认证方案

认证工作总结 尊敬的体系审核老师、各位领导

iso9001质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平，促进科室基础管理向更科学，更规范方向迈进，无疑是非常重要和非常必要的，在**领导的高度重视和内审组认真负责下，体系正在向更加符合9001方面靠拢和一致，作为一个基层服务单位****科，在严格科室工作职责和工作纪律的同时，以iso9001标准为管理标准，通过加强职工培训与学习，掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念，认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的分解目标，通过体系一年来的运行，我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进，提高了工作效率，在学体系，学标准，贯彻落实体系的氛围中，努力地完成着公司的奋斗目标。下面将我科针对9001：2000标准的条款做如下总结

1、 规范文件管理的记录控制。

按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求，对文件进行分类编号，对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订，所有受控文件进行定置管理，严格履行发放手续，涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整，字迹清晰，而且不得随意涂改，本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管，不得随意传阅，需要是履行相关手续。

2、 按标准55、3加强内部沟通。

****科负责****生产和生活的协调服务工作，针对体系的要求，及时处理生产和生活中出现的各种矛盾，有效地协调处理，保证质量管理体系在****的有效运行，保证生产计划持续良性运行。

3、 按标准7、5、1进行生产和服务提供的控制。

本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》，****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科，但****科仍然能够主动协调生产车间的运作 学，充分发挥部门的职能，****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。

4、 实现条款8、5、1要求，进行持续改进。

本部门结合体系运行的工作特点，不断改进工作中不规范行为，体现标准中持续改进精神，如为使信息的沟通更具时效性，制定了《**科协调服务电话记录》，通过一年的运行，起到了有效的沟通和信息反馈作用。

随着认证工作的不断深入和持续，相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合，各项工作在持续改进的过程中，在全员参与的精神下将会做得更好。

**科

2004.10.15

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2004年2月份，由监理公司来到集团公司认证办工作，在公司各级领导的支持和各部门的协助、配合下，各项工作基本达到了预期的效果。 一、 按照2000版iso9000标准体系，编制完成了公司的《质量手册》和《程序文件》。本着简洁、实用，便于操作的原则，在多次征求公司领导及各部门的意见和建议后，经反复修订，于2004年3月22日，新版的《质量手册》和《程序文件》正式发布，2004年4月1日开始实施，标志着公司集团的质量体系得以顺利启动，公司的管理向更为规范化、标准化、制度化发展。二、 修订完成的质量体系文件。《质量手册》和《程序文件》发布后，立即着手组织各部门修订、编制与体系相关的支持性文件，期间汇总完成了各部门的工作目标及责任制度，制定并经领导审阅通过了公司考核管理办法；组织各部门完成了供方产品验证、小区综合验收等各项规章制度，使公司的管理工作逐步得到完善、规范，基本做到了日常各项工作的有法可依、有章可循。三、 通过多种措施和活动，强化了员工的质量意识，质量管理工作得到了初步有效运行。质量体系始运行，大部分员工认为公司现阶段没有必要搞什么质量管理，不能认识质量管理的重要性，针对此种情况，专门制定了培训计划，并组织了质量文件考试，对不及格人员进行补考，并进行了相应的经济处罚；另一方面，通过培训、讲课灌输员工的质量意识，先后组织了合同法学习、九千标准及内审员学习，使员工从思想上对管理工作有了根本的转变。6月10日，组织各部门人员到长勺项目办公室、电厂监理部，对iso9000质量体系运行情况进行学习交流和现场参观。通过各种措施，公司的服务质量正在从经验型向制度型转变，工作质量从随意性向定性定量化转变。四、 通过检查、指导、协助，各部门的质量管理工作得到了不同程度的提高。质量体系运行后，积极协助各有关部门做好体系的运行工作，对容易出现及不符合质量体系文件要求的工作，及时进行指正，下发通知单位要求相关部门进行整改，并将体系的运行情况，及时反馈公司领导层，采取了一些必要的纠正和预防措施，在很大程度上促进了体系的顺利运行。同时协助各部门完善其自身的规章制度，如工期管理、投资控制及部分质量表格、相关文件的起草、修订工作。五、 按照公司的安排及质量体系文件的要求，制定完成了公司的《顾客投诉服务准则》和《员工服务准则》。对接受顾客投诉和员工的服务行为作了约束和规范 查看更多>>

下面是我们整理的“认证报告”。通常来讲，有付出就会有收获，但凡是在我们的学习工作中。我们需要做好写报告的准备，写报告可以培养团队合作意识。相信你阅读本页面后有一些收获！

认证报告【篇1】

xxxxxx

实施gsp认证自查报告

xxxxx是一家药品批发企业，公司所属分支机构：业务部、财务部、质量管理部及办公室。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，xxxx年xx月xx日日gsp认证证书到期应重新换发，特此申请本次gsp认证。

xxxxxx注册地址为xxxxx号，仓库地址：xxxxx。经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。

公司自经营以来，认真贯彻并严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。公司针对制定的质量方针、目标完成情况和质量体系运行情况、质量管理制度及质量管理工作程序落实情况等进行自查，通过现场检查，客观、实际、准确、全面地对公司质量管理水平做出评价，对存在的问题进行研究分析，制定纠正预防整改措施、限期改正、逐步完善，为公司在经营各环节，全面实现质量管理开创了新局面。现就以下几个方面进行报告。

一、质量方针、目标完成情况：公司始终坚持“以质量求生存，以质量求发展”的质量方针，完成预订目标任务。（在公司药品进货、验收、药品养护检查、人员培训教育、卫生及健康检查、不合格药品的管理、药品退货管理、药品质量查询、质量投诉的管理、效期药品管理、有关记录、凭证管理、履行岗位职责、药品销售及售后服务等方面均制定了制度。）

二、质量体系运行情况：公司建立健全了管理组织机构，重新制定了质量管理制度和工作程序，完全按照gsp要求和《药品经营许可证管理办法》规定，配备相关人员和设立了符合规定的仓储存放药品，配备了经营服务的各项设施设备，各环节严格执行质量管理制度并按gsp规范运行。

三、经营方式及经营范围实施情况：公司严格按照《药品经营企业许可证》批准的经营范围和方式经营。

四、组织机构建设情况：整个公司组织机构健全。公司成立了以总经理

为首的质量领导小组，执行公司全面质量管理的领导职能。下设立了质量管理部和各岗位人员，质量管理部负责商品质量管理工作，执行质量管理职能；其它各职能部门各行其职。

五、质量管理制度及考核情况：公司为药品批发企业。对各部门、各岗位执行药品质量管理制度和质量管理工作程序定期进行了现场检

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