食品药监局工作总结及工作计划

食品药监局工作总结及工作计划。

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2009年,我局在市局和县委政府的正确领导下,全面贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神,坚持以科学发展观统揽全县食药监管工作大局,认真贯彻落实两个四项制度,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,求真务实、与时俱进,全面推进食品药品监管工作。一年来,通过全局干部职工的共同努力和团结协作,圆满完成了市局和县委政府安排部署的各项工作任务,现将工作总结如下:
一、促规范,药械市场整顿不断深化
(一)保持打假治劣的高压态势。集中力量对全县药械市场进行全面整治,检查覆盖面达90。特别是全市食品药品监管工作会议召开后,我局进一步加大稽查工作力度,检查重点突出:一是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查;二是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查,重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为,取得实效。今年来,共出动执法人员393人次,检查涉药单位264家次,立案查处违法案件32起,结案30起,全年共结案53起(其中去年立案,现结案23起),共处罚没款81691.07元,现收缴到帐罚没款51436.9元。
(二)提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率,我局突出抽验的系统性、时效性和针对性,以近年来抽验不合格品种和《市2009年药品抽检计划》为抽验重点,坚持检查到那里,药品抽验就延伸到那里,并实施稽查导向性的靶向抽样,提高假劣药品的检出率。采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式,目前已实施药品监督抽验51批次,各涉药单位送检95批次,药品快检91批次,收到样品检验结果:监督抽样不合格7批次,送检不合格12批次。
(三)加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期,为组织开展好换证与gsp再认证工作,切实加强宏观控制,进一步完善市场退出机制,促进企业上规模,提升管理水平,规范市场秩序,本着换证期间只做减法、不做加法的原则,我局集中注销20家《药品经营许可证》,同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底,药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。
(四)强化特殊药品的日常监管。对全县使用特殊药品的16家医疗机构进行定期检查,未发现滥用和流入非法渠道等情况,共检查特殊药品专用账册50本,特殊药品专用处方210张,对账册不规范,处方书写缺项,未签双名等存在的问题分别给予了纠正和限期整改,对过期失效的特殊药品按程序进行了销毁。并签订《云南省特殊药品生产经营使用单位安全管理承诺书》,使特殊药品使用单位的行为更加规范有序。

(五)进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作,向各医疗机构下发了《县2009年药品医疗器械不良反应∕事件监测工作要点》,明确了目标、任务、要求,为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督,对上报情况及时跟踪,及时反馈,确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份,其中避孕环不良反应报表44份,医疗器械不良事件报表7份,药品不良反应报表55份,全面完成了市局下达的任务。
二、保民生,深化农村药品两网及规范药房建设
一是抓好药品两网建设。今年,我局认真分析两网现状,总结经验,查找存在问题和工作难点,结合我县实际,坚持科学监管,采取有效措施,在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上,继续深化农村药品两网建设,细化两员档案和机关药监政务网建设,创造性地实现了三网结合,切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照《市乡、村级医疗机构规范药房验收标准》,配合新农合制度,我局加强农村医疗机构规范药房建设,多次深入干河、白沙村等6个村级规范药房进行检查指导,不断提升村级规范药房管理水平。
三、维稳定,积极做好甲流感防控
自甲流感疫情爆发以来,我局从维护人民群众利益出发,提高对防控人感染甲型h1n1流感工作的重要性、必要性的认识,切实抓紧抓好防控工作。一是成立以局长任组长的防控领导小组,制定《甲型h1n1流感防治药械安全保障工作方案》,要求全局人员24小时待命,做到人员到位、联络通畅、反应迅速,确保各项措施落到实处。二是积极做好防控应急药械储备工作。动员医院及药品经营企业增加抗流感药品、增强免疫力药品、医用口罩等应急药械的储备。三是加强药械市场监管。4月20日以来,我局共出动执法人员125人次,开展对溪洛渡、黄华、大兴等人口集中乡镇的药械市场检查,确保外购药品渠道合法、来源清晰,产品安全有效。
四、全面推进,食品安全综合监管工作力度进一步加大
(一)召开2009年食品安全会议。4月8日,组织召开了全县食品安全工作会议,会上认真总结去年食品安全工作经验,通报去年目标责任的考核情况,并对13家工作做得较好的单位进行了鼓励表彰,会议还就2009年的食品安全工作进行了安排和部署,与十五个乡镇签订目标责任
书。县财政纳入6万元作为2009年食品安全工作预算经费。

(二)进一步加强食品添加剂专项整治工作。一是认真履行药监部门食品安全综合监管职能。专项整治启动后,我局认真履行食品安全委员会办公室职责,制定下发了《县开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,明确了各职能部门的职责;并积极开展督导检查,收集资料、信息,按时报送阶段工作总结。二是协调有关部门在全县范围内开展了食品添加剂使用情况大检查,全面整治食品添加剂在各个环节的使用,共检查食品经营主体542户(次),餐饮单位90户,查处食品生产加工过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂案2件,涉案金额15000元。
(三)组织开展形式多样化的食品安全法宣传。结合我县实际,3月25日制定印发了《县食品安全法宣传实施方案》,并积极争取政府财政支持,划拨食品安全综合监管工作经费1万元用于《食品安全法》宣传。5月25日,由县食品安全委员会办公室牵头,组织相关部门在工农广场举办食品安全法大型集中宣传活动,印制发放《食品安全法》小册子1289份,宣传单35700余份,同时通过广场电视播放食品安全法新闻发布会和食品安全法全文。相关职能部门各自履行职责,举办从业人员培训班2期,共培训214人;组织知识竞赛活动(试卷形式)1次,参赛3458人;充分利用药监政务网站和政务信息公开平台,广泛宣传《食品安全法》。
(四)加大联合执法力度,开展重点时段食品安全检查。

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食品药品监督管理局年终总结及工作计划


今年以来,在市委、市政府和省局的领导下,我局围绕保障全市人民饮食用药安全这个中心,坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作,更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政能力,各项工作积极开展、有序推进、成效明显。
一、2009年工作回顾
(一)整合资源,找准定位,食品安全各项工作有序进行。
一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能调整之前,继续发挥市政府食品安全牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2008年度食品安全目标考核并表彰先进单位。出台全市食品安全整顿工作实施方案,部署今年食品安全工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品安全事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起,均及时处理或转交有关部门核查。组织开展《食品安全法》宣传工作,顺利完成天辰杯食品药品安全知识竞赛活动。
二是开展餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后,餐饮环节食品安全监管职能划转到我局,我们积极履行新职能,开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。联合市教育局,自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位,集中开展学校食堂食品安全专项监督检查。积极做好餐饮服务许可与监管工作,发放《餐饮服务许可证》147个,处理餐饮服务环节投诉举报13起,参与疑似食物中毒事件现场调查6起,组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。制定《2009年国庆、中秋期间餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》,参与节前食品安全联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出《告全市餐饮服务企业的一封信》。开通餐饮环节食品药品安全工作短信平台,发布食品药品安全短信2300余条。
(二)落实责任,突出重点,药械安全全程监管扎实推进。
突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企业进行gmp跟踪检查,加强对城市药业等重点高风险企业的监管,及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定,开展含麻黄碱复方制剂专项检查。
加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查,共检查需要换证药械企业41家;对6家药品批发企业重新实施gsp认证,对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测,19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102次,全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人,组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。推动两网升级,今年又新增34家医疗机构规范药房。

强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专项检查,共检查高风险医疗器械经营企业54家;检查定制式义齿生产企业2家,注销5家医疗器械经营许可证,取缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事件监测网络62家,共上报医疗器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前,共查处药械案件82件,其中药品案件81件,器械案件1件,取缔无证经营户2户;销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格,货值5.7万余元;受理投诉举报11起,均及时核查并向投诉举报人反馈,对其中1起予以立案查处。全市抽样597批,现已完成检验539批。
强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案,对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的生产、采购、存储任务,开展对应急药械生产、经营、使用单位的专项监督检查,严格值班和领导带班制度等工作措施,为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量安全和储备保障。
(三)转变观念,做好服务,促进医药经济平稳发展。
全力实施振兴皖药行动计划成效明显,中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入,对管理基础薄弱的企业,进驻企业上门帮扶,指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前,全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜,富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证,我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下,取得产品注册证书,产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会,帮促企业调整经营理念,不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台,积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星,是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物,已经于7月正式推向市场,这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会,达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前,全市药品销售总额比去年同期增长20%。医药工业产值7亿元,销售收入6.8亿元,分别比去年同期增长20%和30%;实现利税9000万元,比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下,我市医药经济保持了快速健康发展。

今年以来,我局各项工作扎实有效开展,市政府目标考核获得优秀等次,先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村两网建设工作先进单位等荣誉称号。同时,积极筹建皖北食品药品检验中心,市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会,对食品药品检验中心建设进行专题研究。目前项目选址和建设资金已经基本确定。
二、2010年工作思路和安排
2010年,我局将以科学发展观和党的十七届四中全会为指导,不断提升食品药品监管能力,全面保障我市人民饮食用药安全。
(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)保持药械监管高压不松懈。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中挂靠经营、走票等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
(三)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品gmp管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。 

2019年食品药监局工作总结及2020年工作计划


一年来,我局工作在市局党组及县委政府正确领导下,坚持以“xxxx”重要思想为指导,以科学发展观统领食药监工作全局,坚持“以确保人民群众饮食用药安全为中心任务”的工作方针,认真学习贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议的精神,紧紧围绕食品药品监管中心工作,突出食品药品安全保障工作重点,认真履行部门职能、职责,创新工作思路,锐意进取,在全局职工共同努力、勤奋进取下,取得了一定成绩。现将XX年工作开展情况总结如下:
一、主要工作开展情况:
(一)抓食品安全综合监管,牵头作用得到发挥。
1.政府高度重视,周密安排部署XX年全县食品安全各项工作任务
为及时认真贯彻落实“XX年全市食品安全监督管理工作会议”精神,确保全县食品安全各项工作任务的全面落实,××县人民政府高度重视,经过精心筹备,于4月30日召开了全县XX年食品安全工作会议,人大、县委、政府、政协领导,县食品安全委员会成员单位领导,各乡镇党委、政府主要领导及食品安全委员会全体成员参加了会议。会上,一是人民政府县长作了重要讲话;二是县食品安全委员会主任何燕副县长传达了XX年全市食品安全与药品监管工作会议精神,就我县当前食品安全形势、存在的问题和困难进行了分析,并对如何全面推动全县食品安全工作再上新台阶提出了要求;三是县食品安全委员会副主任、县食品药品监督管理局局长杨兆瑞同志全面总结了XX年××县食品药品安全工作及安排部署XX年食品药品安全工作。
2.全面推行食品安全工作目标责任制管理
根据“XX年全市食品安全与药品监管工作会议”精神,我县继续实行食品安全工作目标责任制和责任追究制。今年内的工作重点是抓好农村宴席管理制度的落实,以乡镇的村委会为主做好农村宴席厨师培训工作。县人民政府与10个乡镇人民政府和9个食品安全委员会成员单位签订了XX年食品安全工作目标责任书。乡镇责任书的考核将纳入县委、政府对各乡镇的综合考核,将食品安全责任和食品安全工作任务切实落实到乡镇党委书记、乡镇长头上,力度较往年有所加大。食品安全工作形成了上下联动、一级抓一级、层层抓落实、齐抓共管的良好局面。
3.制定重大节日期间食品安全工作保障方案
为使食品安全工作做到组织到位,目标明确,××县食品安全委员会办公室及时制定了《××县食品安全委员会关于做好XX年元旦和春节期间食品安全保障工作的通知》、《××县食品安全委员会XX年全国雨林汽车越野锦标赛××分站赛食品安全联合执法监督检查行动方案的通知》、《关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的公告》、《××县食品安全委员会关于做好XX年清明节、泼水节和五一节期间食品安全保障工作的通知》等节日期间食品安全专项整治方案,预警公告一期关于预防野生菌中毒的公告,并在××政务信息网公开。
4.广泛宣传,营造氛围,全社会的食品安全意识得到了进一步的加强
一是县食品安全委员会利用群众赶集的机会,在县城交易市场大门口开展了“3.15”食品安全宣传活动。二是各乡(镇)食品安全委员会在农村利用赶集、节假日等时机,通过悬挂布标、广播、黑板报、贴标语等方式对食品安全知识进行广泛宣传活动,加大了宣传的力度和覆盖面,营造了良好的食品安全氛围。三是卫生局卫生监督所利用下乡办(换)证及巡回监督的时机,对乡镇中小学校的领导和食堂负责人进行食品卫生法律法规及食品安全知识培训,共本印发材料90份,培训人员80余人次。四是半年共编印食品安全监管信息简报5期。圆满完成了为期4个月的食品添加剂专项整治工作。
通过向社会开展广泛宣传活动,提高了广大人民群众食品安全的参与意识和维权意识,营造了全社会共同参与食品安全的良好氛围。
5.进一步健全和完善各项工作制度
从XX年5月份组建县食品安全委员会以来,制定了系列《××县食品安全监督管理信息管理办法》、《××县食品安全事故督察督办制度》、《××县食品安全监管责任制度》和《××县食品安全监管责任追究制度》,形成了县、乡镇上下一致、统一、协调的工作运行机制。
6.开展食品安全法的宣传工作
这期间我们的主要任务是如何开展宣传好6月1日开始实施的《中华人民共国食品安全法》,我局采取的措施是发放宣传材料347份,到××、××、××、××等10个乡镇进行《食品安个法》的宣传教育培训,到目前为止共举办培训班10期,培训508人次,收到了预期的效果。
7.加大监督检查力度,日常监督管理与专项治理相结,确保餐饮服务安全
自XX年7月10日正式接管理我县餐服务监督管理以来,以宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,开展我县餐饮服务企业的摸底调查。主要以发放《致全县餐饮服务业主的一封信》、《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》、现场监督指导开展工作,共出动执法人员143人次,出动监督车辆45台次,检查企业617户次,签订《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》319份,《致全县餐饮服务业主的一封信》617份,通知617份,下监督意见书293份。到10月30日止,共受理和新办证90户。加强学校食堂监管,开展专项整治行动,发布食品安全预警信息一期。开展重大活动餐饮服务食品安全保障3次。
(二)依法履行职责,强化日常监管,狠抓药械市场监管,药械监管工作取得新成绩。按照省、市局要求,以“巩固、提升、创新、规范、和谐”为工作主线,切实加强药械监管工作。一是继续加大对药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的行为。今年共出动执法人员379人次,执法车辆124车次,共监督检查药品经营单位191户次,使用单位109户次。立案查处17起,其中假药案件2起,劣药案件9起,医疗器械案件6起。没收劣药6个品规,价值1890元;假药2个批次,价值645.00元;违法医疗器械21个批次,价值262元。收缴罚没款28798.84元,责令改正65户次。二是全面完成了药品抽验工作。按照市局药品抽验计划和药品抽验原则,结合日常监督工作,认真开展药品抽验工作,今年共完成药品抽验73批,专项抽验20批,监督抽验50批,抗疟药品2批,不合格药品11个,不合格率为18.64,不合格药品立案查处率达100。三是加大了特殊药品的监管和药品分类管理力度,按要求报送麻醉药品和精神药品监管情况。四是积极开展医疗机构规范药房建设工作,结合日常监督检查,对9个乡(镇)卫生院和44户个体诊所进行了全面的监督检查,并对规范药房建设进行了现场指导,对下阶段的验收打下了基础。五是按照省、市局安排,认真组织开展了精神药品、甲型h1n1流感药械安全检查工作、违法广告药品和非药品冒充药品的专项检查、毒麻药品和计生药械专项检查,及时上报开展整治工作情况。六是在“3·15”消费者权益保护日,以增强群众药品安全意识和提高自我防范能力为重点,设立咨询台、假冒伪劣药品展示台、散发宣传资料、悬挂布标、发布消费警示、利用广播等方式,深入开展了食品药品安全知识宣传活动,营造了多层次、全方位的宣传教育氛围,进一步增强了广大人民群众的药品安全意识。七是通过“两网”建设,促进了药品流通体制的改革,构建规范了供应网络,净化了医药市场,统筹了城乡发展,解决了大多数农民购药难的问题,使广大农民在家门口就能买到安全有效的放心药,确保了农民群众用药安全有效和经济便捷。农村药品市场秩序逐步规范,假劣药品在农村泛滥的情况得到有效遏制,城乡药品同质、同份的格局基本形成,所有药品零售网点都通过gsp达标认证。目前,我县共聘用乡级药品协管员30名,村级药品信息员160名,药品协管员由乡(镇)卫生院院长和药店具有协理药师资格证的人员组成,药品信息员由药品专柜的负责人和村级卫生室的村医组成。我县的药品供应网络覆盖了全县10个乡(镇),135个行政村,141个村级药品专柜。我县药品主要由普洱腾龙药业有限公司、云南东骏药业有限公司普洱分公司、普洱淞茂药业有限公司和××县医药有限责任公司等四家药品批发企业供应。八是配合上级gsp认证工作指导组做好gsp认证工作的宣传、动员、帮助、指导和督促工作,及时向管理相对人提供有关标准和要求,深入现场进行宣传、动员、帮助、指导和督促,使今年三家药品经营企业顺利通过现场gsp认证检查。根据县局领导的安排XX年7月-10月期间对73家药品经营企业进行了gsp管理运行情况检查。九是及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良反应报告。一年来,我县共上报26个药品不良反应报告,无医疗器械不良反应报告。
(三)全面开展行政管理建设,稳步推进全局工作
1.抓制度,规范工作秩序。一年来,在管理机制上狠下功夫,建立健全机关工作制度,积极争创一流机关。同时,在降低行政成本上下功夫,把行政费用核算到科室,完善行政管理制度。行政执法工作、综合治理工作、依法治局工作等责任制建立健全,并与各科室签订了目标管理责任书,把工作职责落实到科室、责任明确到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。
2.抓学习,强化思想基础。今年深入学习实践科学发展观活动工作我局做到早研究、早发动、早开展,成立了领导小组,制定了方案,并积极组织实施。通过三个多月学习实践活动,我局完成了规定程序和工作,取得了预定成效。
3.抓政务,构建政务信息查询平台。4月,在配合县政府组织开展行政机关政务查询工作的同时,指定专人负责网站管理、维护及电话专线答疑。
二、存在的主要问题:
(一)食品安全监管方面:
1.餐饮服务监管的经费缺乏。因经费不足,给开展专项整治、宣传培训工作、监督抽样、安全评价、信息报送等带来一定的困难。
2.食品质量检测体系不健全,还不能完全适应监督工作的检测需要。
3.餐饮服务经营管理水平低、规模小、设施落后、安全保证能力差。
4.由于农村消费能力薄弱,利润微薄,农村人民群众的质量意识差,潜在安全隐患。
5.《食品安全法》已于6月1日颁布实施,但在近期内经费、人员紧缺,餐饮服务许可、监管事宜存在一定困难。
(二)药械监管方面:
1.药品抽验难度大,虽然今年抽验取得了一定成绩,但是中药饮片占很大比重,其他药品抽验还存在很大困难;
2.诚信体系建设和规范药房建设有待加强;
3执法人员少,执法力量薄弱,监管工作不能正常运转,特别是乡、村的药品监管存在很大困难。
三、XX年工作要点:
1.继续深入开展学习实践科学发展观活动。坚持以科学发展观总揽工作全局,树大局意识、责任意识、发展意识、团结意识、廉政意识,正确处理权利与服务关系,不断创新监管思路和监管方式,创造性开展工作。
2.狠抓队伍的培训教育,不断提高队伍素质和执法人员执法水平,严格执法、依法行政。
3.加强督促检查,加大对纪律、制度的贯彻执行力度,进一步转变机关工作作风。
4.加强餐饮服务业食品安全监督,保障公众餐饮消费食品安全。宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,普及餐饮服务食品安全知识,加强对食品从业人员的培训,进一步提高食品从业人员知法、懂法、守法、用法水平,增强食品安全意识,规范其生产经营行为,确保广大人民群众饮食安全放心。查处餐饮单位无证经营行为。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。
5.抓好党建和党风廉政建设工作。
6.开展好食品、药品从业人员的业务素质培训,不断提高食品、药品从业人员的专业素质。
7.准确合理运用好药品快检车,完成药品抽验计划,提高抽验靶向性。

食品药监局工作总结及工作要点


一年来,我局工作在市局党组及县委政府正确领导下,坚持以三个代表重要思想为指导,以科学发展观统领食药监工作全局,坚持以确保人民群众饮食用药安全为中心任务的工作方针,认真学习贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议的精神,紧紧围绕食品药品监管中心工作,突出食品药品安全保障工作重点,认真履行部门职能、职责,创新工作思路,锐意进取,在全局职工共同努力、勤奋进取下,取得了一定成绩。现将2009年工作开展情况总结如下:
一、主要工作开展情况:
(一)抓食品安全综合监管,牵头作用得到发挥。
1.政府高度重视,周密安排部署2009年全县食品安全各项工作任务
为及时认真贯彻落实2009年全市食品安全监督管理工作会议精神,确保全县食品安全各项工作任务的全面落实,县人民政府高度重视,经过精心筹备,于4月30日召开了全县2009年食品安全工作会议,人大、县委、政府、政协领导,县食品安全委员会成员单位领导,各乡镇党委、政府主要领导及食品安全委员会全体成员参加了会议。会上,一是人民政府县长作了重要讲话;二是县食品安全委员会主任何燕副县长传达了2009年全市食品安全与药品监管工作会议精神,就我县当前食品安全形势、存在的问题和困难进行了分析,并对如何全面推动全县食品安全工作再上新台阶提出了要求;三是县食品安全委员会副主任、县食品药品监督管理局局长杨兆瑞同志全面总结了2008年县食品药品安全工作及安排部署2009年食品药品安全工作。
2.全面推行食品安全工作目标责任制管理
根据2009年全市食品安全与药品监管工作会议精神,我县继续实行食品安全工作目标责任制和责任追究制。今年内的工作重点是抓好农村宴席管理制度的落实,以乡镇的村委会为主做好农村宴席厨师培训工作。县人民政府与10个乡镇人民政府和9个食品安全委员会成员单位签订了2009年食品安全工作目标责任书。乡镇责任书的考核将纳入县委、政府对各乡镇的综合考核,将食品安全责任和食品安全工作任务切实落实到乡镇党委书记、乡镇长头上,力度较往年有所加大。食品安全工作形成了上下联动、一级抓一级、层层抓落实、齐抓共管的良好局面。
3.制定重大节日期间食品安全工作保障方案
为使食品安全工作做到组织到位,目标明确,县食品安全委员会办公室及时制定了《县食品安全委员会关于做好2009年元旦和春节期间食品安全保障工作的通知》、《县食品安全委员会2009年全国雨林汽车越野锦标赛分站赛食品安全联合执法监督检查行动方案的通知》、《关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的公告》、《县食品安全委员会关于做好2009年清明节、泼水节和五一节期间食品安全保障工作的通知》等节日期间食品安全专项整治方案,预警公告一期关于预防野生菌中毒的公告,并在政务信息网公开。

4.广泛宣传,营造氛围,全社会的食品安全意识得到了进一步的加强
一是县食品安全委员会利用群众赶集的机会,在县城交易市场大门口开展了3.15食品安全宣传活动。二是各乡(镇)食品安全委员会在农村利用赶集、节假日等时机,通过悬挂布标、广播、黑板报、贴标语等方式对食品安全知识进行广泛宣传活动,加大了宣传的力度和覆盖面,营造了良好的食品安全氛围。三是卫生局卫生监督所利用下乡办(换)证及巡回监督的时机,对乡镇中小学校的领导和食堂负责人进行食品卫生法律法规及食品安全知识培训,共印发材料90份,培训人员80余人次。四是半年共编印食品安全监管信息简报5期。圆满完成了为期4个月的食品添加剂专项整治工作。
通过向社会开展广泛宣传活动,提高了广大人民群众食品安全的参与意识和维权意识,营造了全社会共同参与食品安全的良好氛围。
5.进一步健全和完善各项工作制度
从2005年5月份组建县食品安全委员会以来,制定了系列《县食品安全监督管理信息管理办法》、《县食品安全事故督察督办制度》、《县食品安全监管责任制度》和《县食品安全监管责任追究制度》,形成了县、乡镇上下一致、统一、协调的工作运行机制。
6.开展食品安全法的宣传工作
这期间我们的主要任务是如何开展宣传好6月1日开始实施的《中华人民共国食品安全法》,我局采取的措施是发放宣传材料347份,到、、、等10个乡镇进行《食品安个法》的宣传教育培训,到目前为止共举办培训班10期,培训508人次,收到了预期的效果。
7.加大监督检查力度,日常监督管理与专项治理相结,确保餐饮服务安全
自2009年7月10日正式接管理我县餐服务监督管理以来,以宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,开展我县餐饮服务企业的摸底调查。主要以发放《致全县餐饮服务业主的一封信》、《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》、现场监督指导开展工作,共出动执法
人员143人次,出动监督车辆45台次,检查企业617户次,签订《餐饮服务企业食品安全经营承诺书》319份,《致全县餐饮服务业主的一封信》617份,通知617份,下监督意见书293份。到10月30日止,共受理和新办证90户。加强学校食堂监管,开展专项整治行动,发布食品安全预警信息一期。开展重大活动餐饮服务食品安全保障3次。

(二)依法履行职责,强化日常监管,狠抓药械市场监管,药械监管工作取得新成绩。按照省、市局要求,以巩固、提升、创新、规范、和谐为工作主线,切实加强药械监管工作。一是继续加大对药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的行为。今年共出动执法人员379人次,执法车辆124车次,共监督检查药品经营单位191户次,使用单位109户次。立案查处17起,其中假药案件2起,劣药案件9起,医疗器械案件6起。没收劣药6个品规,价值1890元;假药2个批次,价值645.00元;违法医疗器械21个批次,价值262元。收缴罚没款28798.84元,责令改正65户次。二是全面完成了药品抽验工作。按照市局药品抽验计划和药品抽验原则,结合日常监督工作,认真开展药品抽验工作,今年共完成药品抽验73批,专项抽验20批,监督抽验50批,抗疟药品2批,不合格药品11个,不合格率为18.64,不合格药品立案查处率达100。三是加大了特殊药品的监管和药品分类管理力度,按要求报送麻醉药品和精神药品监管情况。四是积极开展医疗机构规范药房建设工作,结合日常监督检查,对9个乡(镇)卫生院和44户个体诊所进行了全面的监督检查,并对规范药房建设进行了现场指导,对下阶段的验收打下了基础。五是按照省、市局安排,认真组织开展了精神药品、甲型h1n1流感药械安全检查工作、违法广告药品和非药品冒充药品的专项检查、毒麻药品和计生药械专项检查,及时上报开展整治工作情况。六是在315消费者权益保护日,以增强群众药品安全意识和提高自我防范能力为重点,设立咨询台、假冒伪劣药品展示台、散发宣传资料、悬挂布标、发布消费警示、利用广播等方式,深入开展了食品药品安全知识宣传活动,营造了多层次、全方位的宣传教育氛围,进一步增强了广大人民群众的药品安全意识。七是通过两网建设,促进了药品流通体制的改革,构建规范了供应网络,净化了医药市场,统筹了城乡发展,解决了大多数农民购药难的问题,使广大农民在家门口就能买到安全有效的放心药,确保了农民群众用药安全有效和经济便捷。农村药品市场秩序逐步规范,假劣药品在农村泛滥的情况得到有效遏制,城乡药品同质、同份的格局基本形成,所有药品零售网点都通过gsp达标认证。目前,我县共聘用乡级药品协管员30名,村级药品信息员160名,药品协管员由乡(镇)卫生院院长和药店具有协理药师资格证的人员组成,药品信息员由药品专柜的负责人和村级卫生室的村医组成。我县的药品供应网络覆盖了全县10个乡(镇),135个行政村,141个村级药品专柜。我县药品主要由普洱腾龙药业有限公司、云南东骏药业有限公司普洱分公司、普洱淞茂药业有限公司和县医药有限责任公司等四家药品批发企业供应。八是配合上级gsp认证工作指导组做好gsp认证工作的宣传、动员、帮助、指导和督促工作,及时向管理相对人提供有关标准和要求,深入现场进行宣传、动员、帮助、指导和督促,使今年三家药品经营企业顺利通过现场gsp认证检查。根据县局领导的安排2009年7月-10月期间对73家药品经营企业进行了gsp管理运行情况检查。九是及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良反应报告。一年来,我县共上报26个药品不良反应报告,无医疗器械不良反应报告。

(三)全面开展行政管理建设,稳步推进全局工作
1.抓制度,规范工作秩序。一年来,在管理机制上狠下功夫,建立健全机关工作制度,积极争创一流机关。同时,在降低行政成本上下功夫,把行政费用核算到科室,完善行政管理制度。行政执法工作、综合治理工作、依法治局工作等责任制建立健全,并与各科室签订了目标管理责任书,把工作职责落实到科室、责任明确到个人,做到了分工明确,责任到位,奖惩分明,有章可循。
2.抓学习,强化思想基础。今年深入学习实践科学发展观活动工作我局做到早研究、早发动、早开展,成立了领导小组,制定了方案,并积极组织实施。通过三个多月学习实践活动,我局完成了规定程序和工作,取得了预定成效。
3.抓政务,构建政务信息查询平台。4月,在配合县政府组织开展行政机关政务查询工作的同时,指定专人负责网站管理、维护及电话专线答疑。
二、存在的主要问题:
(一)食品安全监管方面:
1.餐饮服务监管的经费缺乏。因经费不足,给开展专项整治、宣传培训工作、监督抽样、安全评价、信息报送等带来一定的困难。
2.食品质量检测体系不健全,还不能完全适应监督工作的检测需要。
3.餐饮服务经营管理水平低、规模小、设施落后、安全保证能力差。
4.由于农村消费能力薄弱,利润微薄,农村人民群众的质量意识差,潜在安全隐患。
5.《食品安全法》已于6月1日颁布实施,但在近期内经费、人员紧缺,餐饮服务许可、监管事宜存在一定困难。
(二)药械监管方面:
1.药品抽验难度大,虽然今年抽验取得了一定成绩,但是中药饮片占很大比重,其他药品抽验还存在很大困难;
2.诚信体系建设和规范药房建设有待加强;
3执法人员少,执法力量薄弱,监管工作不能正常运转,特别是乡、村的药品监管存在很大困难。
三、2010年工作要点:
1.继续深入开展学习实践科学发展观活动。坚持以科学发展观总揽工作全局,树大局意识、责任意识、发展意识、团结意识、廉政意识,正确处理权利与服务关系,不断创新监管思路和监管方式,创造性开展工作。
2.狠抓队伍的培训教育,不断提高队伍素质和执法人员执法水平,严格执法、依法行政。
3.加强督促检查,加大对纪律、制度的贯彻执行力度,进一步转变机关工作作风。
4.加强餐饮服务业食品安全监督,保障公众餐饮消费食品安全。宣传《中华人民共和国食品安全法》为主,普及餐饮服务食品安全知识,加强对食品从业人员的培训,进一步提高食品从业人员知法、懂法、守法、用法水平,增强食品安全意识,规范其生产经营行为,确保广大人民群众饮食安全放心。查处餐饮单位无证经营行为。重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。
5.抓好党建和党风廉政建设工作。
6.开展好食品、药品从业人员的业务素质培训,不断提高食品、药品从业人员的专业素质。
7.准确合理运用好药品快检车,完成药品抽验计划,提高抽验靶向性。