CRC协调员工作总结 共50份
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crc又称临床研究护士,从事非医学判断工作,包括研究者文件夹的建立与管理,项目相关表格填写,研究者、申办方、伦理、机构的沟通与协调,项目的启动、药品管理、sae上报,受试者的联系与随访,配合监査、稽査,以及接受研究相关培训等。工作总结之家小编收集了一篇临床研究协调员的工作总结报告范文,欢迎大家阅读,希望对大家有所帮助。
crc的主要工作内容有:
1.临床试验的准备
(1)出席启动会议,参与方案的讨论:crc主要从患者角度,考虑受试者入组与方案实施过程中可能存在问题。
(2)临床试验机构试验前的各项准备:临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调与培训,设备的到位。
2.irb的联络:与机构的伦理委员会联络,传递相关必要文件资料,管理相关文书。
3.知情同意
(1)参与知情同意书的制作; (2)向患者说明试验内容,(协助)获取知情同意。
4.患者及其家属的教育、联络、咨询:
如商谈知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
5.申办者(包括cro)的联络与接待:
签署协议前各项事务的联络、协商;方案、crf、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;
应对监查(包括原始资料核查,sourcedata verification,sdv)、稽查;
为申办者(包括cro)准备、提供所要求的各种文件:如临床检查正常值一览表、irb批件、研究者与crc签名一览表等。
6.试验的实施
(1)受试者的筛选与随机:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的随机程序入组通过ivrs\\iwrs等相关系统进行随机:取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
(2)试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。
(3)病历等原始资料的制作、管理。
(4)crf填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或edc的数据录入(如适用)。
(5)crf与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。
(6)临床检查:临床实验室检查标本的管理,特别对于送往中心实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体
查看更多>>这篇关于酒店协调员工作总结,是工作总结之家特地为大家整理的,希望对大家有所帮助! 很想把6月6-17两天的酒店协调的工作看成是一种度假,不仅可以在五的酒店呆着,还可以看到明星,这样的工作真的是非常的luke。工作之后,依旧回味无穷。 接到这个协调酒店住房的任务是在15号的晚上,因为第2天就陆陆续续的有明星要到达海南入住酒店,而我的工作任务就是在明星们到达前确定好房间并拿到房卡,最后将房卡送到对接人的手上,任务就可以结束了。 工作第一重要注意事项:明确明星到达的时间、人数、以及房间数,并且确认房间的类型。 这个问题解决的方式是活动部早起已经列好的房间表格,这个表格非常的重要,一定要在出门前跟确认好并且打印出来随身携带,并且要与财务部的同事对接好,拿到酒店方面对接人员的手机电话号码、办公室电话号码。到达酒店后与酒店对接的人员进行沟通,分别告诉他们明星到达的时间,以便她们在明星到达前准备好房间。 第一天到达的明星比较少,所以房卡拿到的比较顺利。在拿到房卡后,一定要事先准备好一个房间入住登记表,然后自己标注好房号,这样的话可以方便之后的对接人员掌握房号,以便找人。 工作第二重要注意事项:与酒店对接人的沟通、理解 到达酒店,首先要去找人,按捺住对5酒店的憧憬,首先要完成自己的工作。婷婷是本次酒店专门为我们单位对接的酒店服务人员,负责我们所有的担保工作。跟她的沟通是非常必要的,在没有证件就拿到房卡的前提下,必须有她对我们的担保,不过我们也需要在明星们入住之后马上补齐所有入住人员的证件,这里,我们可以事先准备好几个身份证,越多越好,这样可以在明星们不愿出示证件的时候补齐所有的证件,也解决了没有必要的麻烦。在明星们快要到达,却还没有房间出来的时候,请她们来协调与帮助也是非常关键的。只要与对接人员的关系以及沟通对拿捏的比较好的话,你就可以非常轻松的等待她们跟你汇报消息了,只要房间一出来,无论你在哪里,她们都会电话来告诉你,不用你一直坐在大厅等待。 工作第三重要注意事项:遭遇酒店客满、退房不顺利又出现大面积的入住需要 17号中午,3个明星几乎同时达到海南,几乎又是在同一时间段到达酒店。因为是周末,酒店遇到了客满退房不顺利的情况。退房的时间是在12点以后,我们又必须在11点半确定房间数量,也就是酒店方告诉我们,我们预定的房间目前还没有退房,这个情况非常的紧
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