强检查次数,加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查,对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查,发现有质量问题和安全隐患的,立即要求改正,同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊,对客观原因造成的一般性质量问题,督促纠正,同时给予帮助和指导,对主观原因造成的问题,追究负责人责任,并移送相关部门进行处理。

总之,下半年,我们将切实加强食品药品安全监管工作,倍加努力,圆满完成年初制定的各项目标,完成上级部门下达的任务。

药品生产企业监管总结


工作总结之家最近发表了一篇名为《药品生产企业监管总结》的范文,觉得应该跟大家分享,希望对网友有用。

篇一:xx区生产日常总结

xx区药品生产企业日常监管总结

2015年根据省局、市局全年计划安排,结合xx区药品生产企业实际情况,xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督实施方案》,并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》(包括中药饮片)的生产企业的日常监督检查,现将检查情况总结如下:

一、突出重点,全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,对辖区内药品生产企业进行了日常检查,重点检查企业的质量管理责任落实情况;企业是否按GMp的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估;各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验,合格后方可进入下道工序生产;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验;是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

二、强化监管,确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标,对药品生产企业进行了规范,全年检查频次10次,检查中协同市局责令整改单位1家次,监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产全过程实施了全面严格管理;设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门,配备了质量管理人员和质量检验人员,其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、

品种、检验要求相适应,检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责,确保公众用药安全。为切实保证药品质量,保障公众用药安全,本年度日常监督检查我局高度重视,措施落实。一是领导重视,成立机构。成立了以分管领导为组长,药械保化生产股为成员的专项检查小组,加大了对生产企业的检查工作力度,有效地杜绝质量事故发生,确保了药品生产质量;二是精心组织,认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案,明确了检查方法、步骤、内容及重点,保证了专项检查按预定目标有序地推进;三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题,我们严格督促企业整改,并使之符合规定要求;四是监管有力、成效显著。通过检查,规范了我区药品生产行为,加强了药品安全监督管理,落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求,为加强药品生产企业日常监管奠定了基础,保证了公众用药安全有效。

四、监督有力,成效显著。通过检查,一是摸清了企业生产经营现状,为加强日常监管奠定了坚实基础;二是进一步提高了企业自觉守法意识,打下了良好的基础,责任意识、质量意识,坚持了质量标准,树立了公众用药安全、珍视生命健康理念;三是督促企业对缺陷限期进行整改,消除了隐患,确保了药品生产质量。四是增强服务意识,为企业正常生产经营保驾护航,先后为XXXXXX有限公司的GMp到期换证工作,xxxx药业有限公司的

新申办GMp证书工作提供了必要的帮助和支持。

xx市xx区食品药品监督管理局

2016年1月16日

篇二:2011年药品安全监管工作总结

临沧市食品药品监督管理局

2011年药品安全监管工作总结

省局安监处:

2011年,我局在省局党组和局领导的正确领导下,认真贯彻落实全国、全省食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神,紧紧围绕年度工作要点,明确工作思路,制定工作计划,强化工作措施,狠抓工作落实,推动了各项工作顺利开展,促进了全市药品质量安全。现将我市一年来药品安全监管工作情况总结如下:

一、明确工作要点,制定工作计划

根据省局制定的各项工作要点,结合我市实际,对全年药械安全监管、“三项监测”、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。下发了《市局关于做好2011年度“三项监测”工作的通知》、《市局关于做好2011年一季度药品监督抽验工作的通知》、《市局关于印发2011年药品安全监管工作要点的通知》、《市局关于进一步加强2011年基本药物质量监督管理的通知》、《市局2011年药品 抽验工作计划》、《国家基本药物抽验计划》、《市局关于做好2011年医疗器械抽验工作的通知》《转发省局关于印发2011、

年云南省医疗器械监管工作要点的通知》和《2011年药械安全责任目标》等文件。

二、采取有效措施,着力提高监管能力和水平

为了进一步提高我市的监管能力和水平,我局采取了以下措施:一是加强素质建设,组织监管人员认真学习和掌握建立国家有关政策法规,开展了新版GMp、基本药物质量监管的专业知识和业务技能的培训学习,培养和造就一支与加强基本药物质量监管相适应的专业队伍。二是加强硬件建设,通过加大投入和改进管理,提高执法装备、检验检测仪器设备等硬件配备水平,使之与药品质量监管的要求相匹配。三是加强机构建设,进一步完善市、县(区)两级药品不良反应监测机构,构建完善的不良反应报告监测体系,为加强药物不良反应监测提供有力的技术支撑。四是科学配置、统筹使用监管力量,既通过在明确分工基础上,加强机关内部处(科)室之间的协调配合,增强监管合力,提高监管效能。五是提高药品从业人员法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识和自律意识,共举办了4期从业人员上岗培训,参训达379人次。

三、广泛宣传,药品安全知识科普宣传活动得到深入开展。根据国家局、省局的有关通知要求:一是结合实际,印发了《临沧市食品药品安全科普宣传工作方案》,明确了各县(区)局职责及目标任务。二是及时组织开展“全国安全用药月”宣传活动。于9月1日与国家局、省局同步举行了“全国安全用药月”宣传活动启动仪式,发放宣传材料共2万多份,滚动播出药品安全公益宣传片,收到良好效果。三是深入乡镇组织开展 “药品安全知识大讲堂”活动。四是

积极协调,多种形式进行宣传药品安全知识。在市、县(区)电视台、各大医院多次播出药品安全公益宣传片。目前为期五年的科普宣传活动在我市有序推进。

四、狠抓落实,药品生产质量监管工作成效明显

(一)推行质量承诺制,提高企业质量意识。组织辖区内药品生产企业、医疗机构签订《药品质量承诺书》,承诺严格遵守法律法规,不制售假劣药品;承诺严格按照《药品生产质量管理规范》和药品标准的要求组织生产,保证出厂药品质量合格;承诺严格按照国家、省、市人民政府的规定和要求组织基本药物生产,保证市场供应;承诺如违反以上内容,故意规避监管,弄虚作假,违法违规,将承担相关责任。

(二)深入实施质量受权人制度。按照国家局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安?2009?121号)及省局有关文件的要求,我局在生产企业实施质量授权人的基础上,建立完善基本药物目录品种生产企业质量受权人制度。进一步明确企业质量受权人职责和权力,督促和引导企业质量受权人开展工作履行质量职责。并在每次监督检查中对企业落实质量受权人制度情况进行检查。

(三)建立长效机制,强化日常监管。将基本药物监督检查工作纳入日常工作计划,逐级签订药品监督管理目标责

任书,年终对目标责任书完成情况进行考核,使日常监督检查形成制度,使监督检查成为日常工作且有章可循。为保证基本药物生产质量,保障公众基本用药安全,我局多措并举,强化基本药物生产监管,包括推行质量承诺制,提高企业质量意识,建立长效机制,强化日常监管,注重源头,开展生产工艺和处方核查,实施基药品种电子监管,强化过程监管。根据药品生产日常监管方案重点检查生产企业是否按药品GMp相关要求组织生产,生产用原辅料供应商审计和质量监控情况,生产工艺验证情况,产品质量检验及放行等关键环节。截至目前,共完成药品生产企业检查12家次,检查覆盖面均达到100%。

(四)深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。根据云南省食品药品监督管理局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》、《关于开展中药生产监督专项检查的通知》要求,结合我市药品生产企业实际情况,我局及时制定了药品生产监督专项检查实施方案,并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有药品生产企业的监督专项检查。通过检查,我市药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产全过程实施了全面严格管理,未发现弄虚作假、依次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑、乱涨价等违法行为。

(五)注重源头,开展生产工艺和处方核查。开展辖区

内非注射剂类基本药物生产工艺和处方核查工作。对1家基药生产企业的1个品种的基本药物进行了生产工艺和处方核查。通过基本药物生产工艺和处方核查,全面掌握辖区内非注射剂类基本药物的生产情况,建立基本药物生产监管档案,强化基本药物生产监管,为确保基本药物生(转载于: 在点 网:药品生产企业监管总结)产质量打下坚实基础。

五、继续加强药品流通、使用环节监管,全市药械市场秩序得到进一步规范

(一)加强日常监管,提高监管效能。一是总结2010年换证工作经验,对尚未结束零售企业换发经营许可证的县(区),按照换证工作方案,保质保量地完成换证工作;二是加强日常监管,科学制定GSp认证检查工作方案,开展专项检查和跟踪检查,药品批发、零售企业跟踪检查覆盖率达到100﹪;三是在全市基本药物配送企业、疫苗、血液制品经营企业推行使用温湿度自动监测控制系统,在疫苗经营企业开展疫苗储运温湿度在线监管工作试点,强化药品质量管理;

(二)加强基本药物配送企业监管。为了确保基本药物的质量,我市加强了基本药物配送企业的进货、验收、储存、出库、运输及基本药物核注核销及数据上传等环节的检查力度。同时健立健全了基本药物配送企业监管档案;今年以来

篇三:药品监管工作总结

药品监管工作总结

(一)发挥“抓手”作用,食品安全综合监管扎实推进

1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

2、密切配合,扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署,保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势,加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治,着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动,重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管,督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二

是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显

今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。

2、开展基层药械专项检查。从今年3月份开始,利用近两个月时间,对全县9个乡镇卫生院的规范药房、37所农村社区服务站合格药房进行拉网式的检查,确保我县基层涉药单位检查覆盖面能达到100%,活动中,共查出1起使用伪药品案,1起从非正常渠道购进药品案。

3、开展计生药械专项检查。根据市局文件,结合我县实际,以是否存在无证擅自经营计划生育药械的行为;药品经营企业有无违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为;有无违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;有无经营、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械行为;是否存在非药品违法添加药物成份五个方面为重点对辖区内计生药械经营使用单位进行了检查。

4、开展生产企业原料药专项检查。根据省局要求,从5月20日开始对辖区生产企业神华药业所生产的原料药和化学制剂开展专项检查,目前,已督促神华药业认真填报了企业自查报告和自查情况统计表,并对其上报材料进行了核实并上报市局,顺利完成神华药业40批化学原料药和6个品种23批化学制剂专项检查第一阶段工作。

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