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年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个文明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神，加强政务公开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管文化新路子，加强队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。年，被评为市级文明单位，同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位
一、强化监管，确保市场安全
（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进药品放心工程，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品批，送检批，经市药检所检验，其中西药、中成药批次不合格，不合格率；中药材及中药饮片批次不合格，不合格率，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五一、十一、高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员人次，检查药品经营、使用单位余家，受理举报起，查处各类案件起，其中当场处罚起，立案起，结案起，结案率，没收假劣药品、医疗器械个品规，标值万元，罚款万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
（二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
⒈县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（政发号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（政办发号）、《年县食品药品放心工程实施方案》（政办发号）等文件。
⒊抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员余人次，取缔无证生产单位家，没收各类过期食品价值元，查获非法农药公斤，劣质化肥吨。
⒋开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
（三）全力抓好认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。
⒈建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
⒉积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有家，大大方便了群众就近购药。同时加强了认证工作，月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站家，监测小组个，报告员人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应份。
二、强化措施，全面推进各项工作
对照市局和县委、县政府年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
（一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则。发放行政执法情况反馈卡，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信余份，得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。月日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。月日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。
（二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。
（三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了食品药品监管事业新局面，并初步形成了《县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（食药监发号）。
（四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金元。年共印发《食品药品监管信息》期，《食品安全动态》期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中《临日报》篇，《改革天地》篇，电视台发稿篇。开展了、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
（五）集中精力，解决办公场所。我局于年月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于年无偿划拨土地亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积平方米的办公楼经过个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于月日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋，月下旬交付使用。
三、加强教育，提高食品药品监管队伍素质
（一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试成绩记入个人学习档案，作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。
（二）积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体，用执法团体的智慧，凝聚全体职工的向心力，倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立团结有为的领导班子，构建一支文明敬业、守法服务的执法团体，教育职工树立起：我为创建学习型机关做典范，我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动，树立内强素质、外树形象的良好工作作风，今年共评选文明家庭户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中，取得了良好的成果。
（三）积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度，并将这些制度汇编成册，人手一册，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，做到以制度约束人，以制度规范人。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。
为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。
（四）健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执法责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局与各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。
四、建立健全档案管理制度，加强档案管理工作档案管理工作是一个单位整体工作的记载，局党组对档案管理工作非常重视，健全了档案管理制度，配备了档案管理人员，积极参加县档案局举办的各类培训班，提高了档案管理意识。目前共整理文书档案卷、精神文明建设档案卷。在全县档案工作检查中，我局在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为档案管理先进单位。
五、计划生育、招商引资工作稳步发展
年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求，认真履行职责，加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责，成立了领导组织，配备了专职计划生育人员，整个工作做到有部署、有落实、有检查，并在日常监督检查中，加强了口服流产药和计生器械的管理，没收了非法经营的药品和器械，标值余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中，我局被评为先进单位。
按照县委、县政府分配的万元的招商任务，我局积极想办法，找门路，联系有关招商项目，目前已完成招商资金万元，圆满完成了年的任务。
六、年工作打算：
以三个文明建设为总抓手，以监管文化为先导作用。
积极探索新时期监管工作的新路子，进一步规范安全用药管理。
加强食品安全协调工作，履行好食品综合监管职能，加强食品信用体系建设。
努力营造和谐氛围，积极创建文明、守法、服务的执法团体。
严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保食品药品市场的有序竞争，确保群众饮食用药安全。
健全完善目标管理，树立良好的爱岗敬业精神，加强文体活动建设，丰富职工的业余文化生活，努力营造和谐的氛围。M.GZ85.cOm
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食品药品监管工作总结
**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物三统一工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到零投诉，获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全五化标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了12331食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
（一）全力推进食品药品安全十二五规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市十二五规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全十二五规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进12331投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市12331投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化十二五期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
（三）下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街（店）创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品绿箭行动专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以3.15消费者权益日为契机，广泛开展了以保障健康美丽、促进和谐社会为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立重点企业约谈及黑名单制度。
（四）重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了铬超标药用胶囊专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的铬超标药用胶囊抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物三统一工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。
（五）进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的三问三解活动和全市开展的转作风、解难题、惠民生活动为载体，在全系统深入开展依法行政、廉洁自律专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工依法行政的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬监管为民为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高；舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力；教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制；信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践三个转变，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。
（一） 严格食品监管，确保食品安全
1. 完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神，实现县（区）、乡镇（街办）、村（社区）三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。
2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化小餐饮、小饭桌监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。
4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
（二）狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全
1. 稳步推进药品三统一工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2. 实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。
3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为；认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。
4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行管理者代表制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。
5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6. 严厉打击四品一械违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过红黑榜曝光。
7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定四品一械抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次（其中基本药物715批次），要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对三统一配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力。
2005年食品药品监管总结
2005年食品药品监管总结2005年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个文明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神，加强政务公开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管文化新路子，加强队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。2005年，被评为市级文明单位，同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位一、强化监管，确保市场安全 （一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。 为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进药品放心工程，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%；中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。 在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、 五一、 十一、高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。 （二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。 1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（xx政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（xx政办发[2004]142号）、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》（xx政办发[2005]45号）等文件。 2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。 3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。 4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。 （三）全力抓好GSp认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。 1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。 2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村 药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了GSp认证工作，11月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。 二、强化措施，全面推进各项工作 对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。 （一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则。发放行政执法情况反馈卡，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。 根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。 （二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会 议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。 （三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化，形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了xx食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（xx食药监发[2005]38号）。 （四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。2005年共印发《xx食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了3.15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。 （五）集中精力，解决办公场所。我局于2002年8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于2004年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋， 11月下旬交付使用。 三、加强教育，提高食品药品监管队伍素质 （一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了xx蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试成绩记入个人学习档案，作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。 （二）积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体，用执法团体的智慧，凝聚全体职工的向心力，倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立团结有为的领导班子，构建一支文明敬业、守法服务的执法团体，教育职工树立起：我为创建学习型机关做典范，我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动，树立内强素质、外树形象的良好工作作风，今年共评选文明家庭5户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中，取得了良好的成果。 （三）积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共32项规章制度，并将这些制度汇编成册，人手一册，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，做到以制度约束人，以制度规范人。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。 （四）健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执法责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局与各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。 四、建立健全档案管理制度，加强档案管理工作 档案管理工作是一个单位整体工作的记载，局党组对档案管理工作非常重视，健全了档案管理制度，配备了档案管理人员，积极参加县档案局举办的各类培训班，提高了档案管理意识。目前共整理文书档案460卷、精神文明建设档案150卷。在全县档案工作检查中，我局在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为档案管理先进单位。 五、计划生育、招商引资工作稳步发展 2005年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求，认真履行职责，加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责，成立了领导组织，配备了专职计划生育人员，整个工作做到有部署、有落实、有检查，并在日常监督检查中，加强了口服流产药和计生器械的管理，没收了非法经营的药品和器械，标值2000余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中，我局被评为先进单位。 按照县委、县政府分配的290万元的招商任务，我局积极想办法，找门路，联系有关招商项目，目前已完成招商资金291万元，圆满完成了2005年的任务。 六、2006年工作打算： 以三个文明建设为总抓手，以监管文化为先导作用。 1.积极探索新时期监管工作的新路子，进一步规范安全用药管理。 2.加强食品安全协调工作，履行好食品综合监管职能，加强食品信用体系建设。 3.努力营造和谐氛围，积极创建文明、守法、服务的执法团体。 4.严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保食品药品市场的有序竞争，确保群众饮食用药安全。 5.健全完善目标管理，树立良好的爱岗敬业精神，加强文体活动建设，丰富职工的业余文化生活，努力营造和谐的氛围。
2005年食品药品监管总结