食品药品管理局机关效能建设工作总结。
时间就是东流水,半年的光阴一去不复返了。为了更好更快的实现自己与团队的工作目标,我们需要认真的总结一下半年来的工作内容,而我们写的半年度工作总结,为下一阶段工作奠定了基础。关于工作中的半年度总结怎么撰写呢?有请驻留片刻,小编为你推荐食品药品管理局机关效能建设工作总结,相信你能找到对自己有用的内容。
食品药品管理局机关效能建设工作总结
食品药品管理局机关效能建设工作总结##市食品药品监督管理局上半年机关效能建设工作总结
今年以来我局按照市委、市政府和省局的总体部署和要求,以“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动为契机,紧密联系我市食品药品监管工作实际,以建设廉洁、务实、高效机关为目标,以健全机制为抓手,扎实开展机关行政效能建设,有力地促进了全局各项工作的顺利开展。现将半年来我局机关效能建设工作情况汇报如下:
一、加强领导、统一思想、提高认识
“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动是优化经济发展环境,加强机关行政效能建设,推进我市“争先进位、率先崛起”奋斗目标顺利实现的重要举措。我局党组对此高度重视,始终把它作为一项重要工作来抓。一是加强组织领导。实施一把手工程,成立了以局党组书记、局长###同志为组长的领导小组,制定实施方案,形成上下联动的工作机制。局党组多次召开党组会议、全局会议动员、再动员全体广大干部职工积极投身活动。二是实行目标管理。把解放思想主题实践活动、机关行政效能建设纳入年底岗位目标,明确目标任务,确立责任追究办法,强化全体人员的责任感。三是抓好宣传发动。采取分层抓学习、集中抓宣传、认真抓讨论的方式,提高全员思想认识,为卓有成效地开展机关效能建设奠定了坚实的组织和思想基础。
二、查摆问题不遮丑,建章立制抓规范
要全面提升机关效能,就必须找准自身存在的问题和群众关心的热点、难点问题。因此,在“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动的的第二阶段,我局动员所属单位和每一名职工,结合单位和本人实际,实事求是地深刻查摆自身效能建设中存在的问题,做到查摆问题不遮丑,面对问题不回避。
围绕有碍机关效能建设的有关内容,我局广泛发扬民主,在促膝谈心、沟通交流的基础上,采取自上而下、自下而上的形式进行了认真查摆。我们还通过召开局党组会议、局全体工作人员会议和行政相对人座谈会、行风热线、发放调查问卷和征求意见函、设立意见箱、走访涉药单位等多种形式广泛征求社会各界的意见和建议,做到征求意见有广度,查摆问题有深度。
在查摆和征求意见的基础上,经认真梳理归纳,主要存在四个方面的问题:一是宣传力度不大。在食品安全工作中,我局如何当好政府的“抓手”,履行好综合监管、组织协调的职能,宣传的不到位,造成社会和部分群众对我局在食品安全职能上产生误解。二是监管水平不高。在监管队伍上,人员少,业务水平不高;在监管设施上,设备落后,保障能力较低;在监管方法上,手段不多,疲于应付,不能很好地适应我市食品药品安全监管点多、线长、面广、任务重的需要,在边远的农村地区还存在着监管的盲点。三是执法理念滞后。处罚重于服务,监督管理有余,帮促服务不足,以服务促监管,以服务促发展尚有差距。在执法理念上考虑法律的因素较多,注重严管重罚;考虑相对人的因素较少,忽视支持扶持。四是工作作风不实。仍然存在办事效率低的现象,机关科室人员下基层调研少,抓督查落实少,帮助解决问题少。
在明确问题的基础上,针对存在的问题,结合工作实际,我局首先从制度入手,为做到用制度管人,按制度办事,进一步抓好规范管理,我局相继制定、补充修改完善了《执法人员行为准则》、《政治业务学习规定》、《药品医疗器械行政执法错案追究制度》、《罚没物品处理规定》、《政务公开制度》、《职业道德规范》、《涉药单位行政执法回访制度》、《票据、文书管理制度》、《党内组织生活制度》等17项制度,为提升机关效能和今后的规范管理提供了较为完善的制度保证。
三、突出重点抓整改,完善巩固抓提高
局党组针对查摆出来的问题,分清轻重缓急,突出重点全面整改,认真制定了整改方案,局党组书记、局长###同志代表我局通过电视台向全市人民作了公开承诺。局党组及班子成员本着实事求是的态度,坚持存在什么问题就解决什么问题,什么问题突出就解决什么问题的原则,与各科室、各所属单位签订了整改细则,明确了整改内容、措施、责任科室和责任人以及完成整改任务的时限要求。
在局党组的督促指导下,在科室负责人和全体干部职工的共同努力下,针对存在的问题,我局着力开展了四个方面的整改工作:
一是加强宣传,创新机制。创新监管方式,发挥我局食品安全协调的牵头作用,组织协调工商、质监、卫生等部门,针对我市食品安全方面存在的突出问题,适时组织开展食品安全联合执法专项整治活动,减少执法成本,提高执法效率,最大限度地减少对企业生产和经营的干扰。截至目前,我局先后组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府
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也出台了《##市食品安全事故应急预案》。专项整治活动中,我局突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。食品安全知识电视大奖赛前期准备工作临近尾声,下半年如期举行。二是简政放权,强化服务。坚持以人为本,变行政权力为优质服务,对涉及药品生产、经营、使用许可的项目,“敞开大门、规范程序、全程服务”。把许可的条件放到最宽,把竞争的秩序调得最佳,把服务的工作做得最好,将原有的13项行政许可精简为4项,并全部由服务大厅一站办理,五日办结;业务科长、分管局长到大厅现场办公,真正消除两头跑、层层批现象。对涉及行政处罚的案件,实行首问负责、阳光执法、限时办结、错案追究制。
三是标本兼治,着力治本。一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底清查处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个非法地下药械窝点。二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将其列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70的乡镇卫生院药房和40的村卫生室、个体诊所能够达到规范药房的标准。强化对药品广告的监测,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门处理。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100。加强认证后企业的跟踪监管,对金蟾药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好濉溪县“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。
四是转变作风,求真务实。围绕市委提出的“三大任务”,结合自身职能,我局找准工作的切入点,强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入##药业、##药业和##药业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非pvc袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳##药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。
总而言之,20xx年以来,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局坚持以“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领工作全局,坚持立党为公、执政为民的宗旨,积极倡导求真务实、高效快捷的工作作风,大力弘扬无私奉献、迎难而上的浩然正气,有效地推动了全局系统队伍的作风建设,不断提高了创新工作能力和依法行政水平,为我市医药经济的健康发展营造了优质高效的政务环境。
但是,我局决不满足已经取得的成绩,下半年的工作中,要把加强机关效能和机关作风建设始终摆到局党组的重要工作议程,并抓紧、抓好、抓落实,切实提高依法行政能力,不断规范执法行为,努力做到严格执法;不断加强宗旨教育,创建服务型机关,努力做到热情服务;始终牢记“两个务必”,学习正面典型,努力做到勤政廉洁;大力弘扬求真务实,继续开展效能建设,努力做到务实高效。以昂扬的精神面貌、优良的工作作风,务求实效的工作态度,努力开创食品药品监管工作的新局面,确保人民群众吃食品安全放心、用药品安全有效。
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食品药品监督管理局半年工作总结
食品药品监督管理局半年工作总结
**年上半年,我局在县委、县政府的坚强领导下,在市食品药品监督管理局的指导下,认真学习贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会精神,践行三严三实,强化食品药品安全监管,推进了各项工作任务的开展,有效地保障了全县人民饮食用药用械安全。
一、工作措施及成效
(一)以队伍建设为抓手,提升干部综合素质
1.积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状,继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动,即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展,使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风,增强了立党为公、执政为民意识,提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质,提升了食品药品科学监管的水平和能力。
2.认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育,着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制,进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度,落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作,提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为,主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。
3.深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求,强化舆论监督,积极推进政府信息公开,回应公众期待和社会关注,以行政审批信息和财政资金信息公开为重点,把政府信息公开作为依法行政的重要手段,把公开透明作为工作的基本制度,接受社会监督,截止6月**日,共公开各类信息近100条,排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制,充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性,加大宣传力度。
(二)认真履行监管职责,规范食品药品市场秩序
1.严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查,把好企业准入关。截止6月**日,已办理餐饮服务许可证158份,对19家保健食品经营单位进行了备案登记,受理新开办药品零售企业9家,办理变更10起。
2.加强日常监管。实行网格化监管,将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人,促使执法人员自觉规范执法行为,提高执法效率。今年上半年,我局对463家餐饮单位(学校食堂)进行了食品量化分级管理活动,引导消费者走进“笑脸餐厅”,共评出优秀等级单位2户,良好等级单位数15户,一般等级单位数433户,13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管,完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管,将基本药物作为重点监管品种,保障基本药物使用安全,全面推进零售药店分级管理,辖区内的150多家药品零售企业(门店)全部实行了分级管理,辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管,并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年,共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。
3.发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中,开展信用体系建设,实行分级监管,加大培训力度,共举办餐饮(包括各类食堂和学生营养餐)及保健食品从业人员理论技能培训12期,参训人员达700多人,增强了企业自律意识。
4.强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式,集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动,共发放宣传资料10000余份,利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举报电话12331,受理群众举报,**年上半年共受理投诉举报3起,对所有投诉举报都做到了有报必查,查必有果,件件有落实,件件有回复。
(三)突出监管重点,加大食品药品专项整治力度
今年上半年,我局严厉查处违法违规行为,检查餐饮和保健食品经营单位355家,检查过程中,已下达责令整改通知书 32 户,对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处,共罚款0.6万元;查办药品案件2件,到位罚没款7.5万元。
1.配合县创卫办,开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。
通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法,打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查,检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况,对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的,坚决立案查处;为杜绝“走马观花”式监管,在履行监管责任时注重“停下脚看”,实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查,借力创卫契机,进行全程跟踪,定期进行实地考核,分析存在的问题,明确进一步的整改措施,全面落实创卫工作部署,巩固创卫成果。
2.开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于**年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查,共检查食堂学校56所,其中小学20所,中学27所,中心学校9所,机关保育院1所,县直7所,乡镇49所,重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查,各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题,我局执法人员当场反馈给学校领导,并下达了限期整改通知书,责令限期整改到位。此次检查共出动车辆**次,人员136人次,出具监督执法文书56份。今年6月份,我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查,共出动人员56人次,检查学校食堂及餐饮单位**家,责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。
3.继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动,采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发(连锁)企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况;二是开展了中药市场专项整治行动,上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家,对检查中发现的问题依法进行了处理。
4.开展零售药店GSp跟踪检查及换证认证工作。将实施GSp作为日常监督检查的重点,督促企业严格按GSp的要求经营药品,对未按要求经营的责令整改,并处罚款;做好GSp认证帮扶指导工作,确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年,受市局委托,对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSp认证现场检查工作。
5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程,不断加强监管,进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案,截止6月**日,我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。
6.加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作:一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训,对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训,共培训人员160余人;二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核,并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月**日,共上报药品不良反应报告142例,(其中新的药品不良反应报告50例,严重的药品不良反应报告22例);完成医疗器械不良事件报告19例(其中严重的报告8例),有序推进了药械不良反应监测上报工作。
(四)围绕县委县政府中心工作,不折不扣地完成任务
一是做好扶贫及新农村建设工作,帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设;二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元,在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩,全面完成指标任务;三是继续抓好城区整治工作,落实帮扶资金2万元;四是招商引资工作有新进展,**宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与**客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中,力争签约,使该项目早日落户到**。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点,切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班,联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。
二、存在的主要问题和困难
在肯定成绩的同时,我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。
(一)稽查力量亟待加强
我局人员少、任务重,尤其是稽查执法人员只有几人,而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加,现有稽查监管力量不足,查办案件数量减少。
(二)农村食品药品市场亟待规范
个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患,如销售过期的食品、药品和医疗器械,非法渠道采购等现象仍有发生。
三、下半年的工作打算
(一)积极配合,按时完成机构改革
按照省、市、县机构改革方案的要求,积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署,按时完成新机构的组建。
(二)强化监管,提高安全保障水平
当前食品药品安全形势严峻,下一步,我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难,站在讲政治的高度,无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑,加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检查力度,对发现的问题绝不姑息,发现一起查处一起,并按照“五个不放过”的原则追根溯源,深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来,确保全县人民饮食用药用械安全。
(三)深入调研,编制好食品药品监管“十三五”规划
抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务,在此基础上,组织精干人员,在调研、重点内容研究上下功夫,科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。
(四)加强学习,不断提升队伍素质
随着食品药品监管体制改革的推进,我局机构、职能、人员将发生较大的变化,我局要加强政治思想教育及业务知识学习,努力建设一支政治过硬、业务过硬、作风过硬的队伍,树立以人为本,执政为民的理念,广泛开展岗位练兵,提升执法能力和执法水平。
(五)服务中心,完成县委县政府及上级部门交办的工作任务。
食品药品监督管理局年中工作总结
食品药品监督管理局年中工作总结
食品药品监督管理局根据法律法规和政府的授权,主要承担两项职能工作:一是对药品从研制、生产、经营到使用四个环节进行全过程的质量安全监督;二是对食品安全履行餐饮环节的监督管理。今年,在自身机构改革的同时,实现了工作区域内无影响较大的药害安全事故发生;无影响较大的食品安全事故发生;本局干职工多年来无一起违法违纪投诉事件。根据年初工作方案,较好地完成了半年工作任务。现简要汇报如下:
一、重点工作进展情况
(一)食品安全方面
一是餐饮、保健食品、化妆品安全监管服务对象基本信息档案基本建立
为能快速稳妥的推进开展餐饮、保健食品、化妆品安全监管工作,科学制定监管计划,合理优化监管资源,全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等,确保监管网络分布及信息数据的真实性,我局于3、4月组织监督员对县城所有的餐饮服务、保健食品、化妆品经营单位进行了一次全面的分类登记摸底,现已将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类,为下一步的工作部署打下基础。累计县城餐饮服务单位509家,其中:大型餐饮11家、中型餐饮35家、小型餐饮163家、小吃店155家、饮品店16家、快餐店20家、食堂109家(学校食堂90家、机关及企事业单位食堂19家)。
二是餐饮服务、保健食品行政许可有序开展,准入门槛进一步提高
为贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》,我局依照《餐饮服务许可审查规范》,严格许可前置,对各类餐饮服务许可申请单位进行严格的现场核查和资料审查,对不符合现场核查条件的现场提出整改意见,指导改进设施条件,以满足申办条件。累计现场核查餐饮单位118家,现场指导要求改进条件的118家。至目前累计新发餐饮服务许可证36份(含换证)。
三是餐饮、保健食品、化妆品安全监管进一步加强
1、开展了“病死猪”专项打击整治工作。为切实加强餐饮服务环节肉类监管,严禁“病死猪”流入餐饮市场,维护人民群众消费安全和身体健康,维护元旦、春节期间餐饮市场秩序,根据省食安委《**省食品安全委员会关于开展“病死猪”专项打击整治工作的通知》(赣食安委电〔20xx〕1号)文件要求,结合我县实际,制定了《**县食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节“病死猪” 专项打击整治工作方案》,我所在分管领导的亲自带领下,此次检查中共出动执法人员280余人次,专项检查餐饮服务单位128户次,未发现使用病死猪肉等有毒有害物质的违法行为。
2、开展了散装白酒专项整治工作。为规范散装白酒市场经营秩序,防止食品安全事故的发生,根据抚州市食品药品监督管理局关于转发赣食药监电〔20xx〕1号文件的通知,结合我县实际情况, 通过为期数天的专项整治,我局共出动执法人员62人次,出动执法车辆16车次,暂未发现散装白酒经营户。
3、开展了校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治工作。为巩固和扩大校园及周边食品安全专项整治工作成果,切实保障学生身心健康,自3月23日起,我局在县城范围内组织开展了为期近一个月的校园及周边“辣条”等面粉熟食食品集中清理整治,共出动执法人员16人次,检查了学校食堂及内部食品经营户3家,检查了学校及周边食品经营户4家,下达了责令整改通知书2份。
四是圆满完成餐饮服务食品安全保障任务
为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,我局统一部署,克服监督人员少,采取巡回监督和驻点监督相结合的监管方法,依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,以高度的工作责任心和政治敏感性,严格把关,从原料到成品实施全程监管,圆满的完成了20xx年“两会”餐饮服务食品安全保障任务。
五是宣传报道工作进一步加强
为加强对我部门及工作的宣传,我局充分依托电视、网络、宣传画册等宣传平台,积极宣传。截至目前,共发放宣传资料数800余份。
六是做好上级安排的监督抽样工作
1、化妆品环节监督抽样。根据市局要求,我局对化妆品开展了监督抽样工作,完成了洗发、染发类2个品种2个批次产品的监督抽样任务。
2、食品环节、保健食品监督抽样。根据上级文件要求,目前,我局正在开展食品环节及保健食品的抽样工作。
七是量化分级管理工作
按照“依法行政、全面覆盖、公开透明、量化评价、动态监管、鼓励进步、自律诚信、社会监督”和“谁许可、谁监管、谁分级、谁负责”的原则,根据我县实际,我局研究制定了《餐饮服务食品安全量化分级管理工作具体实施方案》。对监管人员和餐饮服务单位相关负责人多次进行了培训,从而引起各餐饮服务单位的高度重视,从被动到主动配合,较有力地保障了量化分级管理工作的顺利进行。现已对81家餐饮服务单位进行了量化分级评定,共评出B级单位7家,C级单位74家。通过此次动态等级评定工作的进行,增强了我局对于做好量化分级管理工作的信心。下一步,我局将根据不同类别、不同区段树立餐饮服务量化分级管理示范店,以点带面,全面辐射辖区。
八是案件查处工作
至目前,我局对未取得《餐饮服务许可证》、经营使用过期变质食品等20家餐饮服务单位予以立案,已结案20件,处罚金额5.4万元;对经营超过保质期、未提供产品检测报告等化妆品经营单位2家予以立案,已结案2件,处罚金额0.55万元。
(二)药品医疗器械安全方面
1、以监管为中心,开展药品、医疗器械监督检查
以药品生产企业的日常监管为工作重点,紧抓药品安全的源头不放松,对检查中发现的缺陷项目均下达整改通知书,要求企业按期整改到位。同时,还对辖区内的药品经营、使用单位进行了监督检查,使药品经营、使用单位在库药品的管理、养护得到进一步规范。截至目前,我县已对本县辖区内部分药品零售企业和所有批发经营企业(2家)进行了日常监管及专项检查。上半年立案查处某乡镇卫生院使用按劣药论处药品案件1起,已结案。
在开展日常监管的同时,我局还配合省、市局开展注册核查及跟踪(飞行)检查。半年来,协助市局注安科对**科伦药业有限公司开展了跟踪(飞行)检查;协助市局注安科对回音必集团(**)东亚制药有限公司开展了跟踪(飞行)检查。协助省局飞行检查小组对回音必集团(**)东亚制药有限公司开展了飞行检查。协助省局药品审批中心开展药品及药包材注册核查2次、协助四川省局、湖南省局派出的检查小组开展药品委托生产的检查各1次。
2、以技术支撑为依托,开展药品监督抽验
在抽检工作中,坚持以监督检查为主、抽样为辅,监督检查与抽样相结合的原则,对涉药单位进行监督和抽样。目前,共完成药品(含基本药物)监督抽验26批次。同时,协助市局完成基本药物原辅料、成品及药包材监督抽验46批次。
3、严格要求,督促医疗机构上报药品不良反应和医疗器械不良事件
目前,我县已上报药品不良反应37例,其中严重的药品不良反应3例,新的药品不良反应4例,数量与去年同期相比有较大程度下滑。
4、耐心细致帮扶企业按GMp和GSp认证工作的要求进行改造和升级
今年是药品经营企业药品GSp换证工作高峰年,截至目前,我县仍有70余家药品零售企业需通过市局组织的新版药品GSp认证和《药品经营许可证》换证工作。为配合市局做好这项工作,我局于3月12日召集未通过新版GSp认证的企业开了换证工作动员大会,将市局有关通知精神予以传达和解释,目前各药品零售企业正陆续办理变更程序及认证申报工作。
我县辖区内抚州市佑美医药有限公司、**心连心大药房连锁有限公司均于5月份顺利通过省局组织的药品GSp认证现场检查并已上报整改材料,预计本月底可以取得省局颁发的《药品GSp认证证书》。我局工作人员在企业申报认证前多次到这两家批发(零售连锁)公司,提供指导意见,为企业顺利通过省局认证提供了有力的技术保障。在企业现场检查后的整改期间,又多次到企业现场指导、审核和督促整改。
5、尽心尽职,做好药品电子监管工作
我县辖区内3家药品批发(零售连锁)企业已完成二码合一融合工作,确保了对全部赋码产品进行100%核注核销,并实现了数据上传至中国电子监管网。切实发挥电子监管在产品追溯、数据统计等方面的作用。药品零售企业(含连锁门店)入网工作已下达通知,待市局统一部署后再有序推进。
二、下步工作思路和打算
20xx年全年工作的总体思路是:围绕“两个安全、一个有作为”目标(食品药品安全、干部队伍安全,在服务医药经济发展上更有作为),服从服务于“三大战役”,积极稳妥完成机构改革和职能调整,以创建省级食品药品安全示范县为主线,强化为民监管、依法监管、从严监管的理念,构建起行政监督高效、技术监督权威、公共服务均衡的食品药品安全体系,加强干部队伍建设,实现我县食品药品安全零事故,为保障全县人民群众饮食用药安全,建设五个**作出应有贡献。
围绕上述总体要求,下一步将着重抓好以下六项工作:
一是积极稳妥完成机构改革和职能调整,全面履行餐饮服务食品和化妆品监管新职能。一是加快推进机构改革的进程。二是职能移交后,提高履行新职能的能力。选优配强干部队伍,加强法律法规和专业知识培训,创新监管思路和方式,切实提高队伍的监管能力和水平。加强餐饮服务食品安全和保健品化妆品安全的监管。
二是实施民生工程,争创食品药品安全示范县。今年我局将以创建全国食品药品安全示范县工作为抓手,全力构建有效地食品药品安全监管屏障。一要推进城乡一体监管,延伸食品药品安全监管网络。将食品药品安全监管重心下移到农村,重点解决好乡村监管力量不足问题,进一步完善县乡村“三级”食品药品监管网络建设,逐步形成以县级食品药品监督管理局执法队伍为主,以乡镇、街道办食品药品安全协管员和村组、社区食品药品安全信息员为辅的监督网络建设,强化食品药品安全监管,真正实现农村食品药品监管工作有人抓,干得好,均衡食品药品安全公共服务,确保城乡食品药品安全保障水平进一步得到提升。二要强化技术支撑,实现科学监管。主要是加强食品药品检验检测能力建设。三要加强完善电子监管,提升监管效能。四要健全举报投诉机制,实现上下联动。五要开展诚信建设。
三、重拳整治市场,全力保障人民群众饮食用药安全。深入开展“四品一械”(餐饮食品、药品、保健食品、化妆品,医疗器械)专项整治工作。一是打击餐饮服务食品、保健食品、化妆品非法添加行为。二是切实加强药品、医疗器械监管。三是服务医改大局,加强基本药物质量监管。四是严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。五是加强药品广告和互联网药品信息监管。
四、加强规范管理,推行餐饮医药行业诚信体系建设。坚持以确保产品质量安全为核心,健全质量信用体系为抓手。在餐饮监管上实行分级量化管理,在医疗单位继续开展规范药房创建工作,在药店、保健食品店、化妆品店推行诚信评比。构建起覆盖餐饮医药行业的信用体系,引导和促进市场强化诚信自律意识,自觉承担起“企业是质量第一责任人”的责任。使公众对饮食用药安全放心。
五、服务县域经济发展,全心抓好招商引资等县委政府交办各项中心工作。围绕全县经济工作会议精神,具体做到:一是支持帮扶辖区内现有医药企业做大做强。二是做好科伦药业厂房搬迁后的GMp跟踪工作服务工作和施美药业的改造升级工作。三是主动提供招商引资信息,采取新的方式方法,力争在招商引资上取得“新”突破。
六、进一步加强食品药品监管队伍建设,推进干部队伍综合素质提升。紧扣“两个安全,一个有作为”,加强食品药品监管队伍的学习、教育和培训工作,着力提高综合素质和执法能力,建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的监管队伍,使之更加适应新形势的发展和食品药品安全监管工作的需要,为食品药品安全监管工作的发展提供坚强的政治保证和组织保证。
食品药品安全工作是一项民心工程,事关民生大计,我们将在县委、县政府的坚强领导下,更加坚定信心,振奋精神,扎实工作,努力推进食品药品监管事业再上新台阶,为保障全县人民群众饮食用药安全,支持服务“三大战役”,建设开明、创业、和谐、富强、品质**做出应有的贡献。
食品药品监督管理局上半年工作总结
今年上半年,我局以科学发展观为统领,按照依法行政、科学监管、执法为民、服务发展的工作思路,紧扣市局年初提出的 四着力一实现工作目标,完善机制,强化措施,各项工作取得新的进展。
一、突出重点,扎实做好药品稽查工作
一是着力抓好药品专项整治工作。把开展迅雷行动药品稽查执法大检查作为药品稽查重点工作来抓,以农村和城乡结合部为重点地区、以零售(连锁)药店和基层医疗机构为重点对象,以高风险药品、擅自添加药物活性成分药品、假冒知名品牌药品等为重点品种,实行分片包干、责任到人的形式对我市涉药单位进行监督检查,发现问题药品及时予以查处。上半年,我局共查处药品医疗器械违法案件19起。先后查处了社会影响较大的某诊所使用自制假药皮肤甲号胶囊、治癣2号胶囊案和潘某无证销售脑络通胶囊、伤痛宁片、桑菊感冒片等17种药品案等。
二是强化对药械生产企业的抽验。按照市局关于做好xxxx年药品抽检工作的要求,我局在按时完成药品抽验任务基础上,加大对药械生产企业的抽验力度。对江苏康宝制药有限公司,每月进行随机性抽样,共抽样29批次;对徐州一佳医疗器械公司进行季度性抽样,共抽样3批次一次性使用输液器。
三是注重整合打假资源。我局不断完善联合打假工作机制,注重与公安、卫生、工商等部门的配合与协作,形成工作合力。在工商部门的配合下,我局对四方肠胃康胶囊、鼻渊糖浆等8种广告药品进行检查,查处广告药品案件3起。和卫生部门联手开展保健品专项检查,对眼活肽明目液、中华除癣王等13种保健食品进行核查,查获假冒批准文号保健食品3种,非药品冒充药品1种。
二、创新思路,切实提高日常监管效率
一是药品远程监控工作取得新突破。在4家药品连锁(批发)企业全部引入信息管理系统的基础上,创新性地提出二级数据上报方式,自主开发出一套程序,即依托药品连锁(批发)企业的管理系统,从各药品连锁(批发)企业的管理信息系统中自动采集药品监管相关信息,通过互联网与我局的计算机连接,在我局的计算机上就可随时监控各公司药品的进销存情况。这样,各药品连锁(批发)企业无需额外安装监管软件和增加人工操作,同时,因数据时时、直接从公司管理信息软件中采集,确保了数据的真实性、实时性。
二是强化药品市场日常监管。认真落实省市局关于开展药品零售企业GSp认证跟踪监管的要求,加大对药品零售企业购销情况监管;认真开展医疗机构自制制剂、计生药械、特殊药品专项检查等。今年上半年,共对全市156家涉药单位进行了监督检查,对其中34家存在不良行为的涉药单位进行责令改正,切实规范药品流通、使用秩序。对江苏康宝制药有限公司和徐州一佳医疗器械有限公司等高风险生产企业制定详细监管计划,每月对企业检查不少于2次,每次针对一个问题重点检查,对检查中发现的问题,驻厂监督员及时督促企业整改,确保产品质量。
三是继续推进药品两网建设。加强对药品协管员、信息员的管理和培训,定期把有关药品法律法规、假劣药品识别方法等知识分发到协管员、信息员手中,提升协管员信息员的工作能力和水平。加强供应网络建设,对2家零售药店申办申请和16家零售药店变更申请、严格按照准入标准和审批受理程序进行了审查和验收。
三、积极协调,认真履行食品安全综合监督职能
一是强化食品安全组织协调职能。及时组织召开了全市食品药品安全工作会议。市政府与市食安委成员单位、各镇签订了《食品药品安全工作责任书》,进一步落实了食品安全监管责任。制定下发了《xxxx年全市食品安全工作要点》,明确食品安全的目标任务和工作措施,督促各镇和各成员单位按照方案在各自范围内做好食品安全工作。
二是组织开展食品安全专项整治活动。制定下发《xxxx市xxxx年食品安全整顿实施方案》,重点抓好违法添加食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动和五一、端午及中高考期间食品安全检查等联合执法行动,并协调各成员单位,对与老百姓生活密切相关的粮、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品等重点品种及种植养殖加工销售等重点环节,在各自范围内开展专项整治,及时消除食品安全隐患,规范食品市场秩序。
三是做好《食品安全法》学习贯彻工作。首先是抓好食品安全监管人员的学习培训。通过集中培训、开展讨论和自我学习的方式,认真领会《食品安全法》的内容和精神实质,提高食品安全监管人员对《食品安全法》的理解和实际应用水平;其次是开展广泛的社会宣传活动。通过新闻媒体、主题宣传咨询活动等形式向广大群众宣传《食品安全法》,增强群众的自我保护意识和维权能力。第三是加强对食品从业人员的培训。通过举办食品从业人员培训班,进一步增强食品从业人员质量意识和守法意识。
四、完善机制,切实加强干部队伍自身建设
今年以来,我局以深入学习实践科学发展观活动为主线,进一步完善学习教育和监督机制,大力加强队伍建设和机关效能建设,为做好食品药品监管工作提供了思想保证
一是深入学习实践科学发展观,切实提高科学监管能力和水平。按照xxxx市委和市局关于深入开展学习实践科学发展观活动的要求,以《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》及市委学习实践活动领导小组下发的有关材料等为主要内容,先后组织了3次党组中心组专题学习和22学时党员干部集中培训。同时坚持周五业务学习制度,认真学习食品药品监管相关法律法规,特别是加强了对《中华人民共和国食品安全法》的学习与培训。确定了如何实现药品市场科学监管调研课题,先后到徐州一佳医疗器械生产公司和同济堂医药批发公司等涉药单位进行调研,在此基础上召开四看四问讨论会,探讨药品科学监管工作机制,并结合实际认真撰写调研报告,做到学以致用,用以促学。6月上旬,我局又在广泛征求意见和认真开展谈心活动基础上,组织召开领导班子民主生活会,查摆问题,理清思路,为做好下一步工作奠定了基础。通过开展学习实践活动,党员干部的思想认识、业务能力和践行科学发展观的能力得到新的提高。
二是抓好两个责任制落实,积极开展勤廉机关创建活动。一方面抓好目标管理责任制落实。制定印发了《xxxx年目标管理考核办法》及《xxxx年目标管理考核细则》,将全年工作任务细化分解成26大项和87小项分别落实到相关科室和具体岗位,定期对目标任务完成情况进行总结检查,兑现奖罚措施,为完成各项目标任务鼓劲加压,形成争先创优的良好氛围。另一方面抓好党风廉政责任制落实。制定印发了《xxxx年党风廉政和反腐败工作分解方案》,局党组与各科室负责人签订了廉政责任状,将全年党风廉政建设工作任务逐项分解,落实到人。并加强对稽查办案、认证换证等重点环节的监督,适时开展廉政谈话,增强干部职工廉政意识,促进党风廉政责任制的有效落实。
三是加强沟通联系,为群众提供多方位的服务。精心办好徐州广播电视报开辟的版面和xxxx市政府网站的食品药品安全专栏。先后组织3.5学雷锋、送法、送医、送科技三下乡和学习贯彻食品安全法等主题宣传服务活动。对城市社区和镇村的食品药品宣传栏坚持每季度更换一次内容。并结合学习实践科学发展观活动,通过发放征求意见表,进行座谈交流等了解企业、群众所需,听取意见和建议,及时为群众解难。还积极开展联系村帮扶工作,第一季度,我局投资20000元协助帮扶村修建村级道路6条,三夏期间又将4000斤化肥等急需农资送到邵店镇邵店村和悦集村困难群众家中。
五、明确思路,认真做好下半年各项工作
上半年,我局在各项工作上取得了一些成绩,但是我们清醒认识到食品药品安全领域还存在一些不足和问题。下半年,我们将继续深入学习实践科学发展观,牢固树立科学监管理念,全面加强食品药品监管工作,重点抓好以下几方面工作,确保全年工作任务圆满完成。
(一)继续做好食品安全综合监督工作。充分利用食安委工作平台,强化综合监督工作。一是抓督促检查。对照《xxxx年全市食品安全工作要点》和食安委成员单位、各镇签订的《食品安全工作责任书》内容,认真督促检查工作落实情况。二是抓专项整治。组织协调各职能部门在各自职能范围内认真开展食品安全专项整治,并适时组织开展联合执法行动,依法打击制售假劣食品违法行为。三是抓三网建设,积极建设一网共用、信息共享、监督共管、网络共建的农村消费安全群众监督网。四是抓信息调研和应急管理。加强食品安全信息调研工作,及时发现食品安全隐患并及早进行处理。同时加强食品安全应急管理知识宣传培训,提高食品安全应急能力。
(二)进一步加强药品市场监管。一是深入推进药品市场专项整治。全面完成迅雷行动药品稽查执法检查的各项目标任务,开展好以严厉打击擅自添加药物活性成分药品、制售假劣血液制品及生物制品等高危药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、过期药品、虚假广告药、中药制剂、诊断制剂等8项专项监督检查,依法查处各类药品医疗器械违法案件,对严重危及公众安全大案要案从严从快查处。积极探索抽检工作新思路,进一步提高药品抽检工作水平。二是切实抓好药品市场的日常监管。重点检查基层医疗机构和药品零售企业,并做好监管台帐的整理工作,完善一企一档,促进诚信体系建设。有序做好全市103家个体药店《药品经营许可证》换发工作,加强GSp认证跟踪检查,力争检查覆盖面达100%。三是深化药品监管信息化建设。积极推进药品远程监控系统建设,扩大药品远程监控系统在药品生产、经营和使用单位的应用范围,提高日常监管效能。
(三)切实抓好政风行风建设。一是继续开展好学习实践科学发展观活动。认真做好分析检查和整改落实各阶段工作,把学习实践科学发展观活动作为一项重要政治任务抓实、抓牢、抓出成效,进一步提升科学监管水平。二是抓好目标管理。着重抓好各项制度落实和目标任务完成情况的督促检查,严格兑现奖惩,确保各项工作任务全面完成。三是强化宣传工作。积极开展好四走进,四服务活动,加大媒体宣传力度,发挥监管网络的宣传作用,使宣传工作经常、持久、高效、深入地开展下去,为做好行风评议工作打下基础。四是加强队伍教育培训。组织干部职工认真学习食品药品监管相关法律法规,特别要加强对食品、保健品、化妆品和餐饮环节监管相关新颁布法律法规学习。同时以创建市级文明单位为契机,组织干部职工开展健康向上的文体活动和思想道德教育,引导大家向先进典型学习,提升干部队伍思想素质和业务能力,努力适应新形势下食品药品监管工作的需要。五是认真落实党风廉政责任制。积极开展党风廉政教育,创新执法监察工作思路,大力推进政务公开,听取社会各界对我局工作的意见和建议,进一步建立和完善行之有效的监督机制,推进依法、廉洁、高效行政。
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