2020年思茅地区药品监督管理局年工作总结及年工作计划

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思茅地区药品监督管理局2020年工作总结及2021年工作计划

2020年思茅地区药品监督管理局2020年工作总结及2021年工作计划

2020年食品药品监督管理局 工作总结

xx县食品药品监督管理局
二00五年工作总结
二00五年，xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，树立和落实科学发展观，积极构建和谐社会，紧紧围绕保障人民食品药品安全，促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取，圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报如下：
一、以深入开展先进性教育活动为契机，全面加强领导班子和执法队伍建设
二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年，ｘｘ县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标，深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力，我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设，制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制，局党组成员带头学习，先学一步，学深一步，对照共产党员先进性标准要求，认真总结，写出了两万余字的读书笔记和心得体会，深刻查找自身存在的问题和不足，落实了整改方案和措施。通过这次活动，进一步加强了正确的政绩观、发展观，提高了领导艺术和领导方法，增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力，进一步强化了民主集中制，完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下，全局干部职工亦迸发出满腔热情，以学习促工作，把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。
二、大力开展规范化建设，全力提升食品药品监管水平
二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年，药监队伍不仅代表政府形象，同时也代表着法律的尊严，因此，在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下，本年初制订了全局人员学习配档表，组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规，重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》，并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导，要求人手一本笔记，局党组成员分别授课。5—7月份，对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南，进行了全面的整理和完善，进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程，执法过程中，要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务，努力做到使用统一规范的执法用语，正确执法文书书写，提高书写质量。制定了行政检查制度，设专人负责执法文书审核，严把书写质量关，执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施，必须经领导批准后实施，严把越位关，建立了意见箱、效能卡，聘请了协管员、监督员，严把监督关。坚持查处的每一起案件，做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前，我局未出现一起行政复议和行政诉讼案，亦无违法违纪现象发生。
三、落实区域监管责任制，加大食品药品安全监管力度
为进一步打击假劣药械行为，维护市场正常经营秩序，ｘｘ县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区，由两个稽查队负责，局长与各队长签订了监管责任状，每年两次进行全面大检查。今年以来，我局共出动执法人员1503人（次），立案21起，结案20起，没收假劣药品165种（次），违法医疗器械56种（次），取缔无证经营户2户。
在加强涉药单位日常监督检查同时，还加强了对药械市场的各项专项检查：
（一）进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查，对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定，并责令限期改正。9月份，又对各单位进行了突击检查，针对存在的问题，专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议，共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文，要求各单位严格按规定办事，达不到要求的，停止其麻醉药品的供应。
（二）加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按gsp的标准进行管理，对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训，并进行了现场指导。
（三）大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场，大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证，或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告，我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查，查处虚假药品广告7起，没收虚假宣传品3个品种，监测了36起药品保健品广告。
（四）开展农村食品安全大调查。元月份，在县府组织要求下，食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会，制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份，在我局组织协调下，食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查，圆满地完成了调查工作。
四、提高认识，加强药品不良反应监测和报告质量
5月份，为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况，提高其监测和报告质量，在分管局长主持下，召开了药品不良反应监测和报告专题会议，对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后，全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点，建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日，我

2020年食品药品监督管理局2020年工作总结

年初以来，我们按照省、市食品药品工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药品监督管理工作，明晰工作思路，突出工作重点，加强日常监管，不断研究和创新工作方法，抓基础、抓薄弱、抓巩固与提高，力图使工作在总体效果上取得新成绩。现将一年来的工作情况总结如下：

一、“两网”建设工作不断得到加强

首先，药品供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基础上，今年又深入开展了药品供应网络建设。主要是通过“两种方式”、“两种途径”不断强化农村药品供应网络建设。“两种方式”即：一种方式是不断发展农村乡（镇）的药品连锁门店。农村乡（镇）在去年8个乡设立药品连锁门店的基础上，今年又由齐市齐泰、康盈、康吉三家总店在###发展到全县16个乡镇，共建立门店29个，达到了乡乡有连锁的目标。药品价格在竞争中普遍降低，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面，农村群众不仅吃上了放心药，而且吃上了实惠药。另一种方式是采取自愿的原则，在村级建立药品连锁专柜。目前，首批农村药品专柜共68个已经审批完毕，现正在检查验收，覆盖率达到45%，成为村级药品供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药品渠道的规范管理，我们又采取“两种途径”，即：一种途径是县内批发企业向村卫生所集中配送药品，特别是负责对偏远地区村屯的卫生所进行药品配送。截止今年6月20日，全县的148个行政村已有126个村卫生所与县药品批发企业签订了集中配送协议。另一种途径是定点配送药品。对那些未与县内批发企业签订集中配送协议的村卫生所，我们要求其与某一合法批发企业签订定点购货协议，以规范其药品购货渠道。到6月底，未实行药品集中配送的22个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货协议。这样，通过上述“两种方式”和“两种途径”，强化了我县农村的药品供应网络建设与管理，广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设31号文件下发后，我们又以县政府的名义下发了《###县进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设工作实施方案》，这一文件不仅及时宣传了省政府强化农村药品“两网”建设的政策，而且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文件形式确定下来，要在今后的工作中不断地推进和深化。

其次，药品监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘请的360名食品药品监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，一些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有16条信息来自于监管员和信息员，对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局8月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于8月28日，再次以县政府名义下发了《###县人民政府办公室关于建立农村食品药品监督协管员工作站和信息员工作室的通知》，要求在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药品连同食品监管网络切实发挥作用，这项工作我们正在开展。

二、医疗器械监管在实践中强化和创新

为强化医疗器械监管，我们一直在探索和研究监管的模式和方法，坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械日常监管上，我们建立了“七项制度”，严格规范了“六个环节”。我们从抓重点环节、加强事前防范做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反应报告制度。同时，严格规范了进货渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管，推进了全县医疗器械管理制度化程度，提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中，我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图，用以规范管理。同时，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建20个，正在试验推广之中。三是在专项整顿中，对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一”，即：建立了统一的管理模式，制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基础上，我们今年又对他们的硬件设施、管理标准等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指导他们建立健全了各项制度。目前，全县17家牙所（科）均达到了“五个统一”，通过不断的整顿和规范，使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明显改善。

三、食品安全工作在积极研究和探索

年初以来，我们确定了“扎实打基础、超前想问题、大胆提建议、主动做协调”的工作思路，认真履行职责，以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我们感到，要想做到综合监督首先必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。所以，我们积极发挥主观能动性和办公室在协调委员会中的“组织协调”作用，深刻解读“三句话职责”。我们通过食品安全工作会、协调委员会例会、县长办公会，及时传达上级精神，研究和部署我县食品安全工作。工作上做到经常沟通，协调到位，每项工作都得到了各成员单位的理解、支持与配合；行文顺畅、及时、准确，各部门关系融洽、密切配合，保证了工作渠道的畅通和步调一致。二是积极组织协调，切实开展综合监督。首先，我们采取“规定动作与自选动作相结合、集中整顿与日常监管相结合、统一行动与各自为战相结合”的三结合办法，以推动食品安全的综合监督工作。为深入开展食品放心工程，我们又制定了《###县食品放心工程三年规划（20xx——20xx）》。结合上年《食品安全专项整顿方案》，进一步开展了今年的专项整顿工作。我们通过县食品安全协调委员会例会的方式，及时要求各成员单位按照各自的职能和行业监管特点，充分发挥各自的长处和优势，并采取灵活机动的方式和手段，切实开展食品安全的市场监管和整顿工作。在县食品安全委员会的领导和组织下，召开了2次县长办公会和5次食品安全协调委员会例会，各职能部门集中开展了5次食品安全节日综合检查和大小专项整顿30余次。据统计，各职能部门共投入检查人员5800余人次，出动执法车辆830余台次，共检查各类食品行业4200余家次，关停黑窝点21处，没收假冒伪劣啤酒等3500件，其它伪劣食品1.6吨，罚款6.5万元。这些工作,对保障我县广大人民群众的饮食安全起了重要作用。其次，抓基础建设工作，不断完善各项规章制度，逐步建立健全食品安全责任机制。年初，我们通过县食品安全协调委员会工作会议，由县政府分别同各职能部门签订责任状，明确了各自的工作任务，严格实行责任追究制，做到层层落实，一级抓一级。为探索和建立食品安全保障体系，我们采用了定期报告制度，建立信息传递机制，健全工作目标责任制。我们下发的《关于加强食品安全信息及统计数据报表报送管理工作的通知》，采取月报制度，为做好信息沟通和反馈，及时评估食品市场状况，推动食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全协调委员会办公室定期编印工作简报，目前已发10期，及时反映了工作动态。第三，开展了食品安全诚信体系建设试点工作。围绕我们年初下发的《关于在全县开展食品安全信用体系建设试点工作的实施方案》，我们确定了8个企业为诚信体系建设的试点，开展了诚信体系建设的指导和基础档案的建设工作。三是深入开展调研，为政府当好参谋。今年年初，我们确定专人，在食品安全易出现问题的时期、季节分别在每月、每季度做一次全县食品市场安全状况调研，努力以超前思维的态度，不断增强工作的预见性和主动性。我们适时地协调组织各部门开展了应季食品安全行业检查。针对高温多湿季节细菌霉菌滋生迅速、食品易发霉变质、食品安全隐患极大的实际，特别是针对近几年建筑工地多、学校周边学生订伙点多的实际，我们组织协调各部门按行业分工，各司其职，各负其责，采取重点查和反复查的方式，不间断地开展监督检查抽验工作，确保了这一季节、时期广大人民群众的食品安全。现在，我们已完成了关于餐饮业及散装食品、食品生产加工企业、食品在流通消费环节以及食品安全检测等方面问题的综合评估，为县政府食品安全工作决策提供了重要依据。

四、稽查工作不断向制度化和规范化迈进

我们根据自己确定的“全员稽查、分片监管、定点帮促”的工作思路，继续把局执法人员分成四个稽查组并形成制度，充分开展全员稽查。局四个稽查小组按照划分的责任区全方位开展稽查工作。下基层稽查的小组在监管时身负各股、队的职能，这样就避免了各股、队分别对一个监管对象重复检查，即节省了人力，又减少了财力浪费，还提高了稽查监管效力。我们各项监管工作的开展、各项工作任务的落实和帮促工作，主要是通过4个稽查组完成的。在各项专项整顿中，我们也是发挥了稽查组的作用。今年初，我们在重点对非法行医无证经营药品的行为进行整顿中，通过全员稽查和分片监管，加大了对全县非法行医无证经营药品的医疗诊所的清理整顿力度。通过我们稽查人员严格的依法行政，使我们打击非法行医无证经营药品的清理整顿工作取得成功，有效地维护了我县医药市场正常秩序，深得广大合法医疗单位和广大群众赞同。为进一步强化全局稽查工作，我们又成立了局稽查工作领导小组，局长、副局长分别担任组长和副组长，指挥全局稽查工作。截止十月末，全局4个稽查组共出动稽查执法人员 1568人次，出动执法车辆145台次，检查涉药械单位1125家次，抽取样品45批次，已检出不合格品种29批次，查处假劣药品案件14起，查处无证经营案件6起，查处其他药品违法管理案件 96起，共收缴罚没款6万元。此外，我们还帮助外市、县协查案件2次，主动为市稽查支队及外市、县提供3次稽查信息，积极推进了案件联动协查工作，有效打击了跨市、县违法行为。通过几年来的药品执法监督管理工作，我们可以让###县的广大人民群众吃上安全药、放心药了。

五、其他日常监管工作也在不断加强

一是加强了特殊药品的制度化、规范化管理。年初以来，我们与全县4家麻醉药品、一类精神药品使用单位和一家二类精神药品批发单位签订了《特殊药品销售、使用责任状》，并根据监管需要建立了特药管理、使用、销售的“三统一”、“三不准”工作制度，严格把住“三关”，即进货数量关、临床使用关和用后销毁关。特别是对空瓶销毁这一环节加强了管理，做到确定时间、清点清楚、专人监管销毁，不出现任何漏洞。截止10月末，抽查走访患者45人，检查处方5次，监督销毁空瓶50次。。二是药品不良反应监测工作逐步得到强化。根据省、市局文件精神，我们下发了《深入开展全县药品不良反应报告和监测工作的通知》，制定了《药品不良反应工作方案》，并认真监督实施。目前，全县乡级以上医疗机构和药品经营企业都建立了药品不良反应监测专门机构，建立了相应的管理制度，指定了专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应执行和监测工作。我们印制了药品不良反应典型病例进行宣传，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到10例不良反应报告，现均已报到省局不良反应监测中心。三是企业的认证前后监督、指导与医疗单位的合格药房建设工作也在不断得到加强。企业的gmp、gsp认证后的跟踪检查坚持长抓不懈。乡镇药品零售企业gsp认证工作得到了切实的指导和帮助，并全部通过认证的现场检查。在对全县医疗机构的帮促工作中，我们在普遍监管的基础上，继续开展了全县医疗机构的合格药房建设工作。通过在监管中规范和指导，全县已有57家村卫生所通过合格药房验收标准。同时，我们又重点规范了县城内的4家医疗单位，使其基本达到了合格药房建设标准，并已通过了我们的现场检查，准备接受市局的评审、验收。

六、“双评”工作正稳步开展

今年的“双评”工作，我们按照市局和县委的安排和部署，首先确立了保持上年位次的工作目标，强化了一把手负总责的工作责任机制，突出以各项监管工作成果反映“双评”工作，以确保“双评”位次。现已通过县纪检委的两次现场检查验收，均为满分。一是强化责任意识。主要是要人人尽心尽力、尽职尽责，我们通过各种会议要求个人执法形象和个人综合形象一定同药监局的整体形象紧密结合起来，对药监局高度负责。我们把局的各项执法监督工作任务与“双评”密切结合，工作任务层层分解，局与各股、室、队签订“双评”工作责任状，使每名干部职工都有明确的职责，有紧迫感，通过履行工作职责，把自己自觉置身于“双评”活动之中。二是聘请行风监督员，加大工作力度。我们分别聘请了部分县人大代表、政协委员、离退休老干部和企业代表等各界人士79名，分别召开座谈会，向他们汇报和介绍我们各时期开展工作的情况，使他们深入了解我们的工作职责；请他们为我们提意见和建议，帮助我们开展工作，壮大我们的力量，宣传我们的工作，推进我们“双评”工作的开展。三是扩大宣传。我们高度重视通过我们的执法行为和各项活动展示我们自己，充分利用电视、简报等各种途径宣传我们的工作和形象。今年又特别设立了《中共###县食品药品监督管理局党组纠正行业不正之风工作情况反映》，及时有针对性地宣传我们开展的“双评”工作情况。

七、积极为地方经济建设服务

我们积极响应地方党委、政府的各项工作号召，更好地树立我们局服从和服务于地方经济的良好形象。在今年的包村助乡、扶贫助耕、社区共建、劳转培训、捐资助学等方面，我们共捐款、捐物累计达4800元。在保持共产党员先进性教育活动中，我们又出资5000余元购买沙石，组织全体干部职工为社区居民整修了一条街路。5月份，我们到社区开展的回收“家庭小药箱”活动，受到很多群众的赞扬。在县委提出三年翻番战略决策之后，我们立即召开党组会议，研究制定了《###县食品药品监督管理局关于充分发挥部门职能作用 推进县委三年翻番战略目标实现的决定》，我们决定要敞开窗口，全力服从和服务于招商，为招商引资提供优质服务。凡由县委、县政府决定引进的一切医药企业，我们都积极发挥部门的职能作用，不讲代价、积极协调，按时限为企业办理各项手续。积极帮促现有医药企业健康发展、做大做强，不断培植和扩大县内新财源。积极鼓励全局工作人员招商，实行招商目标管理和招商工作责任制。截止10月末，我们已完成县里招商引资任务100万元，完成市局招商引资任务60万元，超额完成10万元。同时，积极支持农村信贷发展，为工农业生产贡献力量。一方面引导和组织药品生产、经营企业将流动资金集中存入县信用联社和乡镇信用社，每年要存款100万元；另一方面组织单位20名职工全部到信用联社存款，每人每年按照梯次分别存款5000元、10000元、20000元、30000元，四年累计存款达到130万元以上。县委和信用联社为我们的这一举措给予了充分的认可，认为这是促进信用社加快发展的助推力、驱动力，是实现农信双赢、推进县委三年翻番战略实现的有力举措。是为###县信用联社做了一件大好事，为全县人民做了一件大好事，更为县委提出的三年翻番战略的实现做了一件大快人心的好事、实事。

八、机关建设工作不断得到规范，队伍建设逐步在加强

我们根据年初确定的工作任务，认真落实工作责任，经常开展思想政治工作，不断建立健全制度约束机制，努力建设一支素质高、作风正、工作实的执法干部队伍。

----为保证工作任务得到根本落实，我们把各项工作细化分解，层层签订了《重点工作任务和目标责任状》、《行政执法责任状》、《落实党风廉政建设责任制责任状》、《“端正政风行风，优化发展环境”最佳最差单位评议活动责任状》和《“改善经济发展环境、优质服务”责任状》。

------为快捷、优质、高效地完成各项工作任务，我们进一步完善了局机关考勤制度、稽查办案制度、文明办公等7项机关制度，新制定了监督管理日常工作记事制度和执法人员工作制度。从而使机关各项工作制度更加严谨，机关管理不断走向规范化。

------全局执法人员始终坚持了严格执法、公正执法、文明执法；严格执行了“八不准”执法准则，我们在监管对象和社会上树立了良好的执法形象，我们的执法监督队伍做到了让###人民放心。

------我们还经常开展思想政治工作，达到了全局开展各项工作人心齐、作风正，即有统一意志，又有个人心情舒畅的目的，并始终保持了工作密切配合、互相关心、战斗力强的良好局面。局干部队伍在工作中也都起到了模范带头作用和表率作用。

------机关档案、各股队档案建设也不断得到充实、完善和提高。我们在去年制作了全局执法监管工作的专题片后，今年又制作了医疗器械监管专题片，为局的基础档案建设和文明单位建设增添了新内容。文明单位创建工作已通过市级文明单位现场验收。

20xx年，我们在市局和县委、县政府的正确领导下，以保持共产党员先进性教育活动为契机，积极探索，扎实工作，取得了一些成绩，但仍然存在一些不足。如干部职工的政治素质和业务素质还需要进一步加强，研究新方法、创新工作思路水平还有待于进一步提高等。因此，我们将在今后的工作中，继续抓好队伍建设，真抓实干，狠抓落实，努力完成市局和县委、县政府的各项工作任务，确保广大人民群众吃上、用上安全、放心、实惠的药品和医疗器械，促进地方饮食、医药经济的健康发展。

下步工作打算：

一、在农村药品“两网”建设方面，一是严格规范农村药品集中配送，我们还将引导各乡镇的连锁门店在其总店指导下，向村、屯配送药品。把药品渠道供应要抓实、抓靠、抓到位，使其名副其实。二是严格规范、监管药品连锁门店的经营管理行为和标准，严格监管和规范村药品专柜的标准。三是把食品药品监管网络工作站、工作室落到实处，使其切实发挥作用。

二、继续巩固和提高医疗器械监管工作成果和水平。一方面加强日常监管，确保市场医疗器械的质量；另一方面在探索和监管中推进医疗器械监管工作，一次性使用无菌医疗器械用后销毁模式要在示范中推广；齿科规范化管理要形成制度化，并在巩固成果中不断提高。

三、在食品安全工作上，一是要继续开展调查研究和市场综合评估，及时为县政府抓好食品安全工作提供可参考的意见和建议，切实当好参谋和助手。二是进一步加强食品行业诚信体系试点建设工作，认真督促各职能部门抓好各行业试点单位诚信体系建设，使其建立健全诚信体系档案，全面开展工作。三是进一步发挥好食品安全协调委员会办公室的作用，全面提高各项工作质量，不断总结工作经验教训。坚持信息通畅、反映及时、协调到位、超前思考的工作局面。

四、“双评”工作主要抓好总结和采取各种方式宣传，最终向既定的目标冲刺。

五、在机关建设上，一是抓制度执行情况的考察，严格执行党风廉政建设工作制度，确保无损害药监形象的事情发生。二是坚持严格执法、公正执法、文明执法，确保执法不出问题，牢固树立良好的执法形象。