食品药品监督管理局业务股2006年工作总结。
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食品药品监督管理局业务股2006年工作总结
2006年业务股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、农村GSp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结
一、 指导思想
以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村GSp认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作：
（一）、农村GSp认证工作 今年是农村药品零售企业全面通过GSp认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSp认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。
（二）、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。
（三）、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。
_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。
（四）专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
在麻醉药品专项检查行动中，共检查使用麻醉药品的医疗机构共__家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度；进出实行了专册登记，销毁实行了造册并有药品监督部门参与；周转库实行了专人负责、专册登记，没有发现转借、转卖现象；安全管理上都配备了保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象，麻醉药品帐册相符、帐实相符，没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象，但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录，没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉；
_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式，而是采取现金付款；
_、部分单位验收登记没有实行双人签字；
_、对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉药品的，随诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写；
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作；
_、所有的使用单位均没有安装报警装置；
_、回收空安瓿或废贴没有记录；
在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时，依照相关规定下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范；
三、存在的问题
（一）、两网建设工作中，监督网络由于县药材公司倒闭，农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥；
（二）、中药饮片购进渠道还比较混乱；
（三）、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止；
（四）、药品不良反应报告工作，虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标，但各药品使用单位未能及时如数上报；
____年即将成为过去，在将来的工作中我们将努力发扬成绩，克服不足，使药品监督管理工作再上新台阶。
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食品药品监督管理局2006年度工作总结
2006年，在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展 观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮 、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品 、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全， 较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。
现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下 ： 一、2006年整体工作情况 （一） 扎实开展保持共产党员先进性教育活动 2006年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教 育活动。
在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。
据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次，集中观看 党员先进事迹电教片5部，集中学习时间达60小时以上，党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上，局 支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决GMp、GSp认证过程中的困难和 问题一批。
在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行 动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。
今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血 共3600毫升。 通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的 创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍 为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设 ，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。
食品药品监督管理局工作总结
××年，在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展
观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮
、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
：
一、××年整体工作情况
（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动
××年月至月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教
育活动。在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。据统计我局共组织上党课、辅导课、形势报告次，集中观看
党员先进事迹电教片部，集中学习时间达小时以上，党员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上，局
支部共出版宣传板报期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点个，深入基层和联系点人次，帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事件；向基层开展献爱心行
动（含挂钩乡镇在内）次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元，衣物件。今年月日，组织全体党员干部职工积极无偿献血
共毫升。
通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设
，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：
一是认真落实党风廉政建设工作责任制，继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制，于月日市局名干部职工全部签订了××年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定，开展分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见，发放调查表份，并定期请管理相对人召开座谈会征求意见，做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听
意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神，将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”，加强学习和宣传，认真组织考试，让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》，实行“一次性告知服务”，增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度，为群众办事提供了方便。
（三）高标准，严要求，扎实推进、认证工作
今年，根据自治区局的部署，我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据，全面抓好县以下农村药品经营企业认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年⒌月份，精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试，整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计，我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训，人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人，占参
考人数的，取得药学技术负责人资格的有人，占参考人数的。通过培训和考试，既保证了培训质量，又方便了管理相对人申报
认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日，下到各个乡镇开展知识培训，主动对辖区企业逐个进行帮促与指导，为企业解决在实施过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外，不计较个人得失，利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题
，甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业家，共有家递交了认证申请及
食品药品监督管理局 工作总结
xx县食品药品监督管理局
二00五年工作总结
二00五年，xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，树立和落实科学发展观，积极构建和谐社会，紧紧围绕保障人民食品药品安全，促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取，圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报
一、以深入开展先进性教育活动为契机，全面加强领导班子和执法队伍建设
二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年，ｘｘ县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标，深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力，我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设，制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制，局党组成员带头学习，先学一步，学深一步，对照共产党员先进性标准要求，认真总结，写出了两万余字的读书笔记和心得体会，深刻查找自身存在的问题和不足，落实了整改方案和措施。通过这次活动，进一步加强了正确的政绩观、发展观，提高了领导艺术和领导方法，增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力，进一步强化了民主集中制，完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下，全局干部职工亦迸发出满腔热情，以学习促工作，把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。
二、大力开展规范化建设，全力提升食品药品监管水平
二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年，药监队伍不仅代表政府形象，同时也代表着法律的尊严，因此，在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下，本年初制订了全局人员学习配档表，组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规，重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》，并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导，要求人手一本笔记，局党组成员分别授课。5—7月份，对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南，进行了全面的整理和完善，进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程，执法过程中，要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务，努力做到使用统一规范的执法用语，正确执法文书书写，提高书写质量。制定了行政检查制度，设专人负责执法文书审核，严把书写质量关，执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施，必须经领导批准后实施，严把越位关，建立了意见箱、效能卡，聘请了协管员、监督员，严把监督关。坚持查处的每一起案件，做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前，我局未出现一起行政复议和行政诉讼案，亦无违法违纪现象发生。
三、落实区域监管责任制，加大食品药品安全监管力度
为进一步打击假劣药械行为，维护市场正常经营秩序，ｘｘ县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区，由两个稽查队负责，局长与各队长签订了监管责任状，每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人（次），立案21起，结案20起，没收假劣药品165种（次），违法医疗器械56种（次），取缔无证经营户2户。
在加强涉药单位日常监督检查同时，还加强了对药械市场的各项专项检查：
（一）进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查，对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定，并责令限期改正。9月份，又对各单位进行了突击检查，针对存在的问题，专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议，共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文，要求各单位严格按规定办事，达不到要求的，停止其麻醉药品的供应。
（二）加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS
p的标准进行管理，对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训，并进行了现场指导。（三）大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场，大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证，或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告，我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查，查处虚假药品广告7起，没收虚假宣传品3个品种，监测了36起药品保健品广告。
（四）开展农村食品安全大调查。元月份，在县府组织要求下，食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会，制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份，在我局组织协调下，食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查，圆满地完成了调查工作。
四、提高认识，加强药品不良反应监测和报告质量
5月份，为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况，提高其监测和报告质量，在分管局长主持下，召开了药品不良反应监测和报告专题会议，对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后，全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点，建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日，我局与卫生局联合举办了培训班，重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告，及药品不良反应报告表的填写，取得了良好的效果。目前，已上报不良反应9例。
五、全面深化“两网”建设，增强“两网”活力
为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要，7月份，在分管县长商县长主持下，召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇（乡）长，充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性，真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓，强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核，对落实不到位的单位通报批评，并追究其责任。会后，调整了乡镇食品药品协管小组，12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”，各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长，聘任了118名协管员，811名信息员，协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中，放宽了申办农村药店的主体资格，鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药，使农村药品供应多元化。