最新药品两票制自查报告。
在我们完成任务的过程中，报告这项实用性的工具总是被我们频繁使用， 编写报告时必须保持其真实性，不能根据自身的偏好去更改所需的信息。你知道怎样才能好好的写一份报告吗？如果你对“药品两票制自查报告”感到好奇，那就请你关注下文中精心准备的资料。下面是我对某个问题的一些研究与思考，供大家参考和借鉴！
药品两票制自查报告(篇1)
近年来，我国药品安全问题频发，尤其是“两票制”的实施以来，一些企业仍存在着不合规现象，引起了广泛关注和社会对于药品安全的担忧。为了切实解决此问题，各企业应当认真贯彻“两票制”，加强自查工作，全力保障药品质量与安全。因此，本文将从药品两票制自查方面入手，分析企业应当如何加强并做好自查工作，确保药品安全和供应的可靠性。
一、药品两票制的意义与重要性
药品两票制是指在药品生产和经营的全过程中，必须要有药品生产许可证和药品经营许可证两个许可证的 签字盖章 ，其作用是保证药品质量安全、防止假冒伪劣药品被投放市场和遏制非法吸收公众资金等。药品是关乎人民健康的重要物品，其质量和安全问题一旦出现会对人民生命健康造成极其严重的危害。因此，药品两票制是一项十分重要的制度，需要各相关企业严格执行。
二、怎样加强药品两票制自查工作
1.明确责任，提高自查意识
药品两票制自查工作需要每个岗位都要重视和执行。企业应当对该项制度的相关内容进行全员培训，提高员工对制度的认识，明确各部门职责和自查内容。同时，对相关岗位进行定期自查，发现存在问题及时进行整改，并将自查内容记录下来，以备相关部门核查。
2.加强药品供应商的管理
药品经营企业应当加强对于药品供应商的管理，严格审核供应商的资质和证照，确保供应商符合药品生产许可证和药品经营许可证的规定。并在采购过程中对所供的药品进行验收，并将验收情况记录下来，供相应部门进行核查。同时，在企业药品销售或者供应过程中，也要对药品的流向进行追踪，确保药品的出入库清单、签字和盖章等手续齐全，避免单证不全的情况。
3.加强仓库管理
药品两票制的另一个重要环节就是仓库管理，仓库要设立符合两票制规定的区域，并建立相应的账册和清单，进出仓时要进行严格的登记与盘点。并制定相应的仓库管理制度，对于每个环节进行自查，有定期的检查机制，强化仓库管理的重要性，确保仓储环节质量安全和合规。
4、严格执行药品两票制规定
执行药品两票制规定是保证药品质量安全的重要手段。企业应当认真遵守药品管理法和药品生产管理规范，确保药品质量合规、经营合法。同时，企业要对药品生产、销售环节进行严格管理，检查是否存在假冒伪劣药品和冒用证件等问题，确保食品安全与消费者的利益。
企业要加强自身问题的风险控制与防范，建立各项制度，并认真遵守和执行制度，严打制售假药和冒用证书的行为，确保药品两票制贯彻落实到每个细节和每个岗位。
三、 结语
在大力推进“两票制”之际，企业应当认真思考和总结工作经验，结合实际情况制定制度，建立内部管理机制，加强落实，提高风险意识。企业不但要加强对自身的监督和管理，而且更要从更高的层面思考，依法合规，保障消费者的利益和用药的安全。同时，国家药监局也应加大执法力度，加强对企业的监督，坚决打击各类药品违法行为，保障药品安全。只有这样，才能够切实保障人民的安全和健康，促进健康中国建设的顺利推进。
药品两票制自查报告(篇2)
药品两票制自查报告
一、引言
药品是人们维护健康的重要物质，保障公众的用药安全是关系到每个人身体健康的重要问题。为了有效治理药品市场乱象，保障公众用药安全，国家在2013年提出了实施药品“两票制”的政策。本报告旨在通过对本单位药品销售及采购、库存管理的自查，总结经验教训，完善药品管理制度，确保药品的质量安全和合规运营。
二、药品销售自查
1. 销售台账
销售台账是药店最基本、最重要的管理工具，记录了药品的销售信息，可以直观反映药店销售情况和药品库存量。本次自查中，我们对销售台账进行了全面的检查，发现在一定程度上存在以下问题：
（1）部分售出的药品未及时登记或登记不准确，导致销售信息不完整，难以进行准确的药品销售分析；
（2）销售台账中未记录部分药品的批号和有效期等必要信息，造成隐患和风险。
针对上述问题，我们将加强员工培训，提高他们对销售台账重要性的认识，确保售药信息的准确记录。
2. 退药管理
退药是保障消费者权益的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现退药管理存在以下问题：
（1）在部分退药的操作中，退药原因描述简单模糊，无法真正了解药品的退回原因和使用情况，难以做到真实有效的退药记录；
（2）退药后的处置不规范，未严格按照相关制度进行破坏、销毁等处理。
针对上述问题，我们将加强退药管控，确保退药时的原因描述准确清晰，对退回的药品进行规范处理。
三、药品采购及库存管理自查
1. 供应商管理
供应商是保证药品质量安全的重要环节之一。本次自查中，我们发现供应商管理存在以下问题：
（1）供应商资质审核不严格，部分供应商的资质证明材料不完善，难以判断供应商的合法性和可靠性；
（2）对供应商的绩效评估不及时不准确，造成对供应商情况把控不充分。
针对上述问题，我们将加强对供应商的资质审核，确保供应商的合法性和可靠性，并建立健全供应商绩效评估制度，及时掌握供应商的情况。
2. 库存管理
库存管理是保证药品供应的重要环节，也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中，我们发现库存管理存在以下问题：
（1）部分药品库存量超出合理范围，存在滞销现象，增加了药品保质期管理的难度；
（2）药品过期问题，本次自查中发现了个别过期药品未及时处理的情况。
针对上述问题，我们将加强药品库存管理，合理控制库存量，及时销售滞销药品，建立过期药品的处理机制。
四、结语
通过本次自查，我们深刻意识到了药品销售及采购、库存管理中存在的问题和不足。我们将以此次自查为契机，进一步完善药品管理制度，加强内部控制，切实贯彻落实药品“两票制”政策要求，努力确保药品的质量安全，提升公众的用药体验。我们将继续加强员工培训，提高他们的药品管理水平和质量意识，为公众提供更安全、可靠的药品服务。
（以上范文仅供参考）
药品两票制自查报告(篇3)
药品两票制自查报告
一、前言
药品的生产与销售环节存在一定的风险，为了保障药品质量和安全，国家实行了药品两票制。根据国家食品药品监督管理总局相关规定，我单位对自身在药品生产与销售环节的依法合规情况进行了全面自查，并形成了本报告。本次自查时间为XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在发现并解决存在的问题，提高我单位在药品两票制方面的合规水平。
二、自查内容及方法
2.1 自查内容
本次自查主要涵盖以下内容：
1) 药品生产环节的相关票证制度执行情况；
2) 药品销售环节的相关票证制度执行情况；
3) 其他与药品两票制相关的禁止性规定是否合规执行。
2.2 自查方法
1) 对相关票证制度资料的清查，包括药品生产与销售环节的票据、台账等；
2) 与相关部门、人员进行内部调查、访谈；
3) 梳理药品生产与销售环节的工作流程，找出潜在问题；
4) 视察实地，检查相关工作场所。
三、自查结果
根据自查情况，我单位存在以下问题：
3.1 药品生产环节问题
1) 存在一部分生产环节的票证制度不健全，未能严格按照国家规定的程序进行操作；
2) 部分药品销售票证存在滞后填写、未及时反馈等问题；
3) 存在一部分药品生产过程中的相关标准操作规程未能严格执行的情况。
3.2 药品销售环节问题
1) 存在销售环节的票证完整性问题，部分票证的记录不完整、不规范；
2) 存在销售区域权限控制不严格的情况，没有有效地控制销售区域，导致潜在风险的存在；
3) 部分销售人员对于销售票证的操作程序不够熟悉，存在操作不规范的情况。
3.3 其他问题
1) 存在员工对于药品两票制政策、相关规定的了解不够深入的问题；
2) 部分从业人员对于规范操作流程的掌握度较低；
3) 存在操作风险管理失误的问题，没有及时处理和上报潜在风险。
四、自查整改计划
4.1 整改目标
1) 建立健全完善的相关票证制度，确保相关票证的合规性；
2) 提高从业人员对于相关政策、规定的了解程度，加强培训；
3) 完善操作流程，规范操作行为，降低潜在风险。
4.2 整改措施
1) 制定相应的票证制度并组织内部培训，确保操作人员了解并按照规定操作；
2) 加强对于票证记录的审核，规范记录要求，确保信息的真实性和完整性；
3) 完善销售区域权限控制，建立完善的药品销售管控机制；
4) 按照国家相关要求，加强对从业人员的业务培训，提高操作技能和规范意识；
5) 建立健全操作风险监测和上报机制，确保潜在风险得到及时处理。
五、自查总结
本次自查发现了我单位在药品两票制方面存在的问题，通过制定整改计划，我单位将针对自查发现的问题采取相应的整改措施，以提升药品质量和安全水平。同时，我们也认识到了在药品生产与销售环节中票证制度的重要性，将进一步加强对相关政策法规宣传和培训，推动企业实现按照规定操作，保障药品质量和安全。
六、自查报告附件清单
1) 药品生产环节的相关票证清查信息；
2) 药品销售环节的相关票证清查信息；
3) 问题清单及整改计划。
注：此为草稿报告，具体情况请根据实际自查结果进行修改完善。
药品两票制自查报告(篇4)
药品两票制自查报告
一、前言
为切实落实国家医疗保障战略，保障民众用药安全，在国家药品监管局的倡导下，我司积极开展药品两票制自查活动。本次自查以药品管理为中心，主要对药品核准、生产、流通、销售、使用等环节中是否完整齐全地凭证备案，是否按照凭证开展各项工作，是否准确无误地填写凭证等方面进行检查，进一步加强药品信息的管理和监督，提高药品质量和安全水平。
二、自查概况
本次自查共涉及我司管理的所有药品品种，分别从以下几个方面进行检查：
1. 药品核准：完整、齐全地凭证记录药品申报、审批及备案情况。
2. 生产环节：凭证记录原材料的进货、检验、清单备案、出库等流程，以及生产过程中必要的检验记录和质量验收凭证。
3. 流通环节：完整凭证记录药品大型销售企业的资质证明以及销售环节的销售订单、发货单、收货单等相关证明文件。
4. 销售环节：完整凭证记录销售合同、收款凭证以及销售方案的备案手续，以及销售人员的培训记录等证明文件。
5. 使用环节：凭证记录使用者的药品购买记录、处方记录、药品领用记录、药品不良反应记录等相关仪器。
自查过程中，我司成立了自查小组，由我们收集和整理了所有相关凭证，作为自查的查核依据。
三、自查发现问题及整改措施
经过全面、细致、精确的自查，我们发现了一些仍存在的问题，包括：凭证记录不完备，部分凭证填写不规范等。为指导问题整改，我司提出了如下整改措施：
1.加强内部凭证管理：启动内部管理制度、规范审批流程，加强内部培训，强化员工凭证操作意识。
2. 建立药品质量管理流程：建立完备的药品质量管理流程，规范药品质量验收程序，建立完善的记录档案。
3. 强化行业自律：加强监管部门和产业协会的沟通，推动行业的规范管理。
四、自查后期管理
为确保自查的长效实施，我们将按照检查结果制定相应的整改方案，同时加强药品质量保障意识培训，提高员工的药品质量管理水平。同时，我们还应将药品质量安全与企业全面管理、市场营销、客户服务、人才培养等方面结合起来，建设一个药品质量安全工作的长效机制，让药品两票制成为企业推进质量安全的重要支撑。
五、结语
药品是人民健康的重要保障，药品质量安全是我们的社会责任。在药品监管局的带领下，我们将不断推进药品质量安全工作，践行企业社会责任，让人民身体健康的生活更加美好。
药品两票制自查报告(篇5)
药品两票制自查报告
一、引言
药品两票制是我国对药品质量进行监管的重要制度，旨在推动药品流通环节的规范化和安全性提升。为了深入贯彻落实药品两票制，我单位进行了一次自查，通过对自身的药品流通环节进行全面梳理和审查，及时发现并解决存在的问题，进一步提升了药品质量管理水平。本次自查报告主要从药品加工、质量控制与检验、经销、使用等方面进行总结和分析。
二、药品加工
1. 所有药品加工过程严格按照相关法规和规范进行操作；
2. 加工场所和设备保持良好状态，并通过定期检修和消毒来确保药品加工环境的清洁和卫生；
3. 对每批药品进行全面的记录，包括原料来源、生产日期、批次号等信息，并做好相应的溯源工作。
三、质量控制与检验
1. 建立了标准化的质量控制体系，对原材料、中间产品和成品进行严格的抽样检测；
2. 检验设备齐全，并经过定期校准和维护，确保检测结果的准确性和可靠性；
3. 将检验结果及时传达给相关部门，对于不合格的药品立即采取措施，确保其不流入市场。
四、经销
1. 全面执行“两票制”，确保药品来源可追溯；
2. 建立并完善库存管理系统，对药品存储和保管进行规范化管理；
3. 严格控制经销环节的各个环节，确保药品在流通过程中不受损坏、变质等影响。
五、使用
1. 培训医务人员，提高其对药品质量监管工作的认识和重视程度；
2. 加强对药品使用过程中的质量问题的监测和记录，及时反馈给生产单位，以便及时跟踪药品质量；
3. 进一步加强与药品监管部门的合作，共同推动药品质量安全工作的开展。
六、问题与建议
在本次自查中，我们也发现了一些问题，总结如下：
1. 部分药品加工工序操作流程不够规范，存在一定的安全隐患。建议加强员工培训，提高其操作技能和安全意识；
2. 质量控制与检验方面，仍有一些检查项目不够完善，需要进一步完善相关检验方法和标准；
3. 在经销环节，库存管理有待进一步规范，建议引入更加先进的库存管理系统；
4. 药品使用过程中，药品质量问题的监测和记录仍存在一定滞后。建议加强与医疗机构的合作，完善药品质量跟踪和反馈机制。
七、结论
通过本次自查，我单位对药品两票制的要求有了更加深入的理解，并在实践中发现了一些问题，在解决问题的同时进一步提升了存在问题的管理水平。我单位将继续加强与药品监管部门的合作，进一步完善药品质量管理制度，确保药品质量安全。同时，我单位也将继续加强员工培训，提高员工的素质和意识，为患者提供更加安全、有效的药品服务。
八、参考文献
1. 《药品管理法》
2. 《药品加工质量控制规范》
3. 《药品经营质量管理规范》
4. 《药品使用安全与合理用药管理规定》
以上是我单位药品两票制自查报告的主要内容，感谢各位领导的支持和指导，我们将以本次自查为契机，不断完善药品质量管理制度，为社会提供更加安全、可靠的药品服务。
药品两票制自查报告(篇6)
药品两票制自查报告
一、前言
药品是涉及公众健康的重要领域，保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节，保障公众健康，我国于2004年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查，及时发现、纠正可能存在的问题，并提出改进建议，以进一步提高药品质量与安全水平。
二、自查内容及结果
1. 药品采购环节自查
自查情况：我司药品采购环节执行药品两票制度良好，所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核，确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。
存在问题：在采购环节中，未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系，致使部分药品质量无法得到有效控制。
改进建议：加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 药品质量检验环节自查
自查情况：我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员，并按照国家相关标准进行检验。
存在问题：质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备，对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。
改进建议：引入更为先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 药品存储和配送环节自查
自查情况：我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库后均进行了妥善的存储，并按照要求进行了配送。
存在问题：部分仓库温度和湿度控制不够严格，存在一定的质量风险；配送环节中，部分药品配送时未能做好冷链保护，降低了药品的质量保证水平。
改进建议：加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求；同时建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
三、改进措施
1. 对供应商加强审核
加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 引入先进的质量检验设备和技术
引入先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度
加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
四、结语
通过自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核，引进先进的检验设备和技术，完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信，通过不断的自查和改进，我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升，更好地为公众的健康保驾护航。
药品两票制自查报告(篇7)
药品两票制自查报告
一、引言
药品是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要物品，加强药品监管、确保药品质量安全一直是我国政府高度重视的事项。为了更好地执行药品分销环节的监管，保障人民群众用药安全，我公司积极引入药品两票制度并开展自查工作，以及时发现问题并及时解决。现将我公司自查情况如实报告如下：
二、药品两票制简介
药品两票制是指政府将药品流通环节划分为“生产许可证”和“经营许可证”两个子票证，明确规定了企业持有生产许可证才能开展药品生产，持有经营许可证才能进行药品经营。这一制度的实施，旨在加强药品市场准入管理，规范企业行为，提高监管效能，保障药品质量安全和人民群众的用药权益。
三、自查情况
1. 员工相关培训
针对药品两票制度的实施，公司组织了相关培训，确保员工对两票制度的要求有清晰的认识。培训内容包括政策法规、操作规范等，使员工了解具体操作，并强调遵守两票制度的重要性。
2. 证照规范管理
公司对所有涉及药品生产、经营的证照进行了全面规范管理。按照有关规定，对“生产许可证”和“经营许可证”进行分类归档，确保证照的及时更新和有效性。
3. 生产环节自查
公司加强对药品生产环节的自查工作，严格执行药品生产的相关法规和操作规程，确保药品生产符合标准和规范要求。同时，建立了药品生产环节的问题反馈机制和整改制度，实时了解并及时解决生产环节存在的问题。
4. 经营环节自查
公司对药品经营环节也进行了全面自查。制定了进货验收、销货出库、库存管理等相关操作流程，并建立了健全的监督检查机制。对于不符合药品两票制度要求的药品，公司及时督促供应商处理，以确保所销售药品符合相关要求。
5. 客户反馈及问题解决
公司建立了客户投诉和反馈机制，积极倾听客户意见，及时解决存在的问题。通过定期与客户的交流，了解客户需求，并进一步完善药品供应链管理措施。
四、自查结果与反思
在自查工作中，公司发现了一些问题并及时进行了整改。比如，在生产环节发现了一些设备存在漏气、温度控制不严等问题，公司立即组织技术人员进行维修和调整。在经营环节，公司对库存管理流程进行了优化和改进，进一步提高了库存管理的精细化程度。
通过自查工作，公司进一步加强了药品两票制度的落地执行，提高了员工对药品质量安全的认识和重视程度，及时解决了一些问题，确保了药品质量安全和人民群众的用药权益。
五、结语
药品两票制度的实施是我国药品行业监管的一项重要举措，意在保障人民群众的用药安全。通过自查工作，我公司进一步加强了药品质量安全管理，提升了员工专业素养，为药品行业的发展和人民群众的健康保驾护航。我们将继续持续改进，不断提高自查工作的质量和效果，为保障人民群众的用药安全做出更大贡献。
药品两票制自查报告(篇8)
药品两票制自查报告
一、引言
近年来，我国药品安全问题引发了广泛关注。为了加强药品监管，确保药品质量安全，我国实施了药品两票制，即药品生产经营企业必须持有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》方可进行生产和销售。为了进一步加强我公司的药品质量管理，特进行本次药品两票制自查。本报告将对自查结果进行总结，并提出相关改进措施。
二、自查结果
1. 药品生产许可证
- 我公司按照相关规定，提前审查了公司的药品生产许可证，确保符合法规要求。
- 我公司对药品生产许可证进行了分类整理和编号管理，方便查阅和更新。
- 检查发现，在生产过程中，有时未按照许可证所列药品范围进行生产，需要加强对许可证的操作、使用及管理。
2. 药品经营许可证
- 我公司做好了药品经营许可证的审查和备案工作，确保证照片、照片质量和签字等信息真实有效。
- 我公司对药品经营许可证进行了分类整理和编号管理，方便查阅和更新。
- 检查发现，在销售过程中，有时未及时更新药品经营许可证的变更信息，需要加强对许可证的更新和管理。
三、改进措施
为了进一步规范我公司的药品两票制管理，提升药品质量安全水平，我们将采取以下措施：
1. 加强对药品许可证的操作、使用及管理。建立专门的负责人，对药品许可证进行跟踪和管理，及时更新变更信息，确保许可证的及时有效。落实员工操作许可证时的要求和流程，确保生产和销售过程符合许可证的范围要求。
2. 定期开展内部培训。通过开展培训，提高员工对药品两票制的认识和理解，加强药品质量安全的意识，确保员工在工作中遵守药品两票制相关规定。
3. 强化内部监督机制。建立健全内部监督机制，完善药品两票制的执行，确保所有员工遵守制度要求。对违反规定的行为进行严肃处理，确保药品质量安全。
4. 加强与监管部门的沟通与合作。及时向监管部门报送药品许可证的变更和更新信息，加强与监管部门的沟通与合作，共同维护药品质量安全。
四、结论
药品两票制是我国保障药品质量安全的重要制度之一。通过本次自查，我们发现了一些问题，但也意识到了自身的不足之处。我们将根据改进措施，加强对药品两票制的执行和管理，进一步提升公司的药品质量安全水平，确保药品的安全有效，为广大患者提供优质的药品产品。
五、附录
1. 药品生产许可证复印件。
2. 药品经营许可证复印件。
3. 内部培训计划表。
4. 内部监督机制建设方案。
5. 与监管部门的沟通记录。
药品两票制自查报告(篇9)
药品两票制自查报告
一、背景和目的
药品是人们健康的保障，其生产、流通和使用都需要保证质量和安全。为了引导和规范药品经营企业认真履行两票制的相关要求，以确保药品质量和安全，确保人民群众用药安全、用药效果明显，国家药品监督管理局对药品经营企业实施两票制自查，为保障用药安全做出了有益尝试。
在此背景下，我国药品经营企业一直在努力提高药品质量水平，加强药品质量管理工作，并通过自查来检验和纠正存在的问题，不断改进和提高药品质量和服务水平，为消费者提供更加安全可靠的用药品种，为人民健康事业做出应有的贡献。
本次药品两票制自查报告旨在对我国药品经营企业开展两票制自查工作情况进行汇报，展现我国药品经营企业对于药品质量问题的重视程度，同时通过自查进一步提高药品经营企业的管理水平和服务质量。
二、自查情况
（一）自查人员
本次药品两票制自查工作由药品经营企业的领导班子负责，经营企业的管理人员、员工、质量控制人员及相关责任部门人员参与了自查工作。
（二）自查内容
药品两票制自查内容包括进货、销售两票制的执行情况，同时也涉及到药品质量方面的整改工作。具体内容如下：
1、进货两票制执行情况
（1）检查供应商资格（营业执照、GSP认证证书、生产许可证）及质量管理体系等项目。
（2）检查每批药品的进货票据（发票、合同、凭证和进货记录等）是否齐全，真实有效，以及进货人、验收人、复核人、保管人等应当进行的操作是否符合规定。
（3）检查每批药品的收货验收情况，是否符合质量要求，并确认审批合格的药品是否已在进货台账上做好登记及备查。
2、销售两票制执行情况
（1）检查销售客户资格（营业执照、GSP认证证书）。
（2）检查每批药品的销售票据（发票、合同、凭证和销售记录等）是否齐全、真实有效，并确认销售人员是否按规定进行销售合同签署及备案。
3、药品质量方面的整改工作
（1）检查药品经营企业的质量管理制度，包括药品质量手册、药品质量控制规程、药品出入库记录、质量记录等方面。
（2）检查药品储存及保管情况，包括药品库房环境、温湿度记录、药品分类及标记、药品检验、药品保质期控制及检验情况等方面。
（三）自查结果
根据自查工作的结果，本药品经营企业运营情况良好，两票制执行得力，实现了进货、销售两票制的全覆盖，落实了质量管理制度，药品质量管理水平不断提高，且整改工作成效显著，减少了质量风险，为保障用药安全打下了良好的基础。
三、存在问题与改进方案
在药品两票制自查中，还存在一些问题，主要表现为以下几个方面：
（一）在进货两票制执行中，有些供应商提供的文件不全、签订的协议不规范；供应商没有通过第三方质量保证机构的药品，且药品来源不明确。
（二）销售两票制执行中，存在票据假冒伪造的情况，需加强客户管理，购进商从未经核查的渠道购买药物进货。
（三）在药品质量方面的整改工作中，药品储存及保管情况亟待加强，有药品保存环境不符合规定，药品储藏温度不能被准确控制。
对于以上问题，本药品经营企业提出以下改进方案：
（一）进一步加强与供应商的合作，并要求供应商提供更加完整、准确的资料，同时对资质不齐全的供应商和无证产品要有所警惕。
（二）加强销售环节的管理，对客户资料进行严密控制，并加强客户诚信监督，对票据假冒伪造等违规行为立即进行处罚。
（三）加强药品储存及保管，严格执掌药品保存温度及仓库环境要求，建立药品保质期检验及药品库存管理制度等，并在所有员工中普及基本知识，提高经营管理人员的安全意识。
四、总结
药品两票制的推行，有效地保障了我国药品的质量和安全，提高了药品市场的规范化程度。而药品经营企业的自查工作也是保障用药安全的重要一环。通过自查，不仅能够及时发现问题，将质量风险降到最低，还能不断改进和提高自身的药品质量管理水平和服务质量，为消费者提供更加安全可靠的药品，进一步推动我国药品质量的提升。本次药品两票制自查报告，借此机会，我们提高了自身的能力和管理水平，向我们的广大消费者和劳动者同志保证，我们将不懈努力，不断把安全质量做到最好。
药品两票制自查报告(篇10)
药品两票制自查报告
主题：加强药品监管，推行药品两票制的自查报告
一、引言
药品是人们维护健康、治疗疾病的重要工具，然而，药品安全问题一直是社会关注的焦点。为了加强药品的监管，保障人民群众的生命健康安全，我国采取了药品两票制措施，并要求各医疗机构按照规定合理使用药品，避免任意开药。为此，我单位组织了一次药品两票制的自查活动，旨在进一步提高药品使用的规范性和安全性，同时也检视我单位是否存在违规行为和不良现象。本报告将详细记录我们单位的自查情况，并提出改进意见，以期更好地履行药品安全管理责任，保障患者用药权益，确保药品使用安全。
二、自查情况
1. 自查对象：我单位全体医务人员
2. 自查时间：2022年5月1日至5月31日
3. 自查内容：
1) 药品采购方面：核对采购单、申报单与实际购入数量、金额是否相符；核查由质检部门负责的药品抽检情况，是否存在不合格产品等违规行为。
2) 药品使用方面：检查各科室是否按照规定将医疗服务与药品费用相分离，避免任意开药现象；根据患者病情合理开具处方，确保用药安全。
3) 药品管理与存储方面：核对药品管理制度、操作规范的完善与执行情况；检查药房药品存储、使用和过期等情况。
4. 自查方法：
1) 随机抽查：通过抽取医务人员和药房管理人员的工作记录、处方单据等进行抽查，以验证合规性；
2) 口头询问：通过与医务人员进行面对面沟通，了解他们对药品两票制的认识、相关规定以及识别违规行为的能力，以确保他们理解并遵守相关规定。
5. 自查结果：
1) 药品采购方面：本期无采购数量和金额与采购单、申报单不相符等问题；抽检结果显示无不合格产品。
2) 药品使用方面：无任意开药情况，医务人员普遍遵守规定，对患者根据病情进行合理用药。
3) 药品管理与存储方面：药房操作规范执行良好，存储规范，无严重过期药品等问题。
三、改进意见
1. 加强岗位培训：进一步提高医务人员对药品两票制的认识和遵守相关规定的意识，加强违规行为的识别能力。
2. 完善制度建设：进一步完善药品管理制度与操作规范，细化岗位责任，明确工作职责，确保每一位医务人员在药品使用过程中都能严格按照规定执行。
3. 强化监督检查：建立定期的监督检查机制，加大对违规行为的查处力度；加强对医务人员的日常纪律教育、随机抽查和督导检查力度。
结语
通过此次药品两票制的自查活动，我们单位对近期的药品使用情况和管理制度进行了全面检视，发现了工作中的不足之处，并提出了改进意见。我们将以此次自查报告为契机，进一步加强药品安全管理，持续推行药品两票制，履行医务人员药品安全管理的责任，旨在保障患者用药权益，提升医疗服务的质量和安全性。同时，我单位将不断加强对医务人员的培训和监督，以期全面提升医务人员的专业素养和药品安全意识，为人民群众提供更好的医疗服务。
药品两票制自查报告(篇11)
药品两票制自查报告
一、前 言
药品是保障人们健康的重要物品，因此药品质量是牵动着人们关注的热点问题。为了提高药品质量，加强药品监管，我国于2016年开始实施药品两票制，即：每一批次的药品必须有质量检验报告和合格证明。此项规定强制性实施，对于提高药品质量、加强药品监管，具有重要的意义。本文将从药品两票制自查的角度出发，总结我单位在药品质量管理方面的经验和不足，提高药品质量，为人民健康保驾护航。
二、自 查 内 容
1.药品两票制制度的贯彻情况
我单位领导高度重视药品质量工作，及时组织全体员工进行培训，要求大家熟知药品两票制制度，并将其贯彻到每一批次的药品生产过程之中。在药品生产管理方面，我们规定对于每一批次的药品都须有质量检验报告和合格证明，严格执行药品批件管理制度，每一批次必须有批件编号，并将其在质量管理部备案，以便查验；在仓储方面，我们建立了详尽的进销存管理制度，每一批次的药品都有相应的入库检验记录、使用记录、销售记录等详细的管理资料，确保每一批次的药品均能轻松追踪到其整个生产及运输流程，有效保障药品质量。
2.质量检验报告的编制情况
在药品质量检验方面，我单位定期组织开展药品质量检验，建立了检验记录、实验数据等管理制度，每一批次的药品都必须经过严格检验，并编制质量检验报告。同时，确保实验数据真实可信、结果准确无误，并盖上质量管理部门的专用章，证明检验过程的严谨性，报告的可信程度。我单位检验报告的编制形式及内容符合国家相关规范和要求。
3.合格证明的开具情况
为了保障药品质量，增强药品监管的可信度，我单位每一批次的药品在产出后必须开具合格证明。合格证明的开具是为了证明该批药品已经经过了严格的质量检验，符合《生产质量规范》的要求，可放心使用。合格证明的信息必须真实可信、规范标准，由质量管理部门负责开具，并在每一批次药品使用、销售、存储等环节监管的过程中，予以有效追溯。
三、自 查 感 悟
总的来讲，我单位针对药品两票制制度贯彻情况、质量检验报告的编制情况、合格证明的开具情况等方面做了一系列的工作，并取得了明显的成效。但是也存在一些不足之处，主要表现为：
1.药品质量管理的缺陷：我单位药品质量管理虽然做得较为严格，但存在规范不周、标志不清、流程不畅等不足之处，应进一步强化药品质量管理，不断优化和改进管理模式、流程和方法，进一步提高管理水平和水平。
2.药品流向监管的不足：药品的流向管理，主要应用于仓库账簿的内容记录、内部核算等方面，还需要加强对于药品流向真假及其合法性的监管和管理，赋予其更加精细化的管理手段，最大程度的确保药品不流入非法渠道。
3.智能化管理及信息化系统的推动不及时：药品智能化管理尚未得到充分发扬，监管过程中人工操作繁琐等问题没有得到合理解决，使得药品质量管理改进的步伐有所迟缓，建立药品信息化管理的制度相对缓慢，需要在更高层次大力推行药品智能化管理，依托互联网快速发展推广线上线下的药品信息化管理。
四、结 论
药品质量是药品保障人们健康的重要前提，药品两票制改革的实施，对于保障药品质量、加强药品监管具有重要的意义。我单位在药品两票制自查方面，认真总结了经验和不足，发现并分析了存在的问题，在下一步的工作中将进一步加强药品质量管理，完善药品流向监管和智能化管理等方面，进一步提高药品质量和药品监管水平，不断为人民健康保驾护航。