药企自查报告。
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药企自查报告【篇1】
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工２人，其中执业药师１人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
药企自查报告【篇2】
XX市食品药品监督管理局忠县分局：
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情景，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情景下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
xx县xxxxxxx
20xx年3月21日
药企自查报告【篇3】
药店基本概况：
本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：
自20xx年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护：
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务：
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。
7、信息化管理：
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。
药企自查报告【篇4】
一、药店概况
我店成立于20xx年XX月,位于XXXX，营业面积XX平方米，。药店现有职工XX人，其中XX药师人，药士XX人，药学学历XX人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种，年销售总额XX万元，拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
（一）管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
（二）人员与培训
质量负责人为XXX职称，处方审核员为XXX职称，符合GSP规定，企业负责人为XXXXXXX，曾参加市XX次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。
（三）设施与设备
经过改造建设，目前我店XX公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。
（四）进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理，整改报告。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
（五）陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，思想汇报范文处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
（六）销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
心得体会范文我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药企自查报告【篇5】
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
药企自查报告【篇6】
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
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企业自查报告
眨眼间时间已经悄然流逝，我们已经结束了这段时间的工作，那么我们可以开始写这一段时间工作总结了，总结出的经验教训是基本的，突出的，本质的，有规律性的东西。那么我们在写总结还要考虑什么呢？由此，有请你读一下以下的“企业自查报告”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
企业自查报告 篇1
根据《关于加强互联网工作邮箱管理的通知》的文件精神，结合我中心实际，对互联网工作邮箱管理工作进行了专项检查，现汇报如下：
一、加强组织领导
明确领导保密职责，高度重视计算机网络保密管理工作，严格落实《工作秘密管理暂行办法》有关要求，强化工作秘密管理措施，加强工作秘密载体制作、收发、传递、借阅、复制、汇编、维修、销毁的全过程保密管理，将计算机网络保密管理工作纳入中心年度工作目标管理，建立了工作责任制，将责任明确到人，做到一级抓一级，层层抓落实，形成了“主要领导亲自抓、分管领导具体抓、职能科室抓落实”的工作格局，为计算机网络保密管理工作的顺利开展创造了良好环境。
二、使用排查情况
立即安排专人对中心XX人的邮箱进行了全面排查，提高邮箱登录安全等级，修改弱口令，增加手机验证和登录提醒功能设置，并定期清理留存邮件。为加强计算机网络特别是电子邮箱的保密管理，防止电子邮箱泄密事件发生，确保国家秘密信息安全，在计算机网络管理人员以及操作计算机的领导干部、涉密人员中强化计算机保密安全意识，中心采取多方式、多渠道对计算机保密相关人员进行宣传教育。进一步重视和加强电子邮箱的保密管理，确保计算机网络安全。
三、严格规范管理
加强制度建设，是做好计算机网络保密管理的保障。为了构筑科学严密的制度防范体系，不断完善各项规章制度，规范计算机网络尤其是电子邮箱的保密管理，我中心主要采取了以下几项措施：一是认真贯彻执行上级保密部门文件的有关规定和要求，严禁通过互联网电子邮箱办理业务，存储、处理、传输涉密和内部办公信息，严禁将涉密存储介质和内部办公网络接入互联网及其其他公共信息网络，严禁在未采取防护措施的情况下，在涉密信息系统与互联网及其他公共信息网络之间进行信息交换，不断增强电子邮箱保密管理能力。二是严格涉密信息流转的规范性，弥补电子邮箱使用管理上存在的空挡。三是及时制定涉密信息发布审查制度，要求对上网信息严格审查、严格控制、严格把关，从制度上杜绝泄密隐患，做到“上网信息不涉密、涉密信息不上网”。
四、堵塞管理漏洞
为了确保计算机网络尤其是电子邮箱保密管理工作各项规章制度的落实，及时发现电子邮箱保密管理工作中存在的泄密隐患，堵塞管理漏洞，中心和XXX签订了网络、电脑、办公设备维修维护合同，以保障中心的网络安全。对计算机网络管理制度的`落实情况、涉密网络的建设和使用情况以及涉密计算机、涉密网络采取的管理和防范措施的落实情况进行检查。近期，对全中心电子邮箱使用情况进行了一次全面的检查，通过检查，查找电子邮箱保密管理工作中存在的漏洞，并整改到位。
通过专项检查，中心的电子邮箱保密工作能做到制度到
位、管理到位、检查到位，但也存在一定的问题，主要是电子邮箱使用过程中的防范技术有待于学习提高，下一步工作中将进一步完善。
企业自查报告 篇2
尊敬的XX文化旅游和新闻出版局领导:
我公司位于XX市XX镇，成立于20xx年，是XXXXXX核心子公司，目前是中国包装联合会副会长单位、国家重点高新技术企业，现有总资产9.2亿元，注册资金XXX万元，员工XXX，厂区面积XXXX平方米，可年生产包装装潢纸箱产品2.5亿平方米，目前本公司是全国最大的纸包装生产企业之一，现将企业自查情况报告如下：
一、执行印刷法规规章情况
我公司在上级各部门领导的关心和指导下，严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行有关法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。立足于国家有关印刷管理的各项法律法规并结合工商、税务等部门的各项法律法规，深入学习，认真贯彻，坚决执行，杜绝一切违法违纪的经营行为，我们坚决执行五项制度，针对存在的问题，即时加以整改，并完善了承印验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度，统一按照要求认真填写《印刷品登簿》，同时制定和完善了相应的管理措施。做到在经营的过程中不断提升企业的形象、企业的诚信度，为印刷行业营造一个好的氛围出一份力。在经营过程中我们通过学习、领会各项经营政策和法律法规，使企业逐步步入了一个良性循环的轨道，为以后的发展打下了良好的基础，在以后的经营过程中，我们要经常学习各项行政法规，将能做的事做的更好，争取能受到上级领导的好评，对违规乱纪的事，我们要杜绝，决不能让违规乱纪的事在我们企业发生。
二、开展经营活动的基本条件
我公司现有厂房面积XXXX平方米，职工人数XXX人，其中管理人员XX0人，技术人员XX人，工人XXX人，各类设备80余台（套），其中50％为国外进口设备，能满足各类包装供应商需求。
三、经营情况及奖惩
20xx年承印纸制品印刷约1.X亿印，预计实现销售收入XX万元，利润XX万元，税金XX万元，综合经济效益在浙江省纸制品行业名列前茅，被列入诸暨市30强大企业大集团，还被评为浙江省管理创新示范企业。
四、设备情况
我公司遵照《产业结构调整指导目录》的方针，我们从建厂时就杜绝购置淘汰设备，使企业从一开始就与淘汰设备决裂，我们遵循优化产业结构，从提升企业的竞争力着手，购置了国内当前市场上的先进设备，为企业在以后的行业竞争中显现优势打下了伏笔，目前公司进口的国外设备全部为新设备，且为国际先进设备，先进的设备为企业的正常生产经营工作做出了较大贡献。在以后的经营过程中，我们将不断学习，敏锐洞察，拓展市场，不断壮大自己，为以后引进新设备，提升企业在行业中的竞争力而不断努力。
五、产品质量情况我们以“以质量求生存，以信誉谋发展”为理念，严把产品质量关，决不让不合格产品走出企业，产品出厂合格率为100％，目前公司已经通过质量管理体系和环境管理体系认证。
建立以法人代表为主的安全生产领导小组，对新入职工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训，公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不允许印刷的物品不接单、不设计、不印刷；生产中存在的安全隐患立即整改。
六、统计数据报送情况
公司每年按照规定按时逐项向新闻出版行政部门报送统计数据，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。在今后的经营中，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施。
在今后的经营中，我们将积极配合好上级各行政部门的工作，对组织的各项培训积极参加，并认真贯彻各项措施，及时上报各项数据，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施，努力改善企业的不足，做到取精去粕，对企业自身的不足要经常自查，认真监督好各项制度措施的到位情况，促进企业健康快速发展。
最后希望主管部门在业务活动中予以更多的支持，为企业提供优质快捷服务，推进行业又好又快发展。
特此报告
XXXXX有限公司
20xx年12月21日
企业自查报告 篇3
根据湖北省住房和城乡建设厅《关于开展全省建设工程勘察设计专项检查的通知（鄂建办137号）和3月15日发布的《关于开展全省建设工程勘察设计专项检查的通知》精神，我公司对1月1日以来的建设工程勘察设计工作进行了全面的自查。现结合实际将自查情况汇报如下：
我公司201月1日以来勘察设计类项目共计6项，其中省外项目2项，合同总金额5030.30万元。完全按照资质规定范围内从事工程勘察设计业务，设计图纸全部通过“武汉市勘察设计协会技术咨询服务部”图审。设计合同管理和执行均按照《建设工程勘察设计管理条例》执行，勘察设计文件存档齐全。
我公司共有技术人员45人，高级职称人员5人，主导专业技术人员32人。勘察设计专业注册人员11人，非注册主导专业人员8人，符合资质标准数量和要求。人员管理方面，严格按照管理条例的要求，规范管理。无为无资质或低资质的单位和个人提供挂靠行为，不存在出租、出借、倒卖或以其他方式非法转让执业资格证书、注册证书和执业印章的情况。
我公司工程勘察设计项目执行，完全按照《工程建设施工组织管理体系》、《环境管理体系》、《职业健康安全管理体系》执行，严格按照管理流程完成各项质量管理工作，每项设计类项目均设有合同管理、设计方案管理、设计任务和设计计划管理、设计输入和设计评审管理（包括：方案评审、图纸评审、校审、标准化审查；评审后采取的纠正措施及验证记录）、顾客对设计评审确认管理等，保障设计深度达到标准要求，维护客户的利益。
企业自查报告 篇4
为保证酒店内电梯安全运行，酒店电梯安全管理人员按照专项检查工作要求，认真组织开展自查自纠工作，具体情况如下：
一、领导高度重视，强化管理
开展电梯安全专项检查室，降低电梯故障和事故、保障电梯安全运行的一项有力措施，酒店电梯的安全运行事关每一位光临酒店顾客的安危，事关社会和谐稳定，我公司一直高度重视电梯的安全运行，一是指定专人负责电梯的日常管理，并组织人员进行电梯突发事故的应急救援演练培训，提高安全意识，二是成立了电梯安全事故应急处理工作组，在电梯内设有应急救援联系人，联系电话；三是与电梯维保单位签订维保合同书，要求维保单位必须按时、保质提供维保服务。
二、强化宣传，提高安全意识
三、自查自检内容
根据检查通知要求，我公司就以下方面内容开展了自查自纠的工作；
（一）设备注册登记情况；
（二）设备年度检查情况；
（三）检查合格标志、警示书及标识是否按要求粘贴情况；
（四）报警装置是否齐全、有效情况；
（五）是够按规定与专业维保单位签订维保合同情况；
四、存在的问题及整改措施
通过此次自查自纠，我公司对电梯的安全运行更加重视，在日常维护中，发现问题立即采取整改措施，联系维保单位。
中卫华峰大酒店
xx年4月1日
企业自查报告 篇5
贺州市食品厂位于交通便利的，是一家生产蒸煮类糕点、中秋月饼的企业，长期以来，我厂一直严格遵照食品安全相关法律的要求，严把质量关，为消费者提供优质的产品。
为了更好的落实质量安全主体责任的要求，我厂质量管理人员对照《食品生产企业检查表》的内容，从企业资质有效性、生产场所、环境、厂房及设施情况、生产设备和检验设备情况、质量管理情况等多个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，我厂基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将我厂自查的情况汇报如下：
一、企业资质变化情况：
企业营业执照、生产许可证一致、均有效;实际生产地址与生产许可证载明地址一致;实际生产的产品在生产许可范围内。
二、生产场所、环境、厂房及设施情况检查情况：
厂区内外环境整洁，厂区总体布局与生产许可申请时基本一致，无变化;生产区域周围环境(25米内)无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，无昆虫大量孽生的潜在场所;厂房、设备布局和工艺流程等与生产许可证申请材料内容一致;各生产环节人员、货物没有交叉污染现象;产品的包装场所墙壁和屋顶装饰材料应完好，无损坏或脱落;生产有微生物指标的产品，专用内包装场所的紫外线灯盒抽风设施正常运行;位于工作台和裸露产品上方的照明设备的防护罩等设施完好;生产场所应急照明设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间更衣室、更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它动物进入的设施完好有效;库房整洁、干燥、地面平整。库房通风、温度、湿度和防火防鼠等设施良好运行;库房内原料、半成品、成品及包装材料等各类材料和产品分区域、离地、离墙存放，不同贮存区域设有明确标识。
三、企业生产设备和检验设备情况检查情况：
在用生产设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，并正常运行;生产设备根据工艺需要进行清洗消毒、维修和保养并有记录;检验室内出厂检验用检验设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，设备正常运行;计量器具符合法律规定的检定或校准要求，停用的设备应有明显标识。
四、企业质量管理情况检查情况：
我厂定期对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的培训记录;在岗的生产人员定期进行健康检查，有有效的健康检查证明;从事食品生产的人员，进入生产车间前洗净双手，穿戴清洁的工作衣、帽，头发不得露于帽外，不佩戴首饰;原料的进货验收有记录，包括有原料的名称、数量、供货者名称及进货日期等。对实施生产许可管理的原料和包装，有供货者的生产许可证明文件;生产过程做好投料记录，包括有投料种类、品名、生产日期或批号、投料日期和使用数量等;有关键质量控制点的操作控制程序记录;我厂按照现行有效标准的要求对出厂产品进行检验，每批次产品经检验合格后出厂销售，有检验记录。记录内容包括对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容;对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不少于产品保质期;我厂在生产、运输和贮存过程中使用安全卫生的工具，并加强防护，防止原料、半成品、成品出现泄漏、污染;产品标识标注符合相关法律法规及标准的要求;企业有出厂销售产品的销售记录，记录内容包括所销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等信息;我厂未出现消费者投诉现象;对不合格产品及时召回，饼做好记录，记录内容包括召回的产品名称、数量、召回地、销售量、生产日期、批号等内容;对召回的产品我厂及时进行补救、无害化处理、销毁等，并做好记录，记录内容包括处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号及处理措施和结果;我厂制定有食品安全事故处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，处置食品安全事故记录。
五、存在的问题及处置情况：
1、工作人员对设备进行维修、保养操作后，未做工作记录;针对这问题，我厂质量负责人找工作人员进行谈话，讲解做好工作记录的必要性，工作人员也意识到工作的缺陷，保证在以后的工作中会积极改正。
2、自查过程中一位工作人员未戴工作帽，检查人员及时指出，该工作人员也立刻意识到错误，及时改正。事后我厂质量负责人组织工作人员学习食品安全生产操作知识，增强大家卫生操作意识。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
食品厂
20xx年x月x日
企业自查报告 篇6
一、企业基本情况：
固原老百姓医药有限责任公司位于固原市经济开发区警民南路，成立于20xx年2月12日，注册资金290万元人民币。经营方式为批发，属私营企业；经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗、诊断药品）。公司库房面积1300平方米，办公面积350平方米，经营用设施设备配备齐全，经营品种5000余中。目前下属直营门店19家，其中西吉县辖区12家门店，AAA级药店5家，AA级药店7家。
二、实施GSP情况自查总结
（一）管理职责
本公司各门店在总部质量领导组织和质量管理部的统一领导下，实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组，确保公司质量管理制度的有效实施。能够按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
（二）人员与培训
本公司各部门、各岗位工作人员安排到位，现有药学技术人员3名，其中执业药师1名，为本科学历，担任本公司质量负责人职务；执业中药师1名，为大专学历，为本公司质量管理部负责人，中药师1名，中专学历，负责本公司药品验收等工作，其他工作人员均为高中及以上学历，符合GSP等相关岗位要求。直营门店能够按照药店分级管理的要求，配备药学技术人员，保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。上述人员经药监部门培训考核和健康体检上岗，员工健康档案、培训学习档案等建立齐全。
（三）设施设备
库房总面积1300㎡，库区地面平整、无积水、无污染源，库房环境整洁，避光、通风、照明等设备配备齐全，其他设备符合GSP要求。
库房内配备了货架、地台等陈列药品的设备，安装空调两台，空调性能及运转正常，温湿度计、及其他设备配备齐全。
药品根据储存要求，分别陈列于相应库区，库区温度符合药品储存要求，阴凉库450㎡，设立20㎡冷库一间，冷库温度符合冷藏药品储藏要求。
对在库药品，严格按照相关要求进行分区管理，待验区、发货区、合格品区、不合格品区、退货区等标志清楚，醒目。
各门店相关设施设备符合要求。
（四）药品进、销、存
1、制定了严格的药品购进管理制度和严密的购进程序，把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。质量保证协议书、首营企业、首营品种等档案建立完整。我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。
2、严格按照本公司制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收，并建立验收记录。
3、严格按照药品储存条件存放药品，药品堆垛“五距”符合要求。
4、陈列药品按处方药、非处方药、非药品等分类管理。
5、养护员在质量负责人的指导下，对在库药品陈列质量进行检查，做好温湿度检查，近效期药品催销表记录完整。
6、严格按照《中华人民共和国药品管理法》等要求从事药品经营活动，无销售假、劣药品行为。
7、建立不良反应登记报告制度，并收集本企业售出的药品的不良反应情况，根据不良反应级别上报市药监局。
三、对经营的基本药物质量保障情况
能够依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。制度内容包含药品进、销、存各环节。成立以质量负责人为主的药品不良反应小组，及时收集上报基本药物不良反应情况。
四、高风险品种质量保障情况
本公司经营的高风险品种主要有中药注射剂、含特殊药品的复方制剂，生物制品等，为确保质量，我公司尽把索取供货商资质作为首要关口，并索取该批次的药品的质量检验报告书，购进药品对其进行电子监管，核注核销，及时上传购销存相关信息，对所有药品按照温湿度要求进行储运。
五、电子监管码情况
按照我公司电子监管码管理制度，做好在库药品电子监管的配合协调工作。
六、非药品冒充药品情况
自非药品冒充药品专项整治以来，我店积极配合市药监部门，对不合格非药品进行盘查，下架，现店内无不合格非药品。
七、经营企业诚信建设情况及企业自主创新能力
我公司积极参与诚信经营企业评选，并连续两年被市局评选为诚信企业，在未来的发展中注重药品合理使用的推广，把提高药学专业服务作为重点工作，把“为百姓健康提供最大服务”作为我店的核心价值观。逐步形成以零售连锁为保障、医保刷卡和医药服务为导向，药品批发为延伸的规范化药品经营企业。
八、存在问题及整改情况
本公司自成立以来，承蒙各级药监部门的精心指导，在药品经营质量管理方面做了大量工作，使我公司GSP运行情况有了全面的提高，本次自查尚存在以下几点不足：
1、企业部分员工对《药品经营质量管理规范》等相关专业知识了解不够深入，需进一步加强培训学习。
2、药品养护人员对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。
3、药品电子监管操作熟练度欠缺，存在漏传、错传现象。
4、高风险药品的宣传工作不到位。
针对自查过程中发现的缺陷项目，我公司责成相关部门整改落实，特别对重点项目反复检查，对做的不彻底的工作及时完善，力争完成本次药品安全专项检查工作。
二〇一一年六月十四日
企业自查报告 篇7
麦盖提县地方税务局：
根据你局《税务事项通知书》(麦地税通【20xx】 号)的有关要求，对我公司自成立至20xx年2月29日税款缴纳情况开展自查，现将自查情况汇报如下：
一、公司成立的背景和当前的市场形势
公司是为适应“和谐刀郎花园小区”的需要而成立的。公司成立以后，遇到国家调整经济政策，对房地产业由扶持转为严格控制，相继出台一系列改革措施，如取消房地产企业享受新办企业的免税待遇、提高购房户按揭购买住宅首付款的比例等，从而使企业受到的政策压力越来越大，土地购置成本高，从市场方面看，住宅产品的大中小户型、高中低价位的结构不合理，面向普通消费者的经济适用型住房比重偏小，已经造成了一定程度的无效供给。
二、公司面临的困境
公司成立时的900万元注册资本金，扣除用于“和谐刀郎花园小区”项目的土地购置成本后，后续开发资金没有到位。同时公司还面临着经验不足和人才不足的问题，特别是缺乏市场定位方面的人才，因而在项目决策过程中往往只能优先进行成本效益测算，无法在项目功能定位、确定潜在客户群等方面进行更多的分析，在进行项目调研时考虑更多的是短期效益，很少关注长效项目。
面对困境，公司一般人从领导到员工没有退缩，而是不断的探索市场、积累经验。公司成立以来，通过不断的考察、测算、调研，公司掌握了大量的市场信息。
三、现有项目的发展前景
公司成立以来“和谐刀郎花园小区”规划建设面积186000㎡，第一期规划建设面积46900㎡、2#楼20xx2㎡、3#楼6693㎡(宾馆)、4#楼20xx6㎡一期项目预计总投资8000多万元，其 -2-
中门面房3650㎡以上，住宅36557㎡，共计：320套住宅。
三、自查结果
我公司土地购置后，后续开发资金不到位，影响按计划开发建设，我们只能开发3#楼、4#楼建设。
分年度对涉及的营业税及其附加、车船税和印花税及契税等各税种的应计提数、已计提数、少计提数、应缴数、已缴数和少缴数逐个进行说明。
四、对自查查处存在问题的解决方案
印花税，土地使用税，契税，建筑工程税等有关税从下个月起分阶段交，我们至今未销售任何商铺住宅，除此之外我们还没有牵扯营业税。
五、其他需要说明的事项
1、我公司目前开发的这块地，为城市郊区，比较偏僻，我们无法吸引客户前来购房。
2、我们的经营情况一旦好转或一些资金到位，应交纳的相应税务，我公司绝不拖欠。
六、声明：
我公司上述自查结果真实、合法、完整，附表内的数据真实、准确。如有不实，我公司愿承担法律责任。
企业自查报告 篇8
为切实加强事业单位登记管理工作，根据省编办关于印发〖全面推进事业单位网上登记管理实施方案〗的通知（豫编办〔20xx〕278号）文件精神，按照事业单位登记管理暂行条例及其实施细则、河南省事业单位登记管理暂行操作规范的相关规定，结合淇县实际，我县将全面推行事业单位网上年检作为今年事业单位网上登记管理工作突破口，全力推进事业单位法人的网上登记工作。现将有关情况汇报如下：
一、事业单位登记管理工作基本情况
我县参加已登记的事业单位法人共有 家，其中：20xx年新设立登记 家，应参加年度检验的法人事业单位 家。截止6月30日，年检合格 家，不合格 家，未年检 家，不需年检 家，年检率为96%。在年检过程中，我们对家事业单位法人进行了变更登记。
二、具体做法
1、提高思想认识，加强组织领导。
在全面理解、准确把握中央、省编办关于加快推进事业单位网上登记管理的通知精神和调查研究的基础上，县编办切实加强组织领导，成立了全县推进事业单位网上登记工作领导小
组，并明确一名副主任主抓网上登记工作。转发了省编办全面推进事业单位网上登记管理实施方案，县登记局的工作人员立足学习上求深入、操作上求规范、管理上求突破、履职上求实效的职能定位，强化对全县事业单位网上登记工作的协调指导，充分发挥引领示范和技术指导作用。
2、工作措施得力，确保年检工作顺利推进。
针对今年事业单位年检工作的新情况、新特点和新要求，在年检工作中，我们注重做好以下四个方面的工作：一是加强业务培训。网上登记年检是项全新的工作，县编办、登记局领导非常重视，去年就向上级申请、订购了操作光盘和操作手册，并于下半年选派人员参加了国家局举办的网上登记师资力量培训班。为确保网上登记工作顺利实施，一方面于20xx年12月举办了事业单位网上登记管理专办员培训班，制作了课件，并让参训人员进行了上机操作。另一方面对事业单位较多的主管部门进行上门指导，印制了办理业务指南并下发到事业单位，规范年检的操作程序，从根本上保证了年检工作的顺利开展。二是落实事业单位法人证书的使用制度。我们主动与公安、质监、人社、银行等相关部门联系，建立联系函制度，定期不定期地通报事业单位登记情况，以便相关部门在办理事业单位有关事宜时把握。这种登记管理机关与相关部门的分工合作，协调管理，实现了对事业单位真正意义上的动态管理。三是分片限时督办年检。我们将全县应该
参加年检的家事业单位按部门类别及地域位置进行合理的划分，跟踪督办，确保年检单位一个不漏。四是提高服务质量。树立年检就是服务的意识。在登记工作中，积极为事业单位创造良好的登记工作环境。对那些条件差不能上网的单位，我们采取多种方法，分部门、分系统进行面对面的演示、手把手操作或直接代为操作，通过精心的指导和优良的服务，赢得了基层事业单位的广泛赞誉。
3、严格把关，确保事业单位年检工作质量。
为了确保年检工作的质量，我们在具体操作过程中，严格按照事业单位登记管理暂行条例及其实施细则的有关规定，规范办理程序，并严格按照受理、审核、核准的权限分级进行操作。要求各事业单位提交的资料必须真实、齐全、准确，对事业单位提交的纸质材料，要求从事登记工作的同志从严把好材料审核关。首先根据申请的登记项目，结合不同单位的实际情况，审查材料是否齐全，再与网上提交材料逐项核对，发现有表格填写不规范或材料提交不全的，我们坚持退回修改。对于有疑问的地方，不避重就轻，不怕麻烦，主动与其主管部门进行联系，核实真伪，确保表格填写规范，材料齐全有效，登记事项无遗漏。
4、认真执行条例，维护登记管理工作的严肃性。
我们深知事业单位法人年检是登记管理工作的重要环节，为了维护登记管理工作的严肃性和权威性，截止到年检规定结束，
时间，依法对一些未参加年检单位发出督办函督促其尽快年检；对个别已无业务和人员已不能正常开展工作的单位，首先确定为不合格的事业单位。我们再针对不同的情况，通知到其主管部门，并要求其根据实际情况进行整改或办理注销登记。
5、建立台帐，提高登记管理工作水平。
县登记管理局将170多家事业单位的基础信息按照设立、年检、变更和注销等业务建立了总账和分户账，为实施对事业单位的动态监管创造了条件。年检工作结束后，我们将所有年检的事业单位的相关材料按有关程序进行了及时的归档，形成了该事业单位包括设立、变更、年检和注销等一整套完整的登记档案。同时通过采取查阅资料、与主管部门联系等措施，进一步建立健全和完善规范了事业单位台账，有效解决了个别事业单位基础信息不全、名称不清、归属不准等问题。同时我们还建立了面向社会的免费档案查询制度。上半年共接待检察院、法院案件调询事业单位登记档案3件次。
三、自查结果
1、订购光盘和资料情况
20xx年我们按照留有余地的原则，申请订购了210套光盘和学习资料。
2、20xx年11月派一名工作人员参加了国家局在长沙举办的网上登记师资力量培训班。12月23-24日，举办了全县事业单位
登记管理工作专办员网上登记操作培训班，参训人员达140余名。
3、截止20xx年6月30日，除7家事业单位由于机构改革人员发生变动未正常年检外，其余已登记事业单位全部实行网上年检。
4、设备配备情况
电脑：联想扬天A4800V；HP5200L打印机；HPG4050扫描仪；尼康COOLPIX S8000数码相机；固定IP宽带网络。
5、工作落实情况
一是20xx年12月24日召开全县事业单位网上登记管理工作会议；二是成立了领导小组；三是转发了省网上登记管理工作实施方案；四是印发20xx年度全县事业单位法人年度检验通知；五是对不及时参加年检的单位采取电话督办、发函督办等方式进行督促。
6、宣传工作
我们充分利用网络、简报等媒体，对网上登记管理工作广泛宣传，积极推进政务公开。通过编印事业单位法定代表人培训资料、事业单位网上登记工作事项告知单、在办公场所制作悬挂事业单位网上登记工作流程、事业单位网上登记工作一次性告知事项和工作宣传展板等措施，为事业单位学习掌握登记管理工作政策规定，展示登记管理机关窗口形象搭建了平台。去年首次在县政府门户网站上进行了事业单位年检结果和部分
单位年度报告公开，今年将进一步加大公开力度，除个别需要保密的事项外，将实行全部事业单位年检结果、年度报告内容、重要事项三公开，方便社会群众对事业单位登记管理工作的监督。
四、存在的问题
20xx年度事业单位网上年检工作已经结束，在工作中虽然积累了一些经验，取得了一定成绩，但也存在着一些问题。主要表现在：事业单位的法定代表人发生变化时变更登记不够及时；个别部门和事业单位对事业单位法人登记的重要性认识程度还不够；个别规模较小事业单位因条件所限无法实施网上办公等。
五、整改措施
我们将在以后的工作中采取以下措施进行整改：一是要提高认识，加强领导，将事业单位登记管理工作向县领导积极汇报，争取领导支持，进一步推进登记管理工作；二是加强培训，提高各事业单位法定代表法制意识，争取下半年举办事业单位法定代表人和登记专办员培训班。三是要加大宣传力度，争取在本地政务信息、宣传媒体多发稿件，对事业单位登记管理工作广泛宣传，推行登记管理工作政务公开。
事业单位登记管理局
20xx年6月30日
药店的自查报告
当前社会，为了提高工作效率和总结经验，人们经常需要撰写报告。而报告内容必须真实可靠，涉及到的事实和引用材料都要准确无误，不能夸大、缩小或者虚构。相信很多人都存在写报告的难题吧？下面是一篇特别整理的关于“药店的自查报告”的文章，希望对大家有所帮助！
药店的自查报告【篇1】
根据垫江县人力资源和社会保障局的要求，根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号)，重庆市社会保障局，
基本情况:我店挂定点零售药店证书，公布服务承诺，按规定公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内；每季度按时提交《定点药店服务自评表》；药店有3名店员，包括1名药剂师和2名售货员，他们都签订了劳动合同，并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面，也有缺点。
做得好的是:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定；(2)认真组织学习医疗保险政策，向被保险人正确宣传医疗保险政策，不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品；(3)店员积极热情地为被保险人服务，不卖假劣药品。到目前为止，没有发生投诉；(4)门店整洁，严格执行国家药品价格政策，价格明码标价。
药店的自查报告【篇2】
单体药店自查报告
一、背景介绍
我是某单体药店的负责人，我们药店位于某市中心地段，周围生活人口密集，生意一直十分红火。随着社会经济的发展，人们对健康和药品安全的要求也越来越高，为了更好地为顾客服务，我对药店进行了一次全面的自查。
二、自查内容
1.医保进销存管理情况
我们药店已经申请了医保业务，对于进销存管理，我们建立了完善的管理体系，所有药品都进行了分类管理和标识，未销售的药品定期进行盘点，所有销售记录都进行了详细记录和电子存档，以确保医保业务的规范、透明。
2.原材料、包装材料、药品储存管理情况
药店经营的药品种类比较齐全，涉及到中药、西药、保健品等多种类型，原材料、包装材料与药品储存管理也是我们重点关注的一个环节。我们的储存区域进行了科学规划，药品按照相关规定分类储存，定期进行巡查和清理，每批次药品到货时，我们会对包装材料的有效期进行检查，确保药品的存储和使用过程中的安全性和规范性。
3.药品销售管理情况
我们的药品销售涉及到医保和非医保两个不同的业务模式，我们也将采取不同的销售管理模式。对于医保业务，我们会核实顾客的医保证据，确保销售的药品和医保信息相符合，不擅自销售不能报销的药品。对于非医保业务，我们会对顾客进行一定的诊断和判定，确保药物的使用适宜，不会造成不良影响。同时，我们也会对药品销售记录进行管理和电子存档，确保药品销售过程的透明化。
4.售后服务管理情况
药品是一种特殊的商品，售后服务管理显得尤为重要。我们提供针对顾客不同需求的不同服务。在售前，我们会提供专业的疾病咨询和用药建议；在售中，我们会对药品的使用情况进行跟踪和指导；在售后，我们会对顾客的反馈进行及时回馈和解决方案提供；另外，我们还将加强对售后服务的管理和监控，确保售后服务质量的提升。
三、自查反思
通过自查，我们发现我们的药店还存在一些问题，需要进行改进和提升，如：
1.员工服务和素质方面还需加强。方法：加强员工培训，提高服务和管理水平。
2.企业管理体系还不完善，需要进一步规范。方法：加强与社会主义药店的交流学习，制定和完善规章制度。
3.药品来源管理需要更加严格，确保药品质量和正规性。方法：加强药品经营管控，审核供应商和产品质量认证证书。
四、总结与建议
单体药店的发展离不开不断自我革新和提升。自查是我们的一个重要评估和提升方式，有助于我们发现和规避企业风险，提高管理水平，为顾客提供更好的药品服务。为此，我们以此次自查为契机，今后将认真总结、反思自己的不足之处，狠抓环节，确保药店安全、卫生、科学经营，为广大市民尽微薄之力，提供更加优质、优质的药品服务。
药店的自查报告【篇3】
一、药店基本概况：
本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下，企业负责人张扬，质量负责人张闯。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人，其中执业药师1人，已取得上岗证有2人，健康证有2人，营业面积130平方米。经营品种有1000多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由6名同组成：分别是药店法人：张扬、质量管理负责人：张闯(兼驻店药师)、验收员：王雷毅、养护员：胡宏燕、营业员：王青、采购员：张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：
亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由质量负责人主抓，对本店实施管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证，健康证；六是药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查，管理水平得到进一步提高。
药店的自查报告【篇4】
九龙坡区食品药品监督局：
对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神，医院迅即作出部署，并按照标准，严格开展自查自纠，重点在制度的建设与执行，人员的培训，完善药品质量保障措施等方面加以改善，并以此为抓手狠抓药品管理，促进用药安全。争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。
一、高度重视，落实职责
加强组织领导，组织机构健全。我院一向把药品质量和用药安全、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓，以对患者高度负责的精神，深刻认识到加强药品管理人极端重要性，健全药品质量和药品安全管理工作的组织领导。以王勇院长为我院药品使用质量的第一职责人，以药剂科科长车章洪为药品使用质量直接职责人，并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门，具体负责我院药品使用质量管理工作，切实加强药品质量管理。
二、明确职责，注重人才培养
强化了药剂人员政治、业务“两面”培训，使科室人员综合素质“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检，建立分健康档案，加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业知识培训，科室现有执业药师11名，占药剂人员的50%，并明确各级药剂人员药品管理职责，充分保证药品质量。
三、强制度，重落实，促管理。
一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善，制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等，做到药品质量保证有法可依，有法可做，二是重点强化制度的落实，做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订购销合同；强化药品购进管理，从计划、审核、采购到验收严格把关，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量；强化对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品及时报告并通知临床科室，从而保证临床用药安全，减少医院损失；强化在库药品管理，查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理，保障用药安全。对制度的不断修订与落实查找各阶段问题，排查用药隐患，真正促进药房规范化管理。
四、增硬件，抓软件，软硬兼施保质量。
医院一向十分重视药品质量，配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施，并强化软件管理，按照药品属性和类别分库、分区存放，严格按国家有关规定管理特殊药品，建立药品养护记录，做到时时监控。加强处方调剂管理，按要求保存处方，定期对处方进行点评，促进合理用药。重视药品不良反应上报工作，加强药品各环节药品质量管理，拒绝假劣药品，真正做到软硬兼施保质量。
存在不足:
1.制度还有待进一步完善。
2.部分药品（阴凉库）储存条件待改善。
3.药剂人员质量管理意识还需加强。
4.未建立药品质量控制的电子管理系统，未与国家药品电子监管系统和区药监局对接。
药店的自查报告【篇5】
单体药店自查报告
一、前言
近年来，我国医药市场竞争日益激烈，为了保证医药市场的健康有序发展，国家制定了一系列的法律法规，对药品销售进行了规范和管理。单体药店作为医药销售的一种重要形式，应积极适应这一趋势，加强自身管理，提高服务质量，以满足广大消费者的需求。为此，我自主对本店进行了一次全面的自查，现将自查结果报告如下。
二、组织领导
1.形成自查小组
本店成立了由店长和五名员工组成的自查小组，各项工作的主要责任人明确，工作任务分工明确。小组成员进行轮流值班，确保全天候服务。
2.严格控制质量
本店坚持货真价实，向附近医院、社区、居委会等相关部门共同基本定价，并严格执行价格标准，不乱定价、乱加价，始终保持诚信，确保药品质量。
3.消费者权益保障
本店秉承服务至上的原则，为顾客提供优质的服务，坚持消费者权益保障，从开药时的药品描述到销售时的价格标准、药品组合，始终注重客户的需求和满意度。
三、经营管理
1. 保证药品品质
本店在药品的质量保证方面采取了多项措施：
（1）进货渠道明确，中药材采取现购现卖制度，确保药品的新鲜度和疗效；
（2）药品进货时个3072识别码和有效期非常重要，每一批进货必须有产地证明、购货凭证、4203制单人、品种、厂家、批号、数量、价格等资料明细，以方便查阅；
（3）药房中的药品应分类放置，以防混淆，每日需进行上下架、清理等工作。
2. 安全用药提示
本店秉承“安全用药、科学用药”原则，对于顾客的用药情况，我们都会向顾客进行详细的说明和提示，以期达到安全用药的目的。
（1）存在使用超期药物的情况；
（2）存在使用禁止药物的情况；
（3）帮助有药物依赖问题的顾客及时处理。
3. 优质服务
本店的销售员侧重于服务与管理，重视医学知识和沟通技巧的学习，通过积极的宣传和培训，提高销售员的专业水平和服务才能。通过下列措施，使得客户在购买药品时感觉舒适、方便：
（1）药品导购员会主动向顾客介绍医学常识和药品的作用和用法；
（2）药店内有专门的洁净区域，以保证药品的质量；
（3）顾客在用药过程中存在任何疑问，均可通过药店公开电话咨询，以便快速解决疑惑。
四、环境条件
1. 卫生干净
保持环境的干净、整洁，与常见生活垃圾分开储存。使用灭菌工具对空气污染进行监测，确保空气质量符合规范标准，保证药品质量和疗效。
2. 维护安全
药店应当保证正常的运作，防止营销商非法占据、抽插野草等行为，应当对营运商如公司的工资水平、加班情况、福利优惠等行为进行质量监督，使药店在安全运作前提下，能够更顺利地服务受到信任者。
五、结语
在此次自查过程中，我发现我们的店铺还有很多可以提高和完善的地方。未来，我将继续加强内部管理，提升员工素质，保证药品质量和服务质量，为客户提供更加优质的服务，赢得更多的客户的信赖和支持。
以上就是本店的自查报告，欢迎社会各界对本店的工作进行监督和指导，期待着能够从中得到更多有益的建议。
药店的自查报告【篇6】
石门县XX药房医疗器械流通领域
自 查 报 告
常德市食品药品监督管理局： 石门县食品药品监督管理局：
为加强医疗器械的经管管理，根据《常德市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求，我药房于2016年7月X日对医疗器械经营管理开展自查，现将自查情况汇报如下：
一、企业基本情况：
我药房成立于XX年XX月X日，经营地址XXX，企业负责人XX,企业质量负责人XX，经营形式为个人独资企业，主要以药品零售为主，同时经营有一类医疗器械X种：XXX、XXX等；二类医疗器械品种X种：XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证，备案号：XXX。本店经营场所面积：XX平方米，配置有医疗器械货架1组，器械展示台，阴凉柜1台，电子计算机系统一套，打印机一台，空调1台，温湿度计2套，灭鼠夹2个，灭蚊灯2个，灭火器等。
我药房共有员工X人，其中药学专业技术人员X名，能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责，具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的质量控制，保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点，通过自查，还发现存在着一些的不足之处。
二、自查自纠情况：
对照方案的整治重点，本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析，发现以下问题：
1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定；有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。
2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；未按严格规定建立并执行销售记录制度的。
3、相关专业的技术人员
三、整改措施
针对自查发现的问题，本店已逐步进行了整改：
1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签，对不符合有关规定的予以退回，不再销售；认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。
2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，并按规定建立并执行销售记录制度。
3、……
四、今后工作
我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售，确保安全大于一切，我们将致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！
本人承诺本报告真实，准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。
石门县XX大药房
承诺人签名： 2016年7月15日
药店的自查报告【篇7】
南丹县食品药监督管理局：
根据自治区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》（桂食药监办[20xx]26号）及河池市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》（河食药监办[20xx]13号）文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于20xx年9月成立，为单体药店，在20xx年4月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货，没有从非法渠道购进药品及经营假药行为；
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的'情况及挂靠、走票行为；
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为，有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及销售等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
特此报告
南丹县大厂镇益生药店
20xx年3月21日 2
药店的自查报告【篇8】
目 录
1、城镇职工基本医疗保险政策
2、医疗保险管理措施
3、诊所服务公约
4、诊所定点工作的计划和措施
5、医疗结算人员管理制度
6、医疗计算机管理人员工作制度
7、城镇职工慢性病管理制度
城镇职工基本医疗保险政策
1、参保人员持外配处方到诊所调剂,诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝参保人员按外配处方调剂的请求,若认定外配处方调配剂量有疑问时,要告知参保人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、《国家基本医疗保险目录》书中规定的药品可以在诊所凭(职工医疗保险个人帐户手册)和专用卡进行购药,目录规定以外的药品只能凭现金直接购买,如果是处方药还必须有执业医师的处方才能购买。
3、参保人员看病就医必须持社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡等有效证卡到定点诊所就诊购药,其医疗费用结算采用以记账为主,辅之以现金交费的结算方法,社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡均限于本人使用。
4、参保人员调动,死亡等要及时到社保局办理变更和注销手续,参保人员应将职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,及时更改个人帐户密码，如不慎丢失者,应及时向社保局办理挂失,丢失期间发生的一切费用由参保人员自理。
医疗保险管理措施
定点诊所要严格执行国家基本医疗保险用药管理规定和定点医疗机构的基本医疗保险用药,提高目录内药品的备药率,使药品使用率达到要求：
1、处方,(或医疗保险专用处方)必须由本诊所的医师开具,诊所要
严格按照审方、配方、复核的程序进行配药,处方最终要有诊所执业医师或从业药师审核签字,并保留两年以备核查。。严禁使用IC卡,或个人帐户购买《基本医疗保险药品目录》范围以外的药品 。
2、诊所对使用IC卡或个人账户购药者,必须认真填写购票据，票据填写要完整清晰,规范。回执存根联保存两年以上。
3、对持基本医疗保险卡(或证)与持现金购卖同一品规的医保药品应执行同一药品零售价,不得对参保人施行价格歧视。
4、诊所要定期向基本医疗保险经办机构反馈基本医疗保险药品供应机构,基本医疗保险药品及药品的价格信息,对新上柜的基本医疗保险药物要做到及时反馈,共同维护医保药品数据库。
5、医疗保险经办机构要严格按照本实施细则及服务协议中的有关规定,按时审核结算费用,对不符合基本医疗保险支付范围的费用,有权拒付。
6、对违反服务协议规定的诊所,由当地劳动保障行政部门视情节给予警告,责令改正,通报批评或直至取消定点资格。
7、被劳动保障行政部门取消定点资格的零售诊所,两年内不得进入基本医疗保险定点范围。
8、诊所的资格申请书,资格证书,标牌由自治区劳动和社会保障厅监制。
定点零售药服务公约
患者至上 关爱健康 正确配伍 耐心周到
合理用药 童叟无欺 热情服务 着装整齐
诚信守法 文明用语 明码标价 唱收唱付
一、树立全心全意为患者服务的思想和崇高的职业道德观念，忠诚药学事业，一切为了患者的健康。
二、举止端庄，文明礼貌，着装整洁，同情体贴病人。发药时语气温和，交待认真，详细、准确。
三、充分理解病人的心理状态，尊重病人，一视同仁，做到主动、热情、耐心、周到。认真听取病人的意见和要求，并尽力满足患者的要求。
四、对病人高度负责,把好药品质量关，不经销过期失效药品。认真核对处方，确保病人的用药安全、有效。
五、坚持信誉第一，以患者为中心，耐心详细地向患者介绍药品的药理作用。明码标价，计价准确。
六、严格执行法规和各项规章制度，决不允许利用工作之便，谋取私利，搞不正之风。
诊所定点工作的计划和措施
1、对持医疗卡的人员首先要进行身份识别,杜绝冒名购药。
2、杜绝用医疗卡购卖非医疗保险目录的药品。
3、定期学习医保知识,严格按照服务公约执行。
4、营业人员服务要主动热情，使用文明用语，对待持卡人员和现金购药人员要一事同仁。
5、定期与社保局信息科取得联系，做到信息准确无误，
6、从正规渠道购进医保范围内的药品，尽量满足患者的用药需求。
7、严格审核处方，对门诊处方按医保目录执行。
8、每月及时向社保局上报门诊费用，及时结账，对门诊费用的结算要做到准确无误。
9、对以上出现的差错首先要进行批评，再出现错误者进行罚款。
医疗结算人员管理制度
1、遵守各项规章制度，坚持以患者为中心，以质量为核心，以病人满意为目标的服务宗旨。
2、语言文明，礼貌待人，做到热情接待耐心解释，来有迎声，去有送声。
3、坚持工作岗位，提高效率，善于收集参保人员对诊所的建议，对患者提出的合理要求及时协调解决。
4、对每位参保患者要认真审核有效证件，杜绝冒名顶替，杜绝开社保以外的药品。
5、积极协助社保检查人员的工作不得以任何理由拒绝或刁难。
6、每月向社保局提供准确的信息。
医疗计算机管理人员工作制度
1、医疗计算机管理人员要及时更新医保数据的参保信息,以便于病员的合理治疗,
2、医保计算机管理人员要及时准确的维护好各项收费项目的医保标记,以确保病员的合理治疗。
3、计算机操作人员要明确岗位的重要性,必须按正规的操作步骤来对计算机及其设备(包括打印机,鼠标,键盘,UPS进行操作,如因误操作而造成设备或系统损坏,其造成的损失由该操作人员负责。
4、操作人员应按正确操作规程进行操作,要确保数据的准确性,及时性,完整性。
5、因操作人员不正确操作而造成的各项差错由操作人员承担全部责任。
6、为确保计算机的正常运行不得玩各种游戏,不得使用外来的软盘、U盘,更不许随便修改工作配置和删除系统文件。
城镇职工慢性病管理制度
1、慢病人员持处方到定点诊所调剂,按照劳动人事局的要求必须有二级以上医院开据的指导性处方进行购药,而且处方要每三个月开据一次,便于上级部门进行监督管理。诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝慢病人员按处方调剂的请求,若认定处方调配剂量有疑问时,要告知参保慢病人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、定点诊所要为慢病人员建立健康用药档案，档案必须有用药记录及用药量、用药人员的病种审批表及医生开据的指导性处方。
3、参保人员看病就医必须以现金的形式购药,不得以医保卡支付药费，定点诊所开据报销用的发票必须以现金交费予以结算。
4、参保的慢病人员调动,死亡等要及时告知家属到社保局办理变更和注销手续,并应将患者的慢病处方本和职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,如将其丢失者,应及时向社保局办理挂失，慢病处方本一经丢失将无法补办。
药店的自查报告【篇9】
xxxx字(xx)01号
_______________________________________________________
太湖县食品药品监督管理局:
耿家大药房开展创建”放心药店”活动,企业已经进行了自查,现自查报告如下:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检;
2.严格按照经营范围,依法经营;
3.依据GSp标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查;
4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记;
5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格;
6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整;
7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录;
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放;
9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料;
10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录;
11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗;
12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务.
特此报告,请审查.
自查结果:合格
责任人:曹林
检查人:程从华
xx-05-16
药品经营企业自查报告模板9篇
你所见过的报告是哪些方面的呢？但凡是在我们的学习工作中，我们会经常用到报告。报告主要是分析数据，找出问题，得出经验教训，药品经营企业自查报告是工作总结之家编辑为您整理的与您需求相关的一些信息，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助！
药品经营企业自查报告 篇1
xx天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
我公司位于xx市xx区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：xx市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
药品经营企业自查报告 篇2
我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿
度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
药品经营企业自查报告 篇3
企业名称：天津世纪瀛海科技有限公司
企业地址：天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表：王伟生
企业负责人：王毅
主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类
质量管理人员：1人专业技术人员：1人
联系人：王毅联系电话：18602286033
医疗器械经营企业自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量
投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日
药品经营企业自查报告 篇4
企业地址：************************
企业法人代表：***
企业负责人：***
主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类
质量负责人：***
质量管理人员：*人
售后服务人员：*人
专业技术人员：*人
联系人：***联系电话：***********
医疗器械经营企业自查报告
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，
确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行
健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
**************有限公司****年*月**日
药品经营企业自查报告 篇5
药品经营企业三打两建行动自查报告范文
随着个人的文明素养不断提升，报告与我们的生活紧密相连，我们在写报告的时候要避免篇幅过长。你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编整理的药品经营企业三打两建行动自查报告范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
我于20xx年3月9日参加珠海市经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。并开展自查自纠工作。具体工作内容如下：
首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。具体有：
（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[20xx]104号）；
（2）关于规范药品活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[20xx]283号）；
（3）关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[20xx]25号）；
（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂管理的通知（国食药监安[20xx]503号）；
（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[20xx]4号）；
（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习。
公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。
公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。
针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的`单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回公司。业务部门查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。
公司采购的中药饮片主要从梅州恒祥医药有限公司购进，个别品种从九州通购进，无外购散装饮片，加工包装等行为。验收中药饮片由中药师曾延良详细核对品名、产地、生产企业、规格、等级、生产批号、生产日期、产品合格标志等信息。
公司对所经营的赋码产品进行核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。无赋码产品，通过标注药品本位码，在广东药监网上传，因前期工作准备充分，公司可于4月份完成全购销药品联网上传。
珠海市恒祥医药有限公司
20xx年3月14日
药品经营企业自查报告 篇6
我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规，为确保人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
1、经营许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证；
3、经营的产品在许可、备案范围内；
1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并经过企业培训，建立了培训档案。
1、企业已建立了供货商质量档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了所经营产品的质量档案，并保存了产品注册证；
3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯；
（整改情况：已补登记，我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节，确保产品售后可查）
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
（整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。）
1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识 管理规定》
总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节，确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。
药品经营企业自查报告 篇7
为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实，严厉打击违法违规行为，整顿和规范区药品市场秩序，经研究，决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动，现制订方案如下。
1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；
2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；
3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。
1、推进实施新版GSP规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。
2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。
3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。
1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。
2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。
1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。
2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。
3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。
1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。
2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。
3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。
（一）宣传发动（通知印发之日起至XX年XX月XX日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。
（二）集中整顿（XX年X月XX日至XX月XX日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。
（三）总结提高（XX年XX月XX日至XX月XX日）：于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。
（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSP规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。
（二）加强宣传，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时，广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好社会环境。
（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。
药品经营企业自查报告 篇8
我局领导高度重视本次药品安全考核工作，及时召开了专门会议，组织全局干部职工认真学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，由****同志任组长，****同志任副组长，***、****、*****、****4名同志为成员，具体负责资料收集、整理及迎检现场的准备工作。领导小组下设办公室在药品安全协调科，具体负责此次迎检工作的日常事务工作。
20xx年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。
(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。(此项满分5分，自评得分为5分)
(三)我县学生饮用奶由***天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。(此项满分5分，自评得分为5分)
(四)大力开展药品安全的法律法规宣传，切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年，制定了药品安全宣传教育活动方案，认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动，发放宣传资料万余份，接受群众咨询400余人次，积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。(此项满分10分，自评得分为10分)
(五)反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。(此项满分10分，自评得分为10分)
(六)加强药品安全信息报送。全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。(此项满分10分，自评得分为10分)
按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。
(一)积极落实餐饮单位的主体责任。
(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流动性较大，加之部分业主有意规避法律的约束，存在一些从业人员无证上岗的行为。(此四项满分25分，自评得分为24分)
(2)、加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度，对各种卫生管理制度进行了公示上墙，要求餐饮单位建立从业人员培训档案，并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。(此二项满分12分，自评得分为12分)
(3)、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度，建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账，严格执行了索证索票制度。(此项满分10分，自评得分为10分)
(二)尽职尽责，切实加强市场监管职能。
(1)、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。(此项满分10分，自评得分为10分)
(2)、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度，对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查，检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。(此项满分5，自评得分为5分)
(3)、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查情况来看，绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账，执行了索证索票制度。(此项满分5分，自评得分为5分)
(4)、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管，药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放，有毒有害物品远离了药品储存间，药品储存间增设了机械通风装置;餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;冷藏设施能满足食物存放要求;严格执行了生熟药品分开制度;设置了密闭的废弃物容器，废弃物流向清楚，建立了收运台账。目前，我县尚无一家餐厨废弃物处理单位，餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用，并签订了相关协议。(此五项满分18分，自评得分为16分)
重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作，未发现一起违法行为。(此二项满分15分，自评得分为15分)
根据县人大会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县药品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的药品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给药品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的药品药品安全，我乡党委、政府高度重视药品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展药品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的药品药品，连续几年来辖区内没有发生任何药品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了药品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任药品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全药品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实药品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内药品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行药品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞药品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡药品生产经营秩序良好，药品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传药品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。**年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视药品、药品安全的良好氛围，提高了群众的药品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的药品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣药品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童药品等开展重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好药品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日药品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。
5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立药品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。
一是乡镇药品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏药品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县药品药品管理局与乡镇药品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。
XXX省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下:
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号:XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为:严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXX省食品药品监督管理局：
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品…..销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM²;药品仓库面积xxx M² 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查情况汇报如下：
公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
《药品经营质量管理规范(20修订)》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
三.人员与培训:
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年;质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年;质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年;验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。
公司按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM²、冷库xxM³、常温库xxx M²、中药饮片库xxxM²)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为：xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。
公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类(专库)存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。
公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。
公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
通过自查，我公司自XX年通过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。
药品经营企业自查报告 篇9
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的'复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
药店自查报告8篇
小编不辞辛劳将创意融入制作中打造了这份“药店自查报告”。一般来说，有付出就有收获，随着人们自身素质提升。我们通常会使用到报告，报告是下级取得上级领导的支持、指导的桥梁。此篇文章仅限参考！
药店自查报告 篇1
单体药店自查报告
为了加强对药店管理的监管和保证药品的质量与安全，我药店于近期进行了一次自查。该自查深入调查了本药店销售药品的过程和销售流程，总结了当前存在的问题，并提出了相应的解决措施。现将本次自查情况向大家进行汇报。
一、基本情况
1. 药店名称：xxx药店
2. 地址：xx路xx号
3. 从业人员：业务员5名，验药师2名，配药师2名，管理人员1名
4. 本次自查时间：20xx年xx月
二、自查内容
1. 药品销售过程
自查中，我们了解了客户的用药需求，通过询问和查看医生开的处方，为客户推荐适合的药品。我们在销售药品时，遵守了“三查三核”的原则，即：查验医生处方、查验药品品种、查验药品质量；核对用药时间、剂量、规格的同时，核对售出的药品是否正确、是否有质量问题，确保药品质量和客户用药安全。在此基础上，我们严格要求本地采购，切勿购买三无药品。
2. 药品销售流程
在购买药品前，我们要求客户出示医生开具的处方，并签订知情同意书。药品售出后，我们会记录相关信息，包括药品名、规格、数量、售出时间等；同时，我们还会给客户提供详细的用药咨询和注意事项，保障客户的用药安全。
3. 当前存在问题
作为药品销售的提供者，我们必须保证药品质量和安全。在自查过程中，发现了一些存在的问题：
（1）有部分业务员在销售药品时，没有主动查核客户的处方，出现了药品不符合使用要求或者用量、方式不正确的情况。
（2）有部分业务员在询问客户的用药情况时，没有进行全面和细致的了解，导致有部分客户用药前不知晓药品的注意事项。
（3）没有对每一批药品进行有效的备案管理和记录。
4. 解决措施
为了解决上述存在的问题，我们制定了以下措施：
（1）进一步加强员工的药品知识培训，确保员工不仅对药品有全面的了解，还可以根据客户的症状和处方，精准地推荐适合的药品。
（2）强制实行“三查三核”并在实际销售中推广和落实。
（3）建立完善的药品备案机制，采用电子管理的方式进行记录和备案。
（4）加强对于客户用药咨询的书写和讲解，确保客户了解药品的使用要求和注意事项。
三、自查总结
通过此次自查，我们深刻认识到了药店管理的重要性，同时也发现了一些需要改进的地方。作为一家合法、合规的药店，我们必须严格遵守政策法规，保护客户用药安全。在今后的工作中，我们将进一步落实各项管理措施，推行责任制和考核制，依托科技手段提升管理效率，为客户提供更好、更便捷的服务。
药店自查报告 篇2
单体药店自查报告
1. 背景介绍
药店作为医疗服务机构，为广大群众提供健康管理和医疗服务，其经营管理的科学性和规范性，关系到广大市民的健康和生命安全。而随着人们对品质生活需求的提高，浑水摸鱼、利用病患赚取不正当利益的黑色产业链席卷全国，涉及药店、医院等医疗机构。为了加强行业自律，各省市出台了一系列监管措施，提倡药店进行自查。
2. 自查主题
本次自查主要包括以下内容：
（1）药品管理及时性和合法性
（2）医护人员规范工作及服务质量
（3）卫生管理情况
（4）隐私保护等方面
3. 自查过程
本次自查过程分为三步：
（1）建立文件资料整理和检查表格。建立自检表格，明确各项要点，建立档案管理制度，统一管理各项文件，便于日常检查。同时，药店应当按照规定自行更新和生成各项档案文件，确保符合监管要求。
（2）集中学习培训。全体员工应当参加培训，以便更好地了解各项政策法规和具体执行标准要求。同时也加强了员工的服务意识和团队协作意识。
（3）检查自查表格。各部门按照自检表格和文件资料要求进行彻底检查， 针对存在的问题进行整改，并建立相应制度规范，使药店各项工作更加规范、透明。
4. 自查结果
经过自查，药店发现存在以下几个问题：
（1）缺少药品备货管理规范。
（2）售后服务不到位，咨询解答不够准确。
（3）药房环境存在一些隐患，需要进一步加强安全管理。
针对以上问题，我们将采取以下措施：
（1）建立完善备货管理制度，避免因药品制度不规范造成的浪费或者过期等问题。
（2）严格执行售后服务制度，加强员工培训，提高工作水平。
（3）加强安全管理，及时发现问题，制定详细的安全管理方案。
5. 总结反思
本次自查，充分发挥了药店内部的审核、监督和管理作用，同时也对药店经营管理的各个方面进行了全面、深入的检查，帮助药店总结所得，准确把握问题所在。在今后的工作中，药店将会认真总结本次自查的经验教训，建立长效机制，进一步完善各项制度，不断提高经营管理水平，加强服务意识，为广大市民提供优质、规范、安全、高效的医疗服务。
药店自查报告 篇3
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、企业概况
我公司在20xx年11月07日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧（基德公司西邻）；法人代表：张爱军；办公用房面积200m2、仓库面积393m2；药房拥有员工76人，其中：中等专业以上的学历的人员占全体员工的75％。执业药师2人，职业中药师1人，药师30多人。药房经营范围包括：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）；经营品种2000余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。
二、GSP质量体系自查总结
自营业开始，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
公司总部人员组成：由9名同志组成：分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。
培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。
3。设施设备情况。
公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m，仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
4．药品进货管理
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按GSP最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区购置了消灭火器，符合消防安全的.规定。公司根据经营情况和GSP的要求，对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫，货架，温湿度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7、销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查报告
①计算机系统尚未完全完善所有功能，如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。
②门店信息处理不够及时，对质量相关信息收集建档不够完善；
③门店人员专业知识水平良秀不齐，虽然已进行岗前培训、年度继续教育培训和新出台法律法规培训，药品专业知识培训，但效果不是很理想，仍需加强药品专业知识等方面的培训。
针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。
综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请GSP认证的条件，特此提出申请。
药店自查报告 篇4
尊敬的领导、同事和各位顾客：
为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求，加强单体药店的质量管理和安全生产工作，我们特于××年×月×日至××年×月×日，对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下：
一、认真贯彻落实药品管理条例
本店将药品安全放在首位，认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定，坚持售出不合格药品零容忍的原则，严格执行国家和地方有关药品管理的要求，保证药品的真实性、合法性和有效性。
二、加强质量管理工作
（一）药品采购管理
1．本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则，始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则，严禁采购非法药品。
2．采购人员具有相关的资格证书和专业知识，负责对采购的药品进行验收，确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品，严格按照规定处理，从源头上保障了药品质量。
（二）进货验收管理
本店设立了专门的进货验收台账，规范进货验收过程，确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。
（三）药品存储管理
本店严格执行药品存储规范，设置了差别化的存储区域，确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行，并进行了记录和检验。
（四）药品销售管理
本店切实做好销售管理工作，从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时，本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作，并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意，确保药品使用的合法合规和有效性。
三、加强安全生产工作
本店始终将安全生产工作放在重要位置，坚持预防为主、综合治理，从各个方面提高药品安全生产质量，严格控制安全风险。
（一）制定和执行安全生产规定
本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》，规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措，确保药品使用的健康安全和顾客的安全。
（二）加强安全生产培训和教育
本店定期进行安全生产培训和教育，提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识，并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度，使员工更好地理解和遵守相关法规，提高药品使用和销售的管理水平。
四、服务管理
本店常年坚持“以人为本，客户至上”的原则，为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面，对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解，增加了顾客的满意度。
总之，本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定，加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作，为广大顾客提供更为优质的产品和服务，真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时，我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作，提出宝贵的意见和建议，共同推动我店的高质量发展。
谢谢！
药店自查报告 篇5
xx药品监督管理局：
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下：
一、药店基本概况：
本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者带给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。()
九、自查状况
我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
透过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
药店自查报告 篇6
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：
一、人员管理状况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要职责人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备状况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、
老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理状况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理状况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
XXX药房
XXXX年XX月XX日
药店自查报告 篇7
单体药店自查报告
一、前言
单体药店作为药品零售的主要方式之一，其经营管理健康与人民群众的药品用药水平密切相关。为了进一步加强我店的管理体系和质量控制，提升药品销售服务水平，我店在全体员工的共同努力下，进行了一次全面自查和整改行动。现将自查情况报告如下。
二、自查范围
本次自查涉及到我店的经营场所、人员、资料、药品品质、安全防范措施和内部管理等方面。具体包括以下六个方面内容：
1.场所检查：包括店面环境卫生、药品储存设备、接待区域等。
2.人员检查：包括员工的从业资格、卫生保健常识、工作积极性、服务态度等。
3.药品质量：包括药品的来源、进货渠道、库存管理、质量保障等。
4.安全保障：包括店内防盗、紧急安全措施、药品保管防范等。
5.内部管理：包括药品销售记录、财务管理、保密管理等。
6.其他方面：包括社会宣传、客户服务、市场经营等多个方面。
三、自查情况
本次自查共涉及到以上六个方面，对每个方面所检查的问题详细记录并按重要程度和优先级排序，根据问题点逐一分析、认真整改并保留好相关记录材料。其中最突出的问题主要如下：
1.场所环境问题：
(1)店面存在卫生问题较多，地面、墙面等需要定期清洁打扫。
(2)店面内存在盲区，需要安装监控设备并定期检查。
2.员工问题：
(1)部分员工存在卫生常识不足，例如不常洗手、穿着不整洁等。
(2)部分员工意识不够，服务态度不友善。
3.药品品质问题：
(1)部分药品来源不明或者来自不合法渠道。
(2)库存管理不规范，经常出现过期等问题。
4.安全防范问题：
(1)店内防盗措施不到位或者设备老旧。
(2)药品保管措施不科学，药品安全风险比较大。
5.内部管理问题：
(1)部分销售记录不完整，信息不详细。
(2)财务管理方面存在人事缺乏、科目设置不规范等问题。
四、整改方案
根据以上问题情况，我店制定了一套整改计划。大体上是在场所卫生、员工培训、药品质量控制、安全管理、内部管理、对外服务等六个方面进行了多项措施。主要包括以下几点：
1.场所卫生问题
整改计划：调集店员进行彻底清洁，尤其是卫生死角；加强人员卫生意识等方面的培训；定期检查和维护店内的卫生状态。
2.员工问题
整改计划：针对人员卫生和员工意识不足等问题，提供一系列相关的或集中或分散的培训。其中涵盖卫生辅导、着装标准和服务态度等部分，及适时考核、奖惩并列连的激励措施。
3.药品品质问题
整改计划：优化并规范库存管理，及时采取科学、有效的入库、出库等手段，严禁采用未知来源或违规商品进入销售平台。
4.安全防范问题
整改计划：完善安全防范体系，更新并安装防盗设备，并规范药品保管方式，及时撤销携带过期药品进店等措施，提升物品、员工、客户等安全保障。
5.内部管理问题
整改计划：加强日常销售记录更新和完善，以便进行有强度、科学的管理和经营分析。对此会详细制定内部管理标准和相关员工培训。并规范科目账户及相关财务管理流程以避免无关的罚款或损失。
六、结语
单体药店主要为老百姓提供便利的药品咨询和药品销售服务，顾客对我们药店的品质安全和服务质量都有着极高的要求。我们深知这一点，以自查为契机，不断加强和完善店内各个方面的管理和营运，是我们药店始终走在行业前沿的的保证。我们始终坚信以积极、求实、稳健的态度，为广大消费者提供更加安全良好、健康、美好的生活服务。
药店自查报告 篇8
xxx食品药品监督管理局：
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人xxx，大学本科毕业。xxx，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。xxx，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。xxx，验收员兼营业员，大专毕业。xxx，养护员兼营业员，中专学历。xxx，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经xxx人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日