天可补，海可填，南山可移。日月既往，不可复追。我们在某些事情中会有很多的收获，优秀的人写一份总结，是对自己的反省，突破。总结就是过去时间做的事的总检查、总评价，你知道有哪些总结范文呢？小编特地为大家精心收集和整理了“药监局工作总结及2012年思路范文”，欢迎您参考，希望对您有所助益！
（一）各项业务指标完成情况组织指导湖南长沙申报7个企业，备案复审标准23个，其中国家、行业标准10个，企业标准13个，工业产品生产许可证巡查企业76家，iso9000认证体系企业巡查30家；建材完成定期监督抽查110个批次，委托检验70个批次，合格率97%；完成食品生产企业监督抽检255批次，合格率92%；受理指导30家食品企
业qs发证工作，28家通过现场换、发证，开展食品小作坊备案工作。培训特种设备操作人员320人，操作人员持证上岗95%，按计划进行了设备定检。共检定用于社会公共用计量器具1856台（件），其中：检定衡器1083（台）件，天平172（台）件，砝码23个，加油机195枪，压力表383块；行政执法案件39个，办结32个。二、主要工作特点1、标准、质量工作：积极引导、指导企业申报湖南，全县范围内确认5家企业为湖南申报对象。进一步推进质量兴县工作，加强企业质量管理，提高全县产品质量水平。推了百里水产走廊和乌山贡米为省级农业标准化基地。2、计量工作：抓好能源计量，促进节能减排工作。一是帮助企业建立能源计量管理制度，引导企业申办测量管理体系认证和计量保证体系确认。二是协助企业制定节能方案，在能源平衡测试、能源计量器具配备和管理等方面提供帮助。三是深入企业开展检定、维修服务。3、食品、特种设备安全工作：今年国家督查组对望城县的乳制品生产企业的生产许可重新审核工作进行了严格督查，指导帮助被督查乳制品企业及时整改问题。辖区内7家乳制品生产许可重新审核全部获通过。特种设备安全方面：坚持日常安全监察和专项安全检查，开展了春节前、五一、十一及住宅电梯等专项安全检查。4、行政执法工作：进一步加大规范和整顿市场经济秩序力度，严格执行《行政许可法》，实行案件主办责任制，严格行政执法制度、报告制度和罚没物品管理制度，积极受理消费者投诉，认真落实执法责任追究制和错案责任追究制。（三）明年的工作打算及建议：1、按照市政府推进标准化战略实施意见的通知，落实相关工作，消灭无标生产，鼓励更多企业采标，指导标准化良好行为企业的建立。对全县农业标准化生产基地进行分级别走访，对现有基地标准制定情况摸底调查，建立档案，对没有制定标准的引导制标，促成专家对接。2、品牌创建继续保持良好的激励机制。抓好对企业的质量管理体系指导培训工作，引导企业提高产品质量，组织规模企业开展质量培训工作，创造良好的质量氛围，推进质量兴区工作。4、把特种设备安全工作纳入地方政府安全综合规划和目标考核，从而逐级落实特种设备政府监督职责。因我区经济飞速发展，特种设备的数量也在飞速增加，给我局的正常监管带来了诸多难度，特别是工作经费难以保障，致使对违章举报奖励以及政府要求的各项整治工作都很难开展，请求政府每年给予适当的经费支持并纳入财政预算。5、从近几年我区的食品安全监管工作来看，区委区政府对食品监管工作非常重视，但有少数的乡镇就未把辖区内的食品安全工作落实到实处，有是甚至对违规问题进行庇护，建议区委区政府加强对乡镇府的督促。6、以促进节能降耗为重点，加强能源计量工作。抓好生产企业、批发市场、大型超市及零售商品量的计量监督管理。组织开展药店定量包装计量监督专项检查，组织好对眼镜市场、菜市场的监督检查工作。8、做好区县委、区政府交办的其它工作。
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食品药监局2011年工作总结2012年工作思路
2011年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、2011度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2010年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2011局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
食品药品监管局工作总结及工作思路
2009年，在市局和区委、区政府的正确领导下，越秀区食品药品监督管理局全面落实科学监管理念，进一步解放思想，与时俱进，开拓创新，以开展创文明迎亚运和机关服务年活动为契机，坚持围绕中心，突出重点的工作方针，强化药品质量安全日常监管，深化市场信用体系建设，完善网格化监管长效机制，加强人员队伍建设，切实履行监管职能，全力提高监管能力和服务水平，全年越秀辖区没有发生重大食品药品安全事故，食品药品安全形势继续保持平稳态势。现将全年工作情况总结汇报如下。
一、今年工作的主要特点和成效
截至11月15日，全局共出动执法人员6003人次，检查三品一械企业3716家次，其中药品批发、零售企业971家次；医疗器械生产、经营企业1378家次；保健食品、化妆品经营企业1367家次；共受理三品一械案件总数219件（含2008年未办结），办结案件182件，发出《行政处罚决定书》60份；罚没入库金额合计29万元，食品药品市场秩序得到进一步整顿和规范，有力地促进了辖区医药经济的健康发展。
（一）创新模式，扎实推进网格化监管工作。
为促进市场健康发展，完善质量保障体系，健全食品药品网格化监管长效机制，依照《广州市食品药品监督管理局网格化监管工作指导意见》的要求，我局探索建立了有区域特色的网格化监管工作机制。一是加强领导，确保网格化监管工作顺利实施。及时调整了网格化领导小组，并根据各项专项整治目标任务制定了各阶段工作计划，并对任务完成情况进行督促检查，有力促进了网格责任区工作的开展。二是理清思路，优化流程，确保网格化监管工作良性发展。网格化监管工作与日常监督检查、监督抽验、GSp跟踪检查等有机结合，明确了以局执法人员为主，街道协管员、社区信息员为辅，企业积极参与配合的工作思路，对责任区企业实行动态监控。三是强化考评，达到以评促管的目的。局领导亲自带队开展网格监管责任考核，对五大块责任区履行日常巡查、专项整治、监督抽验、行政执法等职责情况进行督查，进一步强化了网格责任科室和责任人的责任意识。四是落实措施，网格化监管工作成效显著。建立了周会点评，季度分析，年度考核长效机制。通过加强人员业务培训，合理调配执法资源，为网格化监管工作的开展打下了坚实的基础，确保了网格化管理模式发挥最大效能。目前，我局已建立了网格责任人与街道协管员、信息员畅顺的沟通渠道，协管员和信息员加强了对三品一械的巡查，及时报告发现的可疑情况，有效扼制了违法行为的发生。2009年，根据协管员、信息员提供的线索，我局成功捣毁了2个三品一械黑仓库。
（二）完善制度，深入开展医药诚信体系建设。
开展了重质量、讲诚信、创品牌活动，深化医药诚信体系建设，不断提高辖区医药行业的信用意识和信用水平。一是修订分类管理方案，科学划分信用等级。修订了越秀区局开展药械质量安全信用分类管理工作实施方案，将药品、医疗器械企业划分为诚实守信、基本守信、警示和失信四个信用等级，进一步细化了评定方法。目前，已对1082家药品、医疗器械经营单位建立了企业信用档案。二是建立定期公示制度，对企业的信用等级实行动态管理。每季度汇总、分析、评估和调整一次企业信用档案，及时记录企业不良行为，定期公布企业的信用情况，对企业实施质量安全分类动态管理。三是强化激励和惩戒手段。被评为诚实守信等级的企业，一般情况下不进行现场监督检查，同时加大对诚实守信企业的宣传力度；对被认定为警示、失信等级的，增加现场检查频次与抽验批次，并公告其违法违规行为。四是建立药品网上监管平台，实时监控企业购、销、存状况。截至11月15日，已实施网上监管并上传数据的药品批发企业共111家（上传率94.9%），药品零售企业共349家（上传率89.7%），医疗器械生产经营企业共310家。通过实施质量安全信用分类管理，逐步建立了科学、高效、透明的流通监管体系，在辖区医药行业营造了守信光荣、失信可耻的良好氛围。
（三）多措并举，药械市场秩序进一步好转。
1.规范药品流通市场秩序。一是开展药品安全专项整治。结合日常监管实际，组织开展了为期一个半月的创文明迎国庆迎亚运药品质量安全专项行动，成立6个专项检查小组，对辖区22条街道的所有药品批发、零售企业和大型专业市场开展地毯式检查，全面规范企业购销含可待因复方口服溶液、人血白蛋白、第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂、含兴奋剂目录所列物质药品、中药饮片、仿药类产品等的经营行为，加大药品经营管理宣传和整治力度，严厉打击药品经营企业违法违规行为。二是依法行政，严把许可审批关。严格依照行政许可规定的程序时限，积极推进网上行政审批工作，在程序不减、标准不降的前提下，进一步缩短行政许可业务办理时限，给企业和群众带来真正的实惠。定期通过政务网站、公告栏等形式公布行政许可结果，增加工作的透明度。分4批组织辖区197家需要在2009年年底换证的药品零售企业负责人召开会议，进行换证工作专项培训，做好《药品经营许可证》换证的各项准备工作。截至11月15日，共办理药品行政许可412件，其中申办《药品经营许可证》（零售）63家、换发151家（占需换证企业的83%）、变更75家、注销23家；申报《药品经营质量管理规范》（简称GSp）认证95家、变更5家。三是开展GSp认证后的跟踪检查。完成了对辖区37家已通过GSp认证的药品零售企业(含连锁门店)的跟踪检查。其中，不通过GSp认证现场跟踪检查的企业3家，不通过率比去年降低5.7%，药品零售企业不断得到规范。四是做好回收家庭过期药品工作。认真总结前两年回收家庭过期药品工作经验，进一步完善工作机制，继续加大宣传教育力度，引导群众及时清理家庭小药箱，不断提高辖区居民群众安全用药意识，全年共回收78箱家庭过期药品，并对其进行了集中销毁。
2.强化药品质量安全监管。一是全面完成市委、市政府惠民措施66条关于保障群众用药安全的目标任务。对辖区313家医疗机构进行监督检查，检查率为100％，对14家医疗机构制剂配制情况进行清查，确保医疗机构在药品购进、储存、养护、调配使用等各环节的质量管理到位，维护了群众用药安全。联合区教育局、卫生局对辖区部分中小学、幼儿园医务室进行全面检查，不断规范学校医务室药品、医疗器械的使用和管理。二是积极开展09禁毒工作。组织开展了含可待因复方口服溶液、麻黄碱原料及制剂、放射性药品等专项检查，进一步规范特殊药品管理，防止流入非法渠道；组织辖区企业共318人次参观广州市禁毒教育展，大力普及预防毒品知识，提高群众自觉抵制毒品的能力。三是加强疫苗质量监管，确保防疫用药安全。结合开展甲型H1N1流感防控工作，对疫苗批发企业、市区两级疾病预防控制中心和社区疫苗接种点进行专项检查，督促相关单位切实按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，依法经营、运输和使用疫苗，确保疫苗质量安全。
3.加强医疗器械监督管理。一是加强医疗器械生产质量安全管理。积极落实《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》，督促企业抓好质量体系的有效运行和内部管理，从原材料监管着手，规范企业的生产行为。二是加大日常监督检查力度。根据辖区实际，对医疗器械生产经营企业采取现场检查和书面检查相结合的方法，结合信用等级分类管理，对其中53家涉嫌违规任用质量管理人、擅自变更注册地址的企业进行了重点核查；加大在用医疗器械的监督检查，对辖内二级以上医疗机构使用婴儿培养箱、防控甲型H1N1流感器械等重点医疗器械产品开展专项检查，规范医疗机构购用医疗器械行为。三是开展行政许可工作。截至11月15日，共验收申办二、三类《医疗器械经营企业许可证》企业56家、换发8家、变更42家；办理申办门店《医疗器械经营企业许可证》企业33家、变更27家、注销14家。
（四）规范程序，全面提升执法办案水平。
围绕城乡结合部、制假售假多发地区等重点区域和危及人民群众生命健康安全、引起社会广泛关注的重点产品加大稽查执法工作力度，严厉打击制假售假等严重违法违规行为，有效净化了辖区医药市场。一是组织开展各类专项整治行动。先后开展了中药饮片、甲型H1N1流感防治药械、仿药类边缘产品、人用狂犬病疫苗等多项专项整治，做到行动有方案，措施有落实，工作有小结，各专项整治工作均达到了预期目标。二是坚持案件处理四分立制度，确保案件办理的公平、公正。严厉查处了广州市健科医疗器械中心、广东百源堂连锁有限公司圣堂分店以及广东成人用品市场、美博城内个别店档的违法行为；对当事人逃避、拒不履行行政处罚的五个案件，采取在报纸公告方式送达，依法申请法院强制执行。三是开展监督抽验，及时掌握辖区三品一械质量状况。全年共完成药品各项抽验246批，完成保健食品化妆品各项抽验149批，完成医疗器械抽验24批，及时查处了抽验不合格企业，确保了越秀辖区药械质量安全。四是促进行政执法与刑事司法的有效衔接。集中销毁了价值600余万元伪劣中药冬虫夏草，办结了历时两年的生产销售伪劣冬虫夏草案，为行政执法和刑事司法衔接提供了范例。一年来，我局没有行政处罚决定被申请行政复议和被提起行政诉讼，市局行政执法评议考核工作组对我局2009年度行政执法工作进行考核时认为，越秀区局行政处罚事实清楚，证据充分，程序合法，适用法律、法规正确。
（五）预防为主，积极应对药品质量突发事件。
一是完善药品安全事件应急处置操作程序。制作了突发药品安全事件现场操作规范，详细列明了突发事件现场执法人员应如何检查、如何控制现场、如何取证等事项，做到应急管理、现场操作、信息汇报规范化。二是快速处置了药品、医疗器械突发事件。及时处理了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液、吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、广西平南制药厂生产的糖脂宁胶囊（批号：081101）等8起不良反应事件，有效防止了危害的发生。三是积极防控甲型H1N1流感。加强与辖区11家防疫物资储备网的相关医药企业的联系，加强对医疗机构使用医用一次性防护服、医用防护口罩和防控药品的监督管理，累计抽检防控药品14批、医疗器械28批，确保了防控药械的质量安全。
（六）以点带面，促进保健食品化妆品规范管理。
一是严把源头质量关。对辖区内16家保健食品生产企业进行了全面检查，同时，发函至汕头、珠海、中山、顺德等地食品药品监管部门核查越秀辖区4家保健食品生产企业保健食品委托生产的真实性。加强对辖区化妆品生产企业监督检查，指导生产非特殊用途化妆品的企业落实备案登记工作。二是强化对专业市场的监督管理。坚持到美博城驻场办公；对广东成人用品市场开展了为期一个月的专项检查，通过组织上门培训、诫勉谈话，通报场内店档的违法违规行为，督促管理方建立退出机制等措施，促进专业市场的健康发展。三是突出重点，落实重大活动保障工作。开展对减肥类、降糖类、抗疲劳类保健食品以及一洗黑等化妆品的专项监督检查和抽验，加大对第七届全国(广州)性文化节、广州博览会等重大活动的巡查力度，规范保健食品化妆品参展单位的索证管理，有效净化展会秩序。四是扩大规范经营示范效应。积极推广创建北京路放心购买保健食品化妆品一条街活动，加大了对中华广场、地王广场、金凯商业城一带的化妆品经营企业的专项整治力度，重点对特殊用途化妆品及进口化妆品进行检查，推进创建活动深入开展。
（七）强化协调，食品安全监管显新成效。
1.落实食品安全监管责任，进一步巩固综合监管工作机制。组织召开了2009年食品安全工作会议暨亚运城市食品安全专项行动动员会，于欣伟副区长代表区政府与各街道办事处签订了《食品安全工作目标管理责任书》；及时调整了食品安全专家库，继续开展季度食品安全形势分析评估，充分发挥社会监督员、食品安全专家作用，进一步健全政府监管、企业自律、社会监督三位一体的基层食品安全监督网络；完善了区街两级互动机制，坚持收集、汇总《一周食品安全信息》，每月编写《越秀区食品安全工作简报》、《迎亚运食品安全专刊》，及时向区政府、市食安办通报全区食品安全状况及变化趋势。截至11月15日，市、区食品安全信息栏目网站发布各类食品安全信息共951条；健全了重大食品安全事故监测、预警、报告、通报网络体系，建立完善了各职能部门间的协调和联动机制，及时有效地防控了瘦肉精猪、禽流感等突发事件。
2.开展食品安全专项整治，推进2010亚运城市行动计划实施。牵头联合有关职能部门，开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动，专项整治工作得到了国家考核组的充分肯定；开展了学校食堂食品卫生安全专项整治，开展了春节、五一、国庆、中秋等重大节日食品安全专项行动；制定印发了《越秀区2010亚运城市行动计划食品安全专项实施方案》，明确了各职能部门、各街道的责任，定期召开工作协调会，通报工作进展，协调解决工作中存在的问题，推进2010亚运城市行动食品药品安全专项工作的开展。
3.加强食品安全宣传培训，食品安全继续保持良好态势。举办了《中华人民共和国食品安全法》培训班，区食安委成员单位、食品生产经营企业代表等共130多人参加了培训，提高了参训人员的法律意识以及贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》的责任感和使命感；在全区组织开展了关注食品安全构建和谐越秀迎接激情亚运主题宣传活动，分别在洪桥街、大东街、东风街及珠光街等街道举办了食品安全宣传咨询活动，共印制主题海报6000份、食品安全宣传手册 10000份，现场接受群众咨询1500余人次，发放各类宣传资料7600余份，营造了良好工作氛围，有力促进了各项监管工作的落实，连续多年越秀区没有发生一起重大食品安全事故，食品安全继续保持良好态势。
（八）加强管理，努力提高干部队伍整体素质。
1.加强廉政教育，强化作风建设。一是开展学习实践科学发展观活动整改落实情况回头看。通过查漏补缺，将开展学习实践活动以来积累的成果转化为业务工作和制度建设成果，在我局召开的市局系统学习实践科学发展观活动整改落实后续工作座谈会上，市委检查组肯定了我局所取得的工作成效。二是开展纪律教育月活动，营造崇廉尚洁的氛围。在主题为加强作风建设，实践科学监管的纪律教育月活动中，通过组织观看廉政电教片及机关作风效能暗访片，收看优秀廉政广告，学习《反腐倡廉教育读本》，参观勤廉模范周恩来展览等形式，做到示范激励与警示提醒并重，不断增强干部队伍廉洁自律、依法行政的自觉性。三是加强党风廉政建设。局班子接受了市局纪委的廉政谈话，与科室负责人签定了《党风廉政建设责任书》；邀请市局领导召开专题座谈辅导会；与共建单位举办廉政建设座谈；开展对重点岗位、新录用、关键部门和关键环节人员的廉政谈话；及时传达了省局系统内发生的腐败案件，突出风险防范教育，提高拒腐防变意识。
2.加强组织建设，提高服务水平。一是选举产生了新一届党支部委员会，对各党小组组长进行了调整，吸收2名同志为中共预备党员，进一步夯实了基层组织基础；定期召开支委会、党员大会、党小组学习讨论会以及党员干部思想分析会，及时掌握队伍思想动态，解决人员思想顾虑；通过开展纪念建党88周年为党旗增辉主题党日活动，组织观看电影和图片展览，发动奉献爱心助学捐款等活动，不断丰富党组织生活；加大干部培养力度，对部分中层干部进行了岗位轮换，不断提高干部队伍的综合素质。二是认真开展2009年度党员领导干部民主生活会。就加强党性修养，落实廉政自律，推进作风建设等方面，认真开展了批评与自我批评，深刻剖析了班子及成员存在的问题，明确了努力的方向。三是完成了工会和团支部的换届选举工作。充分发挥工会的桥梁和纽带作用，定期举办员工生日会，组织职工摄影比赛，参加市局系统和谐家庭评选活动，开展了亚运知识竞赛，适时开展了有益身心的体育活动；团支部组织开展了纪念五四运动90周年系列活动，发动团员青年积极争当城市志愿者活动，大大活跃了局的文娱生活，为辖区食品药品监管工作提供有力的保障。
3.开展机关服务年活动，强化执政为民意识。一是密切政企、政民关系。进一步优化办事大厅业务受理程序，不断提高干部职工的服务意识和服务水平；允许企业同时进行《药品经营许可证》换证与GSp再认证，为企业和群众带来真正的实惠，广东老百姓大药房连锁有限公司向我局赠送了感谢信和锦旗。二是深化政务公开工作。制定了《广州市越秀区食品药品监督管理局政府信息公开指南》、《广州市越秀区食品药品监督管理局依申请公开政府信息办法》，认真梳理了2003年以来发出的需要主动公开的公文内容，共确定需要主动公开的公文38件在局政务网站中公开；编制了局政府信息公开指南和目录，方便群众查阅。三是认真处理政府信息公开请求。在市局的直接指导下，严格依照政务公开工作程序时限认真答复申请人，从组织上、制度上保证了政务公开工作的规范性和严肃性，确保了工作的公开透明。四是落实维稳信访工作。局领导定期在受理大厅接受群众来访，适时组织到被我局行政处罚过的企业开展调研，收集企业对行政执法工作的意见和建议；坚持每天查看信访邮箱，将各类矛盾化解在基层和萌芽状态。
二、存在的问题
一是保健食品违法广告屡禁不止，个别产品常年发布违法广告（如力加力胶囊，中科灵芝孢子油等），违法广告监测和查处机制有待进一步完善。二是保健食品监管条例出台滞后，化妆品法律法规相对滞后，处罚力度过轻，给食品药品监管部门监管工作带来不便。三是无证照饮食店难以彻底消除，内街内巷的五小企业的监管仍是薄弱环节，特别是在矿泉、登峰、杨箕地区的城中村内，取缔后容易发生反弹的现象，仍存在无证经营的问题。
三、明年工作设想
2010年，越秀区食品药品监督管理局将在区委、区政府的直接领导下，在市局的正确指导下，认真学习贯彻党的十七届四中全会精神，以2010年广州亚运会食品药品安全保障工作为主线，进一步统一思想，坚定信心，深入研究分析辖区食品药品安全形势，坚持改革创新，稳妥推进新体制，积极探索新机制，努力开创食品药品监管工作新局面。主要抓好以下工作：
（一）加强党的建设，发挥党支部的战斗堡垒作用。加强和改进党的组织生活，认真做好党员的教育管理工作，使党员在日常监管、行政许可、稽查执法等工作中切实发挥先锋模范作用。
（二）深入开展机关服务年活动，努力践行科学监管理念，加强政治思想建设以及勤政廉政建设，加大对干部职工教育培训力度，保持机构改革后队伍的稳定和良好的工作秩序。
（三）推进2010亚运城市行动食品药品安全专项行动各项工作任务的落实，落实监管措施，突出整治重点，完善工作机制，增强整治合力，全面推进专项整治工作任务的完成。
（四）做好行政许可工作，特别是《药品经营许可证》（零售）的换证以及GSp再认证工作；加强日常监管，规范三品一械市场流通秩序；加强对企业从业人员的培训，推进企业诚信管理和分类管理，深化政务公开，督促引导企业守法规范经营。
（五）深入推进网格化管理工作，继续强化对医疗机构用药、用械的监督检查，完成对医疗机构制剂配制情况清查；加强甲型H1N1流感防控药械安全监管，全力确保防控药械质量安全；加强特药管理；进一步巩固反兴奋剂专项整治工作成果；加快推进药品、医疗器械企业网上监管工作；继续开展保健食品化妆品示范点创建工作。
（六）加大对制售假劣三品一械违法行为的打击力度，进一步提高执法办案水平；加强与相关职能部门协调配合，形成监管合力；建立完善稽查处罚数据库，有效提高稽查效能。
（七）继续开展安全用药，合理用药宣传活动，提高公众安全用药意识；做好突发事件应对和药品不良反应监测工作，预防和减少突发事件及其造成的损失，切实保障人民群众用药安全。
（八）切实履行食品安全监管新职能，努力探索食品药品监管工作新方法、新机制。以贯彻实施《食品安全法》为主线，加强沟通协调，严格市场准入，有效破解制约监管工作的难题，不断提高辖区食品药品安全水平，为建设首善之区典范、创建全国文明城市、迎接2010亚运发挥应有的作用。
食品药品监督局2005年工作总结及2006年工作思路
2005年，我局在主管 市长的领导下，按照省局和市委、市政府的部署，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步落实市委市政府提出的“121485”工作目标要求，全面落实药械监管各项工作。加强执法队伍建设，着力提高监管水平，积极组织实施了药品放心工程，深入整顿和规范了药品、医疗器械市场秩序，加强农村药品市场监管，认真组织实施药品经营企业GSp认证工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为。全局上下同心，团结努力，锐意进取，扎实工作，圆满的完成了省、市交给的各项工作，为保障人民群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。现将今年的主要工作汇报
一、“十个专项整治”活动成效明显
（我市辖区的被监管单位5968家。其中，生产企业27家，经营企业1231家，使用单位4710家）截至目前止，我市全药监系统出动执法人员3862人次，车辆1639台次，检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位2356家，查处大小各类案件407起，收缴假劣药械1341个品种（件），收缴罚没金额达203万余元，有利打击了制售假劣药械行为。
一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品，查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查各类诊所2056家，立案129起，收缴罚没款共计31.76万元，解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。
二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发，批发搞零售，批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查药店643家，立案62起，收缴罚没款共计43.42万元，有力整顿了我市药械市场流通的秩序。
三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查诊所、药店、卫生院1591家，立案74起，收缴罚没款共计33.34万元，有力制止了抗菌素滥用，不凭医师处方销售使用行为。
四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门（科、局），共检查药品经营企业、医疗机构2535家，立案29起，收缴罚没款共计16.88万元，有力规范了我市药械在市场的流通，保障全市人民用药用械的质量。
五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构，清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门（科、局），共检查医疗机构1172家，立案15起，收缴罚没款共计16.48万元，有力打击了制售假劣药品行为。
六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构415家，立案36起，收缴罚没款共计17.18万元，保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。
七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看，提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业79家，立案1起，收缴罚没款共计7.24万元，进一步树立我市认证企业的形象，提高了企业自律意识，使管理水平明显提升。
八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业968家，立案11起，收缴罚没款共计7.02万元，有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。
九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业437家，立案8起，收缴罚没款共计1.61万元，保障了特殊药品的质量。 小陈老师工作室原创
十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场，早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查1306家（次），立案
42起，收缴罚没款共计28.14万元，有力净化了我市医药市场。二、实施药品分类管理制度工作进展顺利
一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容，不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传，年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次，发放资料30000余份，提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。
二是加强广告管理，防止误导患者用药。药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的，药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理，年内一共移交违规广告32起。
三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方，并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方，做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时，应向顾客索要医师处方，顾客不能出具医师处方的，必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况，方可调配和销售，并在处方上签字，处方保存两年。
四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放，摆放面积不得小于规定面积的50%，且不得少于20平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放，易串味药应分开、密闭存放，类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用，处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。
三、农村药品“两网”建设工作有新发展
**市所辖4县3区，有75个乡镇，农村人口198万，农村人口占全市总人口总数的73.9%。通过两年多的建设，基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年9月底，监督网：我市辖区的75个乡镇全部建立了药品监督网，设置了876个药品监督协管员，共有2010个行政村全部设置了药品监督信息员，药品监督信息员2190人，监督网络全部覆盖，覆盖率100%。供应网：至目前，全市配送中心20个，配送站点2280个完成65个乡镇1805个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送，占所有行政村总数的90%。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式；形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式；青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设，并取得较好效果。“两网”建设深入地开展，全市城乡药品零售企业不断增加，药品质量显著提高，药品价格去年同期比下降了6%-9%左右，农民群众用药环境明显改善，农民群众进步得到了实惠。