药品自查报告

药品自查报告。

通常来说,唯有通过实践才能纠正错误的经验,在向上级领导汇报工作时,我们常常需要写一份报告,这种文体主要以叙述和说明为表达方式。如果您想读一篇优秀的文章,不妨阅读“药品自查报告”,欢迎您留存收藏!

药品自查报告 篇1

在日常生活和工作中,报告与我们的生活紧密相连,报告具有双向沟通性的特点。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,以下是小编为大家整理的药品广告自查报告,欢迎大家分享。

根据保文广电〔20xx〕6号明传电报要求,我局认真开展医疗和广告自检自查工作。现将有关情况报告如下:

一、强化动员,精心安排部署

20xx年2月25日,我局召开由局长杨凡主持,局班子成员、××广播电视台全体工作人员参加的专题会议,安排部署医疗和药品广告自检自查相关工作。会上,一是由局长杨凡带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神,深刻分析了虚假违法医疗、药品广告带来的影响和危害,积极参与自检自查和落实工作;二是成立了由局长杨凡任组长、分管副局长谭立群任副组长、电视台各部门负责人为成员的'检查小组,全面负责医疗和药品广告自检自查相关工作;三是确定了检查范围、检查方法及检查重点。

二、结合工作实际,全面开展检查

20xx年2月25至27日,我局检查小组深入××广播电视台,全面开展医疗和药品广告自检自查工作。检查组严格按照上级要求,对××电视台已播、正在播出、待播的广告节目进行全面、深入的清理检查。通过为期三天的全面、认真检查,未发现××广播电视台自办节目中存在违规制作播出低俗、虚假、违法的医疗和药品广告现象。

三、明确工作重点,建立长效机制

在以后的工作中,我局将进一步将关口前移,完善广告管理制度,严把广告审查、制作、播放各个关口,确保各项措施落到实处,从源头上抓起,从制度上落实,切实加大广告节目监管监测力度,坚决杜绝虚假、低俗、违规、违法的广告节目。同时结合工作实际,认真分析研究广告宣传面临的新情况、新变化、新问题,积极思考,不断创新,努力探索新机制,不断推出新对策,逐步健全广告管理的长效机制。

药品自查报告 篇2

我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规,为确保人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:

1、经营许可证在有效期内;

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证;

3、经营的产品在许可、备案范围内;

1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序;

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并经过企业培训,建立了培训档案。

1、企业已建立了供货商质量档案,并保存相关的资质证明;

2、企业已建立了所经营产品的质量档案,并保存了产品注册证;

3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯;

(整改情况:已补登记,我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节,确保产品售后可查)

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;

(整改情况:已补登记,今后将完善产品的退后报废制度,做好产品退货、报废登记。)

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》

总结:

此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在问题,我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节,确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。

药品自查报告 篇3

XX食品药品监督管理局

XX市食品药品监督管理局:

2010年以来,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局行政执法工作,以科学监管理念为指导,以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、强化行政执法案件办理和突出法制培训为着力点,从药品安全监管实际出发,进一步统一、规范全局行政执法工作,提高了执法人员行政执法能力和水平,做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全面落实,药品行政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作,我局认真对照文件确定的检查内容和标准,对2010年以来药品、医疗器械行政执法工作进行了认真自查。现将自查情况汇报如下:

一、加强组织领导,夯实执法责任

为加强对药品、医疗器械安全监管工作的领导,县政府成立了以主管副县长为组长,食品药品监督、卫生、工商、商务、质监等部门主要领导为成员的XX药品安全监督管理领导小组,并在我局设立了办公室。同时,县政府印发了《药品安全专项整治实施方案》等一系列文件,进一步明确了各镇、部门在药品安全整治工作中的工作任务和目标要求,并每年召开工作会议,签订年度目标责任书。我局也根据市、1

县工作要求,进一步完善了行政执法责任制,对药品行政执法工作任务进行了分解,将工作任务落实到每一个人。全县已形成“一级抓一级,层层抓落实”的药品监管工作机制。

二、加强学习培训,提高队伍整体水平

为有效提高执法人员的法制素养,提高执法办案能力,我局始终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作来抓,积极组织开展各种形式的法律知识培训。一方面利用每周五集中学习时间组织执法人员开展法律知识学习讲座活动,进行执法经验交流,进一步提高法制观念和执法水平。另一方面,坚持在学习中实践,在实践中学习的机制,着力在行政执法文书制作和执法监督实效性上下功夫。认真开展案卷评查活动,对本月内已办结案卷开展“案卷三评制”,即:由案件承办人、承办负责人、主管局长分层次点评。在立案、调查、取证、合议、告知、处罚、结案等各环节坚持做到看好每一段文字,掌握案件每一个脉络,保证程序和实体准确、恰当。对评查中存在的问题及时予以整改。通过案件评审,使案件的承办质量,执法人员的办案水平得到进一步的提高。

三、加强普法宣传,提高公众法律意识

我们积极开展药品法律法规“进农村、进社区、进学校”普法宣传活动;充分利用3〃

15、12〃4等法制宣传日和日常监督检查,通过组装宣传车、散发传单、设立咨询台的形

式,在农村、小区、学校开展药品、医疗器械法律法规宣传,使人民群众掌握基本的药械法律知识和用药常识,提高鉴别假劣药品的能力和维权意识。同时,结合药品“两网”建设工作,对药品经营企业、农村医疗机构的从业人员和乡镇药品协管员、信息员进行法律法规知识培训,力求培训不留盲区,从整体上提高了他们的综合素质和管理水平,为药械行政执法营造了良好的社会氛围。

四、坚持依法行政,规范行政执法行为

我局始终把依法行政、规范执法行为作为一项中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行政执法责任制的若干意见》等文件精神,不断强化行政执法内部监督和外部监督。

一方面加强制度建设。分解细化了各岗位职责,制定了《行政执法办案工作制度》、《行政执法人员十条禁令》,建立健全了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制度》、《督查督办工作制度》、《罚没物品管理制度》等规章制度,积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、文书规范。在执法过程中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性,在行政处罚事先告知环节履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。

另一方面加强执法外部监督。我们坚持24小时值班制,公开举报投诉电话,积极受理群众的来信来访,并在市、县人大代表、政协委员、社会知名人士中聘请了6名行风监督员和30名食品药品安全特邀监督员,听取和征询他们对我们工作的意见和建议,自觉接受社会各界的监督,已形成全方位的监督态势,有效增强了行政执法的透明度,改进了工作作风。

五、加强执法力度,严厉打击药械违法行为

开展药械执法检查是我们的一项中心职能,也是打击违法违规行为,保障群众用药安全的根本措施和手段,为此,我们始终保持高压态势,坚持依法行政,采用日常检查与专项整治相结合的原则,不断加大整治力度,严肃查处违法行为,取得了较好的效果。

三年多来,我们在日常稽查的基础上,有重点、有针对性的开展了10多次专项整治活动,特别是在药品安全专项整治期间,我们实行稽查无休日和快速反应机制,坚持从源头抓质量,以“全面整治,突出重点”为原则,对辖区内XX家药品经营企业、XX家医疗器械经营企业和XX家医疗单位进行了全覆盖检查,年检查频次均在X次以上。在案件查处过程中,我们始终坚持程序、依据、结果“三公开”的原则,对每个案件做到程序合法、事实清楚、证据确凿、适用法律条款得当,实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。2010年以来,我局共出动执法人员XXX人次,检查涉药

单位XXX余家次,查办案件XXX件(其中立案XX件),没收药械货值X万余元,有效的净化药械市场。

六、存在问题与不足

三年多来,我们在探索中寻找规律,在实践中完善方法,在创新中提高水平,药械行政执法取得了一定成效,但与上级的要求和群众的期望相比仍有一定差距,主要表现在以下几个方面:一是个别涉药单位岗位人员素质较低,特别在村卫生室中非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在;二是法律法规滞后,特别是对医疗器械的监管,法律规定不明确,监管难以到位;三是药械法律法规的宣传还不十分到位,群众安用药意识和自我保护能力还不够强;四是执法人员的监管能力和水平还有待提高。

针对以上存在问题,在今后的工作中,我们将进一步加大监管力度,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,强化市场稽查,在动态分析,查找源头的基础上,深入开展专项整治活动,继续巩固与公安、卫生等部门的联合协作机制,严厉打击药械违法违规行为,进一步加大宣传工作力度,将宣传触角延伸到边远地区,努力形成全社会共同参与的良好监管氛围。同时,加强对执法人员的学习教育,努力提高办案工作能力和水平,确保公众用药安全有效。

XXXX年X月XXX日

药品自查报告 篇4

脑上小学2011—2012学年上学期收费工作

自检自查报告

为了落实上级各项收费政策,切实规范学校收费行为,根据上级文件,我校组织了认真的自查,现将我校有关收费情况汇报如下:

一、学校基本情况

现有15个教学班,在校生788人,教师36人,保卫1人。专技人员中获得研究生学历1人,大学本科学历12人,专科学历19人,中师学历5人;小学高级教师23人,小学一级教师11人,小学二级教师2人。

二、组织领导

1、统一思想,加强管理。

为了严格按要求落实收费工作,我校成立了以校长为组长的收费工作领导小组。对全体教职工进行统一要求,使全体教师充分认识到加强收费管理工作是务必重视、务必认真、务必坚持的原则。

2、加强公示,严格执行政策。

近年来,除了由家长委员会代收教辅资料费之外,我校没有向学生收取其他任何费用。代收的教辅资料费也是严格按照通知要求执行收费,不增加其他任何收费项目,不扩大收费范围,不提高收费标准。并对收费,接受家长和社会的监督。

总之,根据国家、省、市、县教育局、物价局的文件精神,我校认真落实了教育局和中心学校的收费要求,没有乱收费行为发生。

大河镇脑上小学

2011年11月18日

医院收费自查报告

医院收费员自查报告

医院价格自查报告(共5篇)

卫生院收费自查报告

医院药品服务价格自查自纠报告

药品自查报告 篇5

为确保分析检查阶段活动取得实效,按照《关于深入学习实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见》要求,我局通过发放征求意见表、谈心、走访、调研、召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和不足。

现将分析检查报告如下:

一、落实科学发展观,确保惠阳人民饮食用药安全

近年来,在上级主管部门和区委、区政府的正确领导下,我局坚持以中国特色社会主义理论为指导,以科学发展观为指引,以人民群众饮食用药安全为己任,解放思想、科学发展、先行先试,工作成效明显:一是树立和实践科学监管理念,监管方向明确,监管思路清晰,监管成效显著。二是全力推进食品药品专项整治,食品药品安全保障水平全面提升,药品市场秩序日趋好转,假劣药品势头得到明显遏制。三是积极开展集中教育,进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”的根本问题,监管工作不断深入发展。四是积极推动药品安全责任体系建设,构建药品安全工作新格局。五是全面推进监管能力建设,作风建设取得实效,依法行政水平得到提高,行政诉讼和行政复议案件实现零发案。六是基础设施建设稳步推进,行政业务用房建设稳步实施,执法装备不断更新,从根本上改善了工作条件,增强了食品药品监管的行政执法能力和技术支撑能力。

几年来,在各种困难的考验和挑战面前,局班子沉着应对,带领干部职工团结一心、艰苦奋斗,端正指导思想,堵塞监管漏洞,完善监管制度,规范市场秩序,严格队伍管理,监管力度、整治成果、社会影响均取得了前所未有的发展和进步。实践证明,我们的队伍是能打硬仗、经得起考验的队伍,是能够履行好党和人民赋予神圣职责的队伍。

二、积极主动,认真排查问题

由当前情况看,我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高:

一是如何以科学发展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。思维理念和思想观念与科学发展观和科学监管理念的要求有差距,主要表现在:思想不够解放,创新意识不强,工作缺乏创新,落实科学发展观和科学监管理念的意识不强,队伍精神状态不够饱满,热情不是很高。对食品药品监管事业发展定位的认识不足,对食品药品安全监管严峻形势和人民群众饮食用药新需求、新期待的认识有待提高,对“为谁监管、怎样监管”问题的认识须进一步深化。

二是如何全面贯彻落实《纲要》,结合部门职能保增长、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分适应科学发展观和《纲要》的情况,未能充分理解和运用科学发展观,未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯通。重监督、轻服务,偏重于查处违法行为,忽略对企业改进自身问题的帮助。工作方法未能完全做到统筹兼顾,工作措施与惠阳实际仍有距离。

三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药安全。食品药品监管长效机制不够健全,与科学发展观的要求不相适应。片面强调专项检查,忽略制度的健全和完善,缺乏长效机制。机械式完成工作任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平较低,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全的形势需要。

四是如何进一步规范机关行政运作机制。通过几年的制度建设,机关运作虽形成了以制度管事管理人的运作模式,但仍存在有个别制度形同虚设、没有得到充分执行的情形,比如办公用品采买、验收制度。机关行政运转相对混乱,一定程度上影响了行政工作效率。对现行的行政管理机制总结不够,反思不深,没有及时根据形势变化和需求对管理制度和办法加以修订完善,管理工作缺乏科学严密的制度保障。

五是如何进一步加强队伍作风建设。存在重业务工作、轻作风建设,作风建设与科学发展观的要求不相适应的问题。偏重于抓业务工作,较为忽视干部的作风建设,时有工作不负责任的情形,时有“懒、散、拖、浮”现象。领导干部较少带头深入基层,调查研究做的不够,形式主义、享乐主义仍不同形式存在,领导干部艰苦奋斗、勤俭节约的意识仍需进一步增强。布置的工作任务多,督促执行的力度不够。此外,政府机构改革等因素,造成了部分职工对食品药品监管系统的出路过多思考,工作上有观望懈怠情绪。

六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来,由于部门年轻、宣传不足等原因,社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生,或是望“名”断义地认为食品安全的执法是我们的职责,或是想当然地认为凡跟药品有关的行为(如药品价格问题)都属于我们监管,致使对我们的工作存在有不少误解。

三、务实求真,深入剖析原因

(一)思想解放不够,理论学习不够,观念转变不够,认识不够到位。理论和业务学习重视不够,与时俱进的精神不强,未能充分把握理论体系、“融会贯通”地以理论学习成果指导实际工作,存在经验主义和实用主义。工作缺乏改革创新意识,习惯于按部就班,不敢否定不符合、不适应科学发展的原有事物人。对一些具体问题的研究缺乏主动性、针对性,无新措施、新办

法,工作局面得不到突破。缺乏调动队伍积极性的科学竞争激励机制,致使部分人员没有从小富即安、小发展即满足的观念中解放出来,没有从凡事依靠领导解决的观念中解放出来。认为机关工作人员少,领导班子廉洁奉公、遵纪守法,忽略开展思想教育的重要性,班子成员和干部职工之间沟通少。受多样化的价值观、市场经济的负面影响、社会变革等引发的深层次矛盾影响,党性意识淡薄,理想信念动摇,出现思想空虚、不思进取的现象。忽略和放松对党员干部的教育,对党员特别是对领导班子的意识教育重视不够,缺乏有效的手段和措施,联系实际不够,针对性、实效性不强,党性意识和正确的'理想信念不够牢固。

(二)危机意识不够,缺乏科学发展的能力。食品药品安全是公共安全的重要组成部分,直接关系到人民群众的健康和生命。我局这些年来,一直以保障人民群众饮食用药安全为己任,在食品药品安全监管工作中取得了一些成绩。但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响,大部分干部职工缺少忧患意识,危机意识不够,进取意识不强,对自己和食品药品监管事业的未来没有预期规划,对今后的发展没有明确目标,精神动力不足,精力投入不足,缺少必要的奉献精神。

(三)没有走出一条科学发展和科学监管的路子,缺乏统筹兼顾的意识。近几年来,我局在工作规划、工作部署上缺少整体思路,对存在的问题认识不够到位,靠惯性推进工作,目标不明确。领导班子总揽全局、协调各方、调动干部职工积极性的工作做得不深入,领导干部自身素质有时还不能完全适应新形势的要求。工作研讨、交流不够,领导班子缺乏统筹兼顾的意识。业务学习不够刻苦,或是以“工作忙,没时间”为由放松学习,或是凭经验工作。

四、在学习实践活动中形成的新认识、新思路和新措施

科学发展观是对马克思主义关于发展的世界观和方法论的继承和发展,是同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想一脉相承又与时俱进的科学理论,是中国特色社会主义理论体系的重要组成部分,是我国经济社会发展的重要指导方针,是发展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战略思想。事实证明,科学发展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需要,适应新形势下药械市场的监管需要,体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。就食品药品监管来说,实现科学发展,即树立“求科学监管之真,务依法行政之实”的理念,端正指导思想,明确“为什么监管,为谁监管、怎样监管”,正确处理监管与发展、监管与服务的关系,树立正确的价值观、权利观、利益观,坚持人民的利益高于一切,不断提高监管水平,最大限度的保障人民群众饮食用药安全。

结合我区的实际,我们认为今后的工作要围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(城乡居民药品安全保障体系建设、党风廉政建设、基础建设)、提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平),逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。

第一,科学发展,着力保障《纲要》的全面贯彻和实施。一是深入学习实践科学发展观,完成学习实践活动的各项任务和考核指标,提升队伍的思想认识水平和工作作风。二是围绕《纲要》,科学发展、先行先试,以服务地方经济发展,帮扶食品医药企业保增长、保安全,保障市民饮食用药安全有效为核心,大胆改革和创新监管机制。三是制订和出台《促进惠阳食品医药产业经济发展实施意见》和《打造服务型食品药品监管机关实施意见》。

第二,创新机制,着力保障“三品一械”监管工作安全。一是建立和完善药品安全突发事件应急机制,规范内部应急处置程序并建立工作台帐。二是建立和完善业务受理“一站式”服务机制,设立相对独立的综合性服务机构——业务受理服务处,一站式受理行政业务和发放相关结果,制定和出台《业务受理内部流转程序》和《首问责任制》。三是建立和完善行政许可受理、监督管理程序,制定和出台《行政许可审批管理办法和程序》。四是建立和完善行政处罚监督管理机制,制定和出台《行政处罚管理办法》。五是建立案件投诉举报及快速反应机制,制定和出台《案件投诉举报管理办法和程序》,建立系统的工作台帐。六是建立大稽查、大业务相互配合工作机制,将日常检查、监督检查和专项检查有机的结合起来。七是逐步构建惠阳区城乡居民药品安全保障体系。八是先行先试,探索和改革零售药店合理布局行政许可的试点工作,积极帮扶企业走出经营困境。九是做好药店换证和gsp认证高峰期到来的前期各项准备工作。十是关注群众关心的热点问题。

第三,转变作风,着力保障队伍建设有效和安全。一是建立健全劳动纪律管理机制,制定和出台《工作人员请销假制度》和《公休假管理办法》。二是建立和完善责任考核指标体系。实行全局全员量化考核,并与年终奖金挂钩。三是对工作人员进行定岗定责,制定《工作人员岗位职责一览表》,接受群众监督。四是建立督查督办考核工作机制,由局党组书记负责,随机成立临时督查组,对各分管领导和各股室的任务指标完成情况进行督查督办。五是加强财务工作管理,建立民主理财、民主监督的财务管理新机制。六是建立和完善车辆管理制度,实行统一维修、统一调配、统一保管。七是加强资产管理。八是加强接待工作的管理和监督,专人负责接待工作。九是建立节约型机关,努力实现“一压缩、四减半、五个零增长”的目标。

五、不断加强班子和队伍自身建设

事业兴衰,关键在人,造就精干高素质的监管队伍是践行科学监管的重要基础。坚持以人为本,抓班子带队伍,提高干部队伍素质,建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。

一是切实加强班子的思想建设。认真学习实践科学发展观,全面把握科学发展观的科学内涵、精神实质、根本要求,以科学理论武装头脑、统一思想、指导实践、推动工作,把科学发展观的要求转化为班子谋监管发展的共识、领监管工作的思路、保食品药品安全的措施,为惠阳食品药品监管事业发展把正舵、领好航。

二是切实加强班子的组织建设。坚持民主决策,认真执行党的民主集中制,严格按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则讨论决定重大问题、重大案件、重要人事任免和大额资金使用“三重一大”问题。坚持科学决策,对食品药品监管中的重大问题,充分论证、科学评估;对涉及人民群众切身利益的问题,高度重视,认真对待,广泛听取群众意见,使做出的决策真正符合科学发展观的要求,体现人民的愿望。

三是切实加强班子的作风建设。大力弘扬密切联系群众、理论联系实际、求真务实的作风,围绕影响和制约科学监管的问题,采取走出去、请进来等形式,深入基层、深入企业、深入群众进行调查研究,总结推广好经验、好办法,确保监管思路、监管措施、工作部署符合科学发展观要求,符合客观实际,符合人民群众利益。

四是切实加强班子的廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制,坚决执行个人重大事项报告制度、述职述廉制度、民主评议制度。班子全体成员要严以律己,严守法纪,积极表率;要教育好、管理好亲属和身边工作人员,加强对分管领域的党风廉政建设的组织领导,做到既管好自己和身边工作人员,又带好队伍。

保障人民群众饮食用药安全,需要我们进一步解放思想,深入贯彻落实科学发展观,以新的观念审视食品药品监管工作面临的新形势、新问题和新任务,增强信心,迎难而上,变被动为主动,变压力为动力,牢固树立科学监管理念,统筹兼顾,最大限度地优化配置监管资源,以科学监管推动科学发展,大力推动食品医药经济的健康、协调、可持续发展。

药品自查报告 篇6

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:

今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。

一、落实决议,真抓实干,全面做好食品安全综合监管工作

市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《XX市2009年度食品安全责任目标》及《XX市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《XX市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《XX市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、XX、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,XX县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

二、创新机制,重拳出击,严厉打击各类制售假劣药品行为

今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《XX市药品质量监督抽验管理办法》和《XX市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。

三、创新服务,跟踪帮扶,大力促进医药经济又好又快发展

我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。

今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、XX睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、XX睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过GMp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与XX睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到XX投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯B注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请GMp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。

为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导XX牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。

四、标准兼治,注重规范,全方位强化药械日常监管

我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请GMp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型H1N1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。

五、突出重点,强化措施,全力做好十一运会XX赛区食品药品安全保障工作

按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运XX赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(XX赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的.落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。

六、抓基础,强队伍,稳步推进机关内涵建设

首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。

第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。

第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。

第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。

第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。

虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!

谢谢大家。

药品自查报告 篇7

(一)《医疗器械经营许可证》基本信息和登记许可事项变更情况;

(二)贮存、运输变化情况,计算机信息化管理变化情况,委托、被委托贮存、配送变化情况;

(三)医疗器械质量抽检情况;

(四)医疗器械质量管理规范年度运行情况;

(五)因违法经营被食品药品监督管部门查处情况;

(六)年度主要产品经营情况。

一、为了推进全省第三类医疗器械经营企业建立健全质量管理意识,指导企业准确报告质量管理情况,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,结合我省实际,制订本指导原则。

二、本省第三类医疗器械经营企业应当在每年度末按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并参照本指导原则编制年度质量管理自查报告。

三、医疗器械经营企业应于每年将上一年度质量管理自查报告电子文档及书面报告经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后,报送至企业经营地址所在地的市、州食品药品监督管理部门。

自查报告应当参照以下内容和要求编写:

(一) 企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况1、 企业基本情况表:包括企业经营范围及主要经营品种、企业人员数、经营面积、仓库面积。全年的医疗器械销售收入情况。

2、企业名称、法定代表人、企业负责人与工商执照是否一致。

3、质量管理人员是否在职在岗、能否履行岗位职责。

4、经营的产品是否在许可证范围内。

5、企业经营许可证是否在有效期内。

6、是否收集并保存医疗器械监督管理的法规、规章,并自觉执行最新法规要求

7、是否具有健全的质量管理机构,职能部门是否设置合理。

8、质量管理机构是否有明确的部门负责人及职责并有效运行。

9、是否建立覆盖经营全过程的质量管理制度及规定。

10、 是否建立质量管理记录制度。

11、企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章。

12、质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法规、规章及所经营的产品。

13、企业是否具备与经营规模相适应的技术人员。

14、 从事医疗器械经营、质量管理、维修、仓管的人员是否经过相关的法规及专业培训。

15、直接接触医疗器械岗位的人员是否每年进行健康检查。

16、是否具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

17、经营场所及库房地址是否与许可证的地址相符。

18、 经营场所及库房面积是否符合要求。

19、库房是否具有干燥、通风、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等设施;对有特殊储存要求的产品,是否配备相应的专用仓库及专用贮运设施和设备。

20、库房内是否待验品、合格品、不合格品和退货区、效期等各类标识清楚。产品是否分类存放。

21、是否符合为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务的条件。

22、是否建立了供货商档案,并保留相关的合法资质证明。

23、是否建立了所经营产品的档案,并保留产品注册证等有效资质。

24、是否建立了完整的产品验收记录,并将有关记录建档保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录,并将有关记录建档保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录,并将有关记录建档保存。

27、是否建立了完整的产品质量信息反馈记录,并将有关记录建档保存。

28、是否建立了完整的产品退货、报废记录,并将有关记录建档保存。

29、是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录,并按规定上报。

30、产品的销售对象是否具有合法的资质。

31、经营设备类的企业,是否具备与经营产品相适应的维修技术人员,或与生产商签定维修等售后服务的协议。

32、是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录,并将有关记录建档保存。

33、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。

34、本年度产品抽验情况。

35、本年度是否受到行政处罚及案由。

药品自查报告 篇8

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作,现将相关工作情况总结如下:

一、加强组织领导

对于收受医药回扣专项治理工作,我院领导高度重视,严格按照上级的要求,加强领导,成立专项治理工作领导小组,认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓,亲自作动员部署,及时听取专项治理的工作汇报,对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话,带头自查自纠,认真抓好检查落实。

二、工作开展情况

通过集中治理,让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和贪现象得到了遏制,让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高,让我院医德医风建设上了一个新台阶,为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行,我院开展了如下工作:

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》,达158人次,并进行党纪政纪法纪教育,重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规,并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣,对各科室进行了组织排查,对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱,

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况,并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调,建立信息通报、情况交流等工作机制。同时,对专项治理工作加强督查,掌握工作进展和注重实际效果,对进展滞后的科室进行限期整改,并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的,将按照有关规定,追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中,充分地发挥了制度的约束和激励作用。

三、工作成效

通过自查自纠工作,提高了广大员工的思想觉悟和认识,增强了员工的职业道德,同时也使各干部员工得到一次警示教育,认识到收受“红包”、回扣是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。

四、存在的问题

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利,但仍存在着一些问题:

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情,与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪,部分员工认为法不责众,别人能过关,我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

五、下一步工作要点

进一步提高思想认识,继续组织全院人员加强学习,不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义,切实把思想统一到上级的部署要求上来,增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告 篇9

我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

药品自查报告 篇10

药店《药品经营许可证》换证自查报告

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于20xx年10月申办,20xx年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造,20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验

收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历,6人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号,营业面积260平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到

污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!

徐州市贾汪区老矿百佳药店

二〇年月日

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乡食品药品自查报告


古话说,勤劳耕耘才能有丰收,这同样适用于我们日常的学习和工作中。特别是在写报告这个任务时,明确的细节是十分重要的,不能过于模糊和笼统。你是否正在纠结如何写好一份报告呢?下面我为大家推荐一篇我在网络上找到的“乡食品药品自查报告”文章,希望它能给你带来丰富的灵感和享受阅读的乐趣!

乡食品药品自查报告 篇1

乡食品药品自查报告

主题:加强乡食品药品安全管理

一、引言

近年来,食品药品安全问题频发,给人们的生活和健康带来了严重威胁。乡镇作为我国农村的基层组织,对食品药品的自查和管理具有重要责任和义务。为了更好地保障乡民的食品药品安全,我们进行了自查并撰写此报告,以总结经验和提出改进意见,以期为乡食品药品安全管理工作提供参考。

二、自查内容

1. 乡食品药品市场管理情况:自查了解乡镇范围内的食品药品市场,包括市场的规模、管理措施以及经营者的经营行为等。

2. 农田种植管理情况:了解本乡农田的农药使用情况,包括农药的购买渠道、使用方式和使用量等。

3. 食品生产加工情况:自查了解乡镇内的食品加工企业,包括企业的基本情况、生产工艺和卫生管理等。

4. 食品销售情况:了解乡镇内食品销售渠道和销售者的经营行为,包括食品销售的场所、证照以及食品流通的环节等。

5. 食品药品卫生监督情况:了解乡镇卫生监督部门的组织架构和工作人员情况,以及对乡食品药品安全的监督措施和效果。

三、自查结果与问题

1. 乡食品药品市场管理情况:乡镇内的食品药品市场管理比较混乱,存在着一些无证经营、存储不规范等问题。

2. 农田种植管理情况:农药使用情况普遍存在问题,存在着农民过度使用农药、使用违规农药等问题。

3. 食品生产加工情况:有些小型食品加工企业的生产工艺和卫生管理不符合标准,存在着潜在的食品安全隐患。

4. 食品销售情况:食品销售渠道相对较少,但一些小摊贩经营的食品安全问题突出。

5. 食品药品卫生监督情况:卫生监督部门存在人员不足、监督措施不力等问题,导致食品药品安全监管力度不够。

四、改进建议

1. 加强乡食品药品市场管理,对无证经营者采取严厉措施并加大执法力度。

2. 强化农田种植管理,加强对农药使用的全程监管,加大对农民的宣传教育力度,提醒他们正确、安全地使用农药。

3. 加强对小型食品加工企业的监管,提高其生产工艺和卫生管理水平,加强对企业的监督检查。

4. 完善食品销售渠道,设立食品安全服务站,加强对小摊贩的管理和指导,提高食品安全意识。

5. 加强食品药品卫生监督工作,增加卫生监督人员,加大对食品药品安全的检查力度,及时处理违规问题。

五、结论

通过对乡食品药品安全管理的自查,我们发现了许多问题,但也看到了一些进步。在改进建议的指导下,我们将进一步提高乡食品药品安全管理的水平,确保乡民的食品药品安全,促进乡镇经济的健康发展。

六、致谢

在此,感谢各位相关部门和工作人员的支持和配合,没有你们的帮助和努力,我们无法完成此次乡食品药品自查报告的撰写。在今后的工作中,我们将进一步加强合作,共同努力,为乡食品药品安全管理做出更大的贡献。

附:相关资料和数据

乡食品药品自查报告 篇2

今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:

食品安全工作方面:

一、强化组织领导,稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调,积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式,狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导,建立健全了乡镇食品安全组织机构,明确专门的分管领导抓,镇食安办落实专人具体抓,同时,充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用,对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程,农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念,大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息,认真整理上报食品信息,上半年共编发了《食品安全简报》30期,按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动,共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份,

开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面:

五、药品医疗器械监督管理工作情况

(一)加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。

(二)开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

(三)积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。

(四)开展各种专项、单项检查工作

今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。

八、其它工作

(一)建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。

(二)推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

(三)行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

(四)药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。

(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。

乡食品药品自查报告 篇3

乡食品药品自查报告

一、背景介绍

为进一步提高乡镇地区食品药品质量安全监管水平,保障广大人民群众的生命安全和身体健康,乡政府特组织了一次食品药品自查活动,并撰写本报告,对自查结果进行总结与分析,提出相关改进措施。

二、自查活动的目的和意义

1. 目的

(1)全面了解乡镇地区食品药品生产、销售与服务单位的运营情况;

(2)发现食品药品安全管理方面的不足和问题;

(3)整改问题,提升食品药品质量安全水平;

(4)加强对食品药品生产、销售和服务单位的监管和管理,维护公众健康。

2. 意义

通过自查活动的开展,旨在加强对乡镇地区食品药品质量安全的管理和监管,改善经营主体的食品药品安全生产、销售和服务水平,切实保护人民群众的生命安全和身体健康。

三、自查活动的过程和方法

1. 过程

(1)明确自查任务和目标;

(2)组织自查人员,制定自查计划;

(3)开展自查活动,逐一检查食品药品生产经营点;

(4)记录问题和不足;

(5)制定整改方案;

(6)组织整改,确保问题得到解决。

2. 方法

(1)查阅相关文件和资料,了解乡镇地区食品药品安全管理的法律法规和规章制度;

(2)检查食品药品生产、销售和服务单位的资质证照和许可证件;

(3)检测食品药品的质量和安全指标,查看批次检验报告,确保合格;

(4)了解食品药品销售操作规范和卫生条件;

(5)检查食品药品生产、销售和服务环节是否存在违法违规经营行为;

(6)检查食品药品完善的追溯体系和员工健康证明。

(7)与食品药品生产经营者进行沟通交流,听取意见和建议。

四、自查结果分析

1. 存在的问题

(1)部分食品药品生产、销售和服务单位存在无资质证照和许可证件经营的现象;

(2)部分食品药品存在质量不合格、超过保质期、违规添加等问题;

(3)部分食品药品销售点的环境卫生和操作规范不达标;

(4)部分食品药品生产、销售和服务环节存在违法违规行为。

2. 影响和风险

(1)食品药品质量不合格可能导致人群中毒、食物中毒等健康风险;

(2)食品药品违规销售可能导致市场秩序紊乱,损害消费者权益;

(3)食品药品生产环节存在的问题可能导致产品质量不稳定,进而影响企业经营状况。

五、改进措施

1. 加强监管力度,严厉打击食品药品违法行为;

2. 提升食品药品从业人员素质,加强相关培训;

3. 完善食品药品质量监测机制,确保产品质量安全;

4. 健全食品药品追溯体系,提高产品可追溯性;

5. 强化社会宣传和教育,提高公众食品药品安全意识。

六、总结与展望

通过此次乡食品药品自查活动,我们深刻认识到了食品药品安全的重要性和存在的问题。今后,我们将进一步加强对食品药品质量安全的管理和监管,打造安全放心的消费环境,保障广大人民群众的健康和利益。同时,我们也希望社会各界积极参与食品药品安全的监督和管理,共同建立食品药品安全的线索平台,形成联动机制,切实加强乡镇地区食品药品质量安全监管水平。

乡食品药品自查报告 篇4

乡食品药品自查报告

尊敬的乡镇领导、相关部门:

您好!根据乡镇委托的任务要求,我们经过近期的认真调研与自查工作,特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。

一、调研概况

我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等,以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。

二、存在问题

1. 食品安全问题

(1)食品添加剂不符合标准:我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况,严重影响了食品的安全性。

(2)生鲜农产品处置问题:部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当,存在卫生隐患。

2. 药品安全问题

(1)药品销售资质不齐全:部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质,未经过规范的审批程序开展经营活动。

(2)假冒药品问题:我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况,对消费者的健康造成了严重威胁。

三、整改建议

1. 加强食品安全监管

(1)加大对食品加工企业的监督力度,加强对食品添加剂的抽检工作,确保食品添加剂的使用符合相关标准。

(2)建立食品追溯体系,加强对农产品和食品销售环节的监管,确保食品的溯源可靠性。

(3)完善食品安全宣传教育体系,提高食品安全意识普及率,向消费者普及食品安全知识,让他们有意识地选择安全的食品。

2. 强化药品监管

(1)加强对药店的经营许可证的审批工作,严格监管药店的运营和药品销售的合法性。

(2)加大对乡镇内药店的检查频率,确保药品销售环节的合法合规,并及时处理违规行为。

(3)加强药品品种的追踪管理,建立完善的药品信息系统,对流通环节进行监控,减少假冒药品的流通。

四、自查总结

通过本次乡食品药品自查,我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题,按照相关要求,采取积极的整改措施,确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时,我们还将加强整个乡镇内的监管机制,提高工作人员的专业能力,有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。

最后,再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助!我们将不断努力,以全新的工作作风和饱满的工作热情,为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。

谢谢!

乡食品药品自查报告 篇5

乡食品药品自查报告

主题一:乡村食品安全问题的现状与挑战

近年来,随着乡村振兴战略的全面推进,乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而,乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面:

首先,存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业,乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准,而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。

其次,存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测,并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下,食品的加工过程容易出现问题,导致食品安全隐患增加。

再次,存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区,食品的流通环节相对简单,监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患,例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。

最后,存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低,对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂,消费者相对较难发现。

针对以上问题,乡村地区需要加大食品安全监管力度,完善监管体系,加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时,还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理,提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外,应当加强对食品安全知识的宣传教育,提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力,形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。

主题二:乡村药品安全现状及对策

乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面:

首先,存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足,往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验,对患者的健康安全构成严重威胁。

其次,存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区,农民使用农药和兽药的行为普遍存在,但由于缺乏监管和指导,导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。

再次,存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏,一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外,由于患者对药品了解不足,容易被不法商家误导和推销高价药品,损害了患者的切身利益。

针对以上问题,乡村地区应加强对药品市场的监管和管理,严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督,加强对农药和兽药的合理使用指导和监管,确保农产品的安全和质量。此外,应加大乡村地区医疗资源的建设和配置,提高患者对药品知识的了解,加强患者教育,提高患者对药品的正确使用和选择能力。

总结:

乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束,通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考,我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理,提高消费者的安全意识和鉴别能力,才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视,共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。

乡食品药品自查报告 篇6

食品药品安全自查报告

近年来,食品药品安全问题成为社会关注的热点之一,给人民群众的身体健康带来巨大威胁。为了确保人民群众的食品药品安全,各级政府和企事业单位都积极开展食品药品安全自查工作。本文将详细、具体且生动地介绍关于食品药品安全自查报告的相关内容。

食品药品安全自查报告是针对政府机关、企事业单位自身所涉及的食品药品安全问题开展的一项重要工作。通过自查报告的编制和整理,可以全面了解某一特定时期内食品药品安全管理工作的实施情况,并分析其中存在的问题和不足之处,有针对性地提出改进建议和解决方案。

一份完整的食品药品安全自查报告包括以下几个方面的内容:一是食品药品安全工作的总体情况介绍。通过对该时期内的食品药品安全工作进行概述,向读者介绍所涉及的范围、时间、任务、目标等基本信息。二是食品药品安全自查的方法和过程。这一部分主要描述了自查报告的编制和整理工作所采用的具体方法和步骤,包括信息收集、问题排查、统计分析等环节。三是食品药品安全工作的成绩与评价。通过对自查工作的数据分析和评估,可以客观反映食品药品安全工作的成绩和存在的问题。四是食品药品安全工作的问题整改和改进。根据自查报告中所发现的问题和不足,提出改进建议和解决方案,并制定整改措施和时间表。五是食品药品安全工作的下一步工作计划。根据自查报告中所提出的改进要求和整改方案,合理安排下一阶段的工作任务和目标。

为了使食品药品安全自查报告更加生动具体,还可以配上相关数据和案例。在自查报告中,可以详细介绍食品药品安全问题的具体情况,如哪些食品药品存在质量问题,问题主要集中在哪些环节等。同时,还可以结合实际情况,列举一些食品药品安全事故案例,警示读者对食品药品安全问题保持高度警惕,并加强风险防控意识。

通过食品药品安全自查报告的编制和整理,可以及时发现食品药品安全问题存在的原因和根源,加快问题的处理和整改进程。同时,通过自查报告的公布和传达,可以提高社会公众对食品药品安全问题的认识和了解,促进民众对食品药品安全的监督和参与,形成社会共治的良好局面。

总之,食品药品安全自查报告是一项重要的工作,对于确保人民群众的食品药品安全具有重要意义。通过详细、具体且生动的编写,可以全面了解食品药品安全问题的现状和存在的挑战,并提出相应的解决方案和改进措施。相信随着各级政府和企事业单位的积极努力,食品药品安全问题将得到更好的解决和防范,人民群众的身体健康将得到更好的保障。

药品自查报告汇总


相信大家都知道,实践是打开理论宝库的钥匙,在我们的现实生活工作中。我们经常会使用到报告,报告适用于报告属于公文格式的一种,起到反映工作中的基本情况的作用,大家知道标准正式的报告格式吗?您要的信息我已经整理好了:“药品自查报告”,感谢您选择阅读希望您能从中获益!

药品自查报告 篇1

药品采购自查报告


一、


药品采购是医疗机构管理中重要的一环,关系到患者的用药安全和医院的经济效益。为了确保药品采购的合规性和规范性,本次自查报告将从采购程序、供应商管理、合同管理、质量控制等多个方面进行详细的分析和总结,以期提高药品采购工作的质量和效率。


二、采购程序


1. 采购需求评估


在药品采购前,医疗机构需要进行采购需求评估,明确所需药品的种类、规格、数量等。本次自查中发现,医院在采购初期对需求评估不够充分,导致后续采购过程中出现了药品种类不齐全、库存不足等问题。


改进措施:加强对采购需求的评估,与相关科室紧密合作,做好药品需求预测和规划。


2. 供应商选择


供应商的选择是确保药品质量和价格优势的关键。本次自查中发现,医院在供应商选择过程中存在不严谨和不合理的情况,导致供应商的质量和服务不达标。


改进措施:建立供应商评估和管理制度,对供应商的资质和信誉进行审查,选择具备稳定供货能力和质量保证的供应商。


3. 采购合同签订


采购合同的签订是确保双方权益的重要环节。本次自查中发现,医院在合同签订过程中存在诸多问题,如合同条款不清晰、补充协议不及时等情况。


改进措施:加强对采购合同的管理,明确双方权益和责任,及时与供应商进行沟通,确保合同的正常执行。


三、供应商管理


1. 质量管理


供应商的质量管理是保障药品安全的基础。本次自查中发现,医院对供应商的质量管理不够严格,导致一些合作的供应商存在产品质量不合格、供货不及时等问题。


改进措施:建立供应商质量管理制度,要求供应商提供产品的质量合格证明,加强对供应商的日常监督和抽查。


2. 供应商信誉评价


供应商的信誉评价是选拔和管理供应商的重要依据。本次自查中发现,医院对供应商的信誉评价不够全面和及时,导致一些信誉不佳的供应商仍在继续合作。


改进措施:建立供应商信誉评价制度,定期对供应商进行评估和考核,对表现不佳的供应商及时终止合作。


四、合同管理


1. 合同履行


合同的履行是保证采购合同有效性和合规性的重要环节。本次自查中发现,医院在合同履行过程中存在合同执行不及时、不完整等问题。


改进措施:加强对采购合同的履行监督,确保双方按照合同约定履行各自责任。


2. 补充协议管理


补充协议是对合同内容的补充和修订。本次自查中发现,医院在补充协议管理方面存在滞后和未及时修改协议的情况。


改进措施:加强对补充协议的管理,及时与供应商进行协商和沟通,对协议进行合理补充和修订。


五、质量控制


1. 药品验收


药品验收是保证药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现,医院在药品验收方面存在验收标准不统一、验收记录不完整等问题。


改进措施:制定统一的药品验收标准,做好药品验收的记录和管理,加强对药品质量的监督和把控。


2. 药品储存与保管


药品的储存和保管是确保药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现,医院在药品储存与保管方面存在一些问题,如库存管理不及时、药品储存条件不符合要求等。


改进措施:加强药品的储存与保管管理,确保药品储存环境符合规范要求,做好药品的库存管理和定期清查。


六、结语


通过本次自查报告的总结与分析,本医疗机构对药品采购工作中存在的问题进行了全面梳理,并制定了相应的改进措施。今后,我们将进一步加强对药品采购的监督和管理,确保采购工作的合规性和规范性,并不断提高药品采购的质量和效益。相信在全体员工的共同努力下,我们的药品采购工作将迈上一个新的台阶,更好地服务于患者的用药安全和医院的发展目标。

药品自查报告 篇2

大河九小“防溺水”安全自查报告 为了加强我校安全教育工作,增强广大小学生的安全意识,预防和杜绝溺水事故发生,结合我校实际情况,制定并实施以下方案:

一、安全宗旨

我校坚持“以人为本,安全第一”的思想理念,把维护学校安全稳定放在更加突出的重要位置,以强烈的责任心、严谨的作风、切实抓好防溺水工作,做到思想认识到位,工作落实到位,责任措施到位,问题解决到位,坚决遏制学生溺水事故的发生。

二、成立安全小组

为确保学校预防学生溺水专题教育活动的开展,经校委会研究决定,成立学校预防溺水教育工作领导小组:

组 长:

副组长:

成 员:各班班主任

三、安全活动内容

(一)突出四项教育重点

1.突出重点教育对象。要将家庭不健全,留守儿童作为重点教育对象。

2.突出重点教育时段。要将放学、双休日、节假日等时段作为重点防范教育时段。

3.突出重点教育知识。教育的重点防止学生私自下河玩水、游泳为主,溺水事故发生后的自救和互救方法要暂时作为辅助教育。

4. 突出纪律教育。学校要突出学生私自下河(塘)游泳在学校纪律惩罚中的份量,对屡次私自下河(塘)游泳者要进行批评教育直至纪律处分,杜绝溺水事故发生。

(二)明确学生五项要求

1.明确要求学生不在上(放)学、双休日、节假日等时段在未经父(母)亲或者其他监护人同意的情况下下河(塘)游泳;

2.明确要求学生不得擅自邀请其他同学下河(塘)游泳;

3.明确要求学生不得在不会游泳的监护人带领下下河(塘)游泳;

4.明确要求学生不到河边,建筑取土形成的水坑边玩耍、戏水、嬉闹;

5.明确要求学生在见到有人落水而自己又无能力救护的情况下,不要避而不见逃走或者冒然下水救人,要采取呼救及报警等措施。

(三)学生做到“六不准”

学校为严防溺水事件发生,提高学生在水中遇到紧急情况的自救自护能力,掌握恰当的救生方法,坚决让学生做到“六不一会”,即:

1. 不准私自下水游泳或到水边玩耍嬉戏;

2. 不擅自与同学结伴游泳;

3. 不在无家长或监护人带领的情况下游泳;

4. 不到无安全设施的水域游泳;

5. 不到不熟悉的水域游泳;

6. 不盲目下水施救;

会基本的应急自救、求助、报警方法。

(四)认真开展四项活动

1.召开一场以预防溺水专项教育为内容的动员大会。学校主要领导、分管领导要亲自参加,并作强调讲话,要安排学生代表作表态性发言。动员会上举行一次以“珍爱生命,预防溺水”为主题的全校学生签名活动,并将签名横幅在校内长期悬挂;

2.开展一次以“珍爱生命,预防溺水”为主题的班会课。发动学生收集市内外溺水死亡典型事例,重点在情感上对学生进行触动,避免空洞说教;

3.开展一次以预防溺水事故为内容的家校联系活动。充分利用短信平台、家长会、致家长的一封信、家访等形式,使此项活动家长的知晓率要达到100%,增强家长的安全防范意识,提醒家长尽到监护责任。对留守儿童、单亲家庭子女尤其要开展好这项工作;

4.开展一次以防溺水事故为主题,学校与学生及家长签订安全承诺书的活动。

药品自查报告 篇3

为了进一步纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风,根据省政府和省纪委决定,在全省卫生系统范围内集中开展“收受医药回扣专项治理工作”。按省、市卫生部门的有关文件精神,“收受医药回扣专项治理工作”从2010年12月初起到2011年3月底结束。我科针对收受医药回扣的情况进行自查、自评、自纠。作为医务人员,以病人为中心,为病人的一切,一切为病人。努力提高医疗服务质量,提高医疗服务技能,改善服务,及时有效缓解病人的痛苦,减轻病人家属的精神、经济负担,切实有效地解决人民群众看病难,看病贵的问题,是服务好人民群众最好的体现。收受“回扣”性质十分恶劣,属于受贿行为,严重的就是犯罪。形成这种状态的原因比较复杂,但不论什么原因,这种行为是绝对不允许的。而且充分认识到收受医药“回扣”带来的严重后果:

一是败坏医德医风。收受医药“回扣”一旦成为习惯,成为潜规则,成为行业风气,医务人员就会丧失医德,迷失做人标准,迷失行医目标,最终导致向钱看。

二是导致医疗费用上升,损害群众切身利益。如果医务人员以收受“回扣”为目的,就会导致开大处方,做大检查,用高价耗材,导致医疗费用上升,直接加重患者的负担。如果医院工作人员在药品、医用耗材、设备及其它物资采购中收受“回扣”,提升采购价格,也会直接提高医疗成本。

三是损害政府的形象。中央和地方为了解决群众看病难问题,推进医改,采取一系列措施,大幅增加对卫生事业投入。如果任由医药“回扣”现象存在,就会直接抵消医改的努力。例如,建立基本药物目录制度,取消医疗机构药品加成,目的之一是避免医疗机构为获取药品加成多开药、用贵药,但如果药品加成取消,而医药“回扣”仍然存在,这项改革就达不到目的。又如,建立医保制度是为了减轻患者负担,如果医疗费用无序上升,就会使刚建立的医保制度不堪重负,也会抵消医改的效果。

四是扰乱了医疗秩序。由于收受“回扣”导致医务人员的趋利行为,直接后果是过度治疗,不仅浪费医疗资源,还会对治疗效果产生负面影响,甚至危害病人健康。长久以往,病人就会对医疗机构失去信任,助长医患矛盾。五是断送医务人员的前程。收受医药“回扣”,也许一些人会得到一时的好处,但获取这种不合法的收入会给医务人员的事业留下污点,严重的会被开除公职、吊销执业资格甚至被判刑,最终仍是危害了医务人员。通过这次学习,我科未发现有收受医药回扣的现象。在今后的工作中,将宣扬爱岗敬业精神,勇于承担工作责任,加强责任心,严格执行好各项医疗核心制度,改善服务态度,提高医疗质量,方便病人,尽职尽责,减少医疗纠纷,确保医疗安全,构建良好的医患关系,更好地树立我院在社会的良好形象。篇2:收受医药回扣专项治理工作对照检查表收受医药回扣专项治理工作对照检查表填表单位:(盖章)年月日篇3:窗口工作人员违纪检讨书工作违纪检讨书尊敬的局领导:

经过领导的批评教育我深刻认识到自己的错误,我认为造成这次违纪行为的主要原因是个人思想麻痹,作风松懈,纪律责任感缺失,也是我对自己放松要求,工作作风涣散的恶果,这次事件给局里的工作产生了不良的影响,我相当后悔和自责,如果继续放纵纪律的缺失和作风的涣散,导致的后果将更加严重,在此,我对领导的批评教育表示内心的感谢,并保证:1.加强机关行政效能作风学习,提高认识,转变作风。服务大厅作为政府机构服务窗口,作为党委政府和人民群众的连心桥,窗口工作人员更应该以身作则,严于律己,以后我要加强行政效能规章制度学习,严守工作纪律,热情高效地为群众服务,做一名合格的窗口工作人员。

3.对于已经发生的错误我还要继续深刻反省,深入总结,狠抓落实,改正错误,把自己的教训和经验分享给同事,避免他们再犯同样的错误,同时,也请领导和同事们对我继续加强监督,帮助我改正缺点,使我取得更大的进步。

检讨人:检讨日期:

药品自查报告 篇4

20xx年的食品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了食品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府食品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了食品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节食品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展食品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了食品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起食品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

药品自查报告 篇5

1.学校建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录,做到帐物相符。

2.学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立专门的橱柜)。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签,药品容器上贴标签,所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。

3.实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。

4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。

5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

药品自查报告 篇6

一、总体工作现状及房屋规划:

1、日接种量平均30人次/日,全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求,通过XX区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导,先将我接种门诊评审工

2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为:接种观察室25㎡,接种室100㎡,候诊区45㎡。且各区域划分合理,流程顺畅。

3、实行预防接种信息化管理。

4、基础知识考核达到区卫生局要求。

二、实施条件部分:

1、房屋配置:卫生状况良好,且预防接种门诊独立楼层,醒目地点设立接种引导牌。缺陷:地面未做防滑处理,台面未做防撞处理。

2、功能区设置:房屋设置规划合理,流程顺畅,疫苗相关公示内容完善,相关区域座椅充足。

3、冷链设备:现有疫苗专用冰箱2台,能满足工作需要。冷藏包充足,冰排充足,且冷链设备有专档,温度计充足。

4、接种设备与器材:完全按照上级单位要求进行设备配置。

5、消毒设备:完全按照上级单位要求进行配置,且日常记录完整。

6、信息化管理设备:完全按照上级单位要求进行设备配置,且运行良好。

三、服务能力部分:

1、人员资质与素质:现有免疫规划人员4人,本科1人,专科3人,相对稳定,分工明确,均接受上级部门定期培训。

2、接种实践技能:完全按照上级单位要求进行日常工作,无接种差错事故发生,人员操作技能熟练。

3、接种服务质量:完全按照上级单位要求进行相关工作,儿童管理完善,建卡、建册及时及时记录儿童变更情况,每月进行辖区流动儿童主动搜索,疫苗各种接种率达到上级要求。

4、冷链管理:专人负责冷链管理,制度完善,定期除霜,所有冷链设备运行正常。

5、生物制品管理:完全按照上级单位要求进行工作,制度完善,使用合理。

6、安全注射:完全按照上级单位要求进行日常工作,制度完善,监测及时,未出现预防接种差错事故。

7、流动儿童管理:每月进行主动搜索,保证辖区流动儿童接种及时,接种率达标,定期核对大册,及时发现迁出儿童。

8、报表:按时上报各种免疫规划报表,及时性、完整性、准确性100%。

9、档案管理:完全按照区CDC要求进行整理与装订、保存,统一整洁,查找方便。

药品自查报告 篇7

QQ:61071184有限公司

关于药品经营集中整治行动工作的自查报告

台州市食品药品监督管理局:

QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为零售(连锁)。2011年4月31日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为:处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神,我公司为此予以高度重视,针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报:

1.是否存在进货来源把关不严,从非法渠道购进行为:

公司自开办以来与供货企业一共发生1018批次药品购进、购进药品金额为3091165.00元。公司严格执行供货企业资质审查制度、无合法资质企业一律不与其往来。所以本公司不存在非法渠道购进药品行为。

2、是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品销售的去向:

公司响应国家食品药品监督管理局2008年11月7日所发布的《进一步加强麻黄碱类复方制剂管理》。企业自开办以来一直恪守要求、严格对麻黄碱复方制剂进行管理。与供货企业之间一律采取公对公账户付款。我公司下属的21家门店、对含特殊药品复方制剂中的处方药、销售时一律凭处方销售。非处方药销售时一次不得超过5个最小包装。

3、购销资质档案是否完整,是否超范围、超方式经营:

针对我公司从开办至今药品供货企业25家、其中药品经营企业21家、中药饮片生产企业3家、药品生产企业1家。上述企业均具有药品经营许可证、GSP(GMP)认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认。同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明确了药品质量条款。公司质管部认真核对各企业的经营范围、经营方式、并将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限。对于公司的下属门店一律严格执行统一配送管理。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。

4、购销票据与实物是否相符;

针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、开展了库存盘点、重点核对在库药品的来货单位、品名、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。在库药品一共1679个品规、其中中药饮片239个品规、处方药696个品规、非处方药744个品规、现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。

5、购销票据和记录是否真实

公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、此次公司组织业务部与财务部对公司购进的1018批次的药品购进凭证与《增值税专用发票》进行核对、经过检查未发现违规行为。同时门店配备了电脑软件、扫描枪、POS小票机、自动钱箱。销售与总部服务器实现了实时传输、即销售的同时POS小票机打印销售凭证、钱箱自动弹开收银。总部每天查看实时销售数据、确保销售真实与合法。

6、药师是否在职在岗问题

公司现有门店21家、驻店药师28名、其中执业药师2名、初级药师26名。3月13日公司以总经理为中心、组织了质管部与配送中心对下属21家门店进行了现场检查。经检查门店驻店药师各项资料齐全、均在职在岗。

对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高,促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。

QQ:61071184有限公司

2012年3月15日

药品自查报告 篇8

药品采购自查报告


1.


药品采购是医疗机构日常运作不可或缺的环节,对于保障患者的用药安全和医疗质量至关重要。为了确保药品采购工作的规范和透明,本文将从药品采购的过程、流程、风险控制等方面进行详细、具体且生动的描述,以期引起医疗机构内部的自查和相关人员的重视。


2. 药品采购的过程


药品采购的过程包括需求预测、供应商选择、报价谈判、合同签订、入库验收等环节。医疗机构应根据临床需求和患者情况进行需求预测,以确保药品库存不过剩或不过少。然后,通过对潜在供应商的调查和评价,选择合适的供应商。在报价谈判中,医疗机构需要与供应商协商价格、品质、配送等具体事项,以取得最佳采购结果。签订采购合同并对入库药品进行验收,确保药品的质量和数量与合同一致。


3. 药品采购的流程


药品采购的流程应当遵循内部审批程序、采购原则和法律法规的规定。一般而言,医疗机构的药品采购流程包括需求上报、审批、招标或询价、评审、中标结果公示、合同签订、采购执行和验收等环节。在需求上报中,医疗机构应明确需求的药品名称、规格、数量、使用用途等关键信息,并将其上报至采购部门进行审批。审批通过后,采购部门将组织招标或询价工作,并在评审后公示中标结果。在合同签订阶段,医疗机构要审查合同内容,明确双方责任和权益,并及时签署合同。采购执行过程中,医疗机构应严格按合同要求履行义务,并及时对采购的药品进行验收,以确保其质量和数量符合要求。


4. 药品采购的风险控制


药品采购涉及较大的资金和风险,因此,医疗机构应加强风险控制,确保采购的药品安全有效。医疗机构应对供应商的信誉和资质进行调查和评估,选择具备良好声誉和合法合规的供应商。医疗机构应加强对药品质量的监督和检验,确保采购的药品符合相关标准和要求。同时,医疗机构还应建立完善的药品质量跟踪和反馈机制,及时处理和报告药品质量问题。另外,医疗机构在采购合同中应明确双方的权益和责任,规定合同履行的具体细则,以减少纠纷的发生。


5.


药品采购对于保障患者的用药安全和医疗质量具有重要的作用。本文通过对药品采购的过程、流程、风险控制等方面的详细、具体且生动的描述,希望引起医疗机构内部的自查和相关人员的重视。只有全面规范的药品采购流程和科学有效的风险控制措施,才能保证医疗机构用药的品质和安全,从而更好地服务患者,提高医疗质量。

药品自查报告 篇9

为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作(以下简称“两法”衔接),进一步规范行政执法行为,提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神,我局高度重视、及时总结、查找不足,现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下:

一、高度重视,加强组织领导

按照州局统一安排部署,我局高度重视,及时召开会议,认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神,明确开展此次自查的重大意义,结合食品药品监管工作实际,从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责,形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作,文明执法、公正执法奠定了扎实基础。

二、认真自查,整改落实

(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。

(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的`案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。

三、存在的问题及下一步打算

虽然取得了一定的成绩,但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够,有待进一步加强;二是单位人员少,食品药品监管战线长,工作量大。三是新的职能增加,执法人员的业务知识还不够完善。

下一步工作打算:一是加强法律法规知识的学习,引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平,进一步增强办事执法透明度,确保行政处罚合理、严格规范,不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作,做到信息共享,出现违法案件,有案必移,移案及时,确保衔接工作顺畅,实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接,促进执法办案资源的合理使用,增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性,营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训,确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。

药品自查报告 篇10

我乡今年的食品药品安全工作,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,认真学习贯彻党的十七大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神,加强领导,完善组织,落实责任,强化措施,积极推进安全工作,为确保我乡食品药品安全,促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来,乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作,在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下,通过全乡上下的共同努力,扎实抓好食品卫生安全工作,有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。

一、加强领导,在全乡营造保障食品药品安全的良好社会氛围。

乡党委、政府对食品安全工作十分重视,及时调整了我乡食品药品安全领导小组,由乡人武部长施良奎为组长,司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的XX乡食品药品安全协调委员会领导小组,并下设了办公室在司法所,由汪福康兼任办公室主任,并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时,从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手,组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动,组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动;组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在XX街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作,有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。

二、明确重点,切实加强食品药品安全监管。

一是严格食品药品质量安全市场准入,加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督,实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通,消费领域的综合治理。全面落实巡查制度,推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施,严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点,个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度,强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请,方可办理,在家宴聚餐前,都要对该农户进行食品安全检查,并对其卫生条件,厨师是否有健康证,并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷,将申请表和检查记录归档备查。

三、强化措施,集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。

一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署,我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治,重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为,并在企业全面自查的基础上,采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法,对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法,严厉打击私屠滥宰等不法行为,规范了我乡的生猪屠宰点。

二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为,打击制售假劣药品、医疗器械违法活动,开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序,健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。

在今后工作中,我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设,保障生产、经营企业有章可循,有法可依,提高农产品卫生安全质量;完善多层次的食品药品安全监督体系;加强定点屠宰监管工作,进一步提高安全食品、药品上市率,切实保护农民群众的切身利益。

20xx年12月10日

药品自查报告 篇11

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称,处方审核员为职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

药品安全自查报告


随着日子一天天过去,时间慢慢的流逝,不知不觉间这一阶段的工作即将圆满结束,写一个工作总结吧,工作总结在语言上要“平实自然、精准巧妙”。一篇优秀的总结是什么样子的?小编特别整理来自网络的药品安全自查报告,请继续阅读本文相关内容!

药品安全自查报告(篇1)

我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求, 对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查, 逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

药剂科各部门负责人都具有药学专业学历, 具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了继续教育培训计划, 采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。

药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品库均按药品的状态分区管理,在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库,在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行,药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查,每天定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管,负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品,一类精神的药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,专车登记,账物符合。

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

药房调配药品时,严格把关处方,必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配,调配、拆零药品,根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清

洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院制定了药品不良反应报告制度,设立了药品不良反应监测站,有专人负责药品不良反应报告工作,配备了专用微机进行网上填报。

以上是我院自查情况的简单报告,由于水平和认识的不同,肯定存在不少不足之处,甚至存在错误,希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整,为我们提供持续改进有力的措施。

药品安全自查报告(篇2)

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下 :

一、加强管理,明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

(一)药品购进制度执行情况

1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

(二)验收管理制度执行情况

1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

(三)储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护

档案,从而保证药品质量。

4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

(三)药品调配、发放制度

1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

(四)药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

三、精心组织,加强人员培训。

加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训,对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药品安全自查报告(篇3)

注意3点避免孩子在幼儿园被喂药

接二连三出现的“喂药事件”,让许多家长难免有些担忧和恐慌,到底怎么做才能避免这样的伤害?优贝乐科学馆为您支了3招:

1、孩子上幼儿园前仔细询问,多和老师交流,了解幼儿园的情况

比如家长询问幼儿园:“我的孩子生病了,我们可不可以把药带到幼儿园去喂,你们是什么样一个制度。”通过询问情况,家长大概就能了解幼儿园会怎么对待这个问题,就可以事先规避出现“被喂药”这样的情况。因为如果幼儿园在喂药这个事情上,管理很严格的话,这种情况出现的可能性,相对比较少。

家长需要多跟幼儿园的老师交流,因为在跟老师交流过程中,可以通过老师的言谈举止等等,看出老师的状态,以及他对待孩子的方式,从这些方面,也能够了解到一些信息,一个负责任的老师,即使幼儿园要求给孩子喂药,老师可能心里也不会接受,所以也可以通过这种交流,了解一下老师及幼儿园的情况,家长也能够有一个相对真实的判断。

2、孩子回到家后家长要多观察,多和孩子互动,增加“心与心”交流

孩子每天从幼儿园回到家,家长要细心观察孩子的心理状况和健康状况。如果出现“被喂药”的情况,孩子多少会有一些反应,家长比较细心的话,可能就会提前看出一些端倪。

现在家长大多很忙,缺少和孩子的互动交流,建议孩子回到家后,家长多和孩子互动,多一些“心与心”的交流,这样会更真实了解孩子在幼儿园的情况,就不是仅仅看到一些表面现象。

3、多和其他家长交流

比如这次喂药事件,每个孩子的体质不一样,可能同样的药量,有的孩子没什么反应,但有的孩子就会出现一些反应,一旦发生了这样的事情,家长之间即时交流,可能就会避免比较严重的问题发生。

如果这样的事情出现以后,家长要重视,并且要了解如何去规避。但据了解,大多数幼儿园都不会擅自给没病的孩子喂药,孩子吃家长带来的药也会严格登记管理,因此,优贝乐科学馆建议家长别把这个问题看得过于严重,不要去“放大”,过于紧张也可能会产生一些不好的影响,理性慎重对待这个问题。

药品安全自查报告(篇4)

**镇**村卫生室

实施药品使用质量管理规范情况自查报告

**村卫生室位于**镇、**村,成立于****年**月。卫生室现有职工*人、其中有药士*人,在莱西市药监局的监管下,认真学习和执行《药品管理法》、《山东省药品使用条例 》的有关规定,严格按照执业范围依法经营,药品从合法企业购进,坚决杜绝不合格药品进入,从而保证了药品的质量,并建立起了真实 完整的购进验收记录,药品验收做到票、帐、物相符。药品调配使用与执业许可证许可范围相适应,并凭处方或医嘱调配药品。

药房整体布局合理;面积10平方米;店堂宽敞明亮整洁;货架柜台齐全;销售柜台标志醒目:营业室设置了拆零专柜;拆零记录;药勺、镊子、剪子;药品包装袋;温湿度计;并对部分设施设备做好定期维护记录。

购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货

验收时按规定审核购进票据的合法性;从药品外观、性状等检查药品内、外包装;并按验收程序逐批验收;保证药品验收记录做到真实完整;字迹清晰;保存完好。

由于药品的理化性质不同;易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响;而发生内在质量变化;为此对陈列的药品按每月全部检查一次;并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品;首先予

以确定重点养护品种;适当增加检查频次;同时填写重点药品养护记录;建立养护档案;以确保药品质量。

销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时;驻店药师要对处方进行严格审核;同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间着装整齐;咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜;并做好药品销售记录;正确指导顾客用药

根据《关于在全区实施药品使用质量管理规范工作的实施意见》的要求,结合本单位的实际情况,我们积极准备。通过对照《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》我们进行了自查,对不符合评定标准要求的项目进行了整改,通过整改我单位药品使用质量达到了 《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。现申请检查确认。

负责人签字:***

xx年 5 月10日

幼儿园喂药委托书(共7篇)

幼儿园年度自查报告

幼儿园自查报告

幼儿园自查报告

关于幼儿园自查报告

药品安全自查报告(篇5)

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的`相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1.提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一 思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品安全自查报告(篇6)

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三、药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

一、领导重视,措施得力

我局领导高度重视本次药品安全考核工作,及时召开了专门会议,组织全局干部职工认真学习了文件精神,对迎检工作进行了布置,并成立了迎检工作领导小组,具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科,具体负责此次迎检工作的日常事务工作。

二、认真完成了20xx年药品安全监管工作

20xx年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。

(一)积极开展了药品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况,及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案,在整顿工作中,重点突出,工作成效显著,资料收集完整,及时进行了工作总结并上报,保质保量地完成了工作任务。(此项满分20分,自评得分为20分)

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分,自评得分为5分)

(三)我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分,自评得分为5分)

(四)大力开展药品安全的法律法规宣传,切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年,制定了药品安全宣传教育活动方案,认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动,发放宣传资料万余份,接受群众咨询400余人次,积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分,自评得分为10分)

(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。20xx年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分,自评得分为10分)

(六)加强药品安全信息报送。全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分,自评得分为10分)

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的.要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大,加之部分业主有意规避法律的约束,存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分,自评得分为24分)

(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度,对各种卫生管理制度进行了公示上墙,要求餐饮单位建立从业人员培训档案,并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分,自评得分为12分)

(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度,建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账,严格执行了索证索票制度。(此项满分10分,自评得分为10分)

(二)尽职尽责,切实加强市场监管职能。

(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案,整顿工作重点突出,监督检查的资料完整,按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分,自评得分为10分)

(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度,对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查,检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5,自评得分为5分)

(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看,绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账,执行了索证索票制度。(此项满分5分,自评得分为5分)

(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管,药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放,有毒有害物品远离了药品储存间,药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器,废弃物流向清楚,建立了收运台账。目前,我县尚无一家餐厨废弃物处理单位,餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用,并签订了相关协议。(此五项满分18分,自评得分为16分)

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作,未发现一起违法行为。(此二项满分15分,自评得分为15分)

药品自查报告15篇


稿件的写作需要遵循一定的规范,合理与准确地呈现出自己的观点与分析。随着社会的不断发展,撰写报告的需求也越来越大。那么,在动笔写一篇出色的报告之前,我们需要注意哪些方面呢?让我们一起来关注一下“药品自查报告”这个话题,相信我们的网页会给您带来惊喜与收获!

药品自查报告【篇1】

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品自查报告【篇2】

我院根据创建甲级卫生院相关要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来,现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下:

1、存在的问题:

(一)医疗质量方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题

根据门急、诊科室的管理要求,我院急诊科没有单独设立,没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。部分医务人员不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用,对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密,科室人员之间协作不够。

医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范,要素不全,剂量用法不详,抗生素应用不规范,存在不合理用药情况。住院病例质量管理不到位,部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范,急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范,书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度,尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位,部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。

护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的,自从住院部大楼投入使用以来,原来的制度已经不等够适应现在管理的要求,现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。

护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定,实施相关护理管理工作,未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系,各岗位职责不明确,工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全,没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求,未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准,病房护士与床位达不到要求标准。

护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时,流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书,护理文书书写不规范,书写质量不高。各种登记不全,如消毒记录、留观记录,急危重病人的抢救记录,交接班记录等。

无菌技术观念不强,操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准,部分护理人员技能操作不规范,一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差,存在交叉感染隐患,被套、床单陈旧,玻璃不干净,清洗不及时。

2.药房工作中存在的问题

药房药品管理制度不建全规范,管理有隐患。药品管理工作不到位,过期失效药品仍存在。

医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员,由其他专业技术人员从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够,处方调配时把关不严,时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强,时有调剂错药品情况发生。

(二).服务态度方面存在的问题

门诊工作人员服务态度不好,患者时有反应,服务态度、服务意识、服务质量差,医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题,服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高,未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位,对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高,服务态度差,患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够,“三查八对”制度执行不到位,存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位,对患者的观察不到位,护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员

服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好,未能建立起以“病人为中心”的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷,态度差,存在和病人吵架情况,患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。

(三).干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题

部分医务工作者得过且过、进取心、责任感、主动性不强,需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识,改进服务方式,改善医患关系,使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。部分医务人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

(四).环境卫生方面存在的问题

长期以来医疗系统存在卫生单位不卫生的情况,通过我院检查各科室地面、玻璃普遍存在卫生脏、乱、差情况,桌面物品乱堆、乱放,影响医疗卫生单位形象。

药品自查报告【篇3】

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者,确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理,我单位自觉执行药品两票制,并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况,发现存在的问题并提出改进的措施,进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围:自查范围涵盖了我单位生产的所有药品,包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法:采取全员参与的方式,由质量管理部门牵头,药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作,对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容:主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容,确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果:经过自查,我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证,样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题,如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范:在自查过程中,发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范,例如,部分票证上的内容缺失或者填写错误,没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善:在自查中,发现一些药品样品留存情况不佳,部分样品没有留存,而其它样品的留存标识和保存位置不明确,影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传:通过加强对员工的培训和宣传,提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时,建立定期培训机制,及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策,确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度:进一步完善公司内部管理制度,明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核,确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识:通过制定奖惩制度,加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励,对屡次违规者进行严肃处理,形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查:定期进行药品质量的监督检查,发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制,使员工可以随时向管理部门反映问题,及时解决问题。

五、结论

通过全面自查,我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结,并发现了一些问题。针对存在的问题,我们已经提出了相应的改进措施,并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传,完善内部管理制度,强化质量意识,加强监督检查,以进一步提升我单位的药品质量管理水平,确保药品质量安全,为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告【篇4】

村卫生所药品自查报告

近年来,我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用,为农村居民提供基本医疗保健服务。然而,在提供医疗服务的同时,卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性,我所开展了一次药品自查工作,并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先,我所合理规划了药品存放区域,并按照药品的特性进行了分类储存,保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间,设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜,通风良好,避免了药品因环境问题而受损。同时,我们还配备了药柜和药品分层储存架,使不同种类的药品能够有序存放,方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面,我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续,并在领取后进行签名确认,确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况,我所制定了药品发放和退还制度,确保药品的使用量与收支一致,并及时采购需要的药品,以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量,我所严格按照《新版药典》的要求进行采购,所购买的药品均来自合法渠道,并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验,以确保其质量符合标准。针对过期药品,我所制定了相关的清理和销毁制度,并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平,我所定期组织药品知识培训,并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动,医务人员的药品知识得到了更新和提升,提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说,我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规,严格按照规范化操作进行药品管理,确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时,我们也将继续加强药品知识培训,提高医务人员的素质和服务水平,为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中,我们将继续加强对药品质量的监督,完善药品管理制度,持续改进和提升服务水平,确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持,让我们一同努力,为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告【篇5】

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,整顿和规范药品流通秩序,建立健全药品安全监管长效机制,根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《南平市药品生产流通领域集中整治工作实施方案》的要求,我局高度重视,及时安排部署,狠抓落实,达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下:

一、总体情况

我县共有药品批发企业1家,零售企业28家。整治行动以来,我县成立了专项整治领导小组,制定了专项整治工作方案,分组开展专项整治工作,前后共出动执法人员112人次,车辆28台次,检查药品批发企业5家次,覆盖率100%,检查药品零售企业94家次,覆盖率100%。共发出责令改正通知书4份,查处违法案件5起,目前均已结案。罚没款共计13950.25元(案件详见附件)。

二、主要做法

(一)加强组织领导,认真落实工作部署。为保证辖区内药品流通领域集中整治工作有效有序开展,我局高度重视,及时招开局务会,成立以局长为组长、其他局领导为副组长的整治工作领导小组,并对整治工作提出了明确要求。我局结合实际,制定下发了《光泽县药品流通领域集中整治行动工作方案》,对集中整治行动工作作了全面安排部署,确保了药品流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员,组织开展自查自纠。在整治行动中,我局坚持广泛宣传、全面动员,发动群众和社会群体的关注和参与热情,发挥涉药单位市场主体的作用,组织药品经营企业认真开展自查自纠,为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议,宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我局对此次集中整治工作的安排,要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、等媒体,加强对药品流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传,普及公众药品安全知识,报道工作动态。三是以“‘3.15’消费者权益保障日活动”为契机开展宣传活动,为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品经营企业认真开展自查自纠,落实整改措施,通过自查自纠,药品经营企业更加重视药品质量工作,各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点,有效开展集中整治。此次整治,力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合,严格按照上级要求,突出整治重点。如:批发企业是否存在“走票”、“挂靠”、出租、转让证照等违法行为,造成假劣药品流入合法渠道;零售企业是否不严格执行特殊药品管理规定,造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道以及是否存在进货把关不严,销售去向不明,造成假劣药品畅通无阻,严重危害人民群众身体健康等违法行为。

三、整治评估

经过近四个月的集中整治,整治工作正扎实有序向纵深推进,“企业是药品质量第一责任人”的意识进一步得到强化,全县药品市场秩序有了更进一步好转,药品监管长效机制得到进一步完善,全县药品安全状况稳中趋好,集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到,我县药品经营企业仍然存在一些不容忽视的问题,一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》要求经营药品。如购进药品时,把关意识不严,只进行形式审查,不审核其内容,入库验收流于形式,个别企业甚至无验收结论,验收人员未签字;少数企业温湿度未按时监测等。在今后的工作中,我局将在巩固集中整治工作成果的同时,进一步加强药品经营企业的监督检查,加强企业整改后跟踪检查力度,加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度,严厉查处药品流通领域的违法行为,努力使全县药品安全状况进一步好转。

药品自查报告【篇6】

食品药品安全自查报告

随着现代社会的发展,人们对食品药品的安全性越来越关注。为了确保食品药品安全,各个行业都积极开展自查工作,以保障公众的健康。本文将详细介绍食品药品安全自查报告,并探讨其重要性和实施方法。

一、食品药品安全自查报告的重要性

食品药品安全自查报告是企业对自身生产经营过程中的食品药品安全状况进行自查和评估的工具。它不仅可以发现问题、排除隐患,更重要的是能够加强企业对食品药品安全工作的重视程度,提升管理水平和品牌形象。

首先,食品药品安全自查报告有利于发现问题和排除隐患。通过对企业生产经营过程中的每一个环节进行全面、细致的检查,可以及时发现可能存在的问题和风险隐患。比如,生产环境卫生是否达标,原材料是否符合质量要求,产品标识是否准确清晰等。只有发现问题并及时进行整改,才能确保产品品质和公众健康安全。

其次,食品药品安全自查报告能够加强企业对食品药品安全工作的重视程度。通过自查报告的编写,企业必须全面了解和把握自身的食品药品安全状况,才能有效地进行自我管理和自我约束。这有助于企业将食品药品安全工作摆在重要位置,加强内部管理,提高员工的食品药品安全意识,以确保产品质量和消费者的安全。

最后,食品药品安全自查报告有助于提升企业的管理水平和品牌形象。通过自查报告的编写和实施,企业可以不断总结经验,改进生产流程,加强质量管理,提高管理水平。经过长期的努力,企业可以形成良好的品质形象,树立起可靠的品牌,赢得消费者的信任和口碑。

二、食品药品安全自查报告的实施方法

1.明确自查范围和要求:企业应明确自查的范围和要求,包括生产环境、原料采购、加工工艺、质量控制等多个环节。同时,要根据国家相关法规和标准制定自查要求,确保自查的准确性和科学性。

2.组织自查工作:企业应设立专门的自查小组,由相关部门的专业人员组成。小组成员应熟悉相关法规和标准,具备一定的食品药品安全知识和自查能力。同时,要制定详细的自查计划,明确每个环节的自查内容和时间节点。

3.实施自查工作:自查小组应按照自查计划,对企业生产经营的各个环节进行全面细致的检查。要认真查看各个环节的文件记录,检查设备和设施的完好程度,采集样品进行质量检测等。同时,要与工作人员进行交流,了解工作情况和存在的问题。

4.撰写自查报告:自查小组根据实际情况,编写自查报告。报告应包括自查过程中发现的问题、问题的原因、整改措施、整改进展等内容。同时,要客观真实地呈现自查结果,不掩盖问题和事实,确保报告的真实性和有效性。

5.整改和追踪:根据自查报告,企业应及时采取相应的整改措施,排除隐患和问题。整改过程中,要做好记录和追踪,确保问题得到彻底解决。同时,要建立健全的自查反馈机制,定期检查和复查,确保问题不再出现。

综上所述,食品药品安全自查报告在确保食品药品安全方面起到了重要作用。企业应重视自查报告的编写和实施,加强内部管理,提高食品药品安全意识,确保产品质量和公众健康。只有通过不断自我完善和提升,才能赢得消费者的信任和长远发展。

药品自查报告【篇7】

根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:

一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。

药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:

1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:

1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:

(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;

(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;

(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;

(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;

(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。

发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:

(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;

(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;

(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。

我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;

我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。

因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。

当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。

二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。

我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,

20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。

三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。

20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告【篇8】

区食品药品监督管理局妇女儿童工作自查报告

我局妇女儿童工作在区妇联的领导下,在局党组及局工会的支持、指导下,圆满成功全年度工作。现将2012年工作情况自查总结如下:

一、充分发挥职能优势,进一步推进了妇女儿童工作

维护妇女及未成年人的合法权益,事关每个家庭和社会的稳定与发展,事关我国社会主义的宏图大业,我局历来十分重视妇女儿童工作。我局食品药品执法人员紧紧围绕局党组的意图要求,上下齐心,密切配合,利用各种有利条件,开展有益于妇女儿童健康发展的活动,进一步促进妇女儿童维权工作。

二、以维护妇女权益为重点,加大妇女权益保障法律、法规宣传力度

强化学习教育,提高妇女思想素质是妇儿工作重点。我局c充分依托法律援助中心和司法所作用,及时做好《未成年人保护法》、《劳动法》、《妇女权益保障法》、《老年人权益保障法》、《婚姻法》等有关维护妇女儿童合法利益的法律、法规宣传。以文化、卫生、科技、法律下乡、"三·八"妇女维权周等活动为契机,开展"拒绝家庭暴力,共创美好家园"、"送法到妇女手中"等专题活动,提高广大妇女的自我保护意识和自我保护能力,从而增强维权本领。

三、进一步加强妇女儿童工作自身建设

1、加强学习。学习是一个过程,学习是长期的,学习是全方位的,提高素质唯有如何学习是根基性的。我局鼓励职工特别是女职工提高学历,提高工作技能,争当学习型人才。

2、进一步改进作风,提高妇女工作实效,女职工在做好局党组、局工会分配工作的前提下,积极争取领导对妇女工作的重视和支持,进一步发挥好联系妇女群众的桥梁纽带作用,为发挥女职工的长处积极工作。

四、开展形式多样的活动,丰富妇女、儿童文化生活

1、为妇女干部职工放假一天,"三八"国际劳动妇女节当天。

3、"母亲节",分别组织妇女外出参观学习。通过参观,互相学习、借鉴,取长补短,博采众长,使传统节日活动更有活力和生命力,最大限度地调动妇女的工作积极性和创造性。

4、为我局干部职工的儿童发放"六一"儿童节过节补助。慰问了对口帮扶困难家庭和计生三结合家庭的孩子,送去了学习必需的钢笔、书包等文具。

仁和区食品药品监督管理局

二0一二年十一月三日

抄报:市局、区委办、区人大办、区政府办、区政协办

抄送:区目标督查办、区委宣传部、可红书记、础军区长、建新副书记、胜利常务副区长、局领导

**区食品药品监督管理局印2012年11月3日

药品自查报告【篇9】

药品两票制自查报告

一、引言

药品是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要物品,加强药品监管、确保药品质量安全一直是我国政府高度重视的事项。为了更好地执行药品分销环节的监管,保障人民群众用药安全,我公司积极引入药品两票制度并开展自查工作,以及时发现问题并及时解决。现将我公司自查情况如实报告如下:

二、药品两票制简介

药品两票制是指政府将药品流通环节划分为“生产许可证”和“经营许可证”两个子票证,明确规定了企业持有生产许可证才能开展药品生产,持有经营许可证才能进行药品经营。这一制度的实施,旨在加强药品市场准入管理,规范企业行为,提高监管效能,保障药品质量安全和人民群众的用药权益。

三、自查情况

1. 员工相关培训

针对药品两票制度的实施,公司组织了相关培训,确保员工对两票制度的要求有清晰的认识。培训内容包括政策法规、操作规范等,使员工了解具体操作,并强调遵守两票制度的重要性。

2. 证照规范管理

公司对所有涉及药品生产、经营的证照进行了全面规范管理。按照有关规定,对“生产许可证”和“经营许可证”进行分类归档,确保证照的及时更新和有效性。

3. 生产环节自查

公司加强对药品生产环节的自查工作,严格执行药品生产的相关法规和操作规程,确保药品生产符合标准和规范要求。同时,建立了药品生产环节的问题反馈机制和整改制度,实时了解并及时解决生产环节存在的问题。

4. 经营环节自查

公司对药品经营环节也进行了全面自查。制定了进货验收、销货出库、库存管理等相关操作流程,并建立了健全的监督检查机制。对于不符合药品两票制度要求的药品,公司及时督促供应商处理,以确保所销售药品符合相关要求。

5. 客户反馈及问题解决

公司建立了客户投诉和反馈机制,积极倾听客户意见,及时解决存在的问题。通过定期与客户的交流,了解客户需求,并进一步完善药品供应链管理措施。

四、自查结果与反思

在自查工作中,公司发现了一些问题并及时进行了整改。比如,在生产环节发现了一些设备存在漏气、温度控制不严等问题,公司立即组织技术人员进行维修和调整。在经营环节,公司对库存管理流程进行了优化和改进,进一步提高了库存管理的精细化程度。

通过自查工作,公司进一步加强了药品两票制度的落地执行,提高了员工对药品质量安全的认识和重视程度,及时解决了一些问题,确保了药品质量安全和人民群众的用药权益。

五、结语

药品两票制度的实施是我国药品行业监管的一项重要举措,意在保障人民群众的用药安全。通过自查工作,我公司进一步加强了药品质量安全管理,提升了员工专业素养,为药品行业的发展和人民群众的健康保驾护航。我们将继续持续改进,不断提高自查工作的质量和效果,为保障人民群众的用药安全做出更大贡献。

药品自查报告【篇10】

药店基本概况:

本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责:

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

3、设施与设备:

我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

4、进货、验收流程:

自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

5、陈列与养护:

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

6、销售与售后服务:

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

7、信息化管理:

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药品自查报告【篇11】

自查报告

三台县食品药品工商行政管理局

我是三台县天源堂连锁药店。本店于2005年9月2日通过了新的bsp认证。在经营过程中,我们严格遵守《药品管理法》等法律法规,严格执行药品经营质量管理标准,建立建全质量管理体系。

结合这次药品流通企业专项整治活动,我再次认真学习了相关法律法规,主动查找经营中存在的问题,并对以下查找的问题按要求进行了整改。

一、对药品进货渠道审查不严,**商资质收集不齐,档案建立不完善,为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。各类记录真实、有效、完整。今后,我只会从这家连锁公司进货,以尽量降低我店的经营风险。

二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营,无超范围和经营方式的行为,对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题,正在向主管部门咨询和申请备案。

三、我店所经营的药品均由合法企业提供,从未经营过**药品,对本次专项整治中所涉及的**糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查,未发现有违法违规的情况。

四、严格处方药的销售管理,做好处方的审核、配方和核对,对销售的处方药进行了登记,对提供的顾客,将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案,有效的降低了经营风险。

5,除了严格控制含特殊药物的复合制剂的销售量外,还进行了销售登记。

六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测,不合格药品处理等相关记录,做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。

7、 本店中草药饮片的购买渠道合法,不存在销售无包装标签中药材等违法行为。

店名:三台县八洞镇吴相红

******:136**6963

企业负责人(签字):

质量负责人(签字):

报告日期:2016年3月23日

药品自查报告【篇12】

药品两票制自查报告

摘要:药品两票制是中国实施的一项制度,旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业,本公司深知药品质量与安全的重要性,主动进行药品两票制自查,有效的发现和整改了存在的问题,保障了药品质量的稳定性和可靠性。

一、引言

药品是与人们健康直接相关的产品,其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全,中国实行了药品两票制,采取一票审核、一票监管的制度,对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制,为全面保障药品质量和安全,自觉开展药品两票制自查。

二、自查目的

本次药品两票制自查的目的是:

1、发现是否存在质量体系的中断或缺失,是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致,是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。

2、查明是否进行药品生产计划和控制,是否根据检验数据进行记录和药品检查,并对缺陷进行记录和跟踪。

3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。

4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失,是否符合GMP等其他各项要求。

5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查计划和自评标准

我们制定了药品两票制自查计划和自评标准,确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。

2、开展自查工作

自查工作按照计划和标准进行实施,全面排查问题和风险,认真记录和拍照,科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。

3、整理自查资料

整理收集到的自查资料,将问题分类、整理分析,形成报告。

4、整改复查

针对自查发现的问题,制定整改措施,确定整改责任人和整改期限,跟踪整改进度。对重点问题、严重问题,在确保整改到位的前提下,(必要时)发起短信或电话通知。完成整改后,再次进行自查,确保整改效果和总结经验。

四、自查结果

本次自查共发现以下问题:

1、质量体系的中断或缺失;

2、药品生产计划和控制不完善;

3、缺失符合cccf、cp储物的要求;

4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格;

5、生产过程中,缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进,质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。

五、自查体会

本次自查中,我公司对药品两票制有了更深入的理解,发现了一些自查中存在的问题,同时也检查到很多优势。自查工作的开展,是一个长期持续的过程,需要全员参与,既要发现问题,更要及时整改,并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中,将进一步加强对药品两票制的认识,不断推进和完善质量体系 building,强化自查意识,防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后,公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品,更好地满足社会的需要。

药品自查报告【篇13】

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

通过对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药品排列不整齐,排序不够规范,书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后,我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

药品自查报告【篇14】

药品使用情况自查报告

为了确保我国药品使用的合理性、安全性和有效性,加强药品监管工作,我对我所在的医院的药品使用情况进行了一次自查。

一、药品管理与采购

我所在的医院在药品的管理与采购方面,做得还是比较规范的。药房所有药品按规定分类、摆放,注明价格,药品管理人员负责维护,确保药品不受湿气、阳光直射等损害。医院采购药品均按照“三公开”原则,即采购公开、价格公开、质量公开,采用网络平台、招投标等方式采购,确保药品价格合理,质量有保障。

二、合理用药

我自查了一部分住院患者的病例,其中不少的患者出院后多个药品剩余较多,这也反映了医院药品使用的不够合理。因此,建议医院要加强药师的咨询及教育,给患者提供更详细、全面的用药指导,同时鼓励临床医生减少不必要的检查和治疗,提高用药效果。

三、药品储存与配送

我所在的医院药品储存及配送中心设有专门的储藏室和冷藏库,确保药品储存环境符合要求。而在药品的配送方面,医院采用定期联合采购的方式,减少采购次数,加强对药品的管理。但仍需进一步完善冷链配送体系,尤其是对于易于变质的药品和特殊药品的配送应给予更加严格的管理。

四、药品质量监控

药品质量监控是保障药品安全使用的重要环节之一。我所在医院设有药品质量监控中心,配备专业仪器设备,实现自主检测和外包检测相结合的模式,确保医院购进的药品质量可靠,药品从采购到使用整个过程可追溯。但应加强对药品供应商的监管及审计,确保入库药品质量的可靠性。

总的来说,我所在的医院在药品的管理、采购、储存、配送及质量监控等方面情况总体较好,但也存在一些不足,尤其是在用药合理性方面,需进一步加强教育和管理,以确保患者的用药安全、合理才能更好的服务患者。

药品自查报告【篇15】

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全,药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全,我进行了一次药品使用情况自查,现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》,本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准,不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好,符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足,符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理,质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中,医护人员严格执行药品使用规范,达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时,在药品使用过程中,医护人员也秉承了严谨的医德,把人民健康放在第一位,尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范,对药品不良反应情况进行分析和处理,尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理,主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管,便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作,不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识,提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述,本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度,各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后,本人也期望各位医务人员在以后的工作中,能够始终把人民健康放在第一位,严格执行药品使用规范,为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。