gmp培训总结

工作总结之家编辑为您准备了以下关于“gmp意识培训总结”的范文，愿这会对你有所好处。写作记述文档是我们工作中的核心职责，往往解决写作困难方法是借鉴范文素材，这篇范文讲述了如何用整体构思的思维方式解决复杂问题。

在实施gmp中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此，早在2003年初，在公司领导高度重视下，公司成立了gmp认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将gmp认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心gmp，支持gmp，并主动执行gmp，使gmp认证小组的工作得到顺利展开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施

公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。

在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

二、全体动员进行gmp软件管理工作，以gmp管理带动其它各项管理工作。

在软件建设上，针对硬件的改变，重新制订和修

继派出公司中层与主办参加区局举办新版gmp的南宁学习培训班与桂林学习培训班后，集团公司于2011年6月8日至17日在公司三楼会议室举办更为广泛深入的新版gmp培训。参加培训的有公司董事长、公司经营层老总、各部门主管与相关管理人员。授课的是参加过南宁学习培训班与桂林学习培训班的部分学员，他们分别是：公司总工、公司副总张xx、总经办主任赵xx、生产部主办兰xx、供应部部长谭xx、质量保证部主办郑xx、生产部部长张xx、质量控制部部长李xx、质量保证部部长黄xx、口服固体制剂车间主任邓xx、原料车间副主任吴xx。

整个培训以讲授、举例、比较、图解等多种方式生动地就新版gmp的修订背景与过程、质量管理、机构与人员、厂房与实施、设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、无菌药品、原料药等方面进行了详细的讲解，对如何系统、全面去理解实施新版gmp起到理性的教育作用。

首先，公司总工就新版gmp的出台背景、新版gmp主要变化、公司下步工作思路作了详细的讲解，让大家有一个整体的理解方向与明白公司下一步的工作思路，同时黄总还就第一章的总则、第二章的质量管理的条款逐一分析讲解。

之后，按照预定的上课安排，负责授课的同志对着自己精心准备的课件、围绕条款一一讲解。特别的是，在整个培训的中期，公司邀请到桂林市药监局童副局长来授课。童副局长作为资深的gmp检查专家，站在检查组的角度详细讲解药企在实新版gmp应该注意的事项，当中还进行了活跃的互动交流，大家是意犹未尽，受益非浅。

培训通过对新旧版gmp的对比分析，详细解读各项条款，并且结合公司实际情况，有针对性地进行了注释，帮助大家加深理解新版gmp的各项内容。

这次次培训加强了公司生产、质量系统和工程技术人员对gmp的理解、认识，切实贯彻和执行不断完善公司生产质量管理体系，提高生产质量管理水平，全力推进新版gmp规范的实施工作。

通过培训，使与会人员深刻认识到，执行新版gmp不是简单的法规符合性，而是企业管理的一部分，只有与企业生产管理优化、工艺技术改进、产品质量提高有机结合起来，才能达到gmp管理的目的。

xxxx年的工作在省局安监处、药品审评认证中心和市局党组的领导下，大力实践科学监管理念，认真履行监管职责和gmp检查员职责，在做好本职工作的同时，较好地完成了检查员工作任务。我本人在检查工作中也得到了进一步提高。 一、加强学习，提高素质 注重理论和业务知识学习是加强检查员思想作风建设和提高政治业务水平的一项根本措施。一年来，我始终把学习贯穿于整体工作之中。在学习形式上，坚持平时个人自学与参加省局培训相结合，向企业专家学习与领导同行学习相结合，从书本上学习和在检查实践中锻炼相结合。在学习内容上，紧密联系监管工作实际和个人思想实际，认真学习邓小平理论、三个代表重要思想和科学发展观等理论知识。尤其注重加强业务知识的学习，学习药品生产安全监管有关法律法规、药品gmp和药品检验等有关知识。xxxx年先后参加了国家局第四期药品gmp检查员培训班和药品gmp审计技术培训班、省局药品质量受权人培训班。通过系统的学习，我在理论素养、思想素质和业务能力等方面都有很大提高,进一步树立了科学监管理念，强化了廉洁从政、监管为民意识。 二、认真履行检查员职责，积极参加gmp认证工作 xxxx年，在加强业务知识学习的同时，服从国家局和省局的工作安排，积极参加药品gmp跟踪检查和gmp认证工作。先后参加了国家局组织的对四川德阳华康药业有限公司、辽宁丹东联盛制药有限公司2家企业新药注册现场核查以及对西藏那曲地区藏药厂、石药集团山西银湖制药有限公司、江苏海宏制药有限公司、苏州致君万庆药业有限公司、上海新先锋药业有限公司5家企业药品 gmp认证现场检查。参加了省局药品审评认证中心组织的对合肥立方制药有限公司、合肥神鹿双鹤药业有限责任公司、合肥久联制药有限公司、安徽省天康药业有限公司、安徽省云鹏制药有限公司、安徽省先锋制药有限公司、芜湖三益制药有限公司、芜湖先声中人药业有限公司等8家药品生产企业的gmp认证工作。 在现场检查工作中，本人能认真履行检查员职责，严格按照gmp标准，严格执行现场检查纪律，廉洁自律，客观公正，圆满地完成了认证、核查现场检查工作任务。同时，每次认证检查均是难得的学习机会，检查员可以从企业汲取好的gmp管理经验和做法，也可以向其他检查员学习。通过参加各项检查，个人的业务水平和工作能力得到了很大的提高，受益匪浅。 三、加大对辖区内药品生产企业监管力度，强化gmp动态监管 作为一名市局药