食品药品监督管理局2011年度工作总结

2011年,在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展 观为指导,扎实开展保持*员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮 、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品 、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全, 较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。

现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下 : 一、2011年整体工作情况 (一) 扎实开展保持*员先进性教育活动 2011年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持*员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持*员先进性教 育活动。

在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。

据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次,集中观看 党员先进事迹电教片5部,集中学习时间达60小时以上,党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上,局 支部共出版宣传板报3期。

在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决GMp、GSp认证过程中的困难和 问题一批。

在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行 动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。

今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血 共3600毫升。 通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的 创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍 为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持*员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设 ,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。

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食品药品监督管理局2006年度工作总结


2006年,在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展 观为指导,扎实开展保持共产党员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮 、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品 、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全, 较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。

现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下 : 一、2006年整体工作情况 (一) 扎实开展保持共产党员先进性教育活动 2006年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持共产党员先进性教 育活动。

在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。

据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次,集中观看 党员先进事迹电教片5部,集中学习时间达60小时以上,党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上,局 支部共出版宣传板报3期。

在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决GMp、GSp认证过程中的困难和 问题一批。

在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行 动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。

今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血 共3600毫升。 通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的 创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍 为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设 ,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。

食品药品监督管理局2015年度工作总结


XX年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,
为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:
一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设承诺书,推行一岗双责,加强了党风廉政建设教育,采取集中学习、专题辅导等多种形式,坚持深入开展廉政警示教育,使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务,进一步统一思想,提高认识,增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来,我局以“关注民生,构建和谐xx”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序第一范文 ,确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督 3 起、药品抽验9 起、群众举报 1 起;查获假劣药品 11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万
元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。
(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新,网络建设不断完善
一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市XX年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市XX年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准字批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。

食品药品监督管理局 工作总结


 xx县食品药品监督管理局

 二00五年工作总结

二00五年,xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,树立和落实科学发展观,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障人民食品药品安全,促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报

一、以深入开展先进性教育活动为契机,全面加强领导班子和执法队伍建设

二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年,xx县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标,深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力,我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设,制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制,局党组成员带头学习,先学一步,学深一步,对照共产党员先进性标准要求,认真总结,写出了两万余字的读书笔记和心得体会,深刻查找自身存在的问题和不足,落实了整改方案和措施。通过这次活动,进一步加强了正确的政绩观、发展观,提高了领导艺术和领导方法,增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力,进一步强化了民主集中制,完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下,全局干部职工亦迸发出满腔热情,以学习促工作,把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。

二、大力开展规范化建设,全力提升食品药品监管水平

二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年,药监队伍不仅代表政府形象,同时也代表着法律的尊严,因此,在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下,本年初制订了全局人员学习配档表,组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规,重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》,并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导,要求人手一本笔记,局党组成员分别授课。5—7月份,对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南,进行了全面的整理和完善,进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程,执法过程中,要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务,努力做到使用统一规范的执法用语,正确执法文书书写,提高书写质量。制定了行政检查制度,设专人负责执法文书审核,严把书写质量关,执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施,必须经领导批准后实施,严把越位关,建立了意见箱、效能卡,聘请了协管员、监督员,严把监督关。坚持查处的每一起案件,做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前,我局未出现一起行政复议和行政诉讼案,亦无违法违纪现象发生。

三、落实区域监管责任制,加大食品药品安全监管力度

为进一步打击假劣药械行为,维护市场正常经营秩序,xx县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区,由两个稽查队负责,局长与各队长签订了监管责任状,每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人(次),立案21起,结案20起,没收假劣药品165种(次),违法医疗器械56种(次),取缔无证经营户2户。

在加强涉药单位日常监督检查同时,还加强了对药械市场的各项专项检查:

(一)进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查,对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定,并责令限期改正。9月份,又对各单位进行了突击检查,针对存在的问题,专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议,共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文,要求各单位严格按规定办事,达不到要求的,停止其麻醉药品的供应。

(二)加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS

p的标准进行管理,对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训,并进行了现场指导。

(三)大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场,大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证,或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告,我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查,查处虚假药品广告7起,没收虚假宣传品3个品种,监测了36起药品保健品广告。

(四)开展农村食品安全大调查。元月份,在县府组织要求下,食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会,制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份,在我局组织协调下,食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查,圆满地完成了调查工作。

四、提高认识,加强药品不良反应监测和报告质量

5月份,为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况,提高其监测和报告质量,在分管局长主持下,召开了药品不良反应监测和报告专题会议,对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后,全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点,建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日,我局与卫生局联合举办了培训班,重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告,及药品不良反应报告表的填写,取得了良好的效果。目前,已上报不良反应9例。

五、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要,7月份,在分管县长商县长主持下,召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇(乡)长,充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性,真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓,强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核,对落实不到位的单位通报批评,并追究其责任。会后,调整了乡镇食品药品协管小组,12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”,各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长,聘任了118名协管员,811名信息员,协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中,放宽了申办农村药店的主体资格,鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药,使农村药品供应多元化。