市食品药品监督管理分局2011年6月份工作总结范文。
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市食品药品监督管理分局2011年上半年工作总结
今年,为贯彻落实市委、市政府加强食品药品监督管理工作的要求,全面贯彻党的十七届四中全会、全区经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,进一步健全食品药品安全责任体系,保障基本药物质量安全,提升监
管队伍能力,扎实推进党风廉政建设,确保公众饮食用药安全。我局在市委、政府的领导下,结合本局实际, 制定了切实可行的工作计划,明确了工作的任务和重点,领导班子注重和强调把工作做实做细,不搞花架子,使各项工作得到扎实而有效的落实。今年来,我局共出动了监督检查人次2317次,监督检查了餐饮服务单位、药品生产、经营使用单位1486家次;查处餐饮服务、药品、医疗器械违法案件7起,涉及物品总值13.79万元,其中,立案6起,已结案4起,法定期限结案率为100%,完成药品不良反应监测上报101例。现将今年主要工作情况总结汇报如下:
一、加强机关作风、党风廉政建设和队伍建设,为全面完成食品药品监管任务提供强有力保障。
(一)以开展“绩效攻坚年”活动为契机,加强组织领导,强化责任,加强监督,强化干部作风、机关效能建设。按照市委、政府的布置安排,扎实开展“绩效攻坚年”活动,推动全局干部职工“三改三增”,即:改变观念,增强信心;改进作风,增强责任;改善方法,增强实效,为科学发展、和谐发展、跨越发展提供有力的思想和政治保障。我局结合工作实际,成立了“绩效攻坚年”活动领导小组,制定了活动实施方案,召开了动员会,按照市委、政府的要求,制定2011年单位绩效考评指标,并按照考评指标要求将任务分解到各股室、个人。在食品药品监管机制改革后,注意调查新情况,研究新问题,形成新思路,努力解决由于在机构改革过程中人、财、物没有到位产生的各种困难。
(二)加强党风廉政建设和反腐败工作,重在教育,强在监督。党风廉政建设是依法监管,公正执法的坚强保证。今年来,我局认真学习贯彻落实党的十七届四中全会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,全面落实党风廉政建设责任责任制,全力支持纪检监察工作,着力推进监管惩防体制建设。加强监督,领导以身作则,在抓好自身廉洁的同时,抓好干部廉洁自律监督工作。
1.加强和完善制度建设。我局把廉政建设和反腐败工作作为一项基础性、长期性、战略性任务来抓,全面实行了“一岗双责”责任制。今年初,把党风廉政建设工作任务落实到股室、到个人;健全党风廉政建设教育制度,把党风廉政建设教育列入了干部教育的一项重要内容。
2.严格执行各项廉政制度,杜绝腐败现象的发生。今年来,我局严格执行廉洁从政的各项规定,局长与每个干部职工签订廉政责任书,完善了干部廉政档案;纪检组长对立案案件办结后的廉政问题开展回访工作,发出及收回的回访件5件,回访率占应回访案件的100%,回访结果是没有任何干部职工在案件处理过程中存在不廉洁现象;严格执行首问责任制和行政过错追究制度;在办公场所显眼位置设置了群众监督投诉箱,公开了投诉举报电话,畅通了群众监督举报渠道。
3.坚持廉政谈话制度,筑牢干部反腐倡廉的思想防线。始终绷紧反腐倡廉这根弦,有针对性地开展对干部进行集体教育谈话,局长、纪检组长在每周一次的干部职工会议上,经常结合工作中有可能出现的不良苗头以及群众反映强烈的热点、难点问题,进行廉政集体教育谈话,有效地防止了不良倾向的发生。今年来,没有向我局反映、投诉干部职工不廉洁的现象。
4.做好上级转办信件、信访件、群众举报投诉件的查办工作。今年来,群众举报投诉件7件,已全部办结,并按要求对办理情况进行反馈,投诉人对办理情况非常满意。
二、切实履行餐饮服务食品安全、药品安全监管职能,确保人民群众饮食用药安全。
(一)全面加强餐饮服务食品安全监管
1.深入开展餐饮服务食品安全专项整顿工作。一是在元旦、春节重大节日,召开城区大中型餐饮企业、旅游景点饭店、年夜饭接待饭店工作会议,并与企业签订责任书,并组织重点对旅游景点、年夜饭饭店的检查,确保节日期间人民群众的饮食安全。二是开展学校、幼儿园食堂专项整治工作,对全市的学校食堂、幼儿园食堂进行了全面的检查,消除餐饮安全隐患,确保师生饮食安全。三是严厉打击餐饮经营使用“地沟油”行为,对重点单位进行检查,严厉打击食用油购进渠道不明,使用“地沟油”违法行为。四是全力以赴做好重大会议的监督,确保人大、政协“两会”等会议餐饮安全。对“两会”定点接待单位,进行了全面检查,落实了责任。在“两会”召开期间,派专人进驻饭店进行全程监督,确保了“两会”期间的餐饮安全。五是做好高考、中考期间学校食堂饮食安全保 障工作。按照市委、市政府的工作部署,在高考期间派驻监督人员进驻高考考点食堂,全程进行监督。高考期间,全市无食物中毒事件发生。在中考期间,派出监督执法人员对全市的中学食堂进行了全面检查。六是根据《市人民政府办公室关于印发市餐饮服务食品安全专项整治工作方案的通知》(北政办发201151号)的布置安排,开展了专项整治行动,组织执法人员对
全市餐饮服务经营单位进行整顿检查。共监督检查餐饮服务业550家次,共出动人员1540人次,责令整改1100多家次。对严重违法行为进行了查处,立案1件,罚款1500元。七是开展进行了餐饮服务单位食品抽检送检,对全市餐饮企业进行监督抽检,共抽检单位9个,抽验送检食品原料、产品14个。八是积极开展对保健食品的广告监测工作,到6月止,已监测的保健食品广告9起。
2.探索餐饮服务食品安全科学监管方式,全力防控餐饮服务环节食品安全事故
第一,为了摸清我市餐饮服务经营现状,对违法违规经营进行整顿,加强与政府及相关部门的沟通,组织下发了相关工作文件,组织各镇政府、街道办开展对餐饮服务经营情况进行摸底调查,撑握了全市餐饮服务基本情况,建立了数据库,为下一步全面开展监管奠定了坚实的基础。
第二,开展餐饮示范店建设工作。为更好规范餐饮服务许可证申办和为申办人提供筹建样板,在城区、新圩镇、隆盛镇、六靖镇开展了餐饮服务示范店工作,在这四个区域选择建立各类餐饮服务经营示范店至少1个。
第三,布置开展创建一条餐饮服务食品安全示范街工作。在城区选择二环南路建设餐饮服务示范一条街活动。通过示范店、示范街的建设,以点带面带动全市餐饮服务食品安全保障水平的提高。
3.严格规范行政许可行为,按照国家法律法规规定严格准入,做好《餐饮服务业许可证》的发放工作。严格执行《餐饮服务许可证》发放的有关规定,今年来指导办证380家,符合条件发证13家,符合条件发证率100%。
(二)加强药品、医疗器械监管,着力抓好药品安全专项整治工作
1.加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大,一旦发生质量安全问题,造成的影响及后果将十分严重。上半年,基本药物质量安全检查结合在药品、医疗器械日常监督检查工作中进行,确保了基本药物质量安全,保障医药卫生体制改革顺利进行。
2.加强药品、医疗器械日常监管。
(1)我市药品、医疗器械生产企业、批发企业、国有医疗机构、药品零售企业1367家,共检查936家次。其中,生产企业6家,检查了6家次;批发企业2家,检查了2家次;零售企业410家,检查423家次,每家监督检查达一次以上;医院35家,检查35家次;卫生所室、诊所916家,检查470家次。
(2)强化药品源头监督,对市恒科药业、神通药业、金达医用氧气厂实行了定人定厂挂点联系制度,监督企业按gmp规范生产。
(3)加强对药品流通监管。加大对gsp规范经营的监管,加大对处方药的销售监管,积极开展了驻店药师和药学技术人员的继续教育培训工作,今年来,对违反gsp规范经营、处方药不凭处方销售,发出警告31份。
(4)配合市局科学安排,做好药品快速检验车日常监督抽查药品工作,到6月,已抽检药品240个批次,抽检单位240个。
(5)加大对违法经营使用假劣药品的查处打击力度,确保广大人民群众用药的安全。今年来,已查处经营使用药品、医疗器械违法案件6起,其中立案5起,已结案3起,结案率达100%,法定期限内结案率达100%,涉案金额13.79万元。所查处的案件无上诉、无复议。
3.抓好药品、医疗器械专项整治工作
(1)开展了打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查工作
开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查,对全市5家市直医疗机构、23家(转载自中国教育文摘http://www.edUzhai.net,请保留此标记。)乡镇卫生院、4家民营医院进行检查,经检查,未发现医疗机构使用过工业氧气,对检查单位发现购进医用氧方面存在的问题提出了指正,并将检查结果及时向市食品药品监督管理局汇报。
(2)开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查
对我市医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查,我局联合市卫生局对全市乡镇以上医疗机构进行检查,经检查,医疗机构未使用过医用分子筛制氧设备生产的氧气,所使用的氧气为直接从合法的药品生产企业购进。
(3)开展了药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查的专项检查
从2011年5月10日开始至22日,开展了对我市药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查行动,出动了检查车辆15车次,检查人员40人次,共检查了药品生产企业3家次、药品经营企业278家次、医疗器械生产企业4家次、医疗器械经营企业7家次。并将检查结果及时上报。
(4)开展了对市人用疫苗专项整治行动的专项检查
根据《市人用疫苗专项整治行动工作方案》文件精神,至2011年2月11日止,我局共计检查镇卫生院23个,市直医疗卫生机构2个,民营医院2个,其他经营使用单位50个,对所有资格使用疫苗的单位进行了全部检查,检查率达100%,移交案件1件。检查中,对发现存在有不按温湿度储存的、温湿度记录不真实不完整不规范的、不遵守疫苗储存、运输管理规范的、未及时索证索票或手续不完整等行为的单位,提出了整改;对市镇陵城卫生院违反《药品管理法》第三十四条规定,从已注销《药品经营许可证》的广西健一药业有限责任公司城北分公司购进人用狂犬病疫苗等四个批次的疫苗。我局执法人员对该单位的违法购进行为进行了立案调查,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第一款第一项规定,移交市卫生局处理。
(5)积极做好群众举报案件、上级交办件以及外地协查案件的处理工作。今年来,已接受群众举报、投诉违法经营药品案5件,均能在规定时限内处理办结,并能及时做好处理情况的反馈答复。
4.继续深入推进农村药品“两网”建设机制,提高农村药品“两网”建设工作成效。继续健全和完善农村药品“两网”建设的表格和记录台帐,农村药品以市阳光药业和市、广东信宜等各大批发企业药品配送为主,已深入到全市各药品经营使用单位。我市到目前挂牌成立了11个农村药品配送站,建立了配送站的工作制度和工作台帐及药品配送数据库,规范了配送业务,药品配送率达100%。药品监督网络我市已建立县、乡、村三级管理网络,全市22个乡镇成立了药品监督协管站,监督网络覆盖率达100%。同时,强化对协管员的管理,建立了各项工作制度,并统一制作上墙。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员29人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
5.完成了个体药店连锁化改造和换发证工作。去年,是我市大部分药店的《药品经营许可证》有效期到期的一年,按照市食品药品监督管理局的工作要求,个体工商户要进行连锁化改造或企业化改造或只能经营乙类非处方药,方可继续经营药店,从去年下半年到今年初,在局领导下和支持下,在其他股室配合下,市场股人员积极进行动员布置,做好安排,顺利完成了这项工作,共换证药店332家,其中连锁门店305家,企业类性质药店26家,乙类非处方药药店1家。
6.受理零售药店gsp认证再认证申请材料和对县以下零售药店进行了gsp再认证。完成了4家县以上零售药店gsp再认证申请材料的初审工作,完成了2家县以下零售药店gsp再认证申请材料的审查和再认证工作。
7.继续做好医疗机构规范药房建设工作。到目前,已达标通过验收的医疗机构药房848家。其中,乡镇卫生院以上30家和5家民营医院,已全面完成规范药房建设工作并通过验收,覆盖率达100%;村卫生所、个体诊所已完成并通过达标验收813家,覆盖率达88.76%。在日常监督检查中,加强对医疗机构执行规范药房管理制度的检查,发出整改通知书401份。
(三)不断加强新闻宣传力度。
上半年,投稿到县以上新闻宣传媒体的报道有21篇(条),参加各类宣传日活动5次,印制发放宣传资料15000多份,悬挂横幅标语21条,张贴宣传标语200多条。通过以会代训等形式,宣传法律法规,增强相对管理人依法经营的意识。上半年,针对主要工作职责召开了三个重要会议和举办一个培训班:全市餐饮服务专项整治行动动员大会;药品、医疗器械不良反应/事件报告监测工作会议;药品监督管理工作会议;由各镇政府、街道办、相关部门分管领导及工作人员参加的餐饮服务食品安全培训班。
三、2001年下半年工作计划
今年来,我们虽然做了一些工作,也取得了一定的成绩,但离市委、政府伯要求还有一定差距,下半年,我们将不断总结经验,自我完善,把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作:
一、加强队伍建设,努力打造一支适应新情况、新任务、新要求的食品药品监管队伍
1.扎实开展“绩效攻坚年”活动,按照市委、政府安排布置,结合我局实际,认真组织实施活动各阶段工作。加强领导,确保活动不走过场;创新方法,以全新思维推进活动顺利开展;统筹安排,确保活动与其他工作齐头并进。
2.加强党风廉政建设,廉洁从政。坚持教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系建设,完善和落实廉政责任制,加强对管钱、发证、驻厂监督等重要岗位、重要人员的有效监督,从源头上防治腐败,努力建设为民、务实、清廉的监管队伍。
3.进一步加强干部队伍自身素质建设。一是针对新情况、新任务,加强餐饮服务业、保健品等新的监管职能相关法律法规及基础知识的学习培训工作,不断提高监管人员监督检查、执法办案能力。二是提高依法行政水平,健全行政执法考评制度,积极探索提高行政执法效能的方式方法,不断完善和规范行政处罚行为;三是持之以恒地推进机关作风效能建设工作,着重抓好直接面向群众、面向行政相对人的“窗口”建设,完善服务标准,提高服务效能,积极开展形式多样的便民服务活动。四是加大政务信息、新闻宣传报道力度,在全社会打造食品药品监管部门的良好形象。
二、加强对餐饮服务业的监管,继续推进餐饮服务食品安全整顿,全力防控餐饮服务环节食品安全事故。
1.抓好发证环节,提高准入门槛,从源头整体提高餐饮食品安全保障水平,符合条件发证率要达100%。
2.重点加强对学校食堂(包括幼儿园食堂)、大中型餐馆的重点监管等重要环节的监管,餐饮企业和学校食堂建设原料进货台帐和索票索证制度达100%。
3.督促指导和抓好餐饮服务业从业人员培训学习,促进从业人员掌握食品安全、预防食物中毒的知识和技能;做好餐饮服务业示范店建设和餐饮服务食品安全示范一条街建设。
4.加强突发事件应急管理,制定餐饮服务食品安全事故应急预案,完善重大事件信息报送、重大突发事件应急预案工作机制,确保不发生重大餐饮服务食品安全责任事故。
三、继续加强药品、医疗器械监管,着力抓好药品、医疗器械专项整治工作
1.加强基本药物质量监管。加强对医疗机构特别是国有医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管,确保基本药物质量的安全有效。
2.深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则,加强农村和城乡结合部位重点区域,以高风险药品、医疗机构自制制剂、非药品冒充药品、疫苗、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点,以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位,开展专项整治,依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案,定要一查到底。
3.抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法,提高工作效能,确保人民群众用药的安全有效。
4.加强对保健品、药品、医疗器械广告监测。虚假违法药品广告误导广大患者,扰乱药品市场,影响政府形象。食品药品监管部门虽然不是广告的监管部门和广告审批部门,在广告管理方面,必须有所作为。我们要积极探索药械广告监管长效机制,加强对电视、报纸、广播等各类媒体药械广告的动态监测,对违法发布情节严重以及被撤销广告批准文号后仍进行宣传的,要及时移送工商部门;对发布违法广告的企业加大检查和抽验力度,对抽验发现不合格产品及检查中发现的违法行为,一律依法查处。
5.加强药品不良反应监测上报工作,提高对不合格药品抽检命中率,提高药品抽验数量、覆盖面及全检率。
四、继续不折不扣,完成好市委、市政府下达的各项工作任务。
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食品药品监督管理局2011年度工作总结
2011年,在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展 观为指导,扎实开展保持*员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮 、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品 、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全, 较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。
现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下 : 一、2011年整体工作情况 (一) 扎实开展保持*员先进性教育活动 2011年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持*员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持*员先进性教 育活动。
在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。
据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次,集中观看 党员先进事迹电教片5部,集中学习时间达60小时以上,党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上,局 支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决GMp、GSp认证过程中的困难和 问题一批。
在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行 动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。
今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血 共3600毫升。 通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的 创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍 为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持*员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设 ,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。
市食品药品监督管理局工作总结范文(三)
20xx年,我局在上级局、县委、县政府的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县政府下达的各项工作任务,尤其是创建卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可,现将xx县食品药品监督管理局20xx年工作总结汇报如此:
一、关于20xx年总结
(一)医药产业基本情况
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年GMp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)20xx年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。2013全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况:
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、xx广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限2012—2013年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,2013年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,2012年-2013年末,总投资x万。2012年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在2014年初投入生产。并申请新版GMp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版GMp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版GMp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比2005年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到20xx年药品生产企业完成新版GMp认证。紫鑫药业已通过了国家新版GMp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按GMp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献的阳光产业。
市食品药品监督管理局工作总结范文(四)
20xx年,是全面深化改革的第一年,也是食品药品监管体制改革后履行新职能打基础的关键年。我局在市委、市政府的正确领导下,上级主管部门的指导下,认真贯彻落实“十八大”精神,全面深入贯彻落实科学发展观,结合党的群众路线教育实践活动,以确保人民群众饮食用药安全为出发点和落脚点,积极探索食品药品监管新路子,真抓实干,努力开创食品药品安全监管的新篇章。现将20xx年我局的工作情况总结如下:
一、基本概况
目前在职干部职工39人,食品安全巡查员3人。全市共有餐饮711家,药品零售店121家,药品批发企业4家,保健食品店174家,医疗器械经营企业29家(批发4家,零售25家),保健品生产企业1家,医械生产企业1家 ,市直医疗机构5家,乡镇卫生院12家,个体诊所270家(个体诊所23家,村卫生站247家),民营医院2间,化妆品经营企业95家,食品流通企业2110家,食品生产企业51家(已取得食品生产许可证),小作坊395家。
二、主要工作情况和成效
(一)明确思路,率先履职,稳步推行监管体制改革。
从20xx年1月1日起,除英德作为**市食品药品监管机构改革试点外,我局在全**市县(市、区)中率先履行新职能,对食品药品实行集中统一监管并承担**市食品安全委员会办公室具体工作。从工商、质监因“人随事走”划转到我局的人员共10名(其中3名为食品巡查员)也同时到位,进一步整合了监管资源,强化了监管网络,加强了监管力量。
1、坚实坚持重心下移,夯实基层基础。新的职能,新的要求,新的起点,新的征程,食品药品监管工作重点在基层、难点在农村。目前,受限于人员紧缺,我局结合全市食品药品安全监管资源总体情况,以巾峰山为界,分山上片区、山下片区暂组建大路边
扎实做好民主评议政风行风工作。在**市局、**纪委的精心指导下,我局于20xx年4月全面启动民主评议政风行风工作,成立了工作领导小组,制定了民主评议政风行风工作实施方案;召开了动员会,并邀请了**市局有关领导及**市纪委有关领导到会督导;与各股室、稽查分局、各食品药品监督管理所签订了责任书;在局办公楼设置了“政风行风投诉举报箱”和“开展民主评议政风行风活动宣传专栏”,在微博公布了监督举报电话,在行政服务窗口向办事群众宣传行评工作并派发征求意见表,结合日常监管向监管对象宣传行评工作并征求意见;诚邀医药零售企业代表共27人参加了征求意见座谈会;向市局行评办报送行评工作信息2篇等。
3、继续加强党风廉政建设工作。继续深入开展“正风”行动和“公述民评”活动,严格贯彻落实中央《八项规定》、《六条禁令》,整治庸懒散软奢等不良风气,督促落实上下班纪律、考勤制度、首问首办制度、文明执法制度等,改进了服务质量和机关作风,增强了行政工作效能。
4、增强队伍能力素质建设。年初,根据各股室、稽查分局、各所的实际需要和干部队伍的素质情况,科学地对中层干部岗位进行了调整和人员的调整搭配,进一步优化了人员结构,激发了干部队伍的活力。组织领导干部参加各类轮训班、业务培训班、知识讲座,累计培训20多人次。
(三)主动作为,抓好开局,耕好食品药品安全责任田。
耕好食品药品安全的“责任田”是食品药品监管工作的归宿,也是工作的生命线。我局始终坚持发展与监管并重,以强监管促大发展,集中整治与日常监管相结合,标本兼治,措施得力,效果显著。20xx年,我局共出动执法人员6228人次,检查药品经营企业414家(包括药品批发、零售、保健食品、医疗器械、化妆品),食品生产经营企业2018家(包括生产、流通、餐饮)。 立案查处案件24件(其中药品17宗、食品7宗),结案19件,涉案金额14322.30元(其中药品8773.30元、食品5549.00元),罚没款32532.50元(其中药品26002.50元、食品6530.00元),入库32532.50元(其中药品26002.50元、食品6530.00元)。
1、突出工作重点,深入推进食品药品专项整治。一是开展医疗器械“五整治”专项行动,以私立医院、个体诊所、美容院等为检查重点,拓宽案件线索来源,严厉打击非法制售医疗器械违法行为,对监管中出现的重点区域、重点品种加大检查力度、频次,发现问题督促整改,依法查处违法违规行为;二是深入开展保健食品打“四非”专项行动,通过抓重点环节及重点品种,将日常监管与快速筛查有机结合,严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式销售假冒伪劣保健食品行为,2014年保健食品立案2宗,结案1宗,涉案金额1395元,罚没金额376元;三是针对“违禁超限”、“假冒伪劣”两大突出问题,深入开展两大专项治理,严防“违禁超限”、“假冒伪劣”产品流入食品和餐饮服务消费市场;四是开展元旦、春节、清明节、端午等节假日应节食品、餐饮服务食品安全专项整治。加强与相关部门的协调配合,针对节日期间人员流动量大、餐饮消费旺盛、聚餐活动增多等特点,切实把加强节日期间监管工作作为一项重要工作,抓紧抓实抓好。五是强化学校食堂及周边餐饮、食品经营单位食品安全监管。与教育部门密切配合,结合春季学校开学、中考和高考,对学校食堂、周边餐饮单位开展专项整治,流通环节预包装食品专项整治行动,完善落实食品安全各项管理制度,落实食品安全责任,加大日常监督和指导力度,禁止学校食堂加工和使用容易发生食物中毒的各类餐饮食品、散装食品,防范学校食物中毒事件发生;六是开展散装食品专项整治,出动执法人员280人次、车辆60辆次,检查了食品经营单位254间;七是针对农村食品市场、婴幼儿配方乳粉开展了食品安全专项行动,行动共出动执法人员1636人次,检查了食品经营单位532间次;八是开展查处违法生产经营儿童鱼肝油专项行动行动出动执法人员82人次,检查相关经营企业34家,为广大婴幼儿童身体健康提供安全保障;九是组织力量从4-7月在全面开展食品安全专项整治百日行动。
2、食品安全“黑名单”制度已初步建立。为增强食品安全监督管理的有效性,落实食品生产经营者食品安全主体责任,促进食品安全诚信体系建设,制定了《**市食品安全“黑名单”管理试行办法》(连食安办[2014]10号)。在今年4月,根据该办法对**市田新饮料厂(负责人:邓建秀)在没有取得有效《全国工业产品生产许可证》生产销售“田新山泉饮用天然净水”、”健活力饮用天然净水”的违法行为的处罚结果予以公示。
3、“农贸市场食品安全试点工程”和“70万学生饮食放心试点工程”稳步推进。制定了实施工作方案,选择人民路农贸市场作为试点,加强农贸市场内肉类、蔬菜等食品流通追溯体系建设,落实食品安全检测、食品安全信息公示、食品及原料采购索票索证、进货查验记录等制度,打造食品安全样板市场,推动全市农贸市场食品安全标准化、规范化建设;选择**市第四幼儿园饭堂和**市卫生学校的两间饭堂共3间学校饭堂为食品安全示范学校创建单位,有计划、有步骤开展学校食品安全宣传教育工作,不断提高广大学生食品安全自我保护意识。
4、强化食品药品日常抽验。充分发挥技术监督的支撑作用,及早发现和整治食品药品安全隐患。2014年,我局共抽验食品69批次(不合格产品2批次),药品45批次(评价性抽验药品30批次,监督性药品抽检15批次),医疗器械2批次。对食品生产流通环节的食用油、肉制品、糕点、大米、饮用桶装水等食品进行监督抽样检验,共抽样147批次。
5、把好行政许可关。20xx年,《餐饮服务许可证》许可情况:新领证52间(其中正式证37间、临时证15间),换证8间,变更3间,注销8间;《药品经营许可证》许可情况:新领证2间,换证2间,变更4间;《保健食品经营企业卫生许可证》许可情况:新领证6间,换证17间,变更4间;《医疗器械经营许可证》许可情况:新领证3间,换证1间,变更2间;《酒类零售许可证》许可情况:新领证9间,换证10间,年审19间;《食品流通许可证》许可情况:新领证181间,变更1间。
6、继续加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。20xx年共上报药品不良反应(ADR)报告90例,医疗器械不良事件(MDR)报告31例。
7、宣传教育工作有声有色。充分利用**市政府网站信息公开栏、官方微博等平台,积极播发我局工作动态。