2020年药监案件审理工作总结

2020年药监案件审理工作总结。

岁月好像沙滩上的浪,拍打一下就是一轮,这段时间的工作即将收官,写工作总结主要是可以回顾你的工作,能够丰富自己的专业知识,解决问题。所以工作总结要怎么写才能写好呢?以下是小编精心收集整理的2020年药监案件审理工作总结,带给大家。欢迎你阅读和收藏,并分享给身边的朋友!


建局以来,我局作为基层执法部门,本着切实保护人民群众用药安全、有效的药监宗旨,把案件审理工作作为药监执法工作的重中之重来抓,通过不断学习、摸索、创新,建立完善了一套行之有效的案件审理制度,保证了药监执法工作的顺利开展,使新生的某食品药品监督管理局走在了本地区行政执法机关的前列。
一、加强药监执法人员素质建设,从根本上保证了药监执法工作的顺利开展
在建局之初,因为局机关工作人员是由各个部门抽调过来的,都没有执法工作的经验。当时虽然药品、医疗器械的经营流通秩序混乱,假劣药品泛滥横行,但是药监工作一时很难开展。“磨刀不误砍柴功”,“打铁还得自身硬”,局党组高瞻远瞩,决定从抓工作人员的法律素质开始着手解决这一难题。一是通过国家公务员考试,招录法律专业的人才做兼职法制员,充实药监队伍,同时聘请资深律师担任局法律顾问,指导执法实践。二是在全局开展法律学习培训,每周两次邀请市局政策法规处、县法制办、县党校的法律专家和律师事务所的资深律师来授课,重点对《法理》、《行政处罚法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及后来的《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等法律法规进行逐条解析,对在实践中如何操作运用进行指导;组织部分工作人员外出进行法律培训,组织部分工作人员进行法律函授学习;每周召开一次由全体执法人员参加的学法交流会。通过这一系列的举措,达到了局党组所要求的“全体执法人员要熟练掌握并能灵活运用本部门法律,每名执法人员至少要精通一门法律”的要求,全体执法人员不但能熟练掌握、运用有关药品监督管理的法律法规,而且出现了精通刑法、民法、经济法的专业人才,为下一步的案件审理工作打下了良好的基础。
二、制定了一系列案件审理制度,从内部管理程序上规范药监执法工作
从根本上说,“制度决定行为”,只有建立一套运转灵活,行之有效的案件审理制度,才能保证全体行政执法人员在规范统一的程序约束下,廉洁、高效、公平、公正地开展工作,进而保证药品监督管理工作的稳步推进。在全体执法人员的共同努力下,经过不断的学习,探索,创新,我局逐渐建立健全了一套卓有成效的案件审理制度,总结起来有以下几点:
1、建立了内勤工作制度,处理综合性日常事务
药监执法工作面广量大,事务繁多。相对而言,执法人员数量较少,精力有限,如果不能明确分工,责任到人,势必造成“人人都有许多事做,事事都有许多人管”的混乱局面,导致责任不明,百密一疏,从而影响案件的审理质量。通过设立内勤,明确专人负责群众的举报投诉、文件的上传下达、执法案卷的分类归档、罚没物品的登记入库等事项。这一举措有效地缓解了执法人员的工作量,使其他人员可以集中精力搞好案件审理。
2、制定了现场检查人员与调查人员行为规范、承办人员回避制度,规范了执法人员的执法行为
现场检查和调查是案件取证的关键环节,执法人员工作在接触基层群众的第一线,一举一动都代表着机关的形象和部门的形象,同时他们的行为可能成为影响药监执法效力的关键因素。通过出台现场检查与调查人员行为规范,保证了执法人员在与相对人接触过程中保持规范的行为和良好的形象,为下一步的案件审理工作打下基础。承办人员、调查人员回避制度的出台,有力地杜绝了人情案、关系案的发生。
3、执行案件承办人负责制,责任靠身
由局机关和执法人员签定办案责任状,廉政责任状,由执法人员对案件办理、自身廉政建设进行承诺,由全局职工群众进行监督。案件立案时,由分管领导指定承办人,由第一承办人负责案件的检查、调查取证、告知书的呈报、送达、结案等一系列环节的文书制作等工作。充分达到责任靠身,责任到人,保证了案件的正确审理和卷宗质量。
4、实行立、查、审、辩、批、罚六分离制度,保证执法公正
为充分体现执法工作的民主、公平、公正、公开,做到执法必严、违法必究,本着“不放过一个坏人,不冤枉一个好人”的执法理念,通过制定本制度,将立案、调查取证、合议、陈述申辩、审批、处罚进行分离。具体做法是:由分管局长决定立案并指定承办人;由承办人负责案件的全面调查;由包括承办人在内的全体执法人员对案件进行合议,并由局法制员负责对案件在违法事实、证据收集、法律适用、程序运用方面进行审查;由承办人之外的执法人员负责受理当事人的陈述申辩;由分管局长或者局长对行政处罚决定进行审批;由指定的银行代收罚没款。在局机关做到层层把关,互相监督,从实体上、程序上保证了每一起案件的公正合法审理。
5、出台二次合议制度,充分保证当事人的陈述申辩权利
第一次合议是在案件调查终结后,由全体执法人员对案件的事实、证据、法律适用、程序运用进行分析,以确定当事人的行为是否构成违法,是否需要给予行政处罚,应该给予何种行政处罚的合议。第二次合议是在当事人陈述申辩之后,对当事人在陈述申辩过程中提出的事实、理由、证据进行复核,当事人提出的事实、理由、证据成立的,结合第一次合议的内容和意见,对案件重新进行合议。二次合议从形式和内容上真正保障了当事人陈述申辩权利的行使,保证案件的正确审理。
6、实施三次呈报、分级审批、四级复核制度,结合使用案卷质量复核单,保原创网站2191.cn证了案件在实体上、程序上和文书制作

等方面的质量
第一次呈报是在案件合议之后,由案件承办人根据合议意见,就拟下达的行政处罚事先告知书的内容向科室负责人呈报,由科室负责人审核并报分管局长审批;第二次呈报审批是在第二次合议之后,由负责陈述申辩的执法人员就第二次合议的意见向科室负责人呈报,由科室负责人审核并报分管局长审批;第三次呈报是结合两次合议和分管局长审批的情况,就行政处罚的内容,由案件承办人向科室负责人呈报。再由科室负责人审核并报分管局长审批。以上三次呈报审批中,涉及需要听证的案件,由执法人员报科室负责人进行初步审核,由科室负责人报分管局长审核并报局长审批。
四级复核制度的内容是,案件在立案时由分管局长签写案卷质量复核单并附卷,首先由案件承办人对案件在调查取证、合议、告知、审批、陈述申辩、送达等各个审理环节中的法律适用、程序运用、文书制作等内容进行第一级复核,并在案卷质量复核单上签写复核意见;由局法制员就以上的内容进行第二级复核,并在案卷质量复核单上签写复核意见;由科室负责人进行第三级复核,并在案卷质量复核单上签写复核意见;由分管局长进行第四级复核,并在案卷质量复核单上签写复核意见。复核时,如发现案件在法律适用、程序运用、文书制作上等方面存在问题,复核人应在案卷质量复核单如实签写并逐级退回原复核人直至承办人,由承办人根据存在问题产生的环节,由该环节的负责人改正或由承办人改正,改正后再逐级上报上一级复核人复核。通过这样的分级负责,层层把关,充分保证每一起案件都能得到正确、及时的审理。
三、建立健全药监执法案件信息反馈制度,从制度上保障了执法工作的公平、公正与公开
1、建立廉政回执单制度
为保证执法人员廉洁奉公,无私办案,在案件审理过程中,由我局向案件当事人发送廉政回执单,让当事人监督执法人员在执法过程中的表现,由当事人对执法人员在执法过程中的廉政表现进行评价,并将评价结果作为执法人员年终考核的参考标准。
2、建立对当事人的守法倡议书、当事人保证书制度
说到底,行政处罚只是一种管理手段,并不是行政管理的终极目的。对于药监执法来说,处罚了当事人是为了惩戒其以前所做的违法行为,但是更重要的目的是预防其以后再做违法行为,从这一点来说,案件审理虽然终结,但对当事人的监督管理却是一个新的开始。我局的做法是:在案件结案时,向当事人发出守法倡议书,从维护人民群众利益的重要性、建设法制社会的必要性、行政处罚的目的性出发,教育、说服相对人在接受了行政处罚以后要遵纪守法,用自身的行动响应大局的要求,同时督促当事人写出守法保证书。把药监行政执法推向了以德执法,诚信执法的新高度,取得了良好的社会效果。
3、建立征求群众意见单制度
一起药监行政案件的审理,除了药监部门和当事人之外,还会牵动人民群众的心。投诉举报者、药品经营单位的经营对象、医疗机构的疾病患者,都是与我们的药监执法息息相关的人,他们可以为我们创造一个良好的执法环境,也可能给我们设置不好的执法障碍。因此,每一起案件审理结案后,我局都要向这些相关的群众发出群众意见单,征求他们对案件处理结果的意见和看法,让群众参与到药品监督管理工作中去,得到了广大人民群众的肯定和支持,开创了健康、民主的药监执法理念,营造了良好的执法氛围。
通过强化队伍与制度建设,几年来,我局所办的执法案件中,没有一起复议和诉讼案件,没有一起强制执行的案件,受到了省市行政执法检查组的表彰,被县人大和县政府评为行政执法先进单位,行政执法工作走在了全县行政执法机关的前列,树立了药监部门在全县的良好形象,药品监督管理工作稳步向前发展。同时切实保护了广大人民群众用药的安全有效,促进地方医药经济的快速健康发展,得到了广大人民群众的肯定和支持,做到了群众满意、组织满意。

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药监局2020年工作总结


20xx年,我们局在省局和市委市政府的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,以先进性教育活动为契机,以食品药品监管理核心,以确保食药品安全有效,促进食品药品产业健康发展为目标,紧紧围绕“强化意识,增强信念,全面开创食品药品监督管理工作新局面”的总体思路开展工作,圆满地完成了年度工作任务,取得了一定成绩,概括起来就是“三个明显”。
一、食品安全监管的作用发挥明显
按照省局的工作部署,我们依据食品安全监管的三大职能,充分发挥“抓手”的作用,主动靠前,积极工作,加大对食品安全监管的力度,做到了“三个确保”。
(一)抓建章立制,确保工作有效展开
我们坚持从建立长效机制入手,用制度规范工作,用制度推动工作,用制度保证工作,理顺了监管机制,保证了食品安全监管步入了正常化轨道。
一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题,五月份,市县两级都相应成立了食品安全监管委员会,在市县食品药品监督管理局设立了办公室,统一组织协调食品安全工作。工作中,我们发挥职能作用,研究起草了《XX市食品安全事故处理办法》等19项规定制度,编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》,十月份,已发放到相关部门。
二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致,形成合力,我们建立了会议协调制度。工作中,我们积极发挥“牵头”的作用,按照规定,召开协调会议,分析食品安全形势,通报食品安全工作进展情况,协调解决全市食品安全监管工作的重大问题,检查工作落实情况等。20xx年1月20日,在市政府四楼会议室,我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。20xx年3月16日,我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议,总结了20xx年工作,部署了20xx年工作。市卫生局等19个单位及特约代表120多人参加了会议。
三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用,实现互联互通和资源共享,我们积极构建信息平台。制定了《XX市食品安全信用信息征集制度》,指定专人负责信息工作。一年来,在《晨报》发表信息46篇,在省《食品安全工作信息》专刊发表信息5篇。
(二)抓专项整治,确保市场的规范
在专项整治活动,我们针对存在的薄弱环节,注重结合实际,抓好专项整治,从而有效地规范了食品市场秩序。
一是针对生产加工环节产品质量差的问题,严格准入制度。为了搞好食品专项整治,我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现,全市1230家企业中,
“三证”不全的企业有610家,占总数的49%;“三无”企业有202家,占总数的17%。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中,我们注重区分层次,严把食品安全质量准入关,对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书,取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃,他们还组织了复查,对86家关了又开的企业进行处罚。
二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题,加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题,我们注重吸取经验教训,加大了预防工作力度。建立了责任制,签定了责任书,实施了食品卫生监督量化分级管理制度,建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传,在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏;“五.一”“十.一”黄金周期间,在市区繁华地段设立了宣传站,让食品安全深入人心。加强了检查,加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度,对卫生状况不好,没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。3月20日,当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后,迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查,发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场,执法人员当即进行收缴,共查获含“苏丹红”一号食品4个品种,60瓶。为保证我市广大消费者的健康,我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。
三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。5月13日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项检查,在XXX大药房检查出40盒,在XX药店检查出10盒,都依法进行了收缴。
(三)抓信用体系建设,确保食品安全
按照省局的工作部署,我市食品安全食用体系建设工作,继去年在乾安县进行试点后,今年在XX县和XX县进行了第二批试点,这标志着X市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。
一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干,多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定XX县和XX县为食品安全信用体系建设试点县以来,X局和X局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,X县和X县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。
二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在X县和X县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。
三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,X县和X县结合实际情况,确定了20家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。
二、药品安全监管的能力提高明显
一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。
(一) 许可证在换发中有新标准。
加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行
为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作,主要分三步进行。
第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了《X市药品零售药店开办标准》、《X市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。
第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,XX有限公司、XX药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达100%。四月份,我市XX医疗器械生产企业、XX制作中心一次性通过了省局的验收,取得了《医疗器械生产企业许可证》资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后,“XX制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。
第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,4月21日,我们在《晨报》上发布了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发《药品经营许证》294份,变更《药品经营许可证》62份,为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》99份;换发《医疗器械许可证》183份,为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》20份。我们不受省局委托,完成了对XX药业有限公司等8家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。
(二)GMp、GSp认证在推进中有新进展。
在去年GSp认证的基础上,我们总结经验,严格标准,积极开展了县以下药品零售企业认证工作,主要抓了三项工作:
一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况,我们进行调查摸底,掌握第一手资料。据统计,根据各药店的实际进行了排队归类。目前,全市县以下零售药店882家,其中乡镇药店313家,村级药店569家。针对县以下零售药店的实际情况,我们制定了《X市县以下零售药店GSp认证工作实施方案》和《X市药品零售企业GSp认证现场检查操作方法》。4月份,我们组织召开了全市GSp认证工作会议,对今年的认证工作做了具体安排,提出具体要求。
二是抓培训。组织人员参加了省局组织的GSp检查员培训班,全市共培训21人,为历年来最多一次。十月份,我们又利用3天的时间进行现场培训,组织人员在两户药店进行GSp认证示范,从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解,逐项演练,通过这种方式来提高检查员的综合素质,为下步认证工作打下基础。
三是抓实施。按照计划安排,十一月份,我组织实施了GSp认证工作。工作中,我们精心组织,统筹安排,严格标准,工作进展比较顺利。现在已经完成了206家的认证工作,十二月底前将认证完毕。
在GMp认证工作中,我们积极为企业排忧解难,帮助指导通过GMp认证。XX药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进GMp改造,在我局的帮助下,20xx年1月通过省局GMp检查组的检查验收,取得药品GMp认证证书。今年,我们共帮助指导4家药品生产企业通过了GMp认证。现在这4家企业已投入药品生产,促进了我市医药经济的发展。
(三)“两网建设”在发展中有新加强
在去年的基础上,为了提升监督网络建设质量,我们组织了四县一区的药品监督信息员培训,参加培训人数206人,共5天5场。对符合条件人员进行了加聘,并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了120名药品监督信息员,进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足,为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时,我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义,协调各县有关部门减免了工商管理费,减轻了村级药店负担,促进了供应网络的建设。目前,全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高,达到了96%。在“两网”建设中,X局、X局工作比较扎实,成绩比较突出。特别是X县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评,在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。
(四)市场秩序在监督中有新提高。
一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发20xx年全省药品市场整治工作方案的通知》要求,我们精心组织,周密安排,加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来,全市共出动执法人员1050人次、车辆450台次,检查药品经营、使用单位2824家,全市共查处案件783件,结案777件,结案率99%。向外地发出协查函96份,复函78份,协助外地食品药品监督管理局查办案件32起。
二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的《关于对药品医疗器械广告发布情况进行专项检查的通知》精神,我们制定了《20xx年药品医疗器械广告专项监督检查方案》、《X市药品医疗器械广告登记备案制度》。联合各县局分别对我市及各县的8家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市8家媒体共播发药品广告137则。在市区播发的39则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告,我们分别移交了各级工商部门,作出停止播发等方面的处理,收到了较好的效果。
三是加强对药品的检验。按照计划要求,今年药品检验工作分两个方面进行:一个方面是药品抽样:另个方面是委托检验工作。一年来,我们对431家药品生产、经营、使用单位进行了抽样,其中生产企业2家,药品批发企业26家,零售药店291家,使用单位112家(医院52家,个体诊所60家)。接收检体1262批次,发出检验报告书1260份,不合格94批次,合格率为93.54%;全检690批次,全检率为54.76%。委托检验61批次,发出检验报告书59份,不合格4批次,合格率为93.22%,全检35批次,全检率为55.32%;抽验药品1201批次,发出检验报告书1201份,不合格90批次,合格率为92.51%,全检655批次,全检率为54.53%,全检655批次,全检率为54.53%
三、 自身建设水平增强明显
加强自身建设,是更好地履行监管职责的前提和保证,是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来,我们十分注重加强自身建设,主要抓四项工作。
(一)抓好先进性教育,夯实自身建设基础
按照省、市的部署,结合我局的实际,在保持共产党员先进性教育活动中,我们坚持“规定动作”高标准,“自选动作”高质量,圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看,教育活动成果比较突出,党员的理想信念坚定了,先锋模范作用增强了,服务的意识增强了,存在的问题改正了。有8次教育活动被电视台报纸报道,主要做法是:
一是领导带头,保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓,领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中,局领导注重发挥领导的表率作用,做到了八个带头:带头参加动员大会,带头参加党课,带头记学习笔记,带头参加讨论,带头撰写心得体会,带头进行总结,带头制定党员先进性标准,带头坚持边整边改。通过领导的表率作用,提高了党员参加教育活动的积极性。
二是严格把关,确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点,我们严格按照标准抓落实,不搞形式、不走过场。在组织领导上,我们严抓细抠,把住关口,保证了教育活动质量。市委召开动员大会后,我们迅速的召开党组会议,研究制定教育活动实施方案。2月24日,我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会,进行了思想发动,要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性,达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中,我们认真抓好每一个环节、每一个问题,做到计划安排到每一天,标准落到每一步,措施卡到每一项,较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题,我们开展了“回头看”,进行了再发动,再学习,再讨论。3月18日,我们又召开了动员大会,进行了思想发动。
三是开展活动,浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动,浓厚教育的氛围,增强教育的吸引力,主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中,我们开展了“向牛玉儒同志学习,做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹,用身边人身边事来教育大家,使党员学有榜样,赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求,我们针对XX村外债多、没有村部的实际,从节约一张纸、一度电、一次电话费做起,厉行节约,压缩一切开支,筹集资金5万元,为三合村建了一栋面积270平方米的村部,国庆节前已经投入使用。
(二) 加强政行风建设,抓住自身建设的关健
主要抓了三项工作。
一是建立责任制。我们十分重视政行风建设,把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书,落实了责任制,做到了千手斤重担大家挑,人人肩上有指标。
二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题,我们采取走访、调查问卷等形式查摆自身存在的问题,制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门;召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会;发出调查问卷和征求意见函1000余份。通过征求意见,我们共梳理出5个方面18条意见和建议。针对存在的问题,我们对号入座,制定了整改方案,认真进行整改。
三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设,8月份,我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上,通报了全局政行风建设情况,乾安局做了报告,介绍了依法行政工作经验。
(三)抓实惩防体系建设,筑牢自身建设防线
我们注重加强“惩防体系”建设,始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中,我们从抓好预防入手,坚持用好“三镜”,加大惩治和预防腐败工作力度,提高了廉政建设水平。我们的具体做法是:
一是坚持用好“放大镜”,杜绝腐败隐患。抓好廉政建设,防微杜渐是根本。在工作中,我们坚持用好“放大镜”,注重抓好腐败问题的苗头和隐患,把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态,防范在案件可能发生前。20xx年1月,针对春节期间容易发生请客风、赌博风、送礼风等问题,我们召开了全局科以上中层领导干部会议,开展了以《杜绝“三风”,过一个廉政年》为主题的专题教育,传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设,狠刹“三风”的规定》。另外,在一些重大问题上,我们也做到了未雨缪绸。今年5月份,按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神,我们对9个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开,我们制定了竞争方案,明确了审查条件,细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序,使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用,全局人员都比较服气,认为比较公正公平,提高了工作的积极性。
二是坚持用好“显微镜”,建立长效机制。腐败问题发生根本原因就是制度不健全,规定不落实。工作中,我们用好显微镜,查找自身存在的问题,我们从建立长效机制入手,研究制定了加强廉政建设方面的有关规章制度。一是建立责任制。每年年初召开一次党风廉政建设动员大会,总结年度廉政建设工作情况,部署下一年工作,并且签订党风廉政建设责任书,落实责任制。二是建立述职述廉制度。每年召开一次领导干部报告工作会议,要求领导干部报告个人职责范围内工作完成情况,廉洁自律规定执行情况,“一岗双责”履行情况。三是建立谈话制度。党组成员对分管部门的领导每年进行一次廉政谈话,对新任领导干部进行任前廉政谈话,对工作、思想和廉政方面有苗头性问题或有违纪违规行为的领导干部进行诫勉谈话,并将谈话记录存入个人廉政档案。四是建立“三重一大”监督管理制度。对单位的重大决策、重要干部任免、重大项目安排和大额资金使用,都做出了明确而具体的要求,规定凡属“三重一大”项目都要经过集体研究决定,在一定范围内公开,防止个人说了算和暗箱操作。五是建立财务管理制度。实行财务公开,实行收支两条线,严格财务纪律,提倡勤俭节约。
三是坚持用好“望远镜”,开展警示教育。抓好廉政建设,必须警钟常鸣。只有坚持不懈的开展警示教育,用好“望远镜”,经常看看贪官的可怜下场,才能筑牢拒腐防变的思想道德防线,才能自觉抵制酒绿灯红的侵蚀。一年来,我们改进教育方法,创新教育手段,采取了多种形式开展警示教育,促进了党员干部特别是领导干部的自重、自省、自警、自励,保证了干部自觉拒腐防变,带头廉洁自律。今年春节过后,我们组织一次拒腐防变的警示教育活动,组织全局人员观看了《一个腐败分子蜕变轨迹》和《胡长清的忏悔录》等警示教育片,大家一致感到很受教育,很受触动,表示在今后的工作中一定廉洁奉公,执法守纪。

2020年药品监督管理局“双评”工作总结(药监廉政述职)



按照安排和要求,我局本着严肃认真和实事求是的态度,对“双评”工作进行了回顾和总结。具体来说,主要有以下五个方面。
一、以高标准为尺度,坚持“三到位”,把“双评”工作与打造基础同步进行
药品是广大人民群众防病治病,提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由于药品的特殊性,国家给予高度重视,人民群众热切关注。《药品管理法》赋予了药品监管部门执法主体地位,并上划省垂直管理。我们做为“参评”单位,面对新机构、新职能、新队伍,形势严竣,任务重大。为了在“参评”中,提档升位,让党、政府和人民群众满意放心,我们从基础上抓起,坚持做到了“三个到位”。
第一个到位是,对“双评”工作的组织领导和工作责任到位。
能否在今年的“双评”工作中取得好成绩,组织领导是关键,工作责任是保障。因此,我们要求从领导到全体机关干部,都要站在“三个代表”的高度,统一思想,统一行动,服从大局,从确保人民群众用药安全有效“胜于生命”出发,合力推进“双评”工作开展。围绕这一工作目标,建立起了一把手负总责,分管领导具体负责,各股(室、队)按职能分头负责的一级对一级负责,人人都有责的保障体系,使“双评”工作成为一把手工程,全员工程。市局还把“双评”成绩做为考核任用各级领导干部的重要条件,并签订了责任状。今年,在全市14个参评的行政执法单位中,达到1-3名的为最佳单位;4-8名的为优胜单位;9-签状名次的为达标单位,达不到签状名次的,为未达标单位。对一年未达标的局,出示“黄牌”警告,通报批评,取消评选各种先进资格。连续两年未达标的局,考虑对班子主要领导作出必要调整,对一年未达标的局,当年就要考虑对班子主要领导人进行调整。与此同时,局一把手也对分管领导,分管领导对各中层领导分别提出了明确的“双评”工作目标要求;对工作不到位的,随时提出警示;对工作造成失误,取消评选、先、优、模资格,对造成影响,损害了药监部门形象的,调离岗位,严重者建议上级主管局予以除名。以强措施,硬手段和严管严处的办法,激发其人人争先创优,合力推进“双评”工作上水平,争位次。
第二个到位是,层级监督到位。开展“双评”工作是一个系统工程,哪一个环节出了问题,任何一项工作出现疏漏都直接关系到药品监管系统形象。因此,我们在层级管理的框架内,制订了定期例会制。局一月一例会,总结工作,查摆问题,统一思路,协调动作,推进“双评”工作的深入开展。对于查摆出来的问题,绝不搞“下不为例”,也绝不留再议的“尾巴”。例如,在定期例会上,有人提出对农村的《药品管理法》《药品管理法实施办法》和《医疗器械监督管理条例》宣传薄弱,存在死角死面问题。我们抓住解决问题不撒手,例会后,局里决定,立即组装宣传车,第二天就开进了“四大镇”,并以“四大镇”宣传上的幅射作用,向边远乡镇村屯延伸,造成宣传攻势,强化薄弱,弥补空白。另外,我们还在乡镇文化站配合下,在农民兄弟喜闻乐见的二人转演出前,演出间歇中,插进宣传药品监管内容,收到事半功倍效果,对农村的宣传由冷变热,开始红火起来。
第三个到位是,在具体工作上到位。我们主要做到了六个结合。①以“双评”工作穿线,建立健全了一整套机关管理制度。这些制度主要有监督制约方面的制度,政务公开方面的制度,党风及廉政建设方面的制度以及党纪、政纪“知道教育”制度,典型案例“警示教育”制度,典型引带“示范教育”制度等。把“双评”工作有机地溶解、渗透到全方位、全过程、全员化管理之中,不但使“双评”工作获得了生机活力,也使机关面貌为之一新。②把“双评”工作与业务工作结合。在药品生产企业,药品经营单位强力推行gmp、gsp认证。做到热情服务,严格监管,帮促整改,促其达标,迈进“门槛”,取得认证,推进医药经济的发展。③把“双评”工作与药品、医疗器械市场整顿结合。搞好农村药品市场,医疗单位非法制剂,医疗诊所变相经营药品等三个专项整顿和重点打击。今年,进行了三次拉网、地毯式集中整顿和打击,都取得阶段性成果,人民群众比较满意。④把“双评”工作与依法行政结合。建立健全行政执法责任制,用制度规范执法行为,规范执法程序和执法文书,按照法定职责执法,努力提高业务素质,尽快适应药品监管工作的新形势,进入角色,履行职责,努力创造一个药品市场秩序良好,人民群众满意放心,医药经济健康发展的局面。⑤把“双评”工作同搞好形象工程结合。领导干部做表率,凡要求机关干部做的,局领导首先做到,凡要求机关干部不做的,领导干部坚决不做,有令则行,无令则止。并向社会展示自己,推销自己,取得社会和人民群众的认同,树立起为人民健康负责,敢抓敢管权威形象,依法办事大公无私廉洁形象和监、帮、促结合,维护药品生产、经营秩序、公平竞争环境,为企业排忧解难的服务形象。⑥把“双评”工作与队伍建设结合。党和政府赋予药品监管部门行政监督管理权,行政执法权,为了从源头上预防和治理腐败,实现关口前移,超前防范,警钟长鸣,防微杜渐。我们对党员和干部进行了四个方面教育。即树立正确权力观教育,为自身人生观、价值观定位;党纪政绩教育。提高遵纪守法,依法行政自觉性;开展警示教育。以案说法,提高自身拒腐防变能力;典型示范教育。以典型事迹鼓舞人,教育人。我们确定每周五下午为集中教育日,组织考试,促进学习,提高素质,树立形象。在广大党员和干部中牢固树立起了“依法治药,科学监管,监帮结合,促进发展”的系统形象;“求实创新,纪律严明,勤政高效,服务热情”的机关形象和“忠于职守、清正廉明、公平公正、风纪严谨”的人员形象。队伍素质有了明显提高。今年以来在对药品监管和行政执法中,没有一人违法违纪,没有一人违章违纪办案,一支过硬的药监队伍已经基本形成。
二、以“管好药,为人民”为宗旨,做到“四加强”,把“双评”工作与提高队伍素质结合起来
“双评”工作成果大小,重在队伍,关键在人。在“参评”过程中,我们始终坚持以人为本的原则,把树立人员形象做为一件大事来抓。在具体工作中,我们做到了“四加强”。一是加强对全员“参评”的组织领导。在加强组织领导上,我们坚持“四个原则”。①一把手负总则的原则。做到亲自研究部署,亲自解决具体问题,经常听取汇报,对“双评”工作负好总责;②一岗双制的原则。领导干部在抓好分管业务工作的同时,也要抓好“双评”工作;下管一级的原则,对于“双评”工作一级抓一级,层层有人负责;纳入目标管理原则,做到“双评”工作和药品监管工作同研究、同部署、同实施,同检查、同考核,使责任制落实“横向到边,纵向到底”,形成了逐级负责的责任网络。另外,我们充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。全体党员和全体机关干部响亮地提出了“塑造形象从我做起,搞好‘双评’我打头阵”的口号,发挥了引带作用,形成了机关上下同心协力搞好“双评”的动力和合力。
二是加强制度建设。我们从“管好药,为人民”宗旨出发,以搞好“双评”为引带,认真抓了制度建设。首先是建立政务公开制度。向全社会和监管相对人公开职责范围,服务宗旨、政策法规、办案时限、办事结果、投诉渠道,广泛接受来自各方面的监督。其次是实行公示制。公开公务员、药品稽查人员,药检人员姓名、职务、工作职责,佩戴胸卡和药品监管标牌上岗。统一电话用语:“您好,我是药监局”。从小事做起,热情服务,树立药品监管部门形象。第四是完善政务工作制度。这些制度主要包括行政执法责任制度,工作总结汇报制度,重大问题和重要事项报告制度,催办检查制度、调查研究工作制度,信息反馈制度和安全责任制度等,逐步形成了步调一致、协调运转、勤政高效的一整套管用的工作机制。这不但提高了对药品的监管水平,也推动了“双评”工作深入开展和取得实质成果。今年上半年,市局市局派员对我局执法责任制情况进行了测评,评价为优秀,全区市(县)局排名第一,受到了通报表扬。
三是加强自身学习。新的药品监督管理局组建后,人员学法、懂法、用法、执法水平参差不齐,思想政治素质,业务技术能力也不尽一样。如不加强自身学习,提高自身素质,不但在“双评”工作中人员形象难以树立,就是上级局交办的药品监管任务也难以完成。面对实际,千头万绪抓什么,我们把解决问题的“聚焦点”放在组织药品监管人员、药品稽查人和药品检验人员加强学习,尽快提高自身素质上。我们坚持“以人为本、素质为要”原则,采取“双管齐下”的办法加强培训和学习。在加强培训上,我们积极组织,按时参加上级局的各类培训,参加培训的人员通过培训资格认定考试,100%达到了合格以上标准,并取得了省政府颁发的行政执法证书。与此同时,我们还积极鼓励在岗学习提高,对学习每月必考,随时抽查,办公室具体检查,激发和督促学习积极性和上进心,出现了学习空气浓厚,互帮互学,以学习上创优为荣的局面。今年以来,每人写心得笔记都在两万字以上。不但学懂弄通了涉药法律、法规,还能在药品监管、行政执法中准确运用,被市局市局评价为学习上的优胜局。
四是加强作风建设。药品监管事关人民群众生命与健康,事关改革、开放、稳定大局,事关党和政府在人们心目中的威信和形象。可以说“药品监管无小事,处处体现爱民情”。这就要求我们不但要有对人民高度负责的精神,也要有过硬的业务技能,更要有“铁”一样的纪律和严谨的工作作风。为此,我们把作风建设作为“一把手工程”,严管严控,务见成效。把党和政府赋予我们的药品监管权力,行政执法权力和领导干部的决策权力置于严格的、有效的监控之下,自觉反腐倡廉,自觉廉洁自律,构筑起一道“安全”防线,以此来集中检验垂直管理的优势,集中检查药监系统的新形象,集中展示药监队伍的新风尚,向党和政府以及广大人民群众交上一份满意答卷。为了达到这一目标,从领导到全体干部“约法三章”,规定了“五不准”。即不准接受监管相对人和监管单位的吃请;不准工作期间酗酒和酒后上岗执法;不准不出示证件或违反办案程序执法;不准超越权限或单独一人执法;不准以职务、权力、工作之便勒、卡、拿、要监管相对人的钱物。谁“越规”就下谁的岗。今年上级局多次“暗访”和“背对背”地测评,没发现一起违章、违规、违纪,受到了上级局好评和监管相对人的称赞,较好地履行了职责,维护了系统形象,机关形象和人员形象。
三、以党和政府,人民群众满意放心为标准,做到“四推进”,把“双评”工作与药品监督管理整体推进
整顿和规范医药市场经济秩序,净化药品市场,让人民群众用上安全有效的放心药和合格的医疗器械,推动医药经济的发展,是人民群众的企盼,是党和政府的重托,也是“双评”工作的要求。为了履行职责,不辱使命,守土有责地搞好药品监管, 我们采取“四推进”的办法,收到了阶段性成果。
一是推进重点区域,重点品种、重点监控对象的监管和整治。在重点区域上,我们加大了对农村和城乡结合地带的监控和整治;在重点品种上,对国家药品质量公报的不合格药品、中药饮片、进口药品等问题比较大或容易出现质量问题的品种实行重点监控;在重点监管对象上,对各级各类医疗机构,特别是个体诊所进行重点检查和监控。建立起了监管网络和快速反应机制。今年月日,一举报人举报市社区门诊自制“”使用和销售,我们立即派人进行查处,对无有医疗机构制剂许可证自制使用销售的1190丸和未售出的302丸做了依法没收和查处,并责令立即停止生产和非法制剂,处违法所得21500元,起到了震慑和遏制非法制剂活动,维护了药品市场秩序。
二是推进药品市场的专项整治。我们把专项整治的重点放在个体诊所非法经营药品上。今年以来,我们先后检查了420多个个体诊所,查处假药30多个品种,标值1.6万元,查处劣药80多个品种,标值3.8万元,违法经营药品活动20余起,处罚4.6万元,做到整治不手软,处罚不迁就,取得了专项整治的显效。例如今年月中旬,药品稽查人员在检查乡村个体诊所时,发现复方新诺明等3种假药摆上柜台销售,当对其处罚时,业主拿出近一尺长的刀子进行威胁,3名稽查人员毫不退缩,严肃护法,使业主终于接受了处罚。围观群众无不拍手赞快,交口称赞药品执法刚直不阿行为,并在当地一时传为佳话。
三是推进医疗器械市场的整顿。在对医疗器械市场专项整顿中,严把“两个端口”,即购进医疗器械的始端和使用医疗器械的终端,一个重点就是一次性使用无菌医疗器械。经过整顿,立案查处了19起,处罚金额5.8万余元,为人民群众用上安全有效的医疗器械撑起了保护伞。在对医疗器械市场整顿中,我们不但注重治“标”,更注重治“本”。市第一医院对使用一次性无菌医疗器械严把“四关”,即购进关、保管关、使用关、销毁关,为患者使用医疗器械安全有效构筑起了一道“防护墙”,受到了患者赞誉和监管部门的肯定。我们不失时机地把他们的成功经验和作法以文件形式转发给全市医疗器械经营和使用单位,发挥了借鉴和指导作用。同时,我们还积极配合省、市局对医疗机构使用的大型医疗器械进行抽样检查和实际验证,圆满完成了上级局对大型医疗器械的抽检任务。
四是推进药品市场整治工作的不断深化。我们认真总结药品市场整顿经验,形成了对药品、医疗器械监管新格局。这些经验集中起来说是,集中整治与日常监督相结合;严肃查处与宣传教育相结合;专项整顿与规范管理相结合;严格监控与促进发展相结合。经过实际运作,防止了对药品市场的整顿忽冷忽热,时松时紧,甚至出现“回潮”和“反弹”,对药品市场监管和整治始终保持高压态势,推进了整治,保证了效果。但是,我们也清醒地认识到,对药品市场的监管仅仅打“常规战”还不行,还必须抓住时机,伺机出动打“攻坚战”。对那些屡处屡犯,案情大,群众反响大的制售假劣药品行为必须出重拳,用重典,从重从快处罚,并实行上“黑名单”,亮“黄牌”办法,加大舆论和社会监督力度,使假劣药品、不合格医疗器械无有藏身之地,还人民群众一片蓝天。今年,我们对两家售假的零售药店摘了牌子,关了门,取缔了经营药品资格,并受到了重罚,打出了声威,树立了形象,受到了赞誉。
四、以搞好药品监管为目的,推行“四公开”,把“双评”工作与树立药监部门形象融为一体
为了确保20xx年“双评”工作目标的实现,我们摒弃因循守旧,墨守成规的旧框框,在做好药品监管中与时俱进,开拓创新,采取各种措施,通过各种渠道展示自己,推销自己,使社会和广大人民群众对我们这个新机构、新职能有了全新的认识。
首先是推行政务公开。企业需要宣传,产品需要宣传,政府职能部门也需要宣传,做为我们药品监管新机构更需要宣传。只有善于宣传和推销自己才能塑造良好形象,展示新的药品监管部门强有力的存在和富有生机的生命力,打出“中国药监”品牌,树立“管好药,为人民”监管精神,推出“人民用药安全有效胜于生命,药品监管责任重于泰山”理念。这种宣传,推销自己的关键就是大力推行政务公开 。为此,我们在局报上开辟专板、专栏、打假曝光台;在局电视台请领导“亮相”讲话,做公益广告等。另外,尽其所能,倾其全力,在繁华街口,人员密集区设宣传咨询台,悬挂过街彩幅,在城乡开动宣传车,向社会和广大人民群众公开我们的执法依据,职责权限,办案程序,公开办事结果,告之监管相对人依法享有的权力,排除人为的管制,正确行使党和政府赋予的职责和权力。今年,我们掀起了两次宣传高潮。“6·25”假劣药品销毁日和“9·15”药品质量日,推波助澜,把宣传引向了纵深。
其次,推行公开接受监督。从去年开始,我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了21名药品监管,药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外,还定期召开座谈会,以零距离,面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求,我们能解答的当即解答,能落实的就地落实,需整改的承诺整改时限,并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥,为我们搞好药品监管助了一臂之力。
再次,畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为,特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道,我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法,公开举报电话,设立局长接待举报日,设专人接待举报来访,承诺为举报人保密,保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查,查必回音,调动了广大人民群众参与药品市场整治,积极进行举报的热情。今年,我们接到各种、各类涉药举报案件36起,全部进行了查处,涉案金额6万余元,已有80%结案,其他举报案件正在查处之中。
第四,与局报社建立假劣药品、不合格医疗器械曝光台。为了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用,为监督打造平台,我们在局报上开辟了打假曝光台。把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台,列出“黑名单”,对制假售假者用舆论“制裁”,对他人进行警示,以儆效尤。以新闻舆论部门覆盖面广,传播快捷的优势作用,为确保人民群众吃上安全有效的放心药和使用上安全有效的医疗器械筑起了一道防线。
五、以发挥药品监管职能作用为先导,做到“五不变”,把“双评”工作与促进医药经济发展双推进
开展“双评”工作的目的是推动经济的发展,离开这一目标,“双评”工作就会变成无源之水,无本之木。因此,做为上划为省垂直管理的药品监管部门通过开展“双评”工作更加深刻地认识到,药品监管体制的变化,并非服务宗旨,服务对象,服务目的发生了变化。我们在开展“双评”工作中,始终坚持做到了“五不变”。这就是自觉接受市委、市政府领导意识不变;依靠各有关部门配合,共同搞好药品监管格局不变;服务服从发展医药经济发展目标不变和保一方百姓吃上安全有效的放心药使命不变。在“五不变”原则指导下,我们积极、主动、自觉地为发展医药经济出力、献策,作贡献,取得了既推进了“双评”工作的开展又促进了医药经济健康、稳定、快速发展互为保证,互为促进,相得益彰的效果。具体来说,我们做了三个方面工作。
第一是,从服务上切入,为企业发展出力献策。对于生产、经营药品和医疗器械,国家对其实行了严格的准入制度。明令对药品生产企业的gmp认证必须在20xx年6月底之前完成;对药品经营企业的gsp认证要在20xx年底完成。认证工作标准高,难度大,时间紧,任务重。可以说是否能迈进“门槛”,是否取得认证,无论是对药品生产企业还是药品经营单位都是“生死抉择”。为了使更多的企业拿到认证证书,获得准入,今年以来,我们聘请专家、学者,邀请上级局业务主管,责成局内各股股长分四次对药品生产企业的经理(负责人)、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业务技术定项、专项、全项培训。并做到了逢训必严,逢训必考,对考试不及格或缺员进行补考、补训,培训达800多人(次),为企业认证超前做了人员素质达标准备。同时,我们还由局领导带队,有关人员参加,多次为企业登门服务,做认真和过细的技术、业务咨询服务,到现场面对面指导,开展政策协调,搞服务,当参谋,帮助不添乱,服务讲诚心。5月初,华星制药股份公司,在国家对其gmp认证临近时,计划对固体制剂车间、厂房移地改造,时间紧迫,工作任务繁重,我们立即深入这个企业,在政策上协调,在业务上指导,为企业号脉把关,还帮助企业制订规划,筹划资金,撰写上报文书,加快了工作进程,企业深为感动。目前,我市两家制药企业按照gmp标准的改造已具雏型,经自检自查,已基本具备了国家gmp认证条件。
第二是,从排忧解难上切入,为企业发展架桥铺路。对医药经营企业的gsp认证涉及全市101家,工作量大,事务繁杂。为了不使一家企业掉队,被拒于gsp认证“门槛”之外,我们按照职责,依据相关法律、法规,对申办单位逐一、过细地资格审查把关,按标准验收。在验收准备期间,局领导和工作人员付出了巨大劳动和心血,没有双休和节假日,没有车辆靠骑自行车或步行,每天都工作十一、二个小时,超强工作,过细把关。就连柜台药品的摆放,药品仓储条件都一一做指导,对有的零售药店整改一次不行,推倒重来,三番五次,不厌其烦,保证了整改质量,加快了整改速度,推进了整改步伐,其工作不但得到了企业赞扬,也受到了上级局肯定。另外,我们在为企业排忧解难上也绝不“因善小而不为”。4月20日中午下班时间刚到,公司办事人员匆匆到药监局,称这个企业生产的产品由民用改为药用,需由药监局办理申报手续,而且事出紧急。局领导立即决定有关人员放弃休息,特事特办,急事急办。从领导召开会议同意申报,到安派专人起草文件,从打字到文件印制,整整用了一个中午休息时间,真诚的服务态度,快捷的办事效率,使 企业深为感动,他们说,新的药监局不但面貌新,为企业排忧解难情更真!
第三是,从主副换位中切入,以发展全市经济为己任。市委、市政府做出了“发展养牛事业,推动全市经济发展”战略决策,我们全力支持,积极参与,有多大劲就使 多大劲,全力扶持发展养牛事业。把从思想上的“服从”转变为服务,把工作上的“换位”转变为到位。为了帮扶好向阳乡巨成村黄牛、奶牛事业发展,局领导四次带队深入到这个村屯,现场指导,现场咨询,现场服务,并承诺提供所需的黄牛、奶牛防疫、防病、治病药品。还发动机关干部捐资捐款,把这一利国利民的好事办好,为发展局经济做出应有的贡献。
20xx年,我们在开展“双评”工作中取得了一定成绩。但是,我们也清醒地认识到存在的差距和不足。集中起来说,这些差距和不足主要表现为:①工作存在抓不到点子上和抓不到位问题;②人员素质存在不适应问题;③路子不宽,方法不新等。我们要在总结经验,查找不足基础上,继续求真务实,埋头苦干,励精图治,开拓进取抓好“双评”工作,力争工作上有所创新,水平上有所提高,位次上有所前移,实现“双评”工作目标,向市委、市政府和全市人民交上一份满意的答卷。

2020年县药监局2020年工作总结


今年以来,我局在市局和县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,紧紧围绕“三抓一加强”工作目标,充分运用监管手段,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,努力实施“素质建局、改革强局、形象立局”工程,争创一流的行政执法局,取得了较好的成绩。
一、周密部署,保持共产党员先进性教育活动取得明显成效。我局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,先后经过学习培训、分析评议、整改提高三个阶段扎实细致的工作,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,取得了实实在在的成效,做到了开展活动和日常工作“两不误、两促进”。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党员意识明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高。对领导班子、述职报告班子成员以及党员个人存在的问题,我们始终坚持边学边查边改的原则,发现问题,及时纠正。一是通过建立学习制度,加强学习情况检查等措施,基本解决了党员干部学习不认真的问题;二是通过案件上会制度,彻底解决了药品监督案件处罚不到位,人情案、关系案的发生;三是围绕领导班子整改方案和每位党员的整改措施,狠抓整改落实。到现在,各局各项整改任务已按计划完成。
二、认真学习,依法行政能力迅速提高。今年以来,我局进一步修订了局机关学习制度,规定在每周五下午为集中学习时间,我们着重学习了省市局工作会议精神、药监法律、法规和《药品监督案卷示范文本》等,进一步树立依法行政观念,增强了依法行政的能力和水平。大家一致认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,作为药监系统的一名成员,应努力提高自身素质,熟练掌握办案程序和技巧,在严厉执法的同时依法办案,增强责任心,杜绝错案和执法过错,提高我局执法水平。今年,我局共派出两名执法骨干到市局执法科室以干带训,实地学习执法经验与技巧,每人学习5周,提高了执法水平,增强了办案能力。在11月中旬,市局又组织专门的执法人员培训,请省局法规科领导、检察院及市局执法骨干分别授课,拓展了法律知识,夯实了执法基础。
三、严格执法,药品违法行为得到遏制。今年以来,我局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点,加大了对涉药单位的监管力度。为确保对农村涉药单位监管到位,把监管任务分解到股,责任到人,整合了监管资源,调动了行政执法人员的工作积极性。我局把执法人员分为两个小组,把全县分成两个责任区,每个小组负责一个责任区的日常监管工作,遇到大案要案,打破小组界限,形成合力。今年8月份,我局经过周密部署,与公安部门联手端掉了一制假窝点。当场查获假药“再造真丹胶囊”16瓶,制假原料十公斤,空心胶囊576瓶,及说明书、标签6000张,这一制假窝点系某村的一普通住房内,系个人私自配制,无任何批准证明文件,上面贴有说明书,注明治疗关节炎、类风湿等疾病。县、市电视台对此案件进行了报道,赢得了市局领导和群众的好评。今年,我局共出动行政执法人员1080人次,加强药品、医疗器械经营、使用情况的监督检查,办理各类药品违法违规案件361件,其中一般程序案件11件,简易程序案件350件,较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为,打假治劣工作取得明显成效。今年市局首次把药品监督抽验工作安排到了县局,我局在人员少、工作忙的不利条件下,在不放松监督检查的基础上,认真进行药品抽验,今年在各药品经营企业和医疗机构共抽验药品79个批次,共查出假劣药品7个批次,均依法进行了查处。
四、查找不足,行风和机关效能建设取得新进展。
为使我局行风和机关效能建设取得实效,我局对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是也存在三个方面的问题与不足:工作作风不实、干部素质不高、履行职责不够。为改正以上不足,我局采取强有力措施,大力开展创建“五型机关”活动,一是提高素质,创建学习型机关;二是密切联系群众,创建服务型机关;三是改进工作作风,创建创新型机关;四是搞好中心工作,创建实干型机关;五、促进依法行政,创建法治型机关。通过开展行风和机关效能建设,转变作风,提高工作效率,达到树好形象、促进工作的目的。
五、热情帮促,药品经营企业gsp认证顺利推进。今年我县共有六家零售药房进行gsp认证,这些药房由于设在乡镇,无论硬件设施还是人员素质都相对比较落后,进行gsp认证困难比去年大,我局为了不使一个药房遭到淘汰,对这六家药房逐一进行指导、帮助,多次采取走下去、请上来的方法进行面对面地指导,同时为了掌握各零售药房gsp认证准备情况,适时召开gsp认证调度会,由各药房负责人分别汇报本药房准备情况,我们则针对各药房在申报过程中存在的突出问题,对认证工作的细节事项进行了详细的讲解,并对部分药房负责人的疑问进行了解答。通过对各药房进行帮促,使各药房负责人克服了畏难和轻视两种错误思想,在认证准备上下了苦功夫,现在这六家药房已在七月中旬全部通过gsp认证。
全年工作已经接近尾声,通过我们的努力,虽然做出了一些成绩,但和其他兄弟单位相比,尚有一些不足之处。一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。在明年里,我们决心,以十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导,继续加强制度建设、队伍建设和作风建设,夯实基础管理工作,提高依法行政水平。在市场监管上坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针和“突出重点,以点带面”的工作思路,有的放矢,打防结合,着眼建立健全药品监督的长效机制,“监、帮、促”相结合,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全有效。

2020年药监局2020年度工作总结


今年来,我局以建立健全食品安全监管体系,全面推进农村药品“两网”建设为工作重点,围绕创建和谐社会和节约型机关、树好形象、当好“抓手”、规范行为,加强机关干部培养教育,狠抓机关作风建设,着力“两个放心工程”,加大日常监管和打假治劣力度,做到了管理科学、监督严格、行动迅速、办事透明,圆满地完成了全年各项工作任务,实现了年初制定的提升干部职工自身素质,规范行政执法行为,优化医药经济的工作目标。下面,就我局工作情况向各位领导作个汇报。
一、主要工作措施
(一)发挥综合监管职能,推进食品放心工程纵深发展。
1、统一、协调、有序的食品安全监管运转机制初步形成。今年来,成立了以副县(区)长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子,县(区)政府办公室转发了《20xx年食品放心工程实施方案》,下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则,使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。及时通报了食品放心工程重大事项及工作进展情况,今年来,组织召开食品安全委员会及办公室会议9次,收到各成员单位报送的文件、简报15件,编办食品药品监管简报3期,促进了信息沟通,推动了放心工程向纵深发展。
2、精心组织专项整顿行动,食品安全监管初见成效。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》,先后6次依法组织食品安全委员会成员单位,出动检查人员上千人次,车辆30多台次,开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染,无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料,更改熟食火锅生产日期,学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题,收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件,白板肉153斤,下达责令改正书20余份,及时消除了食品安全隐患漏洞。为确保高考考生饮食安全,对考生吃的粮、油、蔬菜建立了专门的采购档案,并对考生每餐每样饮食都予以留样备查,这种对人民群众生命安全认真负责的工作态度,赢得了考生和家长的赞誉。加强食品源头管理,注重蔬菜基地、农贸市场抽检工作,全面开展无公害农产品产地认定工作,有效地推动了食品安全信用体系建设,让居民吃上放心食品。
(二)大力整顿和规范药械市场秩序,群众用药用械安全得到有效保障。
1、拓宽思路,打假治劣出重拳。今年以来,在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上,在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》,鼓励群众举报违法行为,强化药品抽检,打假治劣力度不断加强。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务,《禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后,先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访,对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为,进行了严肃查处,对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效,查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。截至11月6日,查找案件线索60余起,立案查处40起,其中抽检立案5起,举报立案5起,现已查结32起,打击游医药贩34人次,督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度,打假治劣,整治违法行为有了新的突破,确保了群众用药安全。
2、严防死守,日常监管持之以恒。在涉药涉械日常监管上,实行监管任务分解到股,责任到人的监管方式,把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩,从而,调动了全局干职工的积极性,整合了局监管资源。今年来,共出动行政执法人员近千人次,对699家医疗机构的药品、医疗器械进行了监督检查,共检查药品器械20万余种次,查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次,实现了每季度对县级医院、各药品经营单位,每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构,每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标,较好地净化了药品市场。
3、药品不良反应监测管理工作形成机制。我局与卫生局联合全面启动了adr监测长效运行机制,成立了食品药品监督管理局、县卫生局、县人民医院、县中医院、县计生服务站等单位抽调相关负责人和技术骨干组成的adr监测工作领导小组及办公室,与卫生局联合下发了《20xx年度药品不良反应监测工作目标管理考核方案》,把adr监测监管工作分解药品经营、使用单位,疫苗、血液制品和新上市药品作为监测重点,实行目标管理,并规定了奖惩措施和责任追究办法,强化了各相关单位的工作责任。
(三)不断完善“两网”建设,农村用药监管进一步加强。
1、农村药品监管网络趋于完善。今年来,我局进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制,制定了考核办法,明确了其具体职责,严格了聘任条件,将原有的药品协管员、药品信息员、药品联络员进行了筛选,把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。同时,增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》,7月和9月,分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议,对协管员工作情况进行了讲评,具体明确了协管员协管的方式方法,表彰了先进个人,征求了协管工作意见,药品监督网络建设日益完善。
2、农村药品供应网络步入新台阶。通过县(区)政府采购中心向社会公开招标,确定了势力雄厚、药品质量可靠,药品价格低廉的×××医药责任有限公司、×××医药贸易有限公司、×××医药有限公司、×××药业有限公司4家药品批发企业为我县(区)农村药品定点配送企业,对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店的药品实行定点配送。加强对医疗机构药品配送的督查督办,对配送企业和各乡镇卫生院及村医疗机构购进药品情况进行了统计,编发了3期《农村药品两网建设简报》,有效地促进了药品定点配送工作的开展。规范乡镇卫生院药品委托代购行为,下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》,委托代购药品费用进行了明确,并在×××中心医院开展试点,对其适应药品质量管理的仓储、设备等硬件,人员资格、规章制度等软件建设进行规范,较好地规范的乡镇卫生院药品委托代购行为。大力发展药品零售企业,采取“一站式”受理许可,积极为申办人和企业服务,给申办人创造条件,今年新增设了15家药品零售企业,截至目前,全县共有1家药品批发企业,52家药品经营零售企业,基本满足了人民群众用药需求。
(五)注重优化工作,确保医药经济发展软环境良性发展。
1、认真开展宣传教育。紧紧抓住“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康,拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动契机,进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计,今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次,挂出药事法规宣传横幅18条,推出宣传盾牌60多个,法律法规宣传板8块,展示假劣药品300余种,接待各种咨询人员800余人,散发各类宣传资料4000余份,张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用,认真做好宣传报道和局工作职能推介,先后向《中国医药报》、省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇,《中国医药报》发表3篇,省局网站发表4篇,市局简报发表12篇,县快报发表3篇。
2、扎实帮扶,促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于gsp认证、医疗器械认证政策,加强认证企业的帮扶力度,先后召开了gsp认证动员会,组织参观了gsp认证单位,并提供了认证参考资料,对各gsp认证企业逐一进行现场技术指导,今年有26家药品经营企业通过gsp认证,45家医疗器械经营企业通过医疗器械认证。截至目前,除新开办的药品零售企业外都通过了gsp认证。加强药品经营企业人员培训。协助市局组织从业药师继续教育60人次,医疗器械专干培训44人次,从业人员上岗培训35人次,质检员、审方员、gsp认证培训30人次,医疗器械上岗培训71人次,使企业管理水平有了明显提升。
3、加大招商引资力度。我局主要领导多次到省局反映无药品批发企业的现状,积极为企业创造条件,引进了湖南五洲通医药贸易有限公司开办南洲配送站,×××大药房连锁责任有限公司增设了东红店,共引进资金500万元,预计年销售总额1000万元以上,创税50万元,解决就业人员50多名。
(六)强化机关干部素质建设,行政效能不断提高。
1、加强学习培训。坚持学习制度,全面提高干部职工政治理论素质和业务水平,利用每周学习时间,采取讲课、领学的方式,先后对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了讲解,对《典型案例》进行了分析研究,市局行政执法各项规章制度下发后,组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学,选派人员8人次参加了省、市机关管理、稽查、快速检测、医疗器械专干、行政执法等专业培训。
2、注重机关作风建设。深入开展保持共产党先进性教育,先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹,同时,在学习全国先进典型的基础上,树立和学习身边的先进典型,把学先进与争先进相结合,树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。不断强化服务意识,积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动,推行行政执法文明用语规范,热心接待群众、细心听取反映、耐心答疑解惑、诚心提供帮助、真心解决问题的“五心工作法”,营造了良好的机关形象。大力推行文明办公。实行审批事项法律依据公开、办事程序公开、完成时限公开、办事结果公开,接受社会各界监督。全体干部职工实行挂牌上岗,推行服务承诺制,取信于民。
3、严格规章制度。一是建立健全各项规章制度,建立了行政执法工作定期研究制度,总结经验,吸取教训,寻求规律,解决问题。二是严格依法行政。根据《药品监督行政处罚程序规定》,坚持公开、公平、公正执法,积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制,做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。截至目前,无行政复议、行政诉讼案件及错案发生。三是实行行政执法责任制、过错责任追究制,公开监督举报电话,畅通监督渠道,建立了权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的执法体制,我局行政执法工作受到各级好评。
(七)加强纪检和行政效能监察,确保行政执法清正廉洁
围绕树立良好食药监形象,规范行政执法行为,先后制定了行政执法效能监察、行政监督与责任追究、机关工作人员行为规范等一系列规章制度,签订了行政执法责任状。所办案件坚持会审联签制度,对药品、医疗器械日常监管、办公费用等3个项目进行了立项监察,局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位,查看行政监督检查文书,征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况,征求行政执法工作意见和建议,完善行政执法行为。据统计,先后拒请12次、拒接香烟24条,现金2000元,日常监管费用与去年相比下降了10%。对群众来信反映的问题做到及时调查,及时回复、及时教育。20xx年4月21日,我局收到一封匿名举报信后,采取查阅案卷,走访行政相对人,找当事人核实等方法,对举报内容进行了全面调查,对存在的问题,进行了深刻的自我剖析,开展了批评与自我批评,并召开全局干职工会议,予以点评,举一反三,查找工作中存在不足,达到了提高工作标准的目的。
二、主要收获体会
(一)与时俱进,开拓创新,是推动食品药品监管工作不断向前发展的不竭动力。今年,我局为加强农村药品监管,整合监管力量,转变以前的监管方式,责任、任务到股室,实行全员下乡农村监管。各股室为完成监管工作任务,合理安全监管时间,监管时机,有时在车辆不够用的情况下,有搭公车下乡监管的,也有利用星期六、星期天下乡监管的,充分发挥各股室的主观能动性和工作积极性,较好的实现了监管面100%的要求。在查处大案要案的方面,针对以往发现案源难的问题,局主要领导把工作重点放在药品稽查打假上,长期和稽查人员深入一线,并虚心向市局请教,向同行取经,加强药品抽验力度,抽检12批次,发现不合格药品5种次,特别是在抽验中,在某医院的发现货值达12万余元的重大案件,并及时立案查处,今年,处罚没款58万元,比去年增长近一倍。因工作的创新,推动了各项工作不断向前发展,有效地保证了人民群众的“用药放心”要求。
(二)以人为本,凝聚人心,构建和谐机关,是推动食品药品监管工作不断向前发展的重要保证。我局党组一班人能够充分相信群众,发挥群众的创造性,积极性,先后组织开展了“假如我是局长”、“想象力比知识更重要”的大讨论,把大家一起干事与大家一起想事、议事有机地结合起来,集中全局干职工的智慧,制定出了切实可行《机关股室目标考核方案》,带动和促进了各项工作的开展。工作中,局党组尊重知识、尊重人才、尊重劳动成果,能够时刻关心干职工的家庭冷暖、个人的成长进步,开展了“一对一”促膝谈心活动,促进了干群之间真正了解,构建起了一个和谐机关,有效地激发了全局干职工的工作积极性,确保了各项工作任务的圆满完成。
(三)勇于挑战,解决棘手问题,是扭转工作局面,展示食药监形象,推动食品药品监管工作不断向前发展的关键。乡镇卫生院农村药品委托代购是一个特殊现象,药品委托代购极不规范,且存在问题很多,为此,我局加强了农村药品委托代购调查研究,根据调研情况,制定下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》,对不具备药品委托代购条件的某单位不予许可,对符合条件的单位,督促进行软硬件设施改造,为此展开了试点工作,以点带面,使农村药品委托代购工作逐步走向规范,并在整顿规范行为的同时,树好了形象,提升了威信。
三、二oo六年工作设想
在20xx年工作中,我们将按照“强化素质、树好形象、巩固成果、开拓进取”的工作思想,打假治劣,扶正压邪,优化市场经济环境,推进医药经济发展,确保抓好各项工作任务的落实,努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。
1、加强药品的法律、法规的的宣传教育,搞好3.15、9.15、12.1“三个宣传日”活动,积极协助市局搞好专业培训和再教育工作,实现法律法规宣传覆盖率90%以上,进一步增强人民群众的药品、医疗器械法律意识和法制观念,确保涉药单位和从业人员知法、懂法、守法,营造依法治药的良好经济氛围。
2、发挥食品安全综合监管的牵头作用,完善食品安全委员会和办公室的各项制度建设,按制度规定,认真组织好会议的召开,讲评和通报食品相关单位的工作情况,根据上级指示,布置安排好食品安全监管各项工作任务。做好工作衔接,着重协调组织好食品市场集中整治工作,确保人民群众饮食安全。
3、加强农村药品“两网”建设,搞好农村药品定点配送工作,每季度对涉药单位购药情况进行一次督查,及时向农村药品两网建设领导小组反馈情况,规范好药品购销渠道,建立起具有活力的药品供应系统。继续抓好医疗机构和药店的规范化建设,鼓励在农村开设药品零售企业,简化审批手续,完善服务体系,争取在农村增设10家以上药品零售企业,扩大药店的辐射面,确保农民群众购药方便、快捷。发挥好“四员”在监督中的作用,规范农村涉药机构药品经营使用行为。
4、加强药品监管力度,确保农村药品监管面达100%。加强药品打假治劣力度,组织开展四个节日和疫苗、血清、中药饮片、医疗器械等专项检查。加强药品监管技术支撑,认真做好药品抽检、药品快速检验工作。加强药品安全监管工作,开展二次以上特殊药品执法检查。发挥药品不良反应监测机制的作用,强化药品、医疗器械不良事件adr监测、报告工作。
5、认真开展gsp认证工作,严格按gsp认证要求,抓好药品分类管理,加强企业的质量管理和药品检验人员的培训,完善企业与经营单位设施与设备,规范药品陈列与储存、经营与管理,组织完成好新开办的药品零售企业的gsp认证工作。对已通过认证的企业进行一次督查,防止通过认证的企业产生一劳永逸的思想,放松管理,背离gsp认证的宗旨。
6、认真落实行政执法目标管理责任制,全面实行两错责任追究制度,切实做好依法行政工作,全年力争做到办案合格率100%,被复议的案件维持率100%,行政诉讼案件的胜诉率100%,行政赔偿案中无承担赔偿责任。加强制度建设和效能监察,落实责任追究,提高机关的管理水平,工作效能,降低行政成本。
7、建立健全行之有效的规章制度,严格工作纪律,规范机关日常工作;加强机关法律、法规学习,全面提高机关素质;积极开展“讲文明,树新风”和“创先争优”活动 ,打造学习型、服务型机关,提高依法行政能力。
8、加强基础设施建设,积极向各级反映情况,争取资金,建好办公用房。
9、优化医药经济发展环境,为医药企业发展和招商引资提供优质服务。


二oo五年十二月