思茅地区药品监督管理局工作总结及工作计划

思茅地区药品监督管理局工作总结及工作计划。

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思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,在省药品监督管理局的正确领导下,各有sO100
关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“”重要思想,坚持“以监督为中心,
监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,
加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了2004
年的各项工作任务。现将2004年工作情况总结如下:
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。2001年11月23日,继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县
全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,12月27日前,全区7个县分局、2个县药监
办相继挂牌成立;2004年6月24日,“思茅地区药品监督办公室”和教育中心的正式成立,标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计35人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》(云药监发60号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部12人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组
根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,
宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
--加强建设;加强执法队伍建设;加强。“三个实现”--实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。
(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基矗把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。
1、加强内部管理,建立健全各项管

理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度
,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、、程序
严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等16项。以制度管人治事,促进良好工作
秩序的形成。
2、完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。2004年
3月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》,6月,与各县分局(监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制5项制度”和“7种执
法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,
保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
3、加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作;始终如一地坚持药品律法规的学习,2004年11月,对全区药监机构全体人员(计106人)进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业
道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次,出动车辆606台次,人员2652人次;共查获假劣药品和医疗器具6761
个品种(批次),标值60.3万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件23起,其
中立案查处17起,涉案金额1.42万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)272起。
1、严把准入关,切实规范药品市场秩序。
(1)以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,2004年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中,各县分局(监督办)高度重视,在对药品经营企业逐一进行检查,对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时,向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜,做到监督检查与法规宣传两不误,充分体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中,共查获近200个品种(批次)的假劣药品,标值21413.12元。通过摸底检查,全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
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sp;(2)通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件
,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户,零售476户,其中乡镇(村)级266户,占55.88%,城区210户,占44.12%;《医疗器械经营企业许
可证》(批发)12户;《医学专用药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户;《医疗机构制剂许可证》9户;《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的317
户。
(3)为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协
调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合GSp认证,
推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及
管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗
器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。
(4)由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训;2004年11月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员(计115人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其
适应岗位工作的要求。
2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药
监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具,医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
头皮针168个,予以没收,处罚金8200.00元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业1个,进行了监督检查。
3、结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题,
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从2004年4月2日起,由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分
局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至2004年6月30日
)的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对951户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)1163批次,标值230015.28元,罚款11466.40元,没收
违法所得3768.00元。
对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器

械)购进登记本》,已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动
群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调
查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点
5个;查处无证批发案件7起等。
5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安
排,2004年6月和12月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁,
计600余个品种(批次),标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工
作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品196个品种(批次),
超额完成了省局下达的2004年150个检品数的任务。对检出的11个品种(批次)的假劣药品
进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
7、严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广
告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商
部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。
8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,
认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传,在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等;以“3.15”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机,通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅、宣传车等有效方法,在全区范围内开展宣传活动,提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识,为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在12月1日的宣传活动
中就发出传单1.5万份。
(六)抓好,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下,实行归口管理,杜绝多头开户。严格执行《法》以及相关财务管理制度,坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线,收缴分离原则,对于罚没收入,做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算,努力争取地方政府财政支持的同时,做到艰苦创业,勤俭办事,管好用好每1分钱;并对直属、派出机构财

务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上,为提高信息工作的技术含量,实现互联互通,实现行政办公,积极发挥互联网在线
服务的优势,公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息,提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备,思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通,通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询,向公众反馈审批进展情况;建立各种资料库,将可公开的数
据信息在互联网上发布,并提供检索查询功能服务,为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息,促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时,明确专人负责信息统计工作,做到准确、
及时上报各类数据和信息。
(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系
统廉政建设工作状况,成立了党风廉政建设工作领导小组,制定了廉政建设和各项规章制度,与各县
分局(监督办)签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》,切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入,全区药监机构各级领导干部自重、自盛自警、自励,时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。
(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺,实行“首问负责制”,全体工作人员戴证上岗,凡直接为管理相对人服务的事项,
一律实行限期性承诺制服务,讲清标准、条件,严守时效和信誉;凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
,必须无条件地负责完成答疑或引导,不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、2004年工作实践的经验及体会
2004年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提
出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本

(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理
工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。
(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的
手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效
办法。
(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下
功夫,正确处理监督与发展、管理与服务的关系,做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础

(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,
是做好药品监管工作的有力措施。
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nbsp;三、2005年工作计划
2004年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离
省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工
作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问
题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利
时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成2005
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排,经局党组研究,2005年工作任务可概括为:“树立1个思想,注重2个加
强,抓好3项具体工作,做到4个坚持”。
“树立1个思想”即:
--紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善,2005年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的十六大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重2个加强”即:
--不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。1、从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。2、
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务
站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制
度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。4、认真
研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。5、严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传
播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。6、加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。7、加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业GMp、药经营企业
GSp等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种
的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。8、加强医疗器
械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。9、继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,
提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下
达的药品抽验计划。10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
--加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求,适应新形势的需要,牢固树立人力资源是第一资

源的观念,加强学习教育培训工作,认真研究制
定培训教育计划,突出重点,拓宽领域,以执法人员为重点,以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容,
在教育培训的针对性、实效性上下功夫,既重视在职学习,又要有计划、分层次、分期分批进行培训,不断提
高教育培训工作效益。
“抓好3项具体工作”即:
--加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,
注重资金使用效益,进一步规范财务工作。
--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动,动员社会
力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。
--紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作
情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。
“做到4个坚持”即:
--坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
--坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际,在生物药业的开发与利用方面,支持地方政府做好调研、论证等工作,为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
--坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
--坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的
层级监督,抓好自身反腐败和廉政建设;推进执法责任制各项工作,逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平,为确
保广大群众用上安全有效的“放心”药,促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。
二00四年十二月六日

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思茅地区药品监督管理局年工作总结


思茅地区药品监督管理局××年工作总结及××年工作计划

思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,在省药品监督管理局的正确领导下,各有

关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想,坚持“以监督为中心,

监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,

加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了

年的各项工作任务。现将××年工作情况总结

一、地县药监机构组建成立至今的工作情况

(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年月日,继思茅地区药

品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;

召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品

监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县

全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,月全区个县分局、个县药监

办相继挂牌成立;××年月日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区

省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。

以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计

划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事

厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员

编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监

督办公室科级干部人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,

各项工作顺利开展有了坚实的保障。

(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组

根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“

三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,

宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”

--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强党风廉政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系

统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”

的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。

(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、

热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。

⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度

,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序

严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核

上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年

月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法

责任制的实施意见》,月,与各县分局(

监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制项制度”和“种执

法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,

保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社

会公示。

⒊加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质

作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理

局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培

训工作;始终如一地坚持药品行政法律法规的学习,××年月,对全区药监机构全体人员(计人)进行了

《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了

行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业

道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。

(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品

监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“

日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查

等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、

使用单位进行监督检查次,出动车辆台次,人员人次;共查获假劣药品和医疗器具

个品种(批次),标值万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件起,其

中立案查处起,涉案金额万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)起。

⒈严把准入关,切实规范药品市场秩序。

()以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药

品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,××年月在全区范围内开展了药品经

食品药品监督管理局工作总结及工作计划


2011年,我局在州局党组的正确领导下,在县委、县人民政府的关心支持和各相关部门的协同配合下,全局干部职工以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,认真贯彻党的十七大、十七届二中全会和全省、州食品药品监管工作会议精神,深入贯彻和落实科学发展观,以依法监督、科学管理、廉洁高效、行为规范为工作准则,解放思想,切实保障人民群众饮食用药安全为工作目标,认真履行职责,统筹兼顾,开拓创新,求真务实,克难奋进,勇于实践,圆满完成了上级下达的各项工作任务。现将全年工作开展情况总结如下:

(一)认真贯彻落实省、州食品药品监管工作会议精神,进一步强化食品药品监管目标责任制管理
国家和省、州食品药品监管工作会议召开后,我局分别召开班子会和职工会,及时传达学习国家局和省、州食品安全与药品监管工作会议精神。通过对国家局和省、州工作会议精神的学习讨论,进一步统一了思想,明确了目标,鼓舞了斗志。同时,紧紧围绕我局与州局签定的《工作目标管理责任书》中的各项具体任务指标要求,逐条逐项进行了认真分析研究,制定了《县食品药品监督管理局关于对2011年重点工作任务进行分解的通知》和《县食品药品监督管理局工作目标责任书》,明确了承办科室和责任领导,使州局下达我县的各项工作任务和指标要求以较强的可操作性和更加具体化的形式分解到局机关各职能科室,由局领导与办公室、市场监督科、食品安全协调与监察科科长(主任)分别签定,各科室再把工作任务层层分解到具体办事人员,形成了职责明确、目标具体、责任到人的齐抓共管的良好工作格局。

(二)加强政治理论和业务学习,不断提高干部队伍素质
我局始终把学习培训作为提高干部职工思想政治素质和业务技能的基础。2011年,我局以开展解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展大讨论活动为契机,着力建设学习型、创新型、和谐服务型、团结型机关。以提高素质、增强本领为切入点,年初制定理论学习计划,本着集中学习为辅,自学为主的原则,每周一组织全局干部职工政治、业务学习时间,总结回顾上周工作完成情况,对下周工作进行全面安排布置。同时,采取选学报刊文件,开展讨论,交流学习心得体会等方式认真开展政治理论和业务知识学习,全局11名干部职工均建立了学习读书笔记,按照每天学习一小时、每周集中学习一次、每月读一本书、每年度完成20篇不少于3000字的读书笔记和撰写2篇理论心得体会文章的要求,积极开展政治理论学习,积极组织干部职工参加上级组织的各类业务知识学习培训。通过开展学习教育活动,干部职工的作风进一步转变,工作效率明显提高,廉洁自律的自觉性得到牢固树立,干部队伍素质得到较好提升。全年我局共召开职工例会43次,组织相关法律、法规专题学习 4次,开展执法案例讨论4 次,党支部组织学习 12次,局党组中心学习组学习3次。通过认真开展政治理论和业务学习,使全体干部职工进一步树立了正确的世界观、人生观、价值观和荣辱观,宗旨意识进一步强化,切实保障人民群众饮食用药安全的责任意识更加强烈,执法为民的进取精神在工作中得到充分体现。较好地实现了规范执法程序,提高办案质量;规范执法言行,提高办案形象;规范执法文书,提高办案效率的工作目标。

(三) 认真落实行政问责等四项制度,切实提高行政效能
推行服务承诺制、首问责任制、限时办结制、行政问责制,是深入贯彻落实科学发展观,加强政府执政能力,不断提高政府部门执行力、公信力以及工作效能的重要举措。根据州局和县委、县人民政府对贯彻落实四项制度的部署和要求,我局高度重视,认真组织:一是于4月11日,召开了全局干部职工会议,就我局具体贯彻学习工作作了动员,并认真进行了讨论。通过强化学习,四项制度的主要内容、基本要求和精神实质深入人心,切实提高了全局干部贯彻落实四项制度的自觉性和主动性。二是成立贯彻落实四项制度的组织领导机构,切实加强对行政问责制等四项制度贯彻落实工作的组织领导。三是结合部门工作实际,及时制定贯彻落实四项制度的实施意见和实施方案。制定印发了《县食品药品监督管理局关于贯彻行政问责制等四项制度的实施意见》和《县食品药品监督管理局行政问责等四项制度实施方案》,把贯彻实施四项制度作为转变作风、改进工作方法的切入点,查找存在问题,改进工作作风,改善服务方式,切实增强服务意识、责任意识。四是制定完善了《县食品药品监督管理局服务承诺、首问责任、限时办结和行政问责等四项制度》,印发各科室贯彻执行,使四项制度的贯彻落实实现了规范化、制度化、具体化。五是及时开展大接访大下访工作。为认真贯彻落实州局和县委、县人民政府《关于迅速组织开展大接访大下访活动的通知》、《关于建立领导干部接访下访五项工作制度的通知》和《中共县委 县人民政府关于开展县委书记县长大接访活动的实施意见》等文件精神,更加务实地为广大人民群众排扰解难,把矛盾纠纷切实化解在基层、化解在萌芽状态。我局成立了由局长任组长,副局长、纪检组长任副组长,各科室负责人为成员的大接访大下访工作领导小组,切实抓好大接访大下访工作的有效开展,制定了《县食品药品监督管理局领导干部大接访大下访实施意见》,县食品药品监督管理网站上公开了局长接待日及领导干部下访日时间、地点、接待方式及内容。通过四个多月的接待,没有信访、来访来电访事件发生。六是认真做好政务督查工作,保证政令畅通。局办公室认真履行督查督办职责,在做好上报材料要求和相关批办意见登记的基础上,提前督促承办人按时上报和完成工作任务。通过开展督查督办,全局干部职工的责任意识明显增强,工作作风进一步转变,服务质量和行政效能得到进一步提高。

贯彻落实四项制度,是一项长期的任务。今后的工作中,我局将广泛、深入、持久地学习好、贯彻好、落实好四项制度,切实把四项制度的贯彻落实摆到依法行政和党风廉政建设的新高度,把贯彻落实四项制度与创建学习型机关,提高人员素质结合起来;与完善规章制度,提高办事效率结合起(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)来;与加强思想政治工作,营造良好风气结合起来;与落实《政府信息公开条例》,结合起来;与抓好监管工作,促进县域经济又好又快发展结合起来,努力实现政务更加公正透明、作风更加务实创新、责任意识更加强烈、服务更加贴近基层、工作更加具有成效的新格局。

(四)精心组织,深入开展解放思想大讨论活动。
根据州局党组、县委解放思想大讨论工作的总体安排部署,我局积极组织开展解放思想大讨论活动。一是领导重视,迅速掀起开展大讨论活动热潮:4月30日下午,我局召开党员干部职工会议,认真组织传达学习省州开展解放思想大讨论活有关会议精神,5月4日我局召开了解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展干部职工动员会,要求全局党员干部要勇于开拓思想,创新食品药品监管工作思路,领导干部要率先垂范,以身作则;要认真总结监管工作经验,分析热点、难点、困难和不足,确立市场监管和科学发展的新观念。二是突出重点,认真扎实开展学习教育活动:以五个方面的重点、八个一的总体要求:1、是认真学习十七大、十七届二中全会、中纪委二次全会、省、州、县党代会精神为学习提高阶段学习重点,不断提高干部职工的政治素质,树立坚定的理想信念,为贯彻和落实科学发展观奠定坚实的理论基础;2、认真传达学习省州食品药品监督管理工作会议精神,把会议精神的贯彻落实作为监管工作的重点,并认真扎实地开展好今年食品药品监管工作;3、积极组织开展中心组理论学习,以解放思想,更新观念,大力巩固和推进食品药品监管为主题进行思想交流和讨论;4、积极开展乡风文明示范带建设和农村致富先锋培养计划,主动与联系点进行交流沟通,帮助解决生产生活中的实际困难和问题;5、围绕全县的中心工作和县委、县人民政府的工作部署要求,积极参与、支持、帮助基层做好新农村建设指导工作;6、认真组织全局干部职工开展集体学习活动。

在解放思想大讨论活动中,我局共召开动员会议3次,开展集体学习5天,提出合理化意见建议4条,上报各类工作信息19条,健全完善规章制度11个,处理群发性食物事件1起,处理假劣药品医疗器械案件82件,有效地维护了社会稳定,切实保障了人民群众饮食用药安全。通过开展第一、二阶段的解放思想大讨论活动,机关作风有了明显转变,干部队伍精神面貌得到了有效提升,食品药品监管工作稳步推进。

(五)加大执法力度,全力整顿和规范药品市场秩序。
在药品市场监管工作中,我局始终以查处假、劣药品和不合格医疗器械,规范药品、医疗器械生产、经营企业(医疗机构)药品和医疗器械生产、购进、销售(使用)、储存等重点环节作为重点,不断深化和完善农村药品两网建设,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,加大对药品、医疗器械违法广告监测管理,努力提高执法人员的综合素质和业务工作能力,强化药品从业人员药品监管相关法律法规培训,不断创新监管方式,积极开展规范药房、放心药店和医疗器械规范试点创建活动,积极推行政务公开工作,使我县的药品(医疗器械)市场经济秩序日益规范。

1、积极推进诚信体系建设,稳步实施放心药店、规范药房和医疗器械规范试点创建评定工作。
(1)积极推进医疗机构规范药房创建。2011年8月20日,县医疗机构规范药房创建工作领导小组组织对两家医疗机构进行检查验收和综合评定,通过听取汇报、查看资料、现场检查评定,县人民医院、县中医院两家医疗机构均达到规范药房建设的评定标准,为药品的规范化管理奠定了良好的基础,达到了典型引路的示范带动作用。
(2)以放心药店建设为基础,深入开展诚信体系建设。开展药品经营、使用领域的诚信体系建设是进一步整顿和规范药品市场经济秩序的重要组成部分,是食品药品监督管理部门心系群众,情系患者的具体体现,是保障人民群众用药安全的创新举措,通过诚信体系建设,使药品经营使用单位管理进一步迈入科学化、规范化和法制化轨道。一是做到一户一档,建立健全诚信档案;二是把各药品经营企业在日常监督管理过程中的遵纪守法情况一一记录在案,以全面掌握企业的诚信动态。

(3)早部署、早安排,扎实推进医疗机构医疗器械规范化管理试点创建工作。根据《楚雄州食品药品监督管理局转发省局关于印发2011年云南省医疗器械监管工作要点的通知》(楚食药监通〔2011〕39号)要求,为切实加强医疗器械监督管理工作,认真贯彻对重点环节、重点岗位、重点品种进行重点监管的工作思路,巩固和扩大整规工作成果,创新监管方式和理念,提升医疗机构对医疗器械使用的规范化管理水平,保障医疗器械质量,确保人民群众用械安全。结合我县实际,成立了医疗器械使用规范化管理试点工作领导小组,制定下发《县医疗器械使用规范化管理试点工作实施方案》及设置标准,启动了规范化试点创建工作,目前该项工作正在有序实施。

2、全面开展药品、医疗器械市场秩序整顿,进一步规范药品、医疗器械使用行为。
(1)认真开展法律法规培训及宣传,营造药品监管的良好氛围。为深入实施药品放心工程,全面提升药品从业人员的法制意识、责任意识和诚信意识,营造良好的用药环境,我局一是以《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《云南省药品管理条例》及GSp执行作为培训重点内容,对辖区内药品经营企业负责人、质量负责人开展了教育培训,共培训药品从业人员44人;二是按照省执业药师注册中心和州局的相关文件精神,及时组织开展药师协理继续教育培训工作,共组织药师协理培训班2期,培训人员32人次;三是积极参加省、州组织的执法人员培训学习,全年共参加上级执法业务培训3期6人次。通过开展教育培训,为进一步规范药品经营使用行为,保障人民群众用药安全奠定了坚实的基础。四是充分利用3.15、州庆、4.26世界知识产权日、五一、科技活动周和安全生产月活动等有利时机,利用广播、电视、信息、网站、宣传专栏、标语、设置咨询宣传台等形式开展多种形式的全民普法宣传教育,普及合理用药知识,宣传药品相关法律法规及识别假劣药品和违法违规行为的基本知识,提高公众的自我保护意识与维权意识,营造了药品监管工作的良好法制氛围。
(2)以整顿和规范药械市场秩序为重点,强化日常监管。在市场监督管理工作中,我局长期坚持定期的市场监管制度,与目标责任书考核相结合,对城区的药品经营企业,每月至少进行一次全面的监督检查;对县级医疗机构,每个季度进行一次常规监督检查,对医院制剂室,每月进行一次定期监督检查;对乡、村医疗机构和个体诊所,每半年至少进行1-2次监督检查,从而使市场监督管理工作做到了常规化、规范化。根据以上检查时限要求,我局在2011年的工作中,积极开展了以药品经营使用单位为重点的监督检查,在检查中以药品、医疗器械法律法规贯彻执行为重点,对经营使用单位直接接触药品工作人员的健康检查及处方药凭执业医师处方销售等为内容进行认真检查,严厉打击和查处无证经营、挂靠经营等违法违规行为。

(3)加强药品分类管理,加大GSp跟踪检查力度,规范药品经营行为。巩固GSp认证工作成果,进一步规范药品经营企业的经营行为是2011年的重点工作内容之一。今年我局在GSp跟踪检查上主要开展了下列工作:一是针对我县各药品经营企业在执行GSp过程中的存在问题和薄弱环节,认真分析研究,抓好《县药品经营企业GSp认证跟踪检查实施方案》贯彻落实;二是把GSp跟踪检查作为日常监管的主要内容,采取专项与日常监督检查相结合,对各经营企业是否严格执行各项管理制度,药品进购是否严格执行进货检查验收制度,票、帐、货是否相符,药品的储存、养护、陈列和分类是否按照规定进行,处方药是否凭执业医师处方销售及各项工作开展是否建立健全相关记录等内容进行全面的跟踪检查,凡不执行GSp要求的,我局均依法进行查处。
(4)以开展《稽查通报》的检查为重点,严防假、劣药品在我县流通使用。每次接到《稽查通报》后,我局都积极开展了检查工作,逐一核对其药品的购进记录及票据,认真查找陈列摆放药品,并把检查的重点放在药品销售使用量大的药品经营使用单位和人口较集中的乡镇涉药单位,在检查方式上,采取分片区拉网式检查,做到上查源头、下查去向,确保稽查工作实效。
(5)加强特殊药品监督管理。进一步加强对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的购进、使用、保管的监督管理是药品监管,严格按特殊药品专人、专柜、专锁、专处方、专帐的五专管理要求,对涉药企业实行动态监管,注重痕迹检查,切实加大检查的频次和力度,严防特殊药品流入非法渠道。
(6)坚持靶向原则,认真开展药品监督抽验工作。据《楚雄州食品药品监督管理局关于2011年药品监督抽验工作的通知》(楚食药监通〔2011〕11号)要求,我局始终把药品抽验任务作为2011年市场监管工作的重要内容来抓,与市场监管工作做到同计划、同部署、同落实,统筹对每个季度的抽验任务做了明确部署,严格按照通知要求的进度完成药品监督抽验工作。截至2011年10月底,我局共监督抽验药械74批次(医疗器械3批次,医院制剂10批次,缓释肠溶型5批次,制剂原辅料及重点品种抽验10批次,药品监督抽验任务46批次)。在药品监督抽验任务46批次中,已出具检验结果的40批次,检出不合格药品12批次,不合格率30%。完成药品快速检测201批次,任务完成率达100%。
(7)加强疫苗流通管理,确保疫苗质量。为确保疫苗质量安全,今年5月份,我局根据《疫苗储存和运输管理规范》、《生物制品批签发管理办法》规定,在辖区内开展了有针对性的疫苗专项监督检查活动,检查的重点是:1、疫苗购进渠道的合法性及资质材料是否齐备; 2、是否按照《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗购进、储存、运输、供应、销售、分发和使用的要求执行及落实;3、检查疫苗质量管理制度的执行情况,设施设备的运行状况,储存、运输和使用过程中是否确保冷藏运转的完整性,有效规范了疫苗的流通和使用,保障了疫苗质量和安全。

(8)认真开展药品不良反应等三项监测工作。为进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度,开展药品质量评价性抽验,全面检查落实监测工作情况,加强对不良反应的监测力度。我局在建立监测数据上报台账,开展药品滥用和药品、医疗器械不良反应监测工作的基础上,召开了县、乡各医疗机构负责人和药品经营企业负责人参加的专题会议,对我县药品不良反应监测工作的重要性作了深入动员和安排,并明确了各药品经使用单位监测人员工作职责,使药品和医疗器械不良反应监测工作进一步加强,到目前为止,我县共上报药品不良反应11例,药品和医疗器械监测工作较去年有了明显提升。
(9)拓宽两网建设渠道,增强两网建设活力。加强农村药品监督管理网络和供应网络(以下简称两网)建设,切实保障人民群众用药安全,方便人民群众用药,从根本上解决农村群众吃药难、买药贵的实际问题的重大举措,也是食品药品监督管理系统践行三个代表重要思想的具体体现。我在2011年的工作中,始终把两网建设工作作为全年的重点工作来抓,本着建得起、稳得住、能发展、有效益的原则,深入开展农村药品专柜后续扩充和管理工作:一是加强和专柜承建企业(县医药有限责任)工作进行沟通和交流,实时掌握承建企业的承建及管理情况,分析两网运行存在难点和解决的办法,确保专柜的规范经营;二是做好承建企业和经贸、商务部门的牵线搭桥工作,实现两网和新网的有机结合,为两网的稳步运行增添新的活力。截至10月,我县辖区内的77个行政村,已建立药品专柜77个,完成建网率达100%的目标。
(10)强化对县人民医院制剂室及楚雄州医用器具有限公司的监管,从源头上保障药品及医疗器械的质量。检查中,认真执行重点品种、重点岗位、重点环节实施重点监管,注重对企业原材料采购、生产现场、质量检验、人员培训、设施设备、制度措施等内容进行检查,并结合专项监督检查工作,着重加强对企业原材料采购、产品出厂检验及产品可追溯性进行检查,对可疑产品进行靶向性抽验,督促企业加强整改,规范生产经营行为。同时实行企业生产情况定期报告制度,对一些如原材料的采购、产品的生产数量等内容要求企业定期上报,实时掌握生产动态。
(11)积极开展药品、医疗器械违法广告监测。根据省州文件精神,我局始终将药品、医疗器械广告监测工作作为全年一项重要工作来抓,做到年度计划有安排,监测工作有人。在2011年的监测工作中,一是加强日常监管,对发现有违法违规行为进行查处,对不属于管理范围内的案件要求做到及时移送;二是由专人对药品、医疗器械广告信息进行及时收集整理,掌握我县药品、医疗器械广告发布情况;三是实施广告发布不良信息记录制度,由监测人员对其开展长期的重点监测。110月药品、医疗器械广告监测共发现违法违规行为5起,我局根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定下达了《责令改正通知书》,并对违法违规情节严重的2家企业实施行政处罚。

(12)周密安排,认真开展兴奋剂类药品专项治理。为全面贯彻落实楚雄州食品药品监督管理局兴奋剂专项治理工作会议精神,深入开展我县蛋白同化制剂、肽类激素经营、使用行为,我局扎实有效地开展了下列工作:一是于2011年6月10日下午,及时组织召开了由县乡级18家医疗机构和全县42家药店负责人60人参加兴奋剂专项治理工作会议,全面组织学习和传达贯彻国家食品药品监督管理局等8部委发布的《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》及省、州兴奋剂生产、经营专项治理工作会议精神会议;二是制定了专项治理工作方案,明确了兴奋剂治理工作目标,成立了专项整治工作领导小组,确定了专项治理工作时间表;三是完善了工作措施,落实了监管责任,强化了企业第一责任人意识。要求各医疗机构和各药品经营企业要对照兴奋剂目录所列的药品,认真进行清理,按规定在药品标签或者说明书上应注明运动员慎用等字样,要做到文字要清晰,加贴位置醒目、加贴规范牢固;对不符合要求的药品,坚决下架,停止销售。同时要求严格实行药品分类管理,处方药严格凭医师处方销售;四是与县乡级医疗机构和各药品经营企业负责人签订了《县兴奋剂生产经营治理工作承诺书》。要求各医疗机构和各药品经营企业在治理中要切实加强领导,工作人员要切实履行承诺,严肃工作责任,做到监管辖区无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏,坚决杜绝奥运会期间药源性兴奋剂事件发生。我县共涉及含兴奋剂药品3158个批次,需粘贴、运动员慎用药品1533个批次。共开展兴奋剂专项检查32户次,出动执法人员62人次,查处违法经营企业1户次。
(13)积极应对,有效处置刺五加注射液、双黄连粉针剂,确保人民群众用药安全。根据省、州关于对黑龙江完达山制药厂生产的注射剂、哈药集团中药二厂生产双黄连粉针剂进行紧急暂停销售、使用并召回的文件通知精神,我局高度重视,及时有效积极处置,采取灵活多样的检查方式及时对上述两种药品的经营使用单位进行了全面覆盖的监督检查:一是对县城所辖的药品经营使用单位由执法人员实行逐一进行检查,对发现的相符品种及时采取暂控措施,确保问题产品及时召回;二是对乡镇以下的药品经营使用单位采取先以电话询查方式进行核查,再由我局执法人员分组对各乡镇药品经营使用单位进行检查;三是实行分组分片区加班定点检查,为确保检查工作的按时完成,我局根据我县药品经营使用单位分布情况,实行分片区定点包干检查,做到检查任务不完成,检查工作不停止。至2011年10月,我县共计召回的黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液31瓶,双黄连注射液769支。

在2011年药械市场监管中,我局共出动执法人员1519人次,检查经营使用单位654户次,出动执法车辆317辆次,查处违法行为82起,其中立案8起,当场处罚74起,药品案件79件,医疗器械案件2件,涉案药械货值金额8236.50元,违法所得5530.64元,已执行行政处罚案件74起,共处罚没款54632.66元,下达责令改正通知书87份,没收违法销售使用药械117个品种。

(六)加强食品安全综合监管,切实保障人民群众饮食安全。
我县食品安全工作在县委、县人民政府的正确领导下,在州食品安全委员会的帮助和指导下,各乡(镇)人民政府、县食品安全委员会各成员单位认真履行工作职责,以整顿和规范食品市场秩序为重点,以确保我县广大人民群众食品安全为目标,精心组织,认真开展专项整治。
1、领导重视,周密安排。
食品安全关系广大人民群众的切身利益和社会安定,县人民政府高度重视食品安全工作,切实加强领导,将食品安全工作列入重要议事日程,及时安排部署各项工作任务,做到组织领导到位、工作措施到位、工作落实到位、工作责任到位。
(1)及时调整和充实食品安全工作领导机构。为切实加强我县因部分机构职能和人事变动后食品安全监管工作,县人民政府对县食品安全委员会成员进行了及时调整和充实,增加了县商务局为县食品安全委员会成员单位,进一步加强和完善了食品安全工作领导机构,确保了食品安全监管工作组织领导到位。
(2)及时召开会议,周密安排部署。为使食品安全工作做到计划周密,目标明确,重点突出,县人民政府切实加强了对食品安全工作的领导,将食品安全工作列入政府工作目标,经过精心组织,及时召开会议,周密安排部署。一年来共召开食品安全工作全体会议1次,专题会议3次,联席会议3次。一是于2011年3月24日组织召开了全县食品安全工作会议,全面总结2007年食品安全工作,安排部署2011年食品安全工作任务和重点,强化了各职能部门对食品安全工作目标责任制的管理,并同时将食品安全工作目标作为考核各乡镇人民政府政绩的重要指标之一,实行一级抓一级,一级对一级负责,确保各项工作顺利开展。二是及时召开食品安全专题会议对春节期间食品安全专项整治工作等进行专题研究、部署,使食品安全工作做到了重点突出,目标明确。三是定期召开食品安全工作联席会议对流通领域食品安全专项整治工作、上半年食品安全工作督查、夏季和野生菌中毒的防控和问题奶制品专项整治工作进行及时研究、部署与处置,使定期研究全县食品安全工作成为了制度化和经常化。

2、多措并举,认真落实各项工作任务。
(1)全面推行食品安全工作目标责任制管理。根据2011年全县食品安全工作会议的精神,在县人民政府将食品安全工作目标作为考核9家职能部门和9个乡(镇)人民政府政绩的重要指标之一的同时,各乡(镇)人民政府也将目标责任书各项指标分解,与各村委会(办事处)和乡(镇)相关院站(所)进行层层签订,形成了食品安全一级抓一级、一级对一级负责、上下协调配合的良好工作局面,有力推动了食品安全工作的开展。
(2)制定方案,明确目标。为使食品安全工作做到组织到位,目标明确,重点突出,县人民政府、县食品安全委员会制定下发了《县2011年食品放心工程和食品安全专项整治工作方案》、《县2011年食品安全监管工作要点》、《县2011年重大节假日期间食品安全专项整治工作方案》和《县开展3?15食品安全专项整治和食品安全知识宣传活动方案》、《食品安全专示范乡镇创建工作方案》等工作方案,明确了我县年度工作目标、要点和阶段性的工作重点、要求,强化了各乡(镇)人民政府和相关职能部门的监管责任,使我县的食品安全工作方案进一步健全,监管机制更加完善,确保了各项工作顺利进展。
(3)继续推进农村自办宴席食品安全监管。各乡(镇)人民政府在总结2011年农村自办宴席食品安全管理工作取得的经验和分析存在问题、困难的基础上,根据《县农村自办宴席食品安全管理制度》的要求,不断完善农村自办宴席食品安全管理制度,进一步加强对农村自办宴席食品安全的监管工作,建立健全了申报备案登记台帐,农村自办宴席食品安全管理工作有序开展。
(4)严格假日值班制度,积极处置食品安全事件。为确保突发性食品安全事故得到及时有效处理,县食品安全委员会办公室、各乡(镇)人民政府和县食品安全委员会相关成员单位严格执行假日期间24小时值班制度,公布投诉举报电话。一是将值班人员、带班领导及联系电话上报县食品安全委员会办公室;二是要求值班人员必须在岗,保证通讯畅通;三是严密监测并积极处置食品安全事故,实行食品安全事故零报告制度;四是畅通信息渠道,进一步实现食品安全监管信息资源共享,实行食品安全监管工作情况月报制度,形成了上下协调配合,信息互通,统一行动的良好工作格局。2011年1月至10月份,全县共发生食物中毒事件1起,属农村自办宴席群体性食物中毒事件。由于县、乡、村三级领导重视,报告及时,组织到位,措施有力,全部中毒人员完全康复,无危重及死亡人员。

(5)加大对食品安全监测力度。为确保食品质量安全,2011年1月至10月通过利用现有的检测检验资源和抽样送检的方式,在农产品批发市场、农贸市场、食品生产、经营企业等开展了食品质量安全检测工作。共监测食品24大类,1593样品,其中蔬菜有机磷农药残留抽样13大类1141样品,平均合格率达到97.89%;消毒牛奶微生物指标抽样21份,合格率100%;冷饮微生物指标抽样24份,合格率50%;生鲜牛奶三聚氰胺、抗生素指标抽样检测5批次,结果未出;月饼细菌、理化和馅料含量、干燥失重、粗脂肪指标抽样检测57个样品,合格率79.67%;白酒抽样3个样品,检测酒精度、总酸、总脂、固形物、杂醇油、甲醇、铅、锰、感官、标签、净含量等指标检测,合格率100%;生活桶装饮用水细菌、感官、净含量、固形物指标抽样检测14个样品,合格率71.43%;酱油抽样2个样品,检测色泽、滋味与口感、杂质、菌落总数、大肠菌群、净含量、氨基酸、氨氮含量和比值等指标,合格率达50%;饮料抽样检测2批次,合格率达50%;农贸市场抽样冷藏食品6个样品,不合格3个样品,合格率达50%;饲料成份含量抽样检测25个样品,结果未出;抽检餐具270份,合格224份,合格率达82.96%。经抽样检测我县食品质量安全检测总体合格率达到87.2%,食品安全总体状况良好。
3、深入实施食品放心工程,突出重点,狠抓专项整治。
按照政府统一领导、部门组织协调、各方联合行动的工作方针和分段监管为主、品种监管为辅,谁主管、谁负责的工作原则,各乡(镇)人民政府和各相关职能部门认真履行职责,深入实施食品放心工程,切实加强食品安全工作。在强化日常监管的同时,针对重点品种、重点单位、重点区域深入开展专项整治,以农村、城乡结合部、餐馆、小饮食摊点和农贸市场、旅游景点、农家乐、各大超市和兽药饲料市场等为重点区域,以粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品等节日消费较多的食品为重点品种,由县经贸委、工商、质监、农业、卫生、畜牧、食品药品监督管理等部门协调配合,积极组织开展联合执法专项整治行动,加大对食品安全隐患的排查,加强对农村自办宴席的监督,严防食品安全事故发生。
全县1月至10月共开展联合执法检查活动9次,共出动执法人员1763人次,检查各类食品生产加工、经营、餐饮等单位5177户次,饲料、兽药经营户154户,当场销毁三无、过期食品328.5公斤,当场销毁过期饲料、兽药28公斤,没收国家明令禁止使用的高剧毒农药2瓶,查处食品违法案件110件,共处罚没款2.15万元,通过开展专项整治活动,进一步规范了食品市场秩序,净化了食品市场环境,确保了广大人民群众饮食安全。

县食品药品监督管理局工作总结及工作思路


2009年,在省、市局的正确领导和县委政府大力支持下,县食品药品监督管理局以党的十七大精神和 三个代表重要思想为指针,以科学发展观为统领,以科学监管理念为指导,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展和实施药品、食品放心工程要求这个根本目标,在执法队伍建设、食品综合监管、药品执法监督、农村两网建设、党风廉政建设等方面不断开拓创新,锐意进取,扎实工作,在全局干职工的团结协作和奋力拼搏下,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将2009年的工作及2010年工作思路汇报如下:
一、深入践行科学监管理念,干部队伍建设进一步加强
确保两个安全、实现一个有作为是食品药品监管部门的根本目标,而加强干部队伍建设是实现这一根本目标的重要保障。为此,我局以深入践行科学监管理念为核心,以切实提升队伍素质为关键,以强化学习为动力,以完善制度管理为根本,不断加强干部队伍建设,全面推进依法行政、科学监管,有力提高干部队伍的科学监管水平,为全县人民饮食用药安全打造了一支为民、务实、清廉的食品药监队伍。
1、强化理论学习,提高政治涵养。
学而不思则罔,思而不学则殆。把学习当作一种责任、一种追求、一种乐趣,不断加强学习,提高学习质量,增强学习效果,注重在学习质量上下功夫,带着思考去学,做到学有所思、学有所得、学有所用,全面提高学习能力。
一是开展了学习宣传贯彻党的十七大精神活动,从党员文秘杂烩网领导干部带头学、党员和干部职工普遍学、把握精神实质深入学等五个方面来抓,通过采取集中学习、专题讲座、辅导自学、写心得等形式及利用宣传栏、墙报,简报等方法,切实提高党员和干部职工贯彻落实十七大精神的自觉性和坚定性,使广大党员干部争做科学发展观的忠实执行者和社会和谐的积极促进者。坚持用十七大精神和科学发展观武装干部头脑、切实解决实际工作中遇到的各种问题、推动全面工作的向前发展,加强和改进食品药品监管的各项工作,全面整治好食品药品市场秩序,维护好公共饮食用药安全,进一步增强了食药监公信力。
二是组织干部职工认真学习十七届三中全会精神、实践科学发展观、国家局八条禁令以及胡长林局长的一系列重要讲话精神,不断提升干部队伍的科学监管水平。

2、加强技能培训,提升业务水平。
今年我局组织了全体干部职工参加市局组织的快检技术培训班,改善了干部知识结构,提高了监管队伍的技术业务水平,更好地适应了新形势新任务的要求。
3、健全规章制度,严格依法行政。
一是严格落实了行政执法责任制,切实做到执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监督、违法必追究。
二是建立了执法办案公开制度,坚持每个案件必须向全体人员公开检查记录、调查情况、事实证据、法律依据、办案程序等法律规定的内容,做到人人知晓每个案件、个个案件法律适用准确。
三是完善了执法考核制度,加强了对执法行为的监督,开展了案卷考评工作。
4、狠抓党风廉政,增强廉洁自律。
一是强化反腐倡廉教育。认真学习八条禁令,强化思想教育,真正从思想上认识到八条禁令是食品药监系统的一个雷区,不能逾越,加强道德修养,做到警钟常鸣。
二是落实反腐倡廉责任。制定了2008年党风廉政建设和反腐败工作要点;落实了党风廉政建设和反腐败工作任务分工,将具体任务分解落实到各责任领导和责任科室;层层签订了党风廉政建设和反腐败工作责任状,确保党风廉政建设工作真正落到实处。
三是创新反腐倡廉举措。制作反腐倡廉宣传图画和以八条禁令和五项制度为主要内容的廉政警示牌,分别放置于干部职工的办公桌前。同时还将其印制成小小卡片,以备执法人员外出监督检查时佩戴于身,从而有力促进了干部队伍廉洁自律。
二、认真履行食品安全综合监管职责,确保公众饮食安全
(一)加强领导,组织协调到位。一是加强组织领导。县政府成立了产品质量和食品安全专项整治工作领导小组,由县政府相关分管领导分别担任组长、副组长,各有关部门领导为成员,领导小组下设办公室和7个专项整治工作组。各乡镇、部门也分别成立了专项整治工作领导小组,建立健全组织领导机构,形成政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人负主体责任的责任体系。二是抓好传达贯彻。召开全县食品安全及质量工作会议,多次召开食安监领导小组成员会议及主任办公会议,传达贯彻全国和省、市食品安全及质量工作会议精神,对食品安全及专项整治工作进行具体部署。9月初,县政府领导发表电视专题讲话,对专项整治行动进行全民动员。三是细化工作方案。对照国家和省、市工作要求,结合我县实际,研究确定我县专项整治的任务、目标,制定并印发《县产品质量和食品安全专项整治行动方案》。各有关部门根据专项整治职责分工,制订了9个专项整治子方案,对专项整治进行细化,分解出若干专项检查活动和落实措施,并有效发挥牵头部门的作用,促进了食品专项整治工作的有效开展。四是按照职能分工,抓好责任分解,将2008年食品安全抽样检测任务及食品安全工作目标考评任务分解到各有关监管部门,确保主要食品安全工作任务的完成。五是制定出台《县2007年食品安全工作意见》、《县重大食品安全事故应急预案》及《县食品安全工作责任与追究制度》,完善工作机制,提高食品安全事故应急处置能力,进一步明确责任。六是组织协调到位,建立并落实食品安联席会议和联络员制度,主动协调食品安全室务成员单位,分析形势,沟通信息、研究对策,部署任务,从而强化部门协作配合。

(二)各司其职,综合监管到位。按照国务院办公厅2008年全国食品安全专项整治方案的要求及省市部署,组织协调各监管部门继续围绕五类产品、一个行业主要食品的污染开展全面治理和专项整治,强化农产品生产源头、食品生产加工、食品流通、餐饮食堂消费四个环节的监管,食品安全监管及专项整治取得显著成效。今年来,全县各部门共组织食品安全执法检查1082次,出动人员2645人次,检查食品生产、经营、餐饮企业877家,发现存在问题322个,下发责令整改通知书87份,完成整改问题298个,关停16个整治对象,查获不合格食品10025千克,查处违法行为41起,涉及总货值金额13.58万元,罚没款5.82万元。治理餐桌污染主要食品安全指标抽检均达到控制指标以内。
1、开展联合执法。在元旦、春节、五一、十一食品安全专项整治等期间,开展有针对性的联合执法大检查,每次执法检查都能做到领导带队、事前研究、制定方案、组织到位、思想统一、宣传到位,从而起到较好的执法效果和宣传效果。
2、突出专项整治。根据我县的食品安全现状,年初,关于开展学校周边食品安全专项整治、学校食堂规范化建设及小餐饮专项整治已成为食安监领导小组领导共识,并要求在适当时机开展专项整治活动。(1)今年6~9月份,由省局统一部署,在全省范围内开展食品安全专项整治活动,由县食品安全监管领导小组成员单位组成专项整治组,通过宣传发动、专项检查、认真整改、现场验收等方法,对全县范围内的食品药品生产、经营、使用各个环节立即组织开展拉网式检查和重点相结合的专项行动,全县的食品安全问题取得阶段性成效。(2)今年8月11月在全县范围内开展小餐饮卫生设施专项整治活动。通过专题培训发动、明确整改标准、分阶段分类整改、采取暂停营业等措施,使全县 102家小餐饮店,按照功能间设置,基本达到许可要求,100%得到整治。此举既消除了食品安全隐患,又为城区增添了一道亮丽的风景线,受到群众的一致好评。
3、完成检验检测任务。根据市食安监领导小组要求,根据我县实际,充分整合检测资源,将市下达的食品安全检测任务及时分解到相关部门。通过核定专项检验经费、任务指标、追踪督查等形式,全面完成今年食品安全指标检测任务。各项指标合格率均控制在安全控制指标内。
(三)形式多样,宣传发动到位。在今年的食品安全宣传月活动中,我局紧扣关注食品安全,珍爱健康人生这一主题,围绕贴近基层、贴近群众、贴近民生的三贴方针,深入农村地区开展食品安全宣传进学校、进商店、进集市的三进活动,有效普及农民群众的食品安全科学知识,切实增强他们的安全消费意识和自我防范能力,真正使食品安全宣传月活动扎根基层,植入群众,深入民心,在老百姓心中开花结果。今年共开设食品安全知识讲座10节,张贴宣传图画40多幅,接受农民群众食品安全知识咨询150余人次,散发食品安全宣传单800多份。此外,还墩立了永久性铁制宣传牌,在临八线六家桥等乡镇公路旁墩立关注食品药品安全,关爱健康美丽人生等标语口号3块。

(四)强化监管责任,提升食品安全水平。
一是县政府对食品安全工作进行了目标考核,制定了考核方案和考评标准,年终进行综合考评。
二是为了切实提高各乡镇对食品药品安全工作的重视,明确监管任务和职责,县政府印制了《县食品药品安全工作目标管理责任书》,并分别与全县15个乡镇签定了责任状。
(五)明确工作目标,积极创建食品安全示范县。
县政府制定下发了《县食品安全示范县创建工作实施方案》,同时印发了《县食品安全示范县创建工作考评细则》。我县在深刻分析和把握食品安全新形势、新要求的基础上,进一步明确了下一步工作任务,确定将综合评价、示范县创建、应急机制建设、安全知识宣传普及和信息收集发布等作为今年食品安全的主要工作。
三、着力监管效能,药械质量安全得到有力保障
1、加强药械日常监管,切实保障药械质量。
一是加强药械从业人员培训,3月下旬分期分批开展了全县药械从业人员的培训工作,参训率达100%。二是及时组织人员对全县药品经营、使用单位的静脉注射用人免疫球蛋白、刺五加注射液等问题药品进行了专项监督检查,检查中没有发现不合格的静脉注射用人免疫球蛋白、刺五加注射液。三是严格按照上级要求开展了药品经营企业gsp跟踪检查;药学技术人员在岗履职专项监督检查,并对检查中所发现的8家药品零售企业存在营业时间药学技术人员不在岗的问题下达了责令整改通知书,且均已整改到位;还开展了医疗器械经营企业换发《医疗器械经营企业许可证》、全县生物制品的专项检查、保健食品、药品、医疗器械广告发布的监测管理等工作。
2、完善药械不良反应监测体系,强化药械不良反应报告。
今年4月18日我局与县卫生局联合印发了《关于药品不良反应报告监测工作实施意见》文件,并及时下发到全县各涉药单位,从而为各涉药单位开展药品不良反应报告工作提供了积极的指导。今年已上报药品不良反应30例,积极完成上级布置的任务;9月初就上报了6例医疗器械不良事件,从而提前完成了该项工作。
3、加强技术监督,完善技术支撑体系建设。
一是充分运用药品快检室设备,常做快检实验。二是多学快检知识,丰富快检经验,不断提高药品快检水平。三是加强与药检机构的及时沟通和协作,实现假劣药品信息快速传递。今年我局与市药检所联合开展了药品监督性抽验工作,抽验药品品种50个,其中不合格药品品种18个,不合格率为36%。四是充分运用市局药品稽查信息平台,及时挖掘和打击我县药械市场中存在的各种假劣药械,保证上市药械质量安全。

4、严厉打击假劣药品,深入整顿和规范药品市场秩序。
通过加强与公安、卫生、工商等部门密切配合,完善打假联动协作机制,进一步加强对假劣药品、医疗器械的打击,形成严打的高压态势,震慑违法分子,净化药品市场秩序,促进药品安全状况的根本好转,保证药品质量,维护群众用药安全有效。今年4月,据群众举报,我局与公安部门联合查处了一起无证经营药品案,货值约0.06万元,罚款0.21万元。今年共查处药械案件47起,货值金额约6.3万元,罚没款达19.5万元。
5、抓实专项检查工作,确保药械市场安全。
一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全专项检查活动。针对我县各医疗机构使用药品、医疗器械的情况,按照省市局的要求我局决定在6月10日开始开展为期3个半月的医疗机构药品(医疗器械)安全专项检查行动,切实抓好检查工作,切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段,我们在市局的指导帮助下,依据《江西省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例,积极与卫生部门沟通协调,成立了领导小组,制定了药械安全专项检查活动方案,明确了任务目标,并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。
二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生,今年来,我局重点开展了反药品类兴奋剂行动,于 4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议,会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组,确定了工作方案。在奥运期间,我县没有发现违法违规经营兴奋剂行为。
四、深入推进农村药品两网建设,两网成效愈加明显
一是构建全社会参与的群众监督网。继续完善五四三二一为主要内容的交叉检查工作机制,充分发挥了两员举报的积极作用,重点抓好了群众举报投诉的受理工作,通过健全奖励机制,有效发挥了全社会参与农村药品监督管理中的积极作用,今年一般群众举报3起,涉案金额0.51万余元,罚没收入1.27万多元。
二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展县2008年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动和食品药品安全知识进千家社区、入万户家庭为契机,深入农村、深入社区,大力宣传食品药品安全知识,通过现场展示食品药品打假治劣成果,发放资料,接受咨询等形式,进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。

三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管,从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染,3月底,我局出台了《县家庭过期药品回收管理制度》,对我县家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全县统一规定的药品回收点设置条件,本着一心为民、服务便民、管理利民的原则,在全县各乡镇(街道)中,确定了18家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我县家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓能真正得实惠、得便利,各定点回收单位结合自身实际,通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制,进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外,我们还公开投诉举报电话,加强对各定点回收单位的监督工作,确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中,定期送于我局集中公开销毁。
五、加强政风行风建设,扎实开展民评工作
为大力推进我局政风行风建设工作,根据上级文件要求,从今年5月至9月份,我局认真组织开展了政风行风评议工作并取得明显成效。
1、精心部署,认真组织实施。5月26日上午,我局召开了全局人员民评工作动员大会,及时部署今年的民主评议政风行风工作。一是成立了由游小青局长担任组长的民评工作领导小组,加强了组织领导。二是结合我县实际制订了《2008年县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作实施方案》,使民评工作有条不紊。三是扎实开展了民评自查自纠工作。召开了自查自纠动员大会,制定了自查自纠工作方案,向全县涉药单位发放了问卷调查表,充分征求监管相对人对我局政风行风建设方面的意见和建议。7月10日在县人民广场参加了全县民主评议政风行风现场征询意见活动,通过设立咨询台、放置宣传版块、发放宣传资料等方式广泛征询群众对我局的意见和建议,群众非常热情和踊跃,并对我局提出了5条有针对性的意见。为加强我局的行风监督,聘请了15名农村药品协管员为民评工作监督员,并于7月19日召开了行风监督员座谈会,向我局反馈基层群众的意见和建议,及时了解和倾听他们的呼声,促进我局的政风行风建设。
2、强化责任,狠抓整改落实。对自查自纠阶段所征求到的意见和建议进行分类、汇总和整理,制定民评工作整改方案,切实强化整改责任,明确整改领导及其科室,限定整改期限,并通过一系列具体措施将各项整改内容整改到位,落到实处。

3、健全制度,完善民评长效机制。建立和完善了各负其责、齐抓共管的工作机制、群众广泛参与的监督机制、着眼治本的预防机制,并建立了相应的配套制度和措施;建立健全了首问责任制、限时办结制和一次性告知制、整改落实情况报告制、整改情况督查制、整改责任追究制等相关制度;进一步加大了政务公开、办事公开制度建设,通过设置办事公开栏等多种形式宣传我局的政务建设情况;还制定了预防执法不公、与民争利问题的具体措施和办法,进一步推进规范执法、公正执法和文明执法。
六、注重宣传报道,部门形象进一步提升
通过加强协作,建立与新闻媒体及其编报人员沟通联系机制,实现新闻报道的联通互动;指定专人负责,搞好策划研究工作,增强针对性、实效性;加大投入,建立感情纽带;围绕大局抓住重点、关注社会抓热点、着眼创新抓亮点等有力措施,大力宣传我局实践科学监管理念的好经验、整顿和规范药品市场秩序的新成绩。今年我局食品药品监管工作已在7种不同媒体上进行过宣传。先后上报市局信息93篇、省局3篇,政务信息12篇;先后在江西日报2篇,抚州日报3篇;新华网1篇;江西电视台报道1次、抚州电视台报道1次、电视台报道12次;省广播电台报道12次、抚州广播电台报道6次。
回顾今年来的工作,我们在取得成绩的同时,也要清醒地看到我们的工作离省、市局和县委、县政府的要求,离保障人民群众饮食用药安全还有差距,主要表现在:一是队伍素质还有待进一步提高,随着考录人员的增加和法律法规的调整,加强对执法人员的培训尤其迫切,二是药械科学监管的水平有待进一步提高,由于新农合的执行、外出务工的乡医人员的增加,农村药品、医疗器械监管盲点仍然存在;三是对外宣传力度不足,人民群众对食品药品监管工作的认知度和食品药品安全意识有待提高;四是由于体制原因,食品安全监管涉及多个部门,职能交叉、职责不清等问题使组织协调工作效果难于显现。
2008年工作亮点
1、两网建设在监网上融入新农合体系,实现两网建设与新农合的有机结合,更好地方便农民群众就近购买质优价廉的药品,让农民真正得到实惠。
2、食品安全宣传活动创新了宣传形式,开展了食品安全宣传进学校、进商店、进集市的三进活动 ,深入农村、学校开设了食品安全知识讲座。
3、新闻报道成果丰硕,既有高度(新华网),又有广度(上稿媒体包括国家部级、省级、市级等7种之多)。

4、民评工作聘请了农村药品两网建设协管员、信息员为政风行风建设的监督员;与县纪检纠风办联合,在全县所有涉药单位,采取电话不显示的方式,开展全面真实的摸底调查,了解干职工在监管执法、服务群众、促进发展、队伍及廉政建设等方面的第一手信息;在县城医疗机构及各大药店显眼处设置县食品药品监督管理局民主评议政风行风工作意见簿,为广大群众及患者搭建平台,广泛征求群众对药监部门的意见和建议。
5、创新反腐倡廉工作举措。制作了反腐倡廉宣传图画、以八条禁令和五项制度为主要内容的廉政警示牌,分别放置于干部职工的办公桌前。同时还将其印制成小小卡片,以备执法人员外出监督检查时佩戴于身,从而有力促进了干部队伍廉洁自律。
2009年工作思路
明年,我局将学习宣传贯彻以党的十七大精神为首要政治任务,正确树立科学监管理念,以保障人民群众饮食用药安全为宗旨,巩固和发展食品药品专项整治成果,以农村药械市场为工作重点,扎实推进农村药品两网建设,以加强自身建设为内容,全面推进和谐创建活动。主要工作思路如下:
一、药品、医疗器械监督
一是持续开展药品市场整治,巩固专项整治成果,加强药品、医疗器械经营企业的日常监管和gsp跟踪检查,规范医疗机构药品质量管理,继续推进药品分类管理,打击违法广告宣传,加大稽查工作力度,力争在药械监管上有所创新突破;严厉打击制假售假行为,净化农村药械流通市场,切实保障人民群众用药安全;强化特殊药品的监管,监督各特殊药品经营使用单位规范管理;
二是加强药品抽验和药物不良反应监测工作,积极配合市药检所做好药品抽验工作,充分发挥技术监督的作用;加强药物不良反应与药物滥用监测工作,进一步落实工作责任,扩大监测覆盖面,努力使药物不良反应监测工作走上规范化和制度化的轨道。
三是继续推进农村药品两网建设,进一步健全相关的管理制度,规范农村药品购销渠道,确保农民用药安全。
四是继续推进技术支撑体系建设。加快推进信息化建设步伐,充分利用食品药品安全信息平台,尽可能找到和发现药械案源。
五是促进当地医药经济发展,帮助药品生产企业继续完成药品资料的申报工作,获得药品生产的批准文号。
二、食品安全综合监管
一是深入推进食品安全示范县建设和食品安全目标考核工作,将食品安全工作纳入当地政府目标考核体系,并将目标责任制与年未绩效考核结合起来。

二是开展调查研究工作,进一步查找我县的重点品种和重点环节的食品安全隐患,确保食品安全事故和由此导致的人员伤害人数明显减少。
三是继续组织协调相关部门开展食品安全专项整治,特别要针对重点区域、重点环节、重点品种等方面加大力度,确保整治效果取得实效。
四是深入推进食品安全信用体系建设试点工作,扩大信用体系试点的范围,进一步建立和落实食品安全信用征集、披露、评价和分类等管理制度,从制度上来加以保证。
五是深入开展食品安全综合评价工作,做好消费者的满意度调查和评价。
三、自身队伍建设
一是要把学习贯彻十七大精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务,结合监管工作实际,采取多种形式,广泛深入地开展学习贯彻活动,掌握会议提出的新内容、新观点、新部署,全面理解、正确把握报告精神,切实把党的十七大精神学习好、领会好、掌握好、贯彻好;
二是要以十七大精神为指导,狠抓队伍建设,认真落实科学发展观,树立和实践科学监管理念,着力提高政治素质;
三是加强队伍的法律法规业务知识的学习,牢固树立质量效率意识,不断提高监管能力,高质高效做好各项工作;
四是强化思想道德建设,坚定理想信念,保持正确政治方向;
五是深入开展反腐倡廉教育和警示教育,加强党风廉政建设,狠抓作风建设,确保政令畅通;
六是规范行政行为,切实纠正损害群众利益的不正之风,以实际行动取信于民,推动和促进党风廉政建设的深入开展。
四、抓和谐创建,力求在创建市级文明单位上求突破
继续深入开展做人民忠实卫士创人民满意执法单位 主题教育活动,以创建市级文明单位为契机,采取多种形式,开展内强素质的各种活动。对处加强宣传工作塑形象,加大对外宣传力度,采取多种形式宣传食品药品监管职能,宣传食品药品监管的法律法规和食品药品知识,达到既营造良好的工作氛围和执法环境,又塑造监管系统认真履行监管职责、保障人民群众饮食用药安全新形象的双重目的。

2020年思茅地区药品监督管理局工作总结及工作计划
2019.10.30 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
思茅地区药品监督管理局年工作总结
2019.08.20 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
思茅地区药品监督管理局2020年工作总结及2021年工作计划
2019.10.30 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
2020年思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划
2019.10.30 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
2020年思茅地区药品监督管理局2020年工作总结及2021年工作计划
2019.10.30 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
食品药品监督管理局工作总结及工作计划
2019.08.14 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结 市场监督管理局重点工作总结
县食品药品监督管理局工作总结及工作思路
2019.08.14 县市场监督管理局工作总结 市场监督管理局工作总结 市场监督管理局年度工作总结
食品药品监督管理局年终总结及工作计划
2019.08.14 市场监督管理局年终总结 市场监督管理局年终总结报告 市场监督管理局工作总结