食品药品监督工作总结。
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2006年，在市局县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监帮促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业服务经济发展的能力，大力营造团结务实争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一基本情况
二求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"（监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高药监形象明显提升）。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品医疗器械117个品规，标值157万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发[2006]54号）《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发[2004]142号）《2006年沂南县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发[2006]45号）等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产经营企业和餐饮单位2000家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在2006年12月底前完成。沂南县2006年
度需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。2004年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。
二改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委县政府2006年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为
事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
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食品药品监督2005年工作总结
2005年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省、市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进、开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业、服务经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、 基本情况
二、求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"（监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高、药监形象明显提升）。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、 "五一"、"十一""高、中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营、使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案 起，结案 起，结案率 %，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15、7万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发[2004]142号）、《2005年沂南县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发[2005]45号）等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产、经营企业和餐饮单位2000家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好GSp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的GSp认证要在2005年12月底前完成。沂南县2005年度需参加GSp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了GSp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好GSp认证工作，并于4月份举办了两期GSp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有 家药店通过认证，另外尚有 家准备认证。
2004年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
二、改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管，，对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为
事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文
市食品药品监督管理局食品安全综合监督工作总结
2011年食品安全综合监督工作总结
2011年以来，食品科在市局党组的正确领导下，按照省局、省食品安全协调委员会和市政府的有关要求，在职能没有调整前，继续履行综合监督、组织协调和依法组织开展重大食品安全事故的查处工作三句话职能，积极组织开展食品安全整顿工作，并对整顿工作情况进行监督检查，组织查处了太谷和昔阳问题乳粉等重大食品安全案件，圆满完成了上级交办的各项工作任务，现将全年工作情况总结如下：
一、重学习、强素质，提高业务力能
按照年初薛局长在市局党风廉政建设工作会议上提出抓学习，强心补脑；抓教育，警钟长鸣；抓制度，约束行为；抓监管，促进自律；抓公开，阳光行政；抓领导，落实责任的要求；通过机关开展的专题讲座、ppT演示、交流互动、抽查考试等学习形式，积极参加并参与组织了《食品安全法》及其实施条例和新出台的《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法规规章与业务知识学习培训活动，提高科室人员的业务水平和监管能力，为承担餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能做好知识与技能准备。近期，按照市委、市政府的总体安排，积极参加工作作风整顿活动，结合薛局长的动员要求，集中学习中宣部的七个怎么看，学习弘扬右玉精神，认真开展作风整顿工作。
二、抓重点、查隐患，保障食品安全
因职能尚未调整到位，作为市政府食品安全工作的抓手，继续承担食品安全综合监督职能，按照《山西省食品安全整顿工作方案的通知》和《关于进一步加强食品安全整顿工作的通知》等有关文件要求，结合去年食品安全整治情况，我们下发2011年XX市食品安全整顿方案，明确九个方面的整顿任务，并在此基础上先后组织协调各县（区、市）政府和相关单位开展了问题乳粉十日清查行动、肉及肉制品专项整治，建筑工地食堂食品安全，学校食堂食品安全专项整治，餐饮具集中消毒、中秋、国庆期间食品安全，严查地沟油、餐厨废弃物和不合格一次性筷子流入餐饮服务环节等食品安全专项整治。8月，针对整顿工作中发现的问题，又在全市组织开展了为期一周的食品安全大检查行动，集中时间、集中力量进行了地毯式的排查。食品安全大检查工作在《XX日报》配以长篇评论予以深度报道。全市的食品安全状况有了进一步好转。
1、肉及肉制品专项整治。在集中整治过程中，要求餐饮单位严把肉及肉制品进货验收关，设立肉品采购登记本，并从定点屠宰企业进货，规范进货渠道，杜绝病害肉、注水肉流入消费环节，有力地保证了广大市民节日期间的就餐安全。期间，全市共检查餐饮单位601家，其中肉及肉制品能做到索证的571家，有检验证明的490家，并对检查中发现问题2家餐饮单位给予了行政处罚。
3、中秋、国庆期间食品安全大检查。在开展两节期间食品安全大检查活动中，全市共出动执法人员10645人次，检查食品种植养殖、生产、经营、餐饮单位16659户，查处各类案件158起，查处劣质、过期食品966公斤，取缔无营业执照29户。通过扎实有效地开展了中秋国庆两节期间食品安全大检查活动，有力地打击了食品安全违法行为，促进食品企业食品安全意识，保障了人民群众饮食安全和身体健康，使全市人民度过了一个安全祥和的节日。
4、地沟油和餐厨废弃物专项整治行动。为严厉打击非法生产销售使用地沟油和违规处理餐厨废弃物的行为，有效整治和严防地沟油回流餐桌，在全市范围内开展了地沟油和餐厨废弃物专项整治行动；全市共出动执法人员12000余人次，检查食品生产加工企业929户、食品经营单位1230户、餐饮服务3232家，责令对索证索票、台帐记录不合格的268户进行整改，取缔非法收购、加工地沟油黑窝点两个。
三、行动迅速、措施得力，案件查处工作圆满成功
在重大食品安全事件的查处过程中，我们充分领导组的发挥组织协调职能，当好政府抓手，抽调专人配合市政府办公厅综合协调案件查处工作，传达省政府、市政府关于案件调查核实工作的最新要求，起草、汇总、上报相关工作材料。在对太谷荣欣堂生产的荣欣堂熊仔酥性饼干三聚氰胺超标问题查处的过程中，我局第一时间赶赴现场，对事件调查工作进行安排部署，经过1个多月的深入调查，按太谷县政府上报的最终调查处理情况向省食安委上报了《关于太谷荣欣堂熊籽饼酥性饼干三聚氰胺超标事件的调查处理报告》。4月1日，我市晋江春大酒店发生疑似食源性疾患事件后，又积极配合榆次分局组织协调有关单位对中毒的原因及可疑食物的来源渠道进行调查，做到了妥善处理，稳妥有序。
太谷、昔阳两县相继发生问题乳粉事件后，在市政府的直(工作总结之家：http://；卫生资讯网：http://.cn；卫生健康网：http://)接领导下，我局迅速组织协调各县（区、市）、各相关部门展开全面、深入的调查，对涉及的问题乳粉进行全面清缴，经过近两个月时间的日夜奋战和共同努力，现在两起案件的情况都已基本查明，相关犯罪嫌疑人已经批捕，有关责任人的责任正在追究。期间，共组织召开清查问题乳粉工作专题会议18次，上报调查情况报告30余次。两起案件涉及的问题乳粉已经按照有关规定，在留样备查、登记造册后集中销毁。我局在处置问题乳粉事件中做到了及时、有力、到位，市政府领导给予充分肯定。
四、找重点、看成果，督查检查成效明显
在强化日常巡查抽查、清理整顿、处罚取缔、明查暗访等常规监管的同时，针对食品安全整顿中重点、难点问题，我们采取不打招呼、随机突查的方式进行了督查检查，今年重点对各县（区、市）政府、开发区管委会2009年食品安全监管工作、食品安全大检查、问题乳粉清缴和两节期间食品安全整治、学校食堂食品安全专项整治、地沟油和餐厨废弃物集中整治等工作完成情况进行了督查，并将督查情况向市政府进行了汇报。特别是太谷、昔阳问题乳粉事件后，市政府明确要求各有关部门要深入研究探讨，针对重点单位、区域、品种、环节制定科学、有效的食品安全长效监管机制，现已有了初步成效。
与此同时，在省督察组对我市2009年食品安全整顿、乳品和含乳食品集中清查、问题乳粉清缴工作开展情况等督查工作中，我们负责了汇报材料的起草，督查行程的安排，会议的通知和资料的准备等工作。
五、下一步工作打算
今年9月3日，市政府办公厅印发《XX市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（市政办发〔2011〕93号）。根据三定方案要求，我局机构改革和职能调整工作正在进行，改革完成后，我局承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职能将划归市卫生局，市卫生局原来承担的食品餐饮、食堂等消费环节以及保健食品、化妆品监督管理的职能将划归我局。不管体制如何发生变化，我们对监管工作要充满信心，安心工作，积极主动，不等不靠，在继续做好综合监督工作的同时，做好承担餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能的准备工作，保证职能调整过程中食品安全监管工作不断、不乱、不脱节，始终以保障广大人民群众的饮食安全为目标的思想不动摇，以对党对人民高度负责的精神做好本职工作。
二○一○年十一月一日
食品药品监督局医改工作总结
一年来,我局在市委、市政府和省食药监局的领导下认真贯彻落实医改工作有关精神,紧密围绕实施国家基本药物制度,认真履行好食品药品监管部门的职责,把做好医改工作作为落实民生大事来抓,为确保我市人民饮食用药安全作出了积极的努力,现将有关情况总结如下:
一、抓宣教,营造良好氛围
一是在系统内部认真组织学习医改方案,特别突出有关药品保障内容的把握;向全市药品生产、经营企业广泛宣传医改有关精神,努力调动参与和推进医改的积极性,促使其在经营理念和经营机制上主动创新,适应形势需要。
二是推进农村食品药品三网建设,完善市农村食品药品监督和供应网络建设。一是制定了市农村食品药品三网建设方案。进一步加强农村食品药品监督协管员信息员队伍建设,拟定11月份举办市农村食品药品安全协管员信息员培训班,对来自市各乡镇、行政村、卫生院、村卫生室的食品药品质量监督协管员、信息员进行业务知识和法律法规的培训,普及食品药品安全知识,提高两员的监管水平。二是加强农村药品供应网络建设。近年来,我局在农村各自然村大力普及推广便民药柜工作,鼓励设立农村小药柜,方便群众购药,同时联系确定一批信誉好的药品批发企业,以最低优惠价为基层医疗机构、农村小药店提供送货上门服务,确保农村广大人民群众购上放心药,吃上放心药。
二、抓调研,制定规定
(一)结合实际,制定基本药物监管规定。根据市人民政府办公厅《关于印发市深化医药卫生体制改革近
期重点工作实施方案(-2011年)的通知》海府办(52号)要求,我局紧密结合自身职能,深入基层开展专题调研,收集各职能科室及群众对医改药品方面的意见和建议,积极与上级主管部门汇报衔接,及时掌握医改最新动向和政策。经综合各方情况,起草《市加强基本药物质量监督管理的规定》(草稿)(简称《规定》,并征求了海南省食品)药品监督管理局,龙华区政府、秀英区政府、美兰区政府、琼山区政府、市卫生局、市发改委、市财政局、市人力资源和社会保障局意见。目前该《规定》已经市法制局法核,待讨论通过后印发执行。
(二)积极推进,建立市应急医药储备长效机制。为确保发生灾情、疫情及突发事故时医药及时有效供应,维护社会稳定,根据市政府领导指示,经我局积极协调,市政府印发了《海口市医药储备应急预案》和《市应急药品储备资金管理办法》。通过择优比较选定海南鸿益药业、海南普朗医疗器械、海南晨菲药业、海南华健药业等四家药械批发公司作为我市医药储备单位。10月15日,我局与四家企业负责人签订了《市应急医药储备协议》,明确了双方权利和义务,初步建立起市应急医药储备长效机制。
(三)科学监管,试点建立药品安全电子监管平台。为实施科学监管理念,通过科学调研,我局决定以海南广安大药堂连锁经营有限公司和海南晨菲药业有限公司作为试点企业,联合海南卫虹医药电子商务有限公司,合作建立市药品电子监管平台。目前,已完成药品电子监管平台系统的初步模型,正在进入系统调试阶段。
三、抓重点,确保改革效果
(一)确保对药品生产和经营企业的有效监管。对生产企业严格落实药品生产质量管理规范(gmp),完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理。
1.严格驻厂监督,加强对药品生产企业的动态监管。
辖区内现有67家药品生产企业,其中注射剂类生产企业31家,非注射剂类生产企业35家。我局坚持不懈地将驻厂监督工作作为生产企业安全监管工作的重点,指派专业技术人员,分成5个驻厂小组,对辖区内注射剂类企业以每月2次以上的频次和非注射剂类企业药品生产企业每季度1次以上的频次进行安全生产及生产各环节执行gmp情况监督检查,截止目前,合计检查351家次,其中注射剂企业290次,非注射剂企业61次。检查中发现的问题一一跟踪督促整改,对针对年辖区内药品生产企业存在的问题,对53家企业下发了限期整改通知书,对1家未按gmp生产的企业,给予当场警告处罚。有效地降低了由于生产管理不严格而导致重大药害事件发生的风险。
2.结合实际,加强药品经营企业监督管理。我市现有药品零售企业740家,其中单体药店513家,占9.32%,连锁门店227家,占30.68%;城区药店586家,占79.19%,乡镇地区药店154家,占20.81%。共受理药品零售企业行政审批事项297件,办结297件;受理药品批发企业申请gsp认证申报材料10份,办结10份;组织开展日常监督巡查和专项监督检查工作,全年共出动人员3230次,车辆520车次,检查企业1500家次。按照我局药品经营许可证换证、gsp再认证和分级管理实施方案要求,组织人员对344家药品零售单体企业进行gsp再认证和分级管理现场检查,初步核定企业的级别,其中一级药店2家、二级药店101家、三级药店241家。
(二)确保持续打击制售假劣药品的高压态势。我局紧紧围绕深化医药卫生体制改革的要求,强化稽查执法,组织开展专项整治,对制售假劣药品和发布虚假药品广告的违法犯罪行为保持高压态势;进一步完善药品不良反应监测网络、建立药品安全预警和应急处置机制,把药品安全隐患消除在萌芽状态,力争全市药品安全不出事,确保不出大事。
1.加强监督抽检检查。截止目前,我局已完成药品的监督抽样任务108个,对总货值约120万的26037瓶/支/盒不合格药品、1980支/套不合格医疗器械进行监督销毁。
2.加强药品生产企业的安全生产监督工作,排查安全隐患。一年来,我局针对使用大量有机溶媒和特殊压力容器的生产企业逐一检查,要求企业制定应急方案,开展应急演练,组织安全生产自检,有力地保证了我市药品生产企业的安全生产,避免了重大安全生产事故的发生;开展国家重点监管医疗器械品种的专项检查,对辖区内医疗机构下发了《关于报送国家重点监管医疗器械产品购进记录的通知》,并开展专项检查。
3.规范我市医疗器械生产经营秩序,确保人民群众安全有效使用医疗器械。今年我局组织开展了对省局下放的28家医疗器械批发经营企业按照《海南省医疗器械经营企业检查验收新标准》开展现场检查验收,共出动93人次;对辖区内13家义齿生产企业开展监督检查,共出动38人次,确保了人民群众安全有效使用医疗器械。
4.强化特殊药品监管,加强反兴奋剂治理工作。《麻按照醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及、其配套管理规定,对辖区内特殊药品生产、使用、经营企业出动近100人次专项检查,100%地覆盖了辖区内特殊药品生产、经营企业。经检查,各企业的特殊药品采购、仓储管理和各项防盗设施和帐物基本达到要求。
5.开展麻疹疫苗专项检查,保证疫苗质量。根据《市麻疹疫苗专项检查工作方案》文件精神,9月6日日至20日,我局对4个区疾控中心和疫苗接种单位进行了检查,查看了麻疹疫苗购进或接收手续是否齐全,是否按规定进行验收,冷链管理是否符合规定。检查中,发现个别接种单位不按规定温湿度储存疫苗,已现场提出了整改,要求企业退货处理,不得使用该批疫苗。
6.组织人员开展药品不良反应(adr)监测培训工作。
截止目前,今年我局已报约720份药品不良反应报告,为了更加扎实有效的开展工作,我局拟于11月组织开展药品不良反应培训班。
四、下一步工作计划
一是加强药品监管信息化建设,提升监管效率和水平。树立科学监管理念,充分发挥我局门户网站作用,积极开发药品查询和监管软件,大力推广计算机网络化管理,逐步实现我市药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效运转,不断提升药品监督管理工作的效率和水平。
二是严厉打击制售假劣药品违法行为,加强对药品广告的监督管理,切实维护群众利益;开展药品不良反应(adr)监测工作,保证群众用药安全;加强农村卫生院、卫生室的药房规范化建设;加强食品药品监管系统基础设施建设;加大药品检测力度,保证药品质量安全;科学监管,整顿规范药品流通市场秩序。
三是加强农村食品药品三网建设,加大对农村食品药品安全协管员、信息员培训力度,健全网络组织,提高执法能力,完善监管体系,逐步建立城乡一体化管理的药品监管机制。