验证方案

验证方案 共50份

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最新机验证方案模板4篇

编写规划是职场人所必需的技能之一,这样可以避免在工作中走弯路。现在是时候花些时间编写一个规划了,您已经收集了多少规划范文呢?这篇标题为“机验证方案”的文章是我精选的,内容丰富不容错过。我希望我的建议能在您做出决策时,为您提供出色的参考!

机验证方案(篇1)

离子色谱仪再验证文件

年(设备编号:)

****

1审定技术指导文件的起草和批准

2 概述

3 验证追求

4 再验证人员

5 验证支持性文件

6 相关文件检查

7 仪器状态检查

8 运行确认

9 性能确认

10 再确认

1审定技术指导文件的起草和批准

1.1验证技术指导文件的起草

1.2验证技术指导文件的批准

2 概述:

设备名称:离子色谱仪

设备编码:

规格型号:

生产厂家:戴安(上海)分析仪器****

本离子色谱仪主要由一元泵、一个电导检测器、一个带有μ定量环的进样器和一台变色龙色谱工作站组成,各部分由工作站软件控制。

本仪器主要用于分析原料和成品中的阴离子含量。

一年来设备一直保持正常运行。为验证设备性能的稳定性,特安排本次验证。

3 验证追求:

3.1 设备安装状态检查:检查设备各部件完整无损,电源稳定可靠,安装环境符合要求,确认仪器经过校正合格且在有效期内。

3.2运行确认:确认仪表的所有控制功能和性能符合要求。

在正常运行条件下,确认高压泵流量、噪声、漂移、电导仪最低检测浓度符合要求。确认工作站权限清晰,数据处理稳定可靠。

3.3 性能确认:以氯离子检测为例,证明离子色谱仪系统适应性,氯离子检测的线性及精密度等性能符合要求。

4 再验证人员:

5 验证支持性文件

本技术指导文件是根据下面列出的规格的相关规定并结合公司的要求制定的。以下规范为最新有效文本,设备提供的性能和参数应满足以下规范的相关要求。

《离子色谱仪计量检定规程》

《离子色谱仪标准操作程序》

6 相关文件检查

6.1 检查确认

6.2 相关文件检查结果

相关文件检查偏差:

建议:相关文件检查结论:

相关文件检查确认人日期:

7 仪器状态检查

7.1追查:检查仪器各部件及配套设施完好,安装环境符合要求,确认仪器已校准并在有效期内。

7.2检查确认离子色谱仪各设备部件的现场状态,并记录各项指标。

7.3 仪器状态检查结果

仪器状态检查偏差:

建议:仪器状态检查结论:

状态检查确认人日期:

8 运行确认:

8.1跟踪:确认仪表的所有控制功能

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验证方案
试验方案

根据单位领导对工作的要求,制定一份新的工作计划吧。我们写好一份工作计划,能让上级领导直观的了解自己的工作思路,写好工作计划,其实没有你想象中那么难。下面,我们为你推荐了试验方案,欢迎你阅读和收藏,并分享给身边的朋友!

试验方案 篇1

闭水试验方案是一种常用于生物实验中的技术手段。该技术通过特定的操作方法,使生物体在水中浸泡的条件下进行实验,从而探究其在湿度环境下的生理、生化反应等。本文将从闭水试验的背景、实验流程、应用范围以及优缺点等方面对闭水试验方案进行详细的阐述,以期为各行各业的科研人员提供一个参考。

一、背景

生物体在湿度环境下进行实验,能够还原自然环境下的实际情况,使得实验结果更加客观准确。而且,闭水试验的方法简单,成本较低,容易控制环境因素,因此广泛应用于生物学、药学、医学等领域的研究中。

二、实验流程

1.实验前准备:需要准备好实验器材、试验动物、实验药品等。试验器材应当检查是否完好无损,试验动物应当按照实验要求选择适合的品种和数量,实验药品应当按照药品规定进行浓度的配制。

2.试验操作过程:试验过程中,首先将试验器材彻底清洗干净,将试验动物按照实验要求进行处理。在准备好试验液后,将其倒入到实验器中,然后将实验动物放入到试验器中。从试验开始到结束,实验者需要不断注意观察实验动物的生命情况以及其它可能对实验结果产生影响的因素。

3.实验结束后处理:实验结束后,需要将试验器材进行彻底清洗,并将试验动物按照实验要求进行处理,以免对实验结果造成影响。

三、应用范围

闭水试验可以应用于各种动物实验,如鱼类、昆虫等。特别是在药学领域的研究中,闭水试验已成为一种非常常用的技术方法。闭水试验可以用于确定药效、药代动力学等方面的研究,也可以用于进行毒性试验等方面的研究。

四、优缺点

优点:

1.环境控制较易:闭水试验中,通过控制水的浓度和温度等条件,能够较好地控制实验环境。

2.简便易行:闭水试验不需要特殊的设备和条件,只需使用常规的实验器具即可完成实验。

3.成本较低:闭水试验相比于一些高昂的设备和试剂,成本较低。

缺点:

1.对实验动物产生影响:实验动物需要在水中进行实验,可能会对其行为和生理状态产生一定的影响。

2.试验数据可重复性较差:由于行为和生理状态的不稳定性,闭水试验有可能出现数据可重复性较差的情况。

3.无法还原自然环境:虽然闭水试验能够还原湿度环境,但并

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试验方案
认证方案6篇

想让自己工作的时候不出现其他问题,那么我们就可以开始写自己的工作计划了。工作计划的制定指引着好习惯的养成。那么怎样的工作计划才算是一篇合格的工作计划呢?以下是小编精心收集整理的认证方案6篇,带给大家。还请多多关注我们网站!

认证方案【篇1】

关于印发《安徽省2011年药品批发企业gsp认证跟踪检查工作方案》的通知 皖食药监市〔2011〕39号

各市食品药品监督管理局:

现将《安徽省2011年药品批发企业gsp认证跟踪检查工作方案》印发给你们,请结合当地实际,认真抓好落实。

各地在落实中如遇问题,请及时与省局药品市场监管处联系。

二○一一年三月十七日

安徽省2011年药品批发企业gsp认证

跟踪检查工作方案

为加强药品流通环节监督管理,保证药品质量,根据《安徽省药品经营企业日常监督管理办法(暂行)》和《2011年全省药品经营监管工作要点》,特制定本方案。

一、指导思想

以党的十七大精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,按照“全面覆盖、突出重点、严格标准、循序渐进”的原则,加强对认证后企业的监督检查,针对全省药品经营企业认证后存在的主要问题,采取切实可行的措施,不断巩固gsp认证成果,坚决打击违法、违规经营行为,以确保人民群众用药安全有效为目的,引导企业按照gsp认证标准规范经营,促进全省医药经济持续健康发展。

二、检查范围

全省持有《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业。各市局在日常检查全覆盖的基础上,结合检查情况,对评定为药品安全信用警示及以下等级的药品批发企业实施gsp跟踪检查。跟踪检查覆盖面,不低于20%(合肥市局不低于10%);省局根据各市局检查情况、企业诚信记录及投诉举报情况,确定省局gsp跟踪检查对象,由省药品审评认证中心组织实施。

三、检查方法和时间

(一)gsp认证跟踪检查按照国家局《gsp认证检查评定标准》及2010年全省gsp认证研讨班上统一的十一项认证条款进行检查。跟踪检查不打招呼、以临时通知的方式为主。

(二)gsp认证跟踪检查实行组长负责制,检查组由2至3人组成。检查内容可以是单项或多项,也可以是全项,对存在缺陷项较多的企业可以重复跟踪检查。具体由各市局和省药品审评认证中心制定。检查的时间应以保证检查质量为前提,一般为1至2天。

(三)检查时,应如实填写《gsp认证跟踪检查报告》(附件1)和《gsp认证跟踪检查缺陷项目情况表》(附件2

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