思茅地区药品监督管理局2020年工作总结及2021年工作计划。
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思茅地区药品监督管理局20xx年工作总结及20xx年工作计划思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了20xx
年的各项工作任务。现将20xx年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。20xx年11月23日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，12月27日前，全区7个县分局、2个县药监
办相继挂牌成立；20xx年6月24日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计35人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发[20xx]60号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部12人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
1、加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等16项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
2、完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。20xx年
3月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，6月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制5项制度”和“7种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
3、加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，20xx年11月，对全区药监机构全体人员（计106人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，20xx年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）12户；《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
户。
（3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合GSp认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（4）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；20xx年11月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计115人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具，医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
头皮针168个，予以没收，处罚金8200.00元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业1个，进行了监督检查。
3、结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从20xx年4月2日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至20xx年6月30日
）的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对951户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）1163批次，标值230015.28元，罚款11466.40元，没收
违法所得3768.00元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
5个；查处无证批发案件7起等。
5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，20xx年6月和12月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁，
计600余个品种（批次），标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品196个品种（批次），
超额完成了省局下达的20xx年150个检品数的任务。对检出的11个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
7、严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“3.15”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在12月1日的宣传活动
中就发出传单1.5万份。
（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每1分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上发布，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，
一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、20xx年工作实践的经验及体会
20xx年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提
出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理
工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。
（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的
手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效
办法。
（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下
功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础
。
（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，
是做好药品监管工作的有力措施。
三、20xx年工作计划
20xx年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离
省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工
作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问
题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利
时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成20xx
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排，经局党组研究， 20xx年工作任务可概括为：“树立1个思想，注重2个加
强，抓好3项具体工作，做到4个坚持”。
“树立1个思想”即：
--紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善，20xx年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重2个加强”即：
--不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。1、从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。2、
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务
站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制
度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。4、认真
研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。5、严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传
播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。6、加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。7、加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业GMp、药经营企业
GSp等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种
的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。8、加强医疗器
械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。9、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，
提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下
达的药品抽验计划。10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
--加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制
定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，
在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提
高教育培训工作效益。
“抓好3项具体工作”即：
--加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，
注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会
力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
--紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作
情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到4个坚持”即：
--坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
--坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
--坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
--坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的
层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确
保广大群众用上安全有效的“放心”药，促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。
二00四年十二月六日
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监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了20xx
年的各项工作任务。现将20xx年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。20xx年11月23日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，12月27日前，全区7个县分局、2个县药监
办相继挂牌成立；20xx年6月24日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计35人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发[20xx]60号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部12人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
1、加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等16项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
2、完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。20xx年
3月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，6月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制5项制度”和“7种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
3、加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，20xx年11月，对全区药监机构全体人员（计106人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，20xx年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）12户；《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
户。
（3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合gsp认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（4）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；20xx年11月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计115人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具，医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
头皮针168个，予以没收，处罚金8200.00元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业1个，进行了监督检查。
3、结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从20xx年4月2日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至20xx年6月30日
）的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对951户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）1163批次，标值230015.28元，罚款11466.40元，没收
违法所得3768.00元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
5个；查处无证批发案件7起等。
5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，20xx年6月和12月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁，
计600余个品种（批次），标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品196个品种（批次），
超额完成了省局下达的20xx年150个检品数的任务。对检出的11个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
7、严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“3.15”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在12月1日的宣传活动
中就发出传单1.5万份。
（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每1分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上发布，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
2020年思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划
思茅地区药品监督管理局××年工作总结及××年工作计划
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，.，全国公务员公同的天地www 2191.cn在省药品监督管理局的正确领导下，各有
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年月日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月日前，全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立；××年月日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正 执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具
个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其
中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。
⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，城区户，占；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）户；《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》户；《医疗机构制剂许可证》户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的
户。
（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；××年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个，予以没收，处罚金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。
⒊结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从××年月日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至××年月日
）的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收
违法 所得元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
个；查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，××年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁，
计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品个品种（批次），
超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动
中就发出传单万份。
（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上发布，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全 。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，
一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××年工作实践的经验及体会
××年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提
出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理
工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。
（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的
手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效
办法。
（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下
功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础
。
（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××年工作计划
××年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离
省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工
作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问
题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利
时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排，经局党组研究，××年工作任务可概括为：“树立个思想，注重个加
强，抓好项具体工作，做到个坚持”。
“树立个思想”即：
紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善，××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即：
不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。⒉
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务
站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制
度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传
播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种
的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作，用管理药品的方法管理医疗 器械。⒐继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，
提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下
达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制
定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，
在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即：
加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，
注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会
力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作
情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即：
坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的
层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确
保广大群众用上安全有效的“放心”药，促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。
二四年十二月六日
2020年食品药品监督管理局2020纠风工作总结和2021年工作计划
根据**市人民政府纠正行业不正之风办公室文件《*纠办发[20xx]＊号关于报送20xx年度纠风工作总结和纠风工作统计表的通知》精神和要求，现将**市食品药品监督管理局20xx年纠风工作开展情况总结如下：
**市食品药品监督管理局20xx年纠风工作，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实中纪委六次全会、省、市纪委五次全会会议精神，在省食品药品监督管理局、市政府纠风办的正确领导下，按照市纪委第五次廉政工作会议的部署和要求，紧紧围绕市政府的工作中心，坚持“标本兼治、纠建并举”的方针和“谁主管、谁负责”的原则，采取有效措施，结合“以科学发展观统领全局，切实保障人民群众饮食用药安全”的药监工作方针，积极与各部门协调配合，加强药品、医疗器械市场监督检查力度，加大对药品市场流通秩序的整治力度，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等非法经营药品的违法行为，务求纠风工作取得实效。[找文章到大☆秘☆书☆网-/###########-范文资讯网！]
一、加强党风廉政教育，筑牢思想道德防线
（一）加强政治理论教育，提高干部职工的政策理论水平。认真组织学习“三个代表”重要思想、中纪委六次全会、省纪委五次全会、市纪委六次全会、全省食品药品监督管理工作会议和治理商业贿赂专项工作的有关文件精神及党的基本路线、方针、政策。组织干部职工学习省、市有关纠风工作的文件精神，及时传达学习全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神，把广大干部职工的思想和行动统一到中央精神上来，进一步坚定理想信念，树立正确的权力观、地位观、利益观。
（二）加强党章学习和社会主义荣辱观教育，提高干部职工遵纪守法意识。今年1月6日，胡锦涛总书记在中纪委第六次全会上发表了重要讲话，号召全党认真学习党章，自觉遵守党章，坚决贯彻党章，切实维护党章。3月4日，胡锦涛总书记在看望出席全国政协十届四次会议的委员时，提出了以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观。胡锦涛总书记的两次重要讲话，为我们加强党风廉政建设和精神文明建设提供了有力的思想武器。局党组将《党章》的学习贯彻纳入党风廉政建设责任目标的考核内容。并于20xx年6月30日至8月20日，在**市食药监系统开展以“学习贯彻党章与牢固树立社会主义荣辱观”为主题的党风廉政教育月活动。各单位把学习党章和“八荣八耻”重要论述作为一项重大政治任务，深刻认识其重大意义，领会其深刻内涵，把握其基本要求，引导党员干部在统一思想、提高认识上下功夫，在学深学透、入心入脑上下功夫，在联系实际、解决问题上下功夫。同时认真贯彻《中共云南省委办公厅关于在全省党员领导干部中开展专题党风廉政教育活动的通知》精神，在全系统党员干部特别是副科以上领导干部中认真开展以陈良宇同志严重违纪问题为反面典型的党风廉政专题教育活动，进一步加强了对提高干部党性党纪党风教育，努力提高各级党员干部抵御风险和拒腐防变的能力。组织干部职工观看反腐倡廉影片《忏悔录》等，用鲜活的形象提高教育的实效性，全系统掀起了学习《党章》和社会主义荣辱观教育的热潮。通过学习，使广大党员干部职工进一步明确工作生活中应该坚持什么、反对什么，倡导什么、抵制什么，努力成为学习《党章》的实践者、带头人，自觉用社会主义的荣辱观来规范言行，打牢道德根基，筑牢道德防线，在食药监系统形成讲道德、重修养、尚清廉的良好风尚。
（三）开展预防职务犯罪专题讲座活动，提高反腐倡廉意识。今年5月特邀请**市检察院预防职务犯罪处领导为市局机关、市食品药品检验所、各县市食品药品监督管理局共90多人次上了一堂生动的法制教育专题讲座活动。年初，对新录用进入食药监系统的20名新录用人员进行了上岗培训和廉洁从政教育。认真组织学习中央提出的“四大纪律、八项要求”、省政府关于重申严格执行《云南省公务员八条禁令》和省局制定的药监工作人员“十不准”，并按要求严格执行，无吃、拿、卡、要和乱收费、乱摊派、乱罚款等违纪违法行为发生。进一步规范药监人员从政行为，系统上下的服务意识、奉献意识明显增强，作风明显好转。
（四）认真制定《江泽民文选》学习方案。全市食品药品监督管理系统通过采取一季度一次的专家专题辅导、一月一次的单位集体学习、一周一次的科室交流学习、平时个人学习相结合等方式，开展学习《江泽民文选》原文、专题研讨、读书笔记、学习交流等形式，在系统干部职工中掀起学习热潮。
（五）巩固保持共产党员先进性教育活动成果。认真组织全体干部职工学习宁蒗县食品药品监督管理局局长陈俊同志的先进事迹，学习他对食品药品监管事业的敬业精神，学习他勤政为民，求真务实的工作作风，敬业奉献、清正廉洁的崇高品格，任劳任怨、淡泊名利的人生态度；把所在岗位当作成就事业的舞台，鞠躬尽瘁，死而后已。
（六）采取多种形式，提高学习效果。一是召开职工座谈会进行交流讨论。二是撰写心得体会，每个干部职工撰写一篇学习心得。三是开展知识测试，检验学习效果。局机关党总支于七.一建党节前，积极组织党员参加开展学习党章知识竞答活动，应参加答题人数151名，实际参加答题人数151名，优秀率达90％以上。一些入党积极分子和非党干部职工均主动参加此次竞答活动。
通过开展各种学习教育活动，有效的引导了广大党员干部树立
二、采取有力措施，严禁行业不正之风
为杜绝干部职工、特别是执法人员发生有法不依、执法不严和利用工作之便吃、拿、卡、要等违纪违法行为发生，我局采取有力措施狠抓行业不正之风。
（一）结合食药监工作实际，认真制定了《**市食品药品监督管理局20xx年纠风工作计划》，明确了今年纠风工作的目标任务，实行一把手负责制，把纠风工作纳入日常管理和业务工作之中，同时结合党风廉政建设工作把责任分解到科室，落实到个人，一岗双责，层层负责，并加强对落实情况的督促检查，确保工作落到实处。
（二）严格执行《云南省公务员八条禁令》和《云南省药监系统十不准》规定，加强对药品、医疗器械许可证审核换发、广告审查备案、违法案件查处等重点环节的监督，严禁徇私舞弊、弄虚作假、执法不公和吃拿卡要行为发生。
（三）严格执行首问首办责任制，服务承诺制，自觉规范行政行为，做到文明执法、热情服务、廉洁高效。
（四）加强财务管理工作，建立和完善了财务人员岗位责任制和固定资产管理等内部控制制度，严格执行罚没款“收缴分离”和财务“收支两条线”管理制度。至今为止没有发生工作人员故意刁难和怠慢来访及办事人员的不良行为，没有发生乱收费、乱罚款现象。
（五）深化政务公开，自觉接受监督。在全系统开展政务公开督查调研工作，完善各项规章制度，更进一步规范系统政务公开工作。各单位把不涉及国家秘密，与办事相关、适合公开的事项都公开。将单位职能、工作人员的姓名、职务、岗位职责、收费项目、工作流程等采取上墙常年公开和网上公开；对外设置党风廉政建设举报箱、公布举报电话。为便于人民群众的监督，使**市食品药品监督管理工作置于人民群众的监督之下，我局对《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》实行办证公开：公开办证要求、公开办证程序。在办理“两证”及对gmp、gsp认证过程中严禁对相对管理企业和相对人员进行吃、拿、卡、要，一旦发现将依法处理。全市食药监系统干部职工认真遵守廉洁从政的有关要求，严以律已，洁身自好，至今为止没有收到有关单位和工作人员违纪违规的举报信息，无贪污贿赂、挪用公款及违反组织纪律、政治纪律和社会道德的现象。
三、抓好领导干部廉洁自律，促进干部廉洁从政
认真组织副科以上领导干部学习《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则（试行）》，落实领导干部廉洁自律各项规定。至今没有发生收送现金、有价证券和支付凭证违反规定问题，没有发生领导干部违规配备小汽车和公车私用问题，没有发现以各种名义公款旅游问题；认真执行《干部任用条例》，没有发生跑官要官现象，在选拔任用科级领导干部和非领导职务晋升、调入人员的考察、大额资金使用及重大药品违法案件的处理等问题上，坚持民主集中制原则，由党组会议集体研究决定。公务接待坚持勤俭节约，热情大方的原则，严格控制接待标准和尽量减少陪餐人员，没有出现利用公款大吃大喝和赊帐吃喝问题。
四、加强机关作风建设，强化服务意识
（一）节前加强党风廉政建设，切实维护群众利益。为进一步加强20xx年元旦、春节期间的党风廉政建设工作，我局及时向各直属单位发出通知，要求按省纪委和省局的通知精神贯彻落实，做到要发扬艰苦奋斗的优良传统，要高度重视安全工作，要加大食品药品监管力度，要妥善安排好走访慰问老同志和困难群众。全市系统各单位分别召开干部职工会议，传达省、市局文件精神，学习廉洁自律的相关规定。在节日期间坚守岗位，认真安排值班人员和值班领导，值班人员电话24小时开通，确保了节日期间公共财产安全，保证人民群众到访、举报有人接待、办理，进一步加大食品药品市场监管巡查力度，严厉打击违法行为。
（二）开展节日慰问扶贫送温暖活动。我局深入基层，深入群众，认真倾听群众呼声，深切体察群众疾苦，为困难群众解决实际问题，组成节日慰问组，到各直属单位看望干部职工和离退休老同志；到扶贫挂钩点慰问，走访贫困户，并向市寒窗助学基金会捐款7300元。
（三）完善制度，按制度办事，靠制度管人。今年以来，局党组多次召开会议，认真研究分析现有的各项规章制度，对不完善的内容进一步完善，在行政执法、行政监督、行政许可、党风廉政和反腐倡廉、提高职工廉洁意识等方面共完善制定了56项规章制度，进一步强调工作纪律，初步实现了机关管理的程序化、规范化和制度化，工作效率明显增强。从源头上预防不良风气在我局的发生，以保证行政执法的公平公正廉洁高效。
五、积极开展治理商业贿赂专项工作，维护市场经济秩序
治理商业贿赂是党中央、国务院统一部署的一项全国性重要工作，是今年党风廉政建设和反腐败工作的一项重要任务。根据国家局、省局和市纪委的统一部署和要求，全市各级食品药品监督管理局党组对治理商业贿赂专项工作高度重视，认真抓好宣传教育工作，统一思想、统一认识，切实加强领导，明确工作 目标，扎实推进治理商业贿赂专项工作。
（一） 加强领导，责任落实
全市各级食品药品监管系统把治理商业贿赂专项工作摆到重要议事日程，为了加强对治理商业贿赂专项工作的领导，保障全市食品药品监管系统治理商业贿赂专项工作顺利开展并取得实效，市局成立了以局党组书记、局长任组长的治理商业贿赂领导小组及其办公室，抽调了政治素质好、业务能力强的同志专职负责办公室的日常工作，迅速启动专项治理工作。全市各县市局和药品、医疗器械生产经营企业按市局的要求，成立了相应的领导小组和工作班子，保障了治理商业贿赂专项工作的顺利进行。
（二）认识到位，措施得力
一是及时召开动员大会，加强宣传教育。市局党组高度重视, 把治理商业贿赂工作作为今年党风廉政建设和反腐败工作的重中之重,多次召开党组会议研究部署全市食药监系统治理商业贿赂专项工作。5月9日市局召开了食品药品监督管理系统和**地区开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，全面启动系统治理商业贿赂专项工作，9月4日召开了全市整顿和规范药品市场秩序工作会议，部署了开展不正当交易行为自查自纠工作。同时，加强了宣传教育，使全市食品药品监管系统广大干部职工和药品、医疗器械生产经营企业相关人士对商业贿赂的严重危害有了深刻的认识，思想高度统一，增强自觉抵制商业贿赂，顺利开展专项整治工作提供了思想保障。
二是认真开展调研督查，积极推动工作。市局制定下发了开展治理商业贿赂专项工作调研督查通知，对调研督查工作进行了全面安排布置，通过调查研究和督查，深入了解全市各级食品药品监督管理部门和药品、医疗器械生产经营企业开展专项治理工作的进展情况，分析研究治理商业贿赂专项工作中存在的问题及其原因，采取措施，推进工作。8月市局治贿领导小组先后分别召开了食品药品监督管理系统职工代表和市属药品医疗器械生产、经营（批发）企业负责人座谈会，发放了问卷调查表51份。组织全系统100多名干部职工填写了《治理药监领域商业贿赂基本情况调查表》和《药监领域商业贿赂行为表现形式调查表》。走访座谈部分企业，督促指导企业开展工作。
三是畅通举报渠道，自觉接受社会监督。广泛动员社会、群众举报商业贿赂行为，鼓励企业举报投诉，市局在《**日报》和食品药品监督管理网站向社会公开了举报电话，设立了举报箱，接受举报和投诉。各县市也分别设立治理商业贿赂举报箱。各企业以简报、板报、网络等为载体，广泛宣传治理商业贿赂的方针政策，提高对商业贿赂危害性的认识，积极营造治理商业贿赂的良好氛围。
（三） 突出重点，完善制度
为进一步深入企业调查研究，积极探索有效的治理措施，确保**地区开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作取得实效，全市系统紧紧围绕“两个重点”即：重点环节和重点人员开展治理工作。确定了药监系统整治重点工作5个，重点环节5个，重点岗位63个，重点岗位人员112人。药品、医疗器械生产经营企业自查自纠重点环节6个，重点岗位50个，重点岗位人员76人。
六、认真抓好政风行风热线工作
根据*纪发〔20xx〕2号文《关于**市20xx年继续开办“政风行风”热线的实施意见》要求，结合**市食品药品监督管理工作实际，认真制定了《**市食品药品监督管理局关于开展20xx年“政风行风”热线工作的实施意见》，及时成立了领导小组，明确职能职责的分工，并认真组织开展以下工作：
（一）做好本部门工作职能职责、办事程序、社会服务承诺、相关法律法规、政策等专业知识方面的咨询和宣传工作。
（二）接受群众监督，听取群众反映。一是受理乱收费、乱罚款、乱摊派，“吃、拿、卡、要”等损害人民群众利益的不正之风及其他违规行为的投诉；二是受理制售假劣药品、食品，坑害人民群众利益的举报和投诉案件。认真办理“政风行风”热线转我局的短信举报件1件，我局认真受理，已立案查处。
（三）认真听取人民群众对食品药品监管理系统政风行风建设提出的合理化建议、意见及批评。
今年全市食药监系统共制作纪检监察简报57期，其中在云南纪检监察、**党史党建、**日报、**晚报刊登6篇，并在**市食品药品监督网站登载，及时报送上级及相关单位，反映最新工作动态，进一步强化了外部监督作用。
七、加大食品药品监管力度，确保公众饮食用药安全
（一） 大力开展食品安全专项整治工作
在“元旦、春节”、“3.15”、“五一”、“火把节”、“国庆、中秋”等重大节日，牵头协调组织农业、质监、工商、卫生、商务、教育、粮食等部门开展了节日食品市场专项整治活动。检查食品生产加工、经营、使用单位56573户（次），学校及集体食堂741个（次），旅游景点23个（次），大型超市及集贸市场348个（次），生猪及活禽定点屠宰厂（场、点）293个（次），农资市场794户（次），鲜活产品市场335个（次），检疫屠宰猪、牛、羊肉13067头，抽检月饼样品204个批次，合格165个批次，抽样合格率为81％，查处各类食品违法案件911件，罚没款合计168420.10元，没收、销毁不合格食品26456.3公斤另10373袋，取缔无证照生产、经营户194户， 受理各类消费者投诉案件166件，为消费者挽回经济损失16万余元。通过食品安全专项整治，确保人民群众的饮食安全。
（二）深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，进一步规范药品市场秩序加强日常监管，完善日常监管制度，做到防范在先、关口前移，减少随意性 、使日常监管制度化、程序化、规范化，做到年初有计划、检查有记录，并建立日常监管档案。
一是今年3月份，结合我市实际，**市食品药品监督管理局、市卫生局、市工商行政管理局和市公安局共同制定《开展农村药品市场专项整治工作方案》，重点检查了医疗机构和药品经营企业1551户，取缔无证经营户19户，共立案查处案件 94件。
二是开展疫苗专项检查。重点是检查市、县疾控中心的进货、运输、储存、管理等各个环节。共检查了5家市级医疗机构，11个疾控中心，15家县级医疗机构及所有乡级医疗机构，2家民营医院，24家个体诊所，17家药品批发企业，57家药品零售企业。
三是开展中药材、中药饮片专项检查。对城乡集贸市场648个，药品经营企业574户，医疗机构498户的中药材、中药饮片进行了专项整治。
四是查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药专项行动取得实效。在我市各药品批发企业、零售药店和各级医疗机构共查获齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品7个品种25个批号12657支，并对所有涉药单位上述药品进行了查封，使齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品的销售得到全面控制。
截至10月10日，通过各专项检查结合日常监督检查，发出并完成了44份稽查通报的稽查任务，我局共出动车辆1147 台次，出动执法人员5831人次，检查市场2301户次，立案查处案件366件，涉及物品总值51.08 万元,罚没款合计29.97万元，取缔无证经营户33户。通过加强市场的监督管理，进一步规范了我市药品市场秩序，有效的保障人民用药安全。
八、存在问题
**市食品药品监督管理局党组高度重视，科室齐抓共管，群众积极参与，纠风工作虽然取得明显成效，但离上级的要求，还有一定差距：一是有些规章制度还需进一步完善。二是加强行业作风建设，不断强化公仆意识。三是加大法律法规的学习教育，不断提高依法行政能力。这些存在的不足，我们将在今后的工作中加以完善改进。[找材料 到大-秘-书-网-###########-网上服务最好的文秘资料站点]
九、20xx年纠风工作要点
1、继续深入学习贯彻党的十六大及十六届六中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实省局、市委、市政府有关党风廉政建设和反腐败工作的各项任务，继续抓好纠风专项治理工作，认真贯彻落实中央关于《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和**市《实施纲要》的《实施办法》，不断加强全市食药监系统党风廉政建设和反腐败工作，促进食药监管理工作的健康发展。
2、坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的工作作风教育，开展突出食药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众吃上放心食品和用药安全有效为已任的思想，坚持主动、自觉地接受社会和人民群众的监督。
3、紧紧围绕省局党组工作中心，将党风廉政建设责任制与食品药品监督管理纠正行业不正之风有机结合，探索新机制，以强化其针对性，有效地推进行风和党风廉政建设工作，确保食品药品监管执法工作达到“严格执法、规范管理、依法行政”，确保人民群众吃上放心食品和用药安全有效，把纠风工作落到实处，使我们的工作上一个新台阶。
4、狠抓落实，巩固和扩大食品药品市场整治成果，建立强化监管的制约机制。我们将深刻认识规范药品生产流通秩序、打击制售假劣药品违法犯罪行为的艰巨性、复杂性和长期性，充分做好食品、保健品、化妆品安全监管的综合协调职能，集中打击制售假劣药品和医疗器械，继续实施食品药品放心工程的三个结合，即集中整顿与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合。进一步与卫生、公安、工商、技术监督等部门密切协作，严厉打击制假售假和地下批发，维护正常的市场竞争秩序。
5、进一步建立健全监督约束机制，继续加大对内部系统的监督检查力度，加大对制度落实情况的检查，加大对执法人员监督力度，层层落实责任追究制。
2020年食品药品监督管理局 工作总结
xx县食品药品监督管理局
二00五年工作总结
二00五年，xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，树立和落实科学发展观，积极构建和谐社会，紧紧围绕保障人民食品药品安全，促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取，圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报如下：
一、以深入开展先进性教育活动为契机，全面加强领导班子和执法队伍建设
二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年，ｘｘ县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标，深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力，我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设，制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制，局党组成员带头学习，先学一步，学深一步，对照共产党员先进性标准要求，认真总结，写出了两万余字的读书笔记和心得体会，深刻查找自身存在的问题和不足，落实了整改方案和措施。通过这次活动，进一步加强了正确的政绩观、发展观，提高了领导艺术和领导方法，增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力，进一步强化了民主集中制，完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下，全局干部职工亦迸发出满腔热情，以学习促工作，把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。
二、大力开展规范化建设，全力提升食品药品监管水平
二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年，药监队伍不仅代表政府形象，同时也代表着法律的尊严，因此，在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下，本年初制订了全局人员学习配档表，组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规，重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》，并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导，要求人手一本笔记，局党组成员分别授课。5—7月份，对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南，进行了全面的整理和完善，进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程，执法过程中，要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务，努力做到使用统一规范的执法用语，正确执法文书书写，提高书写质量。制定了行政检查制度，设专人负责执法文书审核，严把书写质量关，执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施，必须经领导批准后实施，严把越位关，建立了意见箱、效能卡，聘请了协管员、监督员，严把监督关。坚持查处的每一起案件，做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前，我局未出现一起行政复议和行政诉讼案，亦无违法违纪现象发生。
三、落实区域监管责任制，加大食品药品安全监管力度
为进一步打击假劣药械行为，维护市场正常经营秩序，ｘｘ县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区，由两个稽查队负责，局长与各队长签订了监管责任状，每年两次进行全面大检查。今年以来，我局共出动执法人员1503人（次），立案21起，结案20起，没收假劣药品165种（次），违法医疗器械56种（次），取缔无证经营户2户。
在加强涉药单位日常监督检查同时，还加强了对药械市场的各项专项检查：
（一）进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查，对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定，并责令限期改正。9月份，又对各单位进行了突击检查，针对存在的问题，专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议，共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文，要求各单位严格按规定办事，达不到要求的，停止其麻醉药品的供应。
（二）加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按gsp的标准进行管理，对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训，并进行了现场指导。
（三）大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场，大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证，或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告，我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查，查处虚假药品广告7起，没收虚假宣传品3个品种，监测了36起药品保健品广告。
（四）开展农村食品安全大调查。元月份，在县府组织要求下，食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会，制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份，在我局组织协调下，食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查，圆满地完成了调查工作。
四、提高认识，加强药品不良反应监测和报告质量
5月份，为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况，提高其监测和报告质量，在分管局长主持下，召开了药品不良反应监测和报告专题会议，对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后，全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点，建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日，我
五、全面深化“两网”建设，增强“两网”活力
为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要，7月份，在分管县长商县长主持下，召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇（乡）长，充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性，真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓，强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核，对落实不到位的单位通报批评，并追究其责任。会后，调整了乡镇食品药品协管小组，12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”，各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长，聘任了118名协管员，811名信息员，协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中，放宽了申办农村药店的主体资格，鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药，使农村药品供应多元化。
六、继续加强党风廉政建设，狠抓精神文明，提高部门形象
为加强全体干部职工党风廉政意识，增强勤政爱民思想，4月份,县纪委监察局领导同志对我局全体干部职工进行执法执纪培训教育，增强了执法人员廉洁自律和拒腐防变能力，同时实行了廉政建设责任制，责任落实到人，同日常市场监督工作齐抓共查，一起考核，归档管理。在文明单位建设中，重点加强精神文明建设各个项目的整改完善，新建了阅览室，新购了书柜、工具书，利用有限空间，设置了跑步机、健臂机、仰卧起坐器、乒乓球台等。我局在连续三年保持市级文明单位的同时，今年又获系统内省级文明单位的称号，宣传方面，举办了四次大型食品药品安全活动，设立了咨询台、展板、条幅，发送宣传单册2万余份，接受咨询8000人（次）。在各级刊物发表文章近百篇，其中国家级4篇、市级21篇、县级80余篇。
一年来，我局虽然取得了一定的成绩，但也有很多不足之处需要改正提高。明年，ｘｘ县局要在市局和县委县府领导下，认真做好各项工作部署和安排，努力完成好各项任务和要求，争取取得更大的成绩。
二00五年十一月二日